【健康医疗】首个“跨省”医疗器械注册人制度试点工作方案出台(2019-10-29)
10月29日,中国食品药品网讯,10月29日,上海、江苏、浙江、安徽一市三省药品监督管理局联合发布了《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(试行),这也是全国首个跨省医疗器械注册人制度的落地。今年8月1日,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,方案在通知要求的基础上,进一步明确和细化了参与试点工作的注册人和受托生产企业应有的条件和义务责任,规定了对产...
10月29日,中国食品药品网讯,10月29日,上海、江苏、浙江、安徽一市三省药品监督管理局联合发布了《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(试行),这也是全国首个跨省医疗器械注册人制度的落地。今年8月1日,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,方案在通知要求的基础上,进一步明确和细化了参与试点工作的注册人和受托生产企业应有的条件和义务责任,规定了对产...
9月29日,医谷网讯,国家发改委、国家卫健委、国家医保局、国家药监管局等21个部门联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,明确到2022年,基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系。《行动纲要》公布了围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程,分别是:优质医疗健康资源扩容工程;“互联网+医疗健康”提升工程;中医药健康服务提质工程;健康服务跨界融合工程;健康产业科技创新工程;健...
9月27日,健康报讯,国家卫生健康委、国家中医药管理局近日联合发布《关于进一步加强医疗机构、医师、护士电子化注册信息核查和管理工作的通知》,明确到2019年12月31日,全面完成电子化注册信息核查核实工作。《通知》指出,对于医疗机构核查核实信息,须与《医疗机构执业许可证》核准内容一致,名称、诊疗科目使用规范全称。对于医师、护士核查核实信息,必须做到个人信息与有效身份信息一致、补录信息与原始人事...
9月27日,健康报讯,国家卫生健康委、农业农村部、中国计划生育协会近日联合印发《关于服务乡村振兴促进家庭健康行动的实施意见》,服务乡村振兴促进家庭健康行动包括5项主要任务。一是加强农村家庭健康教育服务,普及群众健康生活。二是深入开展幸福家庭创建活动,塑造社会主义家庭文明新风尚。加强家庭、家教、家风建设,巩固家庭抚幼养老功能,弘扬尊老爱幼等传统美德。三是拓展深化生育关怀,真情服务“一老一小...
9月24日,动脉网讯,日前,经国务院同意,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、财政部、生态环境部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、国务院扶贫办等10部门联合印发了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》。防治方案要求,到2022年,总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点,患者疾病负担得到有效控制。在这一目标下, 方案提出建立癌症区域医疗中心、提高抗癌药物可及性、加...
9月10日,医药经济报讯,9月9日,国家卫健委、财政部、国家中医药局联合发布《关于做好2019年基本公共卫生服务项目工作的通知》。翻看这份文件的亮点部分,除强调加强基层机构预防接种单位的管理,促进疫苗生产、流通、使用全程可追溯管理外,《通知》指出,2019年国家层面将继续以高血压、糖尿病等慢病管理为突破口探索基层医防融合服务模式,推动“上下分开”。《通知》特别提到,目前,山西、辽宁、广东、重庆、...
9月3日,健康报讯,近日,国家卫生健康委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》,其中强调,对直接以及委托第三方机构要求基层报送的报表,凡未纳入卫生健康统计调查制度的,原则上不再要求基层报送,确保报表数量减少30%以上。对国家卫生健康委原有200余个信息系统进行清理整合,并发布信息系统目录清单,凡未列入目录清单内的,基层可拒绝报送数据。《通知》指出,今年12月底前,将制定印发《关...
9月2日,健康报讯,近日,国家卫生健康委、国家中医药管理局印发了《紧密型县域医疗卫生共同体建设试点省和试点县名单》,确定了山西省、浙江省为紧密型县域医共体建设试点省,北京市西城区等567个县(市、区)为紧密型县域医共体建设试点县。其中,山东省试点县(市、区)47个,云南省试点县(市、区)42个,四川省试点县(市、区)37个,安徽省试点县(市、区)37个,河南省试点县(市、区)36个,该5省紧密型县域...
8月30日,中新网讯,8月30日,国家医保局在官网发布了《国家医疗保障局关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》,对互联网医疗的价格支付标准作了明确要求。主要内容包括四方面:一是总体要求,主要是坚持深化“放管服”、分类管理、鼓励创新、线上线下协调发展的原则;二是项目政策,明确非营利性医疗机构和营利性医疗机构设立医疗服务价格项目方式。强调项目准入以省级为主,并明确了远程教育...
8月28日,医谷网讯,日前,国家卫健委、财政部、人社部、国家市场监督管理总局、中国银行保险监督管理委员会、国家中医药管理局等相关部门联合印发《关于开展老年护理需求评估和规范服务工作的通知》和《关于加强医疗护理员培训和规范管理有关工作的通知》。这是第一次从国家层面建立了老年护理需求评估和规范服务以及医疗护理员培训和规范管理国家标准。《评估通知》主要聚焦4000余万失能老年人的医疗护理需求,指...
8月27日,医谷网讯,国家药品监管局发布《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》,该《规则》共18条,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,自2019年10月1日起正式施行。与此同时,国家药监局联合国家卫健委成立医疗器械唯一标识系统试点工作部门协作工作小组,负责组织医疗器械唯一标识系统试点工作,协调解决试点工作中的重大问题,指导协调各单位开展医...
8月23日,健康界讯,8月22日,《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法(草案)》第三次提交审议,该法案是卫生领域最为重要的法律。草案对职业病、精神卫生、老年人健康管理以及公共卫生等热点内容作出明确规定。《草案》明确:国家完善对乡村医疗卫生人员的养老政策。如果这项条款被真正纳入该法律,村医的养老问题将得到真正的解决。为加大对边缘地区医疗机构的扶持,《草案》增加规定,国家建立医疗卫生人员定...
8月21日,国家医保局官网讯,国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》,正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单,目录调整工作取得了阶段性进展。为了更好地满足临床合理用药需求,这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种。其中,西药47个,中成药101个。本次药品目录调整坚持优化结构、有进有出,着力...
8月15日,医谷网讯,近日,国家卫健委发布《关于按照属地化原则开展三级公立医院绩效考核与数据质量控制工作的通知》,《通知》指出,按照《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,要求各省市抓紧启动三级公立医院绩效考核工作。同时,为确保绩效考核数据客观真实可比,各地要对辖区内三级公立医院报送国家三级公立医院绩效考核管理平台的数据进行质控。并且国家卫健委要求各时间节点前,各医院要...
8月13日,健康界讯,8月12日,上海市卫健委印发《上海市互联网医院管理办法》及相关配套文件,进一步规范上海市互联网医院及互联网诊疗服务,保障医疗质量和医疗安全。该《办法》自2019年9月1日起正式施行。《办法》明确,互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。互联网医院开展的诊疗服务应符合实体医疗机构或依托实体医疗机构的功能定位,并在《医疗机构...
8月9日,中国新闻网讯,中国残联、民政部、国家市场监管总局、中国标准化研究院等部门7日共同在京召开新闻发布会,对残疾人托养服务国家标准的有关内容进行发布。《就业年龄段智力、精神及重度肢体残疾人托养服务规范》将于2020年1月1日起正式实施,这是中国残疾人服务领域出台的首个国家标准。残疾人托养服务国家标准规定了残疾人托养的服务机构、服务内容与要求、服务过程、管理内容与要求、服务评价与改进方面的...
8月5日,医谷网讯,近日,财政部、国家卫生健康委和国家医疗保障局联合下发《关于全面推行医疗收费电子票据管理改革的通知》。通知明确自7月22日起,正式启用全国统一的医疗收费票据式样,包括医疗门诊收费票据(电子)式样、医疗住院收费票据(电子)式样、医疗门诊收费票据(机打)式样和医疗住院收费票据(机打)式样,其编码按照财综〔2018〕72号规定的编码规则编制,同时,启用全国统一的医疗收费明细(电子)...
8月5日,新华社讯,日前,国家卫健委、民政部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局五部门联合发布《关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知》(根据通知,我国将把发病率相对较高、诊疗效果明确、经济负担重的10个病种作为首批救治管理病种,迅速建立健全定点医院及诊疗协作网络,实施以省级、市级为单位的集中救治管理。同时,在已建立运行的中国儿童白血病诊疗登记管理系统基础上,完善增加...
8月2日,医谷网讯,为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,国家药品监督管理局决定进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作,发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,将试点扩大至北京、天津、河北等21个省市。《通知》对参与试点工作的注册人和受托生产企业分别规定了相应的条件和义务责任,同时强调各级药品监管部门的监督管理...
8月1日,健康报讯,上海市日前出台《上海市“互联网+护理服务”试点工作实施方案》,明确“网约护士”可提供11大类42项护理服务。根据《实施方案》,上海将用1年时间在长宁、普陀、静安、浦东等地的部分医疗机构试点开展“互联网+护理服务”,探索建立适合上海实际的“互联网+护理服务”管理制度、服务模式、服务规范以及运行机制等。根据《实施方案》,相关机构将采取有效措施积极防范和应对可能存在的风险,建立医...
7月31日,中国政府网讯,国务院发布印发关于《治理高值医用耗材改革方案》的通知,加强高值医用耗材规范化管理,实行医保准入和目录动态调整,完善分类集中采购办法。取消公立医疗机构医用耗材加成,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。《方案》提出,要聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革,主要措施包括:一是完善价格形成机制,降低...
7月29日,人民日报讯,国家中医药管理局和国家卫健委日前联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》。《通知》提出,推进中医医院牵头组建多种形式的医联体,在医联体建设过程中,不得变相地取消、合并中医医院,不得改变其功能定位,不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设。《通知》提到,鼓励县级中医医院牵头组建紧密型医疗卫生共同体,整体提升县域中医药服务能力。县域医共体成员单位所覆...
7月25日,央视新闻网讯,24日,中央全面深化改革委员会第九次会议召开,会议审议通过《关于促进中医药传承创新发展的意见》和《区域医疗中心建设试点工作方案》。会议指出,要健全中医药服务体系,促进中医药传承和开放创新发展,改革完善中医药管理体制机制,发挥中医药在疾病治疗和预防中的特殊作用。会议强调,开展区域医疗中心建设试点,主要任务是在北京、上海等医疗资源富集地区遴选若干优质医疗机构,通过建...
7月24日,健康报讯,7月22日,国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》,提出各地因地制宜,在国家规定范围内制定住院和门诊起付标准、支付比例和最高支付限额。不得自行制定个人或家庭账户政策。《征求意见稿》提出,职工医保的最高支付限额原则上不低于当地职工年平均工资的6倍;居民医保的最高支付限额原则上不低于统筹地区居民人均可支配收入的6倍;逐步取消大病保险的最高支付...
7月19日,新华网讯,7月18日,国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局、国家中医药局和国务院扶贫办联合制定并印发《解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案》,以加强县医院能力建设,“县乡一体,乡村一体”机制建设,乡村医疗卫生机构标准化建设作为三大主攻方向,明确提出要加强县乡村医疗卫生机构建设,配备合格医务人员,消除乡村两级机构人员“空白点”,做到贫困人口看病有地方、有医生、有制度保...
7月18日,央广网讯,浙江省政府新闻办17日举行浙江省县域医共体基本医疗保险支付方式改革新闻发布会。会上正式公布了《关于推进全省县域医共体基本医疗保险支付方式改革的意见》。《意见》以全面建设县域医共体为契机,在全省范围内全面推行总额预算管理;对住院医疗服务,主要按DRGs点数法付费;对长期、慢性病住院医疗服务,逐步推行按床日付费;对门诊医疗服务,探索结合家庭医生签约服务,实行按人头付费。浙江...
7月16日,健康界讯,7月15日,国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》和《关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》。此次行动与以往不同的是,这不仅仅是要开展健康的宣传倡导,而是聚焦当前人民群众面临的主要健康问题和影响因素,其特点可以概括为实现“四个转变”:一是在定位上,从以治病为中心向以健康为中心转变;二是在策略上,从注重“治已病”向注重“治未病”转变;三是在主体上,从依靠卫生健...
7月16日,中国新闻网讯,7月15日,健康中国行动推进委员会公布《健康中国行动(2019—2030年)》文件,该行动围绕疾病预防和健康促进两大核心,细化落实了15项专项行动,共提出124项主要指标,包括结果性指标、个人和社会倡导性指标、政府工作性指标。专项行动包括:健康知识普及、控烟、心理健康促进、心脑血管疾病防治、癌症防治等。文件提出,中国将开展健康知识普及行动,推动全国居民健康素养水平到2022年不低于2...
7月15日,健康界讯,7月15日,上海发布《上海市“互联网+护理服务”试点工作实施方案》。根据《实施方案》,上海市将利用一年左右时间,在长宁、普陀、静安、浦东等部分区、部分医疗机构开展“互联网+护理服务”试点工作。为在全市范围推广提供实践依据。需要说明的是,试点区域还可开展护士区域化注册管理试点,鼓励二、三级医疗机构护士到基层医疗机构和社会医疗机构执业,为出院病人、慢病病人和老年病人提供延续...
7月5日,健康报讯,近日,浙江省卫生健康委印发《关于强化县域医共体公共卫生工作的指导意见》,提出推动县乡村公共卫生一体化建设,建立“共同管理、分级指导、协同服务、责任同担、效益共享”的公共卫生机构融入医共体建设发展模式。《意见》明确,医共体统一管理医共体内公共卫生资源,具体承担服务区域内的公共卫生管理与服务职责。建立“两员一中心一团队”工作机制,县级卫生健康行政部门建立公共卫生专员、联...
7月4日,医谷网讯,国家药监局、国家卫生健康委发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》。方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施,标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。试点工作旨在贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》。首批试点重点品种为心脏、颅脑植入物、假...
7月1日,央广网讯,6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了疫苗管理法,自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法,将对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。疫苗管理法明确,疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任;对违法生产销售假劣疫苗,违反生产、储存、运输相关质量管理规范要求等情形的,设置了比一般药品更高的处罚;落实“处罚到...
6月28日,动脉网讯,6月27日,民政部、发展改革委、财政部、中国残联发布《关于确定康复辅助器具社区租赁服务试点地区的通知》,《通知》确定北京市石景山区、河北省秦皇岛市等13个地区为康复辅助器具社区租赁服务试点地区。《通知》强调,各地要督促试点地区按照试点方案和试点承诺清单深入推进试点工作;加大政策支持力度,积极协调解决试点工作中遇到的困难和问题,为试点工作开展创造有利条件。有条件的地区,可...
6月27日,动脉网讯,为加快形成全国统一的医疗保障标准化体系,6月27日,国家医疗保障局印发了《医疗保障标准化工作指导意见》。《意见》明确医疗保障标准化的主要目标是:建立国家医疗保障局主导、相关部门认同、各地协同推进的标准化工作机制,形成与医疗保障改革发展相适应的标准化体系。到2020年,在全国统一医疗保障信息系统建设基础上,逐步实现疾病诊断和手术操作等15项信息业务编码标准的落地使用。“十四五...
6月19日,医谷网讯,近日,财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合下发《关于下达2019年医疗服务与保障能力提升(卫生健康人才培养)补助资金预算的通知》,据文件可知,去除去年提前下达部分2019年补助资金预算指标,本次中央财政还将下发24.8亿元用于支持开展卫生健康人才培养培训工作。据中央对地方转移支付整体绩效目标表可知,这些项目经费主要用于卫生健康人才的培养。补助资金主要用于住院医师规范化培训...
6月18日,健康界讯,6月17日下午,国家卫生健康委发布《关于印发社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点(试行)的通知》,进一步明确社区医院建设标准。文件指出,社区医院设置应当符合区域医疗卫生服务体系规划和医疗机构设置规划,在现有社区卫生服务中心和有条件的乡镇卫生院的基础上,医疗服务能力达到一定水平,加挂社区医院牌子。对社区医院的功能上,通知里强调要具备常见病、多发病、慢性病的门诊、住...
6月14日,健康界讯,6月13日,国家卫生健康委、财政部、国家医保局等8部门共同印发《遏制结核病行动计划(2019-2022年)》。《行动计划》提出,到2022年,全国肺结核发病率从2018年的59.3/10万降至55/10万,死亡率维持在3/10万以下。为如期实现上述目标,《行动计划》提出了六大行动,包括:全民结核病防治健康促进行动、结核病诊疗服务质量提升行动、重点人群结核病防治强化行动、重点地区结核病扶贫攻坚行动、遏制...
6月14日,医谷网讯,近日,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,确定了北京、天津、河北省邯郸市等30个城市作为疾病诊断相关分组DRG付费国家试点城市。明确了健全 DRG 付费的信息系统、制定用于医保支付的DRG分组、统一DRG医保信息采集、不断完善医保支付政策和经办管理流程、加强对医保定点医疗机构的管理等重点任务。通知指出,各试...
6月12日,健康报讯,6月11日,国家卫生健康委印发《卫生健康系统解决形式主义突出问题为基层减负的措施》,从规范督查检查考核调研等活动、统筹材料收取、加强信息化管理、精简会议文件、切实为医务人员减负5个方面,制定了解决形式主义突出问题为基层减负的19项具体措施。通知要求,各地各单位要深入开展调查研究,对形式主义突出问题进行大排查,建立问题台账,逐一对照、逐条落实,年底“清账”;通过整治,切实...
6月12日,医谷网讯,6月12日,国家卫健委联合国家发改委、科技部、财政部等十个部门联合印发了《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》,明确要严格控制公立医院数量和规模,为社会办医留足发展空间,并对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制。各地在新增或调整医疗卫生资源时,要首先考虑由社会力量举办或运营有关医疗机构。社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理、精神卫生等短缺专科领域举办的...