【医 药】卫计委:取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批(2013-07-25)
7月25日,卫生计生委网站消息,卫计委日前发布公告,取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责、取消化学品毒性鉴定机构资质认定职责。将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责由国家卫生和计划生育委员会下放至省级卫生和计划生育部门。
7月25日,卫生计生委网站消息,卫计委日前发布公告,取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责、取消化学品毒性鉴定机构资质认定职责。将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责由国家卫生和计划生育委员会下放至省级卫生和计划生育部门。
7月23日,生意社消息,西南合成计划于7月25日起对部分车间进行夏季例行检修,预计将至8月底结束。此前,浙江新和成各生产基地也于本月15日开始陆续进入夏季检修,也将至8月底结束。据悉,在维生素E方面,浙江医药、新和成和西南合成总产量约4万吨,占全球市场份额的45%。分析人士认为,此次停产对相关产品市场供应会产生一定影响,但是否会影响价格走势尚不明确。
7月23日,税务局消息,在税务总局、卫计委等7家单位联合开展的专项整治工作中,3万家药品、医疗器械生产经营单位和营利性医疗机构受到检查。1.1万户企业被查出有违法使用发票行为,涉及非法发票35.2万份,补缴税款及罚款25.2亿元。同时,查处34起医药购销不正之风案件。据悉,去年9月起,专项整治工作在全国范围内展开,全面检查从事药品、医疗器械生产经营的单位和三级以上公立医院、营利性医疗机构的发票使用情况...
7月22日,东方早报消息,日前比利时制药商优时比(UCB)在华机构已被证实接受中国国家工商行政管理总局调查。UCB发言人称,中国国家工商总局相关人士还在调查其他几家制药商,但他没有提供这些企业的名称。据悉,这是继英国制药巨头葛兰素史克(GSK)在华贿赂案被公布后,又一家跨国药企遭到调查。有分析称,上述消息显示中国对药品行业的整治力度加大,事态升级的趋势已十分明显。
7月22日,政府网消息,7月15日-31日,工商总局、中宣部、国务院新闻办等八个部门组成5个联合督查组,对浙江、安徽、黑龙江等11个省区市开展的虚假违法医药广告专项整治行动进行督查。联合督查组将重点了解各成员单位的落实分工情况,贯彻实施《大众传播媒介广告发布审查规定》情况,以及大型门户类网站、搜索引擎类网站、服务类网站、医药企业及医疗机构自设网站对相关类别广告的自查整改情况。
7月19日,经济参考报消息,进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧,我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时,还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。业内人士透露,目前国产、进口医疗器械数量为三七开,高端产品进口医疗器械占比甚至高达90%以上。专家称,国家亟须从“加强医疗器械分类管理”、“提高国产医疗器械检查和医保报销比例”、“扶持国产优势产品”三方面调整政...
7月17日,第30届全国医药工业信息年会公布了2012年度中国医药工业百强企业榜单,百强企业合计实现主营业务收入5264亿元,同比增长13.3%?与此同时,进入百强的门槛也大幅提高,由2009年的大约10亿元增加到2012年的超过19亿元?值得注意到是,2012年首次出现了主营业务收入超过300亿元大关的企业,且数量达到3家,分别是广州医药集团有限公司?修正药业集团股份有限公司?扬子江药业集团有限公司。
7月16日,国家食药监局召开药品“两打两建”专项行动启动新闻发布会,会上宣布,从今年7月到12月,集中半年时间,在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。本次“两打两建”活动的重点是中药材生产流通领域,重点打击中药违法生产行为。
7月11日,公安部发布公告称,根据国家相关部门提供的线索,日前,公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克(中国)投资有限公司部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。公安机关查明,葛兰素史克(中国)投资有限公司在华经营期间,存在行贿,虚开增值税专用发票,虚开普通发票套取现金等违法犯罪活动,现公安机关已对相关涉案犯罪嫌疑人依法采取刑事强制措施。
7月9日,上海市政府召开专题发布会,透露自今年起的新一轮医改3年行动计划中,将重点改革公立医院分配机制,取消容易造成乱收费和过度医疗的“业务收入分配机制”,倡导“多劳多得、优绩优酬”。上海公立医院改革将探索建立招采合一、量价挂钩的药品集中招标采购机制;推进医院药品库存信息和供应商信息系统对接;建立临床医生处方分析信息化系统,严格监管临床用药行为,遏制“以药腐医”。
7月8日,财政部网站消息,近日,中央财政下拨2013年中央基建投资预算(拨款)17.35亿元,专项用于支持北京、河北、内蒙古、辽宁等32个省(区、市)全科医生临床培养基地建设项目。据悉,我国“十二五”将加强以全科医生为重点的基层医疗卫生队伍建设。到2015年,通过转岗培训、在岗培训和规范化培养等多种途径培养15万名全科医生,使每万名城市居民拥有2名以上全科医生,每个乡镇卫生院均有全科医生。
7月8日,北京市发改委发布,根据原国家计委《药品政府定价办法》、国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则〉的通知》等相关规定及国家发改委近期药品价格调整文件。对阿莫西林等220种西药、双黄连胶囊等137种中成药,拟定了最高零售价格方案。此次公布的药品种类范围进一步扩大,比之前的145种增加了约2.5倍。
7月3日,科学时报消息,由大连华立金港药业承担的“十二五”国家新药创制重大专项“榄香烯脂质体注射液微生物检测及杂质控制技术研究”取得技术突破。项目建立了中药微生物检测平台和指纹识别图谱技术平台,意味着榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药质量标准有望达到美国、欧盟等国际最高标准。基于这一专利,大连华立金港建立了我国第一条通过GMP认证的脂质体靶向制剂专业化生产线,我国首个自主研发的抗癌中药将进军...
7月3日,中国证券报消息,近日中国中医科学院院长张伯礼透露,中医药法草案将在7月份提交国务院常务会议审议,之后提请人大常委会审议。依惯例,法律草案需经三读方可通过,预计今年12月31日之前,中医药法草案将会完成人大常委会一读。分析人士指出,随着产业政策、质量管理标准等以法律形式确定,业内龙头企业有望从中医药规范化、规模化的发展趋势中获益。
6月28日,证券时报网消息,业内人士透露,国家口蹄疫防治计划的基本框架已经基本形成,提出对口蹄疫的防治坚持预防为主、分型控制、因地制宜、分区防治的原则。对亚洲I型,采取全国范围内同步控制和消灭策略;对A型,采取全国范围内同步控制策略;对O型,采取分阶段、分区域控制策略。分析人士认为,文件的出台和实施将导致口蹄疫相关的疫苗需求有望释放,同时,对于口蹄疫疫苗质量的要求也将同步提升。
6月25日,国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩表示,要严格执行政府采购法,确保财政资金优先采购国产医疗设备。同时,为推进国产医疗设备的发展应用,卫生计生委下一步在抓采购的同时,还将制定和完善医疗卫生机构装备标准,指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备;切实落实以市场和医疗卫生机构需求为导向,充分发挥医疗卫生机构在医疗设备发展中的核心作用,细化落实配套措施、引导医疗机构装备适宜...
6月24日,新华网消息,近日云南省发改委副主任海文达表示,到2015年,云南省生物医药产业经济总量要实现1000亿元目标。据悉,云南拥有良好的生物资源禀赋,种类多、分布广,拥有全国60%的药用动、植物,天然药物品种及储量居全国第一,具有发展生物产业的先天优势。目前云南医药企业共有179家,拥有全国独家药品品种280个,加快医药产业发展已成为云南许多地区优化产业结构、转变发展方式的一致选择。
6月24日,新华网消息,近日云南省发改委副主任海文达表示,到2015年,云南省生物医药产业经济总量要实现1000亿元目标。据悉,云南拥有良好的生物资源禀赋,种类多、分布广,拥有全国60%的药用动、植物,天然药物品种及储量居全国第一,具有发展生物产业的先天优势。目前云南医药企业共有179家,拥有全国独家药品品种280个,加快医药产业发展已成为云南许多地区优化产业结构、转变发展方式的一致选择。
6月21日,政府网消息,近日食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“白领牌女性减肥冲剂”等13种产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。国家食品药品监督管理总局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述批次产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
近日,国务院办公厅印发《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》。按照取消和下放行政审批事项的要求,国家卫生计生委取消了5项职责,下放了5项职责;整合加强7项职责;按照权界清晰、分工合理、权责一致的要求,《规定》协调明确了国家卫生计生委与国家发展改革委、国家质检总局、国家食品药品监管总局等部门在6个方面的职责关系。
近日,《2012年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》对外发布。《公报》显示,我国个人卫生支出占卫生总费用比重从2008年到2012年连续5年下降,病人个人负担逐年减轻。其中,2008年为40.4%,2012年为33.4%。此外,2012年公立医院门诊和住院费用分别上涨4.6%和3.3%(可比价格)。其中三级医院门诊费用上涨1.8%,住院费用下降0.3%,二级医院门诊和住院费用分别上涨3.9%和1.0%,三级医院控费效果好于二级医院。
6月3日,北京商报消息,日前,由科技部、北京市大力支持,清华大学研发,北京品驰医疗设备有限公司生产的自主知识产权脑起搏器,正式获国家食品药品监督管理总局颁发的产品注册证,这意味着我国生物医药领域又一重大科技成果成功进入市场应用,标志着我国在神经调控领域打破了全球市场被美国产品独家垄断的局面。据悉,脑起搏器治疗帕金森病是20世纪末期脑科学研究的重要成果,是一种安全、可逆、疗效显著的神经调节...
5月30日,商务部发布《2012年药品流通行业运行统计分析报告》,对药品流通行业整体规模、药品批发和零售企业销售和经营等情况进行了统计分析,对行业发展的趋势进行了预测。统计显示,2012年药品流通行业销售总额达11174亿元,首次突破万亿元,同比增长18.5%。药品流通市场规模仍维持较快增长,但增速趋缓,增幅比去年回落4.5个百分点。预计2013年,药品流通市场仍将平稳增长,并将加快结构调整和转型升级的步伐。
5月16日,中国中药材天地网发布的统计数据显示,与去年同期价格相比,本月涨价品种有571个,占总量50%。在涨价提速的众多药材当中,尤以紫苏叶、酸枣仁等中药材涨势最猛。而去年5月,涨价品种只占总量的30%。野生药材充当了这次中药价格上涨的“先锋”,这与野生药材近年减产有关。业内人士表示,除季节因素外,发改委干预中药价格,以及其他行政部门对中药材行业的整治,均促成中草药价格的反复波动。
5月30日,北京商报消息,近日医疗健康服务国际峰会发布《2012-2013年中国健康产业发展研究年度报告》。报告指出,2012年,全球健康产业规模达到118157.09亿美元。2012年中国健康产业总体保持平稳增长,产业规模达到70155.44亿元,同比增长15.68%。预计2013年中国健康产业产值将达到81548.68亿元。业内人士表示,信息技术将成为下一波健康产业浪潮的重要助推器。
5月28日,中国医药报报道,自2012年上半年以来,我国中药材市场就一直处于低迷状态。但进入今年2季度,中药材价格却节节攀升,部分中药材的价格涨幅甚至超过了70%。业内人士表示,随着更多投资者关注中药材领域,以及新版《国家基本药物目录》对中药材行业释放出的积极信号,未来中药材市场可能会吸引更多资金流入,行业将受到来自正负两方面的冲击,此时行业持续健康发展更加有赖良好政策环境。
5月24日,国家药监局发布信息称,在打击保健食品“四非”专项行动中,21个批次保健食品的外包装标示与批准内容不一,其中包括海王生物旗下左旋肉碱逸韵软胶囊和逸韵软胶囊。国家药监局明确表示,对于上述保健食品,查清生产企业的,要责令召回,并依法处罚;对不能溯源产品来源的相关经营企业要从重处罚。同时,各地食品药品监督管理部门应对上述保健食品一律下架停售。
5月23日,商务部发布《2012年中药材重点品种流通分析报告》。报告显示,纳入统计的29种药材中,2012年价格同比上涨的有17种,涨幅较大的品种有:三七、天麻、人参、当归等根茎类药材。这些品种种植周期较长且产地集中,易受自然灾害的影响。价格同比跌幅较大的有7种,分别为:山药、金银花、麦冬、白芷、川芎、山茱萸和太子参。这些药材的基本特点是种植周期短、种植区域相对分散,特别容易因扩产出现滞销现象。
5月22日,国家食品药品监督管理总局公布消息称,我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂已获得食品药品监管总局批准上市。据了解,上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”均获批准,标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。
5月16日,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,截至2012年底,全国保健食品生产企业共2006家,年产值约2800多亿元。随着生产水平的提高,社会对健康生活质量要求越来越高,对保健食品需求也不断增加。为净化市场环境,食品药品监督管理总局将对保健食品开展专项行动,加大打击力度,进一步推动各项食品药品监管专项整治工作的开展。
5月13日,中国医药保健品进出口商会发布统计数据显示,一季度,西药类商品对外贸易运行平稳,进出口总额达122.54亿美元,同比增长5.47%。其中,出口71.57亿美元,同比增长3.63%,进口50.98亿美元,同比增长8.17%。出口品种仍以大宗原料药为主,前三大出口品种柠檬酸、维生素E、谷氨酸钠的出口价格同比均下降10%以上,大宗原料药因内部产能过剩和外部市场低迷造成的低价竞争仍在持续。
5月6日,自然科学基金会网站消息,最新一期《Cancer Cell》刊发了由北京大学肿瘤医院与该校分子医学研究所、基础医学院的研究人员合作完成的研究文章。该文报导了我国在肝细胞癌干细胞标志物和治疗方面的最新研究成果。据悉,我国是肝癌高发的地区,约占世界新发病例的55%,其中80-90%为肝细胞癌。发现和鉴定肝细胞癌的肿瘤干细胞、研发针对肿瘤干细胞的治疗手段有望为肝癌的治疗带来新的曙光。
发改委近日已对新版基本药物定价向地方价格主管部门下发征求意见,其中即包含加大对独家品种价格管理力度的,包括取消单独定价、不得超过此前发改委最高定价,以及加强剂型价格管理等,预计新版基药调价将在6月底前正式落地。据悉,新版基药目录中的独家品种和年销量超过一千万的品种等几类药品调价成为焦点,未来或都将被列为降价重点对象。除了针对基药调价外,未来新版基药中的中成药独家品种也将成为调价的对象...
日前,国家食品药品监督管理总局发布今年第1期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总,并曝光5种医疗器械广告。汇总显示,1季度,各省区市食品药品监督管理部门通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告36747条次、违法医疗器械广告3828条次、违法保健食品广告4834条次。此外,药监局在监督检查中还发现,5种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容,严重欺骗和误导消费者。
5月3日,生意社消息,近日中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智透露,预计2013年全年我国医疗器械出口有望实现16%的增长,进口增速将维持在18%的水平,预计2013年我国医疗器械贸易总额将接近400亿美元。此前,数据显示,2012年我国医疗器械贸易额首超300亿美元,同比增长13.03%,贸易规模排名世界第三位。
近日,中国中药协会中药药物经济学专业委员会秘书长李磊表示,中药研究基础薄弱,临床特点不突出,中药的独特优势和核心价值尚未得到充分体现。目前,一二类创新中药对中药产业的贡献度不到20%。据中国中药协会药物经济学专业委员会不完全统计,2012年单品单家超过1亿元市值的有近200个品种,但是90%以上没有按新药标准开展过系统的药学基础、安全性研究,更缺乏高级别的循证医学证据。
4月26日,地方价格主管部门官员在全国药交会上透露,针对中成药调价问题,目前各地价格主管部门仍在进行调研摸底,按照部署正式调价将在下半年启动,未来调价将遵循“有升有降”的原则,除提高上述部分原材料成本上涨较多的中成药价格外,将对新版基药目录中包含的价格存在虚高的独家中成药品种进行降价。据悉,最新发布的2012版国家基本药物目录中,中药独家品种新增数量达40个,占新增中药品种的四成。
国家食品药品监督管理总局药品安全监管司副司长刘小平日前在武汉举行的2013中国医药产业发展高峰论坛上透露,此次新修订的药品GSP改造,药品流通行业的改革资金成本在70亿左右。针对江苏、辽宁、贵州、云南等14个省市药品部门的统计调查结果显示,大概20%的药品批发企业,15%的药品零售企业已经基本具备了新修订药品GSP的基本标准,另外30%的药品批发企业、20%的药品零售企业,通过自身努力可以达到规范标准。
4月6日,博鳌亚洲论坛2013年年会新闻发布会透露,我国首个国际医疗旅游先行区战略规划出台,这一项目将分为“保健养生”和“医学治疗”两大部分,最终将博鳌乐城建设成为世界养生胜地。按照战略规划,先期将在总体规划的基础上引进国际先进的医疗设备和技术,并逐步打造成世界先进的医疗旅游产业集聚区,将医疗护理、疾病与健康、康复与休养以及旅游观光相结合,推动海南发展成为医疗旅游目的地。
4月2日,21世纪网消息,经反复修改,《关于推进药品流通领域改革的若干意见》目前已由国务院医改办、国家发改委、商务部等多部门会签完毕,将于近期公布。据悉,《通知》提出创新药品定价方法,建立药品出厂价格在线监测制度。业内人士指出,如能落实到位,将对药品生产和流通企业产生巨大影响,在一定程度上解决药价虚高问题。此外,《意见》还提出,允许门诊患者自主选择在医疗机构或药店购药,打击各类垄断药品销...