5月30日，中新经纬讯，近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（神州细胞）向港交所递交招股书。该公司核心产品“安佳因”曾贡献超九成营收，在中国市场可比产品中排名第一，但2025年收入同比近乎腰斩，销量从2024年的135.85万瓶降至92.33万瓶，平均售价从2023年的1496.2元降至1080.2元。2025年，神州细胞整体由盈转亏，亏损5.66亿元，经营活动产生的现金净额为-2.76亿元。公司毛利率虽保持在90%以上，但研发费用占...
6月2日，阿斯利康中国讯，2026年6月2日，EMERALD-3 III期临床试验结果显示，阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）联合英卓凡（曲麦利尤单抗）、仑伐替尼及经动脉化疗栓塞术（TACE），相较于单独TACE治疗，将适于栓塞的不可切除肝细胞癌患者的疾病进展或死亡风险降低30%（PFS HR=0.70，p=0.0007）。研究组中位PFS达13.0个月，优于对照组的9.8个月。次要终点OS呈现积极趋势（HR=0.84）。在预设分析中，STRIDE方案联合TACE...
6月2日，Enterprise Ireland讯，2026年5月14日，ICON在上海举办“从早期开发到全球市场：助力中国创新国际化”专题研讨会，汇聚临床、投资、跨国药企及CRO领域专家。ICON副总裁姚中指出，跨国合作与系统性能力建设是推动中国创新全球化的关键，CRO角色正从执行者转向战略合作伙伴。ICON Biotech总裁Deepali Suri强调，端到端整合解决方案与灵活合作模式对Biotech高效开发至关重要。ICON高级副总裁Keith Fern提出，早...
6月2日，中国经济网讯，2026年是扬子江药业集团的“国际化元年”，企业以高分通过EFQM全球奖EGA现场评审，接轨国际先进标准的管理质效获得国际权威机构认可。EFQM全球奖是世界三大质量奖之一，评审标准严苛。专家组评价认为，健康文化与质量文化已深度融入企业组织肌理，其“和熙生态圈”获特别肯定。扬子江药业集团质量体系负责人表示，申奖的价值在于找到继续提升的方向。企业多个车间和品种通过欧盟EMA、美国FDA...
6月3日，长春金赛药业有限责任公司讯，2026年6月3日，长春金赛药业宣布其两款创新药GenSci145片和GenSci136注射液获得美国FDA临床试验许可。GenSci145片是一款高选择性PI3Kα抑制剂，拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤，此前已在国内获批临床试验。GenSci136注射液是一款B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白，拟用于治疗重症肌无力，此前也已在国内获批临床试验。GenSci145片在临床前研究中显示出对PIK3CA...
6月2日，云顶新耀讯，云顶新耀与Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议，授予后者EVER001（希布替尼）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。云顶新耀将获得1.125亿美元首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的里程碑付款，以及基于未来净销售额的高个位数至双位数百分比特许权使用费。EVER001是一款新一代共价可逆BTK抑制剂，针对原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病等...
6月2日，美通社讯，Biond Biologics与广州中以生物产业投资基金（GIBF）于2026年6月1日宣布达成800万美元战略投资，并成立中国合资公司，以推进Biond旗下创新肿瘤管线研发。合资公司将重点加速Biond的核心项目，包括靶向CD28脱落的首创疗法BND-67和处于二期临床阶段的抗ILT2抗体BND-22。BND-22通过靶向ILT2-HLA-G轴恢复抗肿瘤免疫，已在多线治疗且对免疫疗法响应不佳的癌症患者中显示疗效，目前正在MD安德森癌症中心...
6月2日，美通社讯，2026年6月1日，海思科医药集团自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液获美国FDA批准上市，用于成人全身麻醉诱导适应症，成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。环泊酚自2012年启动研发，通过分子结构改良和千余次筛选，于2020年12月获中国国家药监局批准，后续拓展至纤维支气管镜检查、重症监护镇静及儿童/青少年麻醉等适应症。临床研究显示，环泊酚在快速起效、苏醒彻底的基础上，显著降...
6月1日，美通社讯，科济药业在2026年ASCO年会上公布了舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）用于晚期胃癌/胃食管交界处腺癌（G/GEJA）一线序贯治疗的长期随访结果。该研究为CT041-CG4006临床试验的队列3数据，随访时间超过4.5年。5例Claudin18.2阳性患者接受2.50×10?个细胞的剂量输注，其中80%为印戒细胞癌，80%存在腹膜转移。截至2025年10月18日，中位随访时间为54.6个月，4例有靶病灶的患者客观缓解率（ORR）达100%，中位无...
6月1日，美通社讯，亚盛医药在2026年ASCO年会上首次公布了其MDM2-p53抑制剂APG-115单药或联合利沙托克拉治疗复发/转移性横纹肌肉瘤或其他软组织肉瘤儿童患者的最新数据。研究显示，APG-115单药治疗中1例儿童患者获完全缓解（CR），联合治疗的17例可评估患者客观缓解率（ORR）为23.5%，其中1例尤文肉瘤获CR，3例获部分缓解（PR）。安全性方面，APG-115单药或联合治疗在儿童实体瘤人群中安全可控。APG-115已被纳入中国...
6月1日，美通社讯，亚盛医药在第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以快速口头报告形式展示了其核心产品耐立克（奥雷巴替尼）二线治疗慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）患者的最新疗效和安全性数据。研究显示，CML-CP患者接受耐立克治疗24个周期时完全细胞遗传学反应（CCyR）达91.3%，主要分子学反应（MMR）达60.9%，且疗效随治疗时间延长而增强。安全性方面，耐立克在长期用药中维持稳定且可控的安全性谱，未观察...
5月29日，美通社讯，2026年5月28日，因美纳公司推出首款基于全基因组测序（WGS）的分子残留病灶（MRD）研究整体解决方案，支持实体瘤和血液肿瘤的基因组分析。该商业化试剂盒结合了NovaSeq系列测序仪的高灵敏度和DRAGEN MRD分析的准确性，最快5天内完成端到端检测，灵敏度低至10 ppm。早期试用中，梅奥诊所的评估显示其与临床数据高度相关。因美纳计划在2026年ASCO年会上与百时美施贵宝联合发布相关研究海报。此外，...
5月28日，美通社讯，2026年5月27日，药明生物宣布其上海奉贤基地的生物制剂十五厂（DP15）于4月获得GMP放行并投产，成为其全球第18个生物制剂生产厂。该厂配置高端隔离器灌装产线，具备液体及冻干制剂生产能力，支持2R至20R多规格灌装，将与奉贤基地其他设施协同加速生物药研发到生产的全流程。药明生物CEO陈智胜表示，这增强了公司从原液到制剂的一体化交付能力。截至2025年底，公司累计交付2350余批原液及2260余批...
5月28日，美通社讯，Dymax戴马斯推出新型低粘度医用光固型瞬干胶HLC?M?1004，扩充其HLC产品体系。该产品专为复杂医疗器械组装设计，能在受光及遮光区域实现稳定固化：遮光区接触瞬干固化，低强度紫外光或可见光照射下快速光固化，适用于导管、诊断治疗设备及不透光基材粘接。低粘度特性便于精确点胶和渗入狭窄缝隙，无需底涂即可形成均匀粘接层，并具有降低“白化”、保持柔韧性等优势。产品符合ISO 10993生物相容性...
5月28日，美通社讯，迪哲医药宣布其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（舒沃替尼）新增适应症新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理并纳入优先审评程序，用于EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。舒沃哲成为全球首个且唯一在该领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药。此前，该药已在中、美两国分别获附条件和加速批准用于二/后线治疗。此次申请基于国际...
5月28日，美通社讯，亚盛医药宣布，因公司已符合香港联交所上市规则第8.05（3）条的市值/收益要求，日前已获得香港联交所批准，将于2026年6月1日起正式将“B”标记从股票代码中移除。这一调整意味着亚盛医药在市值和收入等方面达到了更高标准，是公司发展历程上的又一重大里程碑。亚盛医药于2019年10月28日通过18A规则在香港联交所主板挂牌上市，后陆续纳入深港通和沪港通股票名单。基于两款核心产品——耐立克和利...
5月28日，美通社讯，苏州瑞博生物技术股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交用于治疗冠状动脉疾病的小核酸药物RBD1119的II期临床试验申请（CTA）。该药物基于RiboGalSTARTM肝脏靶向siRNA平台开发，旨在解决血栓栓塞性疾病的治疗缺口。冠状动脉疾病是全球心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，现有疗法存在高出血风险等局限。瑞博生物首席医学官Anders Gabrielsen博士...
5月27日，美通社讯，英矽智能与Human Longevity旗下公司HLFM宣布达成数百万美元战略合作，共同开发业内首个面向长寿科学的AI基础模型。该模型旨在解码衰老生物学机制，实现预测性诊疗，并推动衰老相关疾病早期发现、健康风险建模、长寿药物研发及个性化干预等领域的突破。英矽智能将提供多模态基础模型开发和深度学习系统构建的专业支持，依托MMAI Gym框架输出技术方案；HLFM则整合Human Longevity积累的基因组学、...
5月26日，药智数据讯，近日NMPA发布公示，强生旗下尼卡利单抗注射液上市，联合常规治疗药物用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和大于12岁的青少年患者。该药物是强生2020年以约65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals的核心管线，2025年4月获美国FDA批准，随后获欧盟委员会批准，此次在国内从申报到获批仅用时约一年。尼卡利单抗是目前中国首个且唯一获批用于同时覆盖抗AChR和抗MuSK两种抗体阳性g...
5月25日，美通社讯，百奥赛图正式发布AI驱动的抗体发现平台RenSuper Workstation，该平台整合了真实全人抗体库、AI筛选与自动化实验体系，旨在推动抗体发现从定制化向高效可检索模式转变。平台核心基于RenMice全人抗体小鼠平台积累的1000+靶点免疫数据，构建了经实验验证的现货分子库，每条序列均具备结合与功能证据。RenSuper支持单抗、双抗、ADC等多种抗体形式的开发，并通过AI+NGS实现46%-98%的阳性命中率，自动...
5月25日，美通社讯，2026年5月22日，强生医疗科技与首都医科大学附属北京世纪坛医院签署战略合作备忘录，拟围绕手术机器人规范化应用与国际化人才培养开展合作。双方计划共建中国首个分体式手术机器人培训示范基地，聚焦规范化临床应用与术者能力建设，打造集临床技术培训与国际学术交流于一体的专业平台。北京世纪坛医院院长张骞表示，此次合作将推动手术机器人领域的规范化培训与国际交流，为微创外科高质量发展提...
5月25日，美通社讯，亚盛医药宣布六项临床研究入选2026年ASCO年会，其中三项获快速口头报告、三项获壁报展示。快速口头报告包括：1）奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗治疗复发/难治Ph+ BCP-ALL或CML-LBP患者的Ib期研究，5例患者中4例达到CR，2例MRD转阴；2）奥雷巴替尼二线治疗CP-CML患者的单臂研究，42例患者中CCyR率达91.3%，MMR率达60.9%；3）Alrizomadlin单药或联合利沙托克拉治疗儿童复发/转移性RMS或STSs的研究，联...
5月22日，美通社讯，2026年5月21日，信达生物与和黄医药宣布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合爱优特（呋喹替尼）获中国国家药监局批准，用于治疗既往接受VEGFR-TKI治疗失败且未接受PD-1/PD-L1抑制剂的晚期或转移性肾细胞癌患者。此项批准基于FRUSICA-2研究数据，该研究显示联合疗法组中位无进展生存期（PFS）为22.2个月，较对照组（6.9个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低63%，客观缓解率（ORR）达60.5%。研究还...
5月22日，美通社讯，信达生物在2026年ASCO年会上公布了其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363（TAK-928）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I期PoC研究初步结果。研究聚焦PD-L1 TPS＜50%的NSCLC患者，采用3→1.5 mg/kg的给药模式，结果显示客观缓解率（ORR）达86.4%，疾病控制率（DCR）为100%，且安全性良好，≥3级治疗相关不良事件发生率为65.2%。该研究第二阶段正在进行，将对比IBI363联合...
5月20日，美通社讯，Continuity Biosciences于2026年5月20日宣布启动首次人体I期临床试验，评估其离子导入肿瘤治疗平台（IOP）递送吉西他滨治疗胰腺癌的效果。该试验已在ClinicalTrials.gov注册（NCT07481383），并在西弗吉尼亚大学、密歇根大学等顶尖学术医疗中心开放招募。IOP平台旨在通过局部可控递送解决传统疗法中药物渗透困难与全身毒性问题，提升肿瘤局部药物浓度并减少全身暴露。公司CEO表示，该平台有望成...
5月19日，美通社讯，2026年5月19日世界炎症性肠病日，强生启动“双重掌控”公益行动，旨在帮助炎症性肠病（IBD）患者实现深度缓解这一重要治疗目标。2026年美国消化疾病周（DDW）最新研究显示，内镜缓解可显著改善患者长期结局：溃疡性结肠炎（UC）患者病情进展风险降低68%，手术可能性减少4倍；克罗恩病（CD）患者病情进展风险下降41%，手术可能性降低3倍。然而，超六成IBD患者不了解这一目标。强生通过疾病教育活...
5月19日，美通社讯，辐联科技有限公司于2026年5月19日宣布完成超10亿人民币融资，包括7.5亿人民币D轮股权融资及2.7亿人民币债权融资。本轮融资由维梧资本领投，多家机构跟投。资金将用于推进临床阶段管线的开发，包括针对前列腺癌的【225Ac】Ac-FL-020和针对多种实体瘤的【225Ac】Ac-FL-261，预计2026年底将有三个临床阶段项目。此外，融资还将支持比利时GMP级225Ac同位素生产设施的启动。辐联科技自2021年成立以来...
5月18日，美通社讯，艾伯维宣布艾可来（艾可瑞妥单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准，用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。作为首个用于二线及以上治疗的双特异性抗体，艾可来采用皮下注射给药方式，革新了治疗模式。关键性全球Ⅲ期EPCOREFL-1研究显示，联合方案显著降低疾病进展或死亡风险达79%（HR=0.21），总缓解率95%，完全缓解率83%，中位无进展生存期尚未达到，16个月...
5月18日，美通社讯，和铂医药于2026年5月18日公布其首款AI平台开发的靶向ACVR2A/2B单抗LET003的临床前数据。该药物在肥胖症治疗中展现出潜在同类最佳特性：在人FcRn转基因小鼠及食蟹猴模型中，LET003的血液消除速率显著低于竞品；与司美格鲁肽联用时，联合治疗组脂肪量较对照组减少76.0%（P＜0.0001），较单药组减少34.7%（P＜0.0001），同时瘦体重较单药组增加5.7%（P=0.0007）。在剂量对比实验中，5mg/kg LET003达...
5月18日，美通社讯，药明康德近日宣布入选2026道琼斯领先全球指数（原道琼斯可持续发展世界指数），该指数基于企业长期可持续发展标准，评选全球各行业领先公司。药明康德联席首席执行官杨青博士表示，这一认可体现了公司将可持续发展融入战略和运营的努力，未来将持续加强全球化能力建设，推动行业可持续发展。公司在ESG领域表现突出，连续五年获得MSCI ESG“AAA”最高评级，连续四年入选标普全球《可持续发展年鉴...
5月13日，美通社讯，2026年5月12日，英矽智能与瑞博生物宣布签署战略合作协议，共同推进小核酸药物研发。双方将结合英矽智能的Pharma AI平台和LifeStar 2自动化实验室平台，以及瑞博生物的小核酸药物研发经验，提升研发效率。瑞博生物联席首席执行官甘黎明博士表示，此次合作将加速其候选药物产出和临床试验进程。英矽智能联合首席执行官任峰博士指出，双方已就Pharma AI平台在小核酸药物研发中的应用达成共识。瑞博...
5月13日，美通社讯，传奇生物公布2026年第一季度财务业绩及业务进展。CARVYKTI（西达基奥仑赛）净销售额达5.97亿美元，同比增长62%，其中美国市场增长36%，美国以外市场增长222%。该产品已在全球18个市场推出，覆盖超300个治疗中心。生产成功率提升至99%，订单按时放行率超95%。公司获得5500万美元里程碑付款，现金储备为8.346亿美元，预计可支持运营至2026年后实现盈利。研发费用同比减少1620万美元至8570万美元，...
5月13日，美通社讯，信达生物制药集团宣布将在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上展示玛仕度肽及下一代减重与代谢管线的多项研究成果。会议将于2026年6月5日至8日在美国新奥尔良举行。玛仕度肽的三项口头报告分别涵盖2型糖尿病合并肥胖成人、肥胖成人及肥胖青少年人群的临床数据，展示其作为GCG/GLP-1双受体激动剂在减重、降糖及代谢改善方面的优势。此外，信达生物还将展示下一代创新管线，包括口服GLP-1受体激...
5月12日，美通社讯，信达生物制药集团宣布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）第三项突破性治疗药物（BTD）认定，用于治疗既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌。该适应症的III期临床试验计划于近期在中国启动。此前，IBI363已获得中国NMPA两项BTD认定及美国FDA两项快速通道资格（FTD），覆盖非小细胞肺癌和黑...
5月12日，美通社讯，诺和新元公布2026年第一季度业绩，实现7%的有机销售增长。全球总裁兼首席执行官Ester Baiget表示，尽管面临高可比基数，公司所有销售领域及发达市场和新兴市场均实现增长，其中食品与健康生物解决方案增长9%，地球健康生物解决方案增长5%。发达市场增长8%，新兴市场增长4%。公司还完成了17亿欧元的首次债券发行，用于再融资，并收购了泰国一处生产设施以支持增长。2026年全年业绩展望维持不变，...
5月11日，美通社讯，英科医疗2025年实现营业收入99.26亿元，同比增长4.23%，创近四年新高；经营活动现金流净额达18.85亿元，同比大增74.69%。2026年一季度营收28.87亿元，同比增长15.76%。公司一次性非天然乳胶手套年化产能突破1030亿只，全球领先。技术方面，建成第四代丁腈双手模全自动生产线，良品率稳定在99%以上。供应链垂直整合成效显著，控股2家、参股2家上游丁腈胶乳企业，保障原料稳定供应。2025年研发投入...
5月9日，美通社讯，和铂医药宣布其新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004的新药临床试验申请获美国FDA批准，将在美国启动针对晚期实体瘤患者的首次人体I期临床试验。该药物基于和铂医药的HBICE平台开发，临床前研究显示其具有肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制，在动物模型中表现出强效抗肿瘤活性、良好稳定性及低全身毒性。此外，与B7H4x4-1BB双抗联用显示出协同作用。和铂医药创始人王劲松博士表示，这一进展标志着公司在...
5月9日，美通社讯，迈威生物宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211的临床试验申请获美国FDA许可，针对炎症性肠病（IBD）开展临床研究。该药物用于IBD和多发性硬化（MS）的临床试验申请已获中国NMPA受理。9MW5211是全球首款进入临床阶段的靶点候选药物，通过精准清除致病性免疫细胞阻断免疫级联反应。临床前研究显示，其在多种小鼠模型中疗效显著，食蟹猴模型中安全性良好。全球IBD患者数从2023年的700万例预计增至2032...
5月8日，美通社讯，迈威生物宣布将于2026年6月17–19日在丹麦哥本哈根举行的2026欧洲肿瘤内科学妇科肿瘤年会（ESMO GC）上，以口头报告和壁报形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于宫颈癌的两项最新临床研究结果。口头报告标题为《Bulumtatug Fuvedotin（BFv，9MW2821）用于复发性或转移性宫颈癌患者的I/II期研究最新结果》，由复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授于6月17日当地时间14：45-16：10（北京时间20：45-...
4月30日，美通社讯，4月29日，迪哲医药披露2026年一季度业绩，实现收入2.53亿元，同比增长58%。旗下产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊持续放量，推动公司进入业绩爆发期。舒沃替尼国际多中心III期临床研究“悟空28”入选ASCO最新突破摘要（LBA）口头报告，成为全球首个在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域取得成功的口服靶向药。公司销售费用率49%，同比降低28%，净亏损同比收窄50%。迪哲医药已建立7条全球竞争力管线...
