中国行业发展报告

　　11月27日，健康界讯，日前，北京市公安局联合多部门在全市范围内开展打击整治非法行医专项行动，严厉打击非法行医违法犯罪行为，联合整治正规医疗诊所违规问题。期间，执法人员共检查医疗机构120家，医疗美容场所及药店40家，核查从业人员254人，检查出租房屋160间，责令整改消防隐患52处。对于发现37家诊所存在的超出登记诊疗科目开展医疗服务活动、医疗器械消毒不达标、医师护士注册地址与实际从业地址不符、未经...

　　11月26日，健康报讯，民政部近日印发通知，要求各地及时摸排掌握民政部门作为监护人的残疾儿童情况，将当前监护的0～6岁的视力、听力、言语、肢体、智力等残疾儿童和孤独症儿童全部纳入康复救助范围。及时建立残疾儿童康复救助动态调整机制，确保符合康复救助条件的残疾儿童都享有康复救助。通知指出，要积极宣传引导民政部门服务保障的残疾儿童申请康复救助。继续优化提升儿童福利机构康复服务，主动争取残联组织、...

　　11月26日，健康界讯，据人民网报道，来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查，贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因...

　　11月23日，健康界讯，上海莱士公告，拟作价约50亿美元并购全球血液检测领域的绝对龙头企业GDS，通过对价换股，将引进GDS的原股东暨国际血液巨头基立福Grifols成为公司的战略股东；同时，公司还将拟作价约5.89亿欧元并购德国拥有70年历史的全球性全产业链血液制品公司Biotest。这两项交易的金额折合人民币将近400亿元，如果交易顺利完成，上海莱士将诞生中国史上最大的医药并购交易。公司股票自11月23日起继续停牌不...

　　11月23日，健康界讯，合肥综合性国家科学中心的国家重点科研项目超导回旋质子治疗系统22日取得突破，其核心部件之一“±185度旋转机架”工程成功调试完成，关键参数指标完全满足治疗需求，为推进质子治疗设备国产化迈出重要一步。质子和重离子放疗是当前国际前沿的先进抗癌技术之一，通过“精准辐射”肿瘤提高治疗效果。近年来，中科院合肥研究院等离子体物理研究所与俄罗斯联合核子研究所签署合作协议，成立中俄超导...

　　11月22日，人民网讯，国家医保局21日公布第五期基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作情况，全国跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作稳步推进，跨省异地就医定点医疗机构数量持续增加，备案人数和直接结算量持续快速增长。2018年10月底跨省异地就医定点医疗机构数量为14458家，比上月底增加463家。基层医疗机构覆盖范围持续扩大，二级及以下定点医疗机构11912家，比上月底增加450家。截至10月底，累计...

　　11月22日，健康界讯，继长生生物疫苗事件之后，位于长春的生物制药企业的人用狂犬病疫苗再次出现问题。中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）11月21日发布公示，不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗，合计约10万瓶。据了解，中检院是专门负责对疫苗制品开展强制检验的批签发机构。在中检院官方网站公告通知栏内可以看到，最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示，有两个被拒签发的产品，一个...

　　11月21日，央视网讯，历时六年攻关研究，我国科学家在国际上首次高清晰解析了体内造血干细胞归巢的完整动态过程，对干细胞研究及造血干细胞移植等具有重要意义，这一研究成果20日在国际权威学术期刊《自然》发表。造血干细胞移植已被广泛应用于重大疾病的治疗，其中很重要的一点就是其能成功归巢到造血组织，分化产生全部血细胞类型维持生命。经过多年攻关，中科院上海营养与健康研究院研究团队整合了遗传调控、免疫...

　　11月21日，健康界讯，11月20日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强流行性感冒医疗工作的通知》和《流行性感冒诊疗方案（2018年版）》。《通知》明确，重视流感监测，提前预测就诊需求。对重症患者按照“集中患者、集中专家、集中资源、集中救治”的原则，集中到具备条件的医院治疗，医院要统一调配资源，确保患者救治需求。《通知》提出，医疗机构要保障抗病毒药物及时足量供应，对于符合《...

　　11月20日，中国新闻网讯，19日从上海市卫生健康委获悉，通过连续三年“市政府实事项目”，上海新增急救分站32个。目前，全上海急救分站总数达164个，覆盖16个区。上海有救护车907辆，年出车81万次，平均反应时间13.8分钟。上海正为民众密织一张坚实可靠的“生命安全救护网”。该委表示，预计至2020年，上海新建急救分站将达50个。伴随经济社会飞速发展、人口老龄化进程加快，上海院前急救服务需求不断增长。上海市委...

　　11月20日，健康界讯，辽宁沈阳的两家医保定点医院，日前被曝光利用“假病人、假诊断、空病房”，骗取国家医保资金。手法之大胆，令人瞠目。11月20日上午，沈阳市政府召开新闻发布会，对外公布了这起“骗保”事件的阶段性调查结果。沈阳市于洪区济华医院、沈阳友好肾病中医院，是当地两家医保定点医院，其骗取医保费用的问题一经曝光，引发舆论强烈关注。沈阳市政府随即成立调查组，对医院和相关职能部门进行调查，并...

　　11月19日，中国青年报讯，11月12日，北京大学物理学院人工微结构和介观物理国家重点实验室、前沿交叉学院定量生物学中心毛有东课题组在《自然》（Nature）杂志在线发表了题为Cryo-EM structures and dynamics of substrate-engaged human 26S proteasome（《底物结合的人源26S蛋白酶体的冷冻电镜结构和动力学》）的研究论文。据介绍，这是《自然》上发表的系统性的、优于3.6埃分辨率水平实验研究超大复合蛋白质机器...

　　11月19日，健康界讯，11月16日晚间，深交所发布公告，宣布启动对长生生物重大违法强制退市机制。同时，深交所发布《上市公司重大违法强制退市实施办法》（以下简称《办法》），并修订完善《股票上市规则》《退市公司重新上市实施办法》等规则。据悉，《办法》在“重大违法强制退市”的定义和情形列举中纳入了“五大安全”的相关内容，即涉及“五大安全”的重大违法行为，情节恶劣，严重损害国家利益、社会公共利益，...

　　11月16日，健康界讯，近日，国内医疗服务平台动脉网发出了基因测序行业单基因遗传病检测市场报告。该报告称，估计单基因遗传病检测潜在市场规模约为75亿元，据不完全统计，至少有36家企业提供相关服务。市面产品从百元到千元不等，且销售渠道不尽相同。据悉，目前的单基因遗传病检测市场开发集中在千元产品，分为产前诊断和新生儿市场两部分，但这一技术成本大，还难以达到消费级基因检测服务的规模，但对于新生儿检...

　　11月16日，健康报讯，国家医疗保障局局长胡静林近日在辽宁、吉林两省调研督导打击欺诈骗保专项行动工作。调研督导组分别在沈阳、长春两市深入了解打击欺诈骗保工作进展，赴医保经办机构和定点医疗机构实地了解监管制度建设和机构设置情况，查看医保监管系统和在线监控演示。胡静林指出，骗保事件性质恶劣、手段猖狂，产生了极坏的影响，暴露出医保基金监管工作还存在不少短板。各地要以此为鉴、举一反三，结合深入推...

　　11月15日，健康界讯，11月15日上午，经国家医保局同意，《4+7城市药品集中采购文件》于上海阳光医药采购网正式发布。文件称，经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（下称4+7城市）。试点地区委派代表组成联合采购办公室（下称联采办）作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，日常工作和...

　　11月15日，中新网讯，上海交通大学医学院附属仁济医院15日披露，该院整形外科皮庆猛博士的研究揭示3D生物打印已经实现空腔组织打印，且打印后细胞能够长期存活。皮庆猛的研究有望用于实现复杂空腔组织或器官的精准构建，尤其对需要空腔器官或组织移植的病人，是一种新的获取供体的形式。该研究成果还有望用于体外血管、肠道、泌尿系统等空腔脏器疾病模型模拟、药物筛选、组织移植替代物等诸多领域。国际生物材料知名...

　　11月14日，新华社讯，山西省卫生健康委员会近日发布民营医院信用等级评价结果，山西和济肾脏病医院等三家医院位列A级，山西现代妇产医院和山西三针脑血管病医院等两家医院仅为D级。这也是山西省首次探索为民营医院“打分评级”。山西省卫生健康委员会相关负责人表示，此前对公立医院的等级评审较为规范，但对民营医院一直缺乏相适应的评价标准，为此该省根据民营医院的医疗特点制定完善了评价标准，并对19家委管医院...

　　11月14日，健康界讯，1月13日，国家药品监督管理局发布《药品出口销售证明管理规定》（以下简称《规定》）。按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监管部门要求，出口国药品监管部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明。《规定》在原有管理规定的基础上作了较大调整与修改，并使用世界卫生组织推荐证明文书的格式，以更好地与国际通行做法接轨。根据《规定》，国家药监局对在我国已批准上市的药品出具...

　　11月13日，健康界讯，11月11日，广东省人民政府办公厅印发《广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知》（以下简称实施方案）。旨在促进广东省仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，推动医药产业实现高质量发展。实施方案提出，要从鼓励仿制药研发生产、加快推进一致性评价、做好仿制药集中采购、健全短缺药品供应保障机制等十二个方面保障仿制药供应及使用，涉及省药监局、卫生健康...

　　11月13日，健康报讯，近日，在2018第五届互联网+健康中国大会暨第二届健康中国杭州峰会上，互联网+基层医生赋能X计划发布。该计划由《健康报》社、中国留学人才发展基金会、国家远程医疗与互联网医学中心、丁香园共同发起，旨在通过政府主导、行业支撑、社会参与，以需求为导向，采用网络课程、在线答疑、案例分析、指南解读等手段，开展场景化、科学化、高效便捷的继续教育培训，为基层医务人员提供服务。计划参与...

　　11月12日，医谷网讯，近日，军委有关部门决定，将国家医疗保障局纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品乙类目录范围的17种抗癌药，全部纳入军队合理医疗用药范围，从今年11月1日起执行。有关负责人表示，这是继今年军队合理医疗保障范围新增513种药品之后又一次增加，充分体现了习主席和中央军委对全军官兵和老干部身心健康的关怀，确保了军队患者及时享受到国家医药卫生改革和抗癌药品税收政策调整带来的福...

　　11月12日，央广网讯，12日，国家卫生健康委员会召开新闻发布会。会上，国家卫生健康委员会新闻发言人宋树立对《贫困地区健康促进三年攻坚行动方案》进行简单介绍。《方案》明确，到2020年目标是实现贫困地区居民健康教育全覆盖，省、地市、县各级建成健康教育骨干队伍并实现培训全覆盖。《方案》强调，贫困地区健康促进三年攻坚行动由国家卫生健康委和国务院扶贫办统筹，各省级卫生健康和扶贫部门负总责，各市（地）...

　　11月9日，健康界讯，由陕西、山西、内蒙古、辽宁等14个省区组成的省际联盟日前完成进口抗癌药品联合议价工作。57个产品申报参与议价，47个产品议价成功，与14省区现行挂网价格和2017年采购量相比，平均降幅11.3%，预计每年节约资金0.91亿元。据介绍，此次联合议价结果已在陕西省药械集中采购网公布，并将于11月15日起执行。对议价不成功的10种产品和未申报此次联合议价的15种产品，各联盟成员将暂停挂网，由生产企业...

　　11月9日，健康界讯，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布一份最终评估决定（PAD），批准Jazz制药公司白血病新药Vyxeos（44mg/100mg输液用浓缩粉末）用于英国国家服务系统（NHS），用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病（AML）：（1）治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）；（2）伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AML-MRC）。Vyxeos是一种先进的脂质体制剂，将化疗药物阿糖胞苷（cytarabine）和柔红霉...

　　11月8日，央视网讯，在本次进博会中，前沿医疗科技扎堆亮相，为国内医疗行业对标先进技术，助力“健康中国”提供了机会。11月6日和7日，国家卫生健康委交易团在进博会现场举行了两场集中签约仪式，为中国医疗机构和国外医疗企业加强合作搭建了平台。本次交易团的重点采购商有55家单位，包括中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院等重点医疗机构。签署协议的外方企业中不乏通用、西门...

　　11月8日，健康界讯，11月7日，国家卫健委公开《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）考核指标》。指标体系共设置14个考核项，39个具体指标。其中，智慧医院分数占比较大，达14%，考核指标包括大数据利用情况、智能技术及可穿戴设备使用情况等。据了解，新一轮改善医疗服务三年行动计划重点落在医联体内。另外，改善医疗服务新三年最大的一个特点将是走出医院围墙，体现全流程、全周期的一体化、连续性的医疗服...

　　11月7日，健康界讯，近日从宁夏回族自治区人社厅表示，宁夏已实现跨省就医结算参保人群全覆盖，宁夏异地居住、异地安置、驻外工作学习、转诊转院和农民工及“双创”人员均已全部纳入异地就医结算范围。据介绍，社保卡已成为宁夏参保人员跨省异地就医直接结算的唯一凭证。截至9月底，宁夏累计制发社保卡667.9万张，覆盖97.96%的户籍人口。目前宁夏跨省异地就医备案人员持卡率达100%，有效解决了参保群众就医垫资、报...

　　11月7日，中国医药报讯，日前，海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查，以进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化。公告要求，自11月1日起，在全国范围内实施麻精药品进出口准许证（包括麻醉药品进口准许、麻醉药品出口准许、精神药物进口准许、精神药物出口准许），进口医疗器械备案/注册证（包括医疗器械注册证、第一类医疗器械备案凭证），以及《进口特殊...

　　11月6日，健康界讯，11月5日晚，国家药监局药品审评中心（CDE）官网主页热点栏目中，出现“临床试验默示许可公示”一栏，这意味着中国正式对新药临床试验由过去的审批制改革为默示许可。加快临床试验管理改革，调整优化药物临床试验审评审批程序，是今年以来药品审评审批制度改革的重点工作之一。今年7月，国家药品监督管理局发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）》，已经就药物临床试验...

　　11月6日，健康报讯，记者近日从浙江省全面推进县域医共体建设新闻发布会上获悉，浙江医疗保障体系不仅保障了群众健康，也促进了行医规范和就医有序。在推进县域医共体建设中，浙江医保发挥控成本、降费用、保质量、提效率等新的杠杆作用，加快了职工医保和城乡居民医保制度纵向统一，缩小省域内医保政策待遇差异；提高大病保险待遇水平，逐步扩大大病特殊药品和诊疗项目范围，确保抗癌药在全省全面落地。浙江省按照...

　　11月5日，新浪网讯，国家药品监督管理局11月5日发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）。据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。

　　11月5日，新华网讯，甘肃省将统筹全省区域内医疗资源，计划2018年底实现医联体网格化全覆盖，借此推动分级诊疗加快落实。甘肃省最新发布的《关于进一步做好分级诊疗制度建设工作的通知》明确，以市州和县区为单位，将服务区域按照医疗资源分布情况划分为若干个网格，每个网格由一个医疗集团或者医联体负责。医疗集团和医联体为网格内居民提供疾病预防、诊断、治疗、康复、护理等一体化、连续性医疗服务。通知规定，...

　　11月2日，人民网讯，1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。意见要求，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联...

　　11月2日，河南日报讯，11月1日，河南省卫计委召开全省儿童白血病救治管理工作会议，会上发布了由河南省卫计委、省发展改革委、省人社厅等五部门印发的《河南省儿童白血病救治管理工作实施方案》，明确要在全省范围内推进形成儿童白血病患者“院前早期识别、院中规范治疗、院外健康指导”的良好局面，提高河南省0至18岁儿童白血病患者医疗救治及保障水平，降低患儿家庭经济负担。为了增强白血病的识别诊断意识、提高...

　　11月1日，新华社讯，10月31日，北京市人力资源和社会保障局表示，自11月15日起，阿扎胞苷等17种国家组织谈判的抗癌药品将纳入北京市城镇职工和城乡居民医保报销范围，以上药品同时纳入门诊特殊病报销范围。届时，共有35种国家谈判的抗癌药纳入北京市医保报销范围，参保人员均可持卡实时结算，进一步减轻患者用药负担。据了解，17种经谈判的抗癌药品价格大幅降低，平均降幅约56%，最高降幅约70%。17种国家谈判抗癌药...

　　11月1日，人民网讯，10月31日，国家药品监督管理局于官网发布《Ventana Medical Systems, Inc.和Roche Diagnostics GmbH对DAB染色液等产品变更召回级别》显示，罗氏诊断产品（上海）有限公司发布《医疗器械召回事件报告表》称，由于试剂分配器关键部位硅油不足，生产商Ventana Medical Systems, Inc.和Roche Diagnostics GmbH对DAB染色液等产品主动召回，相关产品召回信息已于2018年9月3日发布，召回级别为二级。现...

　　10月31日，人民日报讯，在日前举办的首届中日养老服务业合作论坛上，一批中日两国最新研发的康复辅助器具、智慧养老产品集中亮相，吸引了不少观众现场参观、体验。与会嘉宾普遍认为，人口老龄化是中日两国共同面临的挑战和机遇，未来，两国可以在应对人口老龄化和发展养老服务业方面优势互补、互学互鉴，继续深入开展合作，为两国人民谋福利。在首届中日养老服务业合作论坛上，来自中日养老服务领域的21家企业进行了...

　　10月31日，新华社讯，近日，国家医疗保障局表示，深度贫困地区大多交通不便，位置偏远，群众出趟门不容易。贫困地区如有条件，要重点探索将互联网诊疗服务纳入医保支付范围，让农村贫困群众不出远门也能利用大城市的医疗资源。国家医疗保障局有关负责人表示，各地要推进分级诊疗制度建设，让贫困群众在家门口就能享受到方便、便宜、放心的健康服务。家庭医生是贫困群众的健康“守门人”，要将符合规定的家庭医生签约...

　　10月30日，人民网讯，29日，国家卫生健康委印发了《关于进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展的通知》，要求各级卫生健康行政部门严把准入门槛，规范健康体检机构设置管理，同时要加强日常监管，促进健康体检机构健康发展；要求各类健康体检机构规范服务行为，加强健康体检机构内部管理。《通知》指出，自即日起至2018年底，各地卫生监督机构要对辖区内健康体检机构依法执业情况进行重点监督检查...