9月23日，证券日报讯，9月22日创新药指数创出“五连阳”，64只相关主题基金净值全部走高，份额净值增长率介于5.39%至8.87%之间，首尾相差约3.48个百分点，其中国泰上证科创板创新药ETF以8.87%的增长率居首，汇添富上证科创板创新药ETF以8.78%紧随其后。64只产品中60只为被动指数型基金，4只为QDII股票型基金，净值排名前五的均为被动指数型基金，科创板方向的创新药ETF表现最优，两只产品增长率均超8.78%，港股通创...
9月23日，证券日报网讯，9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，明确到2030年我国生物医药研发与应用能力跻身世界前列，重点领域关键核心技术取得系统性突破。沪市主板与科创板汇聚国内大批医药龙头企业与生物医药创新主体，科创板差异化上市标准打破净利润硬性门槛，为未盈利生物医药企业打通直接融资通道，目前已集聚百余家生物医药企业，诺诚健华、百济神州等...
9月22日，美通社讯，2026年9月21日，生成式AI驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能宣布与前沿基础模型实验室达成数千万美元合作协议，双方将基于MMAI Gym训练框架，融合合作伙伴的生成式基础模型架构与英矽智能的训练框架、专有生命科学数据及湿实验验证能力，共同开发、验证并商业化面向生物学研究的专业基础模型，同时建立收益共享机制，依托双方全球合作网络推进产品落地。本次合作研发的模型将聚焦四大方向，...
9月21日，美通社讯，专注于调节性细胞死亡领域的临床阶段生物科技公司爱科诺于9月20日宣布，其自主研发的选择性RIPK2抑制剂AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎的IIb期临床试验完成首例患者给药。本次IIb期研究为多中心、双盲、安慰剂对照试验，计划在约50家临床研究中心开展，设置两个AC-101剂量组和一个安慰剂对照组，研究主要终点为第12周临床缓解率，探索性终点涵盖组织学缓解、长期治疗下的临床及组织学缓解维持情况...
9月17日，美通社讯，9月16日，处于临床开发后期阶段的生物制药公司OncoC4宣布，美国FDA已授予其在研PD-1/VEGF双特异性抗体cesalatamig快速通道认定，用于治疗在接受同步或序贯PD-(L)1靶向免疫治疗和铂类化疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者。cesalatamig是差异化设计的双特异性抗体，对PD-1具有高亲和力，对VEGF的亲和力比基于贝伐珠单抗的同类双抗高出40倍以上，同时采用Fc沉默修饰避免PD-1阳性效应T细胞被清除，具备...
9月15日，美通社讯，亚盛医药宣布与北京大学正式签署血液学科医企科研战略合作协议，双方以血液肿瘤为切入点，重点围绕临床研究平台建设、复合型人才培养、科技成果转化机制等多个维度展开合作，整合临床资源与创新研发优势，共筑血液肿瘤协同创新体系，加快该领域创新成果的临床转化。本次签约仪式双方核心高层共同出席，北大方面表示，此前双方协作推进的奥雷巴替尼从一期临床到获批上市仅用时五年，是中国血液学...
9月14日，药智网讯，近日维亚臻生物登记了其小核酸新药VSA012注射液针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的III期临床试验，将头对头挑战PNH领域现行标准疗法、2020年全球销售额曾突破40亿美元的依库珠单抗。VSA012是全球首款进入III期临床阶段的CFB靶向siRNA疗法，通过GalNAc偶联技术实现肝靶向递送，从源头沉默CFB蛋白表达，可同时阻断血管内、外溶血，其2025年ASH年会公布的Ib期数据显示，120mg剂量组患者第6周CFB...
9月10日，证券时报网讯，9月8日华兰生物召开投资者关系活动，同日其控股子公司华兰疫苗申报的新型流感病毒mRNA疫苗获国家药监局《药物临床试验批准通知书》，成为国内首家取得该疫苗临床试验默示许可的企业。2026年上半年血液制品行业业绩普遍下滑，部分上市公司归母净利润降幅超50%，华兰生物同期实现营业收入15.67亿元、同比下降12.88%，归母净利润3.83亿元、同比下降25.69%，降幅显著小于行业均值，经营活动现金...
9月9日，药智数据讯，据CDE公示，石药集团旗下靶向EGFR的抗体偶联药物SYS6010近日拟纳入突破性治疗品种名单，适应症为经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌患者，这是该药物第三次获得突破性治疗认定，此前其针对经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌、一线含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌均已进入突破性治疗药物程序。SYS6010通过人源化抗EGFR...
9月7日，药智网讯，近日吉利德双药单片复方Bixlenvo（比克替拉韦/来那帕韦）获FDA批准，用于已实现病毒学抑制的成人HIV-1感染者，是目前HIV-1领域体积最小的单片治疗方案，也是首个可用于复杂多片方案经治患者的每日单片方案。两项共纳入1134例患者的III期研究显示，其从复杂多片方案或Biktarvy转换治疗后均达到非劣效标准，病毒学抑制率近99%，未出现治疗相关耐药情况。当前全球HIV防治市场呈现“一超多强”格局，...
9月４日，美通社讯，2026年9月2日，百奥赛图宣布与齐鲁制药签署全人纳米抗体分子非排他授权合作协议，百奥赛图将向齐鲁制药授权一款自主研发的全人纳米抗体分子，支持其神经领域创新药物项目的研发探索，百奥赛图将获得首付款，并有权在相关产品达成特定开发、监管及商业化里程碑时获得对应款项，其余财务条款未披露。本次授权的纳米抗体分子由百奥赛图自主RenNano纳米抗体平台产出，该平台可发现特异性、亲和力优异的全...
9月3日，人民财讯讯，据和元生物公开消息，近日和元生物与仁远生物正式达成深度战略合作，双方将聚焦EPC细胞项目，围绕临床前CMC药学研究及IND申报全流程开展深度协同合作，共同推进创新细胞疗法的规范化、高速化临床转化，助力填补相关临床治疗空白。本次合作是国内细胞疗法赛道CXO机构与创新药企协同研发的典型落地，能够整合双方在技术研发、申报服务等领域的优势资源，有效压缩创新细胞治疗产品的研发及IND申报...
9月1日，美通社讯，当前生物制造已从实验室验证走向规模化生产阶段，产业竞争焦点从“能否合成”转向“能否稳定、高产、低成本生产”，诺禾致源于8月31日正式推出融合多组学、拉曼光谱与人工智能的生物制造全流程智能化解决方案，破解行业“看得见过程、看不见细胞”的认知鸿沟。该方案以高精度代谢组学提供关键代谢物定性定量“真值”，拉曼光谱实现原位、无损、高频过程信号采集，通过AI算法建立光谱特征与代谢物...
8月27日，美通社讯，8月26日翰森制药发布2026年中期业绩公告，上半年实现营业收入83.04亿元，同比增长11.7%；归母溢利42.58亿元，同比增长35.8%，每股基本盈利0.70元，同比增长33.1%，每股派息28.50港仙。报告期内公司创新药收入达70.92亿元，占总收入比例提升至85.4%，创新药销售收入同比增长21.6%，成为业绩核心增长动力。研发投入达17.39亿元，同比增长20.7%，占总收入比例20.9%，目前正推进超70项创新药临床试验...
8月27日，美通社讯，生成式AI驱动的临床阶段药物研发公司英矽智能于8月26日发布2026年中期业绩报告，上半年实现总营收1.063亿美元，同比增长287.2%，毛利率达90.3%，净利润3554万美元，经调整净利润5123万美元，经营现金流转正，上市以来首次半年报即实现全面盈利。营收增长核心来自药物研发与管线开发业务的1.031亿美元收入，同比增幅超300%，主要源于期内落地的多笔重磅BD合作首付款与里程碑付款，年内已公布交易...
8月26日，人民财讯讯，近日江苏艾玮得生物科技有限公司宣布完成新一轮融资，本轮融资由南京江北新区新质研产创业投资基金领投，南京市紫金生物医药产业投资基金、南京高校科技成果转化天使基金、南京新工生物医药概念验证创业投资基金、上海邦美孵创企业管理合伙企业、上海万封新材料技术有限公司等机构及产业资本跟投。本次募集资金将集中投向多元器官芯片标准化体外模型构建、智能化设备研发、AI图像分析系统迭代...
8月21日，美通社讯，8月20日，全球生物技术公司新桥生物公布2026年上半年财务业绩及管线进展。核心肿瘤管线Givastomig作为潜在同类首创Claudin 18.2靶向双抗，针对HER2阴性一线转移性胃癌的1b期临床数据显示，8mg/kg剂量组客观缓解率达77%，中位无进展生存期为16.9个月，已获FDA快速通道资格，可走加速批准路径，最早于2026年底启动注册性III期研究，目标覆盖欧美日年新发10.5万例HER2阴性、Claudin18.2阳性胃食管腺...
8月21日，美通社讯，8月20日，思派健康科技发布2026年上半年中期业绩，实现上市后首次扭亏为盈，国际财务报告准则净利润约4292万元，2025年同期为净亏损8114万元，正常化净利润达687万元；整体毛利率由2025年同期14.4%提升至20.1%，经营活动现金净流出由2025年同期6347万元收窄至2664万元，资金使用效率显著提升。上半年公司总收入约7.4亿元，两大核心高毛利业务保持高速增长：企业保险服务收入约5893万元，同比增长...
8月21日，美通社讯，腾盛博药发布截至2026年6月30日的中期业绩及最新业务进展。乙肝功能性治愈管线方面，2026年上半年核心产品BRII-179的ENSURE、ENRICH、ENHANCE三项IIb期研究数据持续验证临床价值，其中ENRICH研究中BRII-179预治疗方案实现最高42.9%的HBsAg清除率，在基线HBsAg水平较高的难治人群中也展现出差异化优势，相关研究详细数据预计将于2026年下半年公布。早期研发层面，公司自主开发的mRNA肝癌治疗性疫...
8月14日，药智数据讯，8月13日CDE官网公示，齐鲁制药申报的艾地苯醌片拟纳入优先审评品种，用于治疗青少年和成年Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。LHON是全球最严重的青少年致盲疾病之一，由线粒体DNA突变引发，患者多数会出现视力严重受损甚至完全失明的情况，此前长期无药可治。艾地苯醌是全球首个且目前唯一获批治疗LHON的药物，原研产品由凯西集团研发，2015年在欧洲上市，目前仅在海南乐城先行...
8月11日，美通社讯，AI原生TechBio公司寻明生科宣布完成总额1亿美元的B系列融资，本轮融资首轮由Granite Asia独家投资，后续轮次由知名产业投资人领投，弘晖基金跟投，启明创投、经纬创投及纽尔利资本等现有股东持续加码，至此公司累计融资额近2亿美元。本次融资资金将重点投入新一代生物基座模型的研发及规模化训练，持续提升模型在分子从头设计、生物结构建模及功能预测等核心任务上的能力，同时升级以实验为核心...
8月10日，美通社讯，礼邦医药于8月7日宣布，其聚焦肾脏疾病领域的管线产品AP301胶囊（新型口服含铁磷结合剂）用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病患者高磷血症的新药上市申请，获中国国家药品监督管理局受理。本次申请基于该产品在中国完成的关键Ⅲ期临床试验RESPOND-1研究结果，该试验由北京大学人民医院牵头，覆盖国内50家临床中心，共纳入474名透析高磷血症患者，达到两项预设主要疗效终点：AP301降磷效果非劣于...
8月7日，美通社讯，临床阶段生物制药公司Attovia Therapeutics正式于纳斯达克挂牌上市，股票代码为ATTO。本次IPO发行价为17美元/股，开盘价达21美元/股，上市后公司总市值约9.04亿美元。Attovia于2023年正式运营，专注布局存在大量未满足临床需求的免疫介导疾病创新疗法赛道，公司所有候选药物均依托ATTOBODY生物制剂平台研发，该平台获得同属启明创投投资企业的Alamar Biosciences全球独家许可，可快速生成多样性丰...
8月6日，药智网讯，百济神州披露2026年半年度主要财务数据，上半年实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.8%；归母净利润32.71亿元，同比增长627.1%，经调整净利润达58.63亿元，同比增长127.0%，利润增长主要来自产品收入提升及经营效率优化。第二季度单季营收达116.76亿元，连续两季度突破百亿元，公司同步上调2026年全年营收指引至449亿元至462亿元。产品端，上半年产品总收入217.97亿元，同比增长25.6%，核心产品...
8月4日，美通社讯，阿斯利康宣布创新药物英卓凡（曲麦利尤单抗）正式在中国上市。今年4月，基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列的积极结果，曲麦利尤单抗联合英飞凡（度伐利尤单抗）获批用于晚期或不可切除的肝细胞癌成人患者的一线治疗。肝细胞癌是我国高发恶性肿瘤，2022年国内死亡病例近32万，死亡率位列恶性肿瘤第二位，多数患者确诊时已进展至中晚期，过往一线治疗方案疗效局限、耐受性不足，患者长期生存获益...
7月30日，药智网讯，7月28日，面临退市风险的*ST集友披露重大资产重组草案，拟以现金10.06亿元收购CDMO企业江苏慧聚药业50.76%股权，交易完成后将从包装印刷行业跨界切入医药赛道。本次交易以2026年4月30日为评估基准日，慧聚药业100%股权评估值19.82亿元，较账面净资产增值率达126.63%，交易对方承诺慧聚药业2026年、2027年、2028年扣非净利润分别不低于1.34亿元、1.68亿元、2.21亿元，未达标将以现金承担补偿责任...
7月29日，美通社讯，2026年7月28日，长春高新子公司金赛药业首个海外授权管线GenSci098（YB-101）针对伴或不伴甲状腺眼病的格雷夫斯病启动海外2期临床试验并完成首例患者给药，该分子已获美国FDA快速通道认定，标志着其自主创新管线进入全球关键临床开发阶段。本次海外试验由金赛美国合作方Yarrow公司开展，为随机设盲、安慰剂对照的2a/2b期临床试验，2a期概念验证阶段数据预计2027年下半年读出，2b期剂量探索阶段计...
7月28日，美通社讯，近日上海科莱索医疗科技有限公司完成数百万元种子轮融资，本轮融资由同梦者（深圳）医药创投有限公司领投，蒲公英江南创投、蒲公英创投、武汉信达诺成创投跟投，融资资金将用于推进核心管线研究者发起的临床试验（IIT），加速外泌体骨科创新药的临床研究与合规转化。外泌体技术此前产业化存在多重门槛，需解决细胞来源稳定、规模化生产、质量批间一致、符合监管要求等系列问题，随着国内先进治疗...
7月24日，药智网讯，近日韩国Kolon TissueGene公司用于治疗膝骨关节炎的创新细胞基因疗法TG-C在美国的III期临床试验未达到VAS疼痛评分、WOMAC功能评分两项共同主要终点，所有关键次要终点也未达标，受该消息影响公司股价单日大跌29.95%。该疗法研发历程一波三折，2017年曾在韩国获批，2019年因细胞类型与申报不符被撤销批准，在美国也曾遭FDA临床暂停导致入组延迟4年。当前全球骨关节炎患者约2.5亿，中国膝关节骨关...
7月22日，药智数据讯，近日CDE发布公示，映恩生物旗下注射用DB-1311拟纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为既往接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌，这是DB-1311在全球范围内拿到的又一个关键加速通道资格。2024年，DB-1311已获FDA授予用于晚期前列腺癌的快速通道资格和用于食管鳞癌的孤儿药认定，此次认定补齐了其中美双轨的加速通道布局。DB-1311是一款靶向B7-H3的下一代...
7月20日，中国经济网讯，万泰生物7月15日披露业绩预亏公告，预计2026年半年度归属于母公司所有者的净利润为-14000.00万元到-11600.00万元，扣除非经常性损益的净利润为-18600.00万元到-15000.00万元。公司表示，九价HPV疫苗上市后销售放量带动收入增长，但未实现盈利。亏损原因包括：营销团队扩员及渠道建设导致销售费用大增；部分疫苗批次因剩余效期不足6个月计提存货跌价准备；厦门诊断基地转固新增折旧，以及持续...
7月20日，美通社讯，多维科技（MDT）于2026年7月18日推出超低功耗磁开关芯片TMR1370，专为连续血糖监测（CGM）设备优化设计。该芯片最大供电电流仅50nA，3V供电下典型值约30nA，结合磁唤醒机制可实现超过两年待机时间，显著延长设备货架期。TMR1370采用1.8V～4.0V宽工作电压范围，最大动作点低于40高斯，确保可靠磁唤醒并降低误触发。其X轴磁场检测和超小型DFN5L封装（1.6×1.6×0.5mm）适合紧凑型医疗可穿戴设备。作...
7月20日，美通社讯，近日，晶泰科技孵化企业无界进化（INFevo）宣布其人工智能虚拟细胞模型（AIVC）OCOO-T在化学药物、基因和细胞因子三大扰动基准上均达到SOTA水平。该模型在Tahoe100M基准上预测的细胞响应与真实实验结果的相关性（PDCorr）达到0.952，比第二名高出31.7%；在Replogle基准上扰动区分性（PDS_cos）得分为0.833，提升23.2%；在PBMC基准上基因差异表达（DEOver）得分为0.760，高出34.8%。OCOO-T有望应...
7月20日，美通社讯，7月17日世界人工智能大会（WAIC2026）期间，英矽智能与腾讯健康宣布达成深度战略合作，共同探索AI在生命科学领域的应用边界。双方将围绕生命健康领域专精模型训练、高性能计算、云端生态部署及商业化拓展等方向展开协作，依托英矽智能的MMAI Gym for Science平台，推进生命科学专精模型的联合训练、优化与落地应用。MMAI Gym for Science由基础模型训练与基准评测两大核心板块构成，旨在攻克生物...
7月16日，美通社讯，2026年7月15日，英矽智能与保瑞药业宣布达成战略合作，潜在总价值超25亿美元。合作将整合英矽智能的Pharma。AI平台在靶点发现、分子生成等技术优势，以及保瑞在药物开发、生产制造等领域的专业能力，共同推进AI驱动的药物研发新模式。英矽智能将协助保瑞提升AI能力，支持其向AI驱动组织转型。双方计划探索AI与自动化在开发规划、流程优化等领域的应用。保瑞董事长盛保熙表示，合作标志着公司向药...
7月15日，美通社讯，2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L单抗IBI355（SP001）达成独家许可协议。根据协议，Spero获得大中华区以外的全球独家权益，信达生物保留大中华区权益，并获得首付款及潜在里程碑付款，交易总额约11亿美元，另有销售分成。Spero计划2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4相关性疾病的II期临床，信达生物计划2027年初前在中国启动治疗干燥综合征的II期研究。IBI355靶向CD40...
7月15日，美通社讯，2026年4月17日，利奥制药宣布卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）获中国国家药监局批准，用于治疗成人斑块状银屑病。该药物是中国首个外用泡沫剂型银屑病治疗药物，采用专利起泡装置，可均匀涂抹于皮肤（包括有毛发部位），临床显示其疗效优于传统软膏剂型得肤宝。中国约有650万银屑病患者，其中80%-90%为斑块状银屑病。恩适达已在全球50多个市场应用，其III期临床试验在中国604例患者中证实了安全...
7月14日，美通社讯，7月11日，北京人形机器人创新中心与中国科学技术大学联合发布全球首个面向精准化学实验室的人形灵巧操控仿真和评测平台Labimus。该平台依托“具身天工”通用机器人平台与“慧思开物”通用具身智能平台驱动，填补了人形化学实验机器人标准化评测空白。Labimus通过real-to-sim高保真复刻技术，1：1还原30余件有机化学核心实验资产，包括实验容器、操作工具和精密仪器，并搭载真实物理参数与仪器交...
7月13日，美通社讯，英矽智能与康哲药业宣布在中枢神经系统疾病领域达成新的AI驱动药物发现合作。该合作基于英矽智能PandaOmics平台识别的创新作用机制（MoA），针对某巨大市场适应症展开。双方将结合英矽智能的AI平台与康哲药业的研发及商业化能力，共同推进项目开发。英矽智能有望获得最高约12亿人民币的里程碑付款及净销售额分成。此次合作是双方三个月内第二次合作，旨在加速创新药物从概念验证到临床应用的转化...
7月10日，美通社讯，德国莱茵TüV大中华区为丹娜（天津）生物科技股份有限公司的6款侵袭性真菌病及细菌耐药检测试剂盒颁发了基于欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的公告机构证书。这是国内企业首次获得关于全套真菌检测解决方案的IVDR公告机构证书，产品包括真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）、曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）、曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）、曲霉IgG抗体检测...
