中国行业发展报告

　　4月23日，中国新闻网讯，4月22日，2024年放射性药物创新发展大会在北京举行。本次大会主题为“共创放药发展新未来”，由中国同位素与辐射行业协会主办，集中呈现了放射性药物产业的最新成果。近年来，国内放射性药物产业链日趋完善，多家跨国药企也纷纷布局，持续加码中国市场。预计2025年，国内放射性药物市场规模将达到93亿元人民币，到2030年，市场规模将进一步增加至260亿元人民币。此次大会上，中国同位素与辐...

　　4月22日，猎云网讯，4月，成都海博为药业有限公司完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业三款创新药HBW-3220、HBW-3210、HBW-004285的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进，加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。海博为药业创立于2019年，是一家专注于做小分子靶向创新药研发的新型生物医药企业...

　　4月22日，医药观澜讯，4月20日，博锐创合宣布，该公司自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像（PET）示踪剂[18F]BF3-BPA注射液1期临床试验已完成首例受试者入组。博锐创合是一家专注于开发放射性靶向药物（RDC），聚焦肿瘤精准诊断和治疗的创新药公司。该公司在2022年完成近3亿元A轮融资，目前拥有多个诊断及治疗用放射性核素药物在研项目。[18F]BF?-BPA是一种新型氨基酸类似物分子，...

　　4月19日，中国新闻网讯，4月，国家药监局收到中国政府网转去的网民关于罕见病的留言后，认真研究办理，作出如下答复。近年来，国家药监局高度重视罕见病治疗药物，通过健全罕见病用药审评审批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及，全力保障罕见病患者健康权益。一是加强对申请人的沟通指导服务，对符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道，依法依规完成审评审批工作。2023年批准罕见病用药45个品种，...

　　4月19日，中国新闻网讯，4月18日，湖南中医药大学第一附属医院国家中医药传承创新中心在湖南湘江新区奠基。该项目是国家发展和改革委员会、国家中医药管理局推动中医药现代化、产业化，促进中医药传承创新发展的重要举措，将成为湖南省输出中医药高素质人才和高水平成果的重要平台，为湖南建设中医药强省、国家中医药综合改革示范区、推动中医药事业高质量发展发挥重要作用。2022年，湖南中医药大学第一附属医院作为...

　　4月18日，中国新闻网讯，4月16日，天津市静海区与中关村医疗器械园有限公司、中关村至臻环保股份有限公司、中国建设基础设施有限公司、中国建筑第八工程局有限公司分别签订合作协议，中关村（天津）医疗产业创新基地和生态环境导向开发模式项目正式落户天津静海。据了解，该项目以天津健康产业国际合作示范区为核心，成立中关村（天津）医疗产业创新基地，共同推进静海在医疗器械、生命健康、数字医疗等领域创新发展...

　　4月17日，医药观澜讯，4月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Praxis公司申报的1类新药ulixacaltamide缓释片获得临床试验默示许可，拟开发治疗特发性震颤（ET）。公开资料显示，ulixacaltamide缓释片是一款分化的高选择性T型钙通道小分子抑制剂。今年1月，元羿生物与Praxis公司达成一项超2.7亿美元的，从而在大中华地区开发并商业化该产品。特发性震颤（ET）也称原发性震颤，是一种常见的神经系统...

　　4月17日，医药观澜讯，4月16日，康哲药业宣布，其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示，这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。根据美国FDA此前发布的新闻稿，这是其批准的首个用于白癜风患者复色的产品。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细...

　　4月16日，医药观澜讯，4月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药IBI133获批临床，拟开发治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。根据信达生物公开资料，这是一款靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）。HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族的成员之一，其在实体瘤中广泛表达，与肿瘤生长扩散、耐药和不良预后相关。研究显示，HER3可能在高达75%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表达，因此它也成为治疗N...

　　4月16日，医药观澜讯，4月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复星医药FCN-159片拟纳入优先审评，针对适应症为治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤。公开资料显示，FCN-159片是复星医药研发的一款MEK1/2选择性抑制剂。该产品此前已经两次被CDE纳入突破性治疗品种。成人树突状细胞肿瘤是一种罕见的恶性肿瘤，其发病部位主要包括骨骼，同时也可以影响到肺、皮肤、脑、肝等器官。组织细胞肿瘤是源于肌体的...

　　4月15日，中国新闻网讯，4月12日，为促进中医药传承创新，全球首个中药全产业链大模型“本草智库·中药大模型”在成都正式对外发布。“本草智库”由成都中医药大学等单位联合开发，汇集了1500万条中药材基原物种的基因信息，3000余万条中药成分与靶点的互作信息，400余万个化合物等中药研究底层核心数据，形成了覆盖中药全产业链的2000余万个实体和超20亿个关系对的知识图谱，可以为基础研究、中药种植、质量控制、药...

　　4月15日，中国新闻网讯，4月12日，首届郑州岐黄·中医药发展大会在岐黄文化发祥圣地河南新密举行，现场签约12个项目，签约总金额超125亿元人民币，中医药上下游产业项目签约占比达75%。本次活动以“弘扬岐黄文化·传承中医国粹”为主题，旨在搭建中医药产业“政企联合、互动双赢”的合作平台。中国工程院院士、第二届国医大师王琦表示，轩辕黄帝是中华人文始祖，而《黄帝内经》是中医药的经典理论著作，也是中医学诞生...

　　4月12日，中国新闻网讯，4月，从“聚焦北京国际科技创新中心建设”主题采访活动中获悉，十年来，北京医药健康产业总体规模加速增长，从2014年4028亿元增长到2023年9761亿元，实现翻番。医药健康产业是北京创新发展的“双发动机”之一，北京连续实施了2轮医药健康协同创新行动计划，全链条支持产业发展。据统计，海淀区、大兴区、昌平区、经开区等四个医药产业重点区的产业规模占比近八成，形成“一南一北”产业聚集...

　　4月12日，央视新闻客户端讯，4月11日，国家医保局召开2024年上半年例行新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，2023年医保基金运行总体平稳，统筹基金实现合理结余。据介绍，2023年1～12月份，基本医疗保险统筹基金（含生育保险）总收入2.7万亿元，总支出2.2万亿元，统筹基金当期结余5000亿元，统筹基金累计结余3.4万亿元。其中，职工医保统筹基金累计结余2.6万亿元，资金量看上去不少，但因为要用于保障退休职工的...

　　4月11日，医药观澜讯，4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，三生制药提交的重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症已获得批准。根据三生制药早前发布的新闻稿，该产品此次获批适应症为：用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。特比澳是由三生制药研发和生产的重组人血小板生成素注射液，已经在中国上市十余年，可用于治疗化疗引起的血小板减少症及治疗免疫性血小板减少...

　　4月11日，中国新闻网讯，近期，又有多名知名医院院长落马的消息被通报。今年以来，各地医药反腐动作密集，且出现了涉事人员级别高、资历深，被查领域涉及面广等新动向。按照公开消息，仅4月9日一天，就至少有3名医院院长官宣被查，其中包括三甲医院院长。据黑龙江省纪委监委4月9日消息，黑龙江省中医药科学院（省中医医院）党委书记、院长陈宏涉嫌严重违纪违法，目前正接受黑龙江省纪委监委纪律审查和监察调查。公开...

　　4月10日，央视网讯，从国家医保局获悉，2023年，高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢性病、特殊病费用跨省直接结算达331万人次，比2022年增加近13倍。截至2023年底，基本每个县至少有一家异地联网定点医疗机构能够进行5种门诊慢性病、特殊病费用跨省直接结算。国家医保局表示，下一步要扩大门诊慢性病、特殊病费用跨省联网定点医疗机构数量，并在现有5个病种跨省费...

　　4月9日，中国新闻网讯，4月8日，从青海省医保局获悉，第九批国家组织药品集中带量采购中选结果日前在青海省落地执行，41种中选药品平均降幅58%。据介绍，此次集采药品涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等11个治疗类别的常见病、慢性病用药及急抢救药、短缺药、重点监测药品等，患者受益面进一步拓宽。其中，治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊，价格从集采前的183元/片降至6.31元/片，用于治疗严重心...

　　4月9日，中国新闻网讯，4月8日，河北省政府新闻办召开新闻发布会通报称，2023年，河北省医疗服务体系建设不断加强，第五批2个国家区域医疗中心建设项目落户河北，总数增至8个。京津冀医疗卫生协同成果丰硕。雄安宣武医院建成投用，北京大学人民医院雄安院区如期开建，中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区开诊试运行。京津冀医联体实现11个设区市全覆盖。河北312家医疗机构与京津373家机构实现50项检验结果互认，295家医...

　　4月8日，医药观澜讯，4月8日，致力于开发核酸药物的昂拓生物（Arnatar）宣布，已于近期完成了超过5000万美元的A轮融资。本轮融资由斯道资本、本草资本、华金资本、高榕资本、济峰资本、联新资本、沂景资本、联想之星、弘盛资本、传化资本共同完成。昂拓生物新闻稿指出，本次募集资金将主要用于加速该公司药物管线的深度布局，临床试验快速推进，以及中国公司的落地运营。此前，昂拓生物已于2022年9月完成了由杏泽资...

　　4月8日，中国新闻网讯，4月7日，首都医科大学附属北京友谊医院内蒙古医院在呼和浩特市揭牌，北京和内蒙古共建国家区域医疗中心。医院规划总建筑面积为187543平方米，设置床位1000张，全方位对标北京友谊医院的先进管理模式、创新体系和服务品质。北京友谊医院院长张澍田介绍，本着“分步实施，边建设、边输出、边服务、边受益”的原则，在项目医院建成并投入使用前，北京友谊医院将派驻专家团队赴内蒙古自治区人民医...

　　4月7日，赛柏蓝讯，目前，主要中药配方颗粒企业的业绩已经发布。这是中药配方颗粒开启集采后的首个年度。通过梳理发现，大多企业2023年的业绩延续了2022年缓慢增长或下滑的趋势。除中国中药由于2022年降幅超过40%，2023年实现恢复性增长超过18%外，即使是在前两年快速增长的前省级试点企业神威药业，2023年全年中药配方颗粒的增幅也下滑至不足9%的个位百分数。在2022年中药配方颗粒市场销售额同比下降30%左右至175亿...

　　4月7日，赛柏蓝讯，3月28日，中纪委官网发布题为《钟纪言：下大气力铲除腐败滋生的土壤和条件》的头条文章。文中提到，坚持个案查处与系统整治相结合，深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败，清理风险隐患。同时，基层也成为医疗反腐重点领域。文章提到，坚持向基层延伸，坚决惩治群众身边腐败问题，瞄准教育、就业、医疗等民生领域的痛点难点，开展集...

　　4月7日，中国新闻网讯，4月3日下午，青海省医保局对外发布，青海省将19种药品、276种医疗机构制剂以及符合规定的中药配方颗粒纳入门诊慢特病用药目录。据介绍，青海省医保局日前印发《青海省基本医疗保险门诊慢性病特殊病用药目录》及《青海省基本医疗保险城乡居民糖尿病、高血压门诊用药目录》，自4月1日起，参保群众可按目录享受门诊慢特病及居民糖尿病、高血压（简称“两病”）医保待遇。此次目录调整，一方面，...

　　4月3日，医药观澜讯，4月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，九源基因以生物制品3.3类申报的司美格鲁肽注射液生物类似药上市申请已经获得受理。该药本次申报的适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，这是中国第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂药物，与人GLP-1的序列同源性为94%，临床主要用于改善2型糖尿病（T2DM）的血糖控制和...

　　4月3日，医药观澜讯，4月2日，荣昌生物宣布，美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底，该适应症全球多中心3期临床已获FDA批准。原发性干燥综合征（pSS）是一种以侵犯泪腺和唾液腺等分泌腺为主的慢性炎症性自身免疫病，患者常出现口干、眼干、皮肤干的症状。B细胞通路在pSS发病机制中发挥关键作用，而B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）在B细胞成熟分化中起到至关重要的作...

　　4月3日，北京市药监局讯，近期，北京市药监局第二分局采取“平台下单，网络购买”的方式开展2024年度首次药品网络抽样工作，目前完成首次网络抽样4个品种、4个批次。一是认真组织。抽样前，组织相关人员学习北京市药监局出台的《药品网络抽查检验管理程序》，进一步明确了网络抽样程序、抽样范围、抽样量、购样费用报销等要求。二是科学统筹。根据今年辖区药品生产企业网络抽样12批次要求，提前摸清了解辖区药品生产...

　　4月2日，医药观澜讯，4月1日，靖因药业宣布，其新型抗凝小核酸药物SRSD107注射液中国1期临床试验顺利完成首例受试者给药。SRSD107也同步在澳大利亚开展1期临床，已完成前两个剂量组受试者的入组给药，目前进展顺利。血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块，可以在动脉或静脉循环中发生。这是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症（VTE）的通用病理基础。据文献报道，全球有1/4人因为血栓栓塞引发的疾病而死...

　　4月2日，医药观澜讯，4月2日消息，清普生物宣布已于近日完成超亿元B+轮融资，本轮投资方包括中启资本、汇鼎投资及盛景嘉成创投。凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。这是继2023年初清普生物完成过亿元B轮融资后的又一重大进展。疼痛是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一，作为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第5大生命指征”越来越受到重视。清普生物成立于2017年，聚焦疼痛领域，全球化布局，致...

　　4月1日，医药观澜讯，4月1日，海思科发布公告称，该公司1类新药HSK16149胶囊新适应症获批临床，拟开发治疗中枢神经病理性疼痛。HSK16149是一款口服GABA类似物，此前已经在中国递交了针对糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛的新药上市申请。中枢神经病理性疼痛（CNP）是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的神经病理性疼痛。根据海思科公告，该公司开发的HSK16149是一款口服γ-氨基丁酸（GABA）类似物，可与中枢...

　　4月1日，中国新闻网讯，2月29日，从海南省医保局获悉，海南将于3月30日零时起正式执行国家组织的第九批药品集采中选结果。国家组织的第九批药品集采平均降价幅度高达58.65%，此次集采共有41个品种落地，将为海南省药品采购金额节约2011万元，将进一步减轻患者医药费用负担，提高集采药品的可及性。据了解，本次集采涉及的药品品种广泛，包括治疗糖尿病、过敏性与自身免疫性炎症、胃肠道疾病等多种常见病症的药物。这...

　　3月29日，中国新闻网讯，3月28日，中南大学湘雅二医院桂林医院（国家区域医疗中心）全面运行，这是广西首个获批建设的国家区域医疗中心。据了解，中南大学湘雅二医院桂林医院临桂院区，总建筑面积18万平方米，初期建设床位600张。该院区的全面运行，标志着桂林医院一院两区格局（即叠彩院区和临桂院区）全面打开。临桂院区运营5年内实现全院区达到1200张床位。届时两个院区总床位数将达到1800张左右，并达到国家区域...

　　3月28日，中国新闻网讯，3月，电商平台知名家用美容仪品牌多在进行大促销活动。曾经大几千的价格，如今只需要几百元，美容仪这波实现史诗级降价。从业内分析来看，即将实施的新规是重要因素。2022年3月，国家药品监督管理局发布公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。回望这些年，各...

　　3月28日，中国新闻网讯，中国发展高层论坛2024年年会于2024年3月24-25日举行。3月24日下午举行了“大健康产业专题研讨会”，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉在“主题发言二”环节的发言中表示，中国创新药产业正在形成。党的十八大以来，中国生物医药产业实现了跨越式发展，整个行业实现了从仿制药为主，向以创新药为主导、创新和仿制相结合的转变。同时，中国发展创新药产业具备很多有...

　　3月27日，央视网讯，3月27日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均报告数为1716份，全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。从多项重要指标来看，我国药品不良反应监测工作水平不断提升。严重药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体质量和可利用性的重要指标...

　　3月27日，财经网讯，3月26日，中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。2023年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种132个，包括化学药品74个、中成药43个、中药饮片9个、生物制品6个，其中国家基本药物品种48个；共抽检样品18762批次，包括生产环节4272批次、经营环节13248批次（其中，互联网环节207批次）、使...

　　3月26日，新浪财经讯，3月26日，Nuvation Bio和葆元医药宣布，两家公司已达成最终协议，Nuvation Bio以全股票交易方式收购葆元医药。Nuvation Bio是一家生物制药公司，旨在通过开发差异化和新颖的治疗候选药物以满足肿瘤治疗中亟需的要求。葆元医药是一家致力于为癌症患者开发新型精准疗法的全球性临床阶段生物制药公司。根据葆元医药新闻稿，收购交割后，在完全稀释的基础上，葆元医药的前股东将持有Nuvation Bio约...

　　3月26日，医药观澜讯，3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。司美格鲁肽原研产品由诺和诺德（Novo Nordisk）开发。...

　　3月25日，医药观澜讯，3月25日，凡恩世（Phanes Therapeutics）宣布，美国FDA授予其PT886快速通道资格，用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者。此前，PT886已于2022年获得了FDA授予用于治疗胰腺癌的孤儿药资格，并于今年2月在中国获批开展临床试验。PT886是一款在研的双特异性抗体，靶向Claudin 18.2和CD47，拟开发用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌。其中，Claudin 18.2是Claudin蛋白家族成员Claudin 18的...

　　3月25日，医药观澜讯，3月24日，远大医药宣布其创新放射性核素偶联药物（RDC）ITM-11已获得中国国家药监局（NMPA）批准开展3期临床研究，拟开发用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者。ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物，该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体（SSTR）结合靶向杀伤肿瘤细胞。与目前常用的有载体177Lu核...