3月25日，医药观澜讯，3月24日，远大医药宣布其创新放射性核素偶联药物（RDC）ITM-11已获得中国国家药监局（NMPA）批准开展3期临床研究，拟开发用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者。ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物，该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体（SSTR）结合靶向杀伤肿瘤细胞。与目前常用的有载体177Lu核...
3月22日，医药观澜讯，3月19日，恒瑞医药宣布其引进的SHR8028（环孢素滴眼液）治疗中国干眼患者的3期研究数据在国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）子刊JAMA Ophthalmology上发表。该试验数据显示，与溶剂相比，SHR8028可有效改善评估眼部损伤的的全角膜荧光素染色指标，眼干评分也有所改善，且该产品安全性和耐受性良好。干眼（DED）是一种多因素引起的慢性眼表疾病。眼表慢性炎症是干眼的核心发病机制，抗炎治...
3月22日，医药观澜讯，3月22日，健康元宣布已与拜耳（Bayer）就一项小分子抑制剂在中国的开发、商业化和生产的独家许可签署协议。根据健康元新闻稿介绍，本次合作涉及的产品是拜耳开发的一种针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的创新型口服药物，已在欧洲完成1期临床试验。COPD是一种可造成肺内气流阻塞、导致呼吸衰弱的进行性疾病。“中国成人肺部健康研究”结果显示，中国慢阻肺患者人数约1亿，其中20岁以上人群中慢阻...
3月21日，医药观澜讯，3月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，贝达药业1类新药BPI-520105片获得临床试验默示许可。根据贝达药业公开资料，这是该公司自主研发的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的针对多种EGFR突变的泛表皮生长因子受体（Pan-EGFR）抑制剂，拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者。临床前研究显示，BPI-520105能够高效抑制多种EGFR突变，包括EGFR常见及罕见的单突变、携带T7...
3月20日，医药观澜讯，3月18日，华昊中天宣布，其关键管线产品UTD2（优替德隆口服胶囊）获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗胃癌。华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。今年1月，该药已在港交所递交申请。优替德隆为一种基于合成生物学技术成功研发上市的化疗新分子，其与紫杉类作用机制相似但却拥有多方面优势，包括：活性更强、抗癌谱更广、无明显血液学毒性、不易产生耐药性...
3月20日，医药观澜讯，3月20日，荃信生物在港交所正式上市。荃信生物创办于2015年，专注于开发治疗自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法。根据荃信生物招股书，该公司的产品管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域，包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。该公司有两个核心产品——IL-17A抑制剂QX002N、抗IL-4Rα单抗QX005N，它们目前分别处于3期和2期临床研究阶段。此外，该公司还有其它七种候选药物处于不...
3月19日，新华网讯，3月18日，据国家医保局消息，在河北唐山、江苏苏州、福建厦门、江西赣州、四川乐山5个试点城市的基础上，内蒙古、浙江、四川3个省份将作为深化医疗服务价格改革试点省份，开展全省试点。此前，国家医保局等部门联合印发《深化医疗服务价格改革试点方案》，明确通过3至5年的试点，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。两年多来，首批5个试点城市重点围绕医疗服务价格总量调控、分类管理...
3月19日，中国新闻网讯，3月18日，四川省中医药管理局发布消息称，国际标准化组织（ISO）日前正式发布了《中医药-川芎》国际标准。该标准是四川主导研制的首个中医药ISO国际标准。川芎是著名的川产道地药材，应用广泛，2020年版《中华人民共和国药典》（一部）收载中药成方制剂和单味制剂1607种，其中含川芎成方246个，占比15.3%。为深入推进四川中医药出川出海，高质量融入“一带一路”建设，2019年，在国、省两级...
3月18日，中国新闻网讯，3月15日，从湖北省政府新闻办举办的“奋战开门红 市长话经济”系列新闻发布会第六场获悉，咸宁以“医、药、养、健、游、护”为核心的大健康产业成势见效，2023年总产值774亿元，较2022年增长15.02%。咸宁拥有“华中康养地”“中国桂花之乡”等美誉。当前，该市正结合自身优势重点发展大健康产业集群，提出“培养十万护理人才、服务百万老人养老、培育千亿产业”的目标，大力发展以护理为核心...
3月15日，中国新闻网讯，3月13日，青海省卫生健康部门发布消息，《藏医医疗技术》日前由青海民族出版社出版。《藏医医疗技术》按技术类别划分为18个类别，遴选、整理了93项成熟、规范的藏医医疗技术。《藏医医疗技术》编写组由青海省、州、县级藏医医疗机构藏医药专业技术骨干组成。该书按技术类别划分成18个类别，编写组遴选、整理了93项成熟、规范的藏医医疗技术，严格按照相关标准进行起草，注重技术操作标准的学...
3月15日，中国新闻网讯，3月14日，广西壮族自治区商务厅厅长杨春庭介绍，得益于“药食同源”商品通关便利化改革红利不断释放，广西有效促进中药材（香料）进口规模扩大，中药材（香料）产业集聚发展。此前，企业从广西口岸进口“药食同源”商品，当地按药品（药材）管理，商户须提供进口药品通关单，存在通关难、成本高、周期长等问题。为破解上述难题，近年来，广西大力推进“药食同源”商品通关便利化改革，在梧州...
3月14日，医药观澜讯，3月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床，拟开发治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。公开资料显示，SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体。非霍奇金淋巴瘤是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤，常见于B细胞。CD20抗原在许多B细胞恶性肿瘤上表达。据神州细胞新闻稿介绍，作为一款CD20xCD3双特异...
3月14日，新华网讯，3月13日，从国家卫生健康委获悉，国家、省、市、县四级短缺药品分级应对体系逐步健全和有效运转，2023年短缺药品上报信息已全部实现应对处置，并稳妥做好临床急需药品的临时进口工作，切实保障群众用药需求。据了解，近阶段，国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各单位以保供稳价为重点，不断提升短缺药品分类分级应对处置能力，多维度完善短缺药品信息监测。国家卫生健康委依托全国公立...
3月13日，医药观澜讯，3月13日，箕星药业宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准aficamten（CK-3773274片）的一项中国3期临床试验（ACACIA-HCM）申请，针对的适应症为用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者。Aficamten是Cytokinetics公司开发的新一代心肌肌球蛋白抑制剂，箕星药业与Cytokinetics公司达成合作在大中华区开发该药。根据箕星药业新闻稿，本次获批的研究是该药在中国开展的第四...
3月13日，中国新闻网讯，3月12日，从2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理工作会议上获悉，今年浙江将大力培育医药新质生产力，强化创新成果转化，开展创新医药领域国际交流合作。近年来，浙江省医药产业快速发展，但龙头企业规模偏小，创新能力有待提高。2023年，创新化学药研发管线、生物药研发管线共计81个，助力医药产业形成更多新质生产力成为浙江省药品监管局2024年的工作重点。今年全国两会期间，“新质生...
3月12日，医药观澜讯，3月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，华东医药全资子公司1类新药HDM1005注射液获批临床，拟开发用于2型糖尿病和超重或肥胖人群体重管理。根据华东医药新闻稿，HDM1005是一款多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂。GLP-1是一种肠道L细胞分泌的肠促胰岛素，GLP-1受体激动剂在体内可葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌，调节...
3月12日，央视新闻讯，从国家医保局了解到，冠脉支架现在集采之后，植入量逐年增长。2021～2023年，中选心脏支架使用量分别为160万条、183万条和218万条，年均增长17%，与各类口径统计的心脏介入手术增长率（10%～25%）吻合，累计370万余患者植入了中选心脏支架。95%医生患者选择了集采中选支架。降价的心脏支架是在保持原品牌原型号原工艺参数基础上，通过以量换价、挤出中间环节费用水分惠及群众。心脏支架植入手...
3月11日，医药经济报讯，随着第九批国采逐步全面落地，第十批国采启动也箭在弦上。3月4日，广东药交中心发布通知，即日起至2024年3月11日，各相关企业开展第九批国采中选药品和备供药品信息申报工作，约定量查看及配送关系维护时间等将另行通知。目前，已有河南、新疆、广西、江西、山东等发文明确落地第九批国采执行时间。随着药品集采常态化制度化的有序推进，第十批国采也有望在今年上半年提上日程。米内网数据显...
3月11日，中国新闻网讯，3月8日，从山西省医疗保障局获悉，山西省所有公立医疗机构将于3月25日起全面执行第九批国家组织药品集中带量采购中选结果，41种药品平均降价58%。此次集采共有41种药品266个产品中选，平均降价58%，涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。其中，以治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊为例，该药品在2023年5月专利到期后及时...
3月8日，中国新闻网讯，3月7日，从中核集团核工业理化工程研究院/有限公司获悉，中核集团核工业理化工程研究院/有限公司在国际上首次采用先进工艺成功生产出高丰度克量级镱-176同位素产品，摆脱了镱-176同位素产品长期依赖进口的局面。日前，该产品顺利通过了中国工程物理研究院核物理与化学研究所CMRR堆的辐照制备，获得了1.59Ci的无载体镥-177产品，各项指标全部合格，放射性核纯度大于99.9%，打通了中国国产核药...
3月8日，中国新闻网讯，3月7日，文山三七健康文化活动启动暨文山三七品牌发布会在云南省文山壮族苗族自治州文山市举行，专家、学者、企业及行业协会代表共聚于此，探索三七产业创新发展，共同打造世界“三七之都”。文山州地处滇东南，是三七的原产地、主产地和道地产区，种植、使用三七历史悠久，被誉为“中国三七之乡”。文山三七现已发展形成集种植、加工、市场、科研等为一体的产业链，成为当地一张亮丽名片。20...
3月6日，医药观澜讯，3月5日，博致生物宣布完成1800万美元A轮融资，龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合参加本轮融资。据悉，本轮融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。博致生物创立于2019年，致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台，能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放，从而有望解决细胞因子的外周毒性问题。依托该技术平台，博致生物研发...
3月6日，医药观澜讯，3月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，星盛新辉申报的XS-02胶囊获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，XS-02是一款CHK1抑制剂，该候选药的临床研究数据曾入选了2023年美国癌症研究协会（AACR）年会。细胞周期检查点激酶1（CHK1）属于丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族，是控制细胞周期检测点的核心蛋白，在DNA损伤修复过程中发挥着重要的作用。细胞感受DN...
3月5日，医药观澜讯，3月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，靖因药业（Sirius Therapeutics）申报的SRSD107注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于预防或治疗动静脉血栓。公开资料显示，SRSD107是一款新型siRNA疗法，属于新一代抗凝药物，正在澳大利亚开展1期临床试验。利用小核酸药物研发核心技术平台，靖因药业开发了多个具有“first-in-class”或”best-in-class”潜力的差异化产品管线。此...
3月5日，医药经济报讯，近日，北京、湖南、山西、宁夏等地相继发布《报送胰岛素集中带量采购协议期满接续采购品种范围相关采购数据的通知》。据了解，接续采购品种范围与第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相同，纳入人胰岛素和胰岛素类似物，包括餐食人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐食胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物共6个采购组。对于医疗机构报量，各地均提出了新要求。原则...
3月4日，医药观澜讯，3月1日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，其自主研发的首个体内基因编辑药物YOLT-201的临床试验申请（IND）已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，标志着该候选药物进入注册临床开发阶段。YOLT-201注射液拟开发的适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。ATTR是一种致死性疾病，其发病原理是由于转甲状腺素蛋白（TTR）四聚体不稳定导致单体异常折叠，形成了淀粉样沉积。这些...
3月4日，医药观澜讯，3月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复星医药子公司精缮生物的1类新药GCK-01细胞注射液获批临床，拟开发治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。公开资料显示，GCK-01是精缮生物自主研发的一款同源异体外周血来源的现货型NK细胞治疗产品。非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤，常见于B细胞。FL是一种最常见的慢性NHL，约占所有NHL患者的五分之...
3月1日，医药经济报讯，医药代表拜访、医疗机构接待规则细化，医药合规营销推广正在进入新阶段。福建省卫健委和福建省药监局日前发布的《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》将于2024年3月1日开始实施，有效期为2年。《规定》明确了医药代表在医院内的行为规范，除了定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录的“三定两有”原则，《规定》还在《医药代表备案管理办法（试行）...
3月1日，央视新闻客户端讯，2月29日，从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综合征患者胆汁淤积性瘙痒的氯马昔巴特口服溶液、治疗成人骨巨细胞瘤的纳鲁索拜单抗注射液等。2024年，国家药监局将进一步采取有效措施，加快具有明显临床价值的罕见病药物研发和上市进程，尽早惠及我国...
2月29日，医药观澜讯，2月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）上市申请已获得受理。肺炎球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的重要病原菌，同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。公开资料显示，13价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A...
2月29日，中国新闻网讯，国家卫生健康委2月28日召开新闻发布会，介绍卫生健康进展成效有关情况。会上，国家卫生健康委体改司副司长庄宁介绍，国家卫生健康委近年来积极发挥医改的牵头统筹协调作用，会同相关部门加强医疗、医保、医药的改革协同，推动医改取得新的成效。庄宁指出，在医疗方面，国家卫生健康委积极推动优质医疗资源扩容和均衡布局。通过布局建设国家医学中心、国家区域医疗中心、省级区域医疗中心，建...
2月28日，中国新闻网讯，2月27日，上海中医药大学披露，该校中药学院研究团队主导制定与发布的大宗中药材ISO国际标准——《中医药—地黄》国际标准，由国际标准化组织（ISO）正式发布。据悉，地黄始载于《神农本草经》，为历版《中国药典》所收载，是玄参科植物地黄的块根，具有清热凉血、养阴生津的功效。作为传统的大宗药材，其在中药处方中使用频率处于前十位，其国际贸易量居中药材及饮片前十位。其应用价值在亚...
2月28日，新华网讯，2月27日，国家医保局医药价格和招标采购指导中心发布了截至2023年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的26家医药企业情况，其中22家医药企业评级为“严重”，4家医药企业评级为“特别严重”。4家评级为“特别严重”的医药企业分别为四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽远医疗器械有限责任公司、遵义百颐医药有限公司、云南集业药品有限公司。22家评级为“严重”的医药企业包括北京...
2月27日，米内零售观察讯，2月9日，国务院印发《关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》，以使得罚款设定更加科学，罚款实施更加规范，罚款监督更加有力，全面推进严格规范公正文明执法，企业和群众的满意度显著提升。可以看到，《意见》发布后，将有力震慑各行各业中的罚款乱象，并显著提升民营经济参与者的经营信心，降低经营压力，其中自然包括药店企业。据了解，药店属严监管行业，业内的“罚款乱象”...
2月27日，医药网讯，中国足脊健康联盟筹备负责人、广东兰湾智能科技有限公司CEO罗军预计，2030年我国足脊大健康产业有望突破千亿元人民币。近日，从中国足脊健康联盟筹备会议获悉，我国1.7亿青少年群体中，脊柱侧弯群体超过500万，扁平足高弓足群体超过5000万，而成年人扁平足高弓足的比例高达30%。对此，罗军分析认为，一是社会各界对足脊健康重视度不够；二是大多数三甲医院还没有检测设备，对足脊检查还是依赖传...
2月26日，中国新闻网讯，2023年，医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理深入推进，一些医保、药监等领域领导干部以及医院院长等被查持续引发关注。2024年开年以来，医药反腐高压态势不减，开年第一周，就有两名省级医保局原局长被相继通报“严重违纪违法”。1月2日，据贵州省纪委监委消息，贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示...
2月26日，央视新闻客户端讯，道地药材品质保障与资源持续利用全国重点实验室一年一度的学术委员会会议2月23日在京召开。从会上获悉，第四次全国中药资源普查确认我国共有中药资源18817种。中国中医科学院中药研究所所长郭兰萍介绍，这1.8万余种中药资源包括中国特有的药用植物3151种、需要保护的物种464种。第四次全国中药资源普查还发现了196个新物种，其中约100种具有潜在药用价值。第三次全国中药资源普查确认的...
2月23日，医药观澜讯，2月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普方生物（ProfoundBio）1类新药注射用PRO1107获批临床，拟开发用于实体瘤患者。公开资料显示，PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。值得一提的是，近期（2月16日），普方生物刚宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其包括PRO1107的ADC管线的开发。据普方生物新闻稿介绍，PRO1107作为一款PTK7靶向AD...
2月23日，央视网讯，有医生留言反映，2023年冬季以来，呼吸道疾病高发，注射用阿奇霉素等集采中选进口药出现短缺。国家医保局收到中国政府网转去的留言后，认真研究办理，作出如下答复。近期，受季节性、流行性疾病影响，阿奇霉素注射剂等部分集中带量采购药品临床需求短时间激增。医保部门高度重视集中带量采购中选药品供应保障，加大供应情况监测力度，督促中选企业履行供应配送责任，及时约谈、告诫供应不到位的...
2月22日，医药观澜讯，2月21日消息，昆秦生物顺利完成数千万元融资，所获资金将用于该公司产品研发投入、产线运营及市场布局等。本轮融资由陕西汇科创新投资有限公司独家投资。昆秦生物是一家专注于重组蛋白药物的开发与转化，人用疫苗研发、生产及销售的生物医药公司。该公司核心技术来源于中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃及其团队。李校堃院士团队在重组蛋白药物及疫苗的研究及转化深耕30余年，尤其是在细...
