【医 药】云南文山推动三七产业创新发展,打造世界“三七之都”(2024-03-08)
3月8日,中国新闻网讯,3月7日,文山三七健康文化活动启动暨文山三七品牌发布会在云南省文山壮族苗族自治州文山市举行,专家、学者、企业及行业协会代表共聚于此,探索三七产业创新发展,共同打造世界“三七之都”。文山州地处滇东南,是三七的原产地、主产地和道地产区,种植、使用三七历史悠久,被誉为“中国三七之乡”。文山三七现已发展形成集种植、加工、市场、科研等为一体的产业链,成为当地一张亮丽名片。20...
3月8日,中国新闻网讯,3月7日,文山三七健康文化活动启动暨文山三七品牌发布会在云南省文山壮族苗族自治州文山市举行,专家、学者、企业及行业协会代表共聚于此,探索三七产业创新发展,共同打造世界“三七之都”。文山州地处滇东南,是三七的原产地、主产地和道地产区,种植、使用三七历史悠久,被誉为“中国三七之乡”。文山三七现已发展形成集种植、加工、市场、科研等为一体的产业链,成为当地一张亮丽名片。20...
3月6日,医药观澜讯,3月5日,博致生物宣布完成1800万美元A轮融资,龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合参加本轮融资。据悉,本轮融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。博致生物创立于2019年,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台,能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放,从而有望解决细胞因子的外周毒性问题。依托该技术平台,博致生物研发...
3月6日,医药观澜讯,3月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,星盛新辉申报的XS-02胶囊获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,XS-02是一款CHK1抑制剂,该候选药的临床研究数据曾入选了2023年美国癌症研究协会(AACR)年会。细胞周期检查点激酶1(CHK1)属于丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族,是控制细胞周期检测点的核心蛋白,在DNA损伤修复过程中发挥着重要的作用。细胞感受DN...
3月5日,医药观澜讯,3月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,靖因药业(Sirius Therapeutics)申报的SRSD107注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于预防或治疗动静脉血栓。公开资料显示,SRSD107是一款新型siRNA疗法,属于新一代抗凝药物,正在澳大利亚开展1期临床试验。利用小核酸药物研发核心技术平台,靖因药业开发了多个具有“first-in-class”或”best-in-class”潜力的差异化产品管线。此...
3月5日,医药经济报讯,近日,北京、湖南、山西、宁夏等地相继发布《报送胰岛素集中带量采购协议期满接续采购品种范围相关采购数据的通知》。据了解,接续采购品种范围与第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相同,纳入人胰岛素和胰岛素类似物,包括餐食人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐食胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物共6个采购组。对于医疗机构报量,各地均提出了新要求。原则...
3月4日,医药观澜讯,3月1日,尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布,其自主研发的首个体内基因编辑药物YOLT-201的临床试验申请(IND)已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,标志着该候选药物进入注册临床开发阶段。YOLT-201注射液拟开发的适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)。ATTR是一种致死性疾病,其发病原理是由于转甲状腺素蛋白(TTR)四聚体不稳定导致单体异常折叠,形成了淀粉样沉积。这些...
3月4日,医药观澜讯,3月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,复星医药子公司精缮生物的1类新药GCK-01细胞注射液获批临床,拟开发治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。公开资料显示,GCK-01是精缮生物自主研发的一款同源异体外周血来源的现货型NK细胞治疗产品。非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤,常见于B细胞。FL是一种最常见的慢性NHL,约占所有NHL患者的五分之...
3月1日,医药经济报讯,医药代表拜访、医疗机构接待规则细化,医药合规营销推广正在进入新阶段。福建省卫健委和福建省药监局日前发布的《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》将于2024年3月1日开始实施,有效期为2年。《规定》明确了医药代表在医院内的行为规范,除了定接待时间、定接待地点、定接待人员,有接待流程、有接待记录的“三定两有”原则,《规定》还在《医药代表备案管理办法(试行)...
3月1日,央视新闻客户端讯,2月29日,从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综合征患者胆汁淤积性瘙痒的氯马昔巴特口服溶液、治疗成人骨巨细胞瘤的纳鲁索拜单抗注射液等。2024年,国家药监局将进一步采取有效措施,加快具有明显临床价值的罕见病药物研发和上市进程,尽早惠及我国...
2月29日,医药观澜讯,2月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)上市申请已获得受理。肺炎球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的重要病原菌,同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。公开资料显示,13价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A...
2月29日,中国新闻网讯,国家卫生健康委2月28日召开新闻发布会,介绍卫生健康进展成效有关情况。会上,国家卫生健康委体改司副司长庄宁介绍,国家卫生健康委近年来积极发挥医改的牵头统筹协调作用,会同相关部门加强医疗、医保、医药的改革协同,推动医改取得新的成效。庄宁指出,在医疗方面,国家卫生健康委积极推动优质医疗资源扩容和均衡布局。通过布局建设国家医学中心、国家区域医疗中心、省级区域医疗中心,建...
2月28日,中国新闻网讯,2月27日,上海中医药大学披露,该校中药学院研究团队主导制定与发布的大宗中药材ISO国际标准——《中医药—地黄》国际标准,由国际标准化组织(ISO)正式发布。据悉,地黄始载于《神农本草经》,为历版《中国药典》所收载,是玄参科植物地黄的块根,具有清热凉血、养阴生津的功效。作为传统的大宗药材,其在中药处方中使用频率处于前十位,其国际贸易量居中药材及饮片前十位。其应用价值在亚...
2月28日,新华网讯,2月27日,国家医保局医药价格和招标采购指导中心发布了截至2023年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的26家医药企业情况,其中22家医药企业评级为“严重”,4家医药企业评级为“特别严重”。4家评级为“特别严重”的医药企业分别为四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽远医疗器械有限责任公司、遵义百颐医药有限公司、云南集业药品有限公司。22家评级为“严重”的医药企业包括北京...
2月27日,米内零售观察讯,2月9日,国务院印发《关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》,以使得罚款设定更加科学,罚款实施更加规范,罚款监督更加有力,全面推进严格规范公正文明执法,企业和群众的满意度显著提升。可以看到,《意见》发布后,将有力震慑各行各业中的罚款乱象,并显著提升民营经济参与者的经营信心,降低经营压力,其中自然包括药店企业。据了解,药店属严监管行业,业内的“罚款乱象”...
2月27日,医药网讯,中国足脊健康联盟筹备负责人、广东兰湾智能科技有限公司CEO罗军预计,2030年我国足脊大健康产业有望突破千亿元人民币。近日,从中国足脊健康联盟筹备会议获悉,我国1.7亿青少年群体中,脊柱侧弯群体超过500万,扁平足高弓足群体超过5000万,而成年人扁平足高弓足的比例高达30%。对此,罗军分析认为,一是社会各界对足脊健康重视度不够;二是大多数三甲医院还没有检测设备,对足脊检查还是依赖传...
2月26日,中国新闻网讯,2023年,医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理深入推进,一些医保、药监等领域领导干部以及医院院长等被查持续引发关注。2024年开年以来,医药反腐高压态势不减,开年第一周,就有两名省级医保局原局长被相继通报“严重违纪违法”。1月2日,据贵州省纪委监委消息,贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法,目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示...
2月26日,央视新闻客户端讯,道地药材品质保障与资源持续利用全国重点实验室一年一度的学术委员会会议2月23日在京召开。从会上获悉,第四次全国中药资源普查确认我国共有中药资源18817种。中国中医科学院中药研究所所长郭兰萍介绍,这1.8万余种中药资源包括中国特有的药用植物3151种、需要保护的物种464种。第四次全国中药资源普查还发现了196个新物种,其中约100种具有潜在药用价值。第三次全国中药资源普查确认的...
2月23日,医药观澜讯,2月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,普方生物(ProfoundBio)1类新药注射用PRO1107获批临床,拟开发用于实体瘤患者。公开资料显示,PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7(PTK7)为靶点的抗体偶联药物(ADC)。值得一提的是,近期(2月16日),普方生物刚宣布完成1.12亿美元超额B轮融资,用于加速其包括PRO1107的ADC管线的开发。据普方生物新闻稿介绍,PRO1107作为一款PTK7靶向AD...
2月23日,央视网讯,有医生留言反映,2023年冬季以来,呼吸道疾病高发,注射用阿奇霉素等集采中选进口药出现短缺。国家医保局收到中国政府网转去的留言后,认真研究办理,作出如下答复。近期,受季节性、流行性疾病影响,阿奇霉素注射剂等部分集中带量采购药品临床需求短时间激增。医保部门高度重视集中带量采购中选药品供应保障,加大供应情况监测力度,督促中选企业履行供应配送责任,及时约谈、告诫供应不到位的...
2月22日,医药观澜讯,2月21日消息,昆秦生物顺利完成数千万元融资,所获资金将用于该公司产品研发投入、产线运营及市场布局等。本轮融资由陕西汇科创新投资有限公司独家投资。昆秦生物是一家专注于重组蛋白药物的开发与转化,人用疫苗研发、生产及销售的生物医药公司。该公司核心技术来源于中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃及其团队。李校堃院士团队在重组蛋白药物及疫苗的研究及转化深耕30余年,尤其是在细...
2月22日,广东省医疗保障局官网讯,2月18日,广东省医疗保障局制定了《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》。提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价,并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购,引起行业关注。“港澳药械通”,是指在粤港澳大湾区内地9市开业的一批指定医疗机构中,可使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使...
2月21日,医药经济报讯,近段时间,随着新版国家医保目录的落地实施,各省份密集发布通知,要求推进目录药品落地,对新增谈判药品和竞价药品“应配尽配”。通过药事会进入大型公立医院,规范“双通道”药店准入程序,进一步提升农村地区、偏远地区和经济欠发达地区“双通道”药店的覆盖率。据不完全统计,截至2024年1月20日,已有上海、江苏、福建、内蒙古、湖南、四川等14个省市明确了召开药事会的时限。从目前的措...
2月21日,新康界讯,2月,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,山西德元堂药业按仿制4类提交的注射用硫酸艾沙康唑上市申请获受理。作为一款广谱的新型三唑类抗真菌药物,艾沙康唑主要用于18周岁及以上患者侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的治疗。有研究显示,硫酸艾沙康唑疗效不亚于目前抗真菌药物的“头牌”伏立康唑,且不良反应较伏立康唑更低。据悉,硫酸艾沙康唑胶囊在2021年12月国内获批上市;2022年6月注...
2月20日,医药观澜讯,2月19日,迈威生物宣布美国FDA授予该公司的铁稳态大分子调节药物9MW3011孤儿药资格,用于治疗真性红细胞增多症。该产品已在中美开展临床试验,并于2023年9月获得FDA快速通道资格。9MW3011(在美研发代号:MWTX-003/DISC-3405)是迈威生物位于美国的圣地亚哥创新研发中心自主研发的抗TMPRSS6单克隆抗体,可通过与靶点特异性结合,上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平,抑制铁的吸收和释放,...
2月20日,医药云端工作室讯,春节前夕,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿在坊间流传开来,目前这份征求意见稿正通过有关行业协会征求意见。这是国家医保局积累了去年新冠治疗药品首发价格形成机制运行经验的基础上形成的新的药品价格管理方式,是在常规挂网方式之外,开辟了一条化学药上市、定价的准入通道。所谓首发价格形成机制,简单来说就是企业可以自愿选...
2月19日,医药观澜讯,2月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,凡恩世制药(Phanes Therapeutics)1类新药PT886获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤(包括胃癌,胃食管交界处癌和胰腺癌)。公开资料显示,PT886为凡恩世制药自主研发的一款靶向Claudin18.2和CD47的双特异性抗体。PT886是凡恩世生物开发的一款具有天然IgG结构的双特异性抗体,靶向Claudin18.2和CD47。研究发现,在正常生理状态下,Claudin18...
2月19日,医药观澜讯,2月,创新药研发新锐公司必扬医药获得数千万元人民币的Pre-A+轮融资,以加速推进其在眼科与肿瘤领域研发管线在中国和美国的IND注册申报研究。本轮融资由源津创投独家投资。值得一提的是,这是必扬医药继2023年7月宣布完成Pre-A轮融资后,在不到一年时间内再次迎来融资方面的可喜进展。去年7月,必扬医药宣布完成数千万元的Pre-A轮融资,由聚明创投领投,天祥实业和圣苏新药跟投。公开信息还显...
2月8日,医药观澜讯,1月,士泽生物宣布,该公司开发的临床级自体iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液经颅内立体定位注射微创手术方式移植治疗帕金森病在上海市东方医院(同济大学附属东方医院)成功完成。据悉,这项自体iPSC衍生细胞治疗帕金森病的神经外科微创手术移植在两小时以内完成,结果显示:首例受试者接受临床级iPSC衍生细胞移植后,无手术及围术期的并发症或其他不良安全事件,各项检测指标正常且已顺利...
2月8日,中国新闻网讯,2024年起,合肥空港将可以从全球进口药品。2月7日获悉,国家药监局、海关总署6日发布公告,同意增设合肥空港口岸为药品进口口岸,这也是安徽省首个获批的药品进口口岸。公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》,经国务院批准,同意增设合肥空港口岸为药品进口口岸。自该公告发布之日起,除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外,其他进口中药(不含中药材)、化学药品(包括麻醉药品...
2月7日,医药观澜讯,2月6日,恒瑞医药宣布其子公司盛迪医药自主研发的1类新药HRS-7535片获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展用于减重适应症的2期临床研究。公开资料显示,HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。根据恒瑞医药新闻稿介绍,作为一种新型GLP-1受体激动剂,HRS-7535既可以通过激活人的GLP-1受体,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通...
2月7日,医药经济报讯,2月初,A股进入2023年业绩预告密集披露期。巨潮资讯数据显示,截至2月4日,属于A股申万一级行业的医药生物板块,共有234家上市企业预告了2023年业绩情况。具体来看,与上年同期相比,2023年净利润实现增长的企业为94家,占比为四成。其中,业绩大幅上升的企业为40家,净利润增幅最大的是普瑞眼科,上限高达1285.51%;其次是三生国健与微芯生物,上限分别以549.12%、497%的增幅居于二三位;艾...
2月6日,新康界讯,2月2日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《关于公示2023年12月部分短缺药全国平均价的公告》,注射用氢化可的松琥珀酸钠再一次上榜。据不完全统计,2023年全年“上榜”次数靠前的短缺药分别有:硫酸镁注射液(5次)、盐酸肾上腺素注射液(4次)、地西泮注射液(4次)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液(2次)、硝酸甘油注射液(2次)、注射用氢化可的松琥珀酸钠(2次)、维生素K1注射液(2次...
2月5日,医药观澜讯,2月4日,百泰生物宣布尼妥珠单抗新适应症上市申请已获中国国家药监局(NMPA)批准。尼妥珠单抗是一款抗表皮生长因子受体(EGFR)人源化单抗,本次获批的适应症为头颈部肿瘤。此前,尼妥珠单抗已经在中国获批治疗鼻咽癌、胰腺癌。尼妥珠单抗(nimotuzumab)自1998年以来就在古巴等国家开展广泛的临床试验,目前已经在全球多个国家获批治疗儿童和成人胶质瘤、食管癌、头颈癌、鼻咽癌等适应症。在...
2月5日,医药观澜讯,2月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺宇医药1类新药177Lu-NYM032注射液获批临床,拟开发治疗前列腺癌。公开资料显示,177Lu-NY108是一款具备前列腺特异性膜抗原(PSMA)高亲和力的小分子化合物,这是诺宇医药在研诊疗一体化核药NY108(NYM032)管线中的治疗型核药。前列腺癌是全球第二大常见的男性癌症。目前去势抵抗的前列腺癌可选的治疗方案较少,预后较差。PSMA是对前列腺癌...
2月4日,医药观澜讯,2月4日,星曜坤泽宣布其研发的抗乙肝新药HT-101的临床试验申请已获得美国FDA批准,将直接开展针对慢性乙型肝炎病毒感染的1b期临床试验。HT-101是一款抗乙肝小干扰核酸(siRNA)药物。siRNA药物是近几年来崭露头角的新技术药物,具有可成药靶点多、药效强、安全性好、给药频率低的优势,且适应症领域广泛,涵盖心血管疾病、罕见病、神经性疾病、病毒肝炎、眼科疾病、肿瘤等,已成为全球范围内极...
2月4日,中国新闻网讯,2月2日,2024年浙江全省卫生健康工作会议在浙江杭州召开。在过去的一年中,浙江将数字、科技运用到了卫生健康工作的方方面面,数字健康高地建设取得的新成果也真正造福了百姓,其中,“浙里护理”“浙里急救”“浙里健康e生”等重大应用服务超6000万人次,未来还将持续迭代。2023年,浙江上线运行浙江“健康云”,健康数据高铁基本实现全省贯通。此外,浙江持续推进“健康大脑+”体系建设,“...
2月2日,中国新闻网讯,2月1日,从“推动首都高质量发展——北京亦庄‘一揽子’政策巩固和增强经济回升向好态势”新闻发布会上获悉:北京经济技术开发区(北京亦庄)围绕信创产业、生物技术和大健康产业、机器人产业等重点领域出台一揽子行动计划。其中,力争到2025年,生物医药健康产业规上企业总数突破120家,新申报上市药品、二类及三类医疗器械产品100个以上,产业规模突破2000亿元。北京经济技术开发区管委会主...
2月1日,医药观澜讯,1月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合疗法拟纳入优先审评,针对适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。公开资料显示,贝莫苏拜单抗是一款抗PD-L1单抗,安罗替尼是一款小分子多靶点受体酪氨酸激酶...
2月1日,新康界讯,1月26日,国家药监局公布的信息显示,广州一品红制药的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批上市,适应症包括:高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛等。干混悬剂作为差异化特色剂型,具备不错的市场价值。此前,氨氯地平口服混悬液入选了《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,而干混悬剂不仅适用于儿童及青少年,也是老年患者及吞咽困难者的适宜剂型。如果氨氯地平口服混悬液后续能通...
1月31日,医药观澜讯,1月30日,和黄医药宣布呋喹替尼(fruquintinib)获批在中国香港地区注册使用,用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的选择性口服抑制剂,该药此前已经在中国内地、澳门地区以及美国获批用于结直肠癌治疗。结直肠癌是始于结肠或直肠的癌症。尽管早期结直肠癌能够通过手术切除,但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限,仍然存在大量...