7月9日，新浪医药讯，7月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例，均为境外输入病例（辽宁3例，上海3例，广东2例，四川1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例42例，解除医学观察的密切接触者706人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例74例（无重症病例），现有疑似病例2例。累计确诊病例1958例，累计治愈出院病例1884例，无死亡病例。截至7...
7月8日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）提交IL-6单克隆抗体托珠单抗注射液（tocilizumab）的新适应症上市申请。这是继2010年和2016年之后，托珠单抗第三次在中国提交上市申请。此前，该产品已在中国被批准用于类风湿关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎（sJIA）。在全球，托珠单抗还被批准用于细胞因子突释综合征（CRS）、巨细胞动脉炎（GCA）和活动性多关节性幼年特发性...
7月8日，新浪医药讯，7月7日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例，均为境外输入病例（内蒙古4例，山西1例，广东1例，云南1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例20例，解除医学观察的密切接触者231人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例72例（无重症病例），现有疑似病例2例。累计确诊病例1949例，累计治愈出院病例1877例，无死亡病例。截...
7月7日，医药魔方讯，7月6日，葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内首个申报上市的IL-5单抗。美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市，商品名为Nucala，该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘和变应性肉芽肿性血管炎，正在开发的适应症还有慢性阻塞性肺病、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合征等。2019年，Nucala销售额为7.68亿英镑。
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7月7日，新浪医药讯，7月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例，均为境外输入病例（辽宁2例，上海2例，四川2例，内蒙古1例，广东1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（内蒙古1例，上海1例）。当日新增治愈出院病例10例，解除医学观察的密切接触者254人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例72例（无重症病例），现有疑似病例3例。累计确诊...
7月6日，医药魔方迅，7月4日，华北制药提交的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请获得CDE受理。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）是华北制药自主创新项目， 被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种，其作用机制及适应症是与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被...
7月6日，新浪医药讯，7月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4例，其中境外输入病例3例（内蒙古1例，辽宁1例，陕西1例），本土病例1例（在北京）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例2例，解除医学观察的密切接触者455人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例69例（无重症病例），现有疑似病例3例。累计确诊病例1934例，累计治愈出院病例1865例，无...
7月3日，医药魔方讯，2020年上半年，NMPA共批准27个新药上市，包括17个进口药品和10个国产药品。从药物类型来看，包括13个化药、10个生物药、3个中药和1个疫苗产品。2020上半年在中国获批上市的5.1类新药中，先声药业拥有阿巴西普的中国权益，北海康城拥有奈拉替尼的中国权益，复星医药拥有阿伐曲泊帕的中国权益。另外，Asahi Kasei公司的萘哌地尔和GSK的盐酸安非他酮缓释片属于原研首次在中国上市，国内已有多家仿...
7月3日，新浪医药讯，7月2日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5例，其中境外输入病例3例（辽宁1例，上海1例，云南1例），本土病例2例（均在北京）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，在北京。当日新增治愈出院病例12例，解除医学观察的密切接触者453人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例69例（无重症病例），现有疑似病例1例。累计确诊病例1923例，累计治愈出院...
7月2日，药明康德讯，7月1日，据CDE官网，玉溪泽润生物技术有限公司重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）的上市申请被受理，这意味着第二个国产二价HPV疫苗报产，国内HPV疫苗有望迎来新的搅局者。研究发现，99.7%的子宫颈癌是因感染人乳头瘤病毒（HPV）造成的，而HPV为乳多空病毒科A属成员，是一类感染表皮和粘膜鳞状上皮的小DNA病毒，主要通过性或皮肤接触传播。HPV有100多种亚型，其中HP16和18是引起女性...
7月2日，新浪医药讯，7月1日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3例，其中境外输入病例2例（上海1例，广东1例），本土病例1例（在北京）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例8例，解除医学观察的密切接触者754人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例75例（无重症病例），现有疑似病例1例。累计确诊病例1920例，累计治愈出院病例1845例，无死亡病例。...
7月1日，药明康德讯，6月30日，药明巨诺提交的瑞基仑赛注射液（暂定）上市申请获得CDE受理，是国内继复星凯特益基利仑赛之后第2款申报上市的CAR-T疗法。药明巨诺主要专注于最新细胞技术领域，由药明康德和美国巨诺（Juno）公司在2016年共同创建。6月9日，药明巨诺刚刚完成总额为1亿美元的B轮融资。瑞基仑赛（研发代码：JWCAR029）是一款靶向CD19的CAR-T疗法。目前全球共有2款CAR-T疗法上市，分别为Yescarta（吉利德/...
7月1日，新浪医药讯，6月30日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3例，均为本土病例（均在北京）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例10例，解除医学观察的密切接触者703人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例79例（无重症病例），现有疑似病例3例。累计确诊病例1918例，累计治愈出院病例1839例，无死亡病例。截至6月3...
6月30日，药明康德讯，今日，罗氏（Roche）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准该公司开发的IL-6受体抑制剂Enspryng（satralizumab）上市，预防视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人和儿童患者的疾病复发。这些患者携带针对AQP4的抗体。这是这款创新疗法首次在亚洲地区获批，罗氏已经向美国、欧盟和中国递交了这款新药的上市申请，在中国它的上市申请已被纳入拟优先申请名单，有望加速这款创新疗法在中国的获批上市。虽...
6月30日，新浪医药讯，6月29日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例，其中境外输入病例11例（广东4例，上海3例，四川3例，甘肃1例），本土病例8例（北京7例，上海1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例9例，解除医学观察的密切接触者458人，重症病例比前一日减少1例。境外输入现有确诊病例88例（无重症病例），现有疑似病例...
6月29日，新浪医药讯，康希诺生物发布公告，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体、“Ad5-nCoV”），已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。Ad5-nCoV的Ⅰ期及Ⅱ期临床试验已在中国开展，并于2020年6月11日完成Ⅱ期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。总体试...
6月29日，新浪医药讯，6月28日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，其中境外输入病例5例（四川3例，辽宁1例，上海1例），本土病例7例（均在北京）；无新增死亡病例；新增疑似病例4例，均为本土病例（均在北京）。当日新增治愈出院病例9例，解除医学观察的密切接触者824人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例84例（其中重症病例1例），无现有疑似病例。累计确诊病例...
6月28日，央视新闻讯，近期，中国疾病预防控制中心公布“6月北京新型冠状病毒肺炎疫情进展”，其中病毒来源分析中指出，从2例确诊病例及北京新发地批发市场环境采集的标本中获得的3株病毒基因分析显示，北京本次疫情流行的新冠病毒为L基因型欧洲家系分支Ⅰ，该毒株比当前欧洲流行同型毒株更“老”；可以排除由动物病毒外溢传染人，也排除今年4月前北京本地传播毒株或武汉流行毒株导致本次疫情。在北京已经加强监测和...
6月28日，新浪医药讯，6月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例，其中境外输入病例3例（上海1例，陕西1例，甘肃1例），本土病例14例（均在北京）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为本土病例（在北京）。当日新增治愈出院病例7例，解除医学观察的密切接触者692人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例86例（其中重症病例1例），现有疑似病例1例。累计确诊病例19...
6月24日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，其发现合成的、具有自主知识产权的全新1类NTRK小分子抑制剂——LPM4870108片（LY01018）的临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的正式受理，即将进入临床阶段。LPM4870108用于治疗不同肿瘤类型的NTRK融合阳性癌症患者以及对于第一代NTRK抑制剂产生耐药性的患者。LPM4870108是绿叶制药发现合成的以及高选择性的第二代NTRK抑制剂，对野生型和获得耐药型突变...
6月24日，新浪医药讯，6月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，其中境外输入病例3例（上海2例，陕西1例），本土病例9例（北京7例，河北2例）；无新增死亡病例；新增疑似病例4例，均为本土病例（均在北京）。当日新增治愈出院病例3例，解除医学观察的密切接触者584人，重症病例与前一日相比减少1例。境外输入现有确诊病例87例（其中重症病例1例），无现有疑似病例。累计确...
6月23日，美通社讯，法国加栢公司（GUERBET）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Lipiodol Ultra-Fluide（商品名：利博多，药品通用名：碘化油注射液）在中国的新增临床适应症，即应用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗（cTACE）。利博多碘化油注射液在肿瘤介入治疗中用于传统的经动脉化疗栓塞术。这是一项微创手术，术者将利博多碘化油注射液与化疗药物混合，经肝动脉进行局部靶向注射，从而治疗无...
6月23日，医药魔方讯，6月19日，协和发酵麒麟银屑病新药柏达鲁单抗注射液在中国获批上市，柏达鲁单抗是首个选择性针对IL-17RA的全人源单抗。根据国家药监局、国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》，临床急需境外新药申请可分为5种情况，其中已提交临床申请尚未完成技术审评，可向药审中心提出书面申请，补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料。协和发酵麒麟于2017年...
6月23日，新浪医药讯，6月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例，其中境外输入病例9例（甘肃7例，江苏1例，陕西1例），本土病例13例，均在北京；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为本土病例（均在北京）。当日新增治愈出院病例12例，解除医学观察的密切接触者328人，重症病例与前一日相比增加1例。境外输入现有确诊病例87例（其中重症病例1例），无现有疑似病例。累计...
6月22日，美通社讯，安进中国近日宣布，普罗力（英文名：Prolia；通用名：地舒单抗，denosumab）已获得国家药品监督管理局批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。此次获批令普罗力成为中国首个，也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物，可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险，为中国患者的骨健康管理与生活质量改善带来创新机遇。研究显示，普罗力能使绝经后骨...
6月22日，新浪医药讯，6月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例18例，其中境外输入病例7例（上海3例，陕西2例，天津1例，辽宁1例），本土病例11例（北京9例，河北2例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为本土病例（均在北京）。当日无新增治愈出院病例，解除医学观察的密切接触者144人，重症病例与前一日相比减少3例。境外输入现有确诊病例89例（其中重症病例1例），无现...
6月19日，药明康德讯，刚刚，亚盛医药宣布向中国国家药监局（NMPA）提交该公司在研1类新药HQP1351的新药上市申请（NDA），用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。这是亚盛医药递交的首个NDA，HQP1351也将有望成为中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。作为亚盛医药的核心产品，该产品曾在美国获得孤儿药资格和快速通道资格，其研究还获得了2019年ASH“最佳研究”提名。根据公告，HQP1351...
6月19日，新浪医药讯，6月18日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例32例，其中境外输入病例4例（广东3例，甘肃1例），本土病例28例（北京25例，河北2例，辽宁1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为本土病例（均在北京）。当日新增治愈出院病例4例，解除医学观察的密切接触者227人，重症病例增加4例。境外输入现有确诊病例91例（无重症病例），无现有疑似病例。累计确诊病例...
6月18日，医药魔方讯，6月13日，京津冀三地联合发布《新型冠状病毒相关检测试剂联合采购实施方案》，经过2天的紧急工作，30个产品最终获得挂网成交资格。按照京津冀三地药品和医用耗材联合采购相关工作要求，经协商决定开展北京市、天津市和河北省三地新型冠状病毒相关检测试剂联合采购工作，并参照“3+N”医用耗材采购联盟模式，接受其他省市加入联盟，共同执行采购结果，故山东省也参与了这次新冠试剂联合集采。根...
6月18日，新浪医药讯，6月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例28例，其中境外输入病例4例（上海2例，陕西1例，甘肃1例），本土病例24例（北京21例，河北2例，天津1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，均为本土病例（均在北京）。当日新增治愈出院病例15例，解除医学观察的密切接触者153人，重症病例增加2例。 境外输入现有确诊病例91例（无重症病例），无现有疑似病例。...
6月17日，新浪医药讯，6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0、28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究...
6月17日，新浪医药讯，6月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例44例，其中境外输入病例11例（甘肃10例，四川1例），本土病例33例（北京31例，河北1例，浙江1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，均为本土病例（均在北京）。当日新增治愈出院病例2例，解除医学观察的密切接触者116人，重症病例增加2例。境外输入现有确诊病例102例（无重症病例），现有疑似病例2例。累计确诊...
6月16日，E药经理人讯，6月12日，云南省公布了《关于国家医保谈判药品仿制药挂网交易的通知》。根据通知，第一批国家医保谈判药品仿制药挂网申报已经通过资格审核，6月17日将在云南省药品集中采购平台药品交易系统正式启用，医疗机构可按挂网价直接采购。这批品种共包含了7个品种，涉及到7家企业，包括海正生物制药的阿达木单抗、齐鲁制药的贝伐珠单抗、正大天晴的枸橼酸托法替布片等大品种。值得注意的是，齐鲁制药...
6月16日，新浪医药讯，6月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例40例，其中境外输入病例8例（上海3例，广东3例，内蒙古1例，辽宁1例），本土病例32例（北京27例，河北4例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，其中境外输入病例1例（在上海），本土病例2例（均在北京）。当日新增治愈出院病例7例，解除医学观察的密切接触者225人，重症病例增加3例。境外输入现有确诊病...
6月15日，八点健闻讯，昨天全国新增本土病例39例（北京36例，河北3例），即6月11日至14日，4天时间里，北京新增79例新冠确诊患者。而北京目前已公布的新增病例，都有新发地农贸市场的直接或间接接触史，这意味着环境到人的传播渠道非常明确。6月15日凌晨，国家卫健委高级别专家组成员、中国疾控中心流行病学前首席科学家曾光表示，现在已经不是环境传人的问题，疫情早已进展到人传人阶段，现阶段从环境到人的传播渠...
6月15日，新浪医药讯，6月14日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例，其中境外输入病例10例（四川4例，重庆2例，陕西2例，上海1例，福建1例），本土病例39例（北京36例，河北3例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为本土病例（四川1例）。当日新增治愈出院病例1例，解除医学观察的密切接触者392人，重症病例增加1例。境外输入现有确诊病例92例（无重症病例），现有疑似病例...
6月12日，医药魔方讯，6月11日，CDE官网显示，安进和百济神州联合申报的新药AMG160获批临床，用于治疗成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。AMG160是一种新的HLE-BiTE免疫疗法，通过与肿瘤细胞上的PSMA和T细胞上的CD3结合，使T细胞定向杀伤肿瘤细胞。PSMA是一种肿瘤相关抗原，在转移性和激素难治性前列腺癌细胞表面过度表达。BiTE是安进建立的基于CD3募集T细胞双抗技术，该技术下首个CD3/CD19双抗Blincyto（倍林...
6月12日，医药观澜讯，6月10日，天演药业宣布，与田边三菱制药的子公司美国田边研究实验室（Tanabe Research Laboratories U.S.A., Inc., TRL）达成战略合作。TRL将利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbody（安全抗体平台），联合其独有的细胞毒性负载技术，来开发针对实体肿瘤靶点的新一代抗体偶联药物（ADC）。本次合作的具体财务条款和靶点信息并未披露。据悉，天演药业自主研发的安全抗体平台旨在通过精...
6月11日，医药魔方讯，6月10日，罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza）上市申请获得CDE受理。Xofluza是一种First-in-Class的口服抗病毒药物，服用一次即可见效，可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。Xofluza不同于靶向神经氨酸酶的抗流感药，它通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，也就是在流感自我繁殖的早期发挥药效，因此它阻断流感的速度比神经氨酸酶抑制剂...
6月11日，医药魔方讯，6月9日，青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于调整阿达木单抗注射液（格乐立）中标价格的通知》根据百奥泰生物制药股份有限公司的申请，现对阿达木单抗注射液（40mg/0.8ml*1支/盒）中标价格进行调整，价格由1160元/支调整为1150元/支，调整后的价格即日执行。百奥泰的阿达木单抗生物类似药（格乐立）于2019/11/6获得NMPA批准上市，2020/1/7上市销售，定价为1160元/支。根据其一季度财报显...
