中国行业发展报告

　　11月29日，中国新闻网讯，11月28日，国家医保局举行2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录，保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。与往年相比，今年《关于印发<国家基...

　　11月28日，新华网讯，11月27日，从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司和国家疾控局综合司近日联合印发《关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知》，旨在进一步巩固基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗格局，提高群众看病就医获得感。加强首诊和转诊服务，提升医疗服务连续性，是促进分级诊疗体系建设的重要举措。通知从完善首诊负责制、明确转诊服务规则、加...

　　11月28日，人民政协网讯，11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成...

　　11月27日，药智数据讯，11月26日，据CDE官网显示，石药集团的3.3类新药“乌司奴单抗注射液”上市申请获得受理。乌司奴单抗是一种靶向IL12/23 p40亚基的单克隆抗体。据了解，IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。乌司奴单抗可通过与这两种细胞因子共有的p40亚基结合，阻止其与细胞表面受体IL-12β1结合，从而抑制两种细胞因子介导的信号传导和细胞因子级联反应。乌司奴单...

　　11月26日，中国新闻网讯，11月25日，从吉林省政府新闻办召开的新闻发布会获悉，吉林省正构建以国家区域医疗中心为引领、以省级区域医疗中心为支撑、以市县医院和基层医疗卫生机构为基础、以重点专科机构为补充的优质高效医疗卫生服务体系。当天，吉林省发展和改革委员会副主任张春达在贯彻落实吉林省委十二届五次全会精神系列主题新闻发布会（第三场）上，介绍了该省推动优质医疗资源扩容和均衡布局的相关举措。吉林...

　　11月26日，中国新闻网讯，11月25日，青海省医疗保障局党组成员、副局长张青元在青海省人民政府新闻办举办的“懂青海爱青海兴青海”——医保专场新闻发布会上表示，青海在全国率先出台藏蒙医院制剂医保目录，目前共492种2774个，各族群众用药需求得到进一步保障。今年以来，青海省医保系统推进实施一系列重要改革实践，特别是巩固衔接、参保扩面、异地就医、刷脸结算、医保码覆盖、民族医药使用等工作有特色有亮点，...

　　11月25日，新华网讯，国家组织药品联合采购办公室日前发布文件，明确第十批国家组织药品集采将于12月12日在上海开标，62种药品纳入采购范围。此次纳入采购范围的药品中，既包括阿司匹林口服常释剂型、青霉素注射剂等常用药物，也包括盐酸多柔比星脂质体注射液等特殊疾病用药等。各品种各地采购周期为自中选结果执行之日起至2027年12月31日。此前国家医保局已开展9批国家组织药品集采，覆盖374种药品，平均降价超50%...

　　11月25日，中国新闻网讯，11月23日，国家医疗保障局举办医疗服务价格项目立项指南首场解读直播。据国家医保局医疗价格和招标采购司医药价格处负责人蒋炳镇介绍，目前已印发的17批立项指南，合计涉及271个主项目、250个加收项、88个扩展项，共有收费编码609个。医疗服务价格项目是医疗机构提供诊疗服务的计价单元，即公众所熟知的“诊查费”“护理费”“手术费”，也包括各种检查检验费。国家医保局近期集中公布了一...

　　11月22日，医药观澜讯，11月22日，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。根据新闻稿，本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。恩凯赛药由田志刚院士带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，以解决临床重大疾病（肿瘤、自身免疫病、衰老与退行性疾病、免疫低下...

　　11月22日，中国新闻网讯，由沈阳市政府新闻办召开的“沈阳市药品和医用耗材集中带量采购工作进展情况”新闻发布会于11月20日举行。2025年，沈阳市将有新的品种纳入医保药耗集中带量采购清单，国家将组织第十批药品集采，省际联盟将组织中药饮片、糖代谢等生化类检测试剂、外周血管介入类微导管等五类医用耗材的集采工作，目前报量工作已经结束，2025年将陆续开展中选结果的落地执行，沈阳预计新增148个（组）药品和1...

　　11月21日，新华网讯，11月，在江苏南通举行的第二届长护险大会上了解到，自2016年启动试点以来，我国长期护理保险制度已累计惠及260万人，为群众减负超800亿元。国家医保局副局长李滔在会上表示，截至目前，长护险制度已覆盖49个城市约1.8亿人，在破解“一人失能，全家失衡”困局、促进银发经济发展等方面，发挥了重要作用。进入老龄化社会以来，失能人员尤其是失能老人的照护保障需求不断增长。长护险制度坚持保障...

　　11月21日，中国新闻网讯，11月20日，山西省卫生健康委副主任、新闻发言人李瑞兵在山西省委宣传部、山西省人民政府新闻办公室组织召开的“推动高质量发展深化全方位转型”系列主题新闻发布会上表示，山西将围绕中医药传承创新总要求，推进中医药强省建设。山西是中华民族的发祥地之一，中医药资源禀赋深厚，是中国道地中药材重要产区之一。近年来，山西以建设中医药强省为统领，以实施七大工程为抓手，推动全省中医药...

　　11月20日，医药观澜讯，11月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤患者。根据百济神州公开资料，BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，为百济神州未来的核心项目之一。根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。PRMT5是”合成致死”领域的新靶点。研究发现，与PRMT5构成“合成致死”的基因是MTAP，它是一种抑癌基因，常在肿...

　　11月20日，药智数据讯，11月19日，据CDE官网显示，三生国健的1类新药“重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液”的上市申请获得受理。据三生国健报道，该药物（608）本次获得上市申请受理的适应症为成人中重度斑块状银屑病。银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病，世界各地不同人群中的患病率有明显差异，欧美的患病率约1%～3%，而我国约为0.5%左右，但我国人口基数大，故银屑病患者绝对数较多，且...

　　11月19日，药智网讯，据NMPA官网显示，华阳制药的比拉斯汀片于11月05日获批上市，成为该药品首仿。比拉斯汀（Bilastine）是一种非镇静型长效抗组胺药，属于第2代组胺H1-受体拮抗剂。该药物可选择性地拮抗外周H1受体，与毒蕈碱受体并没有明显的亲和力，对其他受体亲和力低，故无常用抗组胺药物存在的镇静作用及心脏毒性。据了解，感染、季节性、社会心理及精神等因素是导致过敏性疾病增加的部分原因，在这些因素影响...

　　11月18日，新华网讯，从国家卫生健康委11月15日举行的新闻发布会上了解到，截至目前，全国已有2171个县区开展了紧密型县域医共体建设，实现了以省为单位的全面推开。开展紧密型县域医共体建设，是提高县域医疗卫生资源配置和使用效率，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动构建分级诊疗秩序的重要举措。2019年，国家卫生健康委在全国开展紧密型县域医共体建设试点。国家卫生健康委基层司司长傅卫在发布会上介绍...

　　11月18日，国家药监局讯，自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请（IND）并受理。11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批，为首个按照试点工作...

　　11月15日，医药观澜讯，11月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州1类新药BG-60366片临床试验申请获得受理。根据百济神州刚刚公布的第三季度报告可知，这是一款新型EGFR降解剂（EGFR CDAC），其具有差异化作用机制，有望实现EGFR信号完全抑制。本次是该产品首次在中国申报IND，百济神州预计该产品在2024年第四季度可按期进入临床。根据百济神州官网资料介绍，BG-60366是一款新型EGFR嵌合式...

　　11月14日，中国新闻网讯，中医药产教融合共同体11月13日在上海中医药大学启动。中医药领域相关的企事业单位、行业组织、院校、医院、科研院所等积极携手，以产业发展和中医药人才需求为导向，不断探索适合中医药特点的产教融合新模式和新路径。据悉，上海明确提出要“打造新型的产教融合载体”，重点推进行业产教融合共同体、市域产教联合体的建设工作。中医药产教融合共同体由上海中医药大学发起，联合相关企业携手...

　　11月14日，中国新闻网讯，2023年，北京医药健康产业总体规模达到9761亿元人民币，为今年实现万亿级跃升奠定坚实基础。北京深化开放创新，带动一批知名外资企业在京投资布局。这是从11月13日召开的“推动首都高质量发展系列主题新闻发布会”——2024北京昌平生命科学论坛专场上获悉的。北京市科委、中关村管委会副主任龚维幂表示，北京重视医药健康产业发展，将其作为助推创新发展的“双发动机”之一。今年，8家知名...

　　11月13日，药智网讯，11月，据CDE官网显示，汇宇制药的1类新药HYP-6589片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。据公开资料显示，该药物是一款高选择性SOS1小分子抑制剂。SOS1抑制作为泛KRAS疗法的一种新方法，可同时靶向多个KRAS突变。靶向SOS1的药物既可以抑制RAS蛋白的激活，又可以抑制SOS1蛋白的功能，从而抑制肿瘤细胞的恶性进程。HYP-6589片是汇宇制药全资子公司汇宇海玥开发的一款高选择性SOS1小分子...

　　11月13日，药智网讯，11月7日，据CDE官网显示，绿叶制药的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可，适应症为抑郁症。世卫组织于2017年发布的一则报告曾提到，全球约有3.22亿人罹患抑郁症；据《2022年国民抑郁症蓝皮书》显示，我国抑郁症患病人数高达9500万，但治疗率仅为9.5%。随着社会压力增大，越来越多人出现心理健康问题，抑郁症患者人数不断增多，抗抑郁药物需求持续增大。据Grand View Research预测，2028...

　　11月12日，中国新闻网讯，11月11日，国家中医药振兴发展重大工程、宁夏中医医院暨中医研究院国家中医疫病防治基地项目开工建设。据介绍，2022年4月，国家发展改革委、国家中医药管理局等确定包括宁夏中医医院暨中医研究院在内的35家高水平三甲中医医院承担国家中医疫病防治基地建设任务。即将开工建设的宁夏中医医院暨中医研究院国家中医疫病防治基地项目总建筑面积29500平方米，地上11层，地下1层，编制床位300张，...

　　11月11日，中国新闻网讯，第七届进博会期间，安永发布《智启新质生产力之二——生成式人工智能（AIGC）在医药零售的潜在应用》白皮书。深入探讨AIGC在医药零售行业的多重应用场景及其带来的变革机遇。白皮书认为，AIGC正逐步成为推动医药零售行业变革的重要力量，为药企带来了全新机遇与挑战。通过有效利用AIGC，医药零售行业将实现更高效的运营模式和更优质的消费者体验。随着技术的不断进步，未来的医药零售将不再...

　　11月11日，中国新闻网讯，11月8日，第七届进博会上海市医疗保障局集中签约仪式暨医保政策政企交流会在国家会展中心（上海）举行。本次签订采购意向的产品主要包括国家组织药品集中采购和上海高值医用耗材集中采购的部分外资企业中选产品，意向采购金额总计约21.6亿元，其中药品的意向采购金额为3.4亿元，高值医用耗材的意向采购金额为18.2亿元。礼来、强生等外资医药企业分别与上药控股、市药事所签订了采购意向书。...

　　11月8日，央视网讯，国家医保局、民政部11月7日发出通知，要求各地完善有关政策措施，全面落实医疗救助制度，精准施策、应救尽救，切实减轻困难群众和重特大疾病患者家庭医疗费用负担。通知要求，各地各级医保、民政部门要根据工作需要提出数据共享需求，并以签订协议等形式明确数据共享清单。原则上，县级民政部门要向同级医保部门提供最低生活保障对象、特困人员、最低生活保障边缘家庭成员和刚性支出困难家庭成员...

　　11月8日，中国新闻网讯，11月7日，“三七资源保护与利用技术国家地方联合工程研究中心”签约揭牌仪式在云南省文山壮族苗族自治州举行，代表着这家由“政府+企业+院所”联建的中心正式落地文山。文山州地处滇东南，是三七的原产地、主产地和道地产区，种植、使用三七历史悠久，被誉为“中国三七之乡”。文山三七现已发展形成集种植、加工、市场、科研等为一体的产业链，成为当地一张亮丽名片。2023年，文山州以三七为...

　　11月7日，中国新闻网讯，从11月6日在云南省文山壮族苗族自治州文山市举行的第十届文山三七节宣介会上获悉，多年以来，文山州与中国中医科学院、云南农业大学等搭建合作平台，研发出三七良种和新品种13个，累计推广种植3万亩；文山州被认定为中药材国家级区域性良种繁育基地。文山州地处云南省东南部，具有“海拔相对高、纬度相对低、降雨相对多”的特点，生长着2247种药用植物，占全国的五分之一。文山是三七的原产...

　　11月7日，药智数据讯，11月5日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，华东医药子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信）获批上市。据了解，赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，主要累及皮肤和关节系统，目前尚无法完全治愈。其中，斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%～90%，是银屑病中最常见的类型。乌司奴单抗是一种...

　　11月6日，药智数据讯，11月，据CDE官网显示，上海云晟研新生物科技有限公司的2.2类新药BCM899颗粒获得临床试验默示许可，适应症为高血压、冠心病。心血管疾病是指影响心脏和血管系统的一系列疾病，主要包括高血压、冠心病等。目前我国心血管系统药物以化药为主，2022年心血管系统药物市场规模达到了1756亿元，总体规模处于品类细分行业前列市场。与此同时，为克服心血管疾病现有治疗药物的副作用以及患者服药困难等...

　　11月6日，药智数据讯，11月4日，据CDE官网显示，苏州亚盛药业有限公司的1类新药APG-2575片拟优先审评，拟针对难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。APG-2575是亚盛医药自主研发的一款Bcl-2选择性抑制剂，可通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。据了解，APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个、国内首个看到明确疗效...

　　11月5日，易能医药讯，11月2日，湖南易能生物医药有限公司的近400名员工搬进了新的办公场地，也意味着易能医药实验中心总部正式投入使用。新起点、新征程，该实验中心也将为推动中医药现代化、国际化进程注入新动力。作为中国头部中药CXO企业，易能医药在中药新药及经典名方等技术开发领域一直处于领先地位。多年来，凭借专业的研发团队和卓越的创新能力，已在行业内树立了良好的口碑。据介绍，易能医药实验中心总部...

　　11月5日，央视新闻客户端讯，从国家医保局获悉，全国医保系统共发放奖励金905.4万元，通过举报线索追回11.54亿元。在11月5日举行的全国医保基金社会监督暨举报奖励大会上，北京，江苏无锡两地的举报人获得医保部门颁发的20万元举报奖励，这也是医保部门首次发放20万元的举报奖励。国家医保局介绍，医保基金使用涉及主体多、链条长，必须依靠多方力量形成齐抓共管合力。医保基金监管整体形势依然复杂严峻。从今年国家...

　　11月4日，药智数据讯，10月31日，上海柯君医药科技有限公司宣布完成B+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投，其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等，原有投资者宏海资本也持续追加投资。启点资本担任本轮融资的财务顾问，后续也将继续为柯君医药提供融资服务。柯君医药表示，本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。柯君医药2018年成立于上海张江，聚焦心脑血管疾病...

　　11月4日，央视新闻客户端讯，11月2日，从国家医保局获悉，2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作平稳顺利，总体结果与往年基本相当，符合预期。从10月27日到30日中午，国家医保局组织25名来自全国各个省份医保部门的谈判专家与相关药品企业开展了现场谈判和竞价，共涉及127家企业、162种药品，其中医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种。据介绍，“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布，...

　　11月1日，国家药监局讯，10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效，深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作。会议指出，医疗器械警戒是对现行不良事件监测和再评价工作的全面提升。自试点工作启动以来，各试点单位按照国家药监局《医疗器械警戒制度试点工作方案》统一部署积极行动，在警戒制度框架构建、实践探索等方面取得进展。试点工作已在发现及消除产...

　　11月1日，中国新闻网讯，据国家医保局微信公众号消息，为更好维护群众购药知情权和选择权，让群众享受到更加便捷优质的医药服务，国家医保局部署各省医保局指导统筹地区加快搭建定点药店医保药品公开比价小程序或模块，提供定点药店价格比较、位置导航等服务，推动形成以市场为主导的价格比较机制，引导零售药店提升药品定价和服务群众的规范性、经济性，在减轻群众用药负担的同时，获得更为广阔的市场空间、更可持...

　　10月31日，国家医保局讯，10月19日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，明确指出要“指导各地将适宜的辅助生殖技术纳入医保报销范围”。国家医保局坚决贯彻落实党的二十大报告关于“建立生育支持政策体系，降低生育、养育、教育成本”的要求，今年以来，持续指导各地将适宜的辅助生殖技术纳入医保报销范围。截至2024年10月30日，已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新...

　　10月31日，中国新闻网讯，10月30日，从青海省医保局获悉，该局开展医药价格治理，压缩药品价格虚高空间，不断减轻各族群众购药负担。据介绍，依托国家医保信息平台，青海省医保局规范统一挂网药品价格数据信息，落实分区管理，在全国挂网药品价格信息互联互通的基础上，指导省药品采购中心开展同一厂家、同一剂型、同一规格、同一包装药品（“四同”药品）价格协同治理，对标对表国家挂网监测要求，梳理比对青海省17...

　　10月30日，新华网讯，从10月24日举办的2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式上了解到，礼来、辉瑞、拜耳等8家知名国际医药企业在京新设研发或创新机构，目前均纳入北京市企业“服务包”。其中6家企业将落地位于北京经济技术开发区的北京医药创新公园。上述6家企业包括礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力和沪亚生物。它们新设的研发创新机构大多为跨国药企业务版图中的“北京首个”“中国首个”。其中，礼来将新...