7月27日，生物谷讯，国际权威评级机构Morningstar表示：生物仿制药市场份额将超过预期，销量前10位的生物药物受仿制药冲击，2014年销售额已降至620亿美元，2020年销售额将下降至490亿美元。换句话说，生物仿制药从专利悬崖中获取350亿美元的市场。其中，艾伯维损失最大。据分析，Humira（修乐美，阿达木单抗）为公司带来了60%的利润。罗氏、安进生产的Rituxan（美罗华，利妥昔单抗），Herceptin（赫赛汀，曲妥珠单抗...
7月22日，医药经济报讯，根据IMS的相关统计，全球生物药的销售额近十年翻了7倍。2014年，全球生物药市场已经达到了1610亿美元，全球药物销售排名前十位中有6个为生物药。据EvaluatePharma预测，全球生物药品市场未来继续保持快速增长，2014～2020年的年复合增长率约10.1%，预计2020年全球生物药市场有望突破2870亿美元。由于技术、市场、医疗体系方面的优势，美国目前占据了全球生物药市场50%的份额。
7月17日，医药经济报讯，目前，全球他汀类降胆固醇药物市场品种结构仍然是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀和匹伐他汀七雄称市。据了解，创新的降脂药物PCSK9抑制剂仍在推进中，赛诺菲的Praluent和安进的Repatha将率先上市。综合全球调血脂药物生产厂商公布的年报数据来看，2014年全球他汀市场在新药市场开发无力和后立普妥时代影响下，呈现出持续下滑的态势。据IMS公司数据，2014年...
7月2日，一财网讯，近日，欧盟医药管理部门EMA对广东珠海联邦制药股份有限公司旗下生产的一系列无菌阿莫西林产品颁布了禁令，该事件起因是罗马尼亚卫生管理人员发现该公司的生产条件未能达到欧盟标准，此前公司的此类产品已经在法国、英国等地销售。而就在今年的1月22日，法国国家药品与健康产品安全局也通报了华北制药集团旗下的先泰药业在欧盟的现场检查中共发现17条缺陷，华北制药被收回相关GMP证书。
6月17日，医药网讯，今日Evaluate Pharma发表的最新分析显示今后5年全球处方药销量将以平均每年4.8%的速度增长，到2020年将达到9870亿美元。而研发投入增长速度将从过去8年的3.4%降低到每年增长2%。生物制品包括疫苗的市场份额将从23%增长到27%。2020年诺华仍然会是最大的处方药公司，年销售达到533亿美元。而2020年美国最大产品依然是修美乐，虽然专利届时已过期仍然可以在美国销售80亿美元。
6月12日，医药网讯，调研公司Allied Market Research日前发布报告称，在未来五年（2015年至2020年），全球移动健康市场的年复合增长率将达到33.5%。2014年该市场规模为105亿美元。在设备方面，血压计将拥有最大的市场份额，其次是血糖仪和心电监护仪，这三种设备将占到移动健康设备市场71%的份额。其中血糖仪的发展速度最快，年符合增长率将达到41%。
6月8日，21世纪经济报道讯，近期，包括默沙东、拜耳等在内的多家跨国药企不约而同地开始更换中国区的主帅，新的中国区总裁也开始陆续走马上任。与此同时，为了适应中国市场变化，相关跨国药企都在进行一定调整，如在药品研制开发上，诺华、安进等企业均表示将注重对中国患者有效和有针对性的新药研发。业内人士分析认为，中国整个医药行业现在都处于调整阶段，跨国药企也需要做好转型准备。据悉，目前很多跨国药企都...
5月28日，生物谷讯，根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿美元。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献出24%的销售额。另外，诺华新型抗乳腺癌药物2020年全球销售额或达到50亿美元。
5月13日，生物谷讯，随着世界老龄化进程的加剧，帕金森症药物研发领域也日趋火爆。最近，FDA宣布批准Neuroderm公司开发的帕金森症输送系统进行进一步的临床研究。这也意味着公司开发的适用于中度帕金森患者的ND0612L和重度帕金森症患者的ND0612H将于今年下半年启动新的临床研究。此前，FDA要求Neuroderm公司补充关于这两种产品萃取研究和析出研究等数据。Neuroderm公司表示，如果一切顺利的话，ND0612L和ND0612H将于...
5月5日，中国医药报讯，2014年，德国、英国、法国等很多医用乳胶手套进口大国的外科用手套和检查用手套进口额都有所降低。全球排在前十位的外科用手套进口国家和地区总计进口了17.09亿美元的外科用手套，合计占比为76.08%。其中，仅美国、土耳其和荷兰实现进口增加，其余国家和地区均为降低。在年度进口额超亿美元的3个国家和地区中，欧盟排在第一位，相关进口额为5.39亿美元，同比下降了8.23%，但仍然占到全球外科...
5月4日，北京商报讯，5月3日有消息表示，西门子旗下医疗部门涉嫌在华贿赂医院使用其高价医疗产品遭国家工商总局调查。消息称，国家工商总局指控西门子公司及其经销商通过免费提供医疗器材的方式，换取院方在此器材上独家使用西门子公司开发的化学试剂，其行为违反了中国《反不正当竞争法》第8条，涉嫌贿赂。而此次被曝光的贿赂事件涉及包括验血设备在内的多种医疗器材，涉案医院多达1000家。
3月27日，医药经济报讯，年销售总收入超过150亿美元的全球前15强跨国制药企业，最近公布的2014年度财务运行绩效差强人意。截至2014年12月底，15家药企的销售总收入合计从上一年度的5555亿美元下降至5460亿美元，同比下滑1.7%；净利润从1045亿美元下降至958亿美元，同比下滑8.3%。印度医药经济信息网一直关注研究15家跨国药企的年销售超过10亿美元的“重磅炸弹”药品数量变化，结果显示，2014年这一数量从上一年度的1...
3月24日，医药经济报讯，近日，据国际原料药行业协会发布的一份报告披露：在过去10年里，国际原料药市场呈现“上升－下滑－再上升”的波浪型曲线。2004～2008年，国际原料药市场的平均年增长率为7.2%。而2008～2012年，受欧美发达国家经济衰退的拖累，国际原料药市场的平均年增长率只有5.6%。随着欧洲逐渐走出衰退阴影和美国经济的缓慢复苏，过去3年，国际原料药市场重新恢复了7%以上的年增长率，2014年，国际原料药...
3月4日，证券之星讯，华海药业今日公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司制剂产品盐酸罗匹尼罗片关于增加华海生产的盐酸罗匹尼罗原料药的补充申报获得批准，批准文号为ANDA078110。盐酸罗匹尼罗片的原研公司为GLAXOSMITHKLINE LLC，商品名REQUIP，用于治疗自发性帕金森氏病。目前该产品原料药从印度购买，批准后公司可以采用华海自己生产的盐酸罗匹尼罗原料药生产盐酸罗匹尼罗片，有助于提...
2月12日，每日经济新闻讯，跨国药企赛诺菲近期公布了2014年财报。数据显示，公司去年全年销售额增长4.9%，达337.7亿欧元。其中增速最快的是新兴市场，增速为9.3%。而对于中国市场，全国销售额为16.03亿欧元，增长8.8%。赛诺菲亚洲区高级副总裁、中国区总裁龙贤礼表示，公司医药代表的人数虽然不会减少，但是会加大医学联络官的人数和比重。此外，未来除了继续加码现有的糖尿病、疫苗与动物保健等业务板块之外，还将...
1月27日，每日经济新闻讯，近日来，国内多家制药企业欧盟GMP检查失败的消息引起行业关注。据悉，包括华北制药集团旗下的先泰药业；普洛药业旗下的浙江普洛康裕、福建南方制药等在此次检查中未能通过。而该项认证的失败，意味着公司相关产品将无法正式进入欧盟市场。业内人士表示，国内企业没有通过认证，大部分都不是出于硬件的问题，而是软件管理的部分，如数据管理不充分、分析报告造假等。目前，国内不少原料药企...
1月16日，21世纪经济报道讯，随着产品专利到期逼近与各地药品招投标新政频出，正逐渐失去超国民待遇的外资药企开始重新规划原研药的去向。近期，全球前三大药企之一的瑞士诺华与康哲药业签署了战略协议，向后者出售旗下两款原研药“兰美抒片”和“溴隐亭片”在中国市场的资产。这成为首宗本土药企收购外资药企在华原研药的案例。对于外资药企日渐强烈的原研药出手意愿，一大型本土药企负责人表示，监管环境与招投标...
1月15日，医药网讯，作为安进肿瘤生物药Neupogen的生物类似物，诺华Zarzio近日获得了FDA官员的推荐，同时该药也有望成为美国第一个上市的生物类似物。Neupogen是一种注射药物，用来预防化疗后患者的感染，该药物在2014年为安进贡献了12亿美元的销量。而诺华将会以Zarzio作为该仿制药的商品名，由诺华旗下仿制药单元Sandoz生产，销往全球40个国家。
12月31日，21世纪经济报道讯，2014年随着药物研发成本不断提高，专利药物到期，市场上仿制药步步紧逼，全球医药行业的市场格局竞争日益激烈。医药行业百亿美元级的超级并购持续涌现，全球医药行业呈现三大并购趋势。一是医药企业通过并购增强其产品线，拓展其强势领域的市场份额；二是医药企业通过并购丰富其产品多样性，扩大医药产品市场的竞争力；三是医药企业剥离非核心领域，将重点放置强势领域。
12月24日，医药网讯，12月22日，欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会推荐批准7个新药，而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。Holoclar是获批的首个包含干细胞的先进治疗产品，用于治疗成人因物理或化学因素造成的中至重度的角膜缘干细胞缺损。而目前，我国干细胞产业规模仅为10亿元左右，发展潜力巨大。若干细胞治疗政策能够及时放开，几年内，干细胞产业规模可能增长到60亿元，较长期来看，有可能达到6...
12月9日，中国证券报讯，据媒体报道，美国制药商默克（MRK）正在与抗生素巨头立派制药（CBST）谈判，计划以超过70亿美元的价格收购后者，该交易最早可能在近期公布。报道称，默克可能会支付33%的溢价、以每股100美元的价格收购立派，使该笔交易的总价为75亿美元。抗生素达托霉素是立派公司的核心产品之一，2013年全球销售额超过10亿美元。去年7月，为进一步扩充资产，立派耗资16亿美元收购了另外2家抗生素制药商Opti...
11月21日，生物谷消息，赛诺菲公司和Regeneron公司联合开发的用于降低有害胆固醇的药物alirocumab最近又取得了新进展。公司表示在治疗他汀类药物不耐患者的临床研究中，alirocumab表现优异，击败了默沙东的Zetia。这也使得
11月21日，生物谷消息，最近美国卫生部联手美国国家健康研究中心正在考虑推行一项措施要求医药研发企业让必要的临床研发数据公布在指定网站上。不过NIH指出这一措施不包括临床一期研究和可行性研究。研发机构不需要对现有设计方法进行刻意修改，只需要按照FDA的有关要求进行设计即...
11月13日，人民网消息，日本富士胶卷控股公司11日宣布，其子公司富山化学工业公司开发的流感治疗药物“法匹拉韦”（Avigan）最快可能在明年1月获国际认证为埃博拉出血热治疗药物，成为世界第一个获得认证的抗埃博拉药物。富士胶卷称，法国和几内亚将从【医 药】日本公司宣布已开发出治疗埃博拉药物（2014-11-14）
10月22日，生意社讯，马来西亚华人医药总会近日发表文告称，如果无法把传统中药材或成药争取列为豁免消费税项目，2015年传统中药食材与成药价格将会有相应调整。对此，槟榔与中医中药公会会长杨先容指出，传统医药是作为防病、治病及保健之用，一般传统医药若被征收6%消费税，那么连最普通的中药食材肉骨茶也免不了要付税。很多大马华人无论大小病痛或保健强身，都会使用中药材或成药，因此...
10月20日，药品咨询网信息中心消息，近日，罗氏和默沙东均宣布，将在第37届圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上，公布PD-L1抑制剂MPDL3280A（又名RG7446）治疗三阴乳腺癌（TNBC）的早期临床的积极数据。目前，PD-1/PD-L1免疫竞赛激烈，默沙东（Merck）、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康（AZN）、罗氏（Roche）均在火速推进各自的临床项目。此次竞赛中，百时美和默沙东稍微领先。目前，尽管罗氏MPDL3280A尚未获任何监管批...
10月15日，生物谷消息，欧盟委员会（EC）周一表示，美国医疗设备制造商美敦力（Medtronic）已要求欧盟反垄断监管机构批准其430亿美元收购爱尔兰同行Covidien交易。欧盟竞争当局已设定11月14日为作出决定的最后期限，届时或无条件批准交易，或要求美敦力做出让步以消除可能的反垄断问题，抑或开展深度调查。美敦力董事长兼CEO Ishrak曾表示，此次收购，将使美敦力能够比肩行业领军企业强生（JNJ），同时可通过这笔...
10月15日，科技日报消息，埃博拉疫苗一期临床试验将在美国马里兰州的沃尔特?里德陆军研究所进行，加卫生部长罗娜?安布罗斯希望该疫苗能够阻止埃博拉病毒的传播。对健康人群开展的此项临床试验至少需要两个月时间，即使试验成功，也还需要进一步试验，因此该疫苗部署到前线医护人员的时间尚不确定。该疫苗已被授权给NewLink基因学公司，该公司目前正在与美国国防威胁降低局合作开发疫苗。一期临床试验将于今年12月在...
10月15日，弗戈包装网消息，2013年，全球医药包装市场的规模达到623亿美元。美国将继续占据主导地位，其占全球医药包装销售额的份额已有28%。全球范围内，亚太地区的增长率最为强劲，我国是促进这一地区医药包装行业增长的最大推手，年增长率约为11.5%。Freedonia Group公司的分析师表示，我国医药包装市场的发展将受到国内制药行业逐步推行与发达国家看齐的GMP标准的驱动，而这必将推动我国医药包装系统的全面升级...
10月13日，前瞻网消息，此前，赛诺菲表示希望能通过内部新产品及潜在的外部收购，使其罕见病研发单元健赞（Genzyme）成为多发性硬化症（MS）市场的领导者，显然这一美梦即将破灭。就目前来看，最有可能推出的新药包括：百健艾迪的Plegridy、罗氏的ocrelizumab、百健艾迪/艾伯维的daclizumab、梯瓦/Active制药的Nerventra、Receptos公司的RPC-1063，而赛诺菲尚未有值得期待的新品。
10月13日，大智慧消息，瑞士诺华周五宣布，公司旗下单抗药物AIN457(secukinumab)临床III期研究效果良好。该药物的适应症是中至重度斑块状银屑病。诺华公司此次进行的是随机、双盲、多中心、安慰剂对比临床III期试验，共有超过3300位患者参与试验。结果显示，大多数接受secukinumab的患者的银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）在试验结束时能下降90%至100%，患者在完成治疗一年之后仍能保持疾病不再复发。诺华称，...
9月25日，大智慧消息，丹麦灵北制药于周三宣布，美国食品药品监督管理局正式收到并开始审核公司和日本大冢制药共同研发的brexpiprazole新药申请（NDA）。该药物可用于精神分裂症和重度抑郁症的辅助治疗，最终审批结果将会2015年7月揭晓。此次灵北制药一共提交7项II和III期临床研究，其中3项为精神分裂，4项为重度抑郁症的辅助治疗。精神分裂适应症的2个III期临床研究结果表明，患者在接受治疗6周之后的阳性和阴性症...
9月22日，新华社讯，长沙市中级人民法院19日依法对葛兰素史克（中国）投资有限公司（GSKCI）和马克锐等人对非国家工作人员行贿、非国家工作人员受贿案进行不公开开庭审理，当日宣判。GSKCI被判罚金人民币30亿元，这是迄今为止中国开出最大罚单，马克锐等被告被判有期徒刑二到四年。
9月18日，大智慧消息，美国吉利德科学周三宣布，公司旗下单抗药物Simtuzumab联合吉西他滨（Gemcitabine）临床II期研究未能达成预期目标。该药物用于未经治疗的晚期胰腺癌。据悉，Simtuzumab是一种实验性人源化单抗，作用于一种名为LOXL2的酶。该酶在肿瘤恶化和扩散方面起到重要作用。此次进行的随机、双盲、安慰剂对照的临床II期研究，共有236位患者参与，分为三组。研究结果显示，Simtuzumab相比安慰剂不能有效延长...
9月18日，大智慧消息，美国默克于周三宣布与印度太阳药业有限公司达成协议，以总计8000万美元出售旗下银屑癣药物Tildrakizumab给后者。在首批获得8000万美元的基础上，美国默克将在产品获批、销售量达到预期目标以及产品销售额方面获得相应提成。根据双方签订的协议，印度太阳药业将会获得Tildrakizumab所有适应症的全球使用权。美国默克将会继续负责该单抗药物的临床研究，印度太阳药业将负责所有新药上市申请、获...
9月19日，新华网消息，据瑞士媒体报道，瑞士巴塞尔一家研究机构计划对两种埃博拉病毒疫苗进行临床试验，目前该机构正在等待瑞士联邦医药监管部门的批准。两种疫苗的基因组成中包括含有部分埃博拉病毒蛋白的无毒细菌，可直接破坏埃博拉病毒外部结构。此前的猴子试验及其他动物试验证实，两种疫苗对埃博拉病毒有效。按计划，第一阶段临床试验将在日内瓦和洛桑进行，共涉及试验对象100人。此外，临床试验也将在一些非洲...
9月11日，医药经济报讯，2014年上半年，我国医药贸易稳步增长，医药商品进出口总额达到470.2亿美元，其中西药类为280.58亿美元，同比增长了10.31%，增幅比2013年上半年的6.96%上升了3.35个百分点，与2013年的10.27%基本持平。总的来看，目前欧美等主要市场经济正在缓慢复苏，外需有所回暖，但国外客户对采购价格仍较为敏感。加之近期欧洲等国制药业复苏，国内企业出口环境竞争加剧。而进口方面，我国巨大的药品消费...
