中国行业发展报告

　　3月1日，看医界讯，2017年初，国家发改委、卫计委、人社部联合下发《关于推进按病种收费工作的通知》，部署各地全面推进按病种收费改革工作，标志着按病种收付费正在全国强制性被推开。而近日，福建省医保办、福建省卫计委联合下发了关于《福建省属公立医院按病种收费和支付有关问题的通知》，推出了该省首批100个病种统一实行按病种收费，并明确了按病种收费的内涵、实施范围、病种收费标准及医保支付政策。而首批...

　　2月27日，赛柏蓝讯，2016年山东“3.18”疫苗案以来，与药品追溯系统相关的各项工作显得更为迫切。CFDA于2016年7月20日发布了《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，明确要求药品生产企业在药品采购、储存、销售、运输、等环节按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可全程追溯。近日，七部委联合发文力挺中药材流通追溯体系，中药产业再迎利好！2月23日，商务部官方网站正式发布商务部、CFDA等七部委《关...

　　2月22日，中国新闻网讯，国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》日前正式对外公布。《规划》提出，保证临床必需、用量不确定的低价药、抢救用药和罕见病用药的市场供应。这也意味着，这些“救命药”未来或不再难觅踪影。近期，一些价格低廉的“救命药”在药品市场难觅身影的新闻报道屡见诸报端。对此，《规划》特别提出，要完善短缺药品供应保障和预警机制，保证临床必需、用量不确定的低价药、抢救用药和罕见...

　　2月16日，新康界讯，国务院办公厅发文部署做好未来5～10年的慢性病防治工作，通过一致性评价的慢性病防治仿制药将成热门。国务院办公厅日前印发《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》，部署做好未来5-10年的慢性病防治工作，降低疾病负担，提高居民健康期望寿命，努力全方位、全周期保障人民健康。《规划》根据慢性病防治工作的重点环节，提出八项策略措施。一是加强健康教育，提升全民健康素质。二是实施早...

　　2月14日，21世纪经济报道讯，2月9日，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，涉及药品的生产、流通、使用整个流通链，总共17条，被业界称为医药“国17条”。此次《意见》围绕解决医药领域突出问题，从药品生产、流通、使用全链条提出系统改革措施，提高药品供给质量疗效，确保供应及时，促进药品价格合理，使药品回归治病本源，建设规范有序的药品供应保障制度。其中，《意见》...

　　2月10日，医药网讯，2月9日，国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。这是医药行业重点关注的医药行业最重磅的政策，分别从药品生产、流通、使用三大层面着手，是涵盖整个医药产业链的重要改革文件。早在2016年11月5日赛柏蓝就率先以《国务院酝酿重磅文件，药品个代或将大解放》为题对上述政策进行独家报道，并在12月4日以《国务院将出重磅文件！百万药代爽了！》就文件新进展进...

　　2月6日，医药网讯，日前，工信部、发改委、科技部、财政部联合制定的《新材料产业发展指南》已正式印发，提出到2020年，关键战略材料综合保障能力超过70%，新材料创新能力不断提高，产业体系初步完善，并明确了材料发展重点方向。其中，根据指南，十大重点新材料保障水平提升工程之一生物医药和高性能医疗器械新材料列入在内，即开展碲锌镉晶体、稀土闪烁晶体及高性能探测器件产业化技术攻关，解决晶体质量性能不稳...

　　1月24日，看医界讯，1月20日，国务院办公厅《关于创新管理优化服务培育壮大经济发展新动能加快新旧动能接续转换的意见》（国办发〔2017〕4号）公布。在这份儿一万余字“关于创新管理优化服务”的文件中，至少有4处提到“医疗卫生”。梳理相关内容，也可以窥视中央对影响医疗卫生服务的看法。其中最引人瞩目的是，文件再一次要求“创新事业单位编制管理办法，完善相应的配套保障机制，破除制约高素质人才流动的体制机...

　　1月22日，医药网讯，1月16日，国家发改委、卫计委、人社部联合发布《关于推进按病种收费工作的通知》，决定在前期改革试点基础上，进一步扩大按病种收费的病种数量，并鼓励将日间手术纳入按病种收费范围。《通知》要求，全国各地二级及以上公立医院都要选取一定数量的病种实施按病种收费。其中，城市公立医院综合改革试点地区，也即医改试点城市，全国一共有200个地级市在列，到2017年底前实行按病种收费的病种须不...

　　1月19日，赛柏蓝器械讯，1月17日，陕西卫计委发布了《关于组建药品耗材采购联合体开展带量议价工作的通知》，要求各市组建药品耗材采购联合体，推进药品耗材集中采购。在全国耗材集中采购中，以市级为采购联合体名义推行带量采购的，陕西属于相当前卫的一拨。根据通知要求，陕西本次将按市为单位组建联合体。陕西共有10个地级市，将组建10个采购联合体，具体是依托市辖区内一家规模较大的综合医院组建采购联合体。杨...

　　1月13日，医药网讯，1月11日，国家食药监总局办公厅发布《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）的意见》，要求中药新药的命名，以及原有中成药不规范命名，必须符合指导原则——也就是说，有不少中成药或将面临强制改名。据蒲公英统计，CFDA药品数据库中，含有“避免暗示、夸大疗效”原则的关键词的中成药共有5326条批文，还不包括其余三个原则，是不是意味着这些药品都很可能面临改名的命运。更改...

　　1月11日，医药网讯，近日，《湖南省医疗器械注册快速审批办法》正式对外发布，这是湖南省食药监局在2016年全面规范医疗器械注册管理基础上，进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。该《办法》明确，湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批：一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；二是列入国家或者湖南省科技重大专项、重点研...

　　1月10日，新华社讯，经李克强总理签批，国务院日前印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，部署加快建立符合国情的基本医疗卫生制度，推进医药卫生治理体系和治理能力现代化。《规划》提出，要在5项制度建设上取得新突破。一是建立科学合理的分级诊疗制度。坚持居民自愿、基层首诊、政策引导、创新机制，到2020年，分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。二是建立科学有效的现代医院管理制度...

　　1月10日，医药网讯，1月9日，就国务院医改办会同国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委等8部门联合印发的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改司司长梁万年在新闻发布会上表示：“这是药品领域一项重要改革举措，目的是减少药品流通环节，使中间加价透明化，进一步推动降低药品虚高价格。”有医药行业专家指出，“两票制”有...

　　1月5日，每日经济新闻讯，1月3日，由重庆市九部门联合起草的《关于印发重庆市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）的通知》正式公布，成为继安徽、湖南之后，又一个执行“两票制”的省市。在“两票制”下，药品在到达消费者之前，最多只能开两次发票。其中，药品生产企业到经营企业开具一次，经营企业到公立医疗机构开具一次。将重庆版“两票制”和安徽版、湖南版等对比发现，重庆更为强化药品可追溯体系...

　　12月29日，生物探索讯，12月25日，十二届全国人大常委会第二十五次会议表决通过了《中华人民共和国环境保护税法》据悉，《环境保护税法》是我国第一部推进生态文明建设的单行税法，将于2018年1月1日起施行。根据此次税法内容，从征税对象上看，在水污染物中，化工、医药等8个行业缴纳的环保税将占80%。可以预见的是，对医药产业来说，从粗放型、以环境为代价换取利润的原始生存方式转向绿色的产业升级已经非常紧迫，...

　　12月23日，医药网讯，日前，国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，对到2020年的战略性新兴产业发展做出部署。该规划提出，要在“十三五”期间加快发展新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳和数字创意五大战略性新兴产业领域，形成5个产值规模10万亿元级的国家产业发展新支柱。其中，生物产业到2020年规模要达到8～10万亿元，而该产业发展的重点内容之一就是医疗器械方面。高性能医疗器械、3D打...

　　12月15日，21世纪药店讯，《执业药师业务规范（试行）》自今年1月1日实施以来，在行业内引起了广泛的关注，执业药师执业有了可以参考的依据。经过近1年的实行，12月3～5日，2016中国执业药师发展论坛在杭州举行，期间国家执业药师资格认证中心正式发布《执业药师业务规范》。此次《业务规范》的正式发布，意味着执业药师以及用人单位在用药指导等方面有了参考依据。《业务规范》在《试行》的基础上进行了修订，从总...

　　12月8日，中国证券报讯，人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）》，再次向各省厅征求意见，预计医保支付标准正式稿将在今年12月底伴随新版医保药品目录出台。医保支付标准不同于过往的按比例报销方式，其最大亮点在于医保支付标准与医院销售价之间存在的价差，允许医院留存。如此一来，便使得医院有充足的动力压制药品价格。这一政策将对多数药品价格...

　　12月6日，浙江日报讯，近日，为进一步降低药价、提高公立医疗卫生机构在药品采购中的能动性，浙江省卫计委联合省财政厅、省人社厅发布《关于全面开展公立医疗机构药品采购新机制试点的实施意见》。根据相关规定，国家公立医院综合改革试点城市的公立医院，与药企谈判产生采购价格后，在省药械采购平台上完成自主采购。除麻醉药品、精神药品、国家免疫规划疫苗、中药饮片等须按国家有关规定进行采购以外，省药械采购...

　　11月30日，广州日报讯，《中山市城市公立医院医疗服务价格改革实施方案》经市政府常务会议并市委常委会议审议通过，将于2016年12月1日起实施。昨日，市卫计局副局长伍中庆接受采访，解读该《方案》。伍中庆表示，此次改革将是一次“结构性调整”，主要是全面取消药品加成，将这一部分的调降金额通过调整医疗服务进行补偿，这样改革的好处是将打破医院“以药补医”机制，有效抑制“大处方、大检查”等过度医疗行为，...

　　11月28日，中国经营报讯，中医药界期盼多年的《中医药法》有望近期出台。11月23日，在“第九届全球健康促进大会平行论坛：中医药发展”上，中国国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强表示，《中医药法》即将出台。《中医药法》也将成为我国起草的第一部关于中医药的国家法律。王国强指出，中国政府把中医药发展提升到国家战略高度。最近几个月来，中医药在政策层面所享受到的“待遇”也充分说...

　　11月25日，21世纪药店讯，“《药品管理法》自1984年颁布实施以来，已经走过了30多年的历程，2001年修订距今也有10余年，随着社会经济的不断发展，该法已不能完全适应新形势下的监管需要。”国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和在第28届全国医药经济信息发布会上表示：“目前我国处于药品监管改革及医药卫生体制改革的关键时期，《药品管理法》的修订已经进入了关键阶段，我们希望能够尽快向社会征求意见。”行...

　　11月18日，福建日报讯，近日，福建省医保办印发《关于做好全省统一医保医师代码管理的通知》，要求省内各设区市医保经办机构在12月31日前后完成对本地区医保医师的代码采集、汇总和审核。审核通过的代码录入全省医保医师代码库，实行全省统一管理。省级统管后，定点医疗机构在向医保经办机构上传医疗费用时应一并上传医保医师代码信息。未纳入统一代码管理的医师，为医保参保人员提供医疗服务所发生的费用，医保基金...

　　11月11日，赛柏蓝器械讯，为进一步推动眼病防治工作，国家卫计委于近日印发《“十三五”全国眼健康规划（2016-2020年）》，要求把眼病防治工作纳入政府卫生计生事业发展规划和健康扶贫工程，并采取力度更大、针对性更强、作用更直接的政策举措，继续加强县级医院眼科服务能力建设。《规划》提出，要继续做好白内障患者复明工作，力争到2020年底实现全国CSR达到2000以上，90%以上的县域医疗机构能够独立开展白内障复...

　　11月10日，医药网讯，11月8日，中央办公厅、国务院办公厅又转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。新华社进行了文件的首发，央视新闻联播随即给予了充分的报道。该文件近7000字，核心内容就是推广各地医改试点中总结出来的“8个方面、24条经验”，这些经验来自福建省三明市，以及江苏、安徽、福建、青海等，其中“福建省三明市”被单列出来，并放在了最前...

　　11月9日，中国医药报讯，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫生计生委和国家食品药品监管总局11月7日联合发布了《医药工业发展规划指南》，重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，只在加快医药工业有大变强的转变。根据《指南》显示，到2020年，我国医药产业规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药工业主...

　　11月3日，羊城晚报讯，10月31日，从广东省卫生计生委了解到，《广东省卫生和计划生育委员会关于第二类疫苗集中采购的实施方案》已制定并引发至各地，明确将依托第三方药品电子交易平台，实行省级集中采购的第二类疫苗采购模式。方案还明确了二类疫苗的具体交易方式、交易流程及监督管理等内容。方案于11月29日起正式实施，有效期为5年。这也意味着，备受关注的二类疫苗采购终于落定——下月起，广东将集中采购二类疫...

　　10月31日，医药网讯，10月28日，刚刚成立一个月的福建省医保办印发了《福建省医疗保障管理委员会办公室关于进一步打击骗取医疗保障基金和侵害患者权益行为的通知》。业内人士都在关注的这个开创先河的部门，将“第一把火”烧向了医保基金，向骗取医保基金亮剑。《通知》明确，福建省将列出全省医疗保障管理系统五大“黑名单”，从2017年1月1日开始，过度医疗、虚假用药、收受药商回扣、贿赂医疗保障管理工作人员等骗...

　　10月28日，中国政府网讯，10月27日，国务院公开发布《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号）。到2020年，康复辅助器具产业自主创新能力明显增强，创新成果向现实生产力高效转化，创新人才队伍发展壮大，创新驱动形成产业发展优势。产业规模突破7000亿元，布局合理、门类齐备、产品丰富的产业格局基本形成，涌现一批知名自主品牌和优势产业集群，中高端市场占有率显著提高。产业发展环...

　　10月26日，医药网讯，近日，国家卫生计生委办公厅《关于印发三级综合医院医疗服务能力指南（2016年版）的通知》（国卫办医函〔2016〕936号。《指南》更加注重大型综合医院手术能力与急危重症救治能力。在床位规模只提出两项指标，一个是“外科床位数占医院实际开放床位数比例”≥30%。一个是“重症医学科（含所有专业ICU）的床位数占医院实际开放床位数比例”2%-8%。在“工作负荷”项同时提出“年外科手术人次占外科...

　　10月26日，红网讯，近日，湖南省经信委发布《湖南省医疗器械产业“十三五”发展规划》。《规划》指出，到2020年，全省规模医疗器械企业实现主营业务收入200亿元以上，年均增长25%以上，跻身全国八强，形成打造“一核多点”产业格局。根据《规划》，十三五期间湖南的目标将重点发展体外诊断设备及试剂、高性能诊疗设备及关键部件、新型医疗器械、特色医疗器械。新建国家和省级工程（技术）研究中心和国家重点（工程）...

　　10月25日，新华社讯，河南省政府办公厅日前下发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的实施意见》。根据要求，河南省将在全省范围内推进城镇居民医保和新农合制度整合工作，把卫生计生部门承担的新农合管理职能及人社部门承担的城镇居民医保管理职能合并，统一由人社部门承担。河南明确城乡居民医保“并轨”的时间表和路线图：从明年起，河南省将全面实施统一的城乡居民医保制度，全省8000多万农村居民将与1100多万城...

　　10月21日，经济参考报讯，浙江省卫计委17日发布《关于进一步巩固完善基本药物制度工作的通知》，指出按临床路径管理要求实施慢病管理和治疗的基层医疗卫生机构，可以从省基本医疗保险药品目录中选择使用除国家基本药物和省常用药品外的药品，其采购金额由原不超过该基层医疗卫生机构药品采购总金额的30%提高至50%。自2014年国家卫计委印发《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》后，各省陆续...

　　10月17日，医药网讯，10月14日，卫计委官网发布《关于做好国家谈判药品与新型农村合作医疗报销政策衔接的通知》。根据国家药品价格谈判结果及时调整新农合报销药物目录。尚未调整的省份，要结合当地经济发展、新农合筹资水平、医疗服务能力、地方疾病谱变化等实际情况，在执行谈判价格的基础上，力争在2016年10月底前将国家谈判药品纳入新农合报销药物目录，并报国家卫生计生委基层司备案。基金支出压力较大的地区，...

　　10月14日，赛柏蓝讯，10月13日，广东省药监局发布《关于进一步加强药品零售企业处方药销售监督管理的工作通知》。通知规定，药品零售企业销售注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、含麻黄碱复方制剂和激素、肿瘤治疗药、复方甘草片、复方地芬诺酯片、抗菌素、以及国家规定的必须凭处方销售的药品，必须凭处方销售，并留存处方备查。原处方不能留存的可以以电子...

　　10月13日，医药网讯，10月12日，卫计委发布了《全面推进卫生与健康科技创新》、《关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见》及相关解读。在《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》中，着重强点了要推进中药保护和发展，加强中药资源保护和利用。要积极推进中医药传承与创新，进一步丰富和发展中医理论，充分发挥中医药在重大疾病防治领域的优势特色，重点解决中医药临床难题以及制约中医药疗效发挥...

　　10月12日，西部商报讯，10月11日，甘肃省商务厅正式印发《甘肃省药品流通行业“十三五”发展规划》。《规划》对甘肃省药品流通行业的发展现状及发展环境做出了详细介绍，并指出，到2020年，实现药品年销售额200亿元，力争形成1家年销售额超过50亿元的大型药品流通企业集团，3～5家年销售额超20亿元的区域性大型药品流通企业，5～8家年销售额超10亿元的药品流通连锁企业，1～2家具有较强竞争力的专业第三方医药物流企...

　　10月9日，赛柏蓝器械讯，日前，国家药监总局发布《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，对冷链管理医疗器械所涉及的人员与设施设备、验证管理、出库与运输、应急管理等环节做出具体要求。这是对运转业医疗器械冷链严格具体的质量要求，不因环境异常变化、超出运转冷链能力与质量而出现质量问题，而影响医疗器械冷链运转质量。业内人士均知，医疗器械冷链在运输和贮存过程中，一旦环境达不到冷链管理要求，将严重...

　　9月30日，荆楚网讯，近日，湖北省卫生计生委、省综治办、省委宣传部、省网信办、省法院、省检察院、省公安厅、省司法厅、湖北保监局等9部门联合印发《严厉打击涉医违法犯罪专项行动方案》，决定自9月起，在全省开展为期1年的严厉打击涉医违法犯罪专项行动。《方案》要求，全省公检法系统要依法严厉打击、严厉惩处各类伤害医务人员人身安全、扰乱医疗秩序等涉医违法犯罪行为。对正在实施伤害医务人员行为的，公安机关...