11月4日，央视新闻客户端讯，11月2日，从国家医保局获悉，2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作平稳顺利，总体结果与往年基本相当，符合预期。从10月27日到30日中午，国家医保局组织25名来自全国各个省份医保部门的谈判专家与相关药品企业开展了现场谈判和竞价，共涉及127家企业、162种药品，其中医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种。据介绍，“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布，...
11月1日，国家药监局讯，10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效，深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作。会议指出，医疗器械警戒是对现行不良事件监测和再评价工作的全面提升。自试点工作启动以来，各试点单位按照国家药监局《医疗器械警戒制度试点工作方案》统一部署积极行动，在警戒制度框架构建、实践探索等方面取得进展。试点工作已在发现及消除产...
11月1日，中国新闻网讯，据国家医保局微信公众号消息，为更好维护群众购药知情权和选择权，让群众享受到更加便捷优质的医药服务，国家医保局部署各省医保局指导统筹地区加快搭建定点药店医保药品公开比价小程序或模块，提供定点药店价格比较、位置导航等服务，推动形成以市场为主导的价格比较机制，引导零售药店提升药品定价和服务群众的规范性、经济性，在减轻群众用药负担的同时，获得更为广阔的市场空间、更可持...
10月31日，国家医保局讯，10月19日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，明确指出要“指导各地将适宜的辅助生殖技术纳入医保报销范围”。国家医保局坚决贯彻落实党的二十大报告关于“建立生育支持政策体系，降低生育、养育、教育成本”的要求，今年以来，持续指导各地将适宜的辅助生殖技术纳入医保报销范围。截至2024年10月30日，已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新...
10月31日，中国新闻网讯，10月30日，从青海省医保局获悉，该局开展医药价格治理，压缩药品价格虚高空间，不断减轻各族群众购药负担。据介绍，依托国家医保信息平台，青海省医保局规范统一挂网药品价格数据信息，落实分区管理，在全国挂网药品价格信息互联互通的基础上，指导省药品采购中心开展同一厂家、同一剂型、同一规格、同一包装药品（“四同”药品）价格协同治理，对标对表国家挂网监测要求，梳理比对青海省17...
10月30日，新华网讯，从10月24日举办的2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式上了解到，礼来、辉瑞、拜耳等8家知名国际医药企业在京新设研发或创新机构，目前均纳入北京市企业“服务包”。其中6家企业将落地位于北京经济技术开发区的北京医药创新公园。上述6家企业包括礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力和沪亚生物。它们新设的研发创新机构大多为跨国药企业务版图中的“北京首个”“中国首个”。其中，礼来将新...
10月30日，中国水泥网讯，10月29日，国家医保局举办全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布活动。截至10月28日，全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条。什么是药品耗材追溯码？其实所谓“追溯码”，就像药品耗材的“身份证”，是一“出生”即被赋予的标志信息，通过它可查到药品耗材的生产、流通等信息。我国目前药品种类繁多，百姓在选择药品时常常眼花缭乱，甚至有买到假冒药品的风险。为保障百姓切身购药...
10月29日，药智网讯，10月25日，据CDE官网显示，先声药业旗下先祥医药1类新药“注射用SIM0505”的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款CDH6 ADC药物。CDH6，又名K-钙黏蛋白，属于II型钙粘蛋白，最早在肾癌中被发现，而后被发现在卵巢癌、甲状腺癌、胆管癌、肝细胞癌和小细胞肺癌中也有高表达。研究显示，与CDH6蛋白表达水平低或不存在的病例相比，CDH6蛋白的过量表达预后更差。目前，全球范围内布局C...
10月29日，央视网讯，国家医保局10月27日正式启动2024年医保目录现场谈判、竞价工作。162个通用名药品参加谈判、竞价，其中包括肿瘤、慢性病、罕见病、麻醉等领域用药。这是国家医保局成立以来连续第7次医保药品目录调整。根据国家医保局发布的信息，共有162个通用名药品确认参加谈判竞价。2024年是由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家分成5个小组，进行医保支付价格的磋商。2024年的现场谈判将持续到30日，最后...
10月28日，中国新闻网讯，当下，上海正探索创新国际医疗旅游服务模式。10月起正式实施的上海市地方标准《国际医疗服务规范》，首次对国际医疗、国际医疗服务机构进行了定义，对开展国际医疗服务的机构、制度建设、人员、服务、评价与改进等方面提出了明确要求，对“上海国际医疗”专用标识的设计理念、制图要求、应用场景进行规范。上海市地方标准《国际医疗服务规范》是全国首部《国际医疗服务规范》，填补了该领域...
10月28日，中国新闻网讯，10月26日发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2024）》指出，中国获批上市的创新医疗器械产品数量在过去十年整体保持增长趋势，创新医疗器械将迎来更大发展。截至2023年底，中国医疗器械生产企业总数为32313家，比上一年减少了319家。中国医疗器械行业生产企业主营业务收入约11600亿元，比上一年下降约6.4%。2023年，国家药品监督管理局共批准上市创新医疗器械产品61个，比...
10月25日，中国新闻网讯，随着人口老龄化和慢性病患者的增加，民众对机体功能的康复需求持续增加。10月24日，上海市卫健委表示，上海持续推进社区康复中心建设。到目前为止，上海已顺利完成第四批22家社区康复中心建设。全上海社区康复中心总数达到141家。社区康复覆盖面进一步扩大，“家门口”的康复服务能级再上新台阶。据悉，就近便捷、中西结合的整合式康复服务越来越受到民众欢迎。运动爱好者、白领及久坐人群...
10月25日，央视网讯，国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。统计显示，目前全国公立医院采购的...
10月24日，药智数据讯，10月22日，据CDE官网显示，百济神州的1类新药“注射用BGB-B3227”获得临床试验默示许可，适应症为晚期或转移性实体瘤。BGB-B3227是百济神州开发的一款抗肿瘤创新药，已于2024年8月在clinicaltrials网站上登记了一项临床研究（NCT06540066）：BGB-B3227单独及联合PD-1抑制剂tislelizumab治疗晚期或转移性实体瘤的临床试验。试验预计入组75位患者。据该研究的患者入组要求及百济神州公开资料推...
10月24日，药智数据讯，10月，据CDE官网显示，神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可，适应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性病毒，属于副黏病毒科肺炎病毒属，主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。据统计，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒...
10月23日，药智数据讯，10月，礼新医药科技（上海）有限公司宣布成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。礼新医药同时提到，其近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双...
10月23日，中国新闻网讯，10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在北京举行。中国国家医疗保障局基金监管司副司长谢章澍在会上介绍说，2024年1月至9月，全国各级医保部门共追回医保基金160.6亿元（人民币，下同）。谢章澍表示，国家医保局自成立以来，始终把维护医保基金安全作为首要任务，不断加大监督检查力度，探索完善监管方式，建立健全长效机制，巩固形成打击欺诈骗保高压态势。特别是今年以...
10月22日，中国新闻网讯，10月21日，广州市工业和信息化局发布《广州市创新药械产品目录》第一批产品清单，《目录》覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域，将显著降低患者用药负担。首批24款创新药械产品中，7款为药品，17款为医疗器械。其中，有整体技术和产品功效达到国际领先水平的卡度尼利单抗注射液、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品，也有可应用于临床诊断中心血管...
10月22日，中国新闻网讯，10月21日，在云南省楚雄彝族自治州开幕的2024中医药文化国际传播交流会暨彝医药大健康产业发展宣介会上，彝医药发源地、主要传承区楚雄州发布彝医经典名方、诊疗方案和彝医药典籍，以提升彝医药服务能力，为促进民族医药事业可持续发展奠定更加坚实的基础。云南省民族民间医药学会副会长王寅发布15个彝医经典名方和20首彝医诊疗方案。此次具有重要临床和研究开发价值的诊疗方案和经典名方的...
10月21日，国家医保局讯，10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。会议指出，党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展生物制品分段生产改革试点是药品监管部门贯彻落实党的二十届三中全会精神，在医药领域扩大对外开放合作，推动医药产业高质量发展的重要改革举措。试点工作基于我国生物医药产业发...
10月21日，央视新闻客户端讯，10月19日，从举行的2024年中国罕见病大会获悉，近年来，我国加强罕见病研究、诊疗服务和用药保障，截至目前，已有80余种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。全球罕见病超过1万种，目前，只有不到5%的罕见病拥有针对性的治疗方案。我国约有2000多万罕见病患者。近年来，国家相关部门在罕见病诊疗体系、药物研发、保障等层面，持续出台一系列支持政策。中国罕见病联盟执行理事长李林康：...
10月18日，中国新闻网讯，10月17日，天津市政府新闻办召开新闻发布会。会上介绍了9月公开发布的《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展实施方案》和《天津市加快推动医药外包服务行业发展实施方案》相关情况。据悉，《合成生物方案》含总体要求（到2026年的目标等）、重点任务（9个方面）、保障措施（3项）。针对生物制造政策出台，聚焦推动成果产业化、产品市场准入、知识产权保护法律服务；《医...
10月18日，中国新闻网讯，10月17日，国家卫生健康委在河北石家庄召开新闻发布会，介绍“推广三明医改经验”有关情况。据悉，石家庄近三年累计投入370多亿元用于医疗卫生事业发展，全市新改建扩建医院数量达到31所。国家卫生健康委宣传司副司长、新闻发言人胡强强表示，近年来，国家卫生健康委将推广福建三明医改经验作为深化医改的重要抓手，指导各地因地制宜、创造性地学习借鉴。石家庄市作为公立医院改革与高质量...
10月17日，药智数据讯，10月16日，据CDE官网显示，信达生物1类新药IBI3005的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款双抗ADC药物。近年来，双抗ADC在竞争激烈的ADC领域中逐渐崭露头角，成为了众多研究者争相入局的热门赛道之一。据了解，双抗ADC结合双抗和ADC的优势，采用双表位/靶点结合模式，具有更高的靶向性和内吞效率、更强的药物安全性、更广的临床应用范围以及克服耐药性和副作用的潜力。在抗肿...
10月17日，中国新闻网讯，10月16日，由中国中药协会主办的樟树第55届全国药材药品交易会在“中国药都”江西樟树开幕，业界专家学者以及来自全国各地的近万名医药企业、医院、药店、经销商等药界代表齐聚一堂。江西是中医药资源大省，也是中医药强省。樟树药交会历经半个多世纪的发展，如今已成为樟树中医药产业发展的闪亮名片。本届药交会包括开幕式、商务会展活动、文旅活动三大类共7项活动，设置了专业馆和消费馆...
10月16日，药智数据讯，10月15日，据CDE官网显示，海创药业股份有限公司的1类新药HP568片获得临床试验默示许可，适应症为ER+/HER2-乳腺癌。据公开资料显示，HP568片是一款高效靶向ER的PROTAC药物。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）在2024年2月最新发布的Global cancer burden growing, amidst mounting need for services中总结到：“2022年三大癌症类型”为肺癌、乳腺癌和结直肠癌。其中，全球范围内，女性中...
10月16日，中国新闻网讯，10月15日，宁夏医疗保障局发布的《关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》正式生效，“取卵术”等10个辅助生殖类医疗服务项目和3个加收项目被纳入宁夏基本医疗保险支付范围，进一步减轻不孕不育患者家庭的经济负担，帮助更多夫妇早日圆“生育梦”。据悉，此次被纳入医保支付范围的辅助生殖类医疗服务项目包括取卵术、胚胎培养、胚胎移植等关键技术。其中...
10月15日，医药观澜讯，10月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。根据CDE公示介绍，本品适应症尚无有效防治手段。公开资料显示，TVAX-008是远大赛威信研发的一款治疗性乙肝疫苗。乙型肝炎（HBV）是一个重大的全球性健康问题。据世卫组织（WHO）估计，2022年有2.54亿人感染慢...
10月15日，药智数据讯，10月14日，NMPA官网发布药品证明文件送达信息，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市。据了解，该产品是来特莫韦注射液剂型的国内首仿。来特莫韦是一款抗病毒新药，具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物（pUL51、pUL56和pUL89）的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预...
10月14日，医药观澜讯，10月13日，康方生物宣布完成新一轮股票配售，成功融资约19.42亿港元。本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。康方生物新闻稿表示，这也是其在2024年内的第二次成功股票配售。本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。本次融资金额的70%将用于加速康方生物...
10月14日，药智数据讯，10月12日，据CDE官网显示，百济神州的1类新药“注射用BG-C137”临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款FGFR2b ADC药物。纤维母细胞生长因子受体2b（FGFR2b）是受体酪氨酸激酶家族的一员FGFR2的同源异构体，作为一种重要的信号传导受体，该物质与多个细胞过程，包括细胞增殖、分化、迁移和存活相关。研究显示，在正常组织中，FGFR2b的表达支持多种生理过程，包括胚胎发育和组织修...
10月14日，华润建材科技讯，10月12日，华润建材科技正式挂网发布首份专项降碳报告。报告集中展现了公司围绕助力国家“3060”双碳目标，依托自主“3C”碳中和理论，创新开展的系列特色实践和成效，为建材行业实现绿色低碳转型发展，提供了可借鉴的系统性解决方案。报告聚焦“向绿而生 筑就建材新未来”“源头治理 稳固低碳基础盘”“过程控制 打造减碳基础面”“末端处置 激活去碳动力源”四大主题，全景呈现了公司结...
10月12日，医药观澜讯，10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康抗生物注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白1类新药获批临床，拟开发用于晚期或转移性实体瘤。根据康抗生物公开资料，这是该公司在研产品KGX101，为一款新一代细胞因子IL-12前药产品，此前已经在美国获批IND。本次是该产品首次在中国获批临床。KGX101是基于康抗生物的前药蛋白分子技术平台开发的一款细胞因子IL-12前药分子。该...
10月12日，药智数据讯，10月，据NMPA官网显示，万融健诚的克立硼罗软膏于9月26日获得药品补充申请批件。克立硼罗软膏是一种含硼的小分子抗炎药，属于非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。据了解，克立硼罗通过抑制PDE-4，使细胞内环腺苷酸（cAMP）水平升高，进而抑制包括白介素（IL-2、IL-4、IL-5），肿瘤坏死因子（TNF-α）、干扰素（IFN-γ）等在内的炎症因子产生，从而达到控制特应性皮炎（AD）炎症反...
10月11日，医药观澜讯，10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，恒瑞医药1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。公开资料显示，SHR2554是一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂。恒瑞医药于2023年与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议，后者获得SHR2554除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独占权利。根据临床研究进程推测，SHR2554片本次申报上市的适应症可能为治疗复发/难治外周T细...
10月11日，中国新闻网讯，10月10日，山西省医保局发布消息，该局会同山西省财政厅、山西省卫健委联合印发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》，自2024年10月1日起将13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，全省统一执行。《通知》明确，山西将“取卵术”等13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，其中甲类项目4项，乙类项目9项，乙类项目个人先行...
10月10日，中国新闻网讯，10月9日，从广东省新闻办举行的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》新闻发布会上获悉，目前广东已将1655种中药饮片纳入了医保支付范围。广东省医疗保障局相关负责人在发布会上回答记者提问时表示，广东将加快创新药推广应用，在全面、快速执行国家医保药品目录和落地国谈药的同时，通过将符合条件的中药饮片纳入广东省医保支付范围，推进“互联网+”医疗服务医保支付工...
10月10日，中国新闻网讯，10月9日，广东省人民政府新闻办公室举行《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》新闻发布会。该《方案》围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等提出38项重点任务和举措，力争到2027年广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元。《方案》提出，将对生物医药与健康产业进行全产业链支持。支持创新药械研发应用，加大对生物药、化学药（...
10月9日，医药观澜讯，10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可，拟开发适应症为基因型为HLA-A*11:01，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。胰腺癌因为致死率高且难以治疗，被称为“癌症之王”。根据镔铁生物公开资料，这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品，是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法。在KRAS G12C抑制剂诞生之后，科学...
10月9日，百济神州官微讯，百济神州于10月4日宣布TEVIMBRA（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该批准基于RATIONALE 302试验结果，该试验在意向性治疗（ITT）人群中达到了主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗展现了具...
