中国行业发展报告

　　11月13日，赛柏蓝器械讯，11月12日，据齐鲁晚报报道，11月11日山东省政府召开常务会，审议通过《关于取消公立医疗机构医用耗材加成调整医疗服务价格的指导意见》（下称《指导意见》），全面取消全省各级各类公立医疗机构医用耗材加成。据了解，《指导意见》从2019年12月10日开始实施，所有允许单独向患者收费的医用耗材，以实际购进价格实行“零差率”销售。据中商产业研究院最新数据，截至2019年6月底，山东医疗机...

　　11月11日，赛柏蓝器械讯，11月8日，江苏省苏州市公共资源交易平台发布《苏州市盐城市宿迁市公立医疗机构医用耗材联盟带量价格谈判公告》，成立苏盐宿医用耗材阳光采购联盟。《公告》显示，本次联盟带量价格谈判的品种为：人工合成骨（骨粒、骨块）、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹。联盟成员单位包括苏州市、盐城市和宿迁市二级及以上公立医疗机构。根据公告，各联盟成员单位上年度（2018年8月1日至2019年7月31日）...

　　11月7日，医药经济报讯，11月6日，国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》（第92号），《产业结构调整指导目录（2019年本）》（简称《产业目录》）获得审议通过，正式予以公布。落地发布的《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成，具体到医药领域，涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项；除此之外，《产业目录》明确自2020年1月1日起施行。业内人士分析指出，产业结构调整一...

　　11月5日，医药网讯，近日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》。据赛柏蓝器械统计，本轮甲类大型医用设备全国共配备131台，具体规划如下：质子放射治疗系统：西北1台。高端放射治疗设备：北京7台，天津1台，河北4台，山西3台，内蒙古4台，辽宁7台，吉林1台，黑龙江5台，上海3台，江苏7台，浙江8台，安徽1台，福建4台，江西3台，山东12台，河南1台，...

　　11月4日，医疗器械经销商联盟讯，11月4日，辽宁省药械采购领导小组办公室发布了《关于组建辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟的通报》。明确省属20家大医院和等I4个市辖区所有公立医疗卫生机构自愿组成辽宁省医疗机构医用耗材采购联盟，共同签订《辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟协议书》， 并在协议框架内联合开展全省医疗机构药品和医用耗材集中采购议价和带量采购等相关工作，共享采购结果。10月初，辽...

　　10月31日，医药网讯，10月30日，国家卫健委就流感防控工作有关情况举行例行发布会。会上发布了《2019-2020年流行季流感防控工作方案》和《2019-2020年中医药防控流感工作方案》。《中医药方案》显示，要制定流感中医药诊疗方案。包括组织专家组制修订流感中医药相关诊疗和预防控制技术方案，特别是中医药参与救治重症和危重症病例的经验，优化流感中医药诊疗方案。组织实施流感疫情中医药应急救治工作。同时，要根据...

　　10月30日，基层医师公社讯，近日，广东省卫健委发布《广东省2019年度国家基本公共卫生服务项目实施方案》。此次广东省根据国家对2019年基本公共卫生服务项目工作的指示，对公卫服务项目进行了重新划分。国家基本公共卫生服务项目内容原为：居民健康档案、健康教育、预防接种、儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压和2型糖尿病等慢性病患者健康管理、严重精神障碍患者管理、肺结核患者健康管理、中...

　　10月29日，赛柏蓝器械讯，10月26日，江苏省南京市医保局发布《南京联盟第三次部分医用耗材带量集中采购公告》。《公告》显示，本次谈判包括3类耗材产品：中心静脉导管（CVC）、血液透析器和口腔正畸托槽（普通和自锁）。据了解，这是首次在高值耗材带量采购中涉及牙科耗材。对于采购量，南京联盟包含南京市、淮安市、泰州市三个城市，《公告》显示会根据南京联盟二级及以上定点医疗机构2018年10月1日至2019年9月30日...

　　10月23日，赛柏蓝器械讯，10月21日，陕西省公共资源交易中心发布《陕西省2019年普通医用耗材阳光采购公告》（下称《采购公告》），公布阳光采购的具体品种。本次《采购公告》则公布了四大类普通耗材的具体品种，赛柏蓝器械统计如下：注射穿刺类包括一次性使用无菌安全型注射器、一次性无针注射器等236种耗材；功能性敷料敷料类包括水凝胶敷料、海藻酸钠凝胶敷料等66种耗材；麻醉科类包括一次性使用腰麻及硬膜外联合...

　　10月18日，亿欧讯，10月16日消息，为加强广东省县域医共体建设，广东省人民政府办公厅印发了《广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案》。《方案》指出，广东省将组织省内54家三级甲等公立医院组团帮扶78家县级公立医院，同时还提出了未来3年广东省基层卫生人才队伍增量提质的实施方案，从而建立以健康为中心、防治结合的县镇村三级整合型医疗卫生服务新体系，有效解决群众看病难、看病贵问题。具体来讲，...

　　10月15日，医药网讯，10月14日，贵州省医药集中采购平台发布《贵州省短缺药品清单（第二批）》内药品自主报价情况的通知》（以下简称《通知》）。据《通知》，《贵州省短缺药品清单（第二批）》内药品挂网采购价格自主申报工作已完成，现公示企业自主报价情况，公示时间为3个工作日，10月17日17：00截止。据赛柏蓝梳理，“贵州省短缺药品清单（第二批）”共包含短缺药38个，别嘌醇片、注射用阿糖胞苷、注射用硫酸长...

　　10月12日，中国政府网讯，10月11日，国务院办公厅发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》。意见显示，近年来，我国短缺药品供应保障不断加强，取得积极成效，但仍面临药品供应和价格监测不够及时灵敏，药品采购、使用、储备以及价格监管等政策有待完善，违法操纵市场抬高价格现象在一些地方仍较突出，部分已出台措施尚需落实等问题。为进一步做好短缺药品保供稳价工作，更好保障群众基本用药需求，经国务...

　　10月11日，医药网讯，10月9日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家药监局制定的《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》公布。《意见》表示，对高血压、糖尿病患者门诊降血压或降血糖的药物，要按最新版国家基本医疗保险药品目录所列品种，优先选用目录甲类药品，优先选用国家基本药物，优先选用通过一致性评价的品种，优先选用集中招标采购中选药品。要以二级及以下定点基层医疗机构为...

　　10月10日，医药经济报讯，10月9日，国家卫健委挂网《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》，明确列出第一批33个鼓励仿制药品种目录。提出各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。据了解，6月20日，卫健委官网曾公示第一批鼓励仿制药品目录建议清单，共公布了34个品种。业内专家指出，目录品种主要为国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（...

　　10月8日，医药网讯，9月29日，山西省卫健委办公室发布《关于做好重点监控合理用药药品临床使用管理工作的通知》，并发布了《山西省第一批重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》。根据通知要求，各级各类医疗机构要在本文件印发10个工作日内，在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录，医疗机构重点监控合理用药药品目录品种需包括所有省级目录品种。也就是说，山西省各医疗机构最迟在10月8日...

　　9月24日，国家卫健委讯，9月23日，国家卫健委发布《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019-2022年）的通知》。《通知》称，癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分，为深入开展癌症防治工作，特制定本方案。防治方案要求，到2022年，总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点，患者疾病负担得到有效控制。在这一目标下，方案提出建立癌症区域医疗中心、提高抗癌药物可及性、加强中医药在癌症防治中的独...

　　9月24日，医药网讯，近日，黑龙江卫健委发布《关于印发乡村医疗卫生机构常用药品清单的通知》。根据通知，为有效解决农村群众反映乡村医疗卫生机构常用药少、急需药少的问题，黑龙江省卫健委制定了四份常用药品清单，包括一般乡镇卫生院常用药品清单（230种）、中心乡镇卫生院常用药品清单（290种）、一般村卫生室常用药品清单（70种）、较大村卫生室常用药品清单（90种，服务人口2000人以上）。黑龙江省卫健委要求...

　　9月23日，医药网讯，近日，广西壮族自治区药监局发布了《自动售药机销售药品管理规定（征求意见稿）》。《规定》称，为了满足群众24小时用药需求，鼓励发展药品零售新业态、新模式，在广西行政区域内设置自动售药机销售乙类非处方药、一类医疗器械和部分二类医疗器械及相关监督管理活动，适用本规定。《规定》显示，依法取得《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》，符合《药品经营质量管理...

　　9月20日，赛柏蓝器械讯，近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意见》还强调，地方各级政府可根据区域和行业风险特点，探索建立重点监管清单制度，严格控制重点...

　　9月19日，首营电子资料交换平台讯，9月17日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求<药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）>意见》，逐一明确了拟保留证明事项的名称、用途、设定依据等内容。　《意见》指出，根据国务院部署及司法部相关文件要求，国家药监局在前期征求有关方面意见基础上，加大力度清理精简，形成了拟保留目录。目录显示，拟保留营业执照、药品生产许可证、药品经营许可...

　　9月18日，药店经理人讯，早前，山东省药监局对外宣称，要推进零售药店分级分类管理，提升药品质量管理水平和药学服务水平。就在9月17日，山东省药监局就此对外发布了《山东省药品零售企业分类分级管理办法（征求意见稿）》。《征稿意见》指出，根据企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。其中，一类店经营范...

　　9月12日，医药网讯，日前，广西卫健委、药监局、公安厅、财政厅等10部门联合印发的《广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》以及10部门联席会议机制，经广西卫健委官网公布。《工作要点》显示，广西要打击医药行业虚开发票等涉税违法行为，由广西税务局负责对医药购销领域中发现的重大税收违法案件线索，组织部署开展检查；指导、协调税务系统的相关稽查工作。6月份财政部会同国家医保...

　　9月12日，赛柏蓝讯，9月10日，陕西省卫健委发布《关于印发陕西省进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知》。方案提到，“医务人员不无证上岗、不得跨专业跨学科执业，不越级手术，不过度检查、不过度治疗，不开大处方，不盲目使用辅助用药。对违反相关法规者，将按规定严肃查处。”这一点，其实和上一点也是有一定联系的。重点监控从药品的角度出发，控制药品的整体用量；而禁止医生过度治疗以及开具大处方，...

　　9月11日，米内网讯，9月9日，中华人民共和国财政部、国家卫健委、国家中医药局发布《关于做好2019年基本公共卫生服务项目工作的通知》。通知主要涉及明确工作任务目标、提高经费补助标准、加强基层机构预防接种单位管理、积极稳妥推进电子健康档案向个人开放等方面。其中一点值得注意：通知明确，以高血压、糖尿病等慢性病为突破口促进医防融合。据了解，2019年要继续以高血压、糖尿病等慢性病管理为突破口探索基层...

　　9月10日，医药网讯，日前，辽宁省医保局发布《关于做好国家组织药品集中采购和使用试点扩围准备工作的通知》，为25个药品在辽宁带量采购做准备。辽宁表示，全省除沈阳、大连两市外（沈阳、大连属4+7城市）其他十二个市行政区内所有公立医疗卫生机构同步实施。辖区内所有省属医疗机构、其他权属公立医疗机构同步实施并接受当地相关部门的指导、协调和监管。鼓励医保定点驻地部队医院、民营医疗机构参与。要求2019年10...

　　9月9日，医药网讯，9月4日，上海市卫健委发布一则《关于全面推进本市医疗机构间医学影像检查资料和医学检验结果互联互通互认工作的实施意见》。《意见》说明，为进一步贯彻落实本市医药卫生体制改革工作要求，提高医疗资源利用效率，减轻群众就医负担，现就全面推进本市公立医疗机构间医学影像检查资料和医学检验结果互联互通互认工作提出实施意见。此《意见》明确提出，拟在上海全市公立医疗机构开展全系统医学检验...

　　9月4日，江西省药采平台讯，9月1日，江西省医药采购平台发布《江西省药品带量采购和使用工作实施方案（征求意见稿）》，推进全省药品带量采购。值得注意的是江西省的药品采购范围，将从未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品中，遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品，组织实施带量采购。鼓励各采购联盟遴选国家和省级带量采购以外的品种，探索开展带量采购，也就是说江西省的带量采购将不限于4+7...

　　9月2日，赛柏蓝讯，8月28日，国务院办公厅印发了《关于加快发展流通促进商业消费的意见》。要求各部门推动流通创新发展，优化消费环境。其中，意见第4条“加快连锁便利店发展”项明确指出，“开展简化烟草、乙类非处方药经营审批手续试点。”据悉，便利店卖药法律上并无禁令，早在1999年6月出台的《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》里就指出，“经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它...

　　9月2日，湖南省医药集采网讯，8月31日，湖南省药品集采平台发布湖南省医保局制定的《湖南省2019年度公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案（征求意见稿）》，实施抗菌药物集中采购，通过招采合一、量价挂钩、带量采购，进一步降低抗菌药物价格。湖南表示，此次专项集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。目录的形成将依据2018年省医药集中采购平台抗菌药物（以抗生素为主，包含其他抗菌药物）采购金额从...

　　8月30日，健康界讯，为支持更高层次、更高水平的对外开放，近期，上海市出台《关于促进中国（上海）自由贸易试验区临港新片区高质量发展实施特殊支持政策的若干意见》50条。《若干意见》包含人才、税收、住房、土地规划、产业集聚、交通网络建设、城市综合服务功能等50条具体举措。为打造世界级前沿产业集群，《若干意见》明确，将推动重大项目和平台向新片区集聚。《若干意见》提到，支持生物医药等领域重点项目优...

　　8月30日，新浪医药新闻讯，8月30日，国家医保局发布关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见。意见指出，“互联网+”医疗服务是各级各类医疗机构，在依法合规的前提下，将线下已有医疗服务通过线上开展、延伸。“互联网+”医疗服务价格，纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理。符合条件的“互联网+”医疗服务，按照线上线下公平的原则配套医保支付政策，并根据服务特点完善协议管理、结算流程和...

　　8月28日，新浪医药新闻讯，8月28日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司下发《关于印发第三批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》。《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》由国家卫健委、工信部、国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力制定。旨在进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申...

　　8月27日，赛柏蓝讯，8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。而赛柏蓝从权威渠道获悉：确认取消GMP/GSP认证发证，未来将与药品生产许可和经营许可一并检查，且相关部门可随时对GMP/GSP的执行情况进行检查，其实对药企的要求更严格了。1998年，中国参照国际标准推出GMP认证，对企业从厂房到地面、设备...

　　8月26日，中国人大网讯，药品管理法修订草案进入三次分组审议阶段，多位委员建议通过。8月22日下午，十三届全国人大常委会第十二次会议分组审议药品管理法修订草案，多位委员建议通过。《中华人民共和国立法法》第二十九条明确指出：列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。此次修订草案第六十一条规定，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有...

　　8月23日，赛柏蓝讯，8月21日，广东省卫生健康委、广东省中医药局转发《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》。广东通知各地级以上市卫生健康局（委）等相关单位，第一批国家重点监控合理用药药品目录全部纳入广东省重点监控合理用药药品目录。要求各地级以上市卫生健康行政部门和中医药主管部门要在国家和省重点监控合理用药药品目录的基础上，根据辖区内医疗机构药品使用监测情况...

　　8月22日，药店经理人讯，8月20日，陕西省药监局印发了《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见（试行）》，鼓励具有一定规模的药品零售连锁企业和药品零售企业行业协会等社会组织建立执业药师远程服务中心，规范开展处方审核和合理用药指导工作。《意见》指出，“对于开展执业药师远程服务的药品零售连锁企业，其所属门店的执业药师统一注册在总部的，在营业时间内开展远程审方，其门店视同已配置...

　　8月21日，国家医保局讯，8月20日，国家医保局官网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，公布了2019年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。新版医保目录的西药、中成药部分共收载药品2643个，包括西药1322个，中成药1321个，中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品640个，较2017年增加46个，其中西药398个...

　　8月20日，医药网讯，8月19日，青海省人民政府网挂网《青海省人民政府办公厅关于印发青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案的通知》，要求对三类药品进行集中采购，其中，对于采购数量大、采购金额高的药品，要求以国家卫生健康委公布的重点监控药品目录为依据，制定采购目录，进行集中招标采购。《通知》要求，通过落实带量集中采购、开展全程监控、调整支付标准、推动薪酬改革等措施，实现药价明显降低，减轻...

　　8月16日，赛柏蓝器械讯，8月13日，浙江省医保局发布《关于公布浙江省医疗机构心胸外科类和麻醉类医用耗材集中采购目录的通知》。据赛柏蓝器械统计，采购目录共涉及83种耗材，都需要在全国最低价的基础上先降10%-20%，然后才谈判。其中麻醉类59种耗材，33种需先降20%，21种需先降15%，5种需先降10%；心胸外科类24种耗材，11种需先降20%，13种需先降10%。此前，浙江省医保局发布《关于印发浙江省医疗机构心胸外科类和...

　　8月15日，医药经济报讯，8月14日，国家医疗保障局官方网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第4107号建议的答复》，在回应中，针对持续加强医疗保险基金监管事宜，医保局给出明确态度：加大监管检查力度、加大查处力度、加大曝光力度，指导各地落实好举报奖励制度，做好定点机构协议管理，运用好智能监控，加强部门协作，形成监管合力，构建基金监管长效机制。无独有偶，两天之前，中华人民共和国中央人...