促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局（2024-07-22）
7月22日，新华网讯，7月21日发布的《关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出，深化医药卫生体制改革，包括促进医疗、医保、医药协同发展和治理；促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局等。大病重病在本省就能解决，一般的病在市县解决，头疼脑热在乡镇、村里解决，始终是深化医改的一项重要目标。有序推进13个类别的国家医学中心和125个国家区域医疗中心建设项目落地实施，基本覆盖医疗资源薄弱省...
医 药
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临床急需医疗器械可以快速进口（2024-07-22）
7月22日，新华网讯，7月，为积极应对临床中患者对于特殊医疗器械的迫切需求，国家药品监督管理局（国家药监局）携手国家卫生健康委员会，正式发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》。《管理要求》指出，该政策旨在解决国内尚无有效治疗或预防手段，且国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械（不包括大型医用设备）的临时进口使用问题。这一政策以患者为中心，将保障人民健...
全国医疗保障标准化工作组成立，将加快推进医疗保障标准化建设（2024-07-19）
7月19日，央视新闻客户端讯，7月18日，全国医疗保障标准化工作组在京成立。我国将加快推进医疗保障标准化建设，统筹制定各项医疗保障标准，推动各项标准贯彻实施，为医保高质量发展提供有力支撑。标准化是现代社会的基本要素。国家医疗保障局自2018年成立以来，就以医保信息业务编码标准为突破口，制定发布了医保药品、医用耗材、医疗服务项目等18项医保信息业务编码标准，构筑了全国统一的医保标准库和数据池；通过...
国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商（2024-07-19）
7月19日，国家药监局讯，为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行...
京津冀“3+N”联盟开展血透类耗材集采（2024-07-18）
7月18日，央视新闻客户端讯，7月，京津冀“3+N”联盟对血液透析类医用耗材进行集中带量采购，品种包括血液透析器、透析用留置针等关键耗材，集采后，北京、天津、河北和其他联盟省份相关耗材价格将进一步下降。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者群体庞大，其中需要接受血液透析的患者人数逐年增长。对于因为透析治疗而需要住院的患者，住院期间的血透费用可以按照住院费用进行报销。门诊透析，在办好大病医...
一线肝癌治疗，君实生物抗PD-1单抗新适应症申报上市（2024-07-18）
7月18日，医药观澜讯，7月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请已获得受理。根据君实生物官宣的介绍，此次适应症为联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗。本次上市申请主要基于HEPATORCH研究。该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的3期临床研究，旨在评估与标准治疗索拉非尼相比，特瑞普利单抗联合贝伐...
广州首个以省级医院牵头的城市医疗集团成立（2024-07-17）
7月17日，中国新闻网讯，广东省第二人民医院海珠区城市医疗集团16日成立，16家社区卫生服务中心（站）获得授牌成为该医疗集团的首批成员单位。据了解，这是广州首个以省级医院牵头的城市医疗集团，实现急救、门诊、转诊、科研一体化管理，通过资源下沉、共享，打通基层医疗服务的“最后一公里”。城市医疗集团即由三级公立医院或者业务能力较强的医院牵头，联合社区卫生服务机构、护理院、专业康复机构等组成的组织...
8月1日起，辅助生殖将纳入安徽医保报销（2024-07-17）
7月17日，中国新闻网讯，据国家医保局微信公众号消息，2024年7月11日，安徽省医疗保障局、省卫生健康委、省财政厅印发《关于将部分辅助生殖技术项目纳入医保支付范围的通知》，自8月1日起将部分治疗性辅助生殖技术纳入医保，帮助有生育意愿家庭解决“不能生、不敢生”的问题困扰。是明确服务项目价格。根据国家医保局《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）》要求，废止“B超下采卵术”等41个医疗服务价格项...
恒瑞创新药SHR-A1811用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌研究登刊（2024-07-16）
7月16日，恒瑞医药官网讯，7月15日，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究”（SHR-A1811-I-103研究）I期阶段主要结果在《自然》子刊、国际知名医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF:40.8）发表。研究...
康宁杰瑞减重1类新药获批临床（2024-07-16）
7月16日，药智数据讯，7月15日，据CDE官网显示，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司的1类新药KN069注射液获得临床试验默示许可，适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的超重患者的体重管理。KN069是康宁杰瑞自主开发的一款生物创新药，在临床前研究中展现出了显著的代谢调节功能，有望治疗肥胖、NASH等一系列代谢疾病。2023年12月，康宁杰瑞将KN069或GLP...
华东医药引进澳宗生物依达拉奉片（2024-07-15）
7月15日，华东医药官微讯，7月12日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与苏州澳宗生物科技有限公司宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。根据协议条款，澳宗生物将获得10000万人民币的首付款，最高不超过118500万人民币的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的...
医保基金飞行检查关注6类60余条问题（2024-07-15）
7月15日，新华网讯，2024年医保基金飞行检查工作已于今年4月正式启动。国家医保局7月12日公开《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》（2024版），涵盖6类60余条问题，供医务人员自查自纠。清单梳理了心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见的违法违规典型问题，包括串换项目、重复收费、超标准收费、将不属于医保支付范围的纳入医保基金结算等违规类型。清单对各个类别的...
辽宁桓仁：小山参“补益”县域特色产业（2024-07-12）
7月12日，新华网讯，进入7月，辽宁省本溪市桓仁满族自治县迎来山参采挖季。桓仁满族自治县地处长白山南麓余脉，这个“八山一水一分田”的县域峰峦叠嶂、森林茂密，适宜山参生长，是远近闻名的“中国山参之乡”“中国山参名县”。山参对土壤、水等自然环境的要求很高，良好的生态是山参成长的必要条件。多年来，桓仁满族自治县坚持生态保护修复与绿色产业发展并重，全县森林覆盖率达78.94%，地表水和地下水均达到国家...
6年6轮调整，700余种药品新增进入国家医保（2024-07-12）
7月12日，新华网讯，6年6轮医保药品目录调整，共有700余种药品新增进入国家医保药品目录，越来越多慢性病、罕见病等药品被纳入，更多患者在用得上药的同时用得起药。今年的国家医保药品目录调整工作已正式启动。国家医保局7月11日对相关问题进行解读。国家医保局最新数据显示，自2018年国家医保局成立以来，累计有700余种救急救命的好药、创新药等进入国家医保药品目录，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为...
珍宝岛药业胃病中药1.1类新药获批临床（2024-07-11）
7月11日，药智数据讯，7月，据CDE官网显示，珍宝岛药业的中药1.1类新药“清降和胃颗粒”获得临床试验默示许可，适应症为平调寒热、和胃降逆。适用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证，症见烧心泛酸、嗳气倒饱、胃脘疼痛、喜温喜按、口干口苦、胸骨后灼痛、大便稀溏，舌红、苔黄腻或薄黄、脉虚弱等。清降和胃颗粒是珍宝岛药业从北京中医药大学东方医院引入的一款中药创新药，该药物是其消化内科主任李军祥教...
先声药业先诺欣成为中国首款常规批准口服抗新冠药（2024-07-11）
7月11日，先声药业官微讯，7月11日，先声药业宣布，先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局审评审批，从附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。先诺欣具有快速并大幅降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为可靠等三大特点。II/III期临床研究显示，先诺欣可快速、大幅降低...
两岸医疗卫生领域首部共通标准在厦门发布（2024-07-10）
7月10日，中国新闻网讯，作为医疗卫生领域的首部两岸共通标准，《“无陪护”医院服务规范通用要求》7月9日在厦门发布。所谓“无陪护”，是指患者住院后所有医疗、护理和生活上的照顾均由医护人员和经过规范化培训的护理员承担，能有效解决“一人住院、全家受累”的社会痛点。厦门大学附属心血管病医院从2017年起开始探索“无陪护”管理工作。台湾地区2003年推行的“整合照护模式”与大陆“无陪护”理念相通，为两岸...
我国医疗器械标准已达1978项，国际话语权稳步提升（2024-07-10）
7月10日，央视新闻客户端讯，7月10日，从国家药监局了解到，截至目前，我国医疗器械标准已达1978项。近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。截至目前，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后...
我国传染病网络直报系统已覆盖约8.4万家医疗机构（2024-07-09）
7月9日，新华网讯，从正在海南博鳌举行的2024世界流感大会上获得消息：我国传染病网络直报系统现已覆盖约8.4万家医疗机构和2.8万个发热门诊，有200余家综合医院正开展15种以上呼吸道多病原体监测，流感等呼吸道传染病防控工作取得积极成效。“中国政府高度重视流感及呼吸道传染病的防控和大流行的应对准备工作。”国家卫生健康委副主任、中华预防医学会会长李斌表示，中国流感防控实现了从单向干预向综合管理的转变...
天津联合6个国家历时3年完成制定一项中医药国际标准（2024-07-09）
7月9日，中国新闻网讯，从天津市卫生健康委获悉，7月，国际标准化组织（ISO）正式发布ISO国际标准《中医药——一次性使用无菌三棱针》（ISO6559：2024 Traditional Chinese medicine— Sterile three-edge needle for single use），该国际标准由中国主导制定，由天津中医药大学作为项目负责单位联合澳大利亚、加拿大、加纳、意大利、日本、沙特阿拉伯6个国家经过7个阶段历时3年共同完成。“对‘一次性使用无菌三棱...
挚盟医药抗癫痫1类新药在华申报临床（2024-07-08）
7月8日，药智数据讯，7月5日，上海挚盟医药科技有限公司1类新药CB03-154片的临床试验申请获得CDE受理。据公开资料显示，CB03-154是一种KCNQ2/3选择性开放剂，属于中枢系统神经创新药。癫痫是常见的神经系统疾病之一，影响全球约5000万人，其中部分发作性和全身发作性癫痫患者分别占60%和40%。据弗若斯特沙利文预测，2024年我国癫痫患者将突破100万人，抗癫痫药物市场将在2025年达到48亿元。据了解，KCNQ2/3钾离子通...
飞利浦又现召回事件，医疗器械安全再引关注（2024-07-08）
7月8日，新华网讯，7月，国家药品监督管理局官网发布一则消息，飞利浦主动召回其旗下的医用磁共振成像系统（MRI），此次召回级别被定为一级召回，意味着使用该设备可能或已经导致严重健康危害。这一事件再次引发了公众对医疗器械安全性的广泛关注。根据国家药监局信息，飞利浦此次主动召回的医用磁共振成像系统涉及多个批次，包括国食药监械（进）字2012第3281132号、国食药监械（进）字2013第3284026号等产品，这些...
国家药监局部署加强中药标准管理工作（2024-07-05）
7月5日，国家药监局讯，7月4日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强中药标准管理工作，审议通过《中药标准管理专门规定》。会议指出，中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定，是保障中药安全有效的重要基础，作为中药监管的重要抓手，在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”，从政策和技术层面分别作出...
第九届“创客中国”医疗装备中小企业创新创业大赛启动（2024-07-05）
7月5日，中国新闻网讯，7月4日，从中国医学装备协会了解到，第九届“创客中国”医疗装备中小企业创新创业大赛近日已正式启动，目前正处于项目征集阶段。据介绍，大赛按照企业组和创客组两个类别分别进行比赛，分为项目征集、初赛、复赛、决赛四个阶段，各阶段赛事活动根据实际情况采用线上或线下等方式举办。决赛将于9月上旬以项目路演的方式进行。大赛项目征集重点聚焦《“十四五”医疗装备产业发展规划》七个重点...
安天圣施完成近亿元A轮融资（2024-07-04）
7月4日，药智新闻讯，7月，苏州安天圣施医药科技有限公司（简称“安天圣施”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投，老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投。融资将用于支持安天圣施推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。安天圣施成立于2017年，专注于开发针对RNA剪接的反义寡核苷酸（ASO）创新药物。创始人华益民博士是重磅核酸药物SPINRAZA的主要发明人。基于华博士的成功研发经验和深厚技...
天津市中医药强市行动计划取得阶段成效（2024-07-04）
7月4日，中国新闻网讯，从天津市卫健委了解到，为建设“国内领先、世界知名的中医药强市”，2023年天津以市政府名义印发《天津市中医药强市行动计划（2023～2025年）》。该行动计划实施以来，天津市中医药工作联席会议成员单位加强沟通协助，从5个方面共同推进，目前取得阶段成效。在建设中医药“医疗高地”方面，支持天津中医药大学第一附属医院发挥针灸特色优势，申报国家中医医学中心，2024年该建设项目纳入国家...
百奥泰抗血栓1类新药获批上市（2024-07-03）
7月3日，药智数据讯，7月2日，国家药品监督管理局宣布已批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁）上市。该药适用于进行经皮冠状动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。枸橼酸倍维巴肽是一种肽类的血小板GPIIb/IIIa（又称为αIIbβ3）受体拮抗剂，通过阻止纤维蛋白原、Von Willebran...
4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序（2024-07-03）
7月3日，央视新闻讯，7月2日，从市场监管总局了解到，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、...
万吨级航道直达宜昌，荆汉运河有望加速水泥跨区域流通（2024-07-03）
7月3日，中国水泥网信息中心讯，湖北是水运大省，长江穿湖北省而过，连接西南、华中、华东三大经济区，水泥等大宗货物运输具有得天独厚的优势。7月，在第十三届中部博览会中部投资促进推介会上，湖北省省长王忠林透露，湖北要做好枢纽提升的文章，加快推进三峡水运新通道、荆汉运河等枢纽型项目。目前，长江三峡枢纽以上和武汉以下均达到10000吨级航道，但武汉至宜昌段仅能满足5000吨级船舶常年通航，枯水期甚至只能...
江苏将13个辅助生殖和无痛分娩项目纳入医保基金支付范围（2024-07-02）
7月2日，中国新闻网讯，7月1日，江苏省医疗保障局发布消息，江苏将13个辅助生殖类医疗服务项目、椎管内分娩镇痛项目纳入医保基金支付范围，该惠民政策自2024年7月1日起执行。此次纳入医保基金支付的项目涵盖了必要的医疗性辅助生殖技术，江苏省实行统一医保支付政策，参保人员在江苏省内符合卫生和医保等相关政策规定的医疗机构，实施人类辅助生殖技术发生的13项辅助生殖技术项目的门诊治疗费用，实行门诊按项目单独...
7月起北京300家药店可使用医保个人账户线上购药（2024-07-02）
7月2日，中国新闻网讯，7月1日起，北京市参保人员可在京东、美团购药平台线上使用医保个人账户在300家医保定点零售药店购买OTC药品，药品费用由医保个人账户支付、配送费和包装费由个人支付，线上下单后购药平台即时配送药品。北京市医疗保障局表示，为进一步满足民众对便捷医疗服务的需求，该局秉承“便民、利民、惠民”的服务宗旨，不断探索创新医疗保障服务新模式，在确保医保基金安全的前提下，积极推进非处方（...
2024年国家医保药品目录调整将于7月1日启动（2024-07-01）
7月1日，中国新闻网讯，据国家医疗保障局网站消息，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》已在国家医保局官网和微信公众号公布，2024年国家医保药品目录调整工作将于7月1日正式启动。在往年经验做法的基础上，今年对《工作方案》进行了小幅调整：申报条件方面，按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。调出品种...
“光谷南”新势力崛起，引领中部大健康产业发展（2024-07-01）
7月1日，医药网讯，近年来，我国生物医药产业蓬勃发展，生物医药园区以其独树一帜的产业集聚优势，为我国生物医药产业的进步提供了坚实的支撑。提起武汉的生物医药园区，光谷生物城（武汉国家生物产业基地）可谓发展迅速。自2008年11月动工以来，该产业园区在短短八年内便实现了产业总收入超过千亿的壮举。更为值得一提的是，在科技部中国生物技术发展中心公布的“2016年国家高新区生物医药产业综合竞争力50强”排名...
甘肃探索中医药“三位一体”融合发展模式（2024-06-28）
6月28日，中国新闻网讯，6月27日，在“加快中医药传承创新 推动定西高质量发展”主题新闻发布会上获悉，甘肃省聚焦中医药振兴发展，持续加快推动中医药传承创新，探索形成了中医药事业、产业、文化“三位一体”融合发展的“甘肃模式”。当日，甘肃省政府新闻办举行“发言人来了”新闻发布活动（定西专场）——“加快中医药传承创新 推动定西高质量发展”新闻发布会在该省定西市陇西县举行。甘肃省中药材资源丰富，种...
前5月四川中药材出口总值增长22.2%（2024-06-28）
6月28日，中国新闻网讯，6月27日，在四川省医药保健品进出口有限公司车间内，一批党参、金银花、当归等7种传统中药材已打包装袋，经成都海关所属天府新区海关检疫放行，即将发往国外。据成都海关统计，2024年前5个月，四川中药材出口7677.95万元，同比增长22.2%。“今年前5个月，四川省医药保健品进出口有限公司出口中药材货值已近200万元，同比增长超过3倍，出口到了10个国家和地区，特别是东南亚等地增长很快。”...
和铂医药再次递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的BLA（2024-06-27）
6月27日，医药观澜讯，6月27日，和铂医药宣布，已向国家药品监督管理局（NMPA）重新递交公司在研药物巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）。根据临床试验方案，和铂医药已顺利完成III期临床试验的扩展研究，在未招募新患者的情况下收集了更多长期安全性数据。因此，公司自愿纳入这批安全性数据并按计划重新递交巴托利单抗的BLA。巴托利单抗于2021年获得中国国家药品监督管理...
海南博鳌乐城先行区已引进临床急需进口药械412种（2024-06-27）
6月27日，中国新闻网讯，6月26日，从海南官方举办的发布会获悉，截至目前，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区已引进临床急需进口药械412种，惠及患者累计7万余人次。乐城先行区管理局局长贾宁在发布会上表示，2018年至2023年，该先行区累计接待医疗旅游人数76.85万人次。今年上半年，预计医疗旅游人数同比增长50.4%，特许药械使用人次同比增长92%。据悉，乐城先行区已集聚国际前沿医药科技成果及国内外知名专家。截至...
先声药业西妥昔单抗β注射液获批上市（2024-06-26）
6月26日，药智新闻讯，6月25日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥（通用名：西妥昔单抗β注射液）于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担》数据显示，结直肠癌是中国第二大癌症，年新发病例数为51.71万例，死亡24...
正大天晴利拉鲁肽获批上市（2024-06-26）
6月26日，药智新闻讯，6月25日，正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司利拉鲁肽注射液获得上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。这是今年以来，正大天晴获批上市的第9个新产品（含新适应症）。该产品的获批，也标志着正大天晴正式踏入生物药控糖领域。利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）长效类似物，与天然GLP-1具有97%的同源性。GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可以增强胰...
中国-越南中医药（京族）医药海外中心获批建设（2024-06-25）
6月25日，中国新闻网讯，广西防城港市市长黄江6月21日表示，防城港国际医学开放试验区（简称医学试验区）获批建设中国-越南中医药（京族）医药海外中心。“防城港市已构建起国际医学合作的崭新渠道。”广西官方当日召开新闻发布会，黄江在会上介绍，五年来，防城港市举办10场相关国际性论坛（会议）并达成多项合作共识，选派77批292人次赴28个国家开展交流合作，与越南广宁省、泰国黎逸市和俄罗斯茹科夫斯基等城市达...