6月10日，卫健委官网讯，6月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例45例。其中境外输入病例15例（广东3例，广西3例，北京2例，上海2例，福建2例，山西1例，四川1例，陕西1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（福建1例，四川1例，陕西1例）；本土病例30例（内蒙古15例，北京7例，上海6例，辽宁2例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（内蒙古1例，辽宁1例）。无新增死亡病例。...
6月9日，新浪医药讯，6月8日，通化东宝发布公告称，于近日收到国家药监局下发的关于利拉鲁肽注射液上市许可注册申请的受理通知书，受理号为：CXSS2200058国。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。该品种由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。另外，利拉鲁肽还有明显的减轻体重的作用，减肥适应症...
6月9日，卫健委官网讯，6月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例70例。其中境外输入病例17例（福建4例，广东4例，云南3例，广西2例，北京1例，黑龙江1例，重庆1例，四川1例）；本土病例53例（内蒙古37例，辽宁11例，上海4例，北京1例），含10例由无症状感染者转为确诊病例（辽宁9例，北京1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例145例，其中境外输入病例21...
6月8日，新浪医药讯，6月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康诺亚生物申报的CM310重组人源化单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为中重度特应性皮炎。公开资料显示，CM310是康诺亚生物自主研发的抗IL-4Rα人源化单抗。此前，该药已经在治疗中重度特应性皮炎的2b期临床研究中达到关键终点。
【点评】IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）共...
6月8日，卫健委官网讯，6月7日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例。其中境外输入病例23例（福建9例，上海8例，山东2例，山西1例，广东1例，广西1例，重庆1例）；本土病例44例（内蒙古35例，北京4例，上海4例，四川1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在北京）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例162例，其中境外输入病例33例，本土病例129例（上海...
6月7日，药明康德讯，6月6日，嘉和生物宣布，其新型EGFR/cMET/cMET三特异性治疗性抗体GB263T已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展1/2期临床试验，拟开发用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和其它实体瘤。据新闻稿介绍，GB263T是一款EGFR/cMET/cMET三特异性抗体，靶向EGFR和两个不同cMET表位，这一设计是为了增强其安全性和有效性。因此，GB263T具有高度差异化的设计，表现出多种作用机制，可同时抑制原发性...
6月7日，卫健委官网讯，6月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例57例。其中境外输入病例18例（福建7例，上海3例，广东3例，广西2例，天津1例，四川1例，云南1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（广东1例，四川1例）；本土病例39例（内蒙古20例，辽宁13例，上海3例，四川3例），含14例由无症状感染者转为确诊病例（辽宁13例，四川1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当...
6月6日，新浪医药讯，康希诺生物发布公告称，经友好协商，该公司与辉瑞(PFE.US)于2022年6月4日签署了《推广服务协议之终止协议》，约定合作协议自终止协议签署之日起终止。据公告显示，2020年7月，康希诺生物与辉瑞签署了合作协议，约定公司授权辉瑞在合作协议签署之日起至MCV4获得药品注册证书之日起最长10年的合作期限内在中国大陆地区独家推广公司MCV4疫苗产品曼海欣，授权辉瑞有权在合作期限内为推广MCV4疫苗产...
6月6日，卫健委官网讯，6月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例。其中境外输入病例6例（福建2例，天津1例，浙江1例，广东1例，广西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在浙江）；本土病例25例（内蒙古16例，北京5例，上海4例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在北京）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例257例，其中境外输入病例19例，本土...
6月2日，新浪医药讯，药监局官网显示，马来酸吡咯替尼片新适应症获批上市，联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子受体 2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗，为乳腺癌患者提供了一种新型的新辅助治疗方案。2018年8月3日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，商品名为艾瑞妮，适应症为：联合卡培他滨，用于治疗HER2阳性，既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前...
6月2日，新浪医药讯，国家药监局官网显示，山东罗欣药业以仿制3类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评，为国内第4家。福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽-1（NK-1）拮抗剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用，临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。米内网数据显示，该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元，同比增长421.2%...
6月2日，新浪医药讯，6月1日，信达生物宣布，其开发的全人源化重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体苏立信（阿达木单抗生物类似药）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新适应症，用于成人和儿童克罗恩病的治疗，这也是该产品获批的第七和第八项适应症。此前，它已在中国获批包括强直性脊柱炎、银屑病、类风湿性关节炎、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎共六大适应症，且...
6月2日，卫健委官网讯，6月1日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例19例（福建9例，上海4例，四川3例，广东2例，云南1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例18例（北京11例，上海5例，河南1例，四川1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（上海3例，四川1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例286例，其中境外...
6月1日，新浪医药讯，5月31日，CDE官网显示，强生的伊布替尼胶囊（Imbruvica、亿珂）新适应症上市申请获受理，具体未披露。伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，由强生和Pharmacyclics合作开发。它最早于2013年11月获得FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。2015年3月，艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics，获得了伊布替尼美国市场的商业权利，而强生拥有全球其他国家的商业权利。
【点评】截至现...
6月1日，卫健委官网讯，5月31日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例35例。其中境外输入病例13例（福建4例，广东2例，广西2例，四川2例，上海1例，重庆1例，云南1例）；本土病例22例（北京14例，上海5例，河南2例，河北1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（北京1例，上海1例，河南1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例247例，其中境外输入病例21例，...
5月31日，新浪医药讯，信立泰药业发布公告称，其自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）受理。SAL0112为一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）口服小分子偏向激动剂，拟开发适应症包括2型糖尿病。根据信立泰药业公告，激动GLP-1R可以通过以下机制发挥作用：1）促进胰岛β细胞的增殖、血糖依赖型刺激胰岛素的合成与释放，并抑制胰高血糖素的合成与释放，低血糖风险较低；2）抑制...
5月31日，卫健委官网讯，5月30日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例50例。其中境外输入病例22例（福建7例，广东5例，上海4例，广西3例，云南2例，四川1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例28例（北京16例，上海9例，吉林1例，四川1例，云南1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（上海2例，四川1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出...
5月30日，卫健委官网讯，5月29日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例34例。其中境外输入病例14例（福建4例，广东4例，广西2例，云南2例，浙江1例，四川1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，广东1例）；本土病例20例（北京8例，天津6例，上海6例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（上海2例，北京1例）。无新增死亡病例。新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在...
5月30日，新浪医药讯，2022年5月27日，沃森生物在Clinicaltrials.gov网站了登记了新冠mRNA嵌合疫苗RQ3013的一期临床。该一期临床计划入组120例健康志愿者，预计8月完成。根据公开信息，RQ3013又蓝鹊生物研发，是一款基于阿尔法/贝塔突变株S蛋白嵌合体设计的双价mRNA疫苗，该疫苗在动物试验中对多种变异株均能产生高效价中和抗体，是一种广谱保护的新冠变异株mRNA疫苗。
【点评】RQ3013是一款由蓝鹊生物基于阿...
5月27日，新浪医药讯，5月25日晚间，华润双鹤发布公告称，公司第九届监事会第十二次会议同意通过创新事业部以不超过2075万美元从Ligand Pharmaceuticals Incorporated. （美商莱根制药股份有限公司，简称“Ligand”）获得口服新冠候选药物LGN-20在亚洲区域内（除以色列、俄罗斯、土耳其）独占开发、生产及商业化权益，以及在产品获得批准后相关专利的转让。据悉，LGN-20为RdRp抑制剂，与君实生物的VV116属于同一技术...
5月27日，卫健委官网讯，5月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例102例。其中境外输入病例22例（福建8例，江苏4例，四川4例，云南2例，北京1例，上海1例，广东1例，重庆1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（广东1例，重庆1例，四川1例）；本土病例80例（上海45例，北京22例，天津7例，吉林2例，四川2例，江苏1例，云南1例），含36例由无症状感染者转为确诊病例（上海33例...
5月26日，新浪医药讯，今日，CDE官网公示，阿斯利康Selumetinib胶囊拟纳入优先审评Selumetinib是世界上第一个被批准用于治疗儿科实践中1型神经纤维瘤病丛状神经纤维瘤（PN）的药物。Selumetinib是MEK酶的口服选择性抑制剂，MEK酶是丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）信号通路的组成部分之一，可阻断该酶抑制细胞生长和增殖。该药物在SPRINT临床研究中显示出很高的疗效，用于2至18岁患有NF1和不能手术的PN的儿童。Selumetini...
5月26日，卫健委官网讯，5月25日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例130例。其中境外输入病例26例（福建11例，广东4例，云南4例，四川2例，北京1例，上海1例，江苏1例，广西1例，重庆1例）；本土病例104例（上海48例，北京36例，天津11例，河南9例），含44例由无症状感染者转为确诊病例（上海31例，河南9例，北京2例，天津2例）。新增死亡病例1例，为本土病例，在上海；无新增疑似...
5月25日，新浪医药讯，2022版上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”开启预售，今年保费定价129元/年，总保额为310万，参保人群和保障责任也有全新扩容和升级。作为中国首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品，复星医药合营企业复星凯特的创新药奕凯达（阿基仑赛注射液）正式纳入2022版“沪惠保”，投保阶段为2022年5月25日至7月31日。
【点评】奕凯达（阿基仑赛注射液）是一款在上海本地化生产的靶向CD19自...
5月25日，卫健委官网讯，5月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例117例。其中境外输入病例15例（福建8例，四川3例，广东2例，广西2例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在四川）；本土病例102例（上海44例，北京41例，天津7例，四川5例，吉林2例，河南2例，江苏1例），含39例由无症状感染者转为确诊病例（上海32例，北京4例，天津1例，河南1例，四川1例）。无新增死亡病例...
5月24日，新浪医药讯，今日，达安基因发布公告称，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）于中国北京时间2022年5月23日晚间获得 CE 注册证书。产品中文名称：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）；英文名称：Detection Kit for Monkeypox Virus DNA (PCR-FluorescenceProbing)；证书编号：CIBG-20224074，按照 IVDD 下的 others 类产品上市销售。此前，之江生物也发布公告称，其开发的产品猴痘病毒核酸测...
5月24日，卫健委官网讯，5月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例156例。其中境外输入病例15例（福建5例，广东2例，广西2例，四川2例，江苏1例，浙江1例，重庆1例，云南1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在浙江）；本土病例141例（上海58例，北京41例，四川19例，天津16例，陕西4例，辽宁1例，吉林1例，浙江1例），含56例由无症状感染者转为确诊病例（上海39例，四川8...
5月23日，医药魔方讯，5月20日，诺华宣布艾曲泊帕乙醇胺片新适应症在中国获批，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症，成为目前国内促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）药物中唯一用于治疗儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症的药物。免疫性血小板减少症（ITP），既往也称特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的...
5月23日，卫健委官网讯，5月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例187例。其中境外输入病例13例（福建8例，四川3例，上海1例，广东1例）；本土病例174例（北京83例，上海55例，天津32例，四川2例，辽宁1例，福建1例），含56例由无症状感染者转为确诊病例（上海30例，天津20例，北京3例，四川2例，辽宁1例）。新增死亡病例1例，为本土病例，在上海；无新增疑似病例。当日新增治愈...
5月20日，新浪医药讯，2022年5月19日晚间，海正药业发布公告称，公司和上海旺实生物医药科技有限公司（简称“旺实生物”）签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。（一）战略合作协议：双方拟在小分子创新药“代号JT001/VV116片和/或原料药”（简称“VV116”）产品的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，实现优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。本协议有效期为自本协议生效之...
5月20日，卫健委官网讯，5月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例193例。其中境外输入病例17例（福建9例，上海2例，江苏2例，广西2例，北京1例，云南1例）；本土病例176例（上海88例，北京50例，四川20例，天津8例，河南4例，广东3例，吉林2例，辽宁1例），含82例由无症状感染者转为确诊病例（上海71例，北京6例，天津4例，辽宁1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新...
5月19日，新浪医药讯，5月18日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR-2010 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2010可以改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，从而治疗IgA肾病。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-2010注射液相关项目累计已投入研发费用约2456万元。
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5月19日，卫健委官网讯，5月18日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例212例。其中境外输入病例21例（福建7例，四川7例，广东2例，云南2例，天津1例，上海1例，浙江1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（四川2例，浙江1例，广东1例）；本土病例191例（上海82例，北京50例，四川34例，河南11例，天津7例，吉林6例，广东1例），含57例由无症状感染者转为确诊病例（上海48例，天津4...
5月18日，新浪医药讯，5月17日，恒瑞医药发布公告称，子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤...
5月18日，卫健委官网讯，5月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例240例。其中境外输入病例13例（福建9例，广东2例，上海1例，广西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例227例（上海96例，北京52例，四川49例，天津16例，吉林9例，河南3例，江苏1例，青海1例），含79例由无症状感染者转为确诊病例（上海56例，天津10例，北京9例，四川2例，吉林1例，河南1...
5月17日，药明康德讯，日前，专注于mRNA新药研发的星锐医药 (Starna Therapeutics）宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由LYFE Capital（洲嶺资本）领投，源码资本、弘毅投资及春华创投跟投，高瓴创投和夏尔巴投资持续加码。这是该公司继2021年12月完成天使轮战略融资后，半年内完成的第二轮新融资。根据新闻稿，此次募集资金将用于扩张研发中心、建设中试车间和推进在研管线，并进一步完善肝外递送技术，拓宽mRNA药物...
5月17日，卫健委官网讯，5月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例175例。其中境外输入病例13例（福建9例，广东2例，云南2例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在福建）；本土病例162例（上海77例，北京43例，四川16例，河南11例，天津7例，吉林5例，江苏1例，福建1例，山东1例），含58例由无症状感染者转为确诊病例（上海46例，北京8例，四川2例，江苏1例，山东1例）。新增...
5月16日，新浪医药讯，5月15日，众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获国家药监局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》。据悉，国家药监局于2022年5月11日刚受理RAY1216片的临床试验申请，今日便批准，可谓迅速。RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（main prote...
5月16日，卫健委官网讯，5月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例151例。其中境外输入病例11例（福建7例，广东2例，上海1例，云南1例）；本土病例140例（上海69例，北京39例，四川14例，河南8例，广东5例，浙江2例，辽宁1例，江苏1例，贵州1例），含53例由无症状感染者转为确诊病例（上海42例，北京5例，广东3例，浙江2例，贵州1例）。新增死亡病例4例，均为本土病例，均在上海...
5月13日，新浪医药讯，5月12日，万泰生物发布公告称，二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。值得一提的是，此次获批，是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。2021年，万泰生物二价HPV疫苗销售收入32.4亿元，占总收入的56.34%。此外，万泰生物在二价 HPV 疫苗上投入的研发费用约为 3.44 亿元人民币（未经审计）。万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获得国家药监局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内...
