7月3日，美通社讯，腾盛博药于2026年7月3日公布其IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束（EOT）顶线数据，评估BRII-179与elebsiran及聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染中的序贯与同步联合治疗方案。ENRICH研究显示，在先给予BRII-179治疗、随后联合elebsiran及PEG-IFNα的方案中，两种BRII-179给药方案的HBsAg清除率分别为42.9%（42/98）和40.0%（20/50），与ENSURE队列4结果一致，验证了BR...
7月3日，美通社讯，瑞博生物与Madrigal Pharmaceuticals宣布联合开发的siRNA项目成功选定首个候选药物分子，标志着首个关键里程碑达成，即将启动临床前研究。合作聚焦代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），旨在解决该领域巨大的未满足医疗需求。瑞博生物联席CEO甘黎明博士表示，双方在5个月内高效协同，结合Madrigal的临床开发能力与瑞博生物的siRNA技术优势，加速项目进展。瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuti...
7月2日，美通社讯，2026年7月1日，君实生物与复星医药控股子公司复星万邦签署协议，合作开发及商业化抗IL-17A单抗偌考奇拜单抗（JS005）在大中华地区的权益。君实生物将获得首付款2.15亿元，并有资格获得最高11.25亿元的里程碑付款及分级销售提成。该药物已完成中国注册Ⅲ期临床研究，针对中度至重度斑块状银屑病成人患者的PASI 90应答率在第16周达91%，PASI 100应答率在第52周达65%。2025年12月，其新药上市申请获N...
7月1日，信达生物讯，2026年6月30日，信达生物与礼来宣布就CDK4 & 6抑制剂唯择（阿贝西利片）在中国大陆的商业化达成合作协议。根据协议，信达生物将负责该产品在中国大陆的进口、销售、推广和分销，礼来则继续负责生产、供应和持续开发。唯择目前已在中国获批多项乳腺癌适应症，包括早期和局部晚期或转移性乳腺癌治疗，并于2021年纳入国家医保目录乙类，2025年成功续约。此次合作是双方第八次战略合作，信达生物产...
7月1日，华领医药讯，华领医药于2026年6月30日宣布，其全球首创新药多格列艾汀（dorzagliatin）获中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该药物是首个在中国澳门获批的葡萄糖激酶激活剂，此前已在中国内地（2022年9月获批）和中国香港（2026年2月获批）上市。多格列艾汀通过修复葡萄糖激酶功能改善血糖稳态，作用于胰岛、肠道、肝脏等多器官。在内地上市后已覆盖3000多家医疗机构，...
6月30日，科技日报讯，6月26日，复旦大学附属肿瘤医院院长虞先濬、胰腺肿瘤中心副主任施思团队宣布开放全球首个细胞级分辨率的胰腺癌科研平台ctPANDA。该平台整合152例患者的单细胞核测序数据及临床随访资料，绘制涵盖23种细胞类型的“基因表达—生存全景图谱”，提供交互式线上分析功能。与传统整体测序技术相比，ctPANDA能精准识别特定细胞类型中的基因表达与预后关联，显著提升靶点筛选效率。平台免费向全球开放...
6月30日，药智新闻讯，近日江苏威凯尔医药研发的1类抗血栓创新药维卡格雷胶囊新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局正式受理，进入上市审评阶段。维卡格雷是全球首个以保留氯吡格雷相同活性代谢物为前提、通过优化代谢途径解决氯吡格雷强依赖CYP2C19基因多态性代谢问题的新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床用于治疗预防急性冠脉综合征、缺血性脑卒中、外周动脉疾病等动脉粥样硬化血栓形成事件。已完成的I期、II期...
6月29日，美通社讯，礼邦医药在香港联合交易所主板挂牌上市，发行价每股22.60港元，全球发售56，755，400股H股，绿鞋前募资总额约12.83亿港元。上市首日股价上涨103.54%，收盘报46.0港元/股。基石投资者包括GIC、腾讯等知名机构，认购总额约8，150万美元，占全球发售股份的49.78%。公司聚焦肾脏疾病，拥有覆盖广泛的创新管线，包括AP301（高磷血症治疗药物，已完成中国III期临床试验）、AP306（泛磷酸盐转运蛋白抑制...
6月29日，美通社讯，近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利（阿得贝利单抗注射液）新增适应症获国家药品监督管理局批准，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围术期治疗。这是国内首个获批该适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。III期阶段期中分析结果显示，阿得贝利单抗联合化疗组的主要病理缓解（MPR）率达53.8%，为对照组的近...
6月26日，美通社讯，阿布扎比卫生部（DoH）与全球制药企业默沙东（MSD）达成合作，探讨在阿布扎比健康、耐力、长寿与医学（HELM）集群内建立物流枢纽的可行性。该枢纽旨在为区域内多个市场提供产品供应支持，增强供应链韧性并提升创新疗法的患者可及性。阿布扎比卫生部副部长Noura Khamis Al Ghaithi博士表示，此举将加速科学突破的落地，并巩固阿布扎比作为全球医疗健康领军合作伙伴的地位。默沙东海湾国家、利比亚...
6月26日，美通社讯，2026年6月25日，默沙东宣布其PD-1抑制剂可瑞达?（帕博利珠单抗注射液）在中国获批铂耐药卵巢癌新适应症，成为中国境内首个且唯一获批该适应症的免疫治疗联合方案。该方案适用于经PD-L1检测（CPS≥1）的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，联合紫杉醇（含或不含贝伐珠单抗）治疗。此次获批基于III期临床试验KEYNOTE-B96（ENGOT-ov65）数据。2024年中国新发卵巢癌约6.19万例，死...
6月25日，美通社讯，信达生物合作伙伴Ollin Biosciences宣布完成超额认购的3.3亿美元B轮融资，由TCGX和ARCH Venture Partners共同领投，多家顶级医疗健康机构投资者参与。融资将用于推进潜在同类最佳VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324（OLN324）的全球III期临床研究，针对糖尿病性黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。OLN324在Ib期JADE研究中展现出比法瑞西单抗更快速、更显著的视网膜积液消退和视力获益。...
6月25日，美通社讯，云顶新耀宣布与海南合瑞就耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）相关专利达成谅解，并开展商业化合作。海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将于2025年12月获中国国家药监局批准后上市，由云顶新耀负责其在中国大陆的商业化。耐赋康是全球首个对因治疗IgA肾病的药物，可减少50%肾功能下降，在中国人群中延缓肾功能衰退达66%，预计延缓疾病进展至透析或肾移植时间12.8年。云顶新耀将对海南合瑞的生产及供应进行技术指...
6月24日，中国经济网讯，6月16日，中央及行业媒体走访北京昌平合成生物制造产业集聚区，探访昌想生物、绿色康成等企业，了解技术突破与产业生态。昌平区已聚集160余家合成生物企业，加速打造创新策源地。昌想生物突破非粮原料生物制造技术，将纤维素聚乳酸成本降至低于石化塑料，其自产纤维素酶成本仅为进口十分之一，计划2026年8月发布。绿色康成实现L-组氨酸国产替代，开发全生物基肌肽及生物基R-1，3-丁二醇，成...
6月24日，美通社讯，上海和誉生物医药科技有限公司于2026年6月24日宣布与礼来公司签署战略研发与授权协议，围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作。双方将结合各自在药物发现、研发及全球开发方面的优势，共同推进具有全球潜力的新药项目。和誉医药将负责早期研发工作，并获得首付款及后续里程碑付款，潜在总金额达19亿美元，同时享有销售分成。此次合作是继2022年双方签署全球合作后的进一步深化，旨在加速创新药物开...
6月23日，美通社讯，科济药业宣布其自主研发的全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）获国家药监局批准上市，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性且至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。胃癌全球年新发病例约97万例，死亡66万例，中国患者占比高达47%。恺力美靶向Claudin18.2蛋白，采用创新性清淋预处理方案（含低剂量白蛋白结合型紫杉醇），临床数据显示其对晚期患者疗效显著且...
6月23日，美通社讯，强生公司宣布，其创新药物泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。这是中国首个且目前唯一针对该适应症的精准联合疗法，可将患者疾病进展风险降低54%。此前，泽倍珂已获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该疗法基于AMPLITUDE III期研究结果，显著延长了患者的影像学无进展生存期...
6月22日，美通社讯，信达生物制药集团自主研发的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003，用于治疗二至五线多发性骨髓瘤（R/R MM）的中国关键III期临床研究（TriadicMM-1）完成首例受试者给药。IBI3003是国内首款自主研发、进入关键注册性III期临床的GPRC5D/BMCA/CD3三抗。TriadicMM-1是一项多中心、随机对照、开放性、III期临床研究，旨在评估IBI3003对比研究者选择方案（DPd或PVd）的有效性和安全性，主要终点为基...
6月22日，中国新闻网讯，进入2026年，AI制药已从选择题变为竞赛，行业合作加速。和铂医药与百图生科联合创立MegaStream TechBio，整合xTrimo大模型与全人源抗体数据，提升竞争壁垒。石药集团与阿斯利康合作开发长效药物，罗氏部署2176个GPU扩展AI设施，礼来启用AI工厂LillyPod，复星医药推进AI战略。OpenAI推出GPT-Rosalind，字节跳动拆分AI制药业务，百度、华为、腾讯等切入赛道。资本市场信心修复，华森制药Earend...
6月18日，美通社讯，药明生物宣布其苏州生物药安全性检测中心以零重大发现项的优异表现第四次通过欧洲药品管理局（EMA）GMP检查，助力19个商业化产品进入欧洲市场。本次检查涵盖13家客户的抗体、酶制剂、融合蛋白类治疗药物，涉及细胞库及商业化细胞收获液生物药质量安全性检测。检查历时4天，覆盖质量管理、设施设备、检测方法等多项内容，EMA对苏州基地的质量体系、硬件水平等给予高度认可。药明生物CEO陈智胜博士...
6月18日，美通社讯，2026年6月14日，青松（天津）制药有限公司智能化生产基地一期、二期工程正式竣成启用，项目总投资11亿元。该基地重点布局培南类抗生素双室袋产品，突破关键技术实现国产化，提升高端抗感染制剂能力。基地从规划阶段便按照数字化工厂理念建设，构建覆盖生产全生命周期的数字化体系，核心系统同步建设、验证与运行。同时，项目引入ESG理念，采用节能环保技术，打造绿色工厂。此外，基地参考FDA及欧...
6月17日，美通社讯，英矽智能与衡泰生物合作开发的AI驱动NLRP3抑制剂ISM8969完成I期临床试验首例受试者给药。该研究在澳大利亚开展，计划招募80名健康受试者和20名肥胖高风险受试者，评估药物安全性、耐受性及中枢神经系统渗透能力。ISM8969是一种口服、可穿透血脑屏障的小分子抑制剂，靶向治疗帕金森病等神经退行性疾病。临床前数据显示其具有均衡的成药性，包括良好的活性和血脑屏障穿透性。英矽智能通过AI平台Che...
6月17日，美通社讯，再鼎医药于2026年6月16日宣布，其靶向DLL3的抗体药物偶联物Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）获欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌。欧洲药品管理局孤儿药品委员会认为Zoci在复发或难治性广泛期小细胞肺癌中的初步临床数据优于现有疗法，具有潜在临床优势。小细胞肺癌占全球每年新确诊肺癌病例的15%，约37.5万例，治疗选择有限。此前，Zoci已获美国FDA针对小细胞肺癌和...
6月16日，美通社讯，2026年6月15日，百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）银屑病关节炎适应症获国家药品监督管理局批准，适用于对既往改善病情抗风湿药应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。该药物是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，也是国内唯一可同时治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向药物。获批基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项III期临...
6月16日，美通社讯，2026年6月15日，诺和诺德宣布追加投资2亿元人民币扩建其天津生产基地的1.5ml畅充注射笔组装生产线，以提升产能与供应效率，满足中国患者需求。天津生产厂是诺和诺德全球战略性生产基地之一，面向中国及国际市场供应注射器械及制剂成品，生产过程遵循国际最高监管标准。诺和诺德全球生产与供应执行副总裁梅凯思表示，此次投资强化了公司在中国的制造能力，体现了长期深耕中国的承诺。自1994年进入...
6月13日，美通社讯，全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布，全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）即将在中国上市，适用于接受基础胰岛素或GLP-1 RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和杰由司美格鲁肽与依柯胰岛素组成，双组分协同，更好模拟生理性胰岛素分泌模式。临床研究显示，诺和杰治疗组的HbA1c＜7.0%达标率达72%，是基础胰岛素治疗组的2倍，优质达标患者比例是基础...
6月15日，美通社讯，全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布，其长效生长激素注射液诺泽优（帕西生长激素）将于2026年暑期在中国全面上市，适用于因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。诺泽优是全球处方量第一的国际原研长效生长激素，自2020年8月获美国FDA批准以来已在全球12个国家上市，市场占有率达63%。该产品采用脂肪酸酰化技术，实现生长激素与体内白蛋白的非共价可逆性结合，延长药物消...
6月12日，美通社讯，君实生物控股子公司君拓生物与中国科学院微生物研究所达成合作，君拓生物获得四价重组登革热疫苗在全球层面的相关独占许可权益。登革热是由登革病毒引起、经伊蚊传播的急性虫媒传染病，2024年WHO报告显示全球共录得约1443万例登革热病例，其中实验室确诊病例771万例，重症病例5.27万例，死亡病例1.12万例。目前全球约40亿人生活在登革热暴露风险区域，且尚无特效治疗药物和国产疫苗上市。该四价...
6月12日，美通社讯，北京宜和医院针对老年髋部骨折的临床诊疗特点与高龄患者快速手术需求，构建了涵盖术前评估、术中施治、术后康复的全闭环诊疗体系。医院通过多学科协作（MDT）机制，优化标准化诊疗流程，提升手术安排效率，并强化骨科急诊与康复联动，实现手术与康复一体化服务。髋部骨折对高龄患者危害极大，易引发多种并发症，及时手术和早期康复介入是提升疗效的关键。医院急诊科24小时接诊，与骨科协作，并整...
6月11日，美通社讯，和铂医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其HBM7004的新药临床试验（IND）申请，用于治疗晚期实体瘤。HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自和铂医药的双特异性免疫细胞衔接器平台（HBICE）。在临床前研究中，HBM7004表现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制，并在多种动物模型实验中显示出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗...
6月11日，美通社讯，2026年6月7日，中国研究型医院学会检验医学专业委员会在济南召开“基于智能体的检验报告解读多中心研究学术会议暨基于智能体的检验报告解读专家共识启动会”。会议宣布启动国内首个《智能体在检验报告解读中的应用专家共识（2026版）》制定工作，旨在规范大语言模型与智能体技术在检验医学中的应用。与会专家指出，当前我国三级医院日均检验量超5000例，但异常结果智能预警覆盖率不足30%，检验医...
6月10日，人民日报讯，国家医保局、财政部近日印发《职工基本医疗保险个人账户跨省共济经办规程（试行）》，明确职工医保个人账户资金可跨省用于支付近亲属就医购药费用及参保缴费。适用对象包括配偶、父母、子女等近亲属，需均为基本医疗保险参保人。共济关系可通过国家医保服务平台APP、省级平台或线下窗口建立或解除，支持多对多绑定。共济额度实行虚拟管理，各省可自主设定转出限额和使用顺序，未使用额度解除关...
6月10日，人民日报讯，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾控局修订后的《药物临床试验质量管理规范》8日发布，自2026年9月1日起施行。新版规范分为总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者、数据治理、附则6个章节，54个条款。新增数据治理章节，删除试验方案、研究者手册与必备文件管理3个章节，简化术语部分，仅保留试验参与者和适应我国临床试验实践的术语。国...
6月9日，美通社讯，云顶新耀宣布与威凯尔医药达成维卡格雷在亚太多个国家与地区的独家授权许可协议，覆盖东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区。根据协议，云顶新耀将支付2000万元首付款及后续里程碑款项。维卡格雷是一款新一代口服P2Y12受体拮抗剂，旨在解决氯吡格雷抵抗问题，具有起效快、出血风险低等特点，目前正推进中、美、欧等多国NDA申请。云顶新耀表示，此次合作将丰富其心血管产品组...
6月9日，美通社讯，2026年6月8日，再鼎医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准缇乐（注射用维替索妥尤单抗）用于治疗化疗期间或之后进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。该药物是中国首个获批针对该适应症的抗体偶联药物（ADC），基于全球3期innovaTV 301临床研究（含中国亚组数据），显示显著总生存期（OS）获益：全球人群HR=0.70（95% CI：0.54–0.89；p=0.0038），中国亚组HR=0.55（死亡风险降低45%）。54.1%中国...
6月8日，美通社讯，云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议，获得LNZ100（1.44%醋克利定，美国商品名VIZZ）在大中华区的开发、生产与商业化权益。LNZ100是一款每日滴用一次、用于治疗老视的滴眼液，预计2027年第一季度在中国获批。该药物已于2025年7月在美国获批，同年10月商业化上市；中国新药上市申请于2025年9月递交。III期临床试验结果显示，84%受试者用药30分钟后近视力改善两行以上，61%受试者10小时后仍保持两行...
6月5日，中国经济网讯，6月4日，翰森制药宣布其自主研发的双靶点减重创新药奥莱泊肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。该药物为GLP-1/GIP双受体激动剂，通过每周1次皮下注射调节代谢通路，实现控糖减重。Ⅲ期临床数据显示，治疗48周后患者体重平均降幅最高达19.3%，97.2%受试者体重降幅≥5%，且胃肠道不良事件发生率低于同类药物（恶心＜10%、呕吐＜5%）。《柳叶刀-区域健...
6月5日，美通社讯，迈威生物宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211获NMPA批准开展针对炎症性肠病（IBD）的临床试验。该药物是全球首款进入临床阶段的针对该靶点的候选药物，通过精准清除致病性免疫细胞阻断免疫级联反应。临床前研究显示，9MW5211在多种小鼠模型中表现显著疗效，食蟹猴模型中安全性良好。此前已获FDA许可在美国开展IBD试验，其用于多发性硬化（MS）等适应症的申请也获NMPA受理。全球IBD新发患者预计2032...
6月2日，光明日报讯，国家卫生健康委在6月1日举行的新闻发布会上宣布，“十四五”期间，我国已实现全国二、三级公立综合医院、妇幼保健院的儿科服务全覆盖，儿童健康指标居于全球中高收入国家前列。目前，全国4845家二级、三级公立医院和1763家妇幼保健院，以及4万家基层医疗卫生机构可提供儿科服务。神经管缺陷等严重出生缺陷得到有效控制，儿童免疫规划疫苗接种率稳定在90%以上，白血病等重大疾病诊疗水平持续提升...
6月1日，中国经济网讯，5月31日，辉瑞中国宣布新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂先维盈（埃诺格鲁肽注射液）在中国上市，用于成人2型糖尿病患者血糖控制和超重/肥胖患者的长期体重管理。中国成人超重和肥胖合并患病率约为51%，预计2030年将升至约71%。GLP-1受体激动剂是体重管理的药物基石，但患者面临不良反应、减重平台期和反弹三大痛点。埃诺格鲁肽通过偏向型机制激活减重降糖核心通路，减少不良反应相关信号通路...
