3月12日，新浪医药讯，3月11日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例，新增死亡病例11例（湖北10例，陕西1例），新增疑似病例33例。当日新增治愈出院病例1318例，解除医学观察的密切接触者2206人，重症病例减少235例。截至3月11日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例14831例（其中重症病例4257例），累计治愈出院病例62793例，累计死亡病例31...
3月11日，医药地理讯，10日，据中国临床试验注册中心显示，“依奇珠单抗”登记了一项在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。本项试验将分为二个阶段。第一阶段是开放性试验，入组3例COVID-19患者，使用依奇珠单抗治疗+抗病毒治疗（α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦、氯喹、利巴韦林、阿比多尔，但不超过3种），初步观察其安全性和疗效7天...
3月11日，新浪财经讯，3月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例，新增死亡病例22例（湖北22例），新增疑似病例31例。当日新增治愈出院病例1578例，解除医学观察的密切接触者3235人，重症病例减少302例。截至3月10日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例16145例（其中重症病例4492例），累计治愈出院病例61475例，累计死亡病例3158例，累...
3月10日，医药魔方讯，3月9日，CDE官网显示，辉瑞在中国提交的注射用伊珠单抗奥唑米星上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。伊珠单抗奥佐米星是首个针对CD22的抗体偶联药物，用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。该药最早于2017/6/28获得欧盟批准上市，后又于2017/8/17获得FDA批准上市，商品名为Besponsa。在一项代号为INO-VATE ALL的Ⅲ期临床试验中，326例患...
3月10日，新浪医药讯，3月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例，新增死亡病例17例（湖北17例），新增疑似病例36例。当日新增治愈出院病例1297例，解除医学观察的密切接触者4148人，重症病例减少317例。截至3月9日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例17721例（其中重症病例4794例），累计治愈出院病例59897例，累计死亡病例3136例，累计...
3月9日，动脉网讯，据统计，目前已经有超过20家企业投入到新型冠状病毒（COVID-19）免疫诊断试剂研发中。2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，其中包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。这也是首次免疫学诊断试剂获批上市投入抗疫一线中。据悉，获批的两个胶体金法抗体检测试剂分别来自万...
3月9日，新浪医药讯，3月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例40例，新增死亡病例22例（湖北21例，广东1例），新增疑似病例60例。当日新增治愈出院病例1535例，解除医学观察的密切接触者3802人，重症病例减少153例。截至3月8日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例19016例（其中重症病例5111例），累计治愈出院病例58600例，累计死亡病例3119...
3月6日，新浪医药讯，3月5日，浙江华海药业发布公告，子公司华博生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“华博生物”）收到美国FDA的通知，华博生物向美国FDA申报的HB0017项目获得临床试验批准。HB0017是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17是一种重要的促炎症因子，在包括银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病理进程中发...
3月6日，新浪医药讯，3月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例143例，新增死亡病例30例（湖北29例，海南1例），新增疑似病例102例。当日新增治愈出院病例1681例，解除医学观察的密切接触者5457人，重症病例减少215例。截至3月5日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例23784例（其中重症病例5737例），累计治愈出院病例53726例，累计死亡病例304...
3月5日，CPhI制药在线讯，3月4日，CDE受理公示了安进生物在研新药AMG 199的国内临床申请。AMG 199是一款基于BiTE技术平台的双特异性抗体，拟用于转移性胃癌和胃食管交界癌。2019年10月上旬，安进启动了AMG 199的Ⅰ期临床试验，拟招募70名受试者，旨在探究用于MUC17阳性转移性胃癌和胃食管交界癌患者的最大耐受剂量及推荐的Ⅱ期临床试验剂量，整个试验预计将在2024年3月完成。2012年，安进耗资12亿美元收购Micromet公...
3月5日，新浪医药讯，3月4日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例139例，新增死亡病例31例（湖北31例），新增疑似病例143例。当日新增治愈出院病例2189例，解除医学观察的密切接触者6584人，重症病例减少464例。截至3月4日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例25352例（其中重症病例5952例），累计治愈出院病例52045例，累计死亡病例3012例，累计...
3月4日，新浪医药讯，3月4日，信达生物发布公告称，该公司成纤维细胞生长因数受体1/2/3 (“FGFR1/2/3”)抑制剂pemigatinib(IBI-375)的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估pemigatinib在既往至少接受过一线系统治疗、成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排的中国晚期胆管癌患者中的有效性和安全性。公告显示，胆管癌缺乏有效的治疗手段，预后性差，存在很大未被满足的医学需...
3月4日，新浪医药讯，3月3日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例119例，新增死亡病例38例（湖北37例，内蒙古1例），新增疑似病例143例。当日新增治愈出院病例2652例，解除医学观察的密切接触者6250人，重症病例减少390例。截至3月3日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例27433例（其中重症病例6416例），累计治愈出院病例49856例，累计死亡病例2...
3月3日，新浪医药讯，近日，国家药监局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法，扩大了检测试剂的供应，全力服务疫情防控需要。截至目前，共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。国家药监局表示，将根据疫情发展情况，继续做好相应产品应急审批工作。已批准新冠病毒检测试剂清单包括上海之江生物科...
3月3日，新浪医药讯，3月2日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例125例，新增死亡病例31例（湖北31例），新增疑似病例129例。当日新增治愈出院病例2742例，解除医学观察的密切接触者7650人，重症病例减少304例。截至3月2日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例30004例（其中重症病例6806例），累计治愈出院病例47204例，累计死亡病例2943例，累计...
3月2日，CPhI制药在线讯，近日，根据NMPA官网消息，诺华的曲美替尼（受理号：JXHS1900090、JXHS1900091）/达拉非尼（受理号：JXHS1900092、JXHS1900093）组合疗法第2个适应症的上市申请已经变更为“在审批”，预计近期将获批上市。此次获批适应症预测是非小细胞肺癌，去年12月，该组合疗法已在国内获批黑色素瘤。曲美替尼（Trametinib：商品名：Mekinist/迈吉宁）最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的MEK抑制剂...
3月2日，新浪医药讯，3月1日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例202例，新增死亡病例42例（湖北42例），新增疑似病例141例。当日新增治愈出院病例2837例，解除医学观察的密切接触者8154人，重症病例减少255例。截至3月1日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例32652例（其中重症病例7110例），累计治愈出院病例44462例，累计死亡病例2912例，累计...
2月28日，医药魔方讯，2月26日，长春百克的鼻喷冻干流感减毒活疫苗获得国家药监局批准上市，这是国内获批的首个采用鼻腔喷雾给药方式接种的流感疫苗。长春百克的流感减毒活疫苗是基于基因重组技术，通过冷适应（ca）流感病毒供体株与野生型（wt）流感病毒重组制备的，经鼻喷雾给药。与传统的灭活疫苗相比，减毒活病毒疫苗具有模拟天然感染的优点，可诱导局部中和抗体、细胞免疫应答和更持久的保护作用，而且采用鼻腔...
2月28日，新浪医药讯，2月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例327例，新增死亡病例44例（湖北41例，北京2例，新疆生产建设兵团1例），新增疑似病例452例。当日新增治愈出院病例3622例，解除医学观察的密切接触者10525人，重症病例减少394例。截至2月27日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例39919例（其中重症病例7952例），累计治愈出院病...
2月27日，医药魔方讯，2月26日，赛诺菲雌激素受体降解剂（SERD）SAR439859胶囊在中国申报临床。这款药物被赛诺菲新任CEO Paul Hudson定位为集团未来六大增长动力之一。SAR439859二线治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的Ⅱ期临床数据预计于2020年底前公布，如果成功，将支持赛诺菲在2021年递交新药申请。第一代SERD药物为阿斯利康开发的氟维司群，于2002/4/25获得FDA批准，用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER+乳腺癌以及与CDK4/...
2月27日，医药魔方讯，2月26日，赛诺菲雌激素受体降解剂（SERD）SAR439859胶囊在中国申报临床。这款药物被赛诺菲新任CEO Paul Hudson定位为集团未来六大增长动力之一。SAR439859二线治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的Ⅱ期临床数据预计于2020年底前公布，如果成功，将支持赛诺菲在2021年递交新药申请。第一代SERD药物为阿斯利康开发的氟维司群，于2002/4/25获得FDA批准，用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER+乳腺癌以及与CDK4/...
2月26日，美通社讯，开放式生物制药技术平台公司药明生物与生物技术公司Vir Biotechnology（以下简称Vir）25日宣布，双方针对治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的全人单克隆抗体开发和生产达成一项合作协议。COVID-19是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的疾病。根据协议条款，双方将共同推进Vir治疗COVID-19的领先抗体的临床开发、生产及商业化进程。药明生物将支持抗体细胞系开发、工艺和制剂开发...
2月26日，新浪医药讯，2月25日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例406例，新增死亡病例52例（湖北52例），新增疑似病例439例。当日新增治愈出院病例2422例，解除医学观察的密切接触者14573人，重症病例减少374例。截至2月25日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例45604例（其中重症病例8752例），累计治愈出院病例29745例，累计死亡病例2715例，...
2月25日，新浪医药讯，2月24日，亚盛医药发布公告称，公司在研原创1类新药APG-1387日前获得国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)批准，将在中国开展其联合化疗在晚期胰腺癌患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。APG-1387为新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂，也是中国首个进入临床阶段的IAP抑制剂。此次获批的研究是一项多中心、开放性的Ⅰb期剂量探索研究以及Ⅱ期疗效探索研究，旨在评价APG-1387联合白蛋白...
2月25日，新浪财经讯，2月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例508例，新增死亡病例71例（湖北68例，山东2例，广东1例），新增疑似病例530例。当日新增治愈出院病例2589例，解除医学观察的密切接触者15758人，重症病例减少789例。截至2月24日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例47672例（其中重症病例9126例），累计治愈出院病例27323例，累...
2月24日，新浪医药讯，2月22日，国家药监局发文表示，应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。新增的3款产品分别是万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂、英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法）、博奥生物的恒温扩增芯片法核酸检测试...
2月24日，新浪医药讯，2月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例409例，新增死亡病例150例（湖北149例，海南1例），新增疑似病例620例。当日新增治愈出院病例1846例，解除医学观察的密切接触者16758人，重症病例减少1053例。截至2月23日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例49824例（其中重症病例9915例），累计治愈出院病例24734例，累计死亡...
2月21日，新浪医药讯，山东省新冠肺炎疫情最新情况及防控相关措施发布会21日举行。据发布会上介绍，近期，山东任城监狱发生新冠肺炎疫情，截至2月20日，已全面完成对该监狱相关人员2077人的核酸检测，确诊病例207例，其中，干警7例，服刑人员200例。山东省任城监狱隶属山东省监狱管理局。据介绍，2月初，位于济宁市的任城监狱个别管教人员出现咳嗽症状。2月12日下午，该监狱一封闭值班干警因咳嗽到医院就诊被隔离收...
2月21日，投资界讯，欧米尼医药宣布与一家活跃在全球特别是欧美市场的印度大型制药企业达成合作协议，双方将携手共同开发一款吸入粉雾剂产品，剑指美国、欧洲、加拿大COPD哮喘领域的百亿美元级市场。欧米尼医药将负责该产品的研发和生产。根据IQVIA数据显示，2018年全球哮喘和COPD用药市场规模已经超过525亿美元，其中吸入制剂达437亿美元，占比为83.2%；欧美地区市场规模超357亿美元，吸入制剂市场占比为86.1%，其...
2月20日，新浪医药讯，2月19日晚间，精华制药发布公告称，于2015年10月29日与美国Kadmon Corporation, LLC公司（以下简称“Kadmon公司）签署《合作与授权协议》，就VEGFR-2全人源单克隆抗体和PDL-1全人源单克隆抗体产品开发进行合作。精华制药称，截至目前，上述两项产品仍处于临床前研发阶段，研究结果及进度不符合立项预期。考虑到市场竞争实际情况，预计项目受益不明显且面临较大风险，经与美国kadmon公司协商，...
2月20日，新浪医药讯，2月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例394例，新增死亡病例114例（湖北108例，河北、上海、福建、山东、云南、陕西各1例），新增疑似病例1277例。当日新增治愈出院病例1779例，解除医学观察的密切接触者25318人，重症病例减少113例。截至2月19日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例56303例（其中重症病例11864例），...
2月19日，医药魔方讯，2月18日，CDE官网显示GSK在中国提交的多替拉韦拉米夫定片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品拟纳入优先审评。多替拉韦拉米夫定片（Dovato）由GSK旗下的ViiV Healthcare研发，于2019/4/8获得FDA批准上市，2019/7/3获得欧盟批准，2019年销售额为5600万英镑。这是一种抗HIV感染的双药疗法，有效性不劣于指南推荐的三药疗法，同时降低终生累积药物暴露量和潜在长期毒性。也是FDA...
2月19日，新浪财经讯，2月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1749例，新增重症病例236例，新增死亡病例136例（湖北132例，黑龙江、山东、广东、贵州各1例），新增疑似病例1185例。当日新增治愈出院病例1824例，解除医学观察的密切接触者25014人。截至2月18日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例57805例（其中重症病例11977例），累计治愈...
2月18日，新浪医药讯，贵州百灵2月17日晚间公告，公司与国信医药科技（北京）有限公司就“咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”签订《技术服务合同书》。据悉，双方科研人员将始终保持密切合作和联系，开展相关研究工作。与此同时，通过关注当前疫情发展和变化的流行病学情况，在保证安全性的条件下，结合公司部分上市多年药品的临床疗效，...
2月18日，新浪医药讯，2月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1886例，新增重症病例1097例，新增死亡病例98例（湖北93例，河南3例，河北、湖南各1例），新增疑似病例1432例。当日新增治愈出院病例1701例，解除医学观察的密切接触者27908人。截至2月17日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例58016例（其中重症病例11741例），累计治愈出院病...
2月17日，药渡讯，辉瑞普强近日宣布，瑞万托（Revatio，枸橼酸西地那非片）已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床恶化。本品是国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂。瑞万托是治疗肺动脉高压的高品质原研进口药物，含枸橼酸西地那非（按西地那非计）为20mg，符合PAH指南推荐的单次治疗剂量。已在...
2月17日，新浪医药讯，2月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2048例，新增死亡病例105例（湖北100例，河南3例，广东2例），新增疑似病例1563例。当日新增治愈出院病例1425例，解除医学观察的密切接触者28179人，重症病例减少628例。截至2月16日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例57934例（其中重症病例10644例），累计治愈出院病例10844...
2月14日，新浪医药讯，2020年2月13日，国家药监局正式批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗），具体适应症为：Tecentriq联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个，且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法，阿替利珠单抗也是继阿斯利康的Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）之后，中国批准的第二款PD-L1...
2月14日，新浪医药讯，2月13日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5090例，新增重症病例2174例，新增死亡病例121例（湖北116例，黑龙江2例，安徽、河南、重庆各1例），新增疑似病例2450例。当日新增治愈出院病例1081例，解除医学观察的密切接触者26905人。截至2月13日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例55748例（其中重症病例10204例），累计...
2月13日，新浪医药讯，2月11日，四环医药发布公告称，该公司与印度注册公司印度熙德隆制药有限公司（熙德隆）在制药领域达成合作框架协议，双方合作内容包括心脑血管领域、中枢神经领域和抗感染包括新型冠状病毒（2019-nCoV）等领域药品的研究与开发、产品注册、技术转移、原料供应和本地化生产及销售方面密切配合、共同发展。而这也是最新一起中国本土药企与印度药企展开合作的案例，而且四环医药公告显示，在本次...
