【生物产业】葛兰素史克带状疱疹疫苗HZ/su关键III期大获成功（2014-12-19）
12月19日，生物谷消息，葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗HZ/su在关键III期研究（ZOE-50）大获成功，该疫苗有望使葛兰素史克不断扩张的疫苗单元每年新增10亿美元收入，同时将对默沙东已上市带状疱疹疫苗Zostavax形成严峻挑战。目前，Zostavax是上市的唯一一款带状疱疹疫苗。HZ/su的预期上市，也意味着默沙东在带状疱疹领域的垄断地位将不保。
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【生物产业】默沙东$3.75亿收购OncoEthix，进一步扩充肿瘤学资产（2014-12-19）
12月19日，生物谷消息，默沙东（Merck & Co）近日宣布耗资3.75亿美元收购瑞士生物技术公司OncoEthix，此举是默沙东不断增强自身肿瘤学管线进军肿瘤药市场的又一举措。据悉，OncoEthix专门从事肿瘤学领域的新药研发，该领域是默沙东关注的几大重点增长领域之一。根据交易条款，默沙东将支付1.1亿美元前期款项，OncoEthix将有资格获得高达2.65亿美元的里程碑款项。通过此次收购，默沙东获得了OncoEthix公司的实验...
【生物产业】诺华治疗肢端肥大症长效药物获得FDA批准（2014-12-18）
12月18日，生物谷消息，美国FDA最近批准了诺华公司开发的用于治疗罕见疾病肢端肥大症的生长激素类药物Signifor登陆美国市场。这一药物也是继Sandostatin后，诺华公司在该领域开发的另一种主打产品。据悉，Sandostatin于今年失去专利保护，诺华公司希望Signifor的批准能够填补公司在这一市场上的空白。Signifor是一种肌肉注射用药物，这种药物能够结合患者体内的生长激素抑制素受体，进而下调患者体内的生长激素和胰...
【生物产业】阿特维斯、梯瓦、迈兰集体推出Celebrex仿制药（2014-12-11）
12月11日，生物谷消息，三大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)、梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药，这是上市的首批Celebrex仿制药，规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。Celebrex是辉瑞的第4大产品(仅次于Lyrica、Prevnar、Enbrel)，在2013的全球销售额约30亿美元(包括美国市场的20亿美元)。此次3大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药，意味着辉瑞又一枚重磅产品的陨落。
【生物产业】印度Cadila推出全球首个Humira仿制药（2014-12-10）
12月10日，生物谷讯，近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab之后，本周，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。Cadila预计，Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万～3200万美元。
【生物产业】FDA批准安进抗癌单抗药Xgeva第3个适应症（2014-12-09）
12月9日，生物谷消息，安进近日宣布，FDA已批准单抗药物Xgeva（denosumab）第3个适应症，用于双磷酸盐疗法难治性由恶性肿瘤引发的高钙血症（HCM）的治疗。之前，FDA已授予Xgeva治疗HCM的孤儿药地位。Xgeva的获批，是基于一项开放标签单组研究的积极结果。据悉，HCM由肿瘤驱动骨吸收增加所致。如果不及时治疗，可导致肾功能衰竭、进行性智力障碍、昏迷和死亡。
【生物产业】默沙东正式宣布95亿美元收购抗生素巨头Cubist（2014-12-09）
12月9日，生物谷讯，今日，默沙东(Merck & Co)正式宣布，与抗生素巨头Cubist达成一项最终协议，将以每股102美元溢价35%现金收购Cubist。该笔交易已获双方董事会一致批准，总价值高达95亿美元，包括84亿美元股权估值和11亿美元的净债务及其他考虑因素。消息发布后，Cubist股价在盘前交易中飙升36.01%至101.14美元。默克将通过该笔交易进入对抗超级病菌的药物市场。
【生物产业】FDA授予武田罕见病药物ixazomib突破性疗法认定（2014-12-08）
12月5日，生物谷消息，近日，武田的罕见病药物ixazomib获得FDA授予的突破性疗法认定。业界预测，ixazomib的前景将超越武田推出的市面最成功的多发性骨髓瘤药物Velcade（万珂），该药是过去11年中唯一被证明能够延缓多发性骨髓瘤患者总生存期（OS）的药物。ixazomib是一种口服蛋白酶体抑制剂，开发用于复发性或难治性系统性轻链型淀粉样变性（ALamyloidosis）的治疗。在美国，每年确诊AL型淀粉样变性的患者总数少于30...
【生物产业】加入“世界公共网格”，普通人参与抗埃药物研制（2014-12-08）
12月3日，新华网消息，美国医疗研究机构斯克里普斯研究所与国际商用机器公司宣布联合发起“协力智胜埃博拉”项目，鼓励人们捐出个人计算机和移动设备的闲置处理能力，以众包形式帮助研究人员筛查抗埃博拉病毒的化合物，从而加快抗埃药物研制进程。斯克里普斯研究所的研究人员正在筛查数以百万计的化合物，将其原子结构与埃博拉病毒的原子结构作全方位对比分析，以确定哪些化合物有可能遏制埃博拉病毒。虽然对比工作...
【生物产业】安斯泰来前列腺癌药物Xtandi或颠覆强生Zytiga霸主地位（2014-12-05）
12月4日，生物谷消息，安斯泰来（Astellas）和Medivation合作研发的新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）继今年9月获FDA批准可用于前列腺癌化疗前治疗后，近日又被欧盟批准用于化疗前治疗。尽管强生（JNJ）新一代前列腺癌口服药物Zytiga早在2011年4月上市之后一直统治市场，但Xtandi具有单独用药的独特优势，业界预测，在欧美2大主要市场，Xtandi将颠覆Zytiga的霸主地位。
【生物产业】Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药（2014-12-05）
12月4日，生物谷讯，近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab(BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度。凭借Infimab的上市，兰伯西也顺利进入单抗生物制剂领域。在美国，Remicade专利将于2018年到期。除了Infimab，美国仿制药商Hospira与合作伙伴韩国Celltrion开发的类克（Remicade）生物仿制药Inflectra（Re...
【生物产业】罗氏通过收购进军NIPT市场（2014-12-04）
12月3日，据生物谷报道，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布收购美国Ariosa诊断公司，此举将使罗氏涉足非侵入性产前诊断领域。Ariosa是一家分子诊断公司，开发产前检测，评估唐氏综合症（Down syndrome）及其他遗传异常的风险。罗氏诊断（Roche Diagnostics）高管称，收购Ariosa是罗氏致力于推进分子诊断的另一个例子。Ariosa公司专有的和谐产前检测是一种血液检测，早在怀孕10周即可开展。通过评价母体血液中发现的...
【生物产业】诺华多发性硬化症药物GilenyaIII期研究失败（2014-12-02）
12月2日，据生物谷报道，诺华（Novartis）近日宣布，多发性硬化症（MS）口服药物Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）III期INFORMS研究失败，该研究在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，Gilenya未能显著降低持续残疾进展风险，未能达到研究的主要终点。研究中Gilenya的安全性与复发性多发性硬化症（RMS）研究中的安全性一致。原发进展型多发性硬化症（PPMS）是一种中枢神经系统疾病，...
【生物产业】多家外资药企陷业绩困局，葛兰素史克在美裁员（2014-12-02）
12月2日，每日经济新闻报道，伴随不少药企实施成本缩减计划，新一轮外资药企裁员潮或许正在到来。葛兰素史克本周将通知美国的员工，随着公司开始实施大规模成本削减计划，将裁员数百人。据了解，葛兰素史克此次裁员的重要原因是北美市场呼吸类药物销售额的下滑。呼吸类药物一贯是葛兰素史克的主要盈利业务，而随着美国市场销售额的下降及新药物研发进度缓慢，葛兰素史克的压力陡增。据调查，跨国药企近期业绩不尽理...
【生物产业】诺华心衰药LCZ696斩获欧盟心血管历史上首个加速评估资格（2014-12-01）
12月1日，据生物谷报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已授予诺华（Novartis）的心衰药物LCZ696加速评估资格，LCZ696成为欧盟药品监管历史上首个斩获加速评估资格的心血管药物。在此之前，欧盟的加速评估资格从未授予心血管领域。CHMP授予加速评估资格，意味着LCZ696在欧盟的正式审查时间将缩短60天。诺华预计将于2015年初提交LCZ696在欧盟的上市许可申请（MAA）。在美国，FDA已授予LCZ696快车道...
【生物产业】Valeant痤疮药Onexton获FDA批准（2014-12-01）
12月1日，据生物谷报道，Valeant公司研发的痤疮药物Onexton凝胶近日获得了FDA的批准，成为今年获批的第4个皮肤科药物，其他3个药物分别是Jublia（外用三唑类抗真菌药，治疗灰指甲）、Retin-A（0.08%维甲酸）和Luzu（外用唑类抗真菌药，治疗足癣、股癣、体癣）。Valeant计划于2015年初将Onexton推向美国市场。不过，Valeant皮肤科管线可能面临私人药企Galderma Laboratories痤疮药Differin的竞争，同时将面临艾尔健（...
【生物产业】2015年亚洲生物聚合物产能将翻倍（2014-12-01）
12月1日，中塑在线消息，在日前于新加坡举行的第二届ICIS亚洲聚烯烃会议上，New Quantum首席执行官Alan Yeap说道，随着生物可降解塑料袋需求的上涨以及塑料行业对可持续发展的追求，预计至2015年，亚洲生物聚合物产能有望从2010年的19万吨升至48万吨。在可持续发展趋势下，由传统聚烯烃聚合物制成的塑料袋常常被贴上“危害环境”的标签，而生物可降解塑料袋成为广受欢迎的替代品，这促进着生物聚合物市场的发展。
【生物产业】强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准（2014-11-28）
11月28日，据生物谷报道，强生旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒（ARV）药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）成人感染者的治疗。此前，该复方单片（darunavir/cobicistat）已获加拿大批准，品牌名为Prezcobix；目前，该药也正在接受FDA的审查。据悉，Rezolsta是一种新的每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒复方药...
【生物产业】英美联合研发埃博拉疫苗通过初步安全测试（2014-11-27）
11月27日，路透社消息，科学家在《新英格兰医学》期刊上发表报告称，由英国葛兰素史克公司与美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）共同研发的试验性埃博拉疫苗通过初步安全测试。20名接受早期临床试验的健康志愿者在接种该疫苗后，未出现严重副作用，且体内产生了免疫反应。这项临床试验始于9月2日，之后将对志愿者进行为期48周的观察，主要目的是评估疫苗的安全性。此次志愿者体内出现免疫反应，让人们看到了该疫...
【生物产业】全球首座生物质能与地热能结合电厂动工建设（2014-11-27）
11月27日，据意大利国家电力（Enel Green Power）公司近日报道，该公司开始在意大利的托斯卡纳区，动工建设全球首座使用生物质能为地热蒸汽加热，从而提高能效和电量输出的地热发电厂。据悉，使用生物质能可将进入电厂的蒸汽从最初的150摄氏度～160摄氏度提高到370摄氏度～380摄氏度，从而提高发电的净容量。电厂将装机容量为5兆瓦的生物质能电厂装入装机容量为13兆瓦的地热发电厂后，每年发电量可达37吉瓦时，可减...
【生物产业】阿斯利康复方药Duaklir Genuair获欧盟批准（2014-11-26）
11月26日，生物谷消息，阿斯利康近日宣布，慢性阻塞性肺病（COPD）复方新药Duaklir Genuair（阿地溴铵/富马酸福莫特罗）获得欧盟批准，用作一种维持性支气管扩张剂，以减轻COPD成人患者的疾病症状。该药是阿斯利康21亿美元收购西班牙Almirall公司呼吸系统业务的一部分。今年9月，尽管收购交易尚未完成，Duaklir Genuair在审批方面却获得了欧盟CHMP建议批准的积极意见，对阿斯利康形成利好。目前，该笔交易已于上月底...
【生物产业】美宣布埃博拉疫苗初步通过人体测试（2014-11-26）
11月26日，新华网消息，美国政府卫生机构宣布，一种埃博拉疫苗已初步通过人体测试，可以安全使用，并显示出一定的免疫保护效果。这种疫苗由美国国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发。今年9月，美国国家卫生研究院招募20名18岁至50岁的健康成年人进行一期临床试验，主要测试其在人体中的安全性，其中一半人接受较低剂量的注射，另一半接受较高剂量的注射。第一个临床试...
【生物产业】Abbvie新药或将撼动吉利德Sovaldi霸主地位（2014-11-25）
11月25日，中国化工仪器网消息，近日，美国制药巨头默沙东继葛兰素史克和强生之后，也加入了埃博拉疫苗研发阵营。据悉，默沙东已与NewLink Genetics公司达成了一项全球独家授权协议，研究、开发、生产及分销后者开发的实验性rVSV-EBOV（埃博拉）候选疫苗。该候选疫苗rVSV-EBOV，最初由加拿大公共卫生署（PHAC）开发，目前正处于I期临床评估。根据协议条款，默沙东将获得rVSV-EBOV疫苗及任何后续产品的独家权利，PHAC...
【生物产业】Abbvie新药或将撼动吉利德Sovaldi霸主地位（2014-11-25）
11月24日，生物谷消息，近期，欧盟医药相关管理机构建议批准艾伯维公司开发的一种治疗丙肝的鸡尾酒疗法，若批准成立，那么很快丙肝医药市场将迎来一种足以与Sovaldi抗衡的药物。艾伯维披露的研究数据显示，无论丙肝患者的基因型类型，艾伯维的鸡尾酒疗法都能对患者起到显着作用。而在美国，
【生物产业】美生物传感器可实时检测汗液（2014-11-25）
11月25日，中国科学报，Electrozyme是一家美国关注汗液数据分析的公司，该公司日前研制出一款内置生物传感器的腕带产品，它可以与用户的皮肤表面进行接触并能从其汗液中读取化学信息，然后展现出该用户的身体在剧烈运动后会出现怎样的反应。据了解，该生物传感器能够快速分析汗液中的化学成分，然后提供关于水合作用、体液损失和电解质平衡的实时反馈信息。它可以与第三方健身追踪器搭配使用，腕带被装载追踪器的背...
【生物产业】癌症市场或被检测神器Miroculus颠覆（2014-11-06）
11月5日，wind资讯，据IMS Health预测，2015年抗癌药销售额将增长到754.93亿美元，较2009年增长40%。虽然癌症十分可怕，但如果发现及时，癌症的死亡率将大幅降低，因此...
【生物产业】美用多能干细胞培育出胃组织（2014-11-02）
10月31日，科技日报消息，最近，美国科学家在实验室成功引导人类干细胞经过胚胎阶段发育，培养出微型“胃”。虽然这块活组织比一粒芝麻大不了多少，却有着和人胃一样的腺体结构，甚至还能容纳肠道菌。研究人员指出，该研究打开了一扇窗，让人们看到在人类胚胎变形阶段细胞是怎样发育成器官的。这些“类胃器官”可用于研究疾病，测试胃对...
【生物产业】安斯泰来前列腺癌药物Xtandi将颠覆强生Zytiga霸主地位（2014-10-30）
10月30日，生物谷消息，今年9月，FDA批准安斯泰来（Astellas）前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）扩大适应症，用于前列腺癌化疗前治疗，此前业界预测，在美国市场，Xtandi将颠覆强生Zytiga霸主地位。近日，Xtandi在欧盟监管方面也收获了好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）也建议批准Xtandi用于前列腺癌化疗前治疗。欧盟委员会（EC）在审批药物时通常都会采纳CHM...
【生物产业】瑞士同意埃博拉疫苗人体试验，世卫组织官员参与（2014-10-29）
10月29日，中央社消息，瑞士医药管理局28日同意正在实验中的埃博拉疫苗可进行人体试验。这项试验疫苗本周将召集120名志愿者展开人体临床实验，预计12月有初步结果。世卫组织助理秘书长基尼也签字成为志愿者之一，亲自参与测试。对于瑞士医药管理局同意试验中的埃博拉疫苗进行人体试验，世界卫生组织（WHO）表示感谢。据悉，这个研发中的疫苗chAD3-ZEBOV，将由WHO赞助，在洛桑大学附属医院进...
【生物产业】达安基因一血筛试剂获GMP认证，将作为常规品种推向市场（2014-10-29）
10月29日，大智慧消息，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安基因的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）生产车间经现场检查和审核批准，获批新版GMP证书。公司人士表示，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒为血筛试剂，公司于2010年已获得产品生产批文，此次通过GMP认证后可批量生产，预计能在年内推向...
【生物产业】专利到期将让单抗药物快速普及（2014-10-28）
10月28日，中国质量新闻网报消息，当前，在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这座“金矿”，全球医药巨头，例如罗氏、辉瑞等更是不惜重金开发抗体药物。目前，国外大公司在抗体药物市场上占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，并且通过精心的专利布局，形成专利壁垒、限制竞争对手，为新企业进入行业制造障碍。随着专利...
【生物产业】乳腺癌3号关键基因被发现，新药Olaparib或焕发新生（2014-10-23）
10月23日，纪十消息，最近，英国剑桥大学公布了一项突破性研究，乳腺癌3号关键基因——PALB2基因被发现，这是自上世纪90年发现BRCA 1和BRCA 2基因突变与乳腺癌有关后，首次发现另一基因与乳腺癌相关。该基因位于人体第16号常染色体上。研究者还发现阿斯利康目前正在研发的、用于治疗BRCA1/2基因突变引起的乳腺癌DNA修复酶（PARP）抑制剂Olaparib（奥拉帕尼），在治疗PALB2基因突变引发的乳...
【生物产业】中美合作“地沟油”转化航空燃料投运（2014-10-23）
10月23日，中国新闻网消息，昨日，波音与中国商用飞机有限责任公司合作建立的中美航空生物燃料示范项目在杭州建德正式投入运营。该项目能将废弃食用油（俗称“地沟油”）转化为可持续航空生物燃料，其日产量目前为650升，并预计中国每年的废弃食用油可用于生产约18亿升生物燃料。波音公司在一份声明中称，该试点项目生产的生物燃料将达到2011年批准通过的国际规格标准。目前这种类型的生物...
【生物产业】安进白血病药物Blinatumomab获FDA优先审评资格（2014-10-15）
10月14日，丁香园消息，安进急性淋巴细胞性白血病(ALL)治疗药物Blinatumomab获得FDA优先审评资格，由此可以预见该药物可能于2015年上半年在美国上市。Blinatumomab是安进双特异性T细胞衔接器(BiTE)抗体项目中的主要候选药物，这类药物通过引导人体具有破坏细胞作用的T淋巴细胞去攻击恶性肿瘤细胞。2期试验阳性结果显示这款药物获得72%的完全缓解率，FDA基于这一结果授予Blinatumomab优先审评资格。摩根大通分析师表...
【生物产业】中俄专家聚哈“论剑”生物医药（2014-10-14）
10月13日，科技日报消息，日前，第十一届中俄生物医药论坛暨首届中俄传统医药科技文化交流节在黑龙江中医药大学开幕。来自中俄两国的专家学者，以及黑龙江中医药大学和俄罗斯阿穆尔国立医学院两校师生，围绕“民族及民间医学经验的传承与创新”这一会议主题展开学术交流和研讨。本次论坛共收到论文270篇，创历史之最。论坛为期3天，有22位教授和11名大学生分别在主会场、学生分会场进行大会学术交流。本次论坛首次开...
【生物产业】2020年全球生物药品市场将达到2871.4亿美元（2014-10-13）
10月11日，生物谷消息，PMR近日发布的报告指出，全球生物药品市场在2014年的市值为1610.5亿美元，2014～2020年间，该市场将以10.1%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到2871.4亿美元。全球老龄人口的不断增加、慢性疾病发病率的连年攀升、临床中生物药物需求量的大幅增加，是推动全球生物药市场高速发展的主要驱动力。报告指出，全球生物药品市场的主要参与者包括：辉瑞、雅培、诺华、礼来、葛兰素史克、百...
【生物产业】FDA授予罗氏Lucentis优先审批通道（2014-10-10）
10月9日，大智慧消息，罗氏于周三宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式收到公司Lucentis（雷珠单抗注射液）的补充生物制品许可申请，并授予其优先审评通道。据悉，Lucentis主要针对的适应症是糖尿病视网膜病变，美国该类眼部疾病患者多达770万人，若其成功获批，将成为治疗糖尿病视网膜病变的首个药物。Lucentis是首个FDA批准的治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的药物，而糖尿病黄斑水肿则是导致病人失明的主要原因。L...
【生物产业】默克雪兰诺、ICR与Wellcome Trust合作开发新型抗癌药物（2014-10-09）
10月8日，生物谷消息，制药巨头默克雪兰诺公司最近宣布将与英国癌症研究中心（ICR）及Wellcome Trust合作进行相关抗癌药物的研究。这种抗癌药物的研究主要是以端锚聚合酶为基础。端锚聚合酶是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，前期研究发现这种酶直接作用于Wnt信号通路，而后者与多种癌症的发生有着密切关系。据悉，默克雪兰诺公司和Wellcome Trust将负责提供资金支持，而大部分研究将在癌症研究中心完成，若药物开发...
【生物产业】Acacia治疗PONV临床三期研究取得积极数据（2014-10-09）
10月8日，生物谷消息，由J.P. Morgan Cazenove投资的小型生物技术公司Acacia Pharma最近宣布进行的一项用于治疗术后恶心呕吐并发症（PONV）的临床三期研究取得了令人兴奋的研究数据，研究显示，患者在接受这种新型疗法治疗后，出现术后恶心呕吐的现象降低了19.4%，远低于对照组。这使得公司如何使这一疗法商业化的相关事宜提上日程。公司CEO Julian Gilbert表示，要解决这一问题主要有两种选择，其一是将公司直接出...
【生物产业】2023年全球2型糖尿病市场将达到460亿美元（2014-10-09）
9月30日，生物谷消息，根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告，2型糖尿病发病率的不断升高、对能够长期有效控制病情药物的高度未满足需求、品牌疗法的持续市场接纳，将推动美国、日本、欧洲5大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）2型糖尿病市场高速增长，从2013年的260亿美元增长至2023年的460亿美元。不过，这些新药及其他新兴疗法也将面临重大挑战，包括报销障碍...