中国行业发展报告

　　3月12日，E药经理人讯，2020年3月11日，国家药监局在官网连续发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。值得注意的是，这五项信息化标准涉及的对象包括了药品上市许可人、生产企业、经营企业、使用单位、消费者等多个关键...

　　3月11日，村夫日记讯，近日，有关医保改革的最高级别纲领性文件——《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》正式发布了。《意见》从总体要求、待遇、筹资、支付、监管、供给侧改革、优化管理服务和组织保障等八个方面给予了指引，明确了5年和10年的不同阶段目标，最终“全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系”。从...

　　3月6日，赛柏蓝讯，3月3日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于开展第二批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》。根据通知，为落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作要求，做好上海市中选药品挂网工作，现开通全国药品集中采购上海地区中选供应药品挂网通道。3月3日，云南省药品集中采购中心发布《关于第二批国家组织药品集中采购中选药品挂网交易有关事宜的通知》。挂网交易药品为第二批...

　　3月2日，新浪医药新闻讯，国家医保局、国家卫生健康委日前联合印发《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》。《意见》印发是贯彻落实党中央、国务院疫情防控统一部署，积极打通互联网医疗的医保支付通道的重要举措，有利于减少群众就医购药时的交叉感染风险，享受在线医保结算的便捷服务。《意见》明确，对符合要求的互联网医疗机构为参保人提供的常见病、慢性病线上复诊服务，各地可依...

　　2月26日，医谷讯，2月24日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，就国家启动公共卫生应急机制期间，有关“老药新用”开展抗新冠肺炎治疗临床研究提出要求。《通知》指出，相关临床研究原则上应当在县级以上地方卫生行政部门确定的新冠肺炎救治定点医院（包括方舱医院等）进行。所使用的药品应为已上市药品。相关药品应在体外实验中对...

　　2月21日，21世纪药店讯，1月22日，国家医疗保障局发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法（征求意见稿）》，正式向社会公开征求意见。第四十二条【中止】定点服务协议中止是指经办机构与定点零售药店暂停履行协议约定，中止期间发生的医保费用不予结算。中止期结束，协议可继续履行。服务协议中止时间不得超过6个月，超过6个月视为服务协议终止。发生下列情形之一的，服务协议可以中止：（十四）同一统筹区内的连锁...

　　2月20日，新浪医药新闻讯，近日，国家中医药管理局发布《关于印发诊所改革试点地区中医诊所和中医（综合）诊所基本标准（2019年修订版）的通知》。对中医执业医师门槛提高这一点是可想而知的。早在去年国家卫健委发布的修订版《诊所基本标准》中就已增加：临床医师须具有主治医师及以上职称。同样，在此次《通知》中，对中医执业医师条件也做出了新要求。（1）中医诊所：具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医...

　　2月7日，新华网讯，2月6日了解到，国家发展改革委会同国家卫生健康委近日召开全国发改、卫生系统电视电话会，指导各地有效调动疾控中心、医疗机构、第三方机构等检测力量，加快实验室改造升级，配置检测必需设备，千方百计提高新型冠状病毒感染肺炎诊断效率，确保疑似病人第一时间得到及时检测，最大程度为临床治疗和联防联控工作争取宝贵时间。两部门表示，督促各地积极探索扩大检测筛查范围，针对医疗观察和居家观...

　　1月17日，赛柏蓝器械讯，近日，四川省医保局发布《关于向社会公开征求<四川省治理高值医用耗材改革实施方案>意见的公示》表示，将探索全省公立医院两票制。《实施方案》要求强化流通管理。结合实际，积极探索四川省公立医疗机构通过“两票制”等方式，减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开透明。同时将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系，加强对失信行为的记录、公...

　　1月14日，赛柏蓝讯，1月13日下午，福建省医疗保障局、福建省卫生健康委员会、福建省药品监督管理局发布《关于扩大药品集中带量采购范围的通知》。《通知》明确将扩大集中采购和使用的药品范围，实行中选药品带量采购、以量换价。扩大集中采购和使用的药品范围——按照积极稳妥、分步推进的原则，对部分采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品，由省医保局、卫...

　　1月13日，医药网讯，多省公布，安排部署春节期间药品安全工作：陕西要严查重点品种和重点对象；江西要严管药品批发企业；黑龙江要严查医院周边、城乡结合部农村药店。近日，陕西省药监局召开专题会议，安排部署春节期间药品安全工作。并指出省局将于近期赴各地督导检查药品安全工作开展情况，确保各项工作任务落到实处。会议要求，各级药品监管部门要切实把春节期间药品安全监管工作放在重要位置，加大监督检查力度...

　　1月6日，医药经济报讯，1月2日，由国家工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局四部门联合印发的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》挂网，提出鼓励优化产业资源配置，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落后技术和产品。此外，对临床急需、市场短缺的原料药予以优先审评审批。而在2019年11月国家发改委发布的《产...

　　1月3日，医药经济报讯，1月2日，国家卫键委官网挂出《关于印发医疗机构内部价格行为管理规定的通知》，这份与与中医药管理局联合印发的文件明确提出，要求医疗机构建立医疗服务成本测算和成本控制管理制度、医疗服务价格调价管理制度、新增医疗服务价格项目管理制度、价格公示制度等。值得注意的是，该文件不仅要求医疗机构须建立价格管理委员会，医疗机构价格管理部门（或专职医疗服务价格工作人员）职责中还包括组...

　　12月31日，医药经济报讯，12月30日，四川省药械招标采购服务中心挂网《关于开展价格异常变动药品生产成本调查工作的通知》，对该省即日起执行的价格异动药品生产成本调查作出具体部署。《通知》明确，成本调查范围将覆盖以下四类药品：一是国家医疗保障局要求开展生产成本调查的价格异常变动药品；二是生产企业在川申报挂网、要求调高挂网价格的药品；三是价格上涨幅度或频次异常、区域间价格差异较大的药品；四是同...

　　12月31日，医药代表讯，12月26日，山西省医疗保障局发布《关于组织开展部分医用耗材带量议价采购和使用试点工作的通知》，本次耗材产品范围包括骨科类、心脏介入类、眼科类等。在这份山西省医疗机构药品耗材集中采购工作领导小组办公室的文件中指出，根据实际工作情况，山西省将从2019年12月开始分期分批采取组织公立医疗机构组团联盟带量议价采购、加入“京津冀”或陕西联盟省（区）联合采购的方式。按参加组团联盟...

　　12月30日，赛柏蓝讯，日前，贵州医保局发布《关于调整“氨咖黄敏胶囊”等药品中标价格的通知》，3个公开招标中标药品、97个直接挂网中标药品降价，最低每盒1.44元。通知显示，盐酸右美托咪定注射液2ml:0.2mg的中标价格由115.00元/支调整为112.50元/支；复方甘草酸苷片（36片）的中标价格由38.88元/盒调整为37.98元/盒；甲磺酸伊马替尼片（0.1g×60片）的中标价格由729.60元/盒调整为586.38元/盒。此外97个直接挂网中...

　　12月27日，中国新闻网讯，今天，北京市医疗保障局、市人力社保局、市卫生健康委联合印发《关于调整本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品报销范围有关问题的通知》（京医保发〔2019〕28号），对接国家新版药品目录和国家谈判药品，对北京市医保药品目录进行了有进有出的调整，对部分药品报销范围进行了规范。新政策将于2020年1月1日起正式实施，适用于北京市城镇职工、城乡居民等参保人员。从2020年1月1日起，国...

　　12月25日，赛柏蓝讯，12月23日，安徽省医保局、省卫健委、省财政厅、省药监局发布《关于印发2019年安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购谈判议价（试点）实施方案的通知》。《通知》称将开展针对66个临床常用药品、47个抗癌药的集中带量采购。安徽省此次带量采购的实施范围是，以省属公立医疗机构作为试点，逐步推广至全省县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗...

　　12月25日，赛柏蓝器械讯，12月23日，河北省卫健委发布《进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施方案》，明确要求开展耗材直接结算试点。《实施方案》显示，河北省将开展药品耗材采购直接结算试点。对医保定点医疗机构采购的药品、医用耗材，探索由医保部门直接结算。切断医院和药品耗材生产企业之间的资金往来,规范医疗机构采购行为，保障对药企及时回款，调动药企参与集中带量采购和降低价格的积...

　　12月23日，赛柏蓝讯，12月20日，国家卫生健康委办公厅发布《关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》，取得《医疗机构执业许可证》且使用药物的医疗机构均应当接受考核。《通知》显示，合理用药考核的重点内容应当至少包括5项，包括医保定点医疗机构国家医保谈判准入药品配备使用情况，公立医疗机构国家组织药品集中采购中选品种配备使用情况，抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药物的使用和管理情况。以及麻醉药品...

　　12月19日，医药经济报讯，12月18日，福建省药械联合限价阳光采购平台发布《关于最高销售限价和医保支付标准调整的公告》，决定对部分实际交易价与最高销售限价价差大的药品的最高销售限价进行动态调整，并同步调整医保支付标准，同时发布的还有包括634个品规的“大名单”，提示这些药品将从2020年1月1日起，执行大幅降价之后的全新价格。去年6月福建省发布《以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购动态调整规...

　　12月18日，国家卫健委讯，12月16日，国家医保局、国家卫生健康委已经联合下发《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》，要求各省级医保部门按照规定的时限将97个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网，同时，要保证新版目录及时落地。《通知》要求，各地医保、卫生健康等部门要根据职责对谈判药品的配备、使用等方面提出具体要求，指导各定点医疗机构根据功能定位、临床需求和诊疗能力等及时配备、合...

　　12月16日，赛柏蓝器械讯，近日，山西省医保局公布《关于全省取消公立医疗机构医用耗材加成调整医疗服务价格工作的通知》，自2020年1月1日起，全省公立医疗机构取消医用耗材加成。据了解，之前政策规定，患者就医时，对部分可另收取费用的医用消耗品和一次性卫生材料，公立医疗机构按购进价格的不同，可按5%和10%的比例，或定额收取加成费用。根据《通知》，从明年开始，山西公立医疗机构所有允许单独向患者收费的医...

　　12月13日，国家药监局官网讯，12月12日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，对疫苗追溯体系建设工作推进给出了明确的时间表。北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设，并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接，2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省（区、市）内疫苗生产、流通和预防接种全过程...

　　12月12日，医药经济报讯，12月10日，国家市场监督管理总局在官网发布《关于<药品注册管理办法（征求意见稿）>公开征求意见的公告》。这份意见稿很重要的亮点之一就是在第99-101条里明确提出了优化审评审批工作流程的举措，以便更大限度服务行政相对人。具体的做法就是拟将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”，建立“审评时限200日，受理前或受理后40个日内启动检查检验，受理后40日内启动检查，审...

　　12月10日，药店经理人讯，12月6日，国家医保局印发了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》。该意见明确，医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。其中，麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。至于如何定价，该意见要求，药品经营者（含上市许可持有人、生产、经营企业等）制定价格应遵循公平、合法和诚实信用、质价相符的原则...

　　12月9日，上海医保局讯，12月5日，上海医保发布《关于继续做好本市医保药品带量采购有关工作的通知》，要求部分医院加快带量采购中选药品的采购。上海表示，全市所有非营利性医疗机构和医保定点医疗机构，原先未采购中选企业品种，但已经采购同品种其他企业的，应当简化和加快采购流程。禁任何形式的二次议价行为，使用量原则上不低于上一年度同期水平。为保证中选药品完成约定的使用量，要求医疗机构不得以费用总控...

　　12月9日，基层医师公社讯，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》，并公布《二级公立医院绩效考核指标（试行）》。《通知》要求到2022年，建立较为完善的二级公立医院绩效考核体系，按照属地化管理原则，二级公立医院全部纳入绩效考核范围。以绩效考核为抓手，坚持公益性，调动积极性，引导二级公立医院落实功能定位，持续提升医疗服务能力和科学管理水平，促进公立医院...

　　12月6日，赛柏蓝讯，12月3日，黑龙江省医疗保障局发布《关于印发落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围配套措施的通知》。文件从带量采购医保支付、保障使用等多个环节都预设了详细的配套措施，值得注意的是，黑龙江医保局对回款提出了明确的要求。首先认定医疗机构是药款结算的第一责任人，按合同从收货验收合格到付款不得超过30天。逾期不回款给预警，此后5个工作日依然不回款，用停医保作为惩戒。并且...

　　12月4日，赛柏蓝器械讯，12月2日，国家医保局发布《关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知》，超过3万种医保医用耗材代码公布。《通知》显示，为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据相关文件要求，国家医保局组织开展了医保医用耗材信息维护和审核工作，现公示第一批医用耗材信息。经公示无异议后，第一批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库...

　　12月2日，药店经理人讯，日前，山东省药监局印发了《山东省药品零售企业分级分类管理办法》，并指出于12月1日起，全省施行。《办法》指出，根据企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。具体如下：按照以上要求，这也表示，一类店要禁售处方药、生物制品、中药饮片、第二类精神药品、含麻醉药品的复方口服溶液...

　　11月29日，赛柏蓝器械讯，11月27日，广东省医保局发布《关于全面推进药品和医用耗材集团采购的指导意见（征求意见稿）》，明确表示选定重点耗材品种，开展全省带量谈判，全面推进耗材集团采购。《意见》要求，选定耗材品种进行谈判和采购。省级医保部门综合考虑临床使用量、采购金额、群众医药费用负担、医保基金占比等因素，选定部分重点品种，委托采购平台开展全省统一带量谈判，各采购平台不再议价，医疗机构直接...

　　11月29日，央视网讯，近日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》（医保发〔2019〕65号），正式公布了谈判药品准入结果。至此，2019年国家医保药品目录调整工作顺利结束。本次谈判共涉及150个药品，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平...

　　11月28日，赛柏蓝器械讯，近日，上海市卫健委发布《关于贯彻落实<医疗机构医用耗材管理办法（试行）>的通知》。《通知》要求，各医疗机构应按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，遴选出本机构所需医用耗材及其生产、经营企业名单，经医用耗材管理委员会批准，建立本机构的医用耗材供应目录，并进行动态管理。此外，《通知》明确表示要贯彻落实国务院发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》。据了解，...

　　11月27日，赛柏蓝器械讯，11月25日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《京津冀医用耗材联合带量采购工作意见》表示，推进京津冀医用耗材联合采购，按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争原则，探索按品种带量采购。京津冀医保定点医疗机构组成采购联盟，通过京津冀医用耗材采购平台实施采购，鼓励其他医疗机构参加。对于采购量，《意见》显示由京津冀采购中心汇总医疗机构上报采购需求，按品种制定计划采购量（原则上...

　　11月25日，赛柏蓝讯，日前，上海阳光采购网发布《关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示（2）》，701个药品开始议价。上海表示，所有在医保定点药店（医保柜台）销售的药品均需由医保定点药店与药品生产企业自行议定零售价，各医保定点药店与生产企业议价价格在阳光平台公开，议价价格仅对该定点药店有效，议定零售价需与医保结算价格保持一致。上海曾在6月26日发布《关于“限药店药品全面挂网公...

　　11月22日，赛柏蓝器械讯，近日，河北省卫健委官网发布《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见》，明确要求械企不得带金销售。《意见》显示，规范医用耗材挂网管理，企业要承诺不带金销售。对经核实存在价格信息欺诈或带金销售的企业，取消挂网资格，不得在河北销售，并记入采购不良信用记录、企事业单位信用记录和个人信用记录；对违法违规的，依法依规严肃处理。同时，企业挂网销售按照不高于全国最低挂网价格、不...

　　11月21日，赛柏蓝讯，11月18日，内蒙古自治区卫健委办公室发布《关于开展公立医疗卫生机构药品使用监测分析工作的通知》。据《通知》，按照国家国家卫健委相关要求，各地需要开展医疗机构药品使用监测分析工作。内蒙古将按照三级公立医疗卫生机构全覆盖、二级公立医疗卫生机构50%、基层公立医疗卫生机构10%的原则，选取医疗卫生机构开展药品使用监测分析。其中，选取的二级公立医疗机构覆盖全部专科医院，基层医疗卫...

　　11月19日，赛柏蓝讯，近日，国务院发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。根据国务院的《通知》，所有省份在12月底前制定出台省级重点监控药品目录（化药及生物制品）。《通知》要求，强化医疗机构监督管理，对医院运行、门诊和住院次均费用增长、抗菌药物和辅助用药使用等进行监控，对不合理用药等行为加大通报和公开力度。《通知》明确，2019年...

　　11月18日，赛柏蓝器械讯，近期，重庆市卫建委发布《重庆市区县域医共体“三通”建设工作方案（征求意见稿）》表示：2019年在万州、黔江、九龙坡、北碚、巴南、永川、南川、大足、璧山、铜梁、潼南、荣昌、忠县、巫山、石柱、秀山、彭水17个区县开展县域医共体试点。值得注意的是，上述县域医共体将统一药械采购和设施设备配置，并进行价格谈判。《意见稿》要求，各级医保部门加强对药品耗材采购的监督管理，发挥医共...