8月10日，新浪医药讯，8月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例，其中境外输入病例35例（上海18例，山东4例，四川4例，广东3例，陕西3例，辽宁2例，浙江1例），本土病例14例（均在新疆）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例64例，解除医学观察的密切接触者2305人，重症病例较前一日减少2例。境外输入现有确诊病例132例（其...
8月7日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，艾迪药业的艾滋病1类候选新药ACC007片上市申请已于8月6日被纳入拟优先审评名单。值得一提的是，ACC007的上市申请在一周前刚获CDE受理，这是艾迪药业递交的首个新药上市申请（NDA）。根据艾迪药业招股说明书，ACC007目前已经完成一项3期临床试验，这是一个多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照、非劣效临床试验，主要目的为证明在未经抗逆转...
8月7日，新浪医药讯，8月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例，其中境外输入病例10例（上海7例，辽宁1例，江苏1例，四川1例），本土病例27例（新疆26例，北京1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例31例，解除医学观察的密切接触者313人，重症病例较前一日增加2例。境外输入现有确诊病例106例（其中重症病例1例），...
8月6日，贝壳社讯，8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，浙江时迈药业有限公司（以下简称：时迈药业）申报的LAG-3单抗注射用DNV3获批临床，适应症为晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤。这是时迈药业研发管线中第一个获批的新药临床试验申请（IND），该申请于2020年5月21日由CDE承办，获批时间则比预计提前了14天。通常来说，肿瘤细胞利用LAG-3分子可进行免疫逃逸，而通过治疗性抗体阻断LAG-3，可解除对...
8月6日，新浪医药讯，8月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例，其中境外输入病例7例（上海5例，山东1例，陕西1例），本土病例30例（新疆27例，辽宁3例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例10例，解除医学观察的密切接触者474人，重症病例较前一日减少2例。境外输入现有确诊病例102例（其中重症病例1例），现有疑似病例2例。累计确诊病例2110例，累计...
8月5日，药明康德讯，8月4日晚间，天境生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其伊坦生长激素（eftansomatropin，TJ101）差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台（hyFc），设计开发的一种长效重组人源生长激素(rhGH)，具有新颖的分子形式和更...
8月5日，新浪医药讯，8月4日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例27例，其中境外输入病例5例（上海2例，北京1例，四川1例，陕西1例），本土病例22例（均在新疆）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例17例，解除医学观察的密切接触者408人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例96例（其中重症病例2例），现有疑似病例3例。累计确诊病例2103例，累计治愈...
8月4日，药明康德讯，8月3日，临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics（以下简称G1公司）和先声药业（Simcere）宣布达成一项独家许可协议，关于trilaciclib在大中华地区（中国大陆，香港，澳门和台湾地区）所有适应症的开发和商业化。由G1公司发现和开发的trilaciclib是一种first-in-class的研究性疗法，旨在改善接受化疗的癌症患者的预后。2020年6月，G1公司向美国FDA提交了trilaciclib用于小细胞肺癌（SCLC）患者骨髓...
8月4日，新浪医药讯，8月3日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例36例，其中境外输入病例6例（广东4例，上海1例，四川1例），本土病例30例（新疆28例，辽宁2例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例17例，解除医学观察的密切接触者547人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例97例（其中重症病例2例），现有疑似病例5例...
8月3日，美通社讯，信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今天宣布，其潜在首创抗CD47/PD-L1双特异性抗体（研发代号：IBI322）的Ⅰ期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究（CIBI322A101）是一项在中国开展的评估IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ⅰa/Ⅰb期临床研究，研究主要目的为评估IBI322双特异性抗体...
8月3日，新浪医药讯，8月2日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例43例，其中境外输入病例7例（江苏3例，山东2例，辽宁1例，广东1例），本土病例36例（新疆28例，辽宁8例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例10例，解除医学观察的密切接触者560人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例95例（其中重症病例2例），现...
7月31日，药明康德讯，7月30日，北京万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物授权赛诺菲巴斯德公司（Sanofi Pasteur，下称赛诺菲）进行新型轮状病毒疫苗开发、生产及商业化，主要用于预防A型轮状病毒引起的儿童腹泻。本次交易涉及两部分：1）预付款及里程碑款总金额6800万美元，其中包括1000万美元预付款及5800万美元里程碑付款；2）商业化后视销售产品品种给予净销售额1%或2%的许可费。轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种...
7月31日，新浪医药讯，7月30日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例127例，其中境外输入病例4例（广东3例，天津1例），本土病例123例（新疆112例，辽宁11例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例17例，解除医学观察的密切接触者279人，重症病例较前一日增加8例。境外输入现有确诊病例78例（其中重症病例3例），现有疑似病例2例。累...
7月30日，Insight数据库讯，7月29日，科伦药业递交的3类仿制药“琥珀酸曲格列汀片”上市申请获CDE承办，为国内首家报产。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，通过抑制二肽基肽酶4的活性，减少人体胰高素样肽-1（GLP-1）的分解，进而促进胰岛素分泌，起到降糖作用。琥珀酸曲格列汀由武田和Furiex研发，2015年3月，日本PMDA批准了该新药（规格：100mg，50mg）用于2型糖尿病...
7月30日，新浪医药讯，7月29日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例105例，其中境外输入病例3例（广东1例，云南1例，陕西1例），本土病例102例（新疆96例，辽宁5例，北京1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例13例，解除医学观察的密切接触者584人，重症病例较前一日增加8例。境外输入现有确诊病例78例（其中重症病例2例），现...
7月29日，医药魔方讯，7月23日，默沙东在药物临床试验登记与信息公示平台官网登记启动2项Ⅲ期临床研究，分别为：1）联合同步放化疗（顺铂单药同步外照射治疗序贯近距离放疗）用于高危、局部晚期宫颈癌（LACC）的根治性治疗；2）联合仑伐替尼+经动脉化疗栓塞（TACE）治疗不可治愈/非转移性肝细胞癌。其中，用于高危、局部晚期宫颈癌的Ⅲ期研究将在在全球187个临床中心启动，计划入组980例患者。中国共有13个研究机构...
7月29日，新浪医药讯，7月28日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例101例，其中境外输入病例3例（广东2例，上海1例），本土病例98例（新疆89例，辽宁8例，北京1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例10例，解除医学观察的密切接触者325人，重症病例较前一日增加5例。境外输入现有确诊病例79例（其中重症病例2例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2056例，累...
7月28日，医药观澜讯，7月27日消息，中国创新生物医药新锐公司凌科药业宣布与日本神户大学（Kobe University）和日本理化学研究所（RIKEN Research Institute，简称RIKEN）签署独家授权协议，以开发具有新型药物作用机制（MOA）的RAS抑制剂。同时，凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。RAS是多种癌症的主要诱发因素，包括胰腺癌（95%）、结肠癌（50%）和肺腺癌（30%）。...
7月28日，新浪医药讯，7月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例68例，其中境外输入病例4例（上海2例，北京1例，云南1例），本土病例64例（新疆57例，辽宁6例，北京1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例16例，解除医学观察的密切接触者184人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例82例（其中重症病例2例），现有疑似病例1例。累计确诊病例205...
7月27日，新浪医药讯，专注于肿瘤创新药物的发现、开发的领先生物技术公司海和药物7月24日宣布完成12亿人民币B轮融资。本轮融资由华平投资领投，招银国际、君联资本、中金资本旗下基金、混沌投资、朗姿韩亚、瑞华投资和上海科创基金参与，A轮投资方博远资本、盈科资本、联升创投、石药集团及其关联方继续参投。筹集的资金将主要用于加速推进公司多个抗肿瘤新药在全球范围的研发和产品上市。
【点评】海和药物...
7月27日，新浪医药讯，7月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例61例，其中境外输入病例4例（内蒙古2例，福建1例，四川1例），本土病例57例（新疆41例，辽宁14例，吉林2例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例10例，解除医学观察的密切接触者228人，重症病例较前一日增加3例。境外输入现有确诊病例80例（其中重症病例2例），现有疑似病例3例。累计确诊病例...
7月24日，医药观澜讯，7月22日，凯信远达医药（CASI）宣布，通过非公开发行2000万股普通股筹集合计约3800万美元。这是一家在美国纳斯达克上市的生物医药公司，致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供先进的疾病治疗方案，已在北京和无锡设有全资子公司及生产和研发中心。根据新闻稿，此次融资所得将主要用于推进该公司在研项目研发，引进新产品以扩充研发管线等。此前，CASI已于2019年在中国推出首款产品Evomela（用于...
7月24日，卫健委官网讯，7月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例，其中境外输入病例6例（广东5例，上海1例），本土病例15例（新疆13例，辽宁2例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例18例，解除医学观察的密切接触者66人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例78例（其中重症病例2例），现有疑似病例2例。累计...
7月23日，新浪医药讯，7月22日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。药品名称：注射用SHR-A1811；剂型：注射剂；申请事项：临床试验；受理号：CXSL2000087；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年4月23日受理的注射用SHR-A1811符合药品注册的有关...
7月23日，新浪医药讯，7月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例，其中境外输入病例3例（上海1例，广东1例，陕西1例），本土病例19例（新疆18例，辽宁1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，其中境外输入病例2例（均在上海），本土病例1例（在辽宁）。当日新增治愈出院病例15例，解除医学观察的密切接触者378人，重症病例较前一日增加5例。境外输入现有确诊病例76例（其...
7月22日，八点健闻讯，全球在研新冠疫苗共计155种，其中23种进入了临床试验阶段。目前至少有3种疫苗处于Ⅲ期，另有至少3种已完成Ⅱ期。7月21日，巴西开始对中国制药公司科兴研发的新冠疫苗进行Ⅲ期临床试验，第一批约有900名志愿者参与。同样的试验在孟加拉国也将启动。6月23日，国药集团中国生物宣布，该公司的Ⅲ期临床试验在阿联酋启动。多个疫苗公布乐观的试验数据，显示可在人体内有效诱发免疫反应，且安全性良...
7月22日，新浪医药讯，7月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例14例，其中境外输入病例5例（上海2例，广东2例，云南1例），本土病例9例（均在新疆）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例23例，解除医学观察的密切接触者434人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例80例（其中重症病例2例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2020例，累计治愈出院病...
7月21日，药明康德讯，7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤，源于胃肠道壁中的特殊神经细胞。患者中最常见的突变为KIT蛋白激酶突变，大...
7月21日，新朗医药讯，7月20日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，其中境外输入病例3例（上海2例，四川1例），本土病例8例（新疆7例，兵团1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例18例，解除医学观察的密切接触者251人，重症病例较前一日增加2例。境外输入现有确诊病例80例（其中重症病例3例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2015例，累计治愈出院病...
7月20日，药明康德讯，今日，德琪医药宣布完成9700万美元C轮融资。本轮融资由Fidelity Management & Research Company LLC领投，其他新引进投资者包括高瓴创投、新加坡政府投资公司（GIC）等，现有投资者中启明创投、博裕资本继续参投。本次融资的资金将主要用于巩固和加强公司的研发管线，推动血液肿瘤和实体肿瘤产品的持续临床开发，继续提升早期药物自主研发的能力，并进一步增强公司在亚太市场的商业化运营...
7月20日，新朗医药讯，7月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例，其中境外输入病例5例（四川3例，内蒙古1例，山东1例），本土病例17例（均在新疆）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例24例，解除医学观察的密切接触者465人，重症病例较前一日增加2例。境外输入现有确诊病例83例（其中重症病例3例），现有疑似病例4例。累计...
7月17日，药明康德讯，今日，百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议，授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度，百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验，在完成3期临床试验后向中国国家药监局（NMPA）、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗（golimumab）是一款全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体。强生（Johnson & ...
7月17日，新浪医药讯，7月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例，其中境外输入病例9例（广东4例，上海1例，江苏1例，山东1例，广西1例，陕西1例），本土病例1例（在新疆）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例18例，解除医学观察的密切接触者46人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例86例（其中重症病例3例），现...
7月16日，新朗医药讯，7月15日，诺和诺德（中国）制药有限公司（以下称：诺和诺德）与华润医药集团有限公司（以下称：华润医药）宣布，基于双方早前签订的合作意向书，诺和诺德与华润医药旗下华润三九医药股份有限公司（以下称：华润三九）将在中国大陆地区通过合约销售模式共同推广重组人生长激素注射液诺泽。此次合作将于2020年8月1日正式生效，旨在进一步提升诺泽在中国的可及性，惠及更多中国患者。此次合作中，...
7月16日，新浪医药讯，7月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1例，为境外输入病例（在上海）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例26例，解除医学观察的密切接触者364人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例84例（其中重症病例2例），现有疑似病例2例。累计确诊病例1989例，累计治愈出院病例1905例，无死亡病例。截至7月15日24时，据31个省（自治...
7月15日，医药魔方讯，7月14日，复星医药发布公告称其控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）的新增适应症补充申请获得国家药监局批准，用于：（1）初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗、（2）与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性 淋巴细胞白血病患者。复宏汉霖利妥昔单抗注射液于2019年2月首次获国家药监局批准，用于：1）复发或...
7月15日，新浪医药讯，7月14日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例6例，均为境外输入病例（上海3例，山西1例，重庆1例，云南1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例19例，解除医学观察的密切接触者219人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例86例（其中重症病例2例），现有疑似病例2例。累计确诊病例1988例，累计治愈出院病例1902例，无死亡病例。...
7月14日，医药观澜讯，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网今日最新公示，有10款1类新药获批临床。这些在研新药涉及靶点有TYK2抑制剂、PI3K抑制剂、Bcl-2抑制剂、IL-17抗体等，来自辉瑞（Pfizer）、东阳光药业、阿诺医药、复创医药、康宁杰瑞、华海医药、恒瑞医药等。具体来看，包括恒瑞医药的SHR-1703注射液，用于治疗嗜酸性粒细胞升高相关疾病，如嗜酸性粒细胞型重症哮喘。此外，还有兴盟生物的重组抗狂犬...
7月14日，新浪医药讯，7月13日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3例，均为境外输入病例（在上海）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例26例，解除医学观察的密切接触者508人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例85例（其中重症病例2例），现有疑似病例2例。累计确诊病例1982例，累计治愈出院病例1897例，无死亡病例。截至7月13日24时，据31个省（自...
7月13日，新浪医药讯，7月12日，复星医药发布公告称，公司获通知，控股子公司Gland Pharma已于2020年7月10日就建议首次公开发售其股份（即每股面值为1.00卢比的Gland Pharma股份）向印度证券交易委员会（简称“SEBI”）、印度证交所及孟买证交所递交非正式招股书草稿；并将就其股份在印度证交所及孟买证交所上市申请原则性批准。预计本次分拆Gland Pharma境外上市将涉及Gland Pharma以首次公开发售的方式发行募资总...
