复宏汉霖PD-1抑制剂获批临床（2024-09-03）
9月3日，复宏汉霖官微讯，9月2日，复宏汉霖宣布，公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研帕博利珠单抗在中国获批的所有适应症。HLX17为复宏汉霖自主开...
医 药
×
神州细胞眼科1类新药获批临床（2024-09-03）
9月3日，药智数据讯，9月，据CDE官网显示，神州细胞的1类新药SCT520FF注射液获得临床试验默示许可，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。据公开资料显示，该药物是一款抗血管生成生物药。年龄相关性黄斑变性（AMD）也称老年性黄斑变性，多见于50岁以上的人群，是全球老年人严重损害视力的主要原因之一。据了解，AMD主要可分为两种，分别为干性年龄相关性黄斑变性以及湿性年龄相关性黄斑变性。其中，湿性AMD是由于...
广州启动应用医保药品耗材“数字身份证”（2024-09-02）
9月2日，中国新闻网讯，8月30日，据广州市医保部门消息，为严厉打击套取基金、重复及虚假申报等医保基金欺诈行为，广州市正式启动医保药品耗材追溯码信息扫码应用工作，目前已在广东省人民医院、中山大学附属第一医院等医保定点医疗机构及部分医保双通道定点零售药店成功试点并上线运行。药品耗材追溯码是由生产企业在产品包装上印制的一串由数字和字母组成的条形码或二维码，如同药品耗材的“数字身份证”，集成了...
浙江实行中药全链条追溯管理（2024-09-02）
9月2日，新华社讯，自2024年9月1日起，浙江省在中药材种子种苗、药材种植、饮片生产、企业经营、临床使用、中药代煎的全过程环节中开展质量追踪和监管，建设和推广应用浙江省中药全链条追溯体系。为了加快推进中药全程质量追溯体系建设，浙江省卫生健康委（省中医药管理局）、省经信厅等部门联合制定《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》，围绕追溯体系建设、追溯信息采集、追溯使用监督、政府部门职责、平...
晚期肝癌患者显著获益，复诺健生物研发的溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种（2024-08-30）
8月30日，医药观澜讯，8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由中生复诺健生物申报的重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）拟纳入突破性治疗品种，适应症为：经标准治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）。公开资料显示，这应该是复诺健生物（Virogin Biotech）研发的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒在研产品VG161。2024年4月披露的一项临床数据显示，既往接受过包括检查...
甘肃：给药品耗材虚高价格“挤水分”（2024-08-30）
8月30日，新华网讯，65岁的兰州市民景跟来被双膝关节疼痛困扰多年，2024年做完了右膝关节置换术。相比八年前自己做的左膝关节置换术，现在的花费只有当初的五分之一。看病负担的减轻，除了医保政策惠及外，主要得益于药品和医用耗材集中带量采购工作。随着国家组织药品和医用耗材集中带量采购改革不断推进，“降低药品耗材虚高价格、减轻群众医药费用负担”的政策红利不断释放。“带量采购”相当于政府出面组织药品...
斥资超10亿元，信立泰获得一款PCSK9碱基编辑药物（2024-08-29）
8月29日，药智数据讯，8月27日，深圳信立泰药业股份有限公司发布公告，宣布拟与尧唐（上海）生物科技有限公司签订协议，获得尧唐生物拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物“YOLT-101”的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。根据公告，信立泰将根据交易进度和研发进展情况，以自筹资金付款，其中，首付款及研发里程碑款总金额最高不超过205...
广西加快紧密型医联体建设，提升基层医疗服务能力（2024-08-29）
8月29日，中国新闻网讯，8月27日，广西壮族自治区卫生健康委员会介绍，围绕“日常疾病在基层解决”，广西通过加快紧密型医联体建设工作，进一步推动上级医疗资源向城乡基层延伸，不断提升基层医疗服务能力，改善就医体验，进一步提升民众健康获得感、幸福感、安全感。广西壮族自治区卫生健康委员会副主任黎君君当日在新闻发布会上介绍，近年来，通过实施基层医疗卫生机构能力建设五年行动计划和广西公共卫生防控救治...
国内首个，智翔金泰IL-17A单抗获批上市（2024-08-28）
8月28日，药智数据讯，8月27日，智翔金泰宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）获NMPA批准上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。据报道，赛立奇单抗注射液是国内首个全人源IL-17A靶点药物。赛立奇单抗注射液是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊...
传奇生物卡卫荻在中国获批上市（2024-08-28）
8月28日，传奇生物官微讯，8月27日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）在中国南京正式宣布，公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。卡卫荻于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序的品种。卡卫...
厦门市启动血糖试纸、一体式吸氧管带量采购工作（2024-08-27）
8月27日，药智网讯，8月，厦门市医疗保障局发布通知，宣布启动血糖试纸和一体式吸氧管的全省性联盟集采信息采集工作。此举旨在通过带量采购，降低这两类医用耗材的价格，从而减轻患者负担。血糖监测是糖尿病患者监控自身疾病情况的重要方式，该技术也已成为日常医疗需求的重要组成部分，而血糖试纸是血糖监测的关键耗材。吸氧管是给予患者吸入纯氧或含氧气体的基础医用耗材，被广泛用于各种疾病的治疗中，是医疗行业...
国家医保局：已有19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保（2024-08-27）
8月27日，央视网讯，自2023年起，我国医保政策在辅助生殖技术领域的支持迈出重要步伐，以北京为首的多地已率先将这一技术纳入医保报销范畴。此后，全国范围内的医保改革步伐加速，截至2024年8月1日，包括北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南在内的15个省份，以及新疆生产建设兵团，均已实现辅助生殖技术的医保报销。根据国家医保局的进一步规划，自2024年9...
神州细胞抗肿瘤三抗1类新药获批临床（2024-08-26）
8月26日，药智网讯，8月，据CDE官网显示，神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液获得临床试验默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤。神州细胞专注于创新生物药和疫苗开发，目前已建立多样化且丰富的在研管线，包括14价HPV疫苗、CD20单抗、IL-17单抗、CD20×CD3双抗等，适应症涵盖非霍奇金淋巴瘤等多种实体瘤和血液肿瘤，以及自身免疫性疾病等。SCTB41注射液是神州细胞以差异化竞争优势为目标自主研发的一款三特异性抗...
我国创新中药循证研究再登国际顶级医学期刊（2024-08-26）
8月26日，中国新闻网讯，欧洲时间8月23日，国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》刊登了由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头完成的“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”论文《持续性房颤导管消融后参松养心胶囊预防房性快速性心律失常：SS-AFRF试验》。该论文指出，参松养心可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%。房颤，即心房颤动，是临床上最常见的持续性心律失常。该病严重影...
2024年国家医保基金飞行检查北京启动会召开（2024-08-23）
8月23日，国家医保局讯，8月21日，2024年国家医疗保障基金飞行检查北京启动会召开，国家医保局党组书记、局长章轲出席会议并作动员讲话。会议指出，加强医保基金监管是党的二十届三中全会部署的重要任务，是党中央、国务院赋予各方共同的政治责任。维护医保基金安全不仅关系到人民健康福祉，也关系到医药卫生事业高质量发展。要坚持较真碰硬，推进国家飞检扩面提质，从严查处超越底线的欺诈骗保行为。要坚持宽严相济...
保障患者救治需要，我国短缺药品保供稳价（2024-08-23）
8月23日，新华网讯，8月，从国家卫生健康委获悉，相关部门共同发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，加强短缺药品监测预警与供应保障。据了解，国家卫生健康委依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统，汇集相关部门多源监测数据，开展监测预警和定期通报，并指导各地健全区域医疗机构储备合作互助机制，推进信息互通和资源共享。同时，国家医保局持续监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...
治理价格虚高，国家医保局首次对药械企业公开问询（2024-08-22）
8月22日，中国新闻网讯，8月，国家医疗保障局发文，公开问询一家药械企业Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高问题。据悉，这是国家医保局首次对药械企业进行公开问询。公开问询函显示，经初步核实并查询公开信息，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元。国家医保局初步约谈后，心脉医疗提出价格调...
依托“港澳药械通”，罕见病创新药被引入大湾区（2024-08-22）
8月22日，中国新闻网讯，8月21日，从广东省药品监督管理局获悉，依托“港澳药械通”政策，罕见病领域创新药阿司福酶α注射液已获批准，被正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于作为婴儿期发病的低磷酸酯酶症患者的长期酶替代疗法，以治疗该疾病的骨骼表现。此次大湾区先行获批认可了该药的临床应用先进性，内地患儿将无需出境便可在大湾区药械通指定医疗机构使用该药，缓解患者用药的难题。低磷酸酯酶症是一种极其...
康缘药业一款中药新药获批上市（2024-08-21）
8月21日，药智数据讯，8月21日，据NMPA官网显示，江苏康缘药业股份有限公司的温阳解毒颗粒获批上市。从受理号推测，该药物是一款中药新药。2013年发表于《中西医结合肝病杂志》上的一篇文献，研究了温阳解毒化瘀颗粒对肝衰竭内毒素血症大鼠肠道sIgA的影响。研究显示，增加肠道sIgA（分泌型免疫球蛋白）分泌是温阳解毒化瘀颗粒改善ITEM（肝衰竭肠源性内毒血症）机制之一。除此之外，康缘药业还有多款中药新药在研，包...
医药反腐持续，2024年已有超20位厅官落马（2024-08-21）
8月21日，中国新闻网讯，8月19日，据黑龙江省纪委监委消息，黑龙江省卫生健康委员会党组书记魏新刚涉嫌严重违纪违法，目前正接受黑龙江省纪委监委纪律审查和监察调查。就在今年6月，也有一位省卫健委党组书记任上被查。据贵州省纪委监委6月11日消息，贵州省卫生健康委员会党组书记杨慧涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。今年以来，医药反腐工作持续高压。根据公开报道，不完全统计，截...
各地卫健委、医院持续通过短视频科普权威医疗内容（2024-08-20）
8月20日，医药网讯，2024年6月，国家卫健委等部门发布《全民健康素养提升三年行动方案》，明确要求“权威健康科普作品全方位、多渠道推送，虚假错误信息得到坚决遏制”。国家及各地卫健委、国内多家知名医院和专家也都在抖音持续发布权威医疗科普内容。过去一年，包括国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院院长何建行，广州医科大学第一附属医院副院长周承志均入驻了抖音。其中，上海市第一妇婴保健院妇产科主任医师...
翰森制药阿美乐第四个适应症上市申请获受理（2024-08-20）
8月20日，翰森制药官微讯，8月19日，翰森制药自主研发的1类新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，这是阿美乐在我国提交的第四个适应症上市申请。值得一提的是，在该适应症上阿美乐已于2024年8月9日...
东曜药业与澎立生物达成战略合作（2024-08-19）
8月19日，东曜药业官微讯，8月16日，东曜药业有限公司与澎立生物医药技术（上海）股份有限公司宣布达成长期战略合作协议。此次合作双方将以优势互补加成为基础，致力于完善研发服务平台，聚焦在生物药与偶联药物新技术及临床前药物评价与验证，助力生物医药领域的创新突破与研发提速。根据协议，东曜药业将负责抗体、蛋白、ADC、XDC模型药物的制备，澎立生物承担细胞及动物体内的评价工作。此外，双方将通过灵活的合...
恒瑞医药自免1类新药新适应症申报临床（2024-08-19）
8月19日，药智网讯，8月16日，据CDE官网显示，广东恒瑞医药有限公司1类新药SHR-2173注射液的临床试验申请获得受理。此前，该药物已获得针对系统性红斑狼疮（SLE）、IgA肾病适应症的临床试验批准。IgA肾病是由于免疫球蛋白IgA沉积在肾组织而导致肾脏损伤，从而引发的一系列临床症状。据弗若斯特沙利文估算，2030年全球IgA肾病患者或将超过1000万人。系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性、系统性自身免疫病，病因复杂，免...
我国将用3至5年打造“数智中医药”（2024-08-16）
8月16日，新华网讯，8月，从国家中医药管理局获悉，我国将用3至5年时间推动大数据、人工智能等新兴数字技术逐步融入中医药传承创新发展全链条各环节，促进中医药数据的共享、流通和复用，初步实现中医药全行业、全产业链、全流程数据有效贯通，全力打造“数智中医药”。新兴数字技术能够为中医药现代化发展提供有力支撑。为充分发挥数据要素乘数效应，释放中医药数据价值，国家中医药管理局和国家数据局于8月联合印...
上海雷允上中药饮片厂等10家药企12批次药品抽检不合格（2024-08-16）
8月16日，新华网讯，8月，上海市药品监督管理局公布了2024年第1期药品质量抽检通告，通告显示，上海雷允上中药饮片厂等10家药企12批次药品抽检不合格。这些不符合规定的产品包括：北京仟草中药饮片有限公司生产的射干（水分），江苏晨牌邦德药业有限公司生产的复方酮康唑发用洗剂（微生物限度），济民健康管理股份有限公司生产的氯化钠注射液（可见异物），常州泰和国药制品有限公司生产的山楂（水分），上海虹桥中...
又一高值耗材期满接续带量采购将启动（2024-08-15）
8月15日，药智医械数据讯，8月，陕西省公共资源交易中心公开征求《省际联盟心脏起搏器协议期满接续集中带量采购文件（征求意见稿）》意见，将对双腔起搏器类医用耗材开展期满接续采购工作。采购品种：根据文件，本次采购品种包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的双腔起搏器类医用耗材产品。产品...
“大病不出省”，国家区域医疗中心建设“成绩单”亮眼（2024-08-15）
8月15日，央视网讯，8月，从国家卫生健康委获悉，为实现“大病不出省”的目标，我国加快建设国家区域医疗中心，截至目前，已有125个国家区域医疗中心建设项目落地实施，已覆盖除北京、上海、天津三个直辖市以外的所有省份。建设国家区域医疗中心，是国家为推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局而作出的重大决策部署。2019年以来，在北京、上海、广东等医疗资源富集地区，遴选了89家国家级高水平医院作为输出医院...
以慈生物完成数千万元天使轮融资（2024-08-14）
8月14日，药智数据讯，8月，上海以慈生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人。本轮融资将用于以慈生物完成研发项目的研究者发起的临床研究（IIT）、早期管线的研发与IND申报等。以慈生物成立于2022年2月，是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司。以慈生物由科学家、产业界人士和投资机构共同发起创立...
希润医疗完成数千万元Pre-A融资（2024-08-14）
8月14日，药智医械数据讯，8月13日，软体康复机器人企业宁波希润医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，该轮融资由宁波复创创业投资基金和宁波天使基金共同投资。据悉，该轮融资将用于希润医疗持续加大在技术研发、产品优化和市场拓展方面的投入，以不断推出更多创新产品和服务、满足日益增长的康复医疗需求。希润医疗成立于2019年，自成立以来，便深耕康复科技领域，依托上海交通大学康复机器人转化平台，...
再鼎医药TIVDAK在澳门获批（2024-08-13）
8月13日，再鼎医药官微讯，8月6日，再鼎医药宣布全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）在澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK是宫颈癌领域首个获得FDA批准上市的ADC药物。继2021年TIVDAK获得FDA加速批准上市后，在2024年4月，TIVDAK获FDA完全批准上市，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK获FDA完全批准上市，...
骨科巨头又一重磅收购（2024-08-13）
8月13日，药智医械数据讯，8月，捷迈邦美（Zimmer Biomet）宣布已经签署收购OrthoGrid System的最终协议，此次收购意在扩大捷迈邦美在髋关节置换手术领域的产品组合，新增人工智能驱动的手术导航系统。据了解，该交易预计于2024年第四季度末完成，收购金额暂未披露。OrthoGrid是一家开发基于人工智能的全髋关节置换手术导航系统的医疗技术公司，总部位于盐湖城。此前，捷迈邦美在公布2023年年报之时，其首席执行官伊...
玄宇医疗完成近亿元A+轮融资（2024-08-12）
8月12日，药智医械数据讯，8月12日，上海玄宇医疗器械有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，该轮融资由广州金控基金领投，卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与，老股东兴证资本持续支持。据悉，该轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发，打造差异化设计的心脏电生理和外周血管介入产品矩阵。玄宇医疗成立于2020年5月，其依托有源设备、介入导管、生物材料三大技术...
佛山力推生物医药健康项目落地，瞄准千亿产业目标（2024-08-12）
8月12日，中国新闻网讯，8月9日，佛北战新产业园医药健康产业投融资对接会在广东佛山千灯湖创投小镇举行，超20个医药健康领域的项目与投资机构面对面对接，力推项目落地佛山。佛山市委常委、副市长刘杰表示，医药健康产业是典型的资金、技术密集型赛道，周期长、投资大，离不开金融“活水”的精心浇灌和耐心培育。佛山市委、市政府将始终坚定不移打造一流营商环境，全力推动佛北战新产业园建设发展全面提速，为项目...
国家赴湖北开展医保基金飞行检查（2024-08-09）
8月9日，国家医保局讯，7月31日，2024年国家医疗保障基金飞行检查湖北省启动会在武汉市召开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议并作动员讲话。国家医疗保障基金飞行检查组，部分全国人大代表、政协委员，部分湖北省人大代表、政协委员和医保基金社会监督员，以及武汉市部分定点公立医疗机构、定点社会办医疗机构、定点零售药店有关负责同志参会。颜清辉指出，党中央、国务院高度重视医保基金安全，加强医保...
创新降脂药在多地开出首批处方（2024-08-09）
8月9日，中国新闻网讯，8月8日，创新降脂药在广州、上海、北京等多地开出首批处方，为心血管疾病患者带来原研进口的联合降脂新选择。当天，欧加隆旗下创新降脂单片复方制剂益立妥（通用名：依折麦布阿托伐他汀钙片Ⅱ）在中国医学科学院阜外医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京和睦家医院、广州和睦家医院等医院开出首批处方，有望助力更多血脂异常患者从降脂达标中获益。当前，心血管疾病依然是导致我国居民...
第四次全国中药资源普查发现新物种196种（2024-08-08）
8月8日，央视新闻客户端讯，8月，从全国中药资源普查项目办公室了解到，目前，我国第四次全国中药资源普查各项任务已顺利完成，发现新物种196种、新药用资源100多种。2011年开始，由国家中医药管理局组织，启动新中国成立以来规模最大、覆盖范围最广的中药资源普查。普查覆盖了全国2702个县，新收集标本实物310万多份、数据3345万条，发现新物种196种、新药用资源100多种。全面摸清了我国18817种中药资源的种类、分...
国家医保局：440个药品通过2024版国家基本医保目录初审（2024-08-08）
8月8日，央视网讯，据国家医保局8月7日消息，根据2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作安排，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查，并对通过审查的药品和信息进行了公示。2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名）574个。经审核，440个药品通过初步形式审查。与2023年相比，申报药品数量有所增加。国家医保局表示，有一些价格较为昂贵等明显超出...
新疆首家国际化、智能化新型医疗机构开工（2024-08-07）
8月7日，中国新闻网讯，8月6日，新疆国际医疗中心（新疆国际医院）在乌鲁木齐开工。作为新疆首家国际化、智能化新型医疗机构，新疆国际医疗中心（新疆国际医院）按照国际标准化要求，以肿瘤、内外科、妇产、老年病等学科布局为主要建设方向。中国工程院院士、中国医疗保健国际交流促进会会长韩德民表示，新疆国际医疗中心（新疆国际医院）将承担涉外医疗服务、高级别体检以及健康管理服务，对推进丝绸之路经济带核心...
武汉生命健康产业规模突破4800亿元（2024-08-07）
8月7日，中国新闻网讯，8月6日，从武汉市政府新闻办召开的健康武汉建设新闻发布会上获悉，截至目前该市生命健康产业规模已突破4800亿元。近年来，国家重大公共卫生事件医学中心落地武汉，总投资485亿元的125个补短板项目建成投用，武汉在筑牢公共卫生安全防线的同时，重塑疾控体系见成效。通过实施健康武汉行动，武汉市持续构建健康共治格局、提高居民健康素养、提升健康治理水平、改善人居环境、加快健康产业发展，...