5月7日，医药观澜讯，5月6日，复宏汉霖宣布，该公司HER2双靶疗法HLX22的国际多中心3期新药临床试验（IND）申请已经获得美国FDA许可，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。根据复宏汉霖新闻稿介绍，目前全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。HLX22为复宏汉霖自AbClon公司许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似，HLX22可结合在HER2的亚结...
5月7日，医药观澜讯，5月6日，加科思宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib的新药上市申请（NDA）已正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验，包括中国非小细胞肺癌关键性临...
5月6日，中国新闻网讯，作为甘肃海外社交的重要名片，中药材“出海”近年来拓至多个国家和地区。2024年中药材市场需求旺盛，出口药材种类繁多。4月30日，走进宕昌县中药材生产车间，各类药材飘香，工人们分级拣选、炮制大黄和当归等中药材，忙而有序赶制订单；在储藏车间，中药材整齐码放，且赋码有了专属“身份证”，方便扫码追根溯源。正在加工的这批出口货物包含大黄、红芪等27种中药材，其中8种为首次出口，交付...
5月6日，中国新闻网讯，4月，广东省连续两任卫健委主任相继被查的消息引起舆论关注。4月26日上午，广东省纪委省监委披露，广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，段宇飞是在2021年9月卸任广东省卫生健康委员会主任、党组书记职务的。在段宇飞卸任后，他的继任者朱宏也在2023年11月涉嫌严重违纪违法，主动投案，接受广东省纪委监委纪...
4月30日，医药观澜讯，4月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，麓鹏制药申报的LP-168片拟纳入突破性治疗品种，拟单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型（non-GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。公开资料显示，LP-168是麓鹏制药自主研发的新一代野生型BTK不可逆抑制剂兼C481耐药突变BTK可逆抑制剂。根据麓鹏制药公开资料介绍，LP-168是新一代BTK抑制剂，其具有高活性、...
4月30日，医药观澜讯，4月30日，中国生物制药宣布其下属企业正大天晴自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（研发代号：TQ-B3101）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。安奈克替尼是由正大天晴研发的1类创新药，作为新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。2023年7月，正大天晴宣布安奈克替尼用于既往未接受...
4月29日，中国新闻网讯，4月28日，在河北省沧州临港经济技术开发区管委会，北京市经济和信息化局与天津市工业和信息化局、河北省工业和信息化厅共同签订《共建京津冀·沧州生物医药产业园合作框架协议》。自此，“北京·沧州渤海新区生物医药产业园”更名为“京津冀·沧州生物医药产业园”。2015年，京冀两地签订合作框架协议，合作共建北京·沧州渤海新区生物医药产业园。经过近10年开发建设，该产业园已吸引国内外60家...
4月29日，中国新闻网讯，据国家医保局网站消息，国家组织药品联合采购办公室4月28日发布关于国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业约谈情况的公告。公告称，2024年4月18日至19日，国家组织药品联合采购办公室根据群众举报投标价格异常线索，约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种所有投标企业，共37家企业被约谈，包括28家中选企业、9家未中选企业。其中，2...
4月28日，中国新闻网讯，4月26日，湘鄂医疗保障互联互通合作协议签约仪式在长沙举行。该协议确定了《湘鄂医疗保障互联互通事项清单（第一批）》，内容涵盖参保信息查询、医疗保险关系转移接续、异地就医区域互认等9大方面。据介绍，目前湘鄂两省在医疗保障互联互通方面已有4项工作执行落地。包括参保信息查询、医疗保险关系转移接续、异地就医结算、落地执行湖北省际联盟第一批中成药集中带量采购中选结果。今年6月...
4月28日，中国新闻网讯，4月26日，从广西壮族自治区中医药管理局获悉，广西防城港市于近日获批建设国家中医药传承创新发展试验区。广西防城港市与东盟海陆联通，与越南仅一河相隔。该市中药资源品种2000余种，海洋药用生物600余种，分布有广西40种道地药材，是广西传统药材的生产区之一，拥有防城港国际医学开放试验区、广西东兴国家重点开发开放试验区、边境旅游试验区等多个国家级开发开放平台。2019年6月14日，中...
4月26日，中国新闻网讯，国家卫生健康委4月25日下午举行新闻发布会，介绍《职业病防治法》宣传周活动有关情况。国家卫生健康委职业健康司副司长、一级巡视员王建冬表示，尘肺病多年来一直是我国报告数量最大的、最多的一种职业病，约占所有报告职业病的90%。接下来，将推动地方加大救治救助力度。王建冬介绍，从接触职业病危害劳动者的数量来看，现在噪声危害是第一大职业病危害因素，粉尘危害排在第二；但是从报告...
4月26日，央视网讯，国家卫生健康委4月25日举行新闻发布会，介绍《职业病防治法》宣传周活动有关情况。国家卫生健康委职业健康司副司长、一级巡视员王建冬介绍，社会各界高度关注《职业病分类和目录》的调整工作，期盼扩大病种，更多地把职业人群在职业活动中得的疾病纳入到职业病分类和目录中来。2020年以来，国家卫生健康委组织有关单位开展了调整的相关前期研究，了解国外和国际劳工组织目录制定的进展情况，通过...
4月25日，医药观澜讯，4月25日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（irpagratinib/ABSK011）获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌（HCC）。据世界卫生组织（WHO）的国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤，每年新发病例数达90.6万人，病死83.0万人。IARC预测，至2040年，肝癌的新发病例及死亡病例将进一步增加。HCC作为主要...
4月25日，医药观澜讯，4月24日，常山药业宣布，由其控股子公司常山凯捷健生物开发的GLP-1受体激动剂艾本那肽注射液首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，申报的适应症为治疗2型糖尿病。常山药业成立于2000年，致力于研发、生产和销售心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等重大疾病领域的创新药物。艾本那肽注射液是一款长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，采用独特的药物亲和力偶合（DAC）技...
4月24日，医药观澜讯，4月23日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。这是替雷利珠单抗在该地区获得的第二项批准。替雷利珠单抗是一款经特殊设计的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。该产品已在美国和欧盟获批用于治疗既往接受化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，该药品同时还在接受欧洲药品管理局（EMA）和FDA审评，用于不可切除、复发...
4月24日，中国新闻网讯，4月23日上午，国家医保局举行2024全国智慧医保大赛新闻发布会。国家医保局规财法规司副司长谢章澍介绍了近年来国家医保局在医保信息化方面取得的成果，表示医保码全国用户已超11.2亿，接入定点医药机构超过80万家，累计结算超过60亿笔。国家医保局规财法规司副司长谢章澍介绍，国家医保局将医保信息化标准化作为“一把手”工程强力推进，医保信息平台创新系统架构、技术模式、标准体系，覆盖...
4月23日，央视新闻客户端讯，国家医保局近期组织全国各省份开展胰岛素集采协议期满后接续采购，并于4月23日在上海开标。本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%，我国胰岛素价格从全球价格高地降至全球较低水平。中选结果执行2年来，实际采购量超过协议采购量...
4月23日，中国新闻网讯，4月22日，2024年放射性药物创新发展大会在北京举行。本次大会主题为“共创放药发展新未来”，由中国同位素与辐射行业协会主办，集中呈现了放射性药物产业的最新成果。近年来，国内放射性药物产业链日趋完善，多家跨国药企也纷纷布局，持续加码中国市场。预计2025年，国内放射性药物市场规模将达到93亿元人民币，到2030年，市场规模将进一步增加至260亿元人民币。此次大会上，中国同位素与辐...
4月22日，猎云网讯，4月，成都海博为药业有限公司完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业三款创新药HBW-3220、HBW-3210、HBW-004285的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进，加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。海博为药业创立于2019年，是一家专注于做小分子靶向创新药研发的新型生物医药企业...
4月22日，医药观澜讯，4月20日，博锐创合宣布，该公司自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像（PET）示踪剂[18F]BF3-BPA注射液1期临床试验已完成首例受试者入组。博锐创合是一家专注于开发放射性靶向药物（RDC），聚焦肿瘤精准诊断和治疗的创新药公司。该公司在2022年完成近3亿元A轮融资，目前拥有多个诊断及治疗用放射性核素药物在研项目。[18F]BF?-BPA是一种新型氨基酸类似物分子，...
4月19日，中国新闻网讯，4月，国家药监局收到中国政府网转去的网民关于罕见病的留言后，认真研究办理，作出如下答复。近年来，国家药监局高度重视罕见病治疗药物，通过健全罕见病用药审评审批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及，全力保障罕见病患者健康权益。一是加强对申请人的沟通指导服务，对符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道，依法依规完成审评审批工作。2023年批准罕见病用药45个品种，...
4月19日，中国新闻网讯，4月18日，湖南中医药大学第一附属医院国家中医药传承创新中心在湖南湘江新区奠基。该项目是国家发展和改革委员会、国家中医药管理局推动中医药现代化、产业化，促进中医药传承创新发展的重要举措，将成为湖南省输出中医药高素质人才和高水平成果的重要平台，为湖南建设中医药强省、国家中医药综合改革示范区、推动中医药事业高质量发展发挥重要作用。2022年，湖南中医药大学第一附属医院作为...
4月18日，中国新闻网讯，4月16日，天津市静海区与中关村医疗器械园有限公司、中关村至臻环保股份有限公司、中国建设基础设施有限公司、中国建筑第八工程局有限公司分别签订合作协议，中关村（天津）医疗产业创新基地和生态环境导向开发模式项目正式落户天津静海。据了解，该项目以天津健康产业国际合作示范区为核心，成立中关村（天津）医疗产业创新基地，共同推进静海在医疗器械、生命健康、数字医疗等领域创新发展...
4月17日，医药观澜讯，4月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Praxis公司申报的1类新药ulixacaltamide缓释片获得临床试验默示许可，拟开发治疗特发性震颤（ET）。公开资料显示，ulixacaltamide缓释片是一款分化的高选择性T型钙通道小分子抑制剂。今年1月，元羿生物与Praxis公司达成一项超2.7亿美元的，从而在大中华地区开发并商业化该产品。特发性震颤（ET）也称原发性震颤，是一种常见的神经系统...
4月17日，医药观澜讯，4月16日，康哲药业宣布，其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示，这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。根据美国FDA此前发布的新闻稿，这是其批准的首个用于白癜风患者复色的产品。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细...
4月16日，医药观澜讯，4月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药IBI133获批临床，拟开发治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。根据信达生物公开资料，这是一款靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）。HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族的成员之一，其在实体瘤中广泛表达，与肿瘤生长扩散、耐药和不良预后相关。研究显示，HER3可能在高达75%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表达，因此它也成为治疗N...
4月16日，医药观澜讯，4月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复星医药FCN-159片拟纳入优先审评，针对适应症为治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤。公开资料显示，FCN-159片是复星医药研发的一款MEK1/2选择性抑制剂。该产品此前已经两次被CDE纳入突破性治疗品种。成人树突状细胞肿瘤是一种罕见的恶性肿瘤，其发病部位主要包括骨骼，同时也可以影响到肺、皮肤、脑、肝等器官。组织细胞肿瘤是源于肌体的...
4月15日，中国新闻网讯，4月12日，为促进中医药传承创新，全球首个中药全产业链大模型“本草智库·中药大模型”在成都正式对外发布。“本草智库”由成都中医药大学等单位联合开发，汇集了1500万条中药材基原物种的基因信息，3000余万条中药成分与靶点的互作信息，400余万个化合物等中药研究底层核心数据，形成了覆盖中药全产业链的2000余万个实体和超20亿个关系对的知识图谱，可以为基础研究、中药种植、质量控制、药...
4月15日，中国新闻网讯，4月12日，首届郑州岐黄·中医药发展大会在岐黄文化发祥圣地河南新密举行，现场签约12个项目，签约总金额超125亿元人民币，中医药上下游产业项目签约占比达75%。本次活动以“弘扬岐黄文化·传承中医国粹”为主题，旨在搭建中医药产业“政企联合、互动双赢”的合作平台。中国工程院院士、第二届国医大师王琦表示，轩辕黄帝是中华人文始祖，而《黄帝内经》是中医药的经典理论著作，也是中医学诞生...
4月12日，中国新闻网讯，4月，从“聚焦北京国际科技创新中心建设”主题采访活动中获悉，十年来，北京医药健康产业总体规模加速增长，从2014年4028亿元增长到2023年9761亿元，实现翻番。医药健康产业是北京创新发展的“双发动机”之一，北京连续实施了2轮医药健康协同创新行动计划，全链条支持产业发展。据统计，海淀区、大兴区、昌平区、经开区等四个医药产业重点区的产业规模占比近八成，形成“一南一北”产业聚集...
4月12日，央视新闻客户端讯，4月11日，国家医保局召开2024年上半年例行新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，2023年医保基金运行总体平稳，统筹基金实现合理结余。据介绍，2023年1～12月份，基本医疗保险统筹基金（含生育保险）总收入2.7万亿元，总支出2.2万亿元，统筹基金当期结余5000亿元，统筹基金累计结余3.4万亿元。其中，职工医保统筹基金累计结余2.6万亿元，资金量看上去不少，但因为要用于保障退休职工的...
4月11日，医药观澜讯，4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，三生制药提交的重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症已获得批准。根据三生制药早前发布的新闻稿，该产品此次获批适应症为：用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。特比澳是由三生制药研发和生产的重组人血小板生成素注射液，已经在中国上市十余年，可用于治疗化疗引起的血小板减少症及治疗免疫性血小板减少...
4月11日，中国新闻网讯，近期，又有多名知名医院院长落马的消息被通报。今年以来，各地医药反腐动作密集，且出现了涉事人员级别高、资历深，被查领域涉及面广等新动向。按照公开消息，仅4月9日一天，就至少有3名医院院长官宣被查，其中包括三甲医院院长。据黑龙江省纪委监委4月9日消息，黑龙江省中医药科学院（省中医医院）党委书记、院长陈宏涉嫌严重违纪违法，目前正接受黑龙江省纪委监委纪律审查和监察调查。公开...
4月10日，央视网讯，从国家医保局获悉，2023年，高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢性病、特殊病费用跨省直接结算达331万人次，比2022年增加近13倍。截至2023年底，基本每个县至少有一家异地联网定点医疗机构能够进行5种门诊慢性病、特殊病费用跨省直接结算。国家医保局表示，下一步要扩大门诊慢性病、特殊病费用跨省联网定点医疗机构数量，并在现有5个病种跨省费...
4月9日，中国新闻网讯，4月8日，从青海省医保局获悉，第九批国家组织药品集中带量采购中选结果日前在青海省落地执行，41种中选药品平均降幅58%。据介绍，此次集采药品涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等11个治疗类别的常见病、慢性病用药及急抢救药、短缺药、重点监测药品等，患者受益面进一步拓宽。其中，治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊，价格从集采前的183元/片降至6.31元/片，用于治疗严重心...
4月9日，中国新闻网讯，4月8日，河北省政府新闻办召开新闻发布会通报称，2023年，河北省医疗服务体系建设不断加强，第五批2个国家区域医疗中心建设项目落户河北，总数增至8个。京津冀医疗卫生协同成果丰硕。雄安宣武医院建成投用，北京大学人民医院雄安院区如期开建，中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区开诊试运行。京津冀医联体实现11个设区市全覆盖。河北312家医疗机构与京津373家机构实现50项检验结果互认，295家医...
4月8日，医药观澜讯，4月8日，致力于开发核酸药物的昂拓生物（Arnatar）宣布，已于近期完成了超过5000万美元的A轮融资。本轮融资由斯道资本、本草资本、华金资本、高榕资本、济峰资本、联新资本、沂景资本、联想之星、弘盛资本、传化资本共同完成。昂拓生物新闻稿指出，本次募集资金将主要用于加速该公司药物管线的深度布局，临床试验快速推进，以及中国公司的落地运营。此前，昂拓生物已于2022年9月完成了由杏泽资...
4月8日，中国新闻网讯，4月7日，首都医科大学附属北京友谊医院内蒙古医院在呼和浩特市揭牌，北京和内蒙古共建国家区域医疗中心。医院规划总建筑面积为187543平方米，设置床位1000张，全方位对标北京友谊医院的先进管理模式、创新体系和服务品质。北京友谊医院院长张澍田介绍，本着“分步实施，边建设、边输出、边服务、边受益”的原则，在项目医院建成并投入使用前，北京友谊医院将派驻专家团队赴内蒙古自治区人民医...
4月7日，赛柏蓝讯，目前，主要中药配方颗粒企业的业绩已经发布。这是中药配方颗粒开启集采后的首个年度。通过梳理发现，大多企业2023年的业绩延续了2022年缓慢增长或下滑的趋势。除中国中药由于2022年降幅超过40%，2023年实现恢复性增长超过18%外，即使是在前两年快速增长的前省级试点企业神威药业，2023年全年中药配方颗粒的增幅也下滑至不足9%的个位百分数。在2022年中药配方颗粒市场销售额同比下降30%左右至175亿...
4月7日，赛柏蓝讯，3月28日，中纪委官网发布题为《钟纪言：下大气力铲除腐败滋生的土壤和条件》的头条文章。文中提到，坚持个案查处与系统整治相结合，深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败，清理风险隐患。同时，基层也成为医疗反腐重点领域。文章提到，坚持向基层延伸，坚决惩治群众身边腐败问题，瞄准教育、就业、医疗等民生领域的痛点难点，开展集...
