中国行业发展报告

　　11月19日，每日经济新闻报道，争论颇多的含毒中药材入药引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。

　　11月17日，清华大学宣布，该校生命科学学院教授罗永章课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物，自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证，并获准进入中国和欧盟市场。据悉，这是人热休克蛋白90α被发现24年来，世界首个获批用于临床的产品，对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。

　　11月14日，阿思达克通讯社消息，国家医保商会西药部副主任荣嫡在“我国药品出口信息研究会议”上称，我国医药外贸面临艰难困境，出口增速持续放缓。今年前三季度，医药外贸总体增速仅达6.7%，低于医药行业平均出口水平。在国外经济复苏不明显，国内也存在着诸多矛盾等多方面因素的制约下，短期内我国医药外贸的出口业绩仍将不理想，企业转型升级才是长久之计。

　　11月14日，新华网消息，国家税务总局获悉，2012年8月以来，税务总局会同国务院纠风办、国家食品药品监管总局等七部门在全国范围内联合部署开展药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构发票使用情况专项整治。截至2013年10月，各地共检查药品、医疗器械生产经营单位和营利性医疗机构3.36万户，查处违法企业1.2万户，涉及非法发票43.71万份，涉及金额150.36亿元，查补税收36.92亿元。

　　近日，在“全国药品招标采购座谈会”上，非基药的降价工作被列为2014年的工作重点，明确指出要降低原研药的“超国民待遇”，原研药的降价或首当其冲。据知情人士透露，从此次会议精神来看，非基本药物的降价预期压力进一步加大，GSK事件的发酵加强了卫计委对药品进一步降价的决心。在接下来的招标工作中，卫计委拟通过原研药与仿制药的同台竞争，分组竞价的层次并合，减少招标的数量等降低“居高不下”的原研药的价...

　　近日，美国司法部宣布，强生公司已同意支付22亿美元，以了结有关其向医生和药房提供回扣及非法营销药物用于未经批准用途的刑事和民事调查。其中，有17.2亿美元是支付给美国联邦和州政府的民事和解金，另有4.85亿美元是刑事罚款和没收利润。据悉，此番强生涉事药物均在中国有售。而就在中国今年大举调查医药企业“商业贿赂”仍未定案、处罚的同时，近年来医药公司海外“花钱消灾”的类似事件已成常态。

　　近日，南方医药经济研究所发布数据，2014年医药工业总产值约2.7万亿元，同比增长19.7%；总体药品市场规模1.49万亿元，同比增长17.3%，医药经济环境不乐观，医药行业将保持较高增长仍可期待，但效益下降、竞争激烈。其中不利因素包括全球经济复苏步履蹒跚、药品收入从盈利端向成本端转变、医保基金缺口将转移给医药产业、招标重价不重质仍是主流等；短期不利、长期有利的因素则包括国家反商业贿赂力度加大，药品销售...

　　11月4日，商务部网站发布消息称，目前2012年进行试点的保定、亳州、玉林和成都等4个城市，中药材流通追溯体系建设工作都已取得积极进展，制度标准体系初步建立，中央追溯管理平台和统一软件开发建设完毕，预计明年3月底前将实现覆盖8530个中药材市场。2013年，在中央财政支持下，商务部选取甘肃、云南、吉林、湖南、河南、江西、广东7个省份继续开展这项工作。今后争取在“十二五”末实现覆盖全国的目标。

　　11月4日，商务部网站消息，近年来各级商务主管部门、相关行业协会积极支持企业按照规划目标加快兼并重组，使药品流通行业结构调整相应加快，集中度不断提高。据不完全统计，2011年以来，全国药品流通企业共实施兼并重组329起，涉及金额101亿元；15家药品流通类上市公司共实施兼并重组76起，涉及金额75亿元，在医药类上市公司兼并重组数量上连续3年居首位。

10月23日，广药集团在媒体沟通会上透露，将投资50亿元开拓医疗健康市场，王老吉大健康板块将从凉茶为主的生产制造业向集生产制造、医疗、健康管理等为一体的健康产业综合体升级。相关负责人表示，广药从2012年开始涉足医疗产业。目前全国多地已经开始酝酿出台政策支持健康产业发展，广州市也将生物医药与健康产业作为重点发展的产业进行大力培育。目前，广药已经组建了医疗产业拓展团队，和多家医院正在洽谈中。

10月23日，北京商报消息，近日北京市科委副主任朱世龙在北京国际生物医药产业发展论坛上预测称，2015年北京生物医药产业总收入将突破1800亿元，成为具有全球影响力的生物医药创新中心、高端产品制造中心、人才聚集中心和优秀企业聚集区。据悉，北京市2010年启动的“北京生物医药产业跨越发展工程”即G20工程，推动产业从“小散弱”向“高聚强”转变，生物医药产业规模从2009年的不到400亿元增长到2012年的1023亿元。

近日，国家发改委价格司副巡视员郭剑英在“第二届中药战略大品种培育与研究学术研讨会”上透露，国家相关部门正在研究药品价格改革的方案，离政策形成还有一定时间，但总体遵循的思路是符合市场经济发展的规律。据透露，药品价格改革的思路包括：一、在最高限价控制方面采取措施；二、在价格管理上，特别是药品零售售价上，取消最高价限定；三、研究新政代替以前评审方法，如何在价格方面促进中成药研发创新与产品质量升...

10月22日，国务院新闻办公室发表《西藏的发展与进步》白皮书透露，近年来，西藏自治区把藏医药事业发展作为医疗卫生工作的战略重点，制定出台了《关于加强藏医药工作的决定》《西藏自治区人民政府关于进一步扶持和促进藏医药事业发展的意见》等一系列重要文件，使藏医药学得到保护和发展。目前，西藏注册的20家藏药生产企业全部通过了GMP认证，能够生产360多个藏药品种，一些产品销往全国各地和部分国家，产值达数亿元。

10月21日，食品药品监督管理总局网站消息，近期，个别不具备资质的医疗美容机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）冒充透明质酸钠（玻尿酸）用于医疗美容美体手术，给消费者身体健康造成安全风险。对此，食药监总局，由于聚丙烯酰胺水凝胶不能保证医疗美容使用的安全性，2006年4月30日，国家食品药品监督管理部门已全面停止聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的生产、经营和使用，同时撤销了相关产品的《医疗器械注册证》。

10月12日，食品药品监管总局网站消息，日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总。据悉，2013年6月至8月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。

9月28日，北京市卫生局表示，没有15%的加价率，由政府统一采购并按进价销售的社区医院零加价药品从本月15日起增加180种，老百姓可以买到的零差率药品达到699种。据悉，目前，北京市逾2000家带有统一绿色标识的社区卫生服务机构分布在京城的社区中，城区居民步行15分钟就可以找到一家社区医院，享受诊疗、护理、健康教育、咨询、中医针灸、体质测试、康复、慢病管理等各种基本医疗和公共卫生服务。

9月24日，甘肃省农牧厅副厅长杨祁峰在北京表示，甘肃省政府已决定每年投资5000万元，以打响陇药品牌为目标，重点扶持中药材产业发展。调查显示，目前甘肃省中药材品种达1500种以上，有药用植物1270种，属于国家382个重点品种的有276种，人工种植的有40多种，大宗道地药材有30多种，中药材资源整体表现为覆盖区域广、资源种类多、种植产量大、特色优势明显。

9月18日，北京商报消息，为促进中医医院进一步加强内涵建设，发挥中医药特色优势，提高中医临床疗效，提升医院整体服务和管理水平，中医药管理局日前印发三项二级医院改进细则。三项细则从发挥中医药特色优势的措施、队伍建设、科室建设与管理、中医临床路径和中医诊疗方案推广实施、药事管理等六方面对这类医院的持续改进活动从评价方法、评价指标、评分细则、分值予以细化，中医临床路径和诊疗方案推广分值比重均...

9月17日，投中集团发布研究报告称，医疗健康行业投资因其抗周期性而相对稳定，但是目前由于受到我国医疗资源分配不均、民营医院受冷落、IPO停发等一系列因素的影响，投资者们在考虑资本进入的同时亦须要为资本找好退路，并购成为资本退出的重要渠道。2007年至今，国内医疗健康并购市场完成交易1488起，披露金额的1264起并购案例共完成交易规模达315.20亿美元。

9月16日，新华社消息，日前2013年中国（南宁）国际康复器具博览会透露，我国目前康复辅助器具服务率仅为7.31%，社会需求日益增长使康复辅助器具行业获得了长远发展潜力。据介绍，康复辅助器具行业作为横跨制造业、服务业的新兴业态，既有改善老年人、残疾人、伤病人等身心障碍人士生活质量、提升社会服务水平的作用，又能促进国内产业结构调整、激发经济内生动力。

9月16日，南方都市报消息，近日由广东省卫生厅等10部门联合签发的“广东省医疗机构药品交易相关办法”正式现身广东医药采购平台。根据新规，药品通过第三方交易平台进行交易，入市价由广东省价格主管部门会同省卫生主管部门制定，主要采购模式包括药交所按品规汇总进行团购，或医疗机构自主联合进行团购两种。业内人士指出，这一基于第三方平台的药品在线竞价团购方案，势必将促发市场洗牌。

9月16日，国家食品药品监管总局网站显示，2013年4月25日-7月25日，由工商总牵头，8个部门相互配合开展为期3个月治理违法广告专项行动。三个月以来，查处违法医药广告6902件，罚没款6227万元。未来食品药品监管部门在整治虚假违法广告部际联席会议机制下，严格执行广告审查标准，加强对地市以下广告媒体监测，继续保持高压态势，加大违法广告联合整治力度，巩固扩大专项行为成果。

金融数据提供商Dealogic日前公布的统计数据显示，今年1-8月，已经公布的以中国医疗企业为目标的并购交易金额达到74亿美元，比去年同期的55亿美元上升35%，创下历史最高纪录；并购交易数量也成为继2011年之后历年第二高纪录，达178笔，同比上涨8%。数据同时显示，在近7年来的海外对中国医疗企业的并购交易中，美国企业均为主要的收购方，今年1-8月的交易金额达11亿美元，占比15.7%。

近日，安徽省物价局发文，调整405种753个剂型规格的非处方药品价格，除少数廉价药品适当提价外，大部分品种降低了价格，平均降价幅度为16.6%，自9月15日起执行。这次调价总体原则：一是以华东片区药品协调价为主，参照安徽省县级公立医院药品中标价及周边省份政府定价，本着就低不就高原则，尽可能降低现行价格。二是与安徽省经济发展水平相适应，调整后价格在华东地区处于中等偏下的水平。

9月3日，国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示，2015年底，将对所有上市药品全面实施电子监管，实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。尹力同时表示，将继续推行新版药品管理规范。2013年底前，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业必须达到新版药品管理规范的要求；2015年底前，其他类别药品的生产企业全部达到新版药品管理规范的要求。

　　8月28日，证券日报消息，今年以来，我国并购交易规模不断扩大。统计显示，截至8月27日，上市公司年内并购相关业务的交易金额已达3768亿元。从行业分布来看，今年以来并购交易主要集中的行业包括生物医疗、能源矿产、机械制造、消费及信息产业。以手游为首的新兴产业也成为并购“淘金地”。据悉，目前仅排队等待再融资的上市公司便达到242家，其中不少公司都计划通过再融资实施并购重组。

　　8月26日，国家食品药品监督管理总局网站消息，近日，国家互联网信息办公室和食品药品监管总局联合召集主要门户网站、搜索引擎和电商平台等20多家网站开会，对整治网上非法售药提出要求，要自查网站内容，自觉清除违法发布的药品销售广告信息和非法商户。据悉，目前全国共有159家企业取得《互联网药品交易服务资格证书》，其中能够向消费者直接销售药品的网上药店为101家。

　　8月22日，北京商报消息，京东独立打造的“医药城”将在本月底上线。与此前“京东好药师”的直接销售、全国配送模式不同的是，京东在其“医药城”内试水“区域化P2P”模式。目前，包括北京的京卫大药房、上海的复美大药房在内的8家医药连锁企业已经入驻，分别在北京、上海、山东、湖北等8个地区进行本地化的电商服务。京东方面认为，相对本地化和区域化的O2O服务，新模式可以更好地避免盲目价格竞争。

　　8月21日，政府网消息，工商总局有关人士日前表示，相关部门目前正在全国范围开展不正当竞争专项治理行动，医药购销、医疗服务中的商业贿赂是重点治理内容。此外，工商部门还将对公用企业经营行为进行调查研究，摸清行业现状，对滥用优势地位损害其他经营者和消费者权益的行为予以查处；同时，还要打破地区封锁和行业垄断，制止行政机关和具有管理公共事务职能的组织滥用行政权力排除、限制竞争。

　　8月20日，国家食品药品监管总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局五部门共同开展的打击网上非法售药行动在北京宣告启动。国家食药监总局副局长尹力表示，2012年，我国网上药品销售额达到16亿元，是2011年的4倍，发展速度惊人。但目前只有101家具有合法资质的网站向消费者提供互联网药品交易和信息服务。据了解，当前全国网民有5.6亿，手机网民4.6亿，微博网民3亿多人。

　　8月19日，证券时报消息，中康医药资讯集团日前发布《中国医药行业六大终端用药市场分析蓝皮书（2012-2013）》。该蓝皮书显示，预计到2013年，国内药品市场总规模将达到1.15万亿元，较2012年增长18%。而医药电商进入爆炸式增长阶段，预计今年国内网上药店交易规模将达到40亿元。随着三大医保基金整合，大病报销种类增加及报销比例提高，未来医药市场仍将保持较高比例的增长，预计2015年药品市场规模将达1.59万亿元。

　　8月19日，国家药监局发布统计数据显示，截至2013年6月底，全国1319家无菌药品生产企业中有329家企业部分或全部通过新修订药品GMP认证，占全部企业数量24.9%。不过，药监局同时表示，虽然无菌药品生产企业整体认证通过率不高，但考虑到一部分原有的无菌药品生产企业已长期不生产，实际通过比例要高于这一数值。此外，数据还从侧面反映，我国药品生产产能过剩的情况依然比较突出，调整产业结构十分必要。

　　近日，中康医药咨询集团发布的报告显示，经过上一轮爆发式增长后，我国的医药零售开始放缓，而基于细分市场的终端多元化，将成为医药零售渠道的演变趋势。2012年，我国药品终端消费市场总规模达到了9755亿元，同比增长18.1%，预计2013年总量可达到11458亿元，同步增长17.5%。医药市场渠道进一步细分为城市等级医院市场、县城等级医院市场、城市基层医疗市场、农村基层医疗市场、实体零售药店市场、网上药店市场等六...

　　8月13日，科技日报报道，中国3D打印研究院日前在南京紫金（江宁）科创特别社区成立，一期政府主导投资2亿元。该研究院将成为中国3D打印技术研发的最强基地和国内3D打印行业的领军单位。该研究院由全国3D打印领域唯一的院士卢秉恒教授牵头，集成国内外研发力量，重点开展医疗康复、航空制造、航天科技、汽车研发、生物制造等领域3D打印工艺、装备、材料、应用等产业化技术研发，逐渐实现技术转化，优先在建设地孵化。

　　信息产业研究机构IDC最新发布报告显示，去年中国医疗行业的IT花费是170.8亿元，较前年增长16.6%，预计到2017年，中国医疗行业的IT花费将达336.5亿元，未来五年增速高于中国IT市场的平均增速。IDC认为，在今年的医疗信息化中，移动应用是最值得关注的热点，预计未来几年，医疗信息化将以更加迅猛的势头发展，并带动平板电脑、软件系统、服务器、物联网等各种软硬件的销量增长，对IT产业的影响不容忽视。

　　中国医药保健品商会日前公布的数据显示，上半年，我国医药贸易进出口额达432.37亿美元，同比增长10.28%。其中，出口251.44亿美元，增长7.11%，进口180.93亿美元，增长15.01%，对外贸易顺差70.51亿美元。上半年，我国医药出口产品结构进一步优化，出口转型张力增长。医疗器械、特色原料药大幅增长，西药制剂出口增长强劲，分别达90.11亿、10.67亿、13.57亿美元，分别同比增长10.87%、11.23%、7.93%。

　　进入8月份，首批企业无菌制剂生产线的新版GMP认证仅剩不到4个月时间。国家食品药品监督管理局网站消息显示，截至8月份，1200多家无菌制剂企业中，仍有逾七成的企业未通过新GMP认证。这就意味着，剩下的企业必须在仅剩的4个月时间内取得新版GMP认证，否则将面临停产的命运。

　　8月6日，国务院医改办发布消息称，国务院医改办会同中央编办、发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生计生委、中医药局将于8月组织对国家确定的第一批县级公立医院综合改革试点工作进行评估，研究解决改革中出现的新问题。第一阶段评估工作为地方自评，8月20日前完成。国务院医改办于将8月21-31日组织对试点县开展现场集中评估，并对地方自评情况进行核实。

　　近日，ChinaVenture投中集团发布的统计显示，7月中国并购市场无较大规模并购交易拉动，整体活跃度有所降低，7月份中国并购市场完成交易规模20.04亿美元，环比下降76%，完成交易案例数量98起，环比下降30%。从交易规模分布来看，医疗健康、房地产、金融行业交易规模居前，分别为5.65亿美元、3.11亿美元、3.05亿美元，交易规模占比分别为28%、16%和15%，三个行业累计占比达59%。

　　7月29日，江苏省医改工作电视电话会议透露，从今年8月起在全省所有县级公立医院实施综合改革，年底前全面取消药品加成政策，将县级公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助3个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。此前，江苏省政府办公厅7月26日出台《关于全面推进县级公立医院综合改革的实施意见》，要求，经过2-3年的努力，力争将县域内就诊率提高到90%左右，基本实现大病不出县。