中国行业发展报告

　　9月24日，国家卫健委讯，9月23日，国家卫健委发布《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019-2022年）的通知》。《通知》称，癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分，为深入开展癌症防治工作，特制定本方案。防治方案要求，到2022年，总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点，患者疾病负担得到有效控制。在这一目标下，方案提出建立癌症区域医疗中心、提高抗癌药物可及性、加强中医药在癌症防治中的独...

　　9月24日，医药网讯，近日，黑龙江卫健委发布《关于印发乡村医疗卫生机构常用药品清单的通知》。根据通知，为有效解决农村群众反映乡村医疗卫生机构常用药少、急需药少的问题，黑龙江省卫健委制定了四份常用药品清单，包括一般乡镇卫生院常用药品清单（230种）、中心乡镇卫生院常用药品清单（290种）、一般村卫生室常用药品清单（70种）、较大村卫生室常用药品清单（90种，服务人口2000人以上）。黑龙江省卫健委要求...

　　9月23日，医药网讯，近日，广西壮族自治区药监局发布了《自动售药机销售药品管理规定（征求意见稿）》。《规定》称，为了满足群众24小时用药需求，鼓励发展药品零售新业态、新模式，在广西行政区域内设置自动售药机销售乙类非处方药、一类医疗器械和部分二类医疗器械及相关监督管理活动，适用本规定。《规定》显示，依法取得《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》，符合《药品经营质量管理...

　　9月20日，赛柏蓝器械讯，近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意见》还强调，地方各级政府可根据区域和行业风险特点，探索建立重点监管清单制度，严格控制重点...

　　9月19日，首营电子资料交换平台讯，9月17日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求<药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）>意见》，逐一明确了拟保留证明事项的名称、用途、设定依据等内容。　《意见》指出，根据国务院部署及司法部相关文件要求，国家药监局在前期征求有关方面意见基础上，加大力度清理精简，形成了拟保留目录。目录显示，拟保留营业执照、药品生产许可证、药品经营许可...

　　9月18日，药店经理人讯，早前，山东省药监局对外宣称，要推进零售药店分级分类管理，提升药品质量管理水平和药学服务水平。就在9月17日，山东省药监局就此对外发布了《山东省药品零售企业分类分级管理办法（征求意见稿）》。《征稿意见》指出，根据企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。其中，一类店经营范...

　　9月12日，医药网讯，日前，广西卫健委、药监局、公安厅、财政厅等10部门联合印发的《广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》以及10部门联席会议机制，经广西卫健委官网公布。《工作要点》显示，广西要打击医药行业虚开发票等涉税违法行为，由广西税务局负责对医药购销领域中发现的重大税收违法案件线索，组织部署开展检查；指导、协调税务系统的相关稽查工作。6月份财政部会同国家医保...

　　9月12日，赛柏蓝讯，9月10日，陕西省卫健委发布《关于印发陕西省进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知》。方案提到，“医务人员不无证上岗、不得跨专业跨学科执业，不越级手术，不过度检查、不过度治疗，不开大处方，不盲目使用辅助用药。对违反相关法规者，将按规定严肃查处。”这一点，其实和上一点也是有一定联系的。重点监控从药品的角度出发，控制药品的整体用量；而禁止医生过度治疗以及开具大处方，...

　　9月11日，米内网讯，9月9日，中华人民共和国财政部、国家卫健委、国家中医药局发布《关于做好2019年基本公共卫生服务项目工作的通知》。通知主要涉及明确工作任务目标、提高经费补助标准、加强基层机构预防接种单位管理、积极稳妥推进电子健康档案向个人开放等方面。其中一点值得注意：通知明确，以高血压、糖尿病等慢性病为突破口促进医防融合。据了解，2019年要继续以高血压、糖尿病等慢性病管理为突破口探索基层...

　　9月10日，医药网讯，日前，辽宁省医保局发布《关于做好国家组织药品集中采购和使用试点扩围准备工作的通知》，为25个药品在辽宁带量采购做准备。辽宁表示，全省除沈阳、大连两市外（沈阳、大连属4+7城市）其他十二个市行政区内所有公立医疗卫生机构同步实施。辖区内所有省属医疗机构、其他权属公立医疗机构同步实施并接受当地相关部门的指导、协调和监管。鼓励医保定点驻地部队医院、民营医疗机构参与。要求2019年10...

　　9月9日，医药网讯，9月4日，上海市卫健委发布一则《关于全面推进本市医疗机构间医学影像检查资料和医学检验结果互联互通互认工作的实施意见》。《意见》说明，为进一步贯彻落实本市医药卫生体制改革工作要求，提高医疗资源利用效率，减轻群众就医负担，现就全面推进本市公立医疗机构间医学影像检查资料和医学检验结果互联互通互认工作提出实施意见。此《意见》明确提出，拟在上海全市公立医疗机构开展全系统医学检验...

　　9月4日，江西省药采平台讯，9月1日，江西省医药采购平台发布《江西省药品带量采购和使用工作实施方案（征求意见稿）》，推进全省药品带量采购。值得注意的是江西省的药品采购范围，将从未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品中，遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品，组织实施带量采购。鼓励各采购联盟遴选国家和省级带量采购以外的品种，探索开展带量采购，也就是说江西省的带量采购将不限于4+7...

　　9月2日，赛柏蓝讯，8月28日，国务院办公厅印发了《关于加快发展流通促进商业消费的意见》。要求各部门推动流通创新发展，优化消费环境。其中，意见第4条“加快连锁便利店发展”项明确指出，“开展简化烟草、乙类非处方药经营审批手续试点。”据悉，便利店卖药法律上并无禁令，早在1999年6月出台的《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》里就指出，“经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它...

　　9月2日，湖南省医药集采网讯，8月31日，湖南省药品集采平台发布湖南省医保局制定的《湖南省2019年度公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案（征求意见稿）》，实施抗菌药物集中采购，通过招采合一、量价挂钩、带量采购，进一步降低抗菌药物价格。湖南表示，此次专项集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。目录的形成将依据2018年省医药集中采购平台抗菌药物（以抗生素为主，包含其他抗菌药物）采购金额从...

　　8月30日，健康界讯，为支持更高层次、更高水平的对外开放，近期，上海市出台《关于促进中国（上海）自由贸易试验区临港新片区高质量发展实施特殊支持政策的若干意见》50条。《若干意见》包含人才、税收、住房、土地规划、产业集聚、交通网络建设、城市综合服务功能等50条具体举措。为打造世界级前沿产业集群，《若干意见》明确，将推动重大项目和平台向新片区集聚。《若干意见》提到，支持生物医药等领域重点项目优...

　　8月30日，新浪医药新闻讯，8月30日，国家医保局发布关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见。意见指出，“互联网+”医疗服务是各级各类医疗机构，在依法合规的前提下，将线下已有医疗服务通过线上开展、延伸。“互联网+”医疗服务价格，纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理。符合条件的“互联网+”医疗服务，按照线上线下公平的原则配套医保支付政策，并根据服务特点完善协议管理、结算流程和...

　　8月28日，新浪医药新闻讯，8月28日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司下发《关于印发第三批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》。《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》由国家卫健委、工信部、国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力制定。旨在进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申...

　　8月27日，赛柏蓝讯，8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。而赛柏蓝从权威渠道获悉：确认取消GMP/GSP认证发证，未来将与药品生产许可和经营许可一并检查，且相关部门可随时对GMP/GSP的执行情况进行检查，其实对药企的要求更严格了。1998年，中国参照国际标准推出GMP认证，对企业从厂房到地面、设备...

　　8月26日，中国人大网讯，药品管理法修订草案进入三次分组审议阶段，多位委员建议通过。8月22日下午，十三届全国人大常委会第十二次会议分组审议药品管理法修订草案，多位委员建议通过。《中华人民共和国立法法》第二十九条明确指出：列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。此次修订草案第六十一条规定，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有...

　　8月23日，赛柏蓝讯，8月21日，广东省卫生健康委、广东省中医药局转发《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》。广东通知各地级以上市卫生健康局（委）等相关单位，第一批国家重点监控合理用药药品目录全部纳入广东省重点监控合理用药药品目录。要求各地级以上市卫生健康行政部门和中医药主管部门要在国家和省重点监控合理用药药品目录的基础上，根据辖区内医疗机构药品使用监测情况...

　　8月22日，药店经理人讯，8月20日，陕西省药监局印发了《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见（试行）》，鼓励具有一定规模的药品零售连锁企业和药品零售企业行业协会等社会组织建立执业药师远程服务中心，规范开展处方审核和合理用药指导工作。《意见》指出，“对于开展执业药师远程服务的药品零售连锁企业，其所属门店的执业药师统一注册在总部的，在营业时间内开展远程审方，其门店视同已配置...

　　8月21日，国家医保局讯，8月20日，国家医保局官网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，公布了2019年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。新版医保目录的西药、中成药部分共收载药品2643个，包括西药1322个，中成药1321个，中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品640个，较2017年增加46个，其中西药398个...

　　8月20日，医药网讯，8月19日，青海省人民政府网挂网《青海省人民政府办公厅关于印发青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案的通知》，要求对三类药品进行集中采购，其中，对于采购数量大、采购金额高的药品，要求以国家卫生健康委公布的重点监控药品目录为依据，制定采购目录，进行集中招标采购。《通知》要求，通过落实带量集中采购、开展全程监控、调整支付标准、推动薪酬改革等措施，实现药价明显降低，减轻...

　　8月16日，赛柏蓝器械讯，8月13日，浙江省医保局发布《关于公布浙江省医疗机构心胸外科类和麻醉类医用耗材集中采购目录的通知》。据赛柏蓝器械统计，采购目录共涉及83种耗材，都需要在全国最低价的基础上先降10%-20%，然后才谈判。其中麻醉类59种耗材，33种需先降20%，21种需先降15%，5种需先降10%；心胸外科类24种耗材，11种需先降20%，13种需先降10%。此前，浙江省医保局发布《关于印发浙江省医疗机构心胸外科类和...

　　8月15日，医药经济报讯，8月14日，国家医疗保障局官方网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第4107号建议的答复》，在回应中，针对持续加强医疗保险基金监管事宜，医保局给出明确态度：加大监管检查力度、加大查处力度、加大曝光力度，指导各地落实好举报奖励制度，做好定点机构协议管理，运用好智能监控，加强部门协作，形成监管合力，构建基金监管长效机制。无独有偶，两天之前，中华人民共和国中央人...

　　8月14日，医药网讯，8月12日，黑龙江省卫健委、黑龙江省中医药管理局发布《关于做好全省重点监控合理用药管理工作的通知》。《通知》要求，黑龙江省各市级卫生健康部门应结合《关于落实好加强药事管理转变药学服务模式各项工作的通知》的相关要求，根据已制定的市级《辅助用药目录和重点监控药品目录》进行调整，出台新的《重点监控药品目录》（以下简称《市级目录》）。凡列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录...

　　8月9日，医药网讯，8月7日，四川省药监局发布通知称，为规范我省药品零售连锁企业审批及监管工作，促进药品流通行业健康、有序发展，我局起草了《关于进一步规范和促进药品零售连锁企业发展的通知（征求意见稿）》，现公开征求意见。《意见》总计提出8点，并要求各市（州）市场监督管理局、有关单位一并遵照执行。其中，《意见》第4条明确指出，“药品零售连锁企业可试行开展执业药师远程药事服务及远程审方业务，远...

　　8月6日，医药经济报讯，8月3日，山东省药品集中采购网挂网了山东省医疗保障局印发的《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》。《意见》要求药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网。对于药品的挂网价格，山东给出了确切的定义：药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价。各省主动申请降价以求换量的未中标品种，此后在山东省亦将受到联动，可见全国药品价格统一已成...

　　8月5日，医药经济报讯，8月2日，国家药品监督管理局网站发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告》，明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》等国家药品标准的关系。根据有关规定，药品注册标准中收载检验项目多于（包括异于）药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。上述公告指出，由于溶出度、释放度等项目在质量...

　　8月1日，新华社讯，国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材改革方案》。《方案》指出，高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的思想，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知...

　　7月31日，国家药监局讯，7月30日，国家药监局在其官网上公布了关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知，根据该通知，各级药品监督管理部门要把宣传贯彻《疫苗管理法》列入当前重要工作议事日程，针对疫苗监管特点，加强领导，明确任务，落实责任，周密部署，制定工作实施方案，建立相应的人员和财政经费投入保障机制。要将宣传贯彻《疫苗管理法》工作情况作为对部门和地方药品安全工作和普法工作监督检查和...

　　7月26日，健康界讯，硝酸甘油片“一药难求”的情况让很多患者焦急，为指导医疗机构对发生或预计可能发生短缺的药品开展信息评估、替代药品遴选，并规范替代药品使用，7月25日，国家卫生健康委组织制定了《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》，其中提出，开展机构短缺药品分类分级评估、替代遴选使用的工作人员由药事管理与药物治疗学委员会（组）下设的短缺药品管理工作组负责。《指南》指出，用于诊疗危...

　　7月22日，赛柏蓝器械讯，7月19日，江苏省医疗保障局官网公布《江苏省医疗保障局关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》，对江苏全省医用耗材采购动“手术”。不同于以往发文通知，此次江苏省的《实施意见》可谓是开启了医用耗材采购的新时代，即“所有公立医院要在全省统一的平台采购，公开交易”。第一个重点任务是构建全省医用耗材阳光采购工作机制和阳光采购平台，实现所有公立医疗机构在省平台上阳光采购...

　　7月19日，赛柏蓝器械讯，7月18日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局、国家中医药局和国务院扶贫办联合制定并印发《解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案》，要求加强县医院能力建设，配备基本医疗设备，每个贫困县建好一所县级公立医院。《工作方案》显示，为加强县医院能力建设，将进一步加大中央预算内投资支持力度，督促地方将符合条件的贫困县（国家扶贫开发工作重点县以及连片特困地区县）县...

　　7月16日，中国政府网讯，7月15日，国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》。据《意见》，此次行动的背景之一就是随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快，我国居民生产生活方式和疾病谱不断发生变化。心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。此次实施健康中国行动的总体目标是总体：到2022年，健康促进政...

　　7月15日，赛柏蓝讯，7月12日，江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。这是江苏省第二次正式发布通知暂停采购未通过一致性药品。根据通知，有133个药品被暂停采购，涉及123家药企，其中包括阿莫西林胶囊、阿托伐他汀片、盐酸二甲酸胍片等多个过评企业已满3家的品种。仿制药一致性评价，被认为是近年来对医药行业影响最大的政策之一。根据2016年3月5日，国务院...

　　7月15日，医药网讯，7月12日，内蒙古自治区兴安盟医保局发布《国家、自治区、兴安盟辅助药品目录》。值得注意的是，此次《内蒙古自治区重点管理辅助用药目录（第一批）》被公布。共有50个药，分为临床限制使用类、临床重点监控类。这是自7月1日国家卫健委公布《一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》后，第一个省级行政单位公布了目录。按照此前国家卫健委要求，在国家版目录公布之后，各省级行政单...

　　7月11日，赛柏蓝器械讯，7月9日，新疆智运电子商务有限公司在网站发布《2019年新疆哈密市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购公告》。6月28日，山东青岛市和烟台市医保局分别印发《关于成立公立医疗机构药械采购联合体的通知》；6月18日，山东威海市公立医疗机构医用耗材采购联合体成立，以发挥公立医疗机构批量采购优势；6月14日，根据中国政府采购网信息，浙江省海宁市政府采购中心就海宁市卫生健康局2019-202...

　　7月9日，基层医师公社讯，近日，云南省人民政府办公厅印发《关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》，《意见》提出为加强基层医疗机构与上级医疗机构用药衔接，基层医疗机构可以从医保报销药品目录中，配备使用一定比例的非基本药物。长期以来，部分基层医疗机构存在一些困惑，国家要求基层全面实行基药制度，但有时候一些常见病多发病，需要用到的药物可能不在基本目录内。这些患者无法在当地买到合适的药物只能...

　　7月5日，药店经理人讯，7月3日，云南省药监局公布了《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》通知公告。公告称，该《意见》已于2019年6月21日云南省药品监督管理局第7次局务会议通过，现予公布，自2019年8月5日起施行。《意见》要求有关部门和单位，积极引导和鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务。同时，按照《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》（以下简称《指...