中国行业发展报告

　　4月7日，蒲公英讯，继2014年CFDA收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后，2015年第一季度，CFDA共收回了21家药企GMP证书，涉及省份包括贵州（1家）、广东（7家）、吉林（3家）、安徽（6家）、广西（4家）。其中包括生物制药企业1家，即贵州中泰生物科技有限公司。值得关注的是，广东局首次在收回GMP证书的公告中，同时公告企业法定代表人、质量受权人的姓名，这无形中给从业人员形成了威慑力。

　　4月3日，中国化工仪器网讯，4月2日，中国细胞生物学学会2015年全国学术大会在深圳会展中心举行开幕式。深圳市副市长吴以环指出，深圳高度重视生物和生命健康产业的发展，把生物产业和生命健康产业分别作为战略性新兴产业和未来产业予以重点培育和支持。目前，深圳生物产业规模突破了1000亿元，基因测序的产出能力占全球50%以上，拥有全国唯一的国家基因库，集聚了华大基因、袁隆平院士团队、迈瑞、海普瑞等一批高层...

　　3月30日，中国证券网讯，国家食药监总局近期组织数位国内干细胞临床研究领域专家举行论证会。食药监总局官员在会上表态，学界、产业界对干细胞领域的指导原则十分期待，相关部委将齐心协力，抓紧时间尽快出台。食药监总局表态加快出台干细胞临床应用指导原则，对产业界影响重大。干细胞产业在国内处于大规模产业化的黎明阶段，各种颠覆性技术陆续突破，各种产业化尝试如雨后春笋。根据Visiongain提供的市场调研数据...

　　3月26日，中国证券网讯，据悉，世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。试验结果表明，该疫苗安全性好，接种后14天细胞免疫水平达到最高，28天抗体水平达到峰值，提前2周接种可以实现免疫保护。据悉，目前美国、加拿大正在进行临床研究的埃博拉疫苗均为1976基因型，系液体制剂，需零下80摄氏度冷冻保存和运输。我国的疫苗为2014基因型，针对性强，稳定性好，首创冻干型疫...

　　3月24日，新浪财经讯，近日，美国制药巨头礼来制药与中国信达生物制药签订了全面的战略协议，将在中国和全球联合开发潜在肿瘤治疗药物。这是迄今为止生物技术药物开发领域跨国制药公司和国内企业最大规模的合作项目。根据协议，在未来的十年里，礼来和信达将合作推出至少三种潜在肿瘤治疗药物。其中，信达负责牵头这三种潜在药物的开发和生产，礼来则负责这三种药物的商业化。

　　3月23日，中国企业报讯，据悉，从2015年春节开始，北京市不少二级以下医院、大部分社区医院、社区卫生服务站不再向患者提供钙尔奇等外资药物，而是提供同类国产产品。不仅是在北京，浙江、江苏等地也不断有大型医院停用、限用外资药物的新闻传出。业内分析人士指出，尽管各地限制使用外资药物的原因不同，但随着控制医保支出政策的加强，未来对外资药的价格管控会进一步收紧，外资药企和本土药企间的格局分配也将迎...

　　3月19日，证券时报网讯，翰宇药业19日晚间发布公告，公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的醋酸格拉替雷DMF注册号，其醋酸格拉替雷原料药获准进入美国市场。据悉，醋酸格拉替雷由以色列药厂TEVA研发制造，用于治疗多发性硬化症，目前已在42个主要国家上市，TEVA2013年年报显示醋酸格拉替雷当年销售额达到43亿美元。根据IMS报告，醋酸格拉替雷2013年度全球药物市场销售额位列第15名。

　　3月18日，路透社讯，2015年，中国作为全世界第二大玉米消费国已从乌克兰订购超过60万吨玉米。随着中国储备导致供应紧张以及国内市场价格上涨，中国可能还会进行更多交易。据悉，中国按照中乌粮食贷款协议的条款从黑海国家乌克兰进口玉米的行为被视作是对美国玉米出口商的打击。受到中国购买乌克兰玉米的压力，美国玉米期货3月17日连续第四日收跌，价格跌至6个星期以来的最低点。

　　3月17日，新华网讯，14日，甘肃健顺生物科技有限公司与法国Valneva公司EB66细胞株项目合作签约仪式在兰州举行。该细胞技术持有者法国Valneva公司，授权甘肃健顺生物拥有EB66细胞株开发权、使用权以及销售的权利，而健顺生物则后续为EB66细胞株开发的个性化定制配套培养基。EB66细胞株配套培养基配方将归健顺生物所有。据悉，EB66细胞株可广泛用于多种病毒接种及联合疫苗的生产。由于该产品的物种独特及技术独特性，...

　　3月17日，中国创新网讯，2014年，湖北省生物医药产业继续稳步发展，据省统计局统计，生物产业企业604家（不含生物农业），前三季度规模产值1048亿元，同比增长16.7%，其中生物制品制造924亿元，同比增长17%。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药工业百强榜，李时珍医药集团、湖北新生源等13家医药工业企业入围全国500强。在2014年科技部全国108家生物医药产业园区调研中，光谷生物城综合排名超过北京中关村，紧靠上海...

　　3月12日，新京报讯，11日上午，在参加完政协小组讨论后，全国政协委员、农业部原副部长牛盾接受了媒体采访，在谈及转基因问题时，他表示，农业部希望通过转基因技术提高作物的抗性、产量和品质，转基因作物获得安全证书，就意味着它是安全、可食用的。牛盾近日刚刚卸任农业部副部长，任职中国常驻联合国粮农机构代表。在谈及土豆主粮化问题时，他表示，土豆主粮化战略并非因为我国粮食不够而寻找替代品，而是为了更...

　　3月12日，Wind资讯讯，证监会3月11日晚间公告，并购重组审核委员会2015年第16次会议于当日召开，根据审核结果，新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、深圳市芭田生态工程股份有限公司并购重组申请均获无条件通过；北京利德曼生化股份有限公司并购重组申请未获通过。对北京利德曼生化股份有限公司发行股份购买资产方案的审核意见为：本次重组申请文件未准确、完整披露标的公司在生产、采购、技术、品牌、产品定价等方面...

　　3月11日，中证网讯，日前，国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会在北京召开，据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍，皮卡佐剂疫苗是一种新型、稳定、安全、高效的治疗性狂犬疫苗，属世界首创。现有狂犬病疫苗只有10%～30%的攻毒保护率，而皮卡佐剂狂犬病疫苗可以达到80%。预计投入临床使用后，可将狂犬病的致死人数减少50%以上。同时，该疫苗还成功将免疫疗程从目前的28天缩短至一周...

　　3月9日，澎湃新闻讯，在今年的全国两会会场里，科技创新成为一大热门话题，而多位医疗界的全国政协委员，都将矛头对准了审批机制的改革。在沪全国政协委员、中科院院士、上海市科协主席陈凯先表示，以医疗领域为例，现在的机制令新药的审批速度太慢，往往需要五年到十年，而一些恶性肿瘤病人的生命根本就等不及。上海市心血管病研究所所长葛均波也表达了相同的担忧。陈凯先认为，眼下急需解决国家新药审批人员编制少...

　　3月5日，生物谷讯，厦门大学Ning Shaoxia教授带领的课题组在最新一期的新英格兰医学杂志上发表了对戊型肝炎疫苗远期疗效测评的结果。2011年，中国生产和批准了全球第一个预防戊肝的疫苗，但目前此疫苗还未供应全球市场。厦门大学研究人员从2011年疫苗批准后，便开始对接种疫苗的人员进行的长期的随访，观察疫苗的效果。近期，相关研究人员表示，此疫苗能够为防疫戊肝提供至少4.5年的保护。

　　3月4日，大公报讯，香港流感疫情势头不减，导致冬季流感高峰期死亡人数突破300大关，增至304人，死亡人数已超越2003年SARS疫情，但仍低于过往曾出现流感病毒抗原漂移的年度。香港食物及卫生局局长高永文表示，近日的流行病学数据虽显示本次流感高峰期可能已经“见顶”，但不排除是受新春避免求医的习俗影响，呼吁市民与医疗体系应继续提高警觉。香港卫生防护中心2月28日公布，香港27日新增12宗成人流感严重个案，当...

　　2月15日，河南省人民政府网站讯，2月12日，郑州航空港国际生物医药产业园项目启动暨合作方签约仪式举行。郑州航空港国际生物医药产业园由百盟投资集团建设，围绕“培育打造百亿产业”为主题，以生物医药、医疗及医疗服务为核心，涵盖新药仿创与研发等领域，致力于打造一个含生物医药产业、物流、创新项目孵化、加速企业总部以及相关配套商务的现代化、国际化的科技产业集群。其中，一期项目总投资11亿元，占地面积30...

　　2月15日，中国生物技术信息网讯，近日，博思数据发布的《2015～2020年中国动物疫苗市场现状分析及投资前景研究报告》预测，2015～2020年，中国动物疫苗市场规模将保持26.3%的高速增长，2014年达到115亿元左右。据分析，2007～2010年，中国动物疫苗市场增长主要靠政府招标苗扩容推动，而2014年之后的增长将主要由市场苗扩容推动。据悉，中国动物疫苗市场基本由国内企业占据，自给率达90%左右。

　　2月11日，中国证券网讯，据悉，中国干细胞集团附属血液病医院选址已确定为上海市嘉定区永盛路、双丁路交界处。一期工程占地面积约60亩，每年可提供实施1000例以上干细胞移植等治疗手术，建成后将成为全球最大的血液病医院。据悉，按照项目规划，血液病医院拟于2016年竣工，2017年正式投入运营。血液病医院的设置得到了多方支持。上海交通大学附属瑞金医院北院、江苏省血液研究所等血液病治疗的权威医疗机构，都与中...

　　2月10日，阿思达克财经网讯，利君国际公布，公司之间接全资附属石家庄四药与河北翰林之原股东订立股东协议，将河北翰林重组成合营公司。合营公司重组后，石家庄四药与河北翰林之原股东分别拥有合营公司50%的股权。该合营公司将主要从事生物技术及产品的研究开发。石家庄四药将出资2000万元人民币，出资中1500万元支付予原股东以取得河北翰林50%的股权。另外500万元投入河北翰林作为研发资金。

　　2月9日，新京报讯，据同花顺提供的数据不完全统计，截至目前反腐风暴已吹至70家上市公司，其中资源类上市公司，包含有色、煤炭、石油、燃气等约18家，占四分之一左右；房地产上市公司有6家；金融类上市公司有6家；运输业包括航空及海运类共3家；医药类公司共有4家，分别为紫鑫药业、三精制药、国药控股和东富龙。其中，2014年三精制药董事长刘占滨或因涉窝案被调查，并于调查期间自杀身亡。

　　2月5日，中国制药网讯，截至2015年2月2日，超过三分之一的生物制品生产批文（总批文数1889条）未过新版GMP（2010年）。其中，超过四分之一的疫苗类批文（总批文数327条）未过新版GMP（2010年），超过一半的血液制品（总批文数409条）批文未过新版GMP（2010年）。对于未过新版GMP（2010年）的血液制品批文和疫苗批文而言，若自身无新药证书资质，目前技术转让难度较大，而且疫苗和血液制品等无菌药品的GMP认证成本较...

　　2月4日，京华时报讯，在3日上午国新办举行的新闻发布会上，中央农村工作领导小组副组长、办公室主任陈锡文，中央农村工作领导小组办公室副主任韩俊解读中央一号文件相关情况。对于社会高度关注的“转基因”问题，韩俊表示，转基因是大有发展前途的新技术、新产业，中国的农业转基因产品的市场不能都让外国的产品占领。陈锡文表示，中央一号文件6次提到转基因，足以说明作为前沿技术，中国作为一个大国不应该在这方面...

　　2月4日，中国科学院成都生物研究所讯，近日，中国科学院成都生物研究所“菌株JY9及其应用”获国家知识产权局发明专利（专利号：ZL 201310379188.0），该菌株主要应用于苯胺类化合物降解。据悉，苯胺是化工行业中的重要中间体，广泛用于橡胶、除草剂、炼油等行业。但一般苯胺废水以及受苯胺污染的环境普遍具有高盐、高浓度以及强酸碱性等特点，不适于微生物的生长，导致生物降解法在苯胺废水处理中的效果受到抑制。成...

　　2月3日，股城网讯，2013年国际动物保健品市场规模为230亿美元，市场构成中，化学药品占62%，生物制品占26%，化药约为生药2.4倍。未来随着防疫意识的不断提升和市场苗的逐步放开，生物制品将迎来更大的市场空间，2012年动物疫苗市场规模为83.8亿元，2008年以来平均增速19%，以此增速，2014年其市场规模约126亿元。根据测算，其长期市场规模将增至约320亿元，加上外资进入的壁垒较高，国内生物制药企业仍有充足的成长...

　　2月3日，中国网讯，3日上午，国新办举行新闻发布会，中央农村工作领导小组办公室副主任韩俊解读《关于加大改革创新力度加快农业现代化建设的若干意见》有关情况并答记者问。发布会上，针对“今年转基因的政策和具体的工作方向”的提问，韩俊表示，中国现在已经批准进行商业化种植的转基因作物主要是棉花和木瓜，现在棉花基本都是转基因的了。同时，批准进口一些国外的转基因的农产品，主要是大豆、包括油菜籽、棉花...

　　2月3日，中国科学报讯，来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。这意味着，一旦该类疫苗获批，智飞生物也将逐步奠定细菌性疫苗龙头企业的地位。本次...

　　1月30日，腾讯财经讯，日前，莱美...

　　1月29日，中国化工报讯，日前，

　　1月29日，京华时报讯，近日，北京东城区某大厦内报告麻疹病例23人。28日，北京市疾控中心召开紧急发布会，表示疫情已被控制，4371人应急接种了麻疹疫苗。进入2015年以来，北京市麻疹发病数量逐渐上升。截至1月28日，全市共报告麻疹病例142例，比去年同期（43例）上升230.2%。针对这种情况，市卫计委表示，从趋势上看，北京市已进入每四五年出现的自然流行高峰。据市疾控中心历年监测数据显示，北京市麻疹4至5月为发...

　　1月29日，科技日报讯，中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布，标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显著提升，是我国医药行业的历史性突破。

　　1月27日，每日经济新闻讯，日前，国内多家制...

　　1月26日，成都日报讯，日前，腾讯正式推出首款智...

　　1月21日，中国证券报讯，日前，千山药机发布公告称，公司拟以现金支付方式购买湖南乐福地...

　　1月20日，中国化工仪器网讯，据最新数据显示，目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万人，其中8429人死亡。中国科学院微生物研究所研究员刘文军表示，目前全球还没有正式获批的疫苗和治疗性药物，因此此次埃博拉疫情的防控是全球公共卫生机构面临的一个巨大挑战，我国对埃博拉疫情的防控形势非常严峻，研制行之有效的疫苗和药物迫在眉睫。此前，由军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗，正式...

　　1月20日，科技日报讯，日前，国家卫计委医政医管局委托中华医学会、国家卫生计生委临床检验中心和产前诊断技术...

　　1月20日，中国证券报讯，日前，迪康药业发布公告...

　　1月19日，经济日报讯，近日，以高成长性生物医药企业为主要服务对象的深圳市生物医药创新产业...

　　1月19日，经济日报讯，日前，天津市申报的《子宫...

　　1月15日，南方都市报讯，昨日，国家食药监总局公布，由我国研发的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）获批上市。国家食药监总局表示，这一疫苗将逐步纳入免疫规划。脊髓灰质炎俗称小儿麻痹症，目前国际上主要有两种疫苗用于预防，一种是注射用脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），另一种是口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）。此前，中国没有脊髓灰质炎灭活疫苗生产企业，进口疫苗也仅有法国赛诺菲巴斯德公司的S...