中国行业发展报告

　　5月21日，健康报讯，5月21日消息，全国多地药监部门持续优化创新药临床试验审批流程，依托优先审评、附条件批准、突破性治疗等多项制度，压缩审批时限，加速优质创新药、罕见病药物临床落地。各地进一步简化创新药临床试验申报材料，推行线上无纸化审批，建立专人对接服务机制，针对肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等重大疾病领域创新药，开通审批绿色通道。同时，强化研发全过程监管，严守药品质量安全底线，在提速增...

　　5月21日，人民网讯，5月21日消息，国家中医药管理局部署全国基层中医药适宜技术推广专项行动，面向乡镇卫生院、社区卫生服务中心普及安全高效、简便易行的中医药诊疗技术，全面夯实基层医疗服务基础。本次专项行动聚焦针灸、推拿、熏蒸、穴位贴敷等成熟适宜技术，编制标准化操作规范与培训教材，组织省市中医专家下沉基层开展常态化培训，构建“培训+实操+考核”的闭环培育体系。同时，鼓励基层医疗机构开设中医药特...

　　5月20日，环球网讯，5月20日是第22个“520国际临床试验日”，在国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局指导下，由中国医学科学院肿瘤医院倡导发起的全国主题宣传活动在多地同步开展。此次活动以“正确认知?共同参与”为核心主题，联动全国多家医药研发企业、高等院校及医疗机构，通过线上科普、线下义诊、校园宣讲等多种形式，普及临床试验的科学价值，破除公众对临床试验的认知误区。活动重点聚焦医学生群体，系统...

　　5月20日，证券时报讯，5月20日消息，默沙东全球高级副总裁、中国研发中心总裁李正卿在“520国际临床试验日”相关活动中表示，默沙东将持续加大中国研发投入，进一步完善本土创新布局，推动源自中国的突破性创新成果快速落地。据悉，默沙东中国研发中心是其总部之外全球仅有的两个独立、全面、职能完备的研发中心之一，自成立以来已将超过80个创新药物、疫苗及新适应症引入中国。此次表态意味着默沙东将进一步整合全...

　　5月19日，证券时报讯，5月18日，新里程发布公告称，公司拟向不超过35名特定投资者发行不超过6亿股A股股票，募集资金总额不超过15亿元，扣除发行费用后的净额将用于医疗基建、设备购置、制药基地扩产及补充流动资金。据悉，此次募资重点投向盱眙肿瘤医院建设、崇州二医院迁建等项目，同时用于独一味生物制药康县基地扩产，进一步完善公司“医疗+医药”双轮驱动布局。此次定增将助力公司扩大医疗服务规模、提升区域医...

　　5月19日，每日经济新闻讯，5月18日，和铂医药正式公布其首款利用Hu-mAtrIx人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据，结果显示该药物表现出优异的药代动力学特征，优势显著。据悉，LET003作为一款新型靶向药物，与司美格鲁肽联合用药时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重，在肥胖与代谢疾病治疗领域展现出广阔应用前景。和铂医药表示，后续将加快该药物的临床推进步伐，力争早...

　　5月18日，每日经济新闻讯，5月18日消息，国家医保局近期针对多地定点零售药店违规使用医保基金问题开展专项飞行检查，约谈老百姓、养天和、益丰、河南张仲景等4家连锁药房负责人。据悉，此次被约谈的药房存在将化妆品等商品串换为药品或诊疗项目、违规使用医保基金等问题，其中老百姓、益丰药房为A股上市企业，门店规模稳居行业第一梯队。国家医保局要求涉事企业限期整改，严格规范医保基金使用，后续将持续加大监管...

　　5月18日，中国网讯，5月17日国家医保局就2026年基本医保药品目录、商保创新药目录调整方案进行解读，明确此次调整坚持“基本医保保基本”定位，突出临床价值与患者获益，建立医保与商保创新药目录衔接机制。据悉，调整新增3条目录外药品申报条件，包括纳入2025年商保创新药目录的药品、附条件批准上市转常规批准后3年内的药品等，打通了商保与医保目录的衔接通道。同时，同步启动商保创新药目录调整，重点纳入创新程...

　　5月15日，证券时报讯，5月15日，阿里健康董事会主席兼首席执行官沈涤凡在2026财年财报分析师电话会上透露，阿里健康将统一指挥“B2C+O2O”下的医药业务板块，成立专项小组统筹推进，实现业务紧密协同、形成合力。据悉，此次业务调整旨在整合集团内部医药服务资源，在不同场景下满足消费者多样化健康需求，进一步提升医药服务的便捷性与高效性。阿里健康依托现有平台优势，持续完善线上医药服务体系，推动B2C线上购药...

　　5月15日，财联社讯，5月15日消息，国内医药行业迎来新的景气周期，港股医药股逆势上涨，昭衍新药、药明生物等CXO企业表现突出，其中昭衍新药涨幅达5%，领跑相关个股。据悉，昭衍新药2026年一季度财报显示，营业收入3.16亿元，同比增长10.02%，归母净利润2.38亿元，同比大幅增长479.67%，新签订单达9.1亿元，同比增长111.6%，期末在手订单总额31亿元，同比增长40.9%。机构分析指出，随着国内创新政策发力、全球投融资...

　　5月14日，健康报讯，5月13日国家药监局药品审评中心发布2025年度药品审评报告，数据显示，2025年我国药品注册申请申报量持续增长，药审中心共受理各类注册申请20149件，同比增加3.00%，其中药品制剂注册申请18448件，同比增加5.56%。据悉，2025年全年批准上市1类创新药76个品种，其中26个通过优先审评审批程序上市，15个附条件批准上市，15个在临床试验期间纳入突破性治疗药物程序，创新药审批效率大幅提升。报告显...

　　5月14日，新浪医药讯，5月12日国家医保局公布《2026年第二批参照药预沟通药品信息公示名单》，26款创新药成功纳入，全部为Ⅰ类化学药或生物制剂，覆盖肿瘤、免疫等多个治疗领域，宜昌东阳光、三生国健、百济神州等多家国内药企入围。据悉，本次纳入名单的26个品种中，18个为五年内新上市药品，1个为五年内适应症发生重大变化的药品，另有7个品种尚未上市，得益于今年医保谈判新增的“预申报”规则，搭上了医保准入的...

　　5月13日，健康报讯，5月13日消息，第六批高值耗材国家集中采购将于5月15日起在全国范围内正式执行，江西省率先落地实施，此次国采首次将泌尿介入耗材纳入采购范围，平均价格大幅下调，切实减轻群众医疗负担。据悉，本次国采涵盖泌尿介入、骨科等多个领域的高值耗材产品，共涉及100余家企业、200余个产品规格，通过集中采购、竞价议价等方式，有效降低了耗材价格，预计每年可节约医疗费用超50亿元。同时，相关部门明...

　　5月13日，新浪科技讯，5月13日消息，艾德生物、科华生物两大医药企业同步传来喜讯，分别获得多项三类医疗器械注册证，覆盖肿瘤基因检测等多个领域，进一步丰富了企业产品线，提升了核心竞争力。据悉，艾德生物此次获得的注册证涵盖两款肿瘤基因检测试剂盒，可精准检测肺癌、结直肠癌等常见肿瘤相关基因变异，为临床治疗提供精准指导；科华生物获得的注册证涉及免疫诊断试剂、核酸检测试剂盒等产品，进一步完善了企业...

　　5月12日，环球网讯，5月12日消息，国家医保局公布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》，并对调整方案进行详细解读，进一步优化申报规则，强化医保与商保衔接。据悉，此次调整新增3项目录外药品申报条件，允许完成技术审评的药品预申报，将按体重计算用药剂量的成人标准从60kg调整为65kg，同步优化续约和竞价规则。同时，明确将说明书中禁忌...

　　5月12日，健康报讯，5月12日消息，结合2026年医保药品目录调整工作，国家医保局强化对附条件批准药品的医保申报支持，明确2020年1月1日后附条件批准上市、且2023年1月1日至方案公布之日期间转为常规批准的新通用名药品，可纳入目录申报范围，助力临床急需药更快进入医保，提升用药可及性。据悉，附条件批准上市可缩短临床急需药物的可及时间，此次调整给予相关药品更宽的申报时间，最多可获得“5年+3年”的申报期限...

　　5月11日，健康报讯，5月11日消息，国家医保局此前发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，目前正面向社会公开征求意见，截止时间为5月15日17时。据悉，与去年相比，新版方案对目录外药品增加3项申报条件，包括“纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品”等，体现医保与商保目录的衔接，稳定企业申报积极性。同时，允许商保创新药目录内药品因新增适...

　　5月11日，环球网讯，5月11日消息，七部门联合发布新版医药代表管理办法，明确该办法将于今年8月1日起正式施行，进一步规范医药代表执业行为，推动医药产业健康发展。据悉，新版办法明确医药代表的核心身份是学术推广人员，严禁承担任何药品销售职能，划定四大红线，包括不得统计医生个人处方量、不得向医护人员输送利益等。同时，办法设置专业准入门槛，要求医药代表具备医学、药学或相关专业大专及以上学历，推动医...

　　5月9日，健康报讯，5月9日消息，国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，当日有多款药品补充申请顺利获受理，涵盖中药、化药、治疗用生物制品等多个类别，进一步丰富我国医药市场供给。据悉，新疆麦迪森药业有限公司制药厂的生脉饮（中药）、Novo Nordisk Pharma AG的司美格鲁肽注射液（治疗用生物制品）、Eli Lilly and Company的Brenipatide注射液（化药）均于当日获受理，各药品受理号分别为CYZB2601940、JYSB2...

　　5月9日，环球网讯，5月9日消息，国家药监局近日印发相关通知，部署加强中药标准化建设工作，聚焦中药种植、生产、加工、检验等全流程，建立健全中药标准体系，推动中药产业高质量发展。据悉，通知明确要求完善中药饮片、中成药质量标准，规范中药种植养殖技术，推动建立中药溯源体系，加强中药检验检测能力建设，提升中药质量管控水平；同时，鼓励企业、科研院所参与中药标准制定，推动中药标准与国际接轨，助力中药...

　　5月8日，健康报讯，5月8日消息，国家卫生健康委等8部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，从儿童用药研发、注册、生产、使用、报销等全链条提出16条具体举措，进一步强化儿童用药保障，破解儿童用药短缺、适配性不足等痛点。据悉，意见明确卫生健康主管部门将推动落实相关政策，组织实施儿童用药研发相关科技重大项目，制定儿童用药相关技术规范；同时优化儿童用药注册审批流程，鼓励企业加...

　　5月8日，环球网讯，5月8日消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，经国家药监局组织论证和审核，二丁胶囊和眠安宁颗粒两款药品由处方药转换为非处方药。据悉，相关药品上市许可持有人应于2027年1月27日前，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。此次转换后，群众可凭自身需求在药店购买这两款药品，无需医生处方，进一步便利群众自我药疗，提...

　　5月7日，环球网讯，5月7日消息，国家医保局就《医保人体部位索引码》公开征集公众意见，旨在建立统一的人体解剖部位、器官编码规范，为医保精准支付、全民全生命周期医保健康档案搭建等提供关键基础。据悉，该索引码拟以ICD-11拓展码为框架，实行层级分类编码并建立动态更新机制，涵盖人体各部位、器官及相关组织，明确编码规则与使用规范。公众可通过指定邮箱或书面形式反馈意见，截止时间为2026年5月13日18时，广...

　　5月7日，健康报讯，5月7日消息，市场监管总局正式批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理，填补了我国智能化医疗器械领域标准化技术组织的空白。据悉，该工作组主要负责人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作，重点制定产品技术要求、测试方法、安全规范等标准，推动行业标准体系完善。工作组的筹建将规范智能化医疗器械行业发展，提升产品...

　　5月6日，环球网讯，5月6日消息，今年以来创新药板块关注度持续高位，一季度医药生物上市公司业绩表现亮眼，超过500家披露一季报的企业中近八成实现盈利。其中，恒瑞医药一季度归母净利润达22.82亿元，同比增长21.78%，创新药销售收入占比超60%；诺诚健华、艾力斯等企业净利润同比均实现大幅增长，CXO行业作为创新药配套环节，景气度也显著提升，药明康德一季度营业收入同比增长28.81%。机构分析认为，医药行业整体复...

　　5月6日，中国新闻网讯，近日，由中国医药创新促进会和中国药科大学联合主办的“2026海峡两岸暨港澳天然药物研讨会”在京召开。会议围绕天然药物的研发创新、监管科学、产业发展与国际化策略等核心议题，凝聚两岸暨港澳专家学者、产业代表与监管领域专家的意见，最终通过《海峡两岸暨港澳天然药物创新发展(北京)共识》。多位院士及专家指出，天然药物正处于向现代循证医学转型的关键时期，需建立完善的监管评价体系，...

　　4月30日，每日经济新闻讯，4月29日，复宏汉霖与Organon联合宣布，欧盟委员会已批准帕妥珠单抗生物类似药（商品名：POHERDY）420mg/14mL静脉注射液的上市许可。据悉，该产品是欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药，获批适用于参比制剂的全部适应证。此次在欧盟获批，是该产品继在美国获批后，在全球市场布局的又一重要突破，将进一步拓展复宏汉霖在全球生物类似药领域的市场份额，深化与Organon的合作关系...

　　4月30日，每日经济新闻讯，4月29日，人社部网站发布国务院任免国家工作人员通知，任命黄果为国家药品监督管理局局长。此前，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定，黄果任国家药品监督管理局党组书记。据悉，国家药品监督管理局负责全国药品、化妆品和医疗器械的监督管理，此次人事调整，将进一步完善药监系统管理体系，推动药监工作提质增效，为医药行业与消费医疗领域高质量发...

　　4月29日，每日经济新闻讯，4月28日，百洋医药发布2026年第一季度业绩报告，显示公司业绩实现触底反弹，净利润同比大幅增长。报告显示，公司一季度实现营业收入17.84亿元，若还原两票制业务后计算，营业收入达20.36亿元；归属于上市公司股东净利润1.24亿元，同比增长45.79%。其中，核心业务品牌运营实现营业收入13.50亿元，同比增长4.27%，毛利额较高的品牌运营业务收入及占比持续增长，核心品牌价值不断释放，成为公...

　　4月29日，每日经济新闻讯，4月28日，上海医药发布公告，宣布其拟公开挂牌转让中美上海施贵宝制药有限公司30%股权的事宜尘埃落定，上海联合赛尔生物工程有限公司以10.23亿元底价成功接盘，目前上海联交所已将全部股权转让款划转至上海医药指定账户。据悉，高瓴资本是上海联合赛尔的主要投资者之一，此次股权交易是上海医药优化资产结构、聚焦核心主业的重要举措。受集采冲击，中美施贵宝核心原研药价格下跌，营收、盈...

　　4月28日，每日经济新闻讯，4月28日，迈威生物正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，完成H股发行上市工作，进一步拓宽境外融资渠道。据悉，迈威生物于4月20日刊登并派发H股招股说明书，此次上市将助力公司引入国际资本，提升国际知名度，重点支撑其创新药研发管线推进。其中，公司靶向Nectin-4的ADC药物9MW2821是全球赛道上进度靠前的追赶者，目前正在推进三项Ⅲ期临床，有望成为潜在大单品。业内人士表示，H股...

　　4月28日，医药智多星讯，4月28日消息，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，这是该药物第11项获得突破性治疗认证的适应证。此次新增适应证为联合帕妥珠单抗，用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者，且患者既往未接受过抗HER2治疗。据悉，该药物此前已覆盖非小细胞肺癌、胃癌等多个实体...

　　4月27日，同花顺金融讯，4月27日，A股医药医疗板块表现活跃，整体行情持续向好，板块内多只个股实现强势涨停，市场交易活跃度显著提升。数据显示，截至当日收盘，医药医疗板块整体上涨2.87%，海泰新光以20.00%的涨幅强势涨停，荣泰健康、华大智造分别以10.01%、10.95%的涨幅紧随其后，海特生物、九强生物等个股涨幅也均超8%，板块内多数个股实现上涨，仅少数个股小幅回调。业内人士分析，医药板块上涨主要得益于行业...

　　4月27日，国家药监局讯，4月27日消息，国家药品监督管理局持续优化药品审批流程，完善药品附条件批准制度，加速创新药品上市落地，助力医药产业创新发展。据悉，针对临床急需、疗效明确的创新药品，国家药监局实行“优先审评、快速审批”机制，简化审批环节、压缩审批时限，将创新药品平均审批周期较以往缩短30%以上。近期，国家药监局已陆续批准锝(???Tc)佩昔瑞特加肽注射液、盐酸去甲乌药碱注射液等多款创新药品上...

　　4月24日，界面新闻讯，4月24日消息，针对湖南、河南等地多家药店将化妆品、保健品串换成药品使用医保卡结算的违规行为，国家医保局已于4月22日派出检查组，正式进驻两省涉事地区开展调查核实工作，目前已完成全部涉事机构进驻。据悉，此次曝光的违规行为涉及养天和大药房、老百姓大药房等多家知名连锁药店，部分门店通过代刷医保卡、伪造处方、串换商品等方式规避监管，甚至形成中介引流、药店配合、高价药品回流的...

　　4月24日，闽南网讯，4月24日消息，最高人民法院、最高人民检察院于4月10日发布的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》将于5月1日正式施行，此次司法解释聚焦医药购销领域商业贿赂链条，大幅降低相关罪名入刑门槛。其中明确，普通医生作为非公职人员，受贿罪认定“数额较大”的起刑点降至3万元，医务人员累计收受药品、医疗器械供应商回扣金额达3万元将面临刑事追责；同时降低行贿入罪门槛，个人...

　　4月23日，每日经济新闻讯，4月22日晚间，恒瑞医药发布2026年第一季度经营业绩报告，业绩表现亮眼。报告显示，一季度公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润22.82亿元，同比增长21.78%，盈利能力持续提升。最值得关注的是，公司创新药销售收入达45.26亿元，占营收比重已超过55%，标志着公司已进入创新成果密集收获期，传统仿制药集采压力正被新产品有效对冲。据悉，恒瑞医药目前有多...

　　4月23日，健康报讯，4月22日，国家医保局微信公众号消息显示，为深化医保基金管理突出问题整治，充分调动群众参与医保基金监管的积极性，全国各地医保部门已陆续发布公告，面向全社会公开征集违法违规使用医保基金问题线索，接受群众举报监督。公告明确，举报线索经查证属实，将按规定给予奖励，最高奖励金额达20万元，同时将严格保护举报人的个人信息，确保举报人的合法权益。此次线索征集重点聚焦虚构医药服务、过...

　　4月22日，证券时报e公司讯，4月22日早间，迪哲医药发布公告称，公司将在2026年5月29日至6月2日于美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布多项自主研发产品在非小细胞肺癌领域的最新研究成果。其中，舒沃哲?（舒沃替尼片）、高瑞哲?（戈利昔替尼胶囊）以及DZD6008三款产品的研究成果将精彩亮相，其中2项成果将以口头报告形式公布，充分展现公司在肺癌治疗领域的创新研发实力。
　　【点评】迪哲医药...

　　4月22日，健康报讯，近日，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布通告，决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂两类药品的管理，严防药品流入非法渠道和滥用。通告明确，各省级药监局将把两类药品纳入药物滥用监测重点品种，健全预警机制，及时处置滥用风险隐患；各级药监局将强化生产、流通、使用全环节监管，严厉查处违规行为，公安机关将依法查处相关违法治安管理行为，保持严打高压...