3月18日，药智网讯，贝达药业发布公告其公司收到NMPA签发的有关新药BPI-23314的临床试验申请的《临床试验通知书》（CXHL1900002 和CXHL1900003）。BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域（Bromodomain and extra-terminal domain，BET）口服小分子抑制剂，能通过特异性抑制BET家族蛋白的功能，调控癌症相关基因的转录表达，进而...
3月13日，创鉴汇讯，近日，基因疗法公司Precision BioSciences递交纳斯达克上市申请，计划IPO募集1亿美元。该公司表示，IPO资金将用于针对急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤（NHL）CAR-T疗法的临床研究。Precision BioSciences公司致力于推动ARCUS基因组编辑平台在癌症免疫疗法和遗传疾病领域的应用。在癌症免疫疗法领域，该公司的目标是通过基因组编辑技术，在CAR-T或TCR细胞疗法中切除导致患者免疫系统攻击供体T...
3月13日，医药魔方讯，3月12日，益方生物（InventisBio）宣布完成7000万美元（约5亿元人民币）的C轮融资。此轮融资由尚珹投资、招银国际共同领投，浦东科创、礼来亚洲基金和奥博亚洲资本跟投，主要用于益方生物临床管线产品的推进以及数个临床前“first-in-class”在研创新药的开发。其核心产品之一是治疗肺癌的EGFR T790M抑制剂D-0316，在Ⅰ期临床试验中显示出了好于同类上市产品的安全性且具有相似的疗效。贝达药...
3月13日，新浪医药讯，2019年3月11日，信立泰公布了2018年年报。年报显示，2018年信立泰实现营业收入46.52亿元，同比增长11.99%；归属于上市公司股东的净利润14.58亿元，同比增长0.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.05亿元，同比增长0.66%。近年来，信立泰在研发投入上不断发力。2015年、2016年和2017年，信立泰研发开支分别为3.15亿元、3亿元和4.39亿元，三年研发共计10.54亿元，是2011年至201...
3月4日，新浪医药讯，3月3日晚，上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称“上海莱士”）发布公告称，拟对重大资产重组方案作出调整，预计将构成对方案的重大调整，股票自3月4日开市起停牌，预计停牌不超过5个交易日，预计将不晚于3月11日开市起复牌。根据此前（2018年12月7日）上海莱士公布的重组预案显示，上海莱士拟发行股份购买基立福持有的GDS全部或部分股权，以及天诚德国股东持有的天诚德国100%股权。根据双方...
3月4日，亿欧讯，上海医药发布公告称，其与复旦张江合作研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”处于临床研究阶段，经双方审慎考量，为避免过高的开发投入风险，决定终止两项药物的临床试验。2018年，上海医药分别在“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”和“注射用多替泊芬”上投入147万元和102.71万元的研发经费，累计投入达6973.55万元和5760.36万元，二者共...
3月4日，美通社讯，CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics）3月2日宣布：公司在研产品——CT032人源化CD19自体CAR-T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。CT032 CAR-CD19 T是由科济生物自主研发的创新药物，采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为复发/难治非霍奇金B...
2月28日，医药魔方讯，刚刚，百济神州公布2018年第四季度和全年财务业绩。财报显示：2018年百济神州全年营收1.98亿美元，Abraxane、Revlimid及Vidaza这3个产品在中国的销售收入1.31亿美元，以及外部合作带来的收入6734万美元。2018年百济神州研发投入6.79亿美元，较20187年的2.69亿美元增长了152%，是研发投入最高的中国生物医药企业。2018年，百济神州在中国递交的三项关于zanubrutinib和替雷利珠单抗的新药上市申...
2月28日，动脉网讯，27日，爱尔眼科发布2018年业绩快报，公司营收、净利双双再创新高，报告期内实现收入80.15亿元，同比增长34.42%；实现归属于上市公司股东净利润10.09亿元，同比增长35.82%；实现扣非后归属于上市公司股东的净利润10.88亿元，同比增长40.20%。作为爱尔眼科的“拳头产品”，目前已有多家医院的屈光业务年收入过亿元，十余家医院的屈光业务年收入过五千万元。爱尔眼科表示，视光已成为多家医院的“大...
2月25日，21世纪经济报道讯，2月22日，信达生物制药（下称信达生物）抗肿瘤新药达伯舒（信迪利单抗注射液）正式上市。同时，由希思科临床肿瘤学研究基金会和信达生物共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也正式启动。据了解，此次上市的达伯舒是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的创新生物药。同时，信达生物也正在美国开展达伯舒的临床研究工作。达伯舒在中国上市申请已正式获得国家药品监督管...
2月21日，动脉网讯，总部位于荷兰阿姆斯特丹的Calypso Biotech公司宣布于20日完成2000万欧元A轮融资。本轮融资由Gilde Healthcare和INKEF Capital联合领投，强生创新公司（JJDC）和M Ventures跟投。此次融资资金将用于支持Calypso Biotech的抗白细胞介素-15（IL-15）抗体CALY-002的开发，及几种自身免疫适应症的患者研究。IL-15是一种免疫检查点细胞因子，CALY-002可与白细胞介素-15（IL-15）结合并中和，从而控制炎...
2月21日，亿欧讯，上海莱士今日发布公告，称全资子公司郑州莱士血液制品有限公司（“郑州莱士”）投资设立莱士南方生物制品有限公司（“莱士南方生物”）。莱士南方生物定位为集莱士南方总部大楼、生产工厂、研发中心于一体的花园式智能工厂。公告中，郑州莱士还宣布终止原与长沙岳麓科技产业园管理委员会签署的《上海莱士南方总部基地及检验检测中心项目框架合作协议》。根据公告，莱士南方生物将落户于长沙市岳麓...
2月20日，创鉴汇讯，日前一家致力于CAR-T肿瘤免疫疗法的公司Vor BioPharma宣布，获得4200万美元的A轮融资，本轮融资由5AM Ventures和RA Capital Management领投，强生创新（Johnson & Johnson Innovation——JJDC）、诺华生物医学研究所（Novartis Institutes for BioMedical Research——NIBR）、Osage University和PureTech Health跟投。Vor Biopharma公司成立于2016年5月，由PureTech Health发起创立，其核心...
2月14日，医药魔方讯，北恒生物宣布完成约1亿元人民币A轮融资，本次融资由德诚资本独家完成。通过本轮融资，北恒生物与德诚资本达成深度合作，继续完善人才引进及GMP设施建设，同时推进通用型肿瘤免疫产品开发及临床转化。北恒生物成立于2017年3月，坐标江苏生命科技创新园，是一家专注于细胞免疫疗法研发及临床转化的高科技研发创新型企业，拥有多项肿瘤细胞免疫疗法相关专利，其中包括三项自主研发的UCAR-T（通用...
2月13日，新浪医药讯，丽珠医药公告，称控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司提交的注射用重组人绒促性素申报生产的注册申请已获正式受理。人绒促性素（hCG）作为促黄体生成素（LH）的类似物，在女性不孕症的诊疗与体外辅助生殖技术（ART）中发挥着极其重要的作用。丽珠医药系通过基因工程技术将人绒促性素的基因克隆，经载体转染中国仓鼠卵巢（CHO）细胞，然后利用筛选到的稳定高表达CHO细胞株进行发酵生产...
2月12日，生物谷讯，2月11日，三生制药与Verseau Therapeutics Inc.宣布在肿瘤免疫治疗领域开展合作，聚焦用于多种癌症治疗的创新单克隆抗体的研发和商业化。Verseau的专利药物研发平台专注于开发全新的巨噬细胞检查点调节剂（MCM），用于癌症、免疫和炎症等多种类疾病的治疗。根据协议条款，三生制药将获得在中国大陆、台湾、香港和澳门（“该区域”）的独家许可，开发和商业化一系列适用于所有人类肿瘤适应症的MCM...
2月1日，新浪医药讯，1月30日晚，海正药业发布2018年度业绩预亏公告称，报告期内，公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损4.1亿元到5.0亿元，扣除非经常性损益事项后，公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损5.2亿元到6.2亿元。海正药业在公告中表示，公司业绩下滑的主要原因有：1、原料药产品欧盟市场解禁晚于预期，公司原料药在欧美等市场的高毛利产品销售下降，原料药毛利同比下降约1.5亿元；2、公司调整研发方...
2月1日，医药魔方讯，1月30日，诺华公布2018年业绩，全年实现总收入519亿美元，相比2017年增长6%，其中包括创新药业务348.92亿美元，Sandoz仿制药业务98.59亿美元，Alcon眼科收入71.49亿美元。2018年诺华研发总投入90.74亿美元，占收入比重17.5%，相比2017年增长1.1%。从具体产品上看，诺华在2018年有4个产品首次进入10亿美元重磅炸弹的行列。包括治疗血小板减少性紫癜的Promacta/Revolade，从GSK置换资产而来的黑素...
2月1日，医药魔方讯，1月31日，新基公布2018年业绩，全年实现总收入152.81亿美元，相比2017年增长18%。研发总投入56.73亿美元，占收入比重37.1%，相比2017年下降4.1%。从具体产品上看，Revlimid（来那度胺）和Pomalyst（泊马度胺）因为用药时程的扩展和市场份额的扩大，均取得了较高的增长。特别是Revlimid的销售额已经逼近100亿美元。Otezla的增长主要得益于美国市场需求的增加，以及在日本等美国以外市场获批。对...
1月25日，医药地理讯，24日，根据复星医药公告及新药研发监测数据库（CPM）显示，其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理（受理号：CXSS1900001）。主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗。截至目前，修美乐（阿达木单抗）在全球范围内被批准的适应证已扩展到近20个，并且还在不断扩增。2011年11月，NMPA首次批准了阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎。其目前在中国已获批3个适应症：类...
1月25日，新浪医药讯，23日晚，复星医药发布公告称，控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函（编号：IND137110）。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床Ⅰ期试验。产品名称：FCN-437c。申请人：复创医药。审批结论：同意本品在美国进行临床试验。2017年12月，该新药获国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）于中国...
1月21日，中证网讯，长春高新报告期归属于上市公司股东的净利润同比上升主要因控股骨干医药企业收入高增长所致。其中核心子公司金赛药业表现亮眼，金赛药业为专科用药生长激素细分产业龙头，考虑到公司品牌效应全年提升，新患者数量，用药时间均有所增长，预计生长激素细分子行业继续保持高景气。公司的主要产品为聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素、注射用重组人促卵泡激素、冻干水痘减毒活疫苗、人用...
1月18日，新京报讯，今日，健康元发布业绩预告，预计2018年实现归属于上市公司股东的净利润同比将减少13.82亿元到14.46亿元，同比降低64.77%到67.78%。但归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比将增加1.14亿元到1.79亿元，同比增长22.87%到35.75%。健康元称，归属于上市公司股东的净利润下降是因为2017年珠海维星实业有限公司股权转让交易的影响所致，本次交易影响公司净利润14.85亿元。扣除非经常性损益...
1月18日，动脉网讯，生物制药公司Atriva Therapeutics宣布完成A轮融资，将用于主导产品ATR-002的首次人体临床测试。本轮融资由Meneldor和High-Tech Grunderfonds（HTGF）领投。Atriva Therapeutics成立于2015年，总部位于德国蒂宾根，是一家生物制药公司，多年来致力于研发针对不同适应症和病毒感染的抗病毒药物。作为2016年德国Science 4 Live商业计划概念竞赛的获胜者，该公司组织研究领域的顶尖科学家和经验丰富...
1月18日，亿欧讯，近日，恒翼生物获盈科资本数千万元投资。据悉，恒翼生物是盈科资本继嘉和生物、爱科百发、海和生物等数十个项目投资之后，又一在创新药研发领域的重要举措。据悉，恒翼生物是以引进适合中国市场的国外成熟期创新药进行开发为主，同时辅以开发创新药和高端仿制药产品业务的一家生物医药企业。2018～2020年各家企业的产品报批进度将很大程度上决定创新药的竞争格局，将成为国内药企争夺卡位的关键窗...
1月11日，动脉网讯，Oramed Pharmaceuticals于9日宣布获得合肥天汇孵化技术有限公司（HTIT）300万美元的资金支持。这笔款项是Oramed Pharmaceuticals和HTIT投资协议的一部分，具有里程碑意义。据悉，Oramed Pharmaceuticals自2006年成立以来已有约7250万美元的股权收益，并在2015年就获得过HTIT的5000万美元投资，用于支持口服胰岛素的研发。Oramed Pharmaceuticals是一家上市的制药公司，已开发出一种独特的专利技...
1月11日，e药经理人讯，宇宙大药厂辉瑞宣布，将关闭两间位于印度的生产厂房。两间厂房分别位于泰米尔纳德邦及马哈拉施特拉邦，生产青霉素等非专利注射药，雇用约1700名员工，占辉瑞全球生产线人手约6%。另外，辉瑞亦计划今年第四季关闭位于清奈的Hospira研发中心，涉及150名员工。本次辉瑞关闭Hospira的工厂和研发中心共涉及1800多个工作岗位，不过这些人未来的安置或许比较丰厚，根据以往辉瑞裁员的解决方案，对于...
1月11日，亿欧讯，1月10日，华大基因发布晚间公告称，经董事会审议同意，华大基因以自有资金5000万元向关联方北京吉因加科技进行增资，本轮投资前标的吉因加估值18亿元。其中，254.45万元作为新增注册资本，其余价款4745.55万元作为溢价计入北京吉因加科技资本公积。据悉，近日，北京吉因加科技已完成了上述增资事项的工商变更登记手续。本次增资前，华大基因持有北京吉因加科技452.83万元注册资本，对应股权比例为4...
1月4日，美通社讯，康乃德生物医药，一家具有临床在研产品、致力于开发治疗严重自身免疫疾病和炎症新药的公司，今天宣布完成了5500万美元B轮融资，此轮融资由尚珹投资领投，现有投资股东启明创投、凯风创投和北极光创投共同跟投。易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于推进公司在研创新药CBP-307（一种新一代的S1P1调节剂）正在进行中的用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的两个二期...
1月4日，医药地理讯，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，昨天CDE受理了贝达药业“恩莎替尼”的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂，以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。
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1月4日，新浪医药讯，1月3日，贝达药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL1900001国、CXHL1900002国、CXHL1900003国），贝达药业申报的BPI-23314和BPI-23314片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域（Bromodomain and extra-terminal domain...
12月29日，亿欧讯，12月28日，海正药业发布公告称，为加快推进单抗类资产和业务的整合，建立统一的运营平台，拟实施内部重组设立或增资全资子公司--海正生物制药。此次增资扩股，为快速推动单抗类重组项目实施，同时从确保资产完整性和交割合规性考虑，海正生物制药增资扩股实施方案分两阶段实施：第一阶段，富阳单抗类资产的整合；第二阶段，台州和富阳单抗类资产以及销售团队的整合，最终完成内部单抗类资产的重组...
12月29日，美通社讯，再鼎医药28日宣布，用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国，欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐（尼拉帕利）后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全新的肿瘤治疗方案，Optune利用调整到特定频率的电场来破坏癌细胞的有丝分裂，使受影响的癌细胞死亡来抑制肿瘤生长。再鼎医药于2018...
12月24日，证券时报讯，“新三板+H”第一股君实生物-B今天在香港联交所主板挂牌上市，截至发稿，君实生物-B较发行价上涨22.81%。君实生物-B主要从事创新药研发，2015年8月13日在新三板挂牌，此次赴港上市共发行约1.59亿股，发售价格19.38港元，募资净额约29.44亿港元。自今年4月底新三板与香港交易所签署备忘录，规定对新三板公司赴港上市不设前置性审查程序及特别条件以来，新三板市场掀起一股赴港上市热潮。之后，...
12月21日，动脉网讯，2018年12月20日，专注于免疫治疗和诊断技术市场的蛋白工具公司恺佧生物科技有限公司（Kactus Biosystems）宣布已完成3千万元Pre-A轮融资。本轮融资由德晖资本领投，原天使轮投资者跟投。此前，恺佧生物在成立之初曾获得600万元个人天使融资。据悉，本轮融资将被用于打造靶点蛋白研发平台，并在中国上海和美国波士顿建立商业应用团队。
12月21日，新浪医药讯，12月19日晚间，药明康德公告称，因全资子公司上海药明康德新药开发有限公司业务发展需要，药明康德拟以现金形式对上海药明进行增资，即以20亿元认缴上海药明20亿元新增注册资本。本次增资完成后，上海药明的注册资本由10亿元增加至30亿元，仍为药明康德的全资子公司。
12月18日，医谷讯，近日，上海丰汇医学科技股份有限公司发布《关于被法院裁定终止重整程序并宣告破产的公告》。公告显示，根据上海市浦东新区人民法院于2018年12月12日出具的《民事裁定书》，由于ST丰汇管理人向上海市浦东新区人民法院提出申请，称：公司重整期内，未能招募到投资人，根据其资产负债情况，请求上海市浦东新区人民法院终止公司重整程序。公开资料显示，ST丰汇原名称为上海丰汇医学科技股份有限公司，...
12月11日，e公司讯，恒瑞医药12月10日晚公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司，近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，药品名称为SHR2150胶囊，并将于近期开展Ⅰ期临床试验。SHR2150胶囊拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国外有以肿瘤为适应症的同类产品处于临床试验阶段，国内外尚无以肿瘤为适应症的口服同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
12月11日，生物谷讯，美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准HIV复方新药Descovy（达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/10mg和200/25mg），联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥35kg）的HIV-1感染。在美国和欧盟，Descovy于2016年获批。需要指出的是，在美国市场，FDA仅批准了Descovy（200mg/25mg）片剂，而且其药品标签中含有一则黑框...
12月11日，动脉网讯，12月10日，国内肿瘤精准免疫诊疗领先企业深圳裕策生物科技有限公司宣布完成数亿元B轮融资。本轮投资由IDG资本领投，所募得资金将帮助公司巩固在抗PD-1/PD-L1药物的肿瘤免疫诊断领导者地位，扩大临床与药企合作，同时快速推进高质量新生抗原（neoantigen）检测和验证服务，为个体化免疫治疗提供“off the shelf”的高质量新生抗原靶点。裕策生物是国内首家以肿瘤精准免疫诊疗为核心的生物高科技...
