中国行业发展报告

　　6月13日，中国新闻网讯，6月12日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍无偿献血及血费减免一次都不跑有关情况。国家卫生健康委医疗应急司副司长、一级巡视员高光明介绍，自1998年《献血法》颁布实施以来，我国全面建设起无偿献血制度，血液管理法制体系日益完善，无偿献血实现了质的飞跃，全国千人口献血率达到了11.4。近两年来，受多方面因素影响，全球的无偿献血出现了下降的趋势。我国受人口老龄化进程的加速、人...

　　6月13日，国家医保局讯，为深入推进医保基金即时结算改革，天津市医保部门迅速行动，打出了一套医保即时结算与基金预付的“组合拳”。改革刚一启动，首月就向定点医疗机构拨付了7.44亿元即时结算资金。今年3月，天津已向105家医疗机构拨付了2025年医保预付金2.37亿元。如今，随着即时结算的正式启动，“预付+即时”双重保障机制全面发力，实实在在破解了困扰医疗机构已久的资金周转难题。天津虽非国家首批试点城市，...

　　6月12日，新华社讯，国家医保局日前发布的数据显示，2025年一季度，全国跨省异地就医直接结算惠及参保群众7075.26万人次，为群众减少垫付469.92亿元。其中，住院费用跨省直接结算363.89万人次，减少个人垫付365.37亿元；普通门诊费用跨省直接结算4516.15万人次，减少个人垫付56.25亿元；门诊慢特病费用跨省直接结算308.39万人次，减少个人垫付27.92亿元；药店购药跨省直接结算1886.83万人次，基金支付20.38亿元。跨...

　　6月12日，中国新闻网讯，6月10日，托夫生注射液上市后国内首批、浙江首针于西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院运动神经元病诊疗中心落地使用。2024年，根据国家药品监督管理局公示，托夫生注射液获批上市，该药物用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症（即ALS，渐冻症）患者。此次托夫生注射液在中国商业上市，填补了渐冻症治疗领域巨大需求，也开启了中国渐冻症精准诊疗新的里程。...

　　6月11日，药智网讯，6月10日，华东医药股份有限公司发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。公告显示，此次获批三期临床试验的适应症为9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗...

　　6月11日，药智数据讯，6月9日，北京欣翮医药科技有限公司（Xing2diagnostics Inc.全资子公司）宣布：其产品艾美维（Amyvid，通用名：氟[18F]贝他吡注射液，Florbetapir（18F），AV45）的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准（批准文号：国药准字H20254411）。这一里程碑标志着中国阿尔茨海默病（AD）诊断领域取得了进一步的进展，为临床医生和患者带来了用于早期和精准检测的尖端工具。艾美维（Amyv...

　　6月10日，安徽省医疗保障局讯，5月19日，安徽省医保信息平台正式上线“医疗影像云索引共享模块”功能，打通了定点医疗机构、地方影像云共享中心、省级医保信息平台、国家医保信息平台的数据链路，上线首日我省共有4870条数字医疗影像数据通过省医保信息平台成功上传至国家医保信息平台影像云索引共享模块，覆盖CT、X线、MRI多种影像检查类型。经过10天监测，平台运行正常，截至5月29日，安徽省累计上传数字影像数据6...

　　6月10日，新华网讯，近日，首款国产ARNI类药物信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）获国家药监局批准上市。6月6日，信超妥首批产品顺利走下生产线，完成首批发货。国内一项多中心非对照研究证实，ARNI能显著降低无严重肝、肾功能损害的难治性高血压患者的诊室血压和24h动态血压，提高血压达标率。在最新版中国高血压防治指南中，ARNI被推荐作为高血压初始和维持治疗的常用药物之一。除了降压以外，还需关注重要器官的保护...

　　6月9日，中国新闻网讯，6月6日，由天津医科大学牵头，联合天津市高校、医疗机构、科研机构、企业、技术转移机构等单位组成的天津市医疗创新联盟正式成立。联盟将重点聚焦医疗器械、检验诊断、人工智能等领域，推动联盟单位在前沿技术研发、多中心临床试验、成果联合转化等方面开展有组织协作。据了解，天津市医疗创新联盟首届成员单位共有52家，天津医科大学为联盟理事长单位，南开大学、天津大学、天津医科大学总医...

　　6月9日，中国新闻讯，厦门市市场监督管理局（知识产权局）6月6日通报，厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学共有专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白（ZL 200810093816.8）”近日获第二十五届中国专利金奖。基于该发明专利研发的首个国产九价HPV疫苗商品名“馨可宁 9”也于近日获国家药品监督管理局批准上市，标志着中国成为全球第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。通报称，“截短的人乳头瘤病毒16...

　　6月6日，医药观澜讯，6月5日，泽璟制药宣布与德国默克（Merck KGaA）达成合作协议，德国默克获得泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的独家商业化权利。泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币25000万元。根据泽璟制药新闻稿介绍，重组人促甲状腺激素（rhTSH）是其自主研发的生物大分子药物，其结构与人体内源性TSH的氨基酸序列完全一致。该药物可在不停用甲状腺激素的情况下快速提...

　　6月5日，药智数据讯，6月3日，据CDE官网公示：舶望制药小干扰RNA（siRNA）创新疗法BW-20507拟纳入突破性治疗，拟定适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发的一种靶向乙型肝炎病毒（HBV）信使RNA S区域的siRNA分子。今年5月，舶望制药在欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上公布了BW-20507治疗慢性乙型肝炎的I/IIa期临床研究数据。BW-20507突出的抗病毒疗效及良好的安全性与...

　　6月5日，医药观澜讯，6月4日，中国国家药监局官网公示，信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片已获得上市批准。根据信立泰公告介绍，这是一款ARB/利尿剂类复方缓释制剂，本次获批用于治疗原发性高血压患者。高血压是最常见的慢性疾病之一，也是导致心脑血管疾病的重要危险因素。高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）为血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）/利尿剂类复方缓释...

　　6月4日，医药观澜讯，6月4日，中国国家药监局官网公示，康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。根据康方生物早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。卡度尼利是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，最早于2022年6月获NMPA批准，用于既往接受含铂化疗治疗...

　　6月4日，医药观澜讯，6月4日，中国国家药监局官网公示，万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的上市申请已获得批准。根据万泰生物公告，该公司本次获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）。本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的...

　　6月3日，国家医保局讯，近期，国家医保局等四部门联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，要求推动药品追溯码在医疗保障各环节全量采集、全场景应用，逐步实现医药机构全覆盖。湖南省医疗保障局会同卫健、药监部门，创新推出药品耗材全域智慧管理模式（H-SPD），打破“三医”数据壁垒，攻克药品追溯信息采集难题，提升药品耗材流通监管效能。这一模式已应用于追溯信息采集实践，将...

　　6月3日，医药网讯，近日，国家药监局官网公示，宜昌人福药业的3类仿制药氢可酮布洛芬片获批上市，视同通过一致性评价，成为国内首仿。氢可酮布洛芬片由中枢镇痛药氢可酮（阿片受体激动剂）和外周抗炎药布洛芬（NSAID）组成，两者协同覆盖疼痛的中枢与外周通路。临床数据显示，复方制剂在术后疼痛等中重度急性疼痛中，疗效显著优于单药，且可减少阿片类药物用量，降低成瘾风险。但这一组合也暗含争议。氢可酮因滥用风...

　　5月30日，医药观澜讯，5月30日，信诺维医药和安斯泰来（Astellas）今日宣布，双方就XNW27011（一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相...

　　5月30日，医药观澜讯，5月29日，中国国家药品监督管理局官网公示，海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。氘恩扎鲁胺软胶囊是第二代雄激素受体（AR）抑制剂。氘恩扎鲁胺正是海创药业研发的第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物。该产品能够竞争性抑制雄激素...

　　5月29日，新华网讯，近日，国家药品监督管理局批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。这一源自全国名中医临床经验方的中药新药获批上市，为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。从有关部门了解到，2025年以来已有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批上市，而2021年以来已有52个中药新药获批上市，中药新药上市步伐不断加快。中药新药获批上市数...

　　5月29日，中国新闻网讯，随着大健康产业的快速发展和消费者对养生产品的多元化需求日益旺盛，枸杞精深加工产品开发迎来发展机遇。5月27日，从宁夏科技厅获悉，宁夏先后开展枸杞糖代谢基因响应盐碱胁迫分子机制、枸杞叶酚类化合物改善肝细胞氧化损伤的作用机制、枸杞子对帕金森病患者的作用机制、枸杞多糖改善肠道菌群及代谢治疗糖尿病作用机制等系列研究，发现了一批新的功效成分，开发改善脑功能和治疗糖尿病、抑郁...

　　5月28日，央视新闻客户端讯，从疾病预防、诊断、治疗到康复，人工智能技术正逐渐渗透到健康管理的各个环节，国内AI健康管理市场也处于快速发展阶段，并展现出巨大的潜力。在上海的一家体检机构，人工智能助手开始服务慢病、专病人群的健康管理，例如血糖管理智能体结合可穿戴设备，通过对用户实时血糖数据、体重、饮食、运动等多维度健康数据的深度分析，能够生成个性化的健康管理方案。基于个人的健康管理数据和人...

　　5月28日，中国新闻网讯，5月28日，从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉，辽宁加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。辽宁创新服务，全链条支持药械创新发展。支持研发创新，推动产业提质升级。持续开展创新药械精准帮扶行动，将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单，深入企业开展现场帮扶指导134家次，清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查，2个产品纳入辽宁省药监局优先注册...

　　5月27日，医药观澜讯，5月27日，中国国家药监局官网发布的批件信息显示，信立泰1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086）的上市申请已获得批准。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），目标适应症为高血压和慢性心衰。根据信立泰此前公告可知，该药本次获批的适应症为治疗轻、中度原发性高血压。沙库巴曲阿利沙坦钙片为一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），其药物相互作用风险小，安全...

　　5月27日，药智数据讯，5月，CDE官网显示，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请获受理，用于治疗一线治疗失败后不适合大剂量化疗和自体干细胞移植的成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。非霍奇金淋巴瘤（NHL）在淋巴瘤领域占比超90%，侵袭性B细胞淋巴瘤是一组具有高度恶性生物学行为的异质性非霍奇金B细胞淋巴瘤。据药智数据统计，我国B细胞淋巴瘤药物市场持续扩容，2024年全终端销售...

　　5月26日，中国新闻网讯，5月22日，山东省药品监督管理局到访澳门特区政府药物监督管理局，双方就两地药物监管制度、深化鲁澳医药产业协同发展等议题进行交流，共同推动两地医药产业发展。澳门特区政府药物监督管理局代局长李世恩在会议上表示，依托横琴粤澳深度合作区的产业资源，特区政府积极推动“澳门注册+横琴生产”产业发展模式，充分发挥澳琴政策及资源优势，促进中药产业现代化、国际化发展。“中医药大健康...

　　5月26日，中国新闻网讯，5月23日，“瑞士青草地牌能量补充胶囊”作为海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区首票临时进口使用保健食品，在海口海关所属博鳌机场海关通关放行。这标志着海南自贸港临时进口少量特医食品和适量保健食品政策首单全部落地。2024年6月，第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定，允许海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内指定的医疗机构，对已在境外合法上市的适量保健食品和临床急需的已...

　　5月23日，国家医保局讯，2024年12月2日，国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和支付医疗费用。在各级医保部门通力协作、密切配合下，截至2025年5月8日，已有河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆21个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设...

　　5月23日，中国新闻网讯，国家医保局5月22日在北京举办医疗服务价格项目立项指南第三场直播解读，涉及放射检查、综合诊查、超声检查、放射治疗等四类立项指南。记者从活动现场了解到，国家医保局已编制印发28批立项指南。据介绍，上述四类立项指南在编制和落地方面主要呈现三个亮点。一是强调规范统一。立项指南原则上以卫生健康部门正式发布的技术规范为基础，对相同服务产出相关的价格项目进行“合并同类项”，推动...

　　5月22日，医药观澜讯，5月22日，中国国家药品监督管理局官网宣布，批准恒瑞医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。公开资料显示，这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂。目前，二甲双胍已被许多临床实践指南推荐为2型糖尿病患者的首选...

　　5月22日，医药观澜讯，5月22日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，威凯尔医药申报的安瑞替尼胶囊（VC004胶囊）拟纳入优先审评，该产品适用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。根据威凯尔医药公开资料，VC004胶囊是新一代抗耐药TRK抑制剂，临床拟主要...

　　5月21日，医药观澜讯，5月21日，中国国家药监局官网公示，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。根据正大天晴公开资料可知，本次获批的是二者的联合疗法，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）。贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，该药于2024年5月在中国首次获批上市，适应症为联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛...

　　5月21日，医药观澜讯，5月21日，中国国家药监局官网公示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）的新药上市申请已获批准。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗...

　　5月20日，中国经济网讯，5月19日，国内血液透析领域龙头企业——山东威高血液净化制品股份有限公司（简称“威高血净”，股票代码：603014）正式登陆上交所主板。上市首日,公司股价表现亮眼，盘中最高涨幅达88.64%，市值一度突破200亿元。截至早盘收盘，公司股价报43.44元/股，涨幅63.92%，总市值达178.7亿元，展现出资本市场对其发展前景的高度认可。威高血净成立于2004年，经过二十余年的发展，已成为国内血液净化...

　　5月20日，医药观澜讯，5月20日，三生制药宣布，该公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。三生制药及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的...

　　5月19日，药智网讯，5月19日，创芯国际生物科技（广州）有限公司（简称“创芯国际”）正式宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由粤科基金与投控东海旗下中山浩创基金联合领投，助力创芯国际加速类器官技术的研发转化与全球化商业布局，为生物医疗领域注入强劲创新动能。创芯国际作为类器官领域全产业链领军企业，依托自主创新的核心技术体系，构建了覆盖类器官全生命周期技术一体化生态平台。公司聚焦精准医疗、...

　　5月19日，医药观澜讯，5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信诺维申报的XNW5004片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2野生型）。公开资料显示，XNW5004是一款特异的、靶向EZH2的底物竞争性的小分子药物。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。EZH2是目前癌症治疗的潜在治疗靶点之一...

　　5月16日，中国新闻网讯，5月15日，中国国家医疗保障局在其社交平台官方账号转发了国际劳工组织近日发布的《迈向全民医疗保障的中国经验》报告。报告指出，中国近年来在扩大全民健康覆盖面方面取得显著成就，系统总结这些经验，有利于为世界上更多正在探索全民健康覆盖的国家提供经验借鉴，助力全球健康保障事业的发展。报告表示，中国致力于建立健全多层次的医疗保障制度体系。通过出台一系列法律法规，中国基本医疗...

　　5月16日，新华网讯，5月15日，从国家中医药管理局举行的新闻发布会获悉，国家中医药局将食养药膳纳入各类方案、指南，组织制定的400余个中医诊疗方案、50多个中医护理方案、20项中医治未病干预指南均包含饮食调护内容，并在全国推广使用。中医食养药膳历经数千年实践与发展，在维护人民群众身体健康和疾病防治、康复方面发挥着独特作用。随着经济社会发展，人们主动健康意识增强，中医食养药膳越来越受关注。国家中...

　　5月15日，中国新闻网讯，5月14日，香港特区立法会三读通过《香港中医医院条例草案》。香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂在立法会二读辩论发言时表示，香港中医医院将于今年底分阶段开展服务，标志着香港中医药发展的重要里程碑。卢宠茂提到，作为本地中医药旗舰机构，香港中医医院将肩负五大发展任务，包括提供特区政府资助及市场导向的医疗服务、教学培训、科研创新、多方协作及创造健康价值。特区政府已为香港中医...