中国行业发展报告

　　2月13日，苏州日报讯，日前从苏州生物纳米园获悉，园区领军企业博瑞生物下属的两家全资子公司——信泰制药（苏州）有限公司和博瑞生物医药泰兴市有限公司，双双成功通过日本PMDA的药品GMP检查。至此，博瑞已获得欧洲、美国、日本三大药品市场的官方GMP认证，成为苏州首个拿到三大市场认证的自主创新的生物医药企业。此次博瑞通过日本PMDA的药品GMP检查，说明该公司已经掌握了MF申报以及资料维护的操作流程，并且其GM...

　　2月6日，农产品期货网讯，2月2日，福建龙岩卓越新能源股份有限公司已早早复工，载有公司4050吨生物柴油的一艘巨轮，3日将从厦门港起锚，前往欧洲鹿特丹港。卓越新能源董事长叶活动称，等待这批生物柴油的客户是一家瑞士公司，“这是今年第4批，也是过去10个月来我们向欧盟国家出口的第34批生物柴油。” 历经国际原油价格寒潮及新能源产业调整阵痛，“卓越新能源”已成为少数能够向欧盟出口生物柴油的中国企业之一。...

　　1月23日，中国制药网讯，CFDA首次为跨国企业和本土企业联合研发的生物药颁发临床试验批件。据悉，药明康德与阿斯利康旗下全球生物药研发机构MedImMUne近日宣布，双方合资企业药明利康研发的类风湿性关节炎及其他自体免疫疾病药物——新型IL-6单克隆抗体WBP216（MEDI5117），已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验批件（CTP），将作为1类生物药在中国开展1期临床试验。

　　1月19日，中国生物技术信息网讯，1月10日，三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant（威灵）公司在旧金山达成股权收购协议，收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon 100%股权，将成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者，这是中国企业在美国收购的唯一原创药物。据悉，本次收购交易金额为8.19亿美元，创下了中国企业收购美国药品的最大交易记录。

　　1月13日，生物谷讯，随着Kite制药（Kite Pharma）创新性CAR-T药物KTE-C19进入监管机构加速审批的最后阶段，Kite已经寻找了两家合作伙伴以帮助其打入两个重要的亚洲市场。Kite宣布在中国成立合资企业，并与第一三共达成2.5亿美金交易以打入日本市场。在本次与第一三共的合作中，Kite前期持有5000万美金，并达成2亿美金的阶段性交易。第一三共对Kite接下来三年内即将上报FDA的每个候选药物均保留额外的2亿美金的阶段性...

　　1月13日，中化新网讯，1月12日，国家发改委网站公布了《“十三五”生物产业发展规划》。《规划》提出，到2020年，生物产业规模达到8～10万亿元，生物产业增加值占GDP的比重超过4%，成为国民经济的主导产业。根据《规划》，重点企业研发投入占销售收入比重超过10%，形成一批具有自主知识产权、年销售额超过100亿元的生物技术产品，一批优势生物技术和产品成功进入国际主流市场；生物技术药占比大幅提升，化学品生物制...

　　1月10日，山西农民报讯，由于近年来我国对于绿色农业的关注力度逐渐加大，对于农药安全问题的监督也就更加严格起来，导致的直接结果就是我国在2016年的农药生产总量，同2015年比只有微弱的增长。有关专家预测，2017年新型绿色生物农药市场将快速增长，高效药械需求大热。与2016年相比，2017年需求在1万吨以上的农药品种将减少。农药零增长行动将促进农药产品向高效低毒低残留、对环境友好、对人畜安全的方向转化，以...

　　1月6日，深圳特区报讯，在昨天的数字生命高峰论坛暨全球联盟招募大会上，碳云智能创始人王俊宣布，7家公司已经加入碳云智能数字生命联盟，联盟未来将携手帮助公众深层次理解医疗、行为习惯及环境因素如何影响个体疾病和健康。副市长艾学峰出席活动并致辞。艾学峰表示，生物技术成为最具潜力的科技之一，并呈现出与信息技术共同发展的新趋势。市政府出台专门规划政策，将生物和生命健康产业作为未来产业予以重点培育...

　　1月5日，东方财富网讯，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布完成3亿元C轮融资，由华新世纪领投，深创投、倚锋创投等跟投。本轮融资主要用于治疗艾滋病的创新药艾博卫泰的产业化、市场开拓、新产品研发以及公司运营。据创投时报项目数据库，前沿生物由“海归”资深科学家创立于2002年，是一家立足中国，面向全球市场的创新型生物制药企业，专注于研发、生产和销售新药产品，以满足重大临床需求、治病救人、提高人类...

　　1月4日，北京晨报讯，依生生物制药有限公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其正在临床开发阶段的皮卡狂犬病疫苗在预防狂犬病病毒感染的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的疫苗制剂。美国FDA主动将该疫苗的适应症范围从动物暴露后的疫苗接种扩大为普通的疫苗预防接种，这也是对该疫苗适用的广泛性所做出的认可和支持。该疫苗采用了新型的皮卡佐剂技术，能够与...

　　1月4日，医药投资并购俱乐部讯，仅仅在12月7日一天之内，强生、罗氏、施贵宝3家跨国制药巨头被曝大幅裁员，非处方（OTC）部门成为重灾区。据传，强生方面有32个代表和4个地区经理面临失业，到明年年初，近半人员将被裁撤；罗氏的派罗欣已有员工被约谈；施贵宝的OTC团队则被彻底解散。受迫于全球经济下行，专利悬崖纷至沓来，新药研发难度加大、进程变缓，投资回报不均，跨国药企纷纷战略收缩，重新定位，向优势产业...

　　1月3日，挖贝网讯，近日由挖贝新三板研究院发布的《2016年新三板生物医药行业研究报告》显示，在新三板生物医药行业挂牌企业中，主营业务为运用生物科技研发制药的挂牌企业共计28家，总市值约为241.94亿元，其中5家企业市值超10亿元，其市值总和占行业总市值超七成。挖贝新三板研究院统计发现，所研究企业中21家有市值，其中，5家企业市值超10亿元，其市值总和占行业总市值超七成。市值在1亿元以下的企业有2家，市值...

　　12月30日，科学网讯，军事医学科学院12月28日宣布，由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗（rAd5-EBOV），在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功，这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨，国际著名医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）在线发布了相关科研论文。此次，《柳叶刀》杂志再次刊发中国疫苗在该领域的相关研究成果，同期也刊发了WHO牵头在几内亚开展的埃博拉...

　　12月28日，杭州日报讯，浙江省是全国生物制品出口大省，特别是杭州经济技术开发区“东部医药港小镇”集聚了美国辉瑞、默沙东、法国赛诺菲等一批生物医药领域的世界500强企业。近日，杭州检验检疫局与杭州经济技术开发区管委会签署了《建立杭州经济技术开发区进出口生物医药产品（生物制品）质量安全示范区合作备忘录》。该合作备忘录的签署代表着全国首个进出口生物医药产品质量安全示范区正式开始创建。据介绍，双...

　　12月23日，中国证券网讯，国家发展和改革委员会日前批复，同意福建省“微生物菌剂开发与应用”“生物药光动力治疗技术”“闽台中药分子生物技术”三个科技创新平台，列入国家地方联合工程研究中心进行建设。此次福建省三个创新平台的一大亮点是依托福建省农业科学院的“微生物菌剂开发与应用国家地方联合工程研究中心”，将重点建设农业微生物的资源筛选、分子生物学、发酵技术、菌剂研发、产品检验、有效成分提取等...

　　12月20日，人民网讯，近日，中国科学院北京基因组研究所生命与健康大数据中心团队题为“The BIG Data Center： from deposition to integration to translation”（北京基因组研究所生命与健康大数据中心：从存储到整合、再到转化）的研究论文被国际学术期刊《核酸研究》（Nucleic Acids Research）在线发表。这是我国首次以数据中心为模式整体发布我国生命组学数据资源建设情况，标志着我国建设综合性基因组数据资...

　　12月19日，金融投资报讯，四川省食药监局发布十四条政策旨在落实四川省委省政府关于大力发展四川省医药产业的战略部署，加快建设成都国家自主创新示范区，支持成都高新区以生物医药新千亿产业集群为引领，打造“国际创新创业中心”。在12月18日举行的2016年（第八届）中国医药战略峰会上，成都天府国际生物城宣布，成都天府国际生物城将设立总规模不低于100亿元的产业发展基金，对中小微企业给予贴息支持、贴息贷款...

　　12月16日，中国化工报讯，河南省大气污染防治领导小组办公室日前披露，为从源头上控制大气污染、应对日益严重的雾霾天气，河南省正欲借鉴国外成熟的空气污染治理经验，组织国内外专家研究论证加快推进车用乙醇汽油发展工作。近日，该省有关部门邀请美国谷物协会专家在郑州举办了“燃料乙醇——清洁可持续能源/美国的经验分享交流会”。美方专家认为，面对机动车带来的空气环境污染，要想从源头上根治雾霾顽疾，提升...

　　12月15日，东方财富网讯，鸿宝资源公布，伙生物燃料供货商（Solfuels）收购一个位于美国阿肯色州的生物柴油工厂，共投资297万美元，两间公司将分别拥有工厂51%和49%的权益鸿宝资源将以内部资源支付本次投资，并预期工厂将为公司2018财年的业绩带来积极影响。工厂毗邻密西西比河，占地38.2英亩，年产量为13.7万公吨，预期于2017年4月投产。本次收购是鸿宝资源在生物柴油领域的首次投资，公司将与Solfuels展开全面合作...

　　12月7日，长江商报讯，12月5日，全球领先的医药健康企业赛诺菲和喜康生物宣布达成战略联盟伙伴关系，致力于在中国进行生物疗法的研发与商业化合作，并探索海外拓展机会。据悉，喜康生物是一家致力于生物制剂研发和生产的企业。根据合作协议，赛诺菲将投资8000万美元，以每股90元台币的价格购买喜康生物的股份。此外，赛诺菲还将支付2100万美元的预付款，获得利妥昔单抗生物类似药及喜康生物部分在研产品的独家权益。...

　　12月5日，解放日报讯，由上海市张江高新技术产业开发区管理委员会组织编写的《张江示范区生物医药产业报告（2015）》近日发布，显示上海张江国家自主创新示范区生物医药产业工业总产值、营业收入、利润总额、营业税金较2014年均呈现增长态势。另据市统计局数据统计，张江示范区生物医药工业总产值占上海生物医药的66.0%，其中张江核心园占张江示范区的51.5%，可见张江示范区生物医药产业已成为上海生物医药的支柱。...

　　12月1日，生物谷讯，单剂量制剂开发和生产的全球领导者法国优尼特尔制药公司（Unither Pharmaceuticals）正式在武汉成立全资子公司——优尼特尔医药科技（武汉）有限公司，并于2016年11月30日在光谷生物城举行了子公司开幕仪式。优尼特尔医药科技（武汉）有限公司位于武汉国家生物产业基地（光谷生物城）。光谷生物城成立于2008年，规划面积30平方公里，其产业领域包括生物、制药和医疗器械等。目前光谷生物城已聚集...

　　11月29日，生物谷讯，总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布，公司的AK101注射液（即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液）临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查，并获得国家食品药品监督管理局正式受理（受理号CXSL1600076）。AK101创新单抗候选药物由康方生物自主开发，拥有完全自主知识产权，是国内首个国内企业临床申报的全...

　　11月28日，新华社讯，23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。国家千人计划科学家谢东博士称：“长效注射剂可给艾滋病患者带来口服药无法提供的临床益处，是目前国际抗艾新药研发的重...

　　11月25日，全景网讯，粤水电晚间公告，公司全资子公司中南粤水电投资有限公司与辽宁省沈阳市辽中区人民政府签署《辽宁省沈阳市辽中区生物质发电项目合作框架协议》，辽中区人民政府同意中南投资公司在辽宁省沈阳市辽中区投资建设1座30MW的生物质电厂（实际规模根据生物质燃料调查情况确定）。根据目前的市场价格，该项目预计总投资约3亿元。中南投资公司将利用自有资金和金融机构贷款等进行投资。本次对外投资的目的...

　　11月24日，尚宝生物讯，江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。根据国家药监局及药品审评中心网站提供的数据，目前国内暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产。百时美施贵宝已提交了8项Nivolumab注射液的进口临床申请，部分已获临床批件。默沙东提交了9项Pembrolizumab注射液的进口临床申请，均已“制证完毕，已发批件”。国内企业中，已有泰州君实生物科技...

　　11月21日，3156医药网讯，2016年10月，国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品47个。其中，境内第三类IVD产品32个，进口第三类IVD产品9个，进口第二类IVD产品6个。境内第三类IVD产品注册人主要包括北京英诺特生物技术有限公司、浙江康特生物科技有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、深圳华大基因生物医学工程有限公司、天津生物芯片技术有限责任公司、湖南圣湘生物科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份...

　　11月18日，前瞻网讯，近日，国家六部委联合正式发布《医药工业发展规划指南》。其中指出，到2020年，前100位企业主营业务收入比重提高10%。行业集中度的提高，有利于我国医药工业由大变强。《指南》还指出，要支持基因测序、干细胞治疗等新型医学技术的发展，实现精准医疗。政府再次提及支持精准医疗的发展，预计精准医疗在“十三五”时期会有较大突破。据《全球精准医疗行业分析报告》数据显示，2010年，全球精准医...

　　11月17日，财联社讯，日前，发改委能源所所长韩文科透露，正在制定的“能源十三五规划”将进一步确定目标，持续降低煤炭的消费比重，提高清洁能源比重，“未来五年我国清洁能源占能源消费总量的比例将提高三到五个百分点。”生物质能产业前景广阔。根据“十三五”生物质能源发展规划，到2020年，生物质能利用量将达5700万吨标准煤，其中生物质锅炉供热每小时将达2万蒸吨，生物质固体燃料年利用量达1000万吨标准煤；...

　　11月10日，环球网讯，2016年11月，上海赛伦生物股份有限公司发布股份发行认购公告，定向增发1006万股股票，募集资金8551万元，包括天星资本、中钰资本、九州证券、天风证券、上海健康医疗产业基金、武汉光谷生物产业基金等在内的21名合格机构或个人投资者参与本轮定增。赛伦生物坐落于张江高新青浦园区，是一家集抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营于一体的高新技术企业，公司拥有国际水准的硬件设施、先进的...

　　11月10日，经济之声讯，沃森生物日前发布公说，控股子公司上海泽润自主研发注册申报的九价HPV疫苗临床研究申请正式获得受理。据悉，上海泽润是国内第三家提出九价HPV疫苗临床研究申请的企业。9价HPV疫苗主要用于预防由9种HPV病毒引发的子宫颈癌等疾病。宫颈癌疫苗市场有上百亿市场需求，还吸引了其他医药企业布局，目前有多家企业的同类疫苗申请仍在等待批复。

　　11月8日，中化新网讯，从中科院获悉，11月4日，中国科学院广州能源研究所牵头承担的广东省战略新兴产业核心技术攻关项目“生物质替代工业窑炉燃料关键技术研究及示范”通过验收。项目实现生物质规模化替代工业窑炉/锅炉化石燃料的目标，减少污染排放，为相关行业节能减排提出新的思路。该项目于2013年正式启动，在大型生物质低焦油气化装置、高温生物质燃气除灰及输送技术、低热值生物质燃气蓄热燃烧装置和生物质气...

　　11月3日，药明康德讯，辉瑞公司昨日宣布，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准将它生产的沛儿13疫苗（Prevenar 13）用于帮助6周龄至15月龄的婴幼儿预防由肺炎球菌感染引起的疾病。肺炎球菌一般存在于人的鼻咽部，会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病，主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善，成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌，很容易引起各种...

　　10月27日，中国化工报讯，中国科学院天津工业生物技术研究所和中国科学院成都文献情报中心25日在天津联合发布《中国生物工业投资分析报告2016》显示，中国生物柴油总产能为300万～350万吨，2015年产量30多万吨。作为新能源发展的重要方向之一，这份报告显示，2015年，生物柴油产量较高的国家依次是美国、巴西和德国等，欧洲地区占所有生物柴油产量的43%左右，中国的产量约为4亿升（约合33.6万吨）。报告指出，中国生...

　　10月26日，澎湃新闻讯，经过数月专家论证、审批等一系列流程，上海正式引入全球首个EV71手足口病疫苗，该疫苗由中国自主研发。此次引入的手足口病疫苗由中国自主研发，是全球首个EV71手足口病疫苗，可预防肠道病毒71型（EV71）感染所致的手足口病，已于2016年3月在北京完成首次接种，目前也在云南、湖南、广东等多省市推广。该疫苗在上市前进行的临床研究数据表明，预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到97.3%，...

　　10月26日，新华网讯，中国科学院天津工业生物技术研究所和中国科学院成都文献情报中心25日在天津联合发布《中国生物工业投资分析报告2016》，预期到2020年，我国广义生物产业产值有望达8万～10万亿元，其中生物工业产值达到1.2万亿～1.5万亿元，年增长率为10%～12%。为了大力发展生物产业，中国已将其确立为七大战略新兴产业之一，以培育生物基材料、发展生物化工产业和做强现代发酵产业为重点，大力推进酶工程、发...

　　10月17日，生物谷讯，随着生物科学技术的进步，生物制药行业逐渐成为我国的重点科研建设项目，国家对生物制药的技术发展投入了越来越多的人力物力和财力，以支持其发展，为百姓谋福祉。在2016三生制药集团媒体开放日活动上，三生制药集团董事长娄竞博士表示，紧随生物制药产业发展大势，三生制药致力于成为国际领先的中国生物制药公司，公司以科技创新与国际化双引擎为驱动，坚持为患者提供高品质的药品，治疗疾病，...

　　10月13日，新浪财经讯，据悉，“十三五”战略性新兴产业发展规划即将于近期出台。规划提出，到2020年，力争使战略性新兴产业成为国民经济和社会发展的重要推动力量，增加值占国内生产总值比重达到15%。“十三五”期间，我国将重点培育形成以集成电路为核心的新一代信息技术产业、以基因技术为核心的生物产业、绿色低碳产业、高端装备和材料产业、数字创意产业等突破十万亿规模的多个产业。此外，《“十二五”国家战...

　　10月11日，科技日报讯，10日上午，“杂交水稻之父”——中国工程院院士袁隆平指导的超级杂交稻“百千万”工程百亩片攻关基地在山东省临沂市莒南县大店镇收割。该基地的水稻实验品种为湖南杂交水稻研究中心选育的“超优1000”，经以中科院院士谢华安为组长的专家组验收，实测亩产达到1013.8公斤，创造了新的杂交水稻高纬度亩产世界纪录。据了解，“超优1000”作为第五期超级稻重要品种，同时也是“十三五”国家重点研...

　　10月08日，新华社讯，棉花黄萎病被称为棉花“癌症”，是我国新疆等地棉花生长最严重的病害，棉花患此病必严重减产甚至绝收，传统防治手段几乎不起作用。中国科学院微生物研究所研究员郭惠珊领导的研究组经过8年努力，利用基因调控技术，在防治棉花黄萎病方面取得一系列突破性进展。最新研究成果近日在国际期刊《自然——植物》杂志在线发表。棉花黄萎病的“罪魁祸首”是大丽轮枝菌。郭惠珊团队在国际上首先揭示了这...