【医 药】天津发布三年行动计划，推动智慧医院能力提升（2024-06-06）
6月6日，中国新闻网讯，6月，天津市卫生健康委印发《天津市智慧医院能力提升三年行动计划（2024～2026年）》，将利用三年时间推进信息化建设，进一步改善医疗服务水平。《计划》共提出了提升信息化基础保障能力、开展智慧医疗建设、提升智慧服务能力、创新智慧管理能力四大项11条重点任务，指出天津全市二级及以上医疗机构要将信息化作为基本建设的优先领域，加快推动院内集成信息平台和面向医疗、服务、管理、科研...
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【医 药】我国以“对口帮扶”推动城市医疗资源下沉（2024-06-05）
6月5日，新华网讯，在深入推进三级医院对口帮扶县级医院、医疗人才“组团式”支援帮扶等工作的基础上，根据县域医疗卫生服务体系现状、发展规划、县级医院学科发展需要等，采取“一对一”为主，“一对多”为辅的形式进行支援帮扶。这是国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局6月联合印发的《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》提出的新部署。根据通知，在组织城市医院支援社区...
【医 药】我国出台具体方案，部署疾病预防控制行动（2024-05-31）
5月31日，新华网讯，5月29日，国家疾控局等十部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024～2025年）》，提出包括新冠等急性呼吸道传染病防控行动、重点急性传染病防控行动、重点公共卫生干预行动等十大具体行动方案。方案提出到2025年，现代化疾控体系初步建立，多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警和应急体系基本建成，卫生健康行政执法体系进一步健全，疾控机构科研能力稳步提升，疾控人才教育培训体...
【医 药】我国中医药科技成果登记流程进一步优化（2024-05-29）
5月29日，新华网讯，5月27日，国家中医药管理局公布的《中医药科技成果登记管理办法（修订）》显示，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化。为进一步规范和加强中医药科技成果登记工作，国家中医药管理局组织对2013年印发的《中医药科技成果登记办法》进行了修订，形成了《中医药科技成果登记管理办法（修订）》。管理办法显示，由各省级中医药主管部门、中国中医科学院、北京中医药大学对本地区、本单位所...
【医 药】医药集中采购将形成全国性联盟采购（2024-05-21）
5月21日，新华网讯，5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，对医药集中采购做出新要求：扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购；加强统筹协调，合理确定采购品种等。根据通知，在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购，并要求做好集采执行监测管理，公平对待各类经营主体，严防“地方保护”。...
【医 药】市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（2024-05-15）
5月15日，市场监管总局网站讯，为落实食品安全“四个最严”要求，提升特殊医学用途配方食品（简称特医食品）注册工作水平，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安全和权益，市场监管总局于5月修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范》按照临床试验开展顺序调整了整体框架。从原来的11章、54条调整为8章、55条，保留了总则、职责要求...
【医 药】《地区性民间习用药材管理办法》修订发布，11月1日起执行（2024-05-15）
5月15日，央视新闻客户端讯，5月14日，国家药监局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》，自2024年11月1日起执行。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法（试行）》同时废止。《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理、附则5章30条，内容极大丰富。其所称地区性民间习用药材是指被本草、医籍、方志等记载，且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准，而在局部地区有多...
【医 药】七部门联合发文规范养老机构预收费（2024-05-11）
5月11日，中国新闻网讯，4月23日，民政部等七部门印发《关于加强养老机构预收费监管的指导意见》，规范养老机构预收费行为，提出“2025年前，建立健全跨部门养老机构预收费监管工作机制”的主要目标。5月10日，中国民政部举办2024年第二季度例行新闻发布会，会上介绍了《意见》有关情况。《意见》共4部分14项要求，主要内容包括界定预收费的内涵、明确收取要求、强调使用用途、强化多元监管等。例如，《意见》规定省...
【医 药】北京从“研产审用”全链条支持创新医药高质量发展（2024-04-18）
4月18日，中国新闻网讯，为加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，北京市医疗保障局表示，4月，该局等九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》调动多部门从政策层面联合发力，形成多维度支持创新医药产业发展态势。《若干措施》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措，对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持，推进创新...
【医 药】江西建设新时代卫生健康“四区四高地”，推进卫生健康现代化（2024-04-10）
4月10日，中国新闻网讯，3月25日，《江西省建设卫生健康“四区四高地”行动方案（2024～2027年）》印发。“四区四高地”分别为：卫生健康现代化先行区、健康中国省域样板区、全国革命老区卫生健康事业高质量发展示范区、中西部中医药强省引领区，卫生健康服务能力全面提升高地、公立医院改革和高质量发展高地、卫生健康事业产业融合创新高地、人口发展和生育友好高地。“四区”注重从战略层面谋划卫生健康事业发展方...
【医 药】三年行动计划发布，北京海淀将构建三大医药健康产业集聚区（2024-03-29）
3月29日，北京日报讯，北京医药健康产业整体规模已经突破万亿，在其中起到创新策源作用的海淀又有新动作。3月28日举行的中关村科学城医药健康产业创新发布大会上，《海淀区医药健康产业三年行动计划》发布，该区将构建三大医药健康产业集聚区，到2026年产业收入达到1500亿元。海淀在北京市医药健康产业发展中发挥了创新策源作用，2023年海淀区医药健康产业收入1109亿元，医药健康企业已达500余家，其中重点企业282家...
【医 药】青海出台《工作程序》，优化地方药品标准制修订流程和时限（2024-03-21）
3月21日，中国新闻网讯，3月20日，从青海省药品监督管理局获悉，为优化地方药品标准制修订流程和时限，进一步规范和加强省级药品标准的管理工作，日前，该局出台了《青海省地方药品标准制修订工作程序》。《工作程序》以青海特色、传统工艺和习用历史为根本，界定和明确了青海省地方药品标准的适用范围，其中突出和强化了医疗机构制剂标准理念，将其纳入省级药品标准范畴，既符合了药品标准管理的共性规则和要求，又...
【医 药】《山西省现代医药产业链2024年行动计划》印发（2024-03-18）
3月18日，中国新闻网讯，3月，山西省商务厅联合山西省工信厅印发《山西省现代医药产业链2024年行动计划》。上述行动计划提出实施“政府+园区+链主”招商、加强重点项目调度管理、持续充实培育产业链企业、强化技术研发能力支撑、强化产业链金融支撑、强化政策要素保障支撑等六项重点任务，明确五项工作要求，全面推动山西省现代医药产业高质量发展。2023年，山西省商务厅积极开展产业链招商，广泛宣传推介该省现代医...
【医 药】福建：开展药品网络销售环节集中治理“清网”行动（2024-03-07）
3月7日，福建省药监局讯，3月，福建省药监局印发了《福建省药品网络销售环节集中治理工作方案》，在全省范围内部署开展为期十个月的药品网络销售环节集中治理“清网”行动，明确三项重点任务：一是加强督查检查。组织开展对药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业的全覆盖检查，督促指导企业履行信息报告义务，严格落实药品零售配送质量管理。二是加强案件查办和案例曝光。强化药品网络销售监测线索处置，严厉打...
【医 药】青海出台措施加强药品生产监管，促医药产业高质量发展（2024-03-07）
3月7日，中国新闻网讯，3月6日，从青海省药品监督管理局获悉，为促进医药产业高质量发展，3月5日，该局结合青海省医药产业发展实际，出台《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》，从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出了19项具体措施。据悉，《措施》涵盖药品、医疗器械、化妆品的研发、生产、流通各环节，突出优化审批程序、简化办...
【医 药】8个慢病纳入湖南第一批长处方病种目录（2024-02-06）
2月6日，医药云端工作室讯，1月29日，湖南省卫健委、省医保局、省中医药局联合发出《关于印发湖南省长期处方管理实施细则的通知》，该《实施细则》所称长期处方是指具备条件的医师按照规定，对符合条件的慢性病患者开具的处方用量适当增加的处方。支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、高血压、冠心病、胃食管反流、消化性溃疡、腹膜透析、血液透析等98种常见慢性病纳入到该省首批长期处方适用慢性病病种目录。湖南门诊慢特...
【医 药】国家医保局印发医药集中采购平台服务规范，7月1日起施行（2024-02-02）
2月2日，央视新闻讯，为贯彻落实《关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发〔2022〕1号），国家医疗保障局2月1日公布《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》。《规范》坚持依法行政、公开透明，坚持依托全国统一医保信息平台，从便利企业角度出发，解决“办什么、带什么资料办、多长时间办”问题；从规范经办角度出发，解决业务受理“怎么办”问题。《规范》聚焦依企业申请办理...
【医 药】湖南开展2024年度已挂网药品省际价格联动（2024-01-25）
1月25日，医药云端工作室讯，1月22日，湖南省医保局、湖南省公共资源交易中心联合发出《关于开展2024年度已挂网药品省际价格联动的通知》（湘医保函[2024]5号）。该《通知》是在国家医保局进行“四同药品”价格治理的背景下，对开展已挂网药品省际价格联动进行的工作安排。联动时间：2024年1月22日-31日17：00，本次价格联动不接受企业撤网申请。本次药品价格联动后，对挂网价格明显偏高的国采联采非中选药品纳入重...
【医 药】宁夏部署开展药品网络销售环节集中治理工作（2024-01-24）
1月24日，医药网讯，按照国家药监局总体工作要求，宁夏药监局结合药品安全巩固提升行动总体部署，于1月印发了《关于开展药品网络销售环节集中治理工作的通知》，在全区范围内部署开展药品网络销售环节集中治理工作。深入开展药品网络销售环境治理：重点对第三方平台以及药品网络销售企业资质进行检查，督促指导第三方平台建立健全质量管理体系，加强对入驻商家及其所经营药品合法合规性的资格审核；对发布药品信息的...
【医 药】标准发布，双心医学领域迎来重要诊疗指南（2024-01-23）
1月23日，中国新闻网讯，1月，中国标准化协会标准《冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南》（T/CAS 812—2024）正式发布。该标准由首都医科大学附属北京安贞医院、中国计量大学等40多家单位共同研制。冠状动脉粥样硬化性心脏病，简称“冠心病”，是临床最为常见的心血管疾病之一，也是我国居民死亡的重要原因，精神心理是其重要的影响因素，两者互为因果，严重威胁人民身心健康。冠心病患者抑郁焦虑发生率较高，且...
【医 药】重庆发布首版中药材标准，填补地方标准空白（2024-01-22）
1月22日，中国新闻网讯，1月19日，在重庆市药品监督管理局举行的新闻发布会上获悉，《重庆市中药材标准》（2023年版）和《重庆市中药饮片炮制规范》（2023年版）正式发布。其中，《重庆市中药材标准》（2023年版）为重庆首版，填补了重庆市地方中药材标准空白。近年来，重庆市药品监督管理局分6批次共发布重庆市中药材标准138个和重庆市中药饮片炮制规范301个，合订为《标准》和《炮规》。凡在重庆市按此标准和炮规...
【医 药】国办发布银发经济26项举措（2024-01-19）
1月19日，新华社讯，1月11日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。银发经济是向老年人提供产品或服务，以及为老龄阶段做准备等一系列经济活动的总和，涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大。为积极应对人口老龄化，促进事业产业协同，加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展，培育高精尖产品和高品质服务模式，让老年人共享发展成果、安享幸福晚年，《意见》提出了4个方面26项...
【医 药】海南出台政策支持创新药械发展（2024-01-18）
1月18日，中国新闻网讯，1月，《海南省支持创新药械发展的若干措施》出台。1月17日海南省新闻办公室举办发布会对《若干措施》进行政策解读。《若干措施》完善创新药械价格形成机制。通过建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制、优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价和转归机制、鼓励医疗机构和企业在采购平台自主议价等措施，按照创新药械价格由市场决定的原则，发挥政府的引导作用完成创新药械...
【医 药】我国加快推进儿童医疗卫生服务高质量发展（2024-01-12）
1月12日，新华网讯，1月10日，从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等10个部门日前联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，要求以推进儿童医疗卫生服务高质量发展为目标，坚持中西医结合，强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创新，加快儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，助力人口高质量发展和健康中国建设。意见提出，建设高水平儿童医疗服务网络，完善以国家儿...
【医 药】国家医保局：2024年集采数量至少达到500个（2024-01-12）
1月12日，国家医保局讯，2024年1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议明确，2024年医保工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进工作总基调，坚定不移地走具有中国特色的医疗保障发展道路。一是巩固拓展全民参保成果。研究健全参保长效激励约束机制，用制度保证连续缴费的群众受益，保障全民参保。二是改善群众医疗保障质量。巩固拓展医保脱贫攻坚成果，完善多层次医疗保障体系，更精...
【医 药】人参等三种原料纳入保健食品备案原料目录（2024-01-05）
1月5日，中国新闻网讯，据市场监管总局网站消息，1月，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》及配套解读文件。此次纳入保健食品备案原料目录的人参、西洋参、灵芝三种原料，其原料名称和品种来源与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。根据三个目录规定，本次列入保健食品备案原料目录的原料在产品备案时，仅可使...
【医 药】青海动态调整特殊药品范围，372种适宜药品纳入（2024-01-03）
1月3日，中国新闻网讯，1月2日，青海省医保局对外表示，青海新版医保药品目录及特殊药品目录正式落地执行，其中，372种适宜药品纳入特殊药品管理范围。据介绍，为进一步提升青海省参保患者用药保障水平，青海省医保局会同青海省人社厅印发了《青海省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，于2024年1月1日正式执行，共包含3148种药品及1042种中药饮片。此次药品目录动态调整，新增了126种药品、调出...
【医 药】部分抗癌药罕见病药实施零关税（2024-01-03）
1月3日，央视新闻客户端讯，每年年初，我国都会根据经济社会发展需要，实施新的关税政策，今年也不例外。为增强国内国际两个市场两种资源联动效应，维护我国产业链供应链稳定顺畅，今年我国对1010项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。这次调整税率的1010项商品从进口税则归类来看，分为动物产品、植物产品、矿产品、化工及其相关工业产品、纺织原料及纺织制品、贱金属及其制品等21个大类，每一类又都有细分。而...
【医 药】湖南基层药品采购新规：不得采购清单外药品，禁止二次议价（2023-12-05）
12月5日，医药经济报讯，11月23日，湖南省医疗保障局官网发布《关于公布湖南省2023年基层医疗卫生机构药品采购清单的通知》，自2023年12月1日起，全省各基层医疗卫生机构不得采购清单外药品。《通知》详细梳理了《湖南省2023年基层医疗卫生机构药品采购清单》，共有12800个药品供基层。此外，政策明确，基层医疗卫生机构要合理制定采购计划，杜绝突击采购囤货，现有清单外药品销库存时间截至2023年12月10日。“三医...
【医 药】上海市多部门出手，避免药店恶性竞争（2023-11-10）
11月10日，米内零售观察讯，11月，上海市药品监督管理局、上海市商务委员会、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会、上海市市场监督管理局、上海市禁毒委员会办公室以及上海市大数据中心联合印发《关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见》，《意见》旨在强化行业、监管、人才、创新、智慧化等要素融合，打造全国领先的医药零售终端市场和具有特色的药品零售健康服务体系。《意见》自2023年12月1日起施行...
【医 药】京津冀三地签署协议，推进中医药协同发展（2023-11-08）
11月8日，中国新闻网讯，11月7日，京津冀三地中医药行政管理部门在河北廊坊签署《深入推进京津冀协同发展中医药合作协议》，协议明确围绕中医药“人才环”“服务环”“产业环”加强协同，整合资源、突破壁垒、凝聚合力，力争利用3年时间，全面推进京津冀中医药协同发展迈上新台阶，努力使京津冀成为全国中医药传承创新发展的典范。根据合作协议，京津冀三地将完善中医药优势专科协作机制，建立京津冀中医优势专科库...
【医 药】北京加强药品网络销售监督管理，线上销售药品须经上市许可（2023-11-01）
11月1日，中国新闻网讯，北京市药监局表示，2023年11月1日起，《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》正式实施。近年来，医药电子商务平台、网上药店持续增加，新业态不断涌现，药品网络销售日趋活跃。为进一步规范药品网络销售服务，加强药品网络销售监督管理，根据国家市场总局颁布的《药品网络销售监督管理办法》等有关要求，结合首都网络经济发展实际，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品网络销售监督...
【医 药】广东有9类医用耗材将平均降价45.63%（2023-10-07）
10月7日，中国新闻网讯，广东省医疗保障局9月27日发布《广东省医疗保障局关于做好一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》。为推进医用耗材集中带量采购工作，促进形成合理市场价格，广东省联合江西、青海、贵州和内蒙古4省（区）组成采购联盟，开展一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购。带量采购被业内称为国家级的药品“团购”，通过以量换价，降低进入采购名单的...
【医 药】首家过评后，3年后不再受理一致性评价申请（2023-09-27）
9月27日，医药云端工作室讯，9月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）发出关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，对修订后的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》进行为期一个月的公示。《征求意见稿》是在之前一致性评价相关文件以及在实施过程中收集的共性问题基础上的处理原则，对一致性评价受理审查指南进行修订。其中，明确自第一家品种通过...
【医 药】支付门槛限制纷纷取消（2023-09-18）
9月18日，医药经济报讯，伴随医保个人账户改革、门诊共济制度深入推进，全国各地逐渐调整零售药店医保支付政策。9月，深圳医保局发布消息称，深圳医保办法修订，新版《深圳市医疗保障办法》将于10月1日起正式实施。同时，深圳市人民政府也对该办法进行了更新。《办法》实施后，深圳全市参保人医疗保障待遇将稳中有升，用人单位医疗保险缴费负担总体减轻，普通门诊年度限额、异地就医门诊费用报销、医保个人账户灵活...
【医 药】四部门联合发文进一步规范口腔诊疗行为（2023-09-14）
9月14日，中国青年报讯，9月13日，国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、金融监管总局办公厅、国家药监局综合司联合印发了《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》。通知明确地方各级卫生健康行政部门要将口腔医疗服务纳入当地医疗资源总体规划布局中统筹考虑，着力推进综合医院口腔科及口腔专科医疗机构建设，并严格落实各项医疗制度规范，规范开展口腔诊疗服务。在口腔科耗材供应保障管理方面，通...
【医 药】第三方平台网售药品将迎新规（2023-09-12）
9月12日，米内零售观察讯，9月6日，国家药监局就《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。《征求意见稿》提出，常规检查重点考虑因素包括3项，分别为首次开展第三方平台业务的，无药品流通行业从业背景的，经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。有因检查重点考虑因素包含6项，例如，网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息等提示可能存在风险的，未严格审核、管理平台内药品信息发布...
【医 药】河北邯郸：实施“一业一证”改革助力药品企业发展（2023-08-15）
8月15日，米内零售观察讯，7月，河北省邯郸市行政审批局、市场监管局联合出台《药品经营行业许可“一业一证”改革（试行）实施方案》。截至目前，邯郸全市已有1家药品零售连锁总部、70家连锁门店办理“一业一证”行业经营许可证。此前，为贯彻落实国务院《关于加快推进政务服务标准化规范化便利化的指导意见》，河北省在石家庄、保定等11个试点地区，推进19类企业信息变更“一件事”联办试点应用实施工作。改革后的...
【医 药】“云药师”来了，多点执业又有新进展（2023-08-11）
8月11日，米内零售观察讯，7月12日，浙江省舟山市市场监督管理局普陀分局印发《普陀区海岛药店“云药师”管理办法（试行）》）的通知，明确在普陀区内开展药品零售企业“云药师”服务试点工作。所谓“云药师”，指同时在多家药品零售企业执业并通过“人脸识别”技术验证身份后实施异地远程审方的执业药师。《管理办法》明确，取得《海岛药店云药师执业备案凭证》后，药品零售连锁企业总部须即刻将人员信息录入阳光药...
【医 药】“贴牌”产品迎重拳监管，62万余家零售门店或将加速洗牌（2023-08-04）
8月4日，医药经济报讯，7月，江西省药监局发布《部署开展贴牌相关产品质量安全专项整治》，进一步推动实施药品安全巩固提升行动，集中整治药品、医疗器械、化妆品领域贴牌相关产品。据悉，《整治》工作从线上销售和线下流通使用环节倒查入手，紧盯贴牌生产经营相关产品，严格规范药品、医疗器械、化妆品生产经营质量管理，全面治理行业贴牌乱象，防范因贴牌产品质量问题而引发品牌信誉危机。药店销售贴牌产品在业内...