中国行业发展报告

　　3月22日，中国经营网讯，21日晚，国家食药监总局办公厅发出关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知，经该局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。山东实杰生物药业有限公司是被通报的存在问题的9家药品批发企业之一。新三板挂牌公司山东实杰生物科技股份有限公司招股书显示，“山东...

　　3月22日，新华社讯，中国科学院近日在天津发布的《中国工业生物技术白皮书2015》显示，2014，我国生物燃料乙醇年产量约216万吨，生物柴油年产量约121万吨。白皮书指出，中国是世界上第三大生物燃料乙醇生产国和应用国，仅次于美国和巴西。近年来，国际原油价格持续走低，在国家财税政策调节的引导下，中国燃料乙醇行业逐渐向非粮经济作物和纤维素原料综合利用方向转变，积极开展工艺和示范项目建设。作为生物能源的...

　　3月18日，科技日报讯，药明康德与全球领先的信息和通信技术供应商华为宣布签署战略合作框架协议，双方将结合药明康德子公司明码生物科技在基因组学及精准医疗领域丰富的经验和技术能力，以及华为行业领先的云架构及服务能力，携手在中国打造先进的精准医疗云平台，助力中国精准医疗计划。云计算是未来发展趋势，将为企业创新、信息成本降低、工作方式及商业模式等带来根本性改变。药明康德与华为将遵照国家食品药品...

　　3月18日，36氪讯，近日，致力于精准医疗的创新型生物科技公司Prenetics宣布获得了由中国平安集团旗下的专业风险投资机构平安创新投资基金领投的1000万美元A轮战略投资。据了解，Prenetics力求普及慢性疾病患者及癌症病人的精准医疗方案。Prenetics 自主研发的iGenes药物基因组学检测可根据个体的基因差异来预测药物反应，从而帮助医生给病人处方最适当的药物与剂量，以便在尽量减少副作用的同时，取得最好的疗效。iG...

　　3月17日，上海证券报讯，16日，2016第三届中国国际生物类似药和新型疫苗论坛在上海召开，此次峰会带来全球最前沿的新型疫苗研发进展，有望加快新型疫苗上市步伐，为国内生物类药及疫苗开发起到积极的提升和推动作用。另外，全面二孩政策放开后，每年新生儿数量将增加300万至600万，疫苗需求将逐步扩大。随着居民防病意识增强，疫苗接种率也有望进一步提升。随着新药审批注册改革提速，创新药的优先审批制度推行，疫...

　　3月15日，中国化工仪器网讯，近日，浙江省发改委、省科技厅、省卫计委、省食药监局联合发布了《关于开展浙江省区域细胞制备中心建设试点工作的通知》，正式批复同意杭州易文赛生物技术有限公司开展浙江省区域细胞制备中心建设试点工作，这标志着国内首个省级区域的细胞制备中心正式落户浙江。浙江省区域细胞制备中心将解决细胞来源以及细胞制备过程的安全性和可控性等问题，从而让细胞实现“批量生产”和“个性化订...

　　3月14日，中国经济网讯，“农业现代化重大项目不能没有生物技术的创新，生物技术和成果是发展现代农业的内在动力，生物技术创新可以推动中国农业绿色革命”。日前，全国人大代表、安徽黄山市多维生物集团董事长、黄山市休宁新林草农民专业合作社理事长陈光辉表示。陈光辉代表指出，国家十三五纲要应当增加8项内容，包括把加快、加紧保护生物多样性和在全国不同地区建立生物种质资源圃作为十三五农业现代化重大项目之...

　　3月11日，新华社讯，从国家发展改革委获悉，“十三五”时期我国将把战略性新兴产业作为重要任务和大事来抓，要重点培育形成以集成电路为核心的新一代信息技术产业、以基因技术为核心的生物产业以及绿色低碳、高端装备与材料、数字创意等突破十万亿规模的五大产业。发展改革委副主任林念修近日带队赴北京中关村调研“双创”和战略性新兴产业发展工作。他在调研中提出了上述五大产业发展重点。林念修称，加快发展战略...

　　3月9日，食药监总局药品评审中心讯，近日，药审中心发布《2015年度药品审评报告》指出，2015年全年完成审评任务9601件，比去年全年完成量增加了近90%。审评任务积压由2015年高峰时的22000多个降至2015年底的不到17000个，实现了年初确定的工作目标，解决审评积压的各项举措初显成效。2015年药审中心接收注册申请数量较2014年有所回落，但仍处于高位。其中化药和中药接收量有所下降，生物制品接收量有所增加。2015年...

　　3月8日，财新网讯，中国血制品供需失衡严重，黑市倒卖、价格倒挂等现象普遍。全国人大代表、华兰生物董事长安康表示，呼吁国家增加对罕见病用药、特别是血友病药物的重视，希望国家能够在血液制品产业结构调整上给予支持。安康表示，华兰生物并不特别看重价格上涨，更期待产品结构的调整，依靠增加品种使企业受益提升。安康指出，国外凝血因子在血液制品中所占比例约30%，而我国仅有3%，产业结构不合理。此外，在血...

　　3月7日，中国证券网讯，农业部部长韩长赋就“转方式调结构，加快发展现代农业”的相关问题回答中外记者提问时指出，国家对转基因技术发展的方针和农业部在具体做这项工作中的方针都是明确的，也是一贯的，概括说就是三句话：一是研究上要大胆，要坚持自主创新。二是推广上要慎重，要坚持确保安全。三是在管理上要严格，要坚持依法监管。韩长赋称：“转基因个别品种确实在个别地方有非法种植的情况，我们进行了大量的...

　　3月3日，米内网讯，2015年，我国医药进出口总额1026.37亿美元，首次突破千亿美元大关，同比增长4.73%，较去年同期增幅下降4.53个百分点。其中，出口额564.4亿美元，增长2.7%；进口额461.97亿美元，增长7.32%；对外贸易顺差102.43亿美元，同比下降13.99%。2015年，我国西药类产品进出口额593.53亿美元，同比增长3.03%；出口315亿美元，同比增长0.42%；进口278.53亿美元，同比增长6.16%。其中，西成药和生化药出口额分...

　　3月2日，生物谷讯，2016年2月25日，喜康生物和GE医疗正式宣布，首个采用GE医疗模块化生物制药解决方案KUBio的生物制药工厂——喜康一号在武汉建设完成。该模块化厂房建造采用国际一流标准，将于2016年第二季度完成厂房和设备验证后正式投产。投产后，该工厂将成为中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂。KUBio致力于降低制药生产基建成本同时提速药品生产和上市，这种模块化生物制药解决方...

　　3月2日，米内网讯，英国制药巨头阿斯利康已经达成出售两款心脏病药物销售权的协议，协议金额为5亿美元。中国药企康哲药业将向阿斯利康支付3.1亿美元，获得在中国销售Plendil高血压药物的权利，并将支付1.9亿美元获得阿斯利康抗心绞痛药物依姆多在除美国以外所有地区的销售授权。在中国的Plendil销售授权交易，凸显了西方药企与中国本土制造商在世界第二大医药市场的合作增强。这些协议有助于跨国公司扩大在中国的渗...

　　2月16日，中国证券报报道，发改委15日发文指出，2016年推动长江经济带发展，抓紧编制出台长江三角洲城市群发展规划、成渝城市群发展规划、长江岸线开发利用和保护总体规划、长江经济带生态环境保护规划等专项规划，形成各项规划相互衔接、有机统一的规划体系，更好发挥规划引领作用。发改委指出，大力构建沿江绿色生态廊道，坚持以黄金水道建设作为重要依托，深入推进航道畅通、枢纽互通、江海联通和关检直通。将加...

　　2月15日，生物谷讯，据悉，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产（CMO）的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。勃林格殷格翰作为全球生物制药合同生产的领导者，在生物制药合同生产方面拥有先进的制造技术和丰富的管理经验。上海选择勃林格殷格翰开展生物制药合同生产...

　　1月28日，中国化工报讯，中国科学院青岛生物能源与过程研究所大宗化学品团队近日在低成本高效生物合成3-羟基丙酸的关键技术上取得突破。3-羟基丙酸是美国能源部公布的12种高附加值生物基平台化学品之一。其结构的特殊性使其成为合成多种化合物的前体物质，利用廉价的生物质原料进行微生物合成3-羟基丙酸是代谢工程领域热门研究方向之一。双功能酶——丙二酸单酰辅酶A还原酶（MCR）是3-羟基丙酸合成新途径中的关键酶...

　　1月26日，财新网讯，从2015年6月1日国家放开血制品最高零售价限制开始，血制品进入“量价齐升”的阶段。尤其到了2016年1月，血液制品价格已有大幅调高，小制品调高幅度尤为惊人。据西南证券数据，最具提价空间的血制品依次是人纤维蛋白原、静丙、凝血因子。近期，人纤维蛋白原、静丙出厂价同比涨幅分别为约80～130%（0.5g从280元/支涨至650元/支）、10～20%（2.5g从550元/支涨至700元/支），其它产品也出现了不同程...

　　1月25日，科技部网站讯，2015年12月21日，湖北省生物药物产业技术创新战略联盟和湖北省化学药物产业技术创新战略联盟成立大会分别在光谷生物城召开，省科技厅副厅长杜耘出席并讲话。生物药物产业技术创新战略联盟会议推选武汉生物制品所有限责任公司为首任理事长单位，武汉生物技术研究院为秘书长单位。生物医药产业是湖北省重点发展的战略性新兴产业之一，化学药物联盟和生物药物联盟的成立，是湖北省大力发展战略...

　　1月25日，中国证券报讯，近年来，国内新药研发渐入佳境。在2015年颁布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》中，新药的定义由“中国新”升级为“全球新”；《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书中也指出，到2020年，推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，加快国产药品的国际化发展进程。通过合作的形式将新药推向全球市场已成为许多中国企业的选择。2015年以来，本土企业向国外转让新药权益的国...

　　1月22日，医药网报道，今年药品审批审评制度改革力度巨大，CFDA一系列措施解决药品注册申请积压；国家推进仿制药一致性评价，推行药品上市许可持有人制度，鼓励创制新药。短期的阵痛将带来医药行业整体升级，为企业创新提供良好环境。医疗体制改革进入深水区，公立医院政策收紧，国家推进分级诊疗制度建立。国内医药行业的高压政策在短期内难以改变，但社会对医药行业的刚性需求犹存，国内医药行业在压力中缓慢前行...

　　1月22日，新华网消息，1月20日，天津国际生物医药联合研究院“2015年度引进项目与孵化成果交流分享会”举办。据悉，在此次会议上联合研究院与武警后勤学院附属医院签订合作协议，双方将共建“生物医药工程研究转化基地”，重点开展救援生物医学、心血管疾病、脑创伤和神经疾病、妇产科疾病、肾脏病、骨科、烧伤整形、呼吸和危重病、胃肠疾病、肝胆胰脾疾病、病理与分子病理工程及再生医学工程、生物医药临床转化、特...

　　1月14日，中国证券报讯，从中科院获悉，“中国人群精准医学研究计划”正式启动，该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加，将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集，并对于其中2000人进行深入的精准医学研究，包括全基因组序列分析，建立基因组健康档案，针对一些重要慢性病的遗传信号开展疾病风险和药物反应的预警和干预研究。业内人士表示，精准医疗计划将催生上万亿的市场，其中基因...

　　1月13日，新药汇讯，1月8日，2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。贝达药业不仅凭借该项目成为浙江省内第一个荣获国家科技进步奖一等奖的企业，丁列明和他的团队更是一举摘下中国化学制药行业首获该奖的殊荣。业...

　　1月13日，生物谷讯，辉瑞和默克今日宣布，双方于2016年1月1日起在中国市场正式联合推广辉瑞的靶向肿瘤药物赛可瑞?（克唑替尼）。这是2015年8月辉瑞与默克的全球战略联盟正式登陆中国后的一项重要战略举措。此举将结合辉瑞与默克在华医学资源、创新经验和专业团队，让更多中国ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者获益，并持续推进中国免疫肿瘤治疗领域的发展。辉瑞默克联合推广赛可瑞?是两家公司在肿瘤领域的一大尝试，...

　　1月12日，科技部讯，近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%，对EV71引起的重症手足口病的保护率达到100%，临床结果表明疫苗安全、有效、生产工艺成熟、产品质量稳定，处于国际领先水平。目前已在昌平科技园建设了北京科兴新疫苗产业...

　　1月11日，广州日报讯，接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施。据北京市朝阳区疾病预防控制中心主任罗凤基介绍，疫苗对于全球死亡率和发病率的下降发挥了巨大作用，每年通过疫苗预防的死亡数高达300万例，75万名儿童因疫苗而免于残疾。然而在我国，部分公众的预防接种意识仍需加强。罗凤基指出，我国公众尤其应该转变观念，善用疫苗实现更多疾病的预防，保护自身健康。以流感为例，据世界卫生组...

　　1月6日，生物探索讯，近期，中泰证券发布报告指出，2016年干细胞治疗在全球有望迎来新一轮爆发。据2014国际细胞治疗研讨会上专家预测，预计到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。未来，随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场规模有可能达到600亿元/年。目前，我国已形成近百家不同规模的干细胞公司，A股市场相关公司包括中源协和、冠昊生物等，新三板有赛莱拉、天晴干细胞、顺昊...

　　1月4日，生物探索讯，近日天津市脐带血干细胞库完成了第30万例血样的采集，我国也成为了世界上脐带血干细胞存储数量最多的国家。国家干细胞工程产品产业化基地负责人吴明远表示：“目前中国大陆大约有100万份脐带血造血干细胞存储。以天津为例，天津造血干细胞库每天要接收几十份脐带血来源的造血干细胞样份，且增长速度很快。”据悉，脐带血是胎儿娩出，脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液。近十几年的研究...

　　12月30日，生物帮讯，近日，中国农业科学院兰州兽医研究所刘在新、卢曾军研究员所在的宿主抗病毒感染与免疫生物学团队，与中农威特（天津）生物医药责任有限公司合作研究的口蹄疫复合表位蛋白疫苗取得新进展，在完成了O型复合表位蛋白疫苗全部实验室研究的基础上，又开展了A型蛋白疫苗的研制。研究人员参考我国及周边国家A型口蹄疫流行毒序列，结合生物信息学和抗原结构模拟分析手段，设计了A型复合表位基因，利用基...

　　12月28日，新康界讯，近年来，全球糖尿病患者增加迅速，目前全球共有4.15亿糖尿病成年患者。我国是世界上糖尿病患者数最多的国家，目前患者人数已达1.1亿。据WHO估计，2005～2015年，我国因糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元。二肽基肽酶IV（DPP-Ⅳ）抑制剂是近10年发展起来的新型口服降糖药。迄今为止，已有两个长效口服DPP-Ⅳ抑制剂应用于临床，分别是琥珀酸曲格列汀和奥格列汀。由于琥珀酸曲格列...

　　12月25日，参考消息讯，港媒称，针对两岁以下婴幼儿接种的七价肺炎疫苗，自今年七月起在内地各处相继缺货，部分私立医院更“炒”至每剂万元以上，引发多地家长组团带子女到香港注射。内地传媒引述疾控专家说，因官方体制问题，令较新版本十三价肺炎疫苗上市无期，恐令未来四至五年出现肺炎疫苗荒。据了解，这次断货肺炎疫苗“沛儿“（Prevenar）由美国辉瑞制药公司旗下的惠氏公司生产，旗下的七价“沛儿”今年四月在...

　　12月15日，环球塑化网讯，第八届中国工业生物技术发展高峰论坛于昨日召开，中科院天津工业生物技术研究所利用现代生物技术创建了“细胞工厂”，可使秸秆、杂草、淀粉甚至二氧化碳变成食品、药品、织物、能源。据天津工业生物所所长马延和介绍，所谓“细胞工厂”是指，利用细胞生命的代谢机能来实现物质的加工生产。简单来讲，即是通过有效的设计，将秸秆、木薯、海藻等生物质原料，通过“细胞工厂”的作用，转变成戊...

　　12月11日，中国证券报讯，体外诊断（IVD）产业，是指在人体之外，通过对人体的样品，如血液、体液、组织等，进行检测而获得临床诊断信息的产品。中国IVD行业尚处产业发展初期阶段，呈现基数小、增速快等特点。2013年中国体外诊断市场规模近200亿元，同比增长20%，增长远高于国际市场同期增速。医院市场需求占到体外诊断需求总量的90%以上，未来中国体外诊断行业将受益于诊疗人次数和人均检查费用的增长，预计规模增...

　　12月4日，生物谷讯，位于国家健康基地的中山康方生物医药有限公司今日宣布：与默沙东就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成合作。根据这项协议：默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体。根据合作协议条款，康方生物将从默沙东获得一笔前期付款，以及总价为2亿美元、涵盖开发和推广的阶段式付款。康方生物董事长兼首席...

　　12月4日，CFDA讯，12月3日，国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，该产品突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，建立了可规模化生产的工艺体系以及质量控制和质量标准体系，为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。通过上万例受试者...

　　12月2日，中证网讯，工信部消费品司副司长吴海东日前表示，针对《医药产业“十三五”规划》的制订，要做好产业增量，重点在于增强医药创新能力。“十三五”期间医药工业要实现升级发展，关键是落实创新驱动发展战略，把创新摆在医药工业发展的核心位置，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系。业内人士认为，国家层面已出台多项政策与配套细则鼓励药物创新，创新药企将迎来黄金发展时期...

　　12月1日，中国证券报讯，国家卫计委11月30日消息，目前我国正在制定“精准医疗”战略规划，或将纳入到“十三五”重大科技专项中。精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成，将改变现有的诊断、治疗模式，为医学发展带来一场变革。据透露，我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械，形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南、临床路径和干预措施，显著提升重大疾病防治水平，针对肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、罕见...

　　11月18日，中国化工报讯，青枯病等土传病害素有“植物癌症”之称，常造成一些茄科类植物虽开花但无收获。11月16日，华东理工大学李元广教授研发的世界首个海洋微生物农药——海洋芽孢杆菌可湿性粉剂将医治这一顽疾。只要在移苗时和发病初期，用稀释后的药物给植物“洗洗澡”，就可实现高达80%以上的防效率。这个由华东理工大学、国家海洋局第一海洋研究所、上海泽元海洋生物技术有限公司、浙江省桐庐汇丰生物科技有...

　　11月18日，中国证券网讯，从17日在深圳举行的第二届国际农业基因组大会上获悉，目前我国农业基因组研究水平已居世界前列。我国已经把水稻、小麦、玉米以及黄瓜等大概70%到80%重要的作物基因组测序完成，初步掌握了这些作物遗传基因的功能性状，研究水平已走在国际前列。长江证券分析师表示，虽然中国转基因作物商业化进展较为缓慢，但中国转基因作物商业化推广是大势所趋。主要基于：（1）转基因有科学支撑，转基因...