1月16日，佰傲谷讯，今日，礼来宣布，美国FDA已经批准Omvoh（mirikizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）。这是继Omvoh于2023年10月首次获得FDA批准后的第二次批准。目前，Omvoh在美国已经获批用于两种类型的炎症性肠病。2023年10月，FDA批准Omvoh用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC），目前Omvoh已在全球44个国家或地区获批该适应症。Omvoh是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚...
1月15日，中国证券网讯，1月13日，安图生物与韩国Boditech Med Inc战略合作签约仪式在韩国春川市Boditech公司园区举行。双方将充分利用各自在体外诊断领域的优势，在免疫检测领域开展深入的合作。安图生物常务副总经理付光宇表示，安图生物与Boditech达成战略合作，是双方优势互补、协同创新的体现，此次合作，将为双方带来新的机遇和更广阔的发展空间，期待与Boditech携手并进，共同发展，实现互利共赢。Eui Yul Ch...
1月10日，美通社讯，药明巨诺是一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，公司宣布国家药品监督管理局药品审评中心已授予倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的突破性治疗药物认定。倍诺达是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品。该突破性治疗药物认定基于一项旨在评估倍诺达治疗一线治疗失...
1月8日，华尔街见闻讯，短短15天过去，海尔欲整合海尔生物和“血王”上海莱士的计划就折戟了。1月6日晚，海尔集团旗下海尔生物与上海莱士发布关于终止筹划重大资产重组暨公司股票复牌公告，终止筹划海尔生物吸收合并上海莱士的重大资产重组事项。对此，海尔大健康业务板块表示，由于本次交易结构较为复杂，尚未能形成相关各方认可的具体方案。经审慎研究相关方意见并经交易双方协商一致，为切实维护上市公司及广大投...
1月8日，北京商报讯，首创“稻米造血”，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）科创板IPO获受理以来一直备受关注。不过，公司科创板IPO进展缓慢，目前已排队超两年。近期，禾元生物科创板IPO有了最新动向，公司已更新提交相关财务资料，最新报告期更新至2024年上半年。根据更新的财务资料，报告期内，禾元生物仍未实现商业化，净利继续亏损，2021至2023年以及2024年上半年这三年半间净利亏损超5亿元...
1月6日，财联社讯，博雅生物公告，于2025年1月5日收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》，同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站。公司将按照《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》等相关规定，加快该单采血浆站的建设及相关执业登记手续的办理。后续，该单采血浆站建成并通过验收后，将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力，提高公司盈利水平。
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1月2日，动脉网讯，成都迈科康生物科技有限公司(简称“迈科康生物”)宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币，认购方为深创投制造业转型升级新材料基金(简称“深创投”)。据了解，本次可转债募集资金主要用于支持公司创新佐剂平台的持续研发和创新佐剂车间新产能落地，支持重组带状疱疹疫苗III期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床II期和III期临床试验，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和...
1月2日，美通社讯，和黄医药（中国）有限公司1日宣布达成两项协议以6.08亿美元（人民币44.78亿元）现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司和上海医药集团股份有限公司出售其在上海和黄药业有限公司的45%的股权。和黄医药一直在探索将非核心、非合并合资企业上海和黄药业的潜在价值转化为实际价值的机会。上述交易将有助于和黄医药专注于其发现、开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的创新疗法的核心业务，包括推进其...
12月31日，美通社讯，腾盛博药生物科技有限公司，一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，31日宣布，公司已与VBI Vaccines, Inc.和其部分子公司及其债权人K2 VBI Equity Trust, LLC 和K2 HealthVentures LLC重新签署协议，收购与BRII-179相关的知识产权(IP)及其他资产。根据协议，公司将完全收购BRII-179的专利、技术诀窍和相关材料，消除了需向VBI支...
12月25日，新京报讯，12月25日，药明康德发布公告，公司间接全资子公司WuXi ATU（Ireland）Holding Limited、WuXi ATU（Hong Kong）Limited与Altaris LLC（包括其所控制的主体，以下简称“Altaris”）于2024年12月24日（美国时间）签署《股权购买协议》，分别将其持有的WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXiATU业务的美国运营主体，以下简称“Advanced Therapies”）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXiATU业务...
12月25日，美通社讯，近日，江苏宜明生物科技有限公司（简称：宜明生物）宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。宜明生物成立于2015年，是一家致力于ATMPs技术的开发和应用、为创新药企业提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。宜明生物作为ATMPs走向世界和...
12月24日，动脉网讯，杭州亦立医药有限公司（以下简称“亦立医药”），一家致力于靶向放疗的诊疗一体化创新型放射性药物公司，24日宣布完成亿元人民币天使轮融资。所募资金将用于构建亦立医药放射性药物创新平台，进一步增强公司研发能力。此外，资金还将助力加速公司临床项目的推进并扩大团队规模，从而全面推动亦立医药整体战略发展进程。本轮融资由泰珑投资、元生创投共同领投，清松资本、泰煜投资、薄荷天使基金...
12月20日，新浪证券讯，近日，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称“银诺医药”）向港交所主板提交上市申请，中信证券、中金公司为其联席保荐人。此前，公司曾于2022年12月与中信证券订立A股上市辅导协议，但最终并未提交A股上市申请。招股书显示，银诺医药成立于2014年，公司一直致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。目前，公司尚无商业化产品，在研管线方面，银诺医药已拥有多项针对糖尿病...
12月20日，投资界讯，12月18日，中科睿医完成数千万元A+轮融资，本轮融资由国新基金领投，所筹资金将主要用于产品研发、临床试验、产品注册及市场推广等方面。自2020年12月成立以来，中科睿医已获得四轮融资，前期投资者包括联想创投、真格基金、常见投资、蓝驰创投、智源创投、荷塘创投、国泰创投等知名机构。中科睿医是由中国科学院软件研究所科研成果转化孵化创建的创新医疗科技企业。公司基于荣获国家科学技术进...
12月17日，ITBear科技资讯，近日，一家名为圣湘（宁乡）生物科技有限公司的新企业正式宣告成立，该公司的法人代表为戴立群，注册资金高达2000万元人民币。根据公开信息显示，这家新兴企业的业务范围相当广泛，涵盖了第二类及第三类医疗器械的生产与经营，同时还涉足医疗服务领域。除此之外，圣湘（宁乡）生物科技有限公司的经营范围还包括了新能源汽车整车及普通汽车的销售业务，显示了其在多个领域的布局与发展野心...
12月17日，北京商报讯，今年以来，A股创新药企赴港上市迎来热潮。迈威生物最新公告显示，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市。同时，迈威生物拟与重庆高新区管委会等共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”。然而，在这一系列积极布局的背后，迈威生物也面临着不小的挑战。公司目前尚未跨入盈利的门槛。与此同时，巨额的研发投入，也导致公司上市以来货币资金储备持续缩水。12月16日，迈威生物在...
12月13日，投资界讯，日前，美东汇成生命科技（昆山）有限公司（以下简称：美东汇成）宣布完成数亿元C++轮融资，本轮融资由趣道资产领投。融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。美东汇成于2017年在江苏昆山起步，已成功实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并将业务拓展进一步快速扩张至IVD及生命科学全领域。目前，美东汇成产品管线已经拓展至消费医疗领域，有望引燃全新增长曲线。在外科器械...
12月13日，健识局讯，2024年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，济川药业集团有限公司申报的小儿法罗培南钠颗粒获批上市，首仿+视同过评。公开资料显示，小儿法罗培南钠颗粒适用于对法罗培南敏感的儿童，用于治疗多种感染性疾病，如浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病等。小儿法罗培南钠颗粒是日本开发的世界首个以青霉烯环为基本骨架的...
12月13日，药智新闻讯，近日，AI心血管影像公司Cleerly宣布成功完成了C轮延期融资，筹集资金总额为1.06亿美元（合约7.7亿人民币）。本轮融资由Insight Partners和Battery Ventures领投，同时得到了现有投资者的参与。据悉，该轮募集资金将用于推动Cleerly的商业增长和临床证据收集，从而帮助医生改善患者在整个冠状动脉护理途径中的治疗结果。此外，据药智数据—投资格局数据库显示，Cleerly目前已完成3轮融资，融资...
12月7日，动脉网讯，关注脑功能障碍数字诊疗的杭州南粟科技有限公司宣布完成由中喜基金领投的数千万元A+轮融资，跟投方为方田教育和正和祥。本轮融资将主要用于新产品的研发、报批与市场推广。南粟科技的核心创始团队汇集了认知脑科学博士、临床医学专家、人工智能及嵌入式系统开发专家和数字疗法专家等。南粟科技专注于脑功能障碍数字疗法及神经调控技术的研发，其产品主要针对语言障碍、认知障碍、孤独症、多动及...
12月6日，药智新闻讯，据NMPA官网显示，仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市，成为该品种国内首仿。精氨酸培哚普利（Perindopril Arginine）是一种ACE抑制剂药物，培哚普利可转化为活性代谢物培哚普利拉，精氨酸培哚普利主要通过抑制血管紧张素转换酶来实现降血压作用，并且具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防效果。目前，该药物被用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭。据了解，血管紧张素...
12月3日，财经网讯，12月3日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布，公司获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助。希格生科表示，此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。此外，公司将进一步优化和升级公司的类器官疾病模型平台，以赋能更广泛的新药开发需求。资料显示，希格生科成立于2020年底，是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶...
11月29日，动脉网讯，近日，深圳市迈捷生命科学有限公司（以下简称“迈捷生命”）已完成数千万元首轮融资，由华熙元祐基金独家投资。本轮融资将用于迈捷生命在再生修复材料产品线的持续创新、临床研究与推广建设，从而进一步夯实公司在医美、骨科、运动医学等多学科再生修复平台的技术领先地位。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。迈捷生命是一家专注于骨科、运动医学、口腔、医美等多领域的天然多孔羟基磷灰石修...
11月29日，美通社讯，2024年11月，国家医保局宣布，金赛药业产品金赛欣黄体酮注射液（II）纳入2024年版国家医保目录。这一成果标志着，金赛欣响应国家完善生育支持体系建设的方针，成为辅助生殖领域第一个国谈药品。其创新剂型，为治疗提供良好的疗效与安全性保障，优化了辅助生殖领域的用药选择，提升了药品可及性，减轻了患者的经济负担。此举意味着金赛药业在女性健康领域，为黄体酮的补充治疗人群提供带来更为经...
11月28日，医药观澜讯，根据九源基因近日公告，该公司将于今日正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。根据招股书介绍，该公司已经建立起多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品（包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。根据九源基因招股书，该公司已上市产品包括于骨科、肿瘤及血液领域的1款创新药械组合、2款生物制品，以及5款化...
11月22日，美通社讯，近期，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。天港医诺专注源头创新，聚焦变革性技术的突破，致力于前沿技术的探索与应用，不断推出具有自主知识产权的新...
11月21日，投资界讯，近日，作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司（简称“赛核生物”）宣布完成天使轮融资。据悉，本轮融资由冷杉溪资本独家投资，融资规模达数千万元。赛核生物致力于通过研发具有完全自主知识产权的原创核心技术成为国际领先的核药创新企业。靶向阿尔法粒子放疗以其强效、特异的显著优势，有望成为人类战胜癌症的强有力武器，大幅提高患者的生存率。阿尔法粒子放疗凭借其极高的线...
11月20日，药智新闻讯，近日，致力于成为精准核医疗的先行者扬奇医芯，宣布完成数千万元PreA轮融资。本轮融资由安丰创投领投，募集资金将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。扬奇医芯成立于2021年，其核心创始团队由斯坦福、阿里巴巴等国内外核医学、核物理和人工智能、肿瘤放疗临床专家和放射物理专家组成。公司总部设立在深圳，并在杭州、上海设有研发中心。据了解，扬奇医芯深耕核医疗...
11月15日，美通社讯，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物宣布，公司将扩大德国勒沃库森基地产能，新建一条隔离器灌装预充针生产线。此次扩建将优化基地生产布局，为多产品的CRDMO服务提供更高效的解决方案。该新增产线可以为多种规格的预充针进行灌装（1毫升、2.25毫升和3毫升），灌装速度最快可达400支/分钟，年产能超过1700万支。目前德国勒沃库森基地已有一条无菌灌装和冻干制剂生产线，年...
11月15日，上海证券报讯，11月12日，莱芒生物宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。莱芒生物表示，2022年以来，公司累计获得4轮约2.4亿元融资和项目资助，投资机构包括天图投资、富汇创投、五源资本、云帆投资、晶泰科技...
11月15日，投资界讯，AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资。本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投，募集资金将主要用于自研项目的开发，以及蛋白质设计通用人工智能AccelProtein（源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能）的技术迭代、升级。天鹜科技成立于2021年，专注于利用AI进行蛋白质设计，服务于创新药、体外诊断、营养保健等领域。创始团队核心成员来...
11月8日，投资界讯，近日，中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。中盛溯源，全球iPSC（诱导多能干细胞）技术开拓者和产业领军者，成立于201...
11月8日，美通社讯，迪哲医药宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国...
11月8日，美通社讯，和铂医药今日宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请。HBM9378/SKB378是和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司（股票代码：6990.HK）共同开发的一款抗体药物，双方共同享有其全球权益。这款抗体由和铂医药双重链双轻链（H2L2）平台生成，靶向胸腺基质淋巴...
11月1日，证券时报讯，成立于2008年3月的锦波生物，是国家级“专精特新”小巨人企业、山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。 2023年7月登陆北交所后，该公司迅速成为板块内的明星个股，股价一度突破300元。近日锦波生物披露的三季报显示，2024年1月至9月，该公司实现营业收入9.88亿元，同比增长91.16%；净利润获翻倍增长，达5.2亿元，同比增长170.42%。公司表示，营收大幅增长主要系医疗器械收入增长所致。...
10月31日，36氪讯，精准医学领域企业思纳福医疗近期已完成1.28亿元B+轮融资。本轮融资由惠每资本领投，凯风创投和南湾百澳跟投，募集资金将主要用于数字PCR产品的市场推广、相关试剂产品线开发，以及海外市场的规模化拓展。思纳福医疗成立于2018年，专注于第三代液滴式数字PCR设备的产业化，提供快速、灵敏、精准、智能的分子诊断解决方案。从产品研发角度，数字PCR仪的一体化、自动化一直是全球医疗设备厂商的追逐...
10月30日，36氪讯，恒敬合创生物医药有限公司（下称“恒敬生物”）已完成合计约2.5亿元A轮和A+轮融资。其中，A轮机构投资者为上海张科领弋；A+轮以老股东追加、创始团队自筹资金为主。募集资金主要用于产品临床研究、生产项目建设、日常运营等。恒敬生物创办于2021年，专注于从事以胰岛素和GLP-1受体激动剂为代表的生物类似药、生物创新药、生物制品的产业化。创始人范豪博士曾在美国国立卫生研究院完成博士后研究，...
10月24日，每经网讯，10月23日晚，圣湘生物披露2024年度三季报，呼吸道、妇幼、血源、测序及免疫等多个关键领域开拓蓝海，取得长足发展。今年前三季度，公司营业收入为10.33亿元，同比增长63.24%，归母净利润1.95亿元，扣非净利润1.51亿元，较去年同期增长637.21%。自深入实施创新驱动战略以来，圣湘生物实现多项研发成果落地转化，有效助力业绩增厚。今年前三季度，公司研发投入约2.36亿元，同比增长47.81%；研发投...
10月23日，药智新闻讯，近日，礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”）宣布成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。礼新医药同时提到，其近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持自主研发的抗体发现平台、...
10月21日，药智新闻讯，近日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。本轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投。丹诺医药表示，所获资金将用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。其中，TNP-2198 (利福特尼唑)是一个对微需氧菌和厌氧菌具有独特多靶点协同作用机制的新药候选物...
