中国行业发展报告

　　5月10日，新浪医药新闻讯，5月10日，国家医保局发布通知称，为确保国家医保谈判药品（简称谈判药品）顺利落地，提升其保障供应水平，更好满足广大参保患者合理的用药需求，会同卫生健康委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。《指导意见》共分...

　　4月9日，赛柏蓝讯，4月8日，国家发改委、商务部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，该意见在医疗领域采取了七项新政策。其中，支持开展互联网处方药销售和加大对药品市场的准入支持这两项政策将极大利好医药企业。《意见》指出，支持开展互联网处方药销售。除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，处方药可全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。该《意见...

　　4月2日，医疗器械经销商联盟讯，3月26日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》。本次排查工作涉所有医疗器械生产经营企业和使用单位，地方各级药品监管部门参与其中。据“通知”了解，本次医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作主要分为三个阶段，自查整改、检查排查以及总结提升。6月30日前，所有医疗器械相关企业需要将自查表、整改计划、整改措施落...

　　3月25日，赛柏蓝讯，3月23日，河北医保局发布《关于建立定点医药机构常态化、制度化、精细化监管机制的实施意见》，明确将加强医疗费用的监督检查。意见指出，医保行政部门要加强对定点医药机构纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用的监督检查，主要包括：定点医药机构医保管理问题、一般违法违规问题和欺诈骗保问题等。具体来看，医院是否存在过度诊疗，是否落实医保目录，是否倾向采购高价药品、耗材，是...

　　12月31日，赛柏蓝讯，近日，国家卫健委发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》并同时发布“国家短缺药品清单”和“国家临床必需易短缺药品重点监测清单”。据梳理，国家短缺药品清单共纳入6个药品，分别是甲氨蝶呤、垂体后叶注射液、苄星青霉素、米托蒽醌、新斯的明、硫代硫酸钠。国家临床必需易短缺药品重点清单共囊括57个药品，比如苄星青霉素、氯法齐明、别嘌醇、地西泮、硝酸甘油、地高辛、去乙酰毛花苷、肾上...

　　12月29日，赛柏蓝器械讯，12月25日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》显示，为为贯彻落实《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，要求各相关部门充分认识信用评价制度的重要意义。要求各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度，制定印发相关政策文件，并在医疗保障局官方网站、集中采购平台公...

　　12月29日，动脉网讯，12月28日，国家卫生健康委发布了《三级医院评审标准（2020年版）》。在2020版标准中，最为重要的修改部分便是将所有内容分为三个部分。其中，第二部分为医疗服务能力与质量安全监测数据部分，共设74节240条监测指标，在评审综合得分中的权重不低于60%，可以说是重中之重。相比2011版标准，2020版标准的第二部分内容主要增加了医院资源配置、质量、安全、服务、绩效等指标监测以及DRG评价、单病...

　　12月23日，新浪医药新闻讯，12月21日，国务院关税税则委员会印发关于2021年关税调整方案的通知。为支持加快构建新发展格局，推动经济高质量发展，根据《中华人民共和国进出口关税条例》的相关规定，自2021年1月1日起，对部分商品的进口关税进行调整。关税司（国务院关税税则委员会办公室）对此发布解读称，我国将对883项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中医药类相关的包括：第二批抗癌药和罕见病药品原料...

　　12月18日，药店经理人讯，近日，国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家中医药管理局发布关于《深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。《通知》强调：参保人在本统筹地区“互联网+”医疗服务定点医疗机构复诊并开具处方发生的诊察费和药品费，可以按照统筹地区医保规定支付。各地可从门诊慢特病开始，逐步扩大医保对常见病、慢性病“互联网+”医疗服务支付的范围。支持“互联网+”医疗复诊处方流转...

　　12月14日，看医界讯，据新华社报道，国务院总理李克强12月9日主持召开国务院常务会议，通过了《医疗保障基金使用监督管理条例（草案）》。《条例（草案）》坚持以人民健康为中心，确定了医保部门、定点医药机构、参保人员等的权责，规定按照便民原则，强化医疗保障服务，及时结算和拨付医保基金，提高服务质量。要求加强监管和社会监督，严禁通过伪造、涂改医学文书或虚构医药服务等骗取医保基金，对违法违规行为通...

　　12月3日，药店经理人讯，12月1日，黑龙江省药监局印发了《关于优化药品经营（零售）企业开设审批有关事宜的通知》。《通知》称，根据国务院、省政府关于深化“放管服”改革优化营商环境工作部署，经研究，该局决定在全省范围进一步优化药品经营（零售）企业开设审批工作。《通知》明确，优化药品经营（零售）许可开设审批，取消药品零售连锁门店、药品零售企业筹建审批，对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售连锁...

　　11月27日，药店经理人讯，近日，北京市药监局发布了《关于加强药品零售企业销售药品管理的通知》。《通知》称，为规范药品零售企业的药学服务行为，提升首都药品零售行业整体服务能力和水平，现就药品零售企业销售药品提出了有关要求。《通知》明确，各单位要严格落实GSP要求，规范药品零售企业的经营行为，加强处方药的销售管理，必须凭处方销售的处方药做到凭处方销售，执业药师应在职在岗，履行审方职责。执业药...

　　11月26日，医药经济报讯，11月25日，市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委、商务部、国家卫生健康委、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药局等八部门联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，明确推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展，探索建立互动互利的药品医疗器械合作新模式。《工作方案》提出推动粤港澳监管机制对接，在大湾区内地9市和港澳之间建立涵盖采购、进口、通...

　　11月23日，赛柏蓝器械讯，11月20日，国家医保局发布《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》（下称《操作规范》）显示，建立医药价格和招采信用评价制度。医药价格和招采信用评价制度在集中采购市场内，以买卖合同关系为基础运行，引导或要求医疗机构向诚信企业采购医药产品，减少或中止向失信企业采购医药产品。应区别于以行政管理关系为基础的公共信用监管。上述评价制度适用于药品和医用耗材集中采购、平...

　　11月17日，医药经济报讯，11月16日，福建省医保局联合卫健委挂网一则通知——《关于省属公立医院第五批按病种收付费有关问题的通知》再次将按病种收付费推向深水区：喘病、骨折病、咳嗽病、肾衰病、心衰病、腰痛病、中风病、肛肠病等42种将在福建省执行按病种收付费改革。根据官方数据显示，这些疾病收费标准约在5000～10000多元区间，他们将在榕省属公立医院以及第九〇〇医院，凡主诊断、主操作符合按病种收付费管...

　　11月13日，基层医师公社讯，11月10日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》。文件旨在落实进一步深化“放管服”改革重点任务，其中对医疗领域提出要求。《通知》要求，重点整治定点医疗机构及其他服务机构的不规范诊疗行为，以及医疗保险经办机构的违规支付医保待遇、拖欠定点医药机构费用等问题。建立欺诈骗保问题线索移送机制，对欺诈...

　　11月13日，医药经济报讯，我国新冠疫情已经进入常态化阶段，但受疫情催生的医药电商势头猛劲。为进一步规范药品网络销售市场，11月12日，国家药品监督管理局正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）。《意见稿》明确，药品网络销售者应是药品上市许可持有人或者药品经营企业，允许药品网络销售者通过自建网站、网络客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药...

　　11月4日，赛柏蓝器械讯，11月2日，河北省医保局官网发布《河北省治理高值医用耗材改革实施方案》。《实施方案》要求强化流通管理，提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平。落实由生产企业选择配送企业制度。规范购销合同管理，医疗机构要严格依据合同完成回款。鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，规范配送管理，净化流通环境，推动购销行为公开透明。将高值医用耗材相关...

　　10月27日，赛柏蓝讯，10月26日，陕西省医保局发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关药品价格调整工作的通知》。通知明确，从2020年11月25日起，陕西全省执行第三批国家集采中选结果。中选药品方面，55个中选供应陕西的药品按中选价格挂网。非中选药品方面，原研药、参比制剂、过评药品中未中选药品在不高于全国省级最低挂网价的基础上，生产企业自主申报挂网价格，鼓励企业自主降价；未过评药品在同品...

　　10月20日，赛柏蓝讯，刚刚，国家医保局发布《关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》。根据通知，为持续推进医保支付方式改革，提高医疗服务透明度，提升医保基金使用效率，国家医保局要求根据《试点工作方案》，组织试点城市申报材料，于10月20日之前报送医保局医药管理司。通知指出，国家医保局预计用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法相结合，实现住院以按病种分值付费为主...

　　10月16日，E药经理人讯，10月13日，国家市场监管总局发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。希望借此预防和制止原料药领域垄断行为，引导原料药领域经营者守法合规经营。但对于这份指导意见的价值有多大，业内有不同的声音。实际上，打击原料药垄断已经成为医药行业整顿的重点内容之一。2017年出台的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，成为中国反垄断法实施以来头一部针对...

　　10月15日，赛柏蓝讯，近日，国家中医药管理局向各省（区、市）中医药管理局下发《关于推荐中医治疗优势病种、适宜技术和疗效独特的中药品种的通知》。通知要求，各省（区、市）推荐的优势病种、适宜技术、中药品种分别不超过5种，并于2020年10月20日前报送推荐表，随后国家中医药管理局将聘请有关专家成立评议专家组，对推荐的中药品种等内容进行评议，并形成名单向社会推介。其中推荐的中药品种是指已经批准上市的...

　　10月14日，药店经理人讯，10月13日，湖南省医保局发布了《关于加强对参与国家集采的医保协议零售药店管理的通知》。《通知》指出，为切实做好国家组织药品集中采购和使用工作，进一步加强对参与国家集采的医保协议零售药店的管理，根据国家医疗保障局政策要求，提出了5个方面的措施。其中，《通知》第一项明确，“从2020年10月20日起，医保协议零售药店参与国家集采的，允许其在中选价格基础上按不超过15%加价销售。...

　　10月10日，医药经济报讯，9月30日，国家医疗保障局官网发布《国家医疗保障局 财政部关于推进门诊费用跨省直接结算试点工作的通知》，决定在京津冀、长三角、西南5省（重庆、四川、贵州、云南、西藏）12个试点省（区、市）的基础上，加快落实异地就医结算制度，稳妥有序推进门诊费用跨省直接结算试点工作。目前，伴随国家医保体系逐步统一支付标准，缩小异地就医待遇差别不可逆转，以国家带量采购和医保价格谈判为契...

　　9月30日，赛柏蓝讯，9月28日，四川省医保局发布关于《四川省医药机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》公开征求意见的公告。《征求意见稿》提到，要坚持药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、分类采购、动态调整，确保药品质量和供应，减轻群众药品费用负担，构建药品集中采购新机制。实施范围包括全省公立医疗卫生机构（含参与省集中采购的军队医疗机构）、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店。医...

　　9月25日，医药魔方讯，9月24日，宁夏医药采购平台发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购中选药品执行工作的通知》，按照第三批国家组织药品集中采购中选结果及工作要求，拟于2020年11月9日执行。各项准备工作安排如下：1、做好中选品种药品的采购任务量分解：自治区公共资源交易中心按照第三批国财55个品种中选药品采购任务量结合实际情况分解核实，确保各项数据统计准确。2、中选药品生产企业确认配送关系：选...

　　9月7日，赛柏蓝器械讯，9月4日，青海西宁市城中区人民政府发布《我省出台政策挤压高值医用耗材价格》一文显示，青海省将理顺高值医用耗材价格体系、净化高值医用耗材市场环境，切实解决高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题。据了解，9月1日青海省医保局发布《青海省治理高值医用耗材改革实施方案》，将按照国家明确的高值医用耗材治理范围，以临床使用量大、单价相对较高、市场竞争相对充分的高值医用耗材为重点，...

　　9月4日，赛柏蓝讯，9月1日，上海市人民政府发布《上海市公立医院巡查实施方案（2020-2022年度）》。根据《方案》，此次巡查范围包括全市范围内所有二、三级公立医院；市卫生健康委、市中医药管理局负责三级医院、二级甲等综合医院、二级中医医院（含中西医结合医院）巡查工作。各区卫生健康委负责辖区内二级乙等综合医院和二级专科医院巡查工作。《方案》显示巡查内容根据国家卫健委发布的通知要求开展，赛柏蓝查询...

　　9月1日，商务部讯，8月28日，商务部、科技部调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（商务部科技部公告2020年第38号，以下简称《目录》）。本次《目录》共涉及53项技术条目：与医药制造业相关的禁止出口的技术条目3项；限制出口的技术条目5项。根据《中华人民共和国技术进出口管理条例》，凡是涉及向境外转移技术，无论是采用贸易还是投资或是其他方式，均要严格遵守《中华人民共和国技术进出口管理条例》的规定...

　　8月31日，医药经济报讯，8月28日，国家药监局正式对外发布了“关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿）》”。《征求意见稿》指出，药品上市许可持有人要落实全过程质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息。2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。目前，药品信息化追溯体系建设所需标准已全部发布实施，包...

　　8月21日，华招器械网讯，安徽省医保局发布一则《安徽高值医用耗材治理改革取得标志性成果——安徽第二批高值医用耗材带量采购圆满完成》的医保要闻，报道称：“8月14日，最终顺利完成骨科关节类、心脏起搏器类谈判议价，其中，骨科关节类240个产品平均降幅81.97%，心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%。按2019年度全省骨科关节类和起搏器类产品网上采购额测算，预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为5.88亿元和0...

　　8月14日，赛柏蓝讯，8月12日，黑龙江医保局发布《关于开展集中采购药品价格联动的通知》。《通知》称，根据《黑龙江省药品集中采购价格联动实施方案》，黑龙江医保局将开展集中采购药品价格联动工作，联动工作将分批进行。根据《通知》，此次价格联动调整的范围是黑龙江省药品集中采购网现执行采购的中标药品，其余挂网药品联动时间另行通知。据赛柏蓝梳理，首次进行价格联动的药品共2634个，包括长春西汀、冠心宁、...

　　8月14日，医药网讯，8月12日，贵州省医药集中采购平台发布《贵州省医疗保障局重庆市医疗保障局 海南省医疗保障局 冠脉扩张球囊联合带量采购文件（征求意见稿）》。《征求意见稿》显示，贵州省、重庆市、海南省联合采购地区委派代表组成联合采购工作办公室，代表3省市医疗机构实施联合带量采购。本次带量采购日常工作和具体实施由贵州省医疗保障局承担。采购品种为冠脉扩张球囊（仅限预扩球囊和后扩球囊），具体采购...

　　8月6日，楚天都市报讯，为推进武汉市重点监控合理用药药品（下称“重点监控药品”）议价工作，保障临床用药需求，控制医疗费用不合理增长和药品虚高价格，8月3日，武汉市药械联合采购办公室公布武汉市首批《重点监控合理用药药品议价目录》，并正式启动武汉市30种重点监控药品集中议价采购。武汉市药械联合采购办公室相关负责人介绍，此次针对重点监控药品的采购将采取集中议价的形式。与此前武汉市进行的药品集中带...

　　7月31日，医药网讯，近日，常州市医保局印发《常州市医用耗材集中带量采购监测工作制度》的通知，主要主要监测省、市联盟集中带量采购中选品种落地执行情况。确定常州市医用耗材省、市联盟集中带量采购成员单位为监测点。监测内容包括：1.采购中选品种情况。包括采购的品种、签约数量、当月采购量、累计采购量、完成率等；2.采购未中选品种情况。包括采购的品种、当月采购量、累计采购量、采购原因及单价等；3.采购...

　　7月30日，医药经济报讯，7月29日，上海阳光医药采购网发布“国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告（国联采字〔2020〕1号）”，同时挂网公布《采购品种目录》《各地首年约定采购量》和《各采购品种首年约定采购量》。《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》（以下称《文件》）指出，本次采购品种目录中同品种最多入围企业数根据符合“申报品种资格”的...

　　7月27日，赛柏蓝讯，7月24日下午，国家卫健委办公厅发布《关于印发2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案的通知》。《通知》明确从今年7月开始直到年末，将重点整治医务人员收取回扣、药企违规营销等行为。专项治理医生收取回扣：开展打击医疗机构从业人员收取回扣专项治理，查处医疗机构及其从业人员利用执业之便谋取不正当利益，收取回扣的行为。重点检查医疗机构从业人员接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医...