仟源医药重磅降压药首仿获批上市(2024-12-06)
12月6日,药智新闻讯,据NMPA官网显示,仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市,成为该品种国内首仿。精氨酸培哚普利(Perindopril Arginine)是一种ACE抑制剂药物,培哚普利可转化为活性代谢物培哚普利拉,精氨酸培哚普利主要通过抑制血管紧张素转换酶来实现降血压作用,并且具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防效果。目前,该药物被用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭。据了解,血管紧张素...
12月6日,药智新闻讯,据NMPA官网显示,仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市,成为该品种国内首仿。精氨酸培哚普利(Perindopril Arginine)是一种ACE抑制剂药物,培哚普利可转化为活性代谢物培哚普利拉,精氨酸培哚普利主要通过抑制血管紧张素转换酶来实现降血压作用,并且具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防效果。目前,该药物被用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭。据了解,血管紧张素...
12月3日,财经网讯,12月3日,希格生科(深圳)有限公司(以下简称“希格生科”)宣布,公司获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助。希格生科表示,此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。此外,公司将进一步优化和升级公司的类器官疾病模型平台,以赋能更广泛的新药开发需求。资料显示,希格生科成立于2020年底,是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶...
11月29日,动脉网讯,近日,深圳市迈捷生命科学有限公司(以下简称“迈捷生命”)已完成数千万元首轮融资,由华熙元祐基金独家投资。本轮融资将用于迈捷生命在再生修复材料产品线的持续创新、临床研究与推广建设,从而进一步夯实公司在医美、骨科、运动医学等多学科再生修复平台的技术领先地位。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。迈捷生命是一家专注于骨科、运动医学、口腔、医美等多领域的天然多孔羟基磷灰石修...
11月29日,美通社讯,2024年11月,国家医保局宣布,金赛药业产品金赛欣黄体酮注射液(II)纳入2024年版国家医保目录。这一成果标志着,金赛欣响应国家完善生育支持体系建设的方针,成为辅助生殖领域第一个国谈药品。其创新剂型,为治疗提供良好的疗效与安全性保障,优化了辅助生殖领域的用药选择,提升了药品可及性,减轻了患者的经济负担。此举意味着金赛药业在女性健康领域,为黄体酮的补充治疗人群提供带来更为经...
11月28日,医药观澜讯,根据九源基因近日公告,该公司将于今日正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年,专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。根据招股书介绍,该公司已经建立起多元化的产品组合,包括8款已上市产品,以及超过10款在研产品(包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2)。根据九源基因招股书,该公司已上市产品包括于骨科、肿瘤及血液领域的1款创新药械组合、2款生物制品,以及5款化...
11月22日,美通社讯,近期,合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)宣布完成数千万元pre-A+轮融资。本轮融资由合肥产投资本领投,中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持,以推进核心产品的临床试验及新产品开发,加速创新免疫药物的临床转化。天港医诺专注源头创新,聚焦变革性技术的突破,致力于前沿技术的探索与应用,不断推出具有自主知识产权的新...
11月21日,投资界讯,近日,作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司(简称“赛核生物”)宣布完成天使轮融资。据悉,本轮融资由冷杉溪资本独家投资,融资规模达数千万元。赛核生物致力于通过研发具有完全自主知识产权的原创核心技术成为国际领先的核药创新企业。靶向阿尔法粒子放疗以其强效、特异的显著优势,有望成为人类战胜癌症的强有力武器,大幅提高患者的生存率。阿尔法粒子放疗凭借其极高的线...
11月20日,药智新闻讯,近日,致力于成为精准核医疗的先行者扬奇医芯,宣布完成数千万元PreA轮融资。本轮融资由安丰创投领投,募集资金将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。扬奇医芯成立于2021年,其核心创始团队由斯坦福、阿里巴巴等国内外核医学、核物理和人工智能、肿瘤放疗临床专家和放射物理专家组成。公司总部设立在深圳,并在杭州、上海设有研发中心。据了解,扬奇医芯深耕核医疗...
11月15日,美通社讯,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物宣布,公司将扩大德国勒沃库森基地产能,新建一条隔离器灌装预充针生产线。此次扩建将优化基地生产布局,为多产品的CRDMO服务提供更高效的解决方案。该新增产线可以为多种规格的预充针进行灌装(1毫升、2.25毫升和3毫升),灌装速度最快可达400支/分钟,年产能超过1700万支。目前德国勒沃库森基地已有一条无菌灌装和冻干制剂生产线,年...
11月15日,上海证券报讯,11月12日,莱芒生物宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投,君熠投资和晶泰科技等跟投。本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发,以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。莱芒生物表示,2022年以来,公司累计获得4轮约2.4亿元融资和项目资助,投资机构包括天图投资、富汇创投、五源资本、云帆投资、晶泰科技...
11月15日,投资界讯,AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资。本轮融资由启明创投领投,涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投,募集资金将主要用于自研项目的开发,以及蛋白质设计通用人工智能AccelProtein(源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能)的技术迭代、升级。天鹜科技成立于2021年,专注于利用AI进行蛋白质设计,服务于创新药、体外诊断、营养保健等领域。创始团队核心成员来...
11月8日,投资界讯,近日,中盛溯源生物科技有限公司(以下简称“中盛溯源”)宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投,联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发,以及后续产品商业化。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。中盛溯源,全球iPSC(诱导多能干细胞)技术开拓者和产业领军者,成立于201...
11月8日,美通社讯,迪哲医药宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(New Drug Application,NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃哲成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国...
11月8日,美通社讯,和铂医药今日宣布,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药临床试验(IND)申请。HBM9378/SKB378是和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司(股票代码:6990.HK)共同开发的一款抗体药物,双方共同享有其全球权益。这款抗体由和铂医药双重链双轻链(H2L2)平台生成,靶向胸腺基质淋巴...
11月1日,证券时报讯,成立于2008年3月的锦波生物,是国家级“专精特新”小巨人企业、山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。 2023年7月登陆北交所后,该公司迅速成为板块内的明星个股,股价一度突破300元。近日锦波生物披露的三季报显示,2024年1月至9月,该公司实现营业收入9.88亿元,同比增长91.16%;净利润获翻倍增长,达5.2亿元,同比增长170.42%。公司表示,营收大幅增长主要系医疗器械收入增长所致。...
10月31日,36氪讯,精准医学领域企业思纳福医疗近期已完成1.28亿元B+轮融资。本轮融资由惠每资本领投,凯风创投和南湾百澳跟投,募集资金将主要用于数字PCR产品的市场推广、相关试剂产品线开发,以及海外市场的规模化拓展。思纳福医疗成立于2018年,专注于第三代液滴式数字PCR设备的产业化,提供快速、灵敏、精准、智能的分子诊断解决方案。从产品研发角度,数字PCR仪的一体化、自动化一直是全球医疗设备厂商的追逐...
10月30日,36氪讯,恒敬合创生物医药有限公司(下称“恒敬生物”)已完成合计约2.5亿元A轮和A+轮融资。其中,A轮机构投资者为上海张科领弋;A+轮以老股东追加、创始团队自筹资金为主。募集资金主要用于产品临床研究、生产项目建设、日常运营等。恒敬生物创办于2021年,专注于从事以胰岛素和GLP-1受体激动剂为代表的生物类似药、生物创新药、生物制品的产业化。创始人范豪博士曾在美国国立卫生研究院完成博士后研究,...
10月24日,每经网讯,10月23日晚,圣湘生物披露2024年度三季报,呼吸道、妇幼、血源、测序及免疫等多个关键领域开拓蓝海,取得长足发展。今年前三季度,公司营业收入为10.33亿元,同比增长63.24%,归母净利润1.95亿元,扣非净利润1.51亿元,较去年同期增长637.21%。自深入实施创新驱动战略以来,圣湘生物实现多项研发成果落地转化,有效助力业绩增厚。今年前三季度,公司研发投入约2.36亿元,同比增长47.81%;研发投...
10月23日,药智新闻讯,近日,礼新医药科技(上海)有限公司(以下简称“礼新医药”)宣布成功完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东启明创投和上海生物医药基金跟投,中伦担任本轮融资的法律顾问。礼新医药同时提到,其近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持自主研发的抗体发现平台、...
10月21日,药智新闻讯,近日,丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。本轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投。丹诺医药表示,所获资金将用于支持核心新药研发管线,包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。其中,TNP-2198 (利福特尼唑)是一个对微需氧菌和厌氧菌具有独特多靶点协同作用机制的新药候选物...
10月18日,美通社讯,10月17日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗肿瘤的国家1类原创新药CS231295片临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号:CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108)。CS231295是微芯生物自主研发且拥有自主知识产权的脑透过性小分子多靶点蛋白激酶抑制剂,对于携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤,可产生合成致死效应,并带来针对性的药效,为这类肿瘤患者提供了新...
10月18日,药智新闻讯,10月17日,信达生物宣布匹康奇拜单抗注射液(IBI112)在中国中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究(NCT05377580)中达成主要终点。该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(入选标准为改良Mayo评分4~9分,且其中内镜评分≥2分)的有效性和安全性。研究共入组150例受试者,按1:1:1的比例随机接受安慰剂、...
10月14日,药智新闻讯,近日,偏头痛创新械企ShiraTronics 宣布完成了6600万美元(约合4.6亿人民币)的B轮融资,以支持其创新偏头痛治疗系统。这一轮融资由新投资者Norwest Venture Partners领投,其他新投资者包括Seroba、OSF Ventures、Global BioAccess Fund以及一位未披露名称的战略投资者。此外,一些原有投资者如U.S. Venture Partners、Amzak Health、Treo Ventures和Aperture Venture Partners也参与了本轮...
10月12日,财经网讯,在质谱技术领域,一家新兴的高科技企业正以其创新实力和迅猛的发展速度,吸引着行业内外的广泛关注。近日,天津智谱仪器有限公司(以下简称“天津智谱”),宣布成功完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由北洋海棠基金领投,海河产业基金、讯飞创投、九安医疗、滨海产业基金等知名投资机构跟投,这一里程碑事件标志着天津智谱在质谱产业化道路上迈出了坚实的一步。本轮融资的资金将主要用于高端...
10月12日,药智新闻讯,近日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,公司正在宾夕法尼亚州费城新建一座先进的研发设施,以推进其下一代细胞治疗产品组合。占地31,000平方英尺的新设施将推进传奇生物领先的细胞治疗产品组合,并提升公司作为全球细胞治疗领导者的研发能力。新的费城设施将增强传奇生物现有的已逾350名员工的全球研发组织。此处位于Market Street 2300号占地31,000平方英尺的新设施预计将于2025年第三...
10月12日,投资界讯,近日,夸克医药成功完成A轮融资,获得由泰鲲基金领投,薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的数千万人民币资金支持。夸克医药自2018年确立放射性药物研发服务为战略方向,迅速在放药领域取得一系列里程碑式成果,包括作为CRO负责了国内首个癌症骨转移检测新产品的III期临床研究并成功获批上市。通过积累的专业能力,夸克医药建立了放射性药物临床研究完整全面的高效服务体系。夸克医药不仅在放射性...
9月27日,金台资讯讯,9月26日,国内首个以医疗技术应用于临床的生物人工肝产业化基地项目——重庆仝干医疗科技有限公司(以下简称“重庆仝干”)HepAssis2生物人工肝产业化基地项目在位于巴南的重庆国际生物城落成投用,项目一期将年产生物人工肝12000人次。HepAssis2生物人工肝,通过将体外培养增殖的肝细胞置于生物反应器内,利用体外循环装置,将肝衰竭患者的血浆引入生物反应器,在生物反应器内,血浆与肝细胞通...
9月27日,36氪讯,爱企查APP显示,上海箕星药业近日完成275万美元D+轮融资,投资方为普洛药业下属孙公司普洛香港。资金将主要用于认购箕星公司81.59万股D轮优先股,投资完成后占箕星公司0.58%的股权。箕星药业成立于2019年,是一家重大疾病治疗药物研发商,致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新的科学疗法和药物,针对重大疾病和危及生命的疾病开发治疗方法,目前公司主导项目是由Cytokinetics公司授权的...
9月27日,药智新闻讯,9月26日,上交所公告显示,杭州键嘉医疗科技股份有限公司(以下简介:键嘉医疗)申请撤回发行上市申请文件,因此决定终止对其公开发行股票并在科创板上市的审核。据悉,键嘉医疗于2023年4月2日申请科创板IPO,经历一轮问询,上交所审核关注了骨科及种植牙手术机器人领域、市场空间、核心技术等问题。键嘉医疗成立于2018年,是一家专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售的高新技术企业,...
9月20日,证券之星讯,根据天眼查APP于9月17日公布的信息整理,湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司公布B轮融资,融资额未披露,参与投资的机构包括华信资本,科来思,ABclonal。湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司(以下简称“新纵科”)成立于2010年,依托中国科学院科研平台、武汉生物技术研究院、病毒学国家重点实验室、湖北省病毒疾病工程技术研究中心。新纵科的研发与服务专注于生命科学应用研究、疾病诊断与...
9月20日,财经网讯,近日,据上海佰君生物科技有限公司(以下简称“佰君生物”)官微消息,佰君生物完成数千万元Pre-A轮融资。此次融资由华盖资本领投,泓博医药联合投资。佰君生物表示,资金将用于推动公司业务的快速扩展、技术研发以及团队建设,以进一步巩固其在生物技术CRO领域的领先地位。公开资料显示,佰君生物是全球领先的一站式生物技术研发服务平台,致力于为全球制药及生物科技企业提供全方位的临床前药...
9月18日,证券时报讯,博瑞医药发布控股子公司增资扩股暨关联交易的公告,公司拟控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司(以下简称“艾特美”)拟进行增资扩股,其中:苏州鸿博二期投资合伙企业(有限合伙)拟投资人民币5000万元,苏州东吴产业并购引导基金合伙企业(有限合伙)拟投资人民币5000万元,苏州泷韬合智企业管理合伙企业(有限合伙)拟投资人民币300万元。公司就本次增资事项放弃优先认购权。本轮投资...
9月14日,同花顺讯,9月13日,天坛生物发布公告,其所属的成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)新增适应症的临床试验。本次新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病,研发投入824.34万元。本次获批临床为国内首个静注人免疫球蛋白产品获准开展该适应症的临床...
9月14日,中新经纬讯,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,辉瑞公司的20价肺炎球菌多糖结合疫苗(下称PCV20)上市申请获得受理。此前,辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13,商品名沛儿13)2016年进入中国,并在中国市场热卖。目前,在中国获批上市的肺炎球菌疫苗包括两类,一是23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),有6家公司生产,分别为民海生物、科兴生物、沃森生物、智飞绿竹生物、成都生物制品研究所、默沙...
9月14日,药智新闻讯,亚盛医药今日宣布,公司已在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以小型口头报告(mini oral)形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克;研发代号:HQP1351)治疗琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor, GIST)的临床研究成果。此次口头报告的临床数据表明,奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型GIST具有持续的临床疗效。截至2024...
9月6日,北京商报讯,9月2日晚间,成大生物发布公告称,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司(以下简称“本溪子公司”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(以下简称“人用二倍体狂苗”)境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。成大生物表示,狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症...
9月6日,药智新闻讯,近日,盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关,本轮投资方为同人博达。所募集资金将用于盛世泰科即将上市的1类创新药产品森格列汀(曾用名:盛格列汀)的商业化生产和销售以及后续创新产品管线的临床开发。盛世泰科成立于2010年,是一家处于商业化阶段的生物科技公司,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。凭借集成化药物研发技术...
9月6日,药智新闻讯,9月5日,据CDE官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)1类新药“注射用SKB571”的临床试验申请获得CDE受理。据公开资料显示,SKB571是一款新型双抗ADC药物。SKB571是科伦博泰开发的一款新型双抗ADC药物,能够克服肿瘤异质性并提高疗效,并且已在多种人源肿瘤异体移植(PDX)模型和食蟹猴中,分别展现出了良好的抗肿瘤效果及安全性。据科伦博泰报道,该产品主要针对肺...
8月30日,美通社讯,联代科技有限公司正式宣布与Bowen Therapeutics Inc签署了一项保密协议,以收购Bowen Therapeutics在马萨诸塞大学医学院的实验室。此次战略举措不仅标志着联代科技在全球疫苗市场的深入扩展,还为通过美国食品药品监督管理局注册相关疫苗提供了有力支持。此次收购背后的关键驱动力之一是全球对有效猴痘疫苗日益增长的需求。猴痘是一种由猴痘病毒引起的传染病,近年来在世界各地爆发,引起了国际...
8月30日,美通社讯,2024年上半年,领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业先健科技实现销售收入约人民币652.8百万元,同比增长约2.1%。海外市场销售额同比显著增长约29.8%,保持了持续快速增长态势,彰显公司国际业务拓展正稳步快速推进;实现毛利约人民币515.4百万元,同比稳中上涨约2.1%。毛利率约为78.9%,与去年同期保持稳定。剔除若干非经常性项目,归母净利润约为人民币233.6百万元,归母净利润率约为35.8...