中国行业发展报告

　　7月16日，新华社讯，7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》），会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。业内人士...

　　7月15日，健康报讯，7月10日，国家药监局发布《中药标准管理专门规定》，按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类，进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确。《规定》自2025年1月1日起施行。《规定》强调，中药材标准的研究和制定，应注重对本草典籍中记载的中药材传统质量评价经验和方法进行传承和研究，鼓励对道地药材的品质特征进行系统研究和评价；中药饮片标准的研究和制...

　　7月1日，健康报讯，近日，国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》。按照《工作方案》，2024年7月1日至14日，国家医保服务平台开通网上申报系统，符合条件的申报主体可进行申报。经专家评审和谈判/竞价后，将于11月份公布药品目录调整结果，发布新版...

　　6月19日，健康报讯，6月18日，国家药监局印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》。《清单》按准入审批类、日常监管类、服务公众类、辅助决策类，列出15个具有引领示范性、有发展潜力、针对工作痛点、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索，规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用，推动人工智能赋能药监系统，为科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考...

　　6月17日，健康报讯，近日，国家医保局印发《产科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将各地原有产科类医疗服务价格项目映射整合为30项，突出体现医疗技术劳务价值，赋能产科平稳运行和发展。国家医保局表示，产科类立项指南原则上按照孕产流程进行分段立项，即根据妊娠期、产前、生产、产后等各环节的具体检查治疗或操作分别设立项目，不再与具体技术细节挂钩。具体项目对各地现行价格项目中服务产出一致、资源...

　　6月17日，健康报讯，近日，国家药品监督管理局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，明确了检查机构和人员、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理等内容。《办法》自2024年10月1日起实施。《办法》提出，根据检查性质和目的，对试验机构开展的检查分为日常监督检查、有因检查和其他检查，不同类型检查可以结合进行。试验机构、试验专业或者主要研究者存在以下情形的，可以纳入检查重点或者增加...

　　6月14日，健康报讯，近日，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于支持福建建设海峡两岸融合发展示范区十五项卫生健康措施的通知》，从4个方面提出15项举措，进一步加强闽台医疗卫生交流合作，深化两岸卫生健康领域融合发展。《通知》明确，一是加大台湾卫生人才吸引力度。鼓励支持符合条件的台资医院申请住院医师规范化培训基地；向在闽台湾医师开放国家卫生健康突出贡献中青年专家选拔；在闽台胞参加国家医师...

　　6月13日，健康报讯，日前，国家药监局印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，要求河北省、山西省等19个省份督促血液制品生产企业加快血液制品生产、检验环节信息化建设，推动建立覆盖从血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系；按照率先实施、分批推进的原则，通过三年行动，在2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能。《行动计划》提出，...

　　6月7日，健康报讯，6月6日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《全民健康素养提升三年行动方案（2024—2027年）》，提出三年行动期间要实现全国居民健康素养水平持续提升，2024—2027年平均每年提升2个百分点左右；中国公民中医药健康文化素养水平持续提升。三年行动的主要目标包括：优质健康科普产品供给更加丰富，健康科普服务的覆盖面、触达率和有效性进一步提升；健康科普信息传播环境更加清朗...

    6月7日，健康报讯，6月3日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出2024年的重点工作任务主要包括：一是加强医改组织领导，推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任，及时研究解决改革中的重大问题。探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。二是深入推广三明医改经验。因地制宜学习推广三明医改经验，推进药品和医用耗材集中带量采购...

　　6月6日，健康报讯，近日，国家医保局发布《药品医保目录归属认定工作程序（试行）》。《工作程序》明确，药品企业、医疗机构等相关方对现行“医保药品分类与代码”标注的药品的医保目录归属有异议的，可以自主向国家医保局医药服务管理司提出药品医保目录归属认定。国家医保局相关单位按照认定结果及时调整“医保药品分类与代码”相关内容。根据《工作程序》，药品因更名、异名等原因，名称、剂型与《国家基本医疗保...

　　6月5日，经济参考报讯，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局近日联合印发的《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》提出在深入推进三级医院对口帮扶县级医院、医疗人才“组团式”支援帮扶等工作的基础上，根据县域医疗卫生服务体系现状、发展规划、县级医院学科发展需要等，采取“一对一”为主，“一对多”为辅的形式进行支援帮扶，旨在深化城市医院支援县级医院工作，进一步解...

　　5月30日，健康报讯，近日，国家疾控局、国家发展改革委、国家卫生健康委等10部门联合发布《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》。《行动方案》提出，到2025年，现代化疾控体系初步建立，多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警和应急体系基本建成，卫生健康行政执法体系进一步健全，疾控机构科研能力稳步提升，疾控人才教育培训体系进一步完善。《行动方案》提出，加强传染病、地方病防控和公共卫生...

　　5月29日，健康报讯，近日，国家中医药管理局印发《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，进一步规范和加强中医药科技成果登记工作。《管理办法》适用于各类科技计划和项目（含专项）及非财政投入产生的中医药科技成果的登记管理。《管理办法》提出，中医药科技成果登记工作按年度进行。每年年初，由中医药科技成果登记机构组织登记上一年度通过评价的中医药科技成果。未在当年规定时间内完成登记的成果，纳入下一...

　　5月28日，健康报讯，近日，国家卫生健康委等全国纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制14部委联合发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。《工作要点》明确，督促医疗机构落实院内管理主体责任，补齐行政权力、招采财务、院外合作、规范行为、风险防范等关键领域的制度措施短板，加大问题线索核查追责力度。重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收...

　　5月24日，健康报讯，5月20日，国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购（简称国家组织集采）的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购（简称全国联采）。为推进2024年集采扩面，《通知》明确，药品方面，开展新批次国家组织集采，做好胰岛素专项和既往各批次集采药品协议期满接续采购，对将于2025年底...

    5月20日，健康报讯，近日，国家卫生健康委组织制修定的急诊医学、脑损伤评价、病理、放射影像、门诊管理、医院感染管理等6个专业的医疗质量控制指标（2024年版）正式对外发布。2015年印发的《急诊专业医疗质量控制指标（2015年版）》《病理专业医疗质量控制指标（2015年版）》《医院感染管理质量控制指标（2015年版）》同时废止。与《急诊专业医疗质量控制指标（2015年版）》不同，新版急诊医学质控...

　　5月15日，健康报讯，近日，民政部、国家发展改革委、公安部、财政部、中国人民银行、市场监管总局、金融监管总局联合发布《关于加强养老机构预收费监管的指导意见》。《意见》指出，2025年前，建立健全跨部门养老机构预收费监管工作机制，协同监管进一步优化，预收费资金监测预警、风险隐患排查和违法违规行为的处置能力有效提升，养老服务市场更加公平有序，非法集资风险隐患有效减少，老年人对养老服务消费的满意...

    5月8日，健康报讯，近日，国家卫生健康委、国家发展改革委、国家医保局等八部门联合印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》。《意见》强调，将重症医学医疗服务能力建设作为“十四五”医疗卫生服务体系建设重点内容予以推进，完善“能级匹配、布局合理、服务优良、平急结合”的重症医学医疗服务体系。有效扩充重症医学医疗资源，优化医疗资源结构与布局，重点补齐西部地区和县域重症医学医...

    5月7日，健康报讯，为进一步加大职业病防治工作力度，国家卫生健康委、国家疾控局近日联合发布《职业病危害项目申报扩面行动（2024—2025年）工作方案》《中小微企业职业健康帮扶行动（2024—2025年）工作方案》《职业病防治机构提质合规行动（2024—2025年）工作方案》，为“三项行动”列出清晰的时间表、任务图。《职业病危害项目申报扩面行动（2024—2025年）工作方案》明确，通过开展职业病危害...

　　4月29日，健康报讯，为构建分级分类、高效实用的传染病疫情应急预案体系，规范传染病疫情应急预案管理工作，近日，国家疾控局会同国家卫生健康委发布《传染病疫情应急预案管理办法》。《管理办法》分为总则、分类和内容、预案编制、审核发布和备案、培训演练和宣传、评估和修订、保障措施、附则等8章共35条。在分类和内容方面，《管理办法》规定，县级以上疾病预防控制部门应制定传染病疫情应急预案，各省份可结合本...

　　4月19日，健康报讯，近日，国家医保局联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委印发《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》，将聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为，开展严厉打击；聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材，动态监测基金使用情况，重点查处欺诈骗保行为；聚焦骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，全面开展...

    4月9日，健康报讯，近日，国家发展改革委、民政部、国家卫生健康委修订印发《“十四五”积极应对人口老龄化工程和托育建设实施方案》提出，到2025年，进一步改善养老、托育服务基础设施条件，推动设施规范化、标准化建设，增强兜底保障能力，增加普惠性服务供给，提升养老、托育服务水平，逐步构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系，健全县乡村衔接的三级养老服务网络，不断发展和...

　　3月29日，健康报讯，近日，国家药监局发布《药品抽检探索性研究原则及程序》。文件中提到的原则及程序主要适用于在药品抽检中按程序开展的探索性研究，以及基于检验和探索性研究结果对抽检品种质量状况进行的相关分析工作。文件明确，探索性研究是指在药品抽检中，除按照药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定外，根据监管工作需要，进一步针对抽检样品可能存在的质量风险，采用药品标准以外的检验项目和检测...

　　3月28日，健康报讯，近日，国家卫生健康委印发《关于加强助产服务管理的通知》，强调公立医疗机构要承担产科服务兜底责任，并从强化助产服务规划布局、主动公布助产机构名单、强化助产服务质量管理、开展生育友好医院建设、规范助产服务资源调整、健全完善政策保障机制等6个方面加强助产服务管理。《通知》提出，各级卫生健康行政部门要对本行政区域内助产服务资源进行规划布局，确保助产服务供给，有效满足孕产妇需...

　　3月26日，健康报讯，近日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强医疗机构投诉管理的通知》。《通知》强调，各地卫生健康行政部门和医疗机构要更加注重人文关怀，提升医务人员沟通能力，做好普法学法守法，从源头上减少患者投诉量，积极化解存量纠纷；建立患者诉求快速响应机制，及时回应患者急难愁盼问题。《通知》指出，二级以上医疗机构应设置专门的投诉接待场所，明确部门统一承担...

　　3月26日，健康报讯，为加强公共卫生、医疗卫生、中医药监督执法工作，3月26日，国家疾控局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》。《通知》指出，监督抽查内容聚焦以下6个方面：学校、公共场所、生活饮用水供水单位、涉及饮用水卫生安全的产品生产经营单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理情况；用人单位及职业健康检查、职业病诊断、放射诊疗机构落实职业病防治...

　　3月25日，健康报讯，近日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家卫生应急队伍管理办法》。与2010年印发的试行版办法相比，队伍类别在紧急医学救援类、突发急性传染病防控类、突发中毒事件处置类、核和辐射突发事件卫生应急类的基础上增加了重大疫情医疗应急类、中医应急医疗类。《办法》还新增国家卫生应急队员誓言。《办法》明确，国家卫生应急队伍主要由卫生应急管理人员、医疗卫生专业人员、...

　　3月22日，健康报讯，近日，国家卫生健康委办公厅印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》。两个新版操作手册明确，三级公立医院绩效考核指标体系包含一级指标4个、二级指标14个、三级指标55个（定量50个，定性5个）、新增指标1个；二级公立医院绩效考核指标体系共包含一级指标4个、二级指标10个、三级指标28个（均为定量指标），其中国家监测指标21个。...

　　3月20日，健康报讯，3月19日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》。《通知》指出，国家卫生健康委组织开发并上线运行了“医通办”App。国家卫生健康委将通过“医通办”医师电子化信息平台及时公开相关法律法规、政策文件、办事指南，提供无差异的政务服务。各级卫生健康行政部门、中医药主管部门要引导医师通过“医通办”医师电子化注册系统建立个人...

　　3月20日，健康报讯，3月19日，国家药监局印发通知发布《2024年国家医疗器械抽检产品检验方案》。通知提出，对于无正当理由不配合医疗器械质量抽查检验工作的，应当将调查结果记入企业信用档案，并通过其他形式加强对企业和相关产品的监督管理，增加监督检查强度和频次。通知要求，检验机构应当加强对未能依照检验方案完成全部适用项目检验情况的收集。对于注册人备案人或者进口产品代理人未能提供完成检验所需全部资...

　　3月18日，健康报讯，最高人民法院、最高人民检察院、公安部近日联合印发《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》，提出要全面把握总体要求，深刻认识依法惩治医保骗保犯罪的重大意义，切实贯彻宽严相济刑事政策和认罪认罚从宽制度；准确认定医保骗保犯罪，明确医保骗保刑事案件、医疗保障基金的范围，医疗保障经办机构、定点医药机构、参保人及其他个人骗取医疗保障基金的行为方式及相关犯罪行为的定罪处罚...

    3月15日，健康报讯，日前，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。《行动方案》明确，统筹扩大内需和深化供给侧结构性改革，实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升四大行动。其中，在设备更新行动方面，《行动方案》提出，提升教育文旅医疗设备水平，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快...

    3月15日，健康报讯，近日，国家卫生健康委印发《国家临床专科能力评估办法（试行）》，旨在通过发挥评估的“指挥棒”作用，调动各方积极性，构建以患者为中心、以疾病诊疗为链条的多学科融合型临床专科，保障建设成果直接惠及就医群众。《办法》指出，临床专科能力评估是指国家和省级卫生健康行政部门根据临床诊疗客观数据，运用评估指标和模型，对医疗机构某一临床专科进行医疗能力综合评估的活动。...

　　3月14日，健康报讯，近日，国家卫生健康委联合中央网信办等九部门制定发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，旨在加强医疗监督执法部门协作，形成跨部门联合监督执法合力，严厉打击医疗执业活动中的违法违规行为，规范医疗服务行业秩序，保障医疗服务行业健康发展，维护人民健康权益。在工作机制方面，《意见》明确，加强医疗监督执法队伍建设，建立健全定期会商工作机制，建立联合监督执法工作清单，...

　　3月8日，健康报讯，近日，《健康照护师（长期照护师）国家职业标准（2024年版）》由人力资源社会保障部、国家医保局颁布施行。《标准》对健康照护师（长期照护师）工作领域、工作内容及技能要求进行规范，对各等级健康照护师（长期照护师）的技能水平和理论知识水平进行明确。长期照护师是国家医保局为稳步推进长期护理保险制度建设，在人力资源社会保障部支持下新设置的一个职业工种。《标准》明确，长期照护师是指...

　　3月4日，健康报讯，3月2日，国家医疗保障局、教育部、国家卫生健康委、国务院妇儿工委、全国妇联联合印发《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》，提出要切实提高儿童参保率，力争到2024年年底，80%以上的新生儿在出生当年参保；到“十四五”期末，儿童参保率稳中有升。《通知》从优化新生儿参保流程、协同优化参保政策和医疗服务供给、加强部门数据共享等方面对专项行动作出部署。《通知》要求，各地要加...

　　2月20日，健康报讯，近日，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会编制发布《脑机接口研究伦理指引》，旨在指导脑机接口研究合规开展，防范脑机接口研究与技术应用过程中的科技伦理风险，推动该领域研究健康有序发展。《指引》明确脑机接口研究应建立安全风险防控机制，保证被试人身安全。《指引》指出，脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现两者之间直接信息交互的新型交叉技术。脑机接口研究应适度...

　　2月19日，健康报讯，2月8日，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措施。《工作方案》明确，在平时状态下，建设临床试验网络，整合完善临床试验信息，建立各类临床试验资源库，加大...

　　2月8日，健康报讯，近日，国家卫生健康委等7个部门联合发布《关于印发2022年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报》，共有2817家三级公立医院参加2022年度绩效考核。《通报》显示，三级公立医院在发展方式、运行模式、资源配置等方面不断优化，医疗服务公平性、可及性和优质服务供给能力进一步增强，在新冠疫情防控和重症患者救治中发挥了兜住医疗救治和生命保障底线的积极作用，坚决守住了人民生命安...