复星桂林南药首个口服制剂获美国FDA批准上市（2023-09-07）
9月7日，药智新闻讯，近日，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司承接生产的广谱抗菌药磺胺甲噁唑甲氧苄啶片800mg/160mg规格获美国FDA批准上市，实现了口服制剂生产线品种获得FDA批准上市的零突破。对桂林南药扩展海外市场和国际化能力提升具有重大意义。磺胺甲噁唑甲氧苄啶片为磺胺类抗菌药，是磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方制剂，该品作用机制为：SMZ作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，TM...
生物产业
×
鄂产新冠口服药有望实现“零突破”，九州通下属公司自研新药获批临床（2023-09-05）
9月5日，长江商报讯，湖北口服抗新型冠状病毒一类创新药物有望实现“零突破”。9月4日，湖北龙头企业上市公司九州通发布公告称，下属合资公司湖北九康通生物医药有限公司（以下简称“九康通”）研发的口服抗新型冠状病毒SHEN211片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。这款新冠口服药是国内首款非拟肽类3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物，单独使用，一天服用一次，对SARS、MERS3、NL63等冠状病毒也有抑制效果...
复宏汉霖与汉康生技达成战略合作（2023-09-01）
9月1日，药智新闻讯，近日，复宏汉霖与汉康生技控股公司FBD Biologics Limited（简称“FBD”）共同宣布达成战略合作框架协议，双方将充分发挥汉康生技专有的多功能创新型生物制剂开发平台FBDB及复宏汉霖贯穿“研产销”全产业链的一体化生物制药平台优势，共同开发包括抗PD-1/L1产品耐药的新型肿瘤免疫疗法，加速拓展双方创新免疫治疗管线布局。基于合作条款，复宏汉霖将享有与汉康生技共同开发指定产品的优先选择权...
华东医药与MC2宣布就Wynzora乳膏在大中华区签署战略合作协议（2023-09-01）
9月1日，药智新闻讯，近日，华东医药股份有限公司的全资子公司杭州中美华东医药有限公司（以下简称"华东医药"）与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称“MC2”）宣布签署战略合作协议。根据协议，华东医药将获得MC2用于治疗斑块状银屑病的药物Wynzora乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权益。根据协议条款，MC2将获得最高不超过1600万美元的预...
因诺纬克生物完成1800万美元pre-A轮融资（2023-09-01）
9月1日，美通社讯，因诺纬克生物科技公司（Innovac Therapeutics），一家致力于研究和开发创新mRNA疫苗和疗法的生物科技企业，宣布完成1800万美元pre-A轮融资。本次融资包括骊宸资本、元璟资本、楹联健康基金、TG Sino-Dragon Fund以及其他行业知名机构参与。本次融资将用于具备自主知识产权的mRNA技术平台开发、生产能力的建设，以将管线项目推进至临床阶段。因诺纬克具备自主知识产权的mRNA技术平台在传染病和肿瘤...
齐鲁制药PROTAC新药获批临床（2023-08-24）
8月24日，药智新闻讯，8月22日，齐鲁制药集团微信公众号发布文章，据国家药监局药审中心（CDE）官网临床试验默示许可栏公示信息，齐鲁制药1类新药QLH12016胶囊获批临床，可用于治疗包含晚期前列腺癌在内的恶性实体瘤。QLH12016胶囊是齐鲁制药开发的一款PROTAC（靶向蛋白降解嵌合体）产品。PROTAC技术是小分子靶向药物的前沿技术方向，在肿瘤以及多种非肿瘤疾病方向上都有探索应用，通过新型分子设计技术实现靶向性的...
亚盛医药上半年收入1.43亿元，同比增长49%（2023-08-24）
8月24日，药智新闻讯，8月21日，亚盛医药公布2023年中期业绩。2023年上半年，亚盛积极践行“原始创新”与“全球创新”的理念，在商业化、全球临床开发等方面均获得里程碑式进展。2023年上半年，亚盛医药收入获得大幅增长，实现收入人民币1.43亿元，较去年同期增长49%，主要来源产品销售及商业化合作收入。亚盛首个上市品种、国产重大创新药代表耐立克（奥雷巴替尼）于2023年1月获纳入新版国家医保药品目录，上半年放...
甘李药业甘精胰岛素注射液的上市申请获欧洲药品管理局受理（2023-08-22）
8月22日，药智新闻讯，8月21日，甘李药业股份有限公司全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan&Lee Pharmaceuticals Europe GmbH）此前向欧洲药品管理局（European Medicines Agency，以下简称“EMA”）递交了甘精胰岛素注射液的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，以下简称“MAA”），并于近日收到欧洲EMA的正式受理通知，进入科学评估阶段。
【点评】糖尿病是一种严重的慢性疾病，当...
引航生物完成数亿元D轮融资（2023-08-16）
8月16日，药智新闻讯，近日，引航生物宣布完成D轮融资，融资金额数亿元，老股东礼来亚洲基金、夏尔巴投资继续加持。在该轮融资后，引航生物将加大自主创新研发力度，完善产业布局，加强团队建设，综合提升市场和产品竞争力。引航生物成立于2015年，现拥有医药健康、动物营养、动物保健、植物保护四大业务板块，并建立了两个研发中心（苏州、美国）和两个生产基地（湖南、安徽），其中海内外研发团队130人，生产年产...
烨辉医药宣布BN104中国临床试验申请（IND）获得默示许可（2023-08-15）
8月15日，药智新闻讯，8月14日，BioNova Pharmaceuticals Limited（烨辉医药）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准其BN104在中国的新药临床试验（IND）申请，用于治疗复发/难治急性白血病。BN104是由烨辉医药自主设计发现的新型、高选择性的口服Menin抑制剂。Menin抑制剂目前被学术界认为是全球急性白血病患者的潜在治疗方法，这些患者携带MLL基因重排或NPM1基因突变。在与其他临床阶段的Men...
先声药业CDK4/6抑制剂“曲拉西利”新适应症报上市（2023-08-15）
8月15日，Insight数据库讯，8月14日，据CDE官网显示，先声药业的CDK4/6抑制剂“注射用盐酸曲拉西利”新适应症申报上市（受理号：JXHS2300075）。根据新闻稿，适应症为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。已发表的多项ES-SCLC临床研究汇总结果显示，曲拉西利可显著降低第一周期严重中性粒细胞减少的持续时间，降低严重（G4）中性粒细胞减少症发生...
合成生物学企业“引航生物”完成数亿元D轮融资（2023-08-11）
8月11日，投资界讯，合成生物学企业引航生物近日完成D轮融资，融资金额数亿元，老股东礼来亚洲基金、夏尔巴投资继续加持。在本轮融资后，引航生物将加大自主创新研发力度，完善产业布局，加强团队建设，综合提升市场和产品竞争力。引航生物成立于2015年，现拥有医药健康、动物营养、动物保健、植物保护四大业务板块，并已建立了两个研发中心（苏州、美国）和两个生产基地（湖南、安徽），其中海内外研发团队已达到13...
季度营收创历史新高，安进2023年Q2财报发布（2023-08-11）
8月11日，药智新闻讯，8月10日，安进发布2023年Q2财报。财报显示，第二季度业绩总营收达70亿美元，同比增长6%；产品销售数量同比增长11%；非一般公认会计准则的每股利益为5美元，同比增长8%。据悉，此次财报中显示，全球对安进药物的强劲需求驱动产品季度销售总额达到历史最高水平，销售数量增长达11%。9款药物季度销售额突破历史新高，其中普罗力季度销售额首次达到10亿美元。并且中国和日本市场增长强劲，推动亚太...
齐鲁制药1类新药首次启动临床（2023-08-11）
8月11日，Insight数据库讯，8月10日，齐鲁制药1类新药注射用QLF3108启动I期临床试验（登记号：CTR20232436），针对晚期实体瘤，目标招募人数为36人。据Insight数据库显示，2023年迄今，除QLF3108外，齐鲁制共有10款1类新药研发进入新阶段。包括1款伊鲁阿克获批上市，1款QLS1128新进入III期临床（登记号：NCT05758519），1款QLF31907启动II期临床（登记号：NCT05823246/CTR20230802），以及4款启动I期临床。
...
一线肝细胞癌，齐鲁PD-1/CTLA-4组合抗体启动新II/III期临床（2023-08-03）
8月3日，Insight数据库讯，8月1日，据Insight数据库显示，齐鲁QL1706注射液启动一项II/III期临床试验，一线治疗晚期肝细胞癌（登记号：CTR20232313）。其中，II期临床研究旨在评估QL1706联合贝伐珠单抗和化疗对比QL1706联合贝伐珠单抗或QL1706联合化疗一线治疗晚期HCC患者的疗效和安全性，并为III期临床研究部分的试验组选择提供依据。而III期临床则主要评估QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期...
璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证（2023-08-03）
8月3日，美通社讯，璧辰医药（ABM Therapeutics）2日宣布，公司自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资质认证，用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤（GBM）。孤儿药资质认证的授予是FDA对那些用于治疗罕见病的药物的重要认可。该认证旨在鼓励和支持对于罕见病患者而言至关重要的药物研发。获得孤儿药认证后，璧辰医药在ABM-1310研发中将获得一系列经济激励措施，从...
百济神州上半年净亏收窄至52亿，PD-1国内销售额增超四成（2023-08-03）
8月3日，澎湃新闻讯，8月2日晚间，“创新药一哥”百济神州公布2023上半年业绩。半年报显示，百济神州营业收入较上年同期增加72.2%，达到72.51亿元，其中产品收入66.96亿元，同比增长82.2%，上半年的产品收入已接近2022全年的八成。归母净利润方面，百济神州上半年亏损52.19亿元，较去年同期的66.64亿元有所收窄。作为重研发的创新药企，虽然百济神州仍为亏损状态，但增长的产品收入显示其业绩潜力。产品收入的增长主...
HER3 ADC联用PD-L1，恒瑞医药联合治疗新方案获批临床（2023-07-25）
7月25日，Insight数据库讯，7月24日，恒瑞医药宣布，NMPA已核准签发PD-L1单抗阿得贝利单抗、HER3 ADC注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》，恒瑞将于近期开展临床试验。具体为：阿得贝利单抗联合阿美替尼或SHR-A2009加或不加化疗用于晚期实体瘤患者。HER3 ADC由于Patritumab deruxtecan（U3-1402，来自第一三共）在EGFR突变NSCLC适应症上的惊艳表现而受到看好，据Insight数据库显示，当前全球仅17款HER3 ADC...
宣泰医药注射用环磷酰胺产品获美国FDA批准上市（2023-07-25）
7月25日，药智新闻讯，近日，由宣泰医药与合作方共同开发的仿制药“注射用环磷酰胺（500MG/VIAL,1GM/VIAL,2GM/VIAL）”获得美国FDA批准上市。持证人为美国SAGENT制药，ANDA号为214529。据悉，环磷酰胺是一种免疫抑制剂，临床应用广泛,常用于治疗：白血病、恶性淋巴瘤、转移性和非转移性的恶性实体瘤、进行性自身免疫性疾病、器官移植时的免疫抑制治疗等。环磷酰胺有多种存在形式，例如一水合物和无水合物。其中，无...
中源协和VUM02注射液药品临床试验申请取得受理通知书（2023-07-25）
7月25日，药智新闻讯，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2023年7月24日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2300509。VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是中源协和自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞（...
甘李药业GLR1023注射液临床获批（2023-07-20）
7月20日，药智新闻讯，7月19日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业）宣布，其自主研发的司库奇尤单抗（Secukinumab）生物类似药GLR1023注射液已收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2300316，批准通知书编号：2023LP01421），获批适应症为治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病。银屑病目前主要的治疗手段有物理疗法、小分子药物等传统治疗手段以及新型靶向治疗...
复星医药MEK1/2抑制剂“FCN-159片”斩获第二项突破性疗法（2023-07-20）
7月20日，药智新闻讯，7月17日，CDE官网显示，上海复星医药产业发展有限公司/重庆复创医药研究有限公司的口服小分子MEK1/2选择性抑制剂FCN-159片被纳入拟突破性治疗品种，用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者。神经纤维瘤病是一类常染色体显性遗传病，基因缺陷致使神经嵴细胞发育异常，最终导致多系统损害。神经纤维瘤以Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）多见，约占96%，其中50%的NF1患者经全...
一线NSCLC，强生EGFR/cMet双抗首个III期临床成功（2023-07-19）
7月19日，Insight数据库讯，7月17日，强生制药宣布，EGFR/cMet双抗Amivantamab联用化疗用于初治EGFR外显子20插入突变晚期或转移性NSCLC的III期临床试验PAPILLON达到主要终点，相较于标准疗法，在无进展生存期（PFS）上表现出具有统计学显著性和临床意义的改善。Amivantamab是全球首款也是唯一一款上市的EGFR/cMET双抗，2021年5月基于Ib期临床数据获FDA批准用于经含铂化疗后进展的EGFR外显子20插入突变NSCLC。本次宣...
和泽医药GLP-1/GIPR双重激动剂“HZ012”获批临床，正式杀入减肥领域（2023-07-13）
7月13日，药智新闻讯，7月11日，CDE官网显示浙江和泽医药科技股份有限公司的HZ012注射液获得临床试验默示许可，用于BMI在28kg/m2及以上（肥胖）或BMI在24kg/m2及以上（超重）并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者，辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。HZ012是一款GLP-1R/GIPR双重激动剂，由和泽医药主导开发。除HZ012外，和泽医药还拥有两款GLP-1R/GIPR激动剂，分别为HZ010和P29。其中，HZ010由道尔生物与和泽医...
恒瑞医药核素诊断创新药HRS-9815注射液获批临床（2023-07-13）
7月13日，药智新闻讯，7月11日，恒瑞医药宣布，其子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制备用药盒的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。据悉，该产品应用于核素诊断领域，HRS-9815注射液制备用药盒经放射性氯化镓[68Ga]溶液标记为HRS-9815注射液后，用于成人前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）...
科伦博泰于香港联交所主板正式挂牌上市（2023-07-13）
7月13日，药智新闻讯，7月11日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布在香港联交所主板正式上市，股份代号为6990.HK。其股票开盘价60.60港元/股，截止当日12:00，涨幅3.80%，总市值达135.76亿港元。作为港股市场近两年来医疗健康领域最大的首次公开募股（IPO），同时也是近期医疗健康领域最热门的投资项目之一，科伦博泰此次港股上市获得了香港本土及国际投资者的高度关注和极大兴趣。据悉，科伦博泰此前已与世界前...
先通医药完成超11亿元人民币新一轮融资（2023-07-05）
7月5日，药智新闻讯，7月3日，北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）宣布完成超11亿元人民币新一轮融资。据悉，该轮融资由国投创业、金石投资、国调基金、通用技术创投、中信证券投资、锡创投、国投创益、粤科金融、济民可信投资、广发乾和、无锡新尚资本、疆亘资本、磬石资本、成铭资本、知中投资、中山创投、恩然创投、武汉利德等众多国家队、产业集团和知名投资机构共同参与投资，国寿股权和荷塘...
加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准（2023-07-05）
7月5日，药智新闻讯，7月4日，加科思药业宣布其自主研发的KRASG12C抑制剂格来雷塞在中国获批开展胰腺癌关键临床研究，成为全球首个获批开展胰腺癌关键临床研究的同靶点项目。据悉，此次在中国获批的关键临床研究旨在评估格来雷塞单药用于KRASG12C突变的二线或以上胰腺癌患者的疗效及安全性，是一项多中心、单臂、开放研究。该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。
【点评】格来雷塞（JAB-21822）是...
绿叶制药戈舍瑞林微球获批上市（2023-07-05）
7月5日，药智新闻讯，7月4日，绿叶制药集团宣布，自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球（中文商标：百拓维）获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。同时，绿叶制药宣布与百济神州就百拓维达成商业合作，后者获得该产品在中国大陆地区研究、开发及商业化的独家权利。绿叶制药将作为该产品上市许可持有人（MAH），...
神州细胞贝伐珠单抗注射液安贝珠获批上市（2023-06-30）
6月30日，药智新闻讯，神州细胞工程有限公司宣布国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准公司自主研发的贝伐珠单抗注射液——安贝珠的上市申请。安贝珠的获批上市进一步丰富了公司在肿瘤治疗领域的商业化产品管线，将为更多中国患者带来高品质可负担的治疗选择，为民族医药产业的发展做出贡献。据悉，安贝珠为神州细胞自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液，是贝伐珠单抗注射液（安维汀）的生物类似药，此次获...
再鼎医药宣布瑞普替尼新药上市申请获得药监局受理（2023-06-30）
6月30日，美通社讯，再鼎医药28日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotrectinib）的新药上市申请，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。瑞普替尼被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予三项突破性疗法认定：未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者；既往接受过一个前线ROS1 TKI并且未接受过铂类化疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者；既往接...
华大智造联合江苏伟禾，赋能移植输血免疫行业发展（2023-06-30）
6月30日，生物谷讯，2023年6月28日，华大智造与江苏伟禾生物科技有限公司（以下简称：江苏伟禾）签署战略合作协议，双方将基于华大智造DNBSEQ-G99基因测序仪在血站、输血检测自动化产线等方向发挥双方优势，实现共赢发展。未来，双方也将开展移植输血免疫领域的合作开发、技术交流、品牌推广等一系列动作，共同推进移植输血免疫行业的发展。今年年初，华大智造MGISEQ-200基因测序仪正式交付至江苏伟禾，MGISEQ-200基...
诺令生物宣布完成上亿元B+轮融资，基石资本领投（2023-06-20）
6月20日，新浪科技讯，近日，一氧化氮（NO）气体疗法平台型企业诺令生物宣布已于2022年完成上亿元B+轮融资，由基石资本领投，金圆股份和建元天华跟投，老股东礼来亚洲和本草资本持续加注。目前，诺令生物亦有计划启动新一轮融资，开展相关临床研究与市场推广。诺令生物成立于2018年，公司总部位于江苏南京江北新区，是国内最早开展NO气体疗法研究的企业之一。
【点评】诺令生物有多条在研管线，其中主研产品...
正大天晴吸入用布地奈德混悬液、注射用醋酸地加瑞克通过国际市场认证（2023-06-20）
6月20日，药智新闻讯，近日，正大天晴吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅）、冻干粉针产品注射用醋酸地加瑞克分别通过欧亚经济联盟GMP现场检查、欧盟GMP认证检查。据悉，天晴速畅为糖皮质激素吸入剂，可抑制呼吸道炎症反应，减轻呼吸道高反应性，缓解支气管痉挛，适用于治疗支气管哮喘引起的呼吸困难、哮喘性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病急性发作等呼吸道疾病。天晴速畅为正大天晴在呼吸领域的核心产品，已启动欧亚经济...
净利连降，卓谊生物IPO预警（2023-06-19）
6月19日，北京商报讯，主营人用狂犬病疫苗的长春卓谊生物股份有限公司（以下简称“卓谊生物”）要向A股发起冲击。近期，深交所官网显示，卓谊生物主板IPO获得受理，公司拟募资10亿元。不过，闯关IPO背后，卓谊生物似乎有些“底气”不足，公司报告期内净利连降，并且近年来公司在市场推广上的花费毫不手软，连年大增，这也直接推高了公司的销售费用。2020～2022年，卓谊生物的销售费用分别为5260.41万元、1.41亿元、2...
鑫康合生物XKH002中国临床试验申请（IND）获批（2023-06-15）
6月15日，药智新闻讯，2023年06月12日，鑫康合生物宣布，其自主研发的用于治疗肿瘤的创新药物B7S1阻断抗体XKH002临床试验申请（IND）获得中国NMPA批准。XKH002作为“first-in-class”B7S1阻断性抗体，具有极大的开发潜力，特别是对PD-1/PD-L1抗体药物治疗不反应、反应不灵敏或者产生耐药的患者。今年2月，XKH002美国IND已获FDA批准，此次中国IND获批后，鑫康合将快速推进该产品的临床开发。
【点评】XKH002是...
神州细胞阿达木单抗注射液获批上市（2023-06-15）
6月15日，药智新闻讯，近日，神州细胞工程有限公司宣布国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润上市申请。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。安佳润为神州细胞工程自主研发的阿达木单抗生物类似药，通用名为阿达木单抗注射液（项目代号：SCT630）...
荣昌生物ADC新药RC108联合PD-1治疗实体瘤获批Ⅰb/Ⅱ期临床（2023-06-13）
6月13日，药智新闻讯，6月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：其自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）RC108联合PD-1的一项Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准,针对c-Met表达晚期实体瘤患者。据悉，该项研究旨在评价RC108联合PD-1在c-Met表达的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。c-Met为一种受体酪氨酸激酶，可通过与其配体肝细胞生长因子结合后，激活多种不同的细胞信号通...
绿叶制药进口药品注射用芦比替定上市申请获国家药品监督管理局受理（2023-06-09）
6月9日，药智新闻讯，近日，绿叶制药集团宣布，国家药品监督管理局已受理其抗肿瘤进口药品注射用芦比替定的上市申请，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。此前，该产品已被纳入优先审评品种名单。芦比替定为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药物于2020年...
贝达药业肾癌治疗药物伏罗尼布片获批上市（2023-06-09）
6月9日，药智新闻讯，6月8日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局批准贝达药业申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）上市。该品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。据悉，伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有...