中国行业发展报告

　　9月29日，美通社讯，上海百赛生物技术股份有限公司与国际知名蛋白质研究工具品牌Abcam正式达成合作。根据协议，百赛生物成为Abcam在中国区的核心授权代理商，负责抗体、蛋白、检测试剂盒等多种明星产品在中国指定区域的销售、市场推广及技术支持服务。此次合作结合Abcam在高质量、高验证度生物试剂领域的全球领先优势与百赛生物在中国市场深厚的渠道网络、本土化技术支持和卓越的客户服务能力，旨在为中国科研人员、...

　　9月26日，证券日报讯，9月25日晚，维康药业发布公告，其与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司共同申办的“黄甲软肝颗粒”Ⅲ期临床试验项目启动会召开。该试验由上海中医药大学附属曙光医院牵头，19家中心参与，旨在评价该药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性。试验采用随机、双盲等设计，计划纳入480例受试者。此前Ⅱ期试验显示该药物疗效与安全性良好。我国慢乙肝患者基数大，当前以“肝纤维化”为适应症开...

　　9月23日，证券日报讯，9月22日，港股上市公司远大医药集团有限公司发布公告，其曲前列尼尔注射液新规格（20ml：50mg）获国家药监局颁发药品注册证书。曲前列尼尔注射液是医保目录产品，为治疗肺动脉高压一线用药及靶向联合治疗基础用药，也是国内唯一可用于治疗该病的皮下和静脉给药前列环素类药物，此前20ml：20mg规格已于2023年3月获批。该产品市场表现稳定，2020年全球销售额约5.17亿美元，2021年中国公立医疗机...

　　9月22日，药智网讯，9月19日至20日，辉瑞中国在杭州举办“潮起钱塘·智启未来”第二届智慧医疗创新生态大会，发布V-Track院内药品科学管理解决方案、CHRS头痛眩晕数智管理系统两大数智成果，聚焦数字技术与医疗健康深度融合。辉瑞中国区总裁表示，公司秉持“超越药片”理念，通过数字化方案为医生、患者提供全病程支持，此次大会是“辉瑞中国2030战略”落地的关键契机。V-Track系统可实现集采药品报量自动化、科室任...

　　9月19日，证券日报网讯，劲方医药科技（上海）股份有限公司在港交所主板挂牌上市，首日股价较发行价20.39港元/股涨幅达112.95%（收盘报43.42港元/股），暗盘价上涨102.16%，超额配售权行使后募资总额2.68亿美元，创2022年以来港股18A板块募资新纪录。公司成立于2017年，专注肿瘤、自体免疫及炎症性疾病领域，核心布局RAS靶向药物（驱动约三分之一肿瘤），拥有8款候选药：中国首款KRAS G12C抑制剂GFH925（2023年获批...

　　9月17日，药智网讯，9月15日CDE官网公示，恒瑞医药新一代肝靶向乙肝病毒siRNA药物HRS-5635注射液拟纳入突破性治疗品种，用于慢性乙型肝炎（CHB）。全球2022年约2.54亿慢性乙肝感染者，中国2020年估算约7500万感染者（3000万不知情，1700万需治疗仅300万接受治疗），HBV引发的肝硬化、肝癌占比分别达77%、84%。功能性治愈（清除乙肝表面抗原）是理想目标，但现有疗法清除率有限。siRNA药物通过靶向降解HBV转录本，抑...

　　9月16日，新浪财经讯，A股创新药企业贝达药业第三次冲刺港股IPO，拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌，还拟聘请审计机构，该事项尚需股东大会审议。贝达药业早在2016年登陆深交所，通过自研与合作布局八款上市药品。2021年其两度递表港交所均未成功。2025年上半年，公司营收17.31亿元同比增15.37%，但归母净利润1.40亿元同比降37.53%，2021-2024年营收逐年增长但净利润波动大。虽有8款上市药，盐...

　　9月12日，美通社讯，康宁杰瑞生物制药宣布，其与石药集团合作开发的安尼妥单抗注射液（KN026）新药上市申请获国家药品监督管理局受理。该药按治疗用生物制品1类新药申报，适应症为联合化疗用于特定HER2阳性胃/胃-食管结合部腺癌。此次申请基于关键II/III期临床研究，期中分析显示，相比标准治疗，其联合化疗可提高疗效、延长生存期，安全性良好。此前II期数据展示了良好疗效，2023年11月获突破性疗法认定，2025年8月...

　　9月12日，药智网讯，美国FDA批准渤健与卫材联合研发的lecanemab-irmb皮下注射剂（商品名LEQEMBI IQLIK）上市，用于早期阿尔茨海默病（AD）维持治疗，系首款可居家自行注射的AD治疗药物，注射仅需15秒，较传统静脉注射的1小时大幅提升便捷性。患者需先接受18个月每两周一次10mg/kg静脉注射初始治疗，后转为每周一次360mg皮下注射。III期数据显示，皮下注射降低认知衰退疗效与静脉注射相当（18个月CDR-SB平均变化-0.45...

　　9月10日，美通社讯，全球眼科领导企业参天公司宣布，旗下青光眼引流器“港澳药械通”上市许可申请获广东省药监局批准。该引流器适用于原发性开角型青光眼且药物治疗不可控或因青光眼进展需手术的患者降眼压，基于“港澳药械通”政策，可从香港引入大湾区内地9市45家医院使用。青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，2020年中国患者预计达2180万，致盲人数567万，发病隐匿，患者多中晚期就诊。微创青光眼手术是热点，此引...

　　9月5日，时代财经讯，恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio就自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893达成独家许可协议，总交易额近11亿美元（含6500万美元首付款、1000万美元近期里程碑款及最高10.13亿美元里程碑付款、销售提成）。HRS-1893正开展中国梗阻性肥厚型心肌病Ⅲ期临床试验，Ⅰ期数据已在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会公布。此次交易采用“技术入股+资本合作”的NewCo模式，系恒瑞继2024年5月GLP-1类...

9月5日，齐鲁晚报讯，9月2日济南市"深入实施工业强市发展战略"主题系列新闻发布会商河县专场透露，生物医药化工产业是商河县主导产业，已汇聚科源制药、红日药业、天邦化工等骨干企业，2024年规模以上生物医药化工企业47家，实现营业收入69.6亿元（同比增长17.4%），产业集聚效应初步显现。该县坚持科技创新引领，目前生物医药化工产业中高新技术企业达38家，省级"专精特新"企业32家，新增发明专利近10项。同时以重点项...

9月5日，新浪财经讯，丽珠医药集团H001胶囊启动Ⅰ期临床（登记号CTR20253557），旨在评价食物和奥美拉唑镁肠溶片对其药代动力学特征的影响，适应症为预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症。试验为单中心、随机、开放、单次给药、交叉、多周期研究，目标入组18人（状态为进行中，尚未招募），用药方案为口服200mg（每日一次，4粒/次），用药时程覆盖空腹、低脂餐后、高脂餐后及联合用药场景。主要终点为代谢产物Rn-001的Cm...

　　8月26日，美通社讯，8月25日，复宏汉霖发布2025年中期业绩。上半年营收28.195亿元，同比增2.7%；毛利润约21.992亿元，同比增10.5%，净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增206.8%。海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增280%。研发支出9.954亿元，费用化研发支出同比增21.3%。目前6款产品国内获批，4款国际获批，触达近60个国家和地区，惠及超85万患者。在全球化方面，2025上半年全球...

　　8月25日，证券日报讯，8月22日晚间，博雅生物发布2025年半年报，上半年营业收入10.08亿元，同比增12.51%，归母净利润2.25亿元，拟每10股派现1.5元（含税）。作为国内三类产品齐全且有浆站拓展资质、具央企资源的血液制品企业，其拥有21家单采血浆站，20个在营，原料血浆采集量320.39吨，同比增7.2%。公司在吨浆产值和毛利率居行业前列，新设浆站采取先租后建策略，优化建设流程；存量浆站通过标准化措施提升运营管理...

　　8月25日，证券日报讯，8月22日晚间，乐普医疗披露2025年半年度报告。上半年，乐普医疗营业收入33.69亿元，同比降0.43%；净利润6.91亿元，同比降0.91%；扣非净利润6.62亿元，同比增2.33%；经营活动现金流量净额6.36亿元，同比增300.52%。在创新上，心血管植介入创新产品矩阵逐步商业化，上半年获批冠脉棘突球囊扩张导管等产品，丰富产品组合。其控股的创新药公司上海民为生物技术有限公司研发的GLP1/GCG/GIP受体三重...

　　8月20日，证券日报讯，8月18日晚间和元生物发布2025年半年报。上半年其营业收入1.20亿元，同比增6.01%；扣非净亏损1.05亿元，同比减亏1489.73万元，这是2023年来首次减亏。其主营细胞与基因治疗CRO/CDMO服务，2023年受行业周期影响营收承压。2025上半年，CGT市场活跃，CRO/CDMO企业机遇增多。上半年和元生物CRO业务收入4069.98万元，同比增3.79%；CDMO业务收入6561.67万元，与去年持平。CDMO新签订单超9000万元。上...

　　8月20日，新浪财经讯，8月19日晚间，贝达药业披露半年报，上半年营收17.31亿元，同比增15.37%，但归属净利润1.4亿元，同比降37.53%，这是自2022年后首次半年报净利润下滑，因折旧摊销等费用升高。分季度看，一季度营收9.18亿元，归母净利润1.0亿元；二季度营收8.14亿元，归母净利润3981万元，降幅明显。公司经营围绕创新药研发销售，已有八款药品上市，甲磺酸贝福替尼胶囊等纳入医保后销售加快，酒石酸泰瑞西利胶囊6...

　　8月18日，证券日报讯，8月15日，白云山发布2025年中期业绩报告。报告期内，公司营收418.35亿元，同比增1.93%，归母净利润25.16亿元；第二季度营收193.61亿元，同比增6.99%，归母净利润6.95亿元，同比增17.48%，在二季度多家药企归母净利润下滑背景下逆势增长。报告期内，其大健康主营业务收入70.23亿元，同比增7.42%。白云山完善股东回报机制，将实施2025年中期利润分配，每股派现0.4元，共派现约6.5亿元，且已建立...

　　8月14日，药智网讯，8月11日，诺华宣布其研发的抗BAFF - R单抗Ianalumab（VAY736）在干燥综合征患者的两项Ⅲ期临床试验达主要终点。目前全球无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅缓解部分症状，Ianalumab有望终结“无靶向药可用”局面。该药是新型靶向B淋巴细胞活化因子受体的全人源单克隆抗体，来自诺华收购的Morphosys公司，正开发用于多种B细胞驱动的自身免疫病。两项Ⅲ期试验NEPTUNUS - 1和NEPTUNUS - 2...

　　8月12日，药智网讯，近日，乐普生物发布盈利预告，2025上半年利润不少于2400万元，2024年同期为亏损1.97亿元，这家成立七年的ADC龙头药企首次实现盈利。其盈利核心驱动来自两方面，一是PD-1单抗普特利单抗商业化放量，2024年销售额超3亿元且2025年保持增长，已获批黑色素瘤等两项适应症；二是国际化授权收入爆发，如2025年1月与ArriVent BioPharma就CDH17 ADC达成授权协议获4700万美元首付款等，此前与康诺亚合作的...

　　8月12日，药智网讯，8月11日晚，华东医药全资子公司与江苏威凯尔达成战略合作，获VC005口服剂型在中国大陆独家商业化权。华东医药杭州将支付5000万元首付款及最高1.8亿元注册里程碑款。VC005片是新型、强效、高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂，临床开发用于炎症与自免疾病，多个自免疾病研究中，中重度特应性皮炎处Ⅲ期临床阶段。自免疾病临床治疗挑战多，以特应性皮炎和白癜风为例，患者需求未满足。VC005片在中重度特应...

　　8月11日，证券日报讯，8月8日晚间，启迪药业公告收到北京金融法院《执行裁定书》，裁定将控股股东启迪科服持有的约5861万股股票过户至湖南赛乐仙名下，权益变动后启迪科服持股比例降至1.90%，湖南赛乐仙持股24.47%，启迪药业控制权变更。启迪药业工作人员称股权变更不影响正常经营，且筹备新品上市，若得销售渠道支持可事半功倍。湖南赛乐仙成立于2025年6月19日，由上海赛乐仙持股75%、长沙开福国投持股25%，江琎通...

　　8月8日，药智网讯，百济神州公布2025年二季度美股业绩及A股半年主要财务数据。上半年营业总收入175.18亿元，同比增46.0%，产品收入173.60亿元，同比增45.8%。期内营业利润7.99亿元，归母净利润4.5亿元，首次扭亏为盈，因产品收入大增与费用管理提升效率。公司更新收入指引，预计全年营收358-381亿元，毛利率80%-90%中高位区间，全年经营现金流扣除资本支出净额为正。核心产品泽布替尼上半年全球销售额125.27亿元，同...

　　8月6日，北京商报讯，8月4日晚正海生物披露2025年半年度业绩报告，上半年营收1.88亿元，同比降5.14%；净利润4648.57万元，同比大幅下降45.97%，连续两年中报净利润下滑。2025年上半年销售费用7117.79万元，同比增长38.87%，市场推广费与商业支持费合计增加近2000万元，公司归因于精准营销和学术推广。但高额营销投入未换来业绩增长，脑膜系列集采中标收入微增，但毛利率下滑；口腔修复膜收入下滑19.38%，毛利率也降...

　　8月6日，中证网讯，透景生命近日公告，拟先行收购康录生物72.8630%股份，完成后康录生物将成其控股子公司并入合并报表范围。2026-2027年，若满足协议前置条件，将进一步向陈刚和谢俊收购9.1370%股份，最终合计持股82.00%。收购72.8630%股份交易金额2.91亿元，后续收购9.1370%股份金额3654.81万元，总金额3.28亿元。资金来源为自有资金及银行并购贷款，分期支付，对现金流影响小，不影响日常运营等。康录生物2025-202...

　　8月1日，长江商报讯，合成生物龙头企业华恒生物7月30日晚公告筹划发行境外股份（H股）并在香港联交所上市。近年来华恒生物积极拓展海外市场，2024年境外营收10.32亿元，同比增30.34%，占比47.4%。但因市场竞争，主要产品价格下降，2024二季度至2025一季度连续四季增收不增利，2024年产品毛利率24.92%，同比降15.6个百分点。华恒生物A股上市四年已募资13.25亿元，截至7月31日，股价较2023年3月最高点跌去83%。此次赴...

　　7月31日，深圳证券时报讯，翰宇药业与博瑞医药在苏州正式签署战略合作协议。翰宇药业凭借已获美国FDA及欧盟EMAGMP认证的多肽原料药生产基地，为博瑞医药代谢管线尤其是口服多肽新药提供稳定且符合国际质量标准的原料供应。双方还将建立长期合作关系，支持博瑞创新药全球产业化。翰宇药业深耕多肽药物领域27年，有完整一体化平台与国际质量体系，药品注册申报经验丰富，制剂及原料药国际化优势显著。博瑞医药专注代谢...

　　7月30日，证券时报网讯，7月29日，东阳光长江药业完成最后一个交易日，正式启动港股市场首例“H股吸收合并私有化+介绍上市”的创新资本运作。按计划，8月7日，公司将以“东阳光药”（股票代码：06887.HK）为主体登陆港交所主板。东阳光药通过吸收合并港股上市子公司东阳光长江药业实现整体上市，即拟上市主体东阳光药提交H股上市申请，向其控股子公司东阳光长江药业小股东发行H股，换取小股东所持上市公司东阳光长江...

　　7月30日，证券日报讯，近日，万孚生物全资子公司自主研发的九款检测试剂盒获国家及广东省药监局批准上市，包含血栓五项检测试剂与肿瘤标志物检测试剂，为临床提供更丰富检测菜单与便利组合。新获批的血栓五项联合D-Dimer在临床普及，对血栓性疾病辅助诊断、DIC早期诊断等多方面有帮助，能为医生提供更精准诊疗手段。万孚生物单人份化学发光产品线已推出多款不同通量全自动化学发光免疫分析仪，在全球获医疗器械产品...

　　7月24日，证券日报网讯，上海莱士7月23日在互动平台回应投资者提问时称，国家药监局日前批准禾元生物重组人白蛋白（水稻）上市。不过，此次获批产品的名称及临床适应症，与市场上已广泛使用的人血清白蛋白产品存在较大差异。该重组人白蛋白（水稻）要实现商业化以及在临床上普及，或许需要经过较长时间的市场检验与认可。
　　【点评】禾元生物重组人白蛋白（水稻）获批，对医药行业而言是新进展。但产品名和适应...

　　7月23日，美通社讯，药明生物宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题，成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品上市批准前检查（PLI），进一步巩固100%PLI通过率的优异质量监管合规记录。此次为期九天的检查，涵盖质量管理体系及无锡两个原液厂和三个制剂厂全生产流程。作为首个商业化预充针（PFS）灌装生产厂，DP5首次通过监管检查，为提供高质量预充针生产解决方案奠定基础。截至2024年底，药明生...

　　7月21日，证券日报讯，7月18日，新凤鸣集团股份有限公司发布公告，拟以1亿元自有资金认购合肥利夫生物科技有限公司51.7367万元新增注册资本，增资后将持有利夫生物7.0175%股权，不改变其控制权。利夫生物专注生物基新材料研发生产，核心产品FDCA优势明显，已建成多条领先产线，目前正建万吨级量产线。新凤鸣看好生物基新材料领域，全球该材料替代率不足5%，2030年生物基产品有望取代25%有机化学品市场，2031年FDCA全...

　　7月16日，证券日报讯，近日，河北吉宣生物科技有限公司研发的甲型/乙型流感病毒抗原家用自测试剂盒，获国家药品监督管理局颁发注册证，为国内家用非新冠呼吸道感染检测首次突破。该试剂盒采用免疫层析技术，优化抗体特异性，经大量临床样本验证，感染初期病毒载量低时也能精准检出阳性信号，灵敏度与医院核酸检测高度一致。操作上，用户采集少量鼻或咽拭子样本，15分钟内通过显色条带判读结果，实现“零门槛”操作。...

　　7月16日，证券日报讯，7月15日晚间，港股上市公司中国生物制药发布公告，拟以不超9.51亿美元（约68.22亿元人民币）收购礼新医药95.09%股权，交易完成后，礼新医药将成其全资子公司。此前中国生物制药已持有礼新医药4.91%股权。礼新医药2019年成立，在不到6年时间与阿斯利康、默沙东等达成3笔跨国授权交易，总额近50亿美元。此次收购被视为行业整合必然趋势，折射出Biotech“融资焦虑”与“商业化困境”痛点，而中国...

　　7月16日，证券日报讯，7月15日晚间，我武生物披露2025年半年度业绩预告，预计上半年归属于上市公司股东净利润1.7亿-1.85亿元，同比增13.92%-23.97%；扣非净利润预计1.66亿-1.81亿元，同比增16.96%-27.56%。公司聚焦过敏性疾病诊疗，粉尘螨滴剂是收入主力，上半年销售4.55亿元，同比增10.51%，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂和皮肤点刺液增长显著，销售收入分别为2102.05万元和632.78万元，同比分别增长71.37%和104.38%，...

　　7月9日，美通社讯，近日，浙江数问生物技术有限公司（"数问生物"）宣布完成近亿元C1轮融资并开启C2轮融资。本轮融资由金创投领投，老股东元生创投持续注资。融资资金将用于加速数问生物全球首创诊断产品的国内外市场推广，同时加大新产品研发投入，进一步丰富和完善公司的女性健康精准诊疗产品管线。数问生物是一家专注于女性健康体外诊断试剂开发、生产、销售和医学检验服务的国际化公司。先后与美国耶鲁...

　　7月8日，美通社讯，近日，波士顿科学公司宣布，其FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大适应证。该系统现可用于治疗药物难治性、症状性的持续性房颤（AF），这是一种心脏异常跳动持续至少七天的心律失常。全球约有5900万人患有房颤，其中许多人患有持续性房颤，这可能导致头晕、乏力、呼吸短促，并增加卒中风险。FARAPULSE PFA系统通过导管传递脉冲电场能量，以消融心脏组织...

　　7月8日，美通社讯，今日，他泽司他（tazemetostat）发货仪式于和黄医药上海创新药生产基地正式举行，标志着这一全球首个EZH2抑制剂在全国范围内投入临床使用，为国内EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者提供新的治疗选择。他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者以及...

　　7月2日，美通社讯，勃林格殷格翰宣布其旗下核心产品猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（商品名：蓝福莱）焕新上市，蓝福莱的包装盒和瓶身标签颜色将由黄色统一变更为蓝色。新包装产品严格遵循中华人民共和国农业农村部和中国兽医药品监察所相关法规要求，符合勃林格殷格翰全球统一质量体系要求，确保为客户提供一如既往的高品质产品。此次焕新上市是蓝福莱品牌战略发展的重要里程碑，彰显了公司对高质量疫苗产品的持续追求和...