7月11日，卫健委官网讯，7月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例94例。其中境外输入病例48例（上海11例，福建10例，广东10例，四川7例，天津2例，内蒙古2例，辽宁2例，北京1例，浙江1例，山东1例，陕西1例），含8例由无症状感染者转为确诊病例（天津2例，福建2例，辽宁1例，浙江1例，广东1例，四川1例）；本土病例46例（广东17例，安徽9例，上海6例，江苏4例，海南2例，甘肃2...
7月8日，卫健委官网讯，7月7日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例97例。其中境外输入病例50例（广东16例，福建14例，天津5例，上海4例，四川3例，山东2例，山西1例，江苏1例，浙江1例，湖南1例，重庆1例，云南1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（天津1例，浙江1例，广东1例，四川1例）；本土病例47例（上海17例，安徽17例，内蒙古4例，福建3例，广东3例，江苏2例，陕西1例...
7月7日，Insight数据库讯，近日，智核生物宣布，其自主研发的68Ga标记PD-L1的放射性显影剂药物（SNA002），已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）的临床试验默认许可。SNA002是一款以单域抗体为前体的，偶联放射性PD-L1表达的PET显影药物，拟用于评估实体瘤患者原发和/或转移病灶PD-L1表达水平。此前，该药物已于今年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准，这意味着SNA002...
7月7日，卫健委官网讯，7月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例124例。其中境外输入病例30例（上海11例，福建7例，广东5例，北京2例，江苏2例，山西1例，黑龙江1例，河南1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（北京1例，山西1例，河南1例，广东1例）；本土病例94例（安徽39例，上海32例，北京4例，内蒙古4例，江苏4例，陕西3例，福建2例，山东2例，广东2例，天津1例，山西1...
7月6日，新京报讯，7月5日，复星医药发布公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）收到国家药监局关于同意FS-1502（即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂，以下简称“该新药”）联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗HER2有表达的晚期胃癌患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该治疗方案的Ⅱ期临床试验。
...
7月6日，卫健委官网讯，7月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例141例。其中境外输入病例29例（广东9例，上海6例，福建3例，北京2例，重庆2例，天津1例，浙江1例，山东1例，海南1例，四川1例，云南1例，陕西1例），含6例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，浙江1例，山东1例，重庆1例，四川1例）；本土病例112例（安徽81例，上海9例，福建8例，北京5例，江苏4例，浙江2例，山...
7月5日，央视新闻讯，7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）有关工作的通知》，宣布上海自即日起执行第六批国家集采（胰岛素专项）中选结果。至此，全国均已落地实施胰岛素集采。据悉，胰岛素专项集采于去年11月产生中选结果。此次集采首年采购需求量2.1亿支，涉及金额170亿，中选产品价格平均降幅 48%，最高降幅73%。
【点评】据估算，集采之后每年能节省...
7月5日，卫健委官网讯，7月4日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例112例。其中境外输入病例43例（广东11例，福建8例，天津4例，上海4例，江苏3例，重庆3例，云南3例，内蒙古2例，北京1例，山西1例，浙江1例，江西1例，湖北1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，浙江1例）；本土病例69例（安徽52例，陕西7例，北京3例，上海3例，山东3例，广东1例），含9例由无症状感...
7月4日，智通财经讯，君实生物公布，公司与合作伙伴润佳（苏州）医药科技有限公司（润佳医药）收到美国药品监督管理局（FDA）的通知，PI3K-α抑制剂（项目代号“JS105”）用于联合氟维司群治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性（绝经后）和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。据悉，JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，主要用于治疗内分泌方案治疗...
7月4日，卫健委官网讯，7月3日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例72例。其中境外输入病例31例（广东9例，上海7例，福建5例，内蒙古2例，浙江2例，北京1例，天津1例，辽宁1例，江西1例，河南1例，四川1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（广东4例，天津1例，福建1例，河南1例）；本土病例41例（安徽29例，江苏4例，山东4例，上海2例，福建1例，广东1例），含2例由无症状感染...
7月1日，仪器信息网讯，近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的五种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）和脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）两个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。其中，五种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）为国内首个上市的多种类固醇激素质谱联检二类试剂盒产品，进一步推动了中国临床质谱技术应用于类固醇激素检测的产品化与标准化...
7月1日，卫健委官网讯，6月30日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例25例（福建7例，上海4例，陕西3例，天津2例，浙江2例，山东2例，广东2例，四川2例，重庆1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例，广东1例）；本土病例12例（安徽9例，山东2例，江苏1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例43例，其中境外输入病例20例，本...
6月30日，界面新闻讯，据国家药监局网站29日消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而阻...
6月30日，卫健委官网讯，6月29日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例33例。其中境外输入病例25例（上海10例，福建7例，北京2例，陕西2例，安徽1例，广东1例，重庆1例，四川1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（广东1例，重庆1例）；本土病例8例（江苏5例，广东2例，北京1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院...
6月29日，中国医药报讯，儿童用药技术审评临床专家咨询委员会遴选工作启动，儿童用药口感设计与评价的技术指导原则、儿童用药沟通交流申请及管理工作程序公开征求意见。日前，一系列鼓励儿童用药研发生产的积极信号受到业界关注。近年来，国家药监局着力提高儿童用药安全性和可获得性，将“支持研发严格监管儿童药”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一加快推进。一系列鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放，...
6月29日，卫健委官网讯，6月28日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例。其中境外输入病例21例（广东6例，福建4例，江西3例，重庆3例，山东2例，北京1例，上海1例，四川1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例3例（江苏2例，广东1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例47例，其中境外输入病例20例，本土病例27例（北京10例，内蒙古1...
6月28日，生物谷讯，再鼎医药合作伙伴argenx近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Vyvgart（efgartigimod alfa）：该药是一种新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，作为标准疗法的附加（add-on）疗法，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计将在今年未来2个月内做出最终...
6月28日，卫健委官网讯，6月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例。其中境外输入病例15例（福建6例，广东4例，上海3例，北京1例，浙江1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，福建1例）；本土病例1例（在广东）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例77例，其中境外输入病例31例，本土病例46例（内蒙古20例，北京19例，上海4例，辽宁3例），解...
6月27日，生物谷讯，百时美施贵宝宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准，新增两项食管癌适应症：1）经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗；2）联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。此次获批，标志着欧狄沃及欧狄沃联合化疗成为了中国首个且目前唯一同时覆盖食管癌辅助治疗与晚期一线治疗...
6月27日，卫健委官网讯，6月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例。其中境外输入病例34例（上海6例，陕西6例，天津5例，福建4例，广东4例，重庆3例，浙江2例，江苏1例，湖北1例，四川1例，云南1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（天津4例，浙江2例，福建1例）；本土病例5例（北京3例，上海2例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例77例，其中境...
6月24日，卫健委官网讯，6月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例19例（广东5例，北京4例，上海3例，福建2例，四川2例，天津1例，内蒙古1例，山东1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（广东1例，四川1例）；本土病例18例（内蒙古14例，上海2例，北京1例，广东1例），含13例由无症状感染者转为确诊病例（均在内蒙古）。无新增死亡病例。新增疑似病例1...
6月23日，新浪医药讯，2022年6月22日，CDE官网显示，石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液（JMT103）的上市申请获得受理。JMT103则为首款RANKL抗体新药。2022年3月，石药集团宣布JMT103治疗骨巨细胞瘤的关键注册临床获得成功。关键注册临床JMT103CN03的研究结果现实，肿瘤反应率高达93.5%，起效时间较快，治疗后提高了可以手术切除的患者比例，疼痛时间得到缓解。真实世界数据回顾性研究JMT103CN03-1的研究结果...
6月23日，卫健委官网讯，6月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例48例。其中境外输入病例35例（广东12例，上海9例，福建6例，重庆4例，陕西2例，北京1例，四川1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（均在广东）；本土病例13例（上海9例，北京3例，内蒙古1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例93例，其中境外输入病例25例，本土病例68例（北京39例，...
6月22日，美通社讯，生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）变构抑制剂ICP-189在中国完成首例患者给药。ICP-189是为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床...
6月22日，卫健委官网讯，6月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例。其中境外输入病例21例（广东7例，天津4例，福建4例，陕西3例，北京1例，内蒙古1例，浙江1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（天津2例，浙江1例，福建1例，广东1例）；本土病例10例（北京4例，上海4例，内蒙古1例，广东1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例78例，其中境外输...
6月21日，CPhI制药在线讯，6月20日，NMPA官网显示，博瑞制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市。磷酸奥司他韦是一种选择性的神经酰胺酶抑制剂（NAI），能够选择性抑制流感病毒表面神经氨酸酶的活性，阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放，对甲、乙型流感均具活性。口服磷酸奥司他韦是国内外指南共识共同推荐，治疗流感的首选抗病毒 药物。2018年开始，磷酸奥司他韦被《流...
6月21日，卫健委官网讯，6月20日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例28例（上海9例，福建6例，广东6例，陕西3例，浙江2例，北京1例，天津1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例，广东1例）；本土病例9例（上海6例，北京3例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例68例，其中境外输入病例17例，本土病例51例（内蒙古27例，上海...
6月20日，Insight数据库讯，6月17日，据CDE官网显示，迈威生物自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获CDE受理。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性，降低天然TGF-βRII基团在生产过程和体内的降解。通过同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R双通路，以及简洁结构带来的优异的肿瘤局部穿透性，6MW3511有望进一步...
6月20日，卫健委官网讯，6月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例38例。其中境外输入病例24例（福建7例，上海5例，天津3例，广东3例，陕西3例，云南2例，江西1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（天津1例，福建1例，广东1例）；本土病例14例（上海10例，北京4例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例95例，其中境外输入病例27例，本土病例68例（内蒙...
6月17日，新浪医药讯，6月16日，神州细胞发布公告称，重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果；尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计，但已发表的临床前研究结果显示SCTV01C具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性，有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗。
【点评】SCTV01C 是神州细...
6月17日，卫健委官网讯，6月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例54例。其中境外输入病例31例（福建10例，广东7例，上海3例，陕西3例，北京2例，四川2例，浙江1例，湖北1例，湖南1例，重庆1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，广东1例）；本土病例23例（北京11例，内蒙古6例，辽宁4例，上海2例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（北京1例，内蒙古1例）。无新...
6月16日，新浪医药讯，药明生基宣布与美国生物技术公司Wugen就新型免疫细胞疗法WU-NK-101达成生产合作，该疗法能够利用免疫记忆的自然杀伤细胞来治疗肿瘤。Wugen是一家临床阶段的生物技术公司，位于美国圣路易斯和圣地亚哥，致力于开发“现货型”细胞疗法产品线，以治疗各种血液和实体恶性肿瘤。WU-NK-101是Wugen公司专有Moneta?平台上开发的第一个项目。该项目旨在利用免疫记忆NK细胞的超能、长效抗肿瘤能力，商业...
6月16日，卫健委官网讯，6月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例64例。其中境外输入病例22例（福建7例，广东6例，上海4例，浙江2例，北京1例，重庆1例，四川1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例，四川1例）；本土病例42例（北京14例，内蒙古13例，上海9例，辽宁3例，河北2例，重庆1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（内蒙古3例，重庆1例）。无新增死亡病例...
6月15日，医药观澜讯，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，Nanobiotix公司和联拓生物已启动一项NBTXR3治疗老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的国际多中心3期（关键性阶段）研究。公开资料显示，NBTXR3是Nanobiotix公司开发的一款潜在“first-in-class”的新型放射增敏剂，联拓生物于2021年5月通过一项超2亿美元的合作获得了在大中华区开发商业化该产品的独家授权。
【点评】NBTXR3由功能化二氧化铪（Hf...
6月15日，卫健委官网讯，6月14日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例77例。其中境外输入病例23例（上海5例，福建5例，广东5例，浙江2例，四川2例，天津1例，江苏1例，湖南1例，陕西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例，湖南1例，陕西1例）；本土病例54例（北京25例，内蒙古14例，上海13例，辽宁2例），含9例由无症状感染者转为确诊病例（内蒙古8例，上海1例）。无新...
6月14日，米内网讯，6月9日，通化东宝提交了利拉鲁肽注射液的上市申请，将与华东展开该产品国产首家的争夺。2021年利拉鲁肽注射液用于治疗糖尿病适应症的全球销售额为150亿丹麦克朗（约21亿美元），在中国公立医疗机构终端的销售额已超过了10亿元。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。
【点评】米内网数据显示，近几年中国城市公立医院、县级公立医院、...
6月14日，卫健委官网讯，6月13日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例95例。其中境外输入病例35例（陕西12例，广东8例，福建7例，天津3例，上海2例，湖南2例，重庆1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（天津2例，湖南2例，广东1例）；本土病例60例（北京42例，内蒙古15例，上海3例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在内蒙古）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新...
6月13日，新浪医药讯，6月10日，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品注射用 BAT2022 的《临床试验批准通知书》。注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。BAT2022可特异性结合病毒刺突蛋白上的两个不同表位，从而有效地阻断病毒侵染宿主细胞，直接阻断病毒与宿主细胞受体血管紧张素转化酶2（ACE2，Angiotensin Conv...
6月13日，卫健委官网讯，6月12日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例89例。其中境外输入病例20例（陕西5例，浙江3例，福建3例，广东3例，天津2例，上海2例，黑龙江1例，四川1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（浙江3例，天津1例）；本土病例69例（北京29例，内蒙古27例，上海11例，重庆2例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（北京1例，上海1例）。无新增死亡病例。无新增...
6月10日，新浪医药讯，今日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，恩格列净片（欧唐静）在中国获批一项新适应症。恩格列净是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）联合开发的一种SGLT2抑制剂，曾在2018年获得有“医药界诺贝尔奖”之称的“国际盖伦奖”年度最佳药品奖。此前，该药已在中国获批用于2型糖尿病患者。根据公开资料，该药本次获批用于治疗射血分数降低的心力衰竭成...
