【医 药】河南对接跨国医药企业,打造生物医药产业新高地(2024-09-26)
9月26日,中国新闻网讯,9月25日,2024河南与跨国公司合作交流会现代医药产业圆桌对接会在郑州举行。此次会议旨在深化河南与跨国公司在生物医药产业领域的务实合作,通过广泛深入交流,实现政企双向关注,推动与会企业与河南达成一批合作意向,助推河南生物医药产业高质量发展。当前,全球生物医药领域新一轮技术革命和产业变革正加速发展,立足这一发展趋势,河南把生物医药和医疗器械产业作为重点培育壮大的7个万...
9月26日,中国新闻网讯,9月25日,2024河南与跨国公司合作交流会现代医药产业圆桌对接会在郑州举行。此次会议旨在深化河南与跨国公司在生物医药产业领域的务实合作,通过广泛深入交流,实现政企双向关注,推动与会企业与河南达成一批合作意向,助推河南生物医药产业高质量发展。当前,全球生物医药领域新一轮技术革命和产业变革正加速发展,立足这一发展趋势,河南把生物医药和医疗器械产业作为重点培育壮大的7个万...
9月26日,黑龙江省医疗保障局讯,9月24日,黑龙江省医疗保障局副局长王福学带领黑龙江省13个市(地)医疗保障局有关负责同志赴福建省三明市参加“三明采购联盟”第六次联席会议,并举行黑龙江省各市(地)加入“三明采购联盟”签约仪式。黑龙江省此次10个市(地)加入联盟,与三明市签订三明采购联盟(全国)入盟协议,成为三明采购联盟(全国)的新成员,在前期黑龙江省鸡西市、牡丹江市、黑河市已经加入联盟,至此...
9月25日,中国新闻网讯,9月23日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝介绍,目前,乐城先行区共引进国外已上市、国内未上市的特许药械产品435款,涵盖肿瘤科、内科、心血管、眼科等28个临床学科。博鳌乐城先行区于2013年2月设立,位于海南省琼海市,是海南自贸港建设重点园区和重大功能平台。其享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策,患者在这里可以用上国际最新的药品和...
9月24日,中国新闻网讯,9月23日,湖北省政府新闻办举行新闻发布会,介绍湖北省突破性发展生命健康产业相关情况。2023年,湖北生命健康产业规模达8810亿元,今年有望突破万亿元,产业突破性态势不断显现。近年来,湖北生命健康产业技术创新发力提速,推出一批全球领先的科研成果。中科极化公司人体肺部多核磁共振成像装备成功点亮肺部“黑洞”,是全球首个获批上市的同类产品;武汉联影智融公司全球首创导航定位一体...
9月24日,中国新闻网讯,9月23日,从中国非公立医疗机构协会获悉,由中国非公立医疗机构协会主办的非公立医疗机构体重管理中心建设项目近日在上海启动。该项目旨在加强全国非公立医疗机构在体重管理领域的专业化与规范化建设。随着治疗肥胖症的方法日益多样化,包括药物疗法、手术干预以及生活方式调整等,越来越多的肥胖患者开始重新寻求医疗机构的帮助,以获得更专业、更系统,甚至是最前沿的治疗方案。2024年6月...
9月23日,加科思官微讯,9月23日,加科思药业自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73新药临床试验申请(IND)在美国获批,将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经递交,将在获批后同步在中国开展临床试验。KRAS广泛存在于多种肿瘤突变,23%-25%的癌症患者带有KRAS突变,全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从Pan-KRAS抑制剂中获益。JAB-23E73可同时抑制活性及非活性状态的KRAS,对HRA...
9月23日,中国新闻网讯,为积极应对中国医疗器械领域面临的“监管难度大、追溯体系不健全、管理复杂度高”等挑战,9月,中国物品编码中心联合深圳市标准技术研究院,共同启动了“医疗器械全生命周期管理与UDI编码及医保耗材编码映射应用示范”项目。据悉,该项目创新性地融合了GS1(国际物品编码组织)国际标准下的医疗器械唯一标识(UDI)与医保医用耗材分类与代码,实现了两者的精准对接,提升了监管效能,为“三...
9月20日,中国新闻网讯,9月19日,从青海省医保局获悉,青海省将涉及71个病种的127项日间手术纳入医保结算范围,该政策于2024年10月1日起正式施行。为进一步推进医保支付方式改革,提高医疗保险基金使用效率,减轻患者医疗费用负担,青海省医保局对日间手术病种的支付政策进行了调整。按照诊疗计划,病人入院、手术、手术后短暂观察、恢复、出院48小时以内完成的手术(不含门诊手术)属日间手术范围。经综合考虑医疗...
9月20日,中国新闻网讯,9月,国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例(第六批),其中3起涉及违规生产、销售“网红减肥产品”司美格鲁肽。司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂类药物,最初用于控制血糖治疗2型糖尿病。近年来,随着司美格鲁肽在减重方面的效果而受到广泛关注,多起涉及该药物的制假售假案件出现。值得警惕的是,还有大量的假司美格鲁肽流入“黑医美”机构,以几倍于成本价的价格销售给消费者。...
9月19日,医药网讯,9月,据NMPA官网显示,苏州欧康维视生物科技有限公司的盐酸西替利嗪滴眼液于9月10日获得上市批件。该药品适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。过敏性结膜炎是一种眼部的过敏性疾病,多发于春秋两季。该疾病主要表现为眼部奇痒,伴随眼睑红肿、结膜(白眼珠)充血水肿,有眼泪增多或出现白色分泌物的情况,部分患者也会伴有鼻堵、鼻痒、流清涕、打喷嚏等症状。盐酸西替...
9月19日,医药观澜讯,9月19日,恒瑞医药宣布其提交的1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)上市许可申请获中国NMPA受理,本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。瑞拉芙普-α注射液是恒瑞医药自主研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有...
9月18日,医药观澜讯,9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,普方生物申报的1类新药注射用PRO1286获批临床,拟用于治疗实体瘤患者。根据普方生物公开资料,这是一款在研的EGFR与cMET靶向双特异性抗体偶联药物(ADC)。本次为该产品首次在中国获批临床。今年5月,Genmab公司已经完成对普方生物的收购,收购金额为18亿美元。EGFR和cMET都是肿瘤治疗中经过验证的靶点。研究表明,EGFR和cMET经常在...
9月18日,中国新闻网讯,今年以来,医药反腐高压态势不减。近期,又有多名知名医院院长、书记落马的消息被通报。9月13日,据梧州市纪委监委消息,梧州市红十字会医院原党委书记黄云旗涉嫌严重违纪违法,目前正接受梧州市纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示,黄云旗现年64岁,擅长神经内科各种疾病的诊疗,曾任梧州市人民医院神经内科主任、梧州市红十字会医院院长等职。梧州市红十字会医院官网显示,该院是一...
9月14日,中国新闻网讯,9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,国家药品监督管理局局长李利表示,国家药品监督管理局持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三个重点,深入开展药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局,对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品...
9月14日,中国新闻网讯,9月13日,第十一届全球湘商大会在湖南怀化举行,在平行活动医药健康产业发展交流会暨中医药ISO国际标准怀化大会上,《中医药-茯苓》ISO国际标准发布。茯苓功效广泛,被誉为“四时神药”,怀化靖州苗族侗族自治县是“中国茯苓之乡”,“十方九苓,七出靖州”,茯苓已经成为当地农民和企业致富增收的重要来源。获颁国际标准之后,将充分发挥茯苓国际标准作为新质生产力的引领作用,推动茯苓产...
9月13日,中国新闻网讯,9月12日上午,国新办举行新闻发布会。国家卫生健康委党组成员、国家中医药局局长余艳红表示,90%以上的二级以上公立综合医院开设了中医临床科室,在全国首次遴选确定了62家中西医协同“旗舰”医院和559个中西医协同“旗舰”科室,打造中西医协同示范标杆。余艳红指出,医道中西,各有所长。面对影响人民群众的疾病难题,中西医药都是祛病除疾的有力武器。国家卫生健康委、国家中医药管理局始...
9月13日,新华网讯,9月12日,从国新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会获悉,我国持续推动疾控事业高质量发展,取得积极成效。国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长王贺胜介绍,全国各级疾控局已挂牌成立,基本建成上下联动、功能完备的疾控工作体系,并持续创新工作机制、提升核心能力。在监测预警和应急处置方面,目前所有省级和90%的市级疾控中心具备核酸检测和病毒分离能力;建立先进的病原检测方...
9月12日,药智数据讯,9月,据CDE官网显示,康诺亚生物医药科技(成都)有限公司的1类新药CM380获得临床试验默示许可,适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤(MM)是一种以骨髓中单克隆浆细胞大量增生为特征的恶性疾病。据美国癌症中心对多发性骨髓瘤新药所做的统计显示,2022年全球多发性骨髓瘤治疗药物市场规模已超过320亿美元。GPRC5D是一种7层跨膜的G蛋白偶联受体C家族的孤儿受体,几乎不会从靶细胞...
9月12日,央视网讯,9月10日,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,介绍推动医保高质量发展取得的新成效。近年来,我国着力健全基本医疗保险、大病保险、医疗救助三重梯次减负的基本医疗保障制度。积极推进医药招采制度改革,建立完善药品目录动态调整机制,六年来,累计新增药品744个,在保障常用药可及性的基础上,提高重大疾病和特殊人群的用药保障水平。通过谈判降价和医保报销,累计7.2...
9月11日,贝达药业官微讯,9月10日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的注射用MCLA-129临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2400603),本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”。注射用MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的...
9月11日,中国新闻网讯,9月10日,国务院新闻办公室上午举行新闻发布会。会上,国家医疗保障局副局长李滔介绍,医保局成立6年来,谈判药品已经惠及参保患者7.2亿人次,叠加谈判降价和医保报销等多重因素,累计为群众减负超过了7000亿元。李滔指出,医保药品目录是指医保基金可以报销的药品范围,目录内主要包含了西药、中成药以及中药饮片等。国家医保局成立以来,坚持尽力而为、量力而行,不断深化医保药品目录改革...
9月10日,药智数据讯,9月9日,据CDE官网显示,海思科的化药1类新药HSK31858片被拟纳入突破性治疗品种,适应症为非囊性纤维化支气管扩张。非囊性纤维化支气管扩张是指患者气管中残留的致病源没有及时清除干净,使得致病源在患者气管内造成反复的感染而引起的支气管异常扩张。HSK31858片是海思科自主研发的口服、强效和高选择性的DPP1抑制剂,拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病。...
9月10日,国家卫健委讯,9月9日,从国家卫生健康委了解到,国家卫生健康委、工业和信息化部及国家药监局今年通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司有关负责人表示,《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》主要有四个特...
9月9日,中国新闻网讯,9月8日,“投资药都行”2024年亳州市投资环境说明会暨项目签约仪式在安徽亳州举行。30个重大项目在大会上签约,总投资额381.5亿元。本次活动吸引了150余家海内外知名企业参与,包括奇瑞集团、云南白药集团、村田机械株式会社(日本公司)等行业领军企业和知名跨国公司。签约项目集中在现代中医药大健康、轻纺、新材料、新能源及高端设备等领域,其中来自长三角地区项目20个,占比达到67%。亳...
9月9日,中国新闻网讯,9月6日,从宁夏药监局召开的“药品安全良法护航”药品安全巩固提升行动阶段性成果新闻发布会上获悉,宁夏于2023年6月开展药品安全巩固提升行动,先后检查各类生产经营企业和使用单位34228家(次),发现各类风险隐患1.6万余条,目前已有98%以上的问题得到切实整改。据介绍,药品安全巩固提升行动实施以来,宁夏各级监管部门围绕药品、医疗器械、化妆品3个领域25类突出问题开展执法检查、监督...
9月6日,中国新闻网讯,医药反腐深入推进,医药购销领域腐败引发多方关注,医院对购销等环节的要求也趋严。7月以来,多地医院约谈医疗耗材供应商,其中不乏三甲医院。根据公开信息,据中新健康不完全统计,7月以来,已有超30家医院约谈药械供应商代表,被约谈人数合计超2000位,不少医院与供应商代表现场签订了《购销廉洁协议》。8月30日,浙江舟山市第二人民医院召开2024年度供应商集体廉政谈话会,提到要深刻认识...
9月6日,中国新闻网讯,9月5日,天津市生物医药产业联盟在天开高教科创园成立。联盟由95家成员单位共同发起,涵盖了生物医药领域的重点企业、科研院所、医疗机构和金融机构,聚焦生物医药产业技术创新及产业转型。成立大会上,中国工程院院士郝希山等10名专家被聘为专家委员会成员。天津市科技局党委书记、局长朱玉兵在致辞中强调,生物医药产业是天津市重点打造的“1+3+4”现代产业体系中的四大新兴产业之一。天津...
9月5日,药智数据讯,9月5日,据CDE官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药“注射用SKB571”的临床试验申请获得CDE受理。据公开资料显示,SKB571是一款新型双抗ADC药物。从单抗ADC到联合用药,再到如今逐渐崭露头角的双抗ADC,ADC的技术路线持续拓宽,展现出了巨大潜力。研究显示,双抗ADC能够增强细胞杀伤毒性,克服耐药性,同时增强肿瘤细胞特异性以减少副作用;此外,双抗ADC具有新的结合和内吞动力...
9月5日,中国新闻网讯,据国家医疗保障局网站消息,8月30日,国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴天津调研国家组织高值医用耗材集中采购工作,实地考察天津市医药采购中心、医疗机构,听取有关方面意见建议。施子海指出,要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购,将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围,充分考虑耗材市场和临床特点,“一品一策”研究完善集采规则。要抓好第四批耗材集采、人工关节...
9月4日,药智数据讯,9月4日,据CDE官网显示,山东京卫制药有限公司的2.2类新药JW202313吸入粉雾剂获得临床试验默示许可,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。COPD是一种常见的慢性气道疾病,严重影响患者生活,其特征为持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状,包括慢性咳嗽、咳痰和呼吸困难等。随着病情日益进展,患者常常从咳嗽、咳痰等演变为呼吸困难等症状。针对慢性阻塞性肺炎,吸入疗法是世卫组...
9月4日,中国新闻网讯,9月3日,浙江省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区二期项目正式启用。其中,浙江省首个具备仿真模拟环境的医疗器械可用性工程研究实验室投入使用,填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白,补全了医疗器械产学研检用一体发展的关键一环。据了解,医疗器械可用性工程是为了提升医疗器械的安全性和用户满意度。浙江省医疗器械检验研究院党委书记、院长甄辉介绍,新建成的医疗器械...
9月3日,复宏汉霖官微讯,9月2日,复宏汉霖宣布,公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研帕博利珠单抗在中国获批的所有适应症。HLX17为复宏汉霖自主开...
9月3日,药智数据讯,9月,据CDE官网显示,神州细胞的1类新药SCT520FF注射液获得临床试验默示许可,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。据公开资料显示,该药物是一款抗血管生成生物药。年龄相关性黄斑变性(AMD)也称老年性黄斑变性,多见于50岁以上的人群,是全球老年人严重损害视力的主要原因之一。据了解,AMD主要可分为两种,分别为干性年龄相关性黄斑变性以及湿性年龄相关性黄斑变性。其中,湿性AMD是由于...
9月2日,中国新闻网讯,8月30日,据广州市医保部门消息,为严厉打击套取基金、重复及虚假申报等医保基金欺诈行为,广州市正式启动医保药品耗材追溯码信息扫码应用工作,目前已在广东省人民医院、中山大学附属第一医院等医保定点医疗机构及部分医保双通道定点零售药店成功试点并上线运行。药品耗材追溯码是由生产企业在产品包装上印制的一串由数字和字母组成的条形码或二维码,如同药品耗材的“数字身份证”,集成了...
8月30日,医药观澜讯,8月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由中生复诺健生物申报的重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)拟纳入突破性治疗品种,适应症为:经标准治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)。公开资料显示,这应该是复诺健生物(Virogin Biotech)研发的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒在研产品VG161。2024年4月披露的一项临床数据显示,既往接受过包括检查...
8月30日,新华网讯,65岁的兰州市民景跟来被双膝关节疼痛困扰多年,2024年做完了右膝关节置换术。相比八年前自己做的左膝关节置换术,现在的花费只有当初的五分之一。看病负担的减轻,除了医保政策惠及外,主要得益于药品和医用耗材集中带量采购工作。随着国家组织药品和医用耗材集中带量采购改革不断推进,“降低药品耗材虚高价格、减轻群众医药费用负担”的政策红利不断释放。“带量采购”相当于政府出面组织药品...
8月29日,药智数据讯,8月27日,深圳信立泰药业股份有限公司发布公告,宣布拟与尧唐(上海)生物科技有限公司签订协议,获得尧唐生物拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物“YOLT-101”的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国大陆区域的独家许可权益,包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。根据公告,信立泰将根据交易进度和研发进展情况,以自筹资金付款,其中,首付款及研发里程碑款总金额最高不超过205...
8月29日,中国新闻网讯,8月27日,广西壮族自治区卫生健康委员会介绍,围绕“日常疾病在基层解决”,广西通过加快紧密型医联体建设工作,进一步推动上级医疗资源向城乡基层延伸,不断提升基层医疗服务能力,改善就医体验,进一步提升民众健康获得感、幸福感、安全感。广西壮族自治区卫生健康委员会副主任黎君君当日在新闻发布会上介绍,近年来,通过实施基层医疗卫生机构能力建设五年行动计划和广西公共卫生防控救治...
8月28日,药智数据讯,8月27日,智翔金泰宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获NMPA批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。据报道,赛立奇单抗注射液是国内首个全人源IL-17A靶点药物。赛立奇单抗注射液是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊...
8月28日,传奇生物官微讯,8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。卡卫荻于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序的品种。卡卫...