中国行业发展报告

　　7月31日，中国制药网讯，近期，葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布：公司将主动降低部分原研药的价格。降价药品中包括三种针对乙肝的抗病毒明星产品：贺普丁（拉米夫定）、贺维力（阿德福韦酯）和韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯）。前两者为医保目录产品；而韦瑞德于2014年7月刚刚在华获批用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症，目前尚未进入医保目录。目前，三大...

　　7月29日，证券时报网讯，西陇化工晚间公告，日前公司与上海贝西生物科技有限公司的主要股东就拟收购上海贝西70%股权事宜开展了相关谈判和沟通工作，并就上述事项签订了《股权收购意向书》。转让方同时做出业绩承诺：上海贝西2015年扣非后净利润不低于2000万元；2015～2017年扣非后的净利润复合增长率不低于30%。西陇化工表示，通过对上海贝西的投资，公司扩大自身在体外诊断试剂行业的布局到POCT领域，公司业务得到...

　　7月28日，生物谷讯，瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌管线近日在监管方面收获喜讯，FDA加速批准Odomzo用于经手术或放射治疗后病情复发、以及不适合这2种治疗方案的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成人患者。此前，Odomzo已于2015年6月30日获瑞士批准，并于6月25日获得欧盟CHMP建议批准的积极意见。基底细胞癌（BCC）是一种最常见的皮肤癌，约占非黑色素瘤皮肤癌的80%以上，该病常发于头颈部，晚期BCC可导致高度毁容。O...

　　7月28日，生物谷讯，国际权威评级机构Morningstar表示，生物仿制药市场份额将超过预期，销量前10位的生物药物受仿制药冲击，2014年销售额已降至620亿美元，2020年销售额或将下降至490亿美元。换句话说，生物仿制药将从专利悬崖中获取350亿美元的市场。据分析，艾伯维或将遭受最大损失，因其重磅产品Humira支撑了公司60%的利润。罗氏、安进也将因Rituxan、Herceptin、Avastin等仿制药的上市而遭受损失，但罗氏Perjeta...

　　7月24日，中国化工仪器网讯，23日，2015年国际生物经济大会在天津开幕。全国政协副主席、科技部部长万钢指出，在生物技术的支撑下，生物经济正成为中国经济的重要增长点之一。生物产业产值近年来保持20%以上的增长率，2014年达到3.16万亿元。生物产业产值在GDP中的比重由30年前的1.28%上升到2014年的4.63%。形成了京津冀、长三角、珠三角为核心的生物产业聚集区，产业集群效应凸显。近年来，中国政府对生物技术的研...

　　7月24日，经济参考报讯，截至2015年6月底，上海为全市老年人免费接种23价肺炎疫苗超过100万剂次。2013年9月，由上海市卫计委牵头，并在中生股份的全力配合下率先启动了肺炎疫苗接种项目，为60岁以上的老人免费接种肺炎疫苗。2006年，中国生物技术股份有限公司所属成都生物制品研究所有限责任公司自行研制的23价肺炎球菌多糖疫苗成功上市，成为国内首家，也是全球第三家获准生产肺炎疫苗的厂家。据悉，肺炎是老年人群...

　　7月20日，每日经济新闻讯，在第32届全国医药工业信息年会上，中国工程院院士桑国卫表示，我国目前还是以仿制药为主，仿制药占比达到了96%，新药市场被国际大公司产品垄断，医药发展需要创新驱动。而在医药创新方面，我国亟需建立实现创新成果转化的市场化推动机制。桑国卫认为，首先要在药物开发的前期重要环节实现公司增值及早期投资退出，打造成功的商业模式，从而营造早期创新项目的投资氛围。其次，加强国内外创...

　　7月16日，中国新闻网讯，解放军307医院15日下午在京宣布，经过16个月的术后观察，由该院陈虎团队率先开展的世界首例胎盘造血干细胞联合脐带血造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血获得成功。据介绍，脐带血干细胞具有免疫原性较弱、配型要求不高的优势，且移植抗宿主病发率较低，但缺点是造血干细胞数量太少，不容易植活，难以满足移植要求；胎盘组织含有大量造血干细胞，通过分离胎盘中造血干细胞，从而弥补干细胞...

　　7月15日，南方日报讯，广东众生药业股份有限公司近日召开会议审议通过了《关于广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议的议案》，同意公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议。据悉，本次战略合作将集中于众生药业的优势领域：眼科、肿瘤、心脑血管及糖尿病等的项目开发，为众生打造一条充实的基于核心治疗领域的新产品管线，进一步增强公司研发能力和创新深度，提升...

　　7月15日，中国科学报讯，据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%～4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%～9%。中国体外诊断产品市场过去几年一直保持高速增长，2013年市场规模为34亿美元（按出厂价计算），预计未来仍会保持快速增长，2013年到2018年复合增长率在16%左...

　　7月14日，证券时报讯，恒瑞医药13日晚间发布公告，透露公司计划在苏州工业园设立全资子公司，暂定名称为苏州盛迪亚生物医药有限公司，注册资本为1亿元人民币，预计苏州盛迪亚生物医药有限公司总投资额为8.5亿元，全部由恒瑞医药出资。公告表示，新成立的子公司经营范围为生物医药科研开发、咨询；自营和代理各类商品及技术的进出口业务；生物医药产品制造与销售等。本次投资将有利于公司生物医药研发及生产项目顺利...

　　7月8日，中国化工仪器网讯，近期，南京大学生命科学高等研究院张辰宇团队在埃博拉等病毒诊断中取得重大突破，研发出“循环MicroRNA诊断试剂盒”，在埃博拉病毒潜伏期，还未出现发热等临床症状时，就能早期诊断，并进行相应防治。据悉，张辰宇团队在相关领域做了七八年的研究，这个发现对于埃博拉疫情的控制有重大意义。

　　7月7日，中国科学报讯，近日，医学杂志《柳叶刀》刊发了第三军医大学药学系教授邹全明研究团队与中国食品药品检定研究院研究员曾明、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队合作完成的口服幽门螺杆菌（Hp）疫苗3期临床研究成果。研究证明，口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该研究进一步证明，疫苗能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率，既能从源头上控制其传播与感染...

　　7月6日，生物谷讯，7月3日，中恒集团发布公告，集团控股子公司梧州制药将向Oramed Pharmaceuticals Inc.投资1200万美元，以取得对方当前股本的10%股份。同时，分两期向Oramed Ltd.支付4000万美元，以取得对方的口服胰岛素ORMD-0801在中国境内独家生产、销售许可及相关的知识产权两项内容。两项投资总计5200万美元，约合3.2亿人民币。在此之前，梧州制药持有Oramed公司6.537%的股份，此次增资1200万美元后，将再获得1...

　　7月3日，生物谷讯，德国制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司3日宣布，双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中国大陆、香港和台湾的上市。PV-10是一种正在研发的新型抗癌药物，已被美国FDA授予黑色素瘤和肝癌适应症的孤儿药地位。勃林格殷格翰将为PV-10在中国的上市提供适当的支持，并将取得产品获批后的独家合作优先权。

　　7月2日，中国化工仪器网讯，6月30日，南华生物发布公告称，公司因经营发展需要投资设立的全资子公司“湖南博爱康民干细胞组织工程有限责任公司”已完成子公司的工商注册登记并领取了营业执照。博爱康民的经营范围包括生物资源、干细胞和免疫细胞存储及生物转化医学技术服务等。南华生物前身为赛迪传媒，公司近几年因业绩持续低迷，决定增加新的业务，涉足干细胞领域。

　　6月30日，新闻晨报讯，据悉，由上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心徐建青研究员领衔的课题组与墨尔本大学合作，历经一年半艰辛研究，首次发现有一种对人体有临床保护作用的特异性免疫细胞（CD8阳性T细胞），这一细胞的发现使研制出可保护机体抵抗各种新出现的流感的疫苗成为可能。据徐建青介绍，CD8阳性T细胞既可杀死流感病毒，又对流感病毒株有记忆。因此， CD8阳性T细胞具有广谱抗流感的作用，可以杀死被不同...

　　6月25日，科技日报讯，赛诺菲巴斯德中国日前宣布，与西安杨森制药有限公司签署了一项协议，将在中国推广并分销西安杨森乙型肝炎疫苗“益可欣”。 此次合作印证了赛诺菲巴斯德积极履行其在中国预防免疫领域的承诺，并可成为中国疫苗市场的“首选合作伙伴”。这项协议的签署标志着赛诺菲巴斯德中国和西安杨森达成战略性合作伙伴关系，具有里程碑般的意义，能为中国市场提供经过世界卫生组织预认证的预防乙肝的疫苗，造...

　　6月24日，歌礼生物讯，中国本土创新药物开发企业歌礼24日宣布，公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局（CFDA）和我国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成，是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区Ⅱ期临床试验并获得良好结果后，歌礼...

　　6月19日，医药观察家网讯，截止至2015年6月18日，药企GMP证书被收回已经达到了51家，其中，生物制药企业2家，分别为贵州中泰生物科技有限公司和武汉华龙生物制药有限公司。然而，2014年全年食药监局总计才收回了50家药企GMP证书。据统计，2015年因飞检被收回的药企有30家，占比为58.8%。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。

　　6月11日，中国经济网消息，进入2015年以来，互联网与医疗领域的结合逐渐成为市场热点。在上一工作日，尽管沪深两市继续震荡整理，但医疗器械板块大涨4.80%，高居板块指数涨幅榜之首。其中，和佳股份、华润万东、三鑫医疗等概念股集体涨停，成为盘中的一大亮点。业内人士表示，2015年最具投资价值的领域是互联网领域，其与医疗板块的结合，将是医疗板块中值得期待的细分行业。

　　6月10日，中国投资咨询网消息，国家发改委此前发文称，今年6月1日开始，除了麻醉药品和第一类精神药品暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，其他药品均取消政府定价，改为通过不同的方式由市场形成价格。当时市场普遍认为，血液制品不受招标价限制，产品供不应求，占用医保资金少，符合多方利益，将最先受益，价格有望提升。然而，执行药价放开以来，市场寄望较高的血液制品价格并未迎来首轮上调...

　　6月8日，新华网讯，近日，中国疾控中心病毒病所与广东省及惠州市疾控中心合作，已完成我国首例输入性中东呼吸综合征（MERS）病例的病毒全基因组序列测定。序列分析结果表明，该病毒与当前中东地区MERS－CoV（引起MERS的新型冠状病毒）流行株高度同源，根据遗传学相关分析，初步推测该毒株最终可能来源于中东地区的沙特阿拉伯。专家介绍，通过检测、对比细菌或病毒的基因序列，可以追寻疫情发展的踪迹，破解细菌或病...

　　6月2日，医疗器械创新网讯，中国材料研究学会数据显示，我国新材料产业规模平均年增长10%，2014年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%至50%。

　　6月2日，央广网讯，据悉，复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室的国家“千人计划”学者姜世勃及同事，在抗MERS的药物研发方面取得重要进展。该研究团队对HR2P的序列进一步优化获得了HR2P-M2，其结构稳定性、水溶性、抗病毒活性及广谱性都大大提高。此外，HR2P-M2具有非常好的体内抗MERS-CoV的作用，可保护动物免受致死剂量MERS-CoV的攻击。姜世勃表示，根据目前的结果，HR2P-M2可以“鼻腔喷雾法...

　　6月1日，央广网讯，5月29日，一名从韩国经香港进内地的韩国人被确诊为我国首例中东呼吸综合征确诊病例。昨日，广东省卫计委公布，这位韩国病患有高热，胸片显示渗出灶比以前增多，氧和变差，符合中度急性呼吸窘迫综合症诊断，患者的密切接触者已追踪只64人，都没有出现不适。今天，国家及广东省相关专家已抵达医院，正进行会诊。惠州市中心人民医院重症医学科主任凌云表示，已经采取了相应的措施，患者呼吸功能下降...

　　5月27日，信息时报讯，5月22日，强生制药子公司西安杨森宣布，该公司抗前列腺癌药物“泽珂”获国家食品药品监督管理总局批准在中国生产销售。西安杨森总裁凯撒表示，目前泽珂已在100多个国家获批，全球范围内有17例患者接受该药治疗。数据显示，前列腺癌为全球范围内男性中第二大常见癌症，2012年新诊断患者为110万，占当年新增癌症病例总数15%，疾病高发也让药企开始抢占市场，除强生外，药企拜耳及安斯泰来等也涉...

　　5月27日，生物探索讯，近日，Cellular Biomedicine Group宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I期临床数据。7名患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答，且该疗法被证明安全、可行、有效。该试验由中国解放军总医院设计并执行，项目主要负责人是该院癌症免疫治疗部门的主任韩卫东教授。据悉，7名患有复发/难治性霍奇金淋巴瘤的患者参加了CAR-CD30 T细胞疗法试验，其中2人获得部分缓解，3人获...

　　5月25日，网易讯，由我国自主研发的全球首个生物工程角膜正式投入生产，这将改变传统的角膜移植手术中角膜供体来源奇缺的困境，为无数角膜盲患者带来光明。2015年4月底，国家食品药品监督管理总局为“艾欣瞳”颁发医疗器械注册证书，这是由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜（脱细胞角膜基质）。世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜的上市，将为我国400万乃至全球6000万的角...

　　5月22日，生物谷讯，西安杨森制药有限公司今天宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂（ZYTIGA），即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。据悉，前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常见的癌症，2012年新诊断的前列腺癌患者为110万，约占新增癌症病例总数的15%。近十年来，我国前列腺癌发病率呈现高发趋势，大城市更成为前列腺癌发病率的“重灾区”。数据显示，北京市前列...

　　5月21日，财新网讯，近日世卫组织在京发布首部中文版慢性乙肝治疗指南，称中国每年因慢性乙肝导致癌症相关死亡的病例超过33万，建议中国政府通过医保报销让患者接受更有效的乙肝药物。世卫组织在媒体通报中表示，中国约有9000万乙肝病毒慢性感染者，约占中国人口的7%。其中可能需要治疗的慢性乙肝患者约2000至3000万人，亟须治疗者有700万人左右。每10名慢性感染者中，就可能有3人出现危及生命的严重并发症，比如肝...

　　5月18日，中国新闻网讯，经河北省丰宁满族自治县卫生局证实，该县近期发生麻疹疫情，部分地区麻疹疫情有所抬头，为减少麻疹疫情传播扩散，丰宁县政府决定从5月18日开始对县城内5所小学放假15天。据丰宁满族自治县卫生局负责人介绍，今年2月底，该县某小学发现第一例麻疹病例学生。此后，学校把有症状的学生送到县医院进行排查。截至目前，该县对198人进行了抽血检样，确诊的麻疹病例主要是儿童，同时也有青少年和成...

　　5月13日，中国化工仪器网讯，近日，世界卫生组织宣布，上海之江生物科技公司研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒列入其采购名录，同时将这一产品作为埃博拉病毒的主要检测手段向全世界推荐。这是历史上中国诊断产品首次被世界卫生组织推荐。据介绍，之江生物研发的试剂，其灵敏度比世卫组织先前批准的德国试剂高10倍，而且试剂检测范围涵盖埃博拉病毒的全部四种致病亚型，是世卫组织迄今批准的四种试剂中灵敏度最高、检...

　　4月30日，网易新闻讯，俄罗斯副总理罗戈津本周访华期间，与中方讨论的议题包括两国在核工业、和平利用太空，以及飞机制造领域的合作。同时，中国有可能就是否加入国际航空委员会作出答复。国际航空委员会是一个地区性国际组织，俄罗斯是其主要成员之一。俄罗斯民用航空战略研制中心总经理科连认为，一旦中国作出肯定答复，将有利于双方，首先可以简化中俄联合制造航空器的认证手续，这将缩短认证时间、节省认证费用...

　　4月29日，大智慧讯，据国家卫计委科教司网站，国家卫计委和科技部于4月15日组织了生物医药、生物信息大数据和临床医学等专业领域的30余位专家，以及中国科学院、总后卫生部和国家自然科学基金委员会等部门的领导，共同研讨精准医学研究计划的实施原则、目标及重点内容，谋划我国医学发展战略。与会专家一致认为，精准医学事关重大，发展前景广阔，我国具有一定的科研基础和资源数据优势，建议充分发挥行业主管部门作...

　　4月23日，新华网讯，据悉，我国质检部门去年从美国输华的苜蓿草中检出不合格转基因产品20批，共4539.42吨，全部做了退运或销毁处理。国家质量监督检验检疫总局动植物检验检疫司副司长陈茂盛表示，在陆续检出转基因成分后，我方已暂停相关企业的输华资质，要求美方采用更加灵敏的检测方法，并建议美国农业部海外农业局制定解决方案，要求所有企业将转基因管理纳入溯源管理体系，从源头上确保输华产品不带有未经我方批...

　　4月22日，Morning Whistle讯，结直肠癌（CRC）是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和病死率在消化道恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌而位居第三。中国在全球范围内属于低发地区，但近年来我国结直肠癌发病率呈明显上升趋势，高达31/10万，直追欧美国家。近日，全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新报告指出，中国结直肠癌（CRC）治疗市场在2013年市值为2.59亿美元，未来10年（2013～2023），该市场将以15.1%的年复合...

　　4月20日，中国企业报讯，在政策和资本的双重刺激下，近年来，作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。据不完全统计，截至2014年6月，我国共设立215个国家级经济技术开发区和114家国家高新区，其中很多园区都涉及生物医药领域，而省级以上的生物产业园数量则超过400个。据预计，2014至2016年，中国生物产业产值的年增长率将高达20%，在相关领域的投资额将超过2万亿元人民...

　　4月16日，中国化工仪器网讯，近期，中科院上海巴斯德研究所周东明课题组在流感疫苗研究领域取得新突破，相关研究成果近日在线发表于《基因治疗》，该研究证明了靶向流感保守片段的miRNA可作为流感防控的新手段。据悉，该项研究得到中科院上海生科院植物生理生态研究所王佳伟研究员的支持和帮助，并获得国家自然科学基金委员会生命科学部面上项目、中科院“百人计划”、国家“863”项目和上海巴斯德健康研究基金会科...

　　4月15日，中国医药报讯，日前，国家卫生计生委发布了《中国疾病预防控制工作进展（2015年）报告》。报告指出，我国传染病防控工作能力明显提升，实现了消灭天花、无脊髓灰质炎和消除丝虫病、新生儿破伤风的目标；传染性肺结核患病率由1990年的134/10万下降至2010年的66/10万。根据报告，我国5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率控制在1%以下，提前实现了世界卫生组织乙肝控制目标；免费接种的国家免疫规划疫苗扩增至14种...