生物产业 - 中国行业发展报告

近期政策

【生物产业】认可“市场身份”，支持创新药发展（2025-12-04）

　　12月4日，科技日报讯，12月3日，中国药品价格登记系统（中国药登）正式上线，提供药品价格登记查询服务，由国家医保局与北京市共同启动。该系统允许药企自主申报多渠道真实交易价格，包括医保折扣价和非医保市场价格，无统一限定标准。此举旨在破解创新药出海定价难题，提供官方认可的多语种价格凭证，支持国际价格比较。例如，替雷利珠单抗注射液在国内医保谈判后价格降至每支1000多元，年治疗费约5万元，而在美国年治疗费用...

【生物产业】中疾控发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》（2025-11-05）

　　11月4日，人民网讯，中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》，建议所有≥6月龄且无接种禁忌者接种流感疫苗，优先推荐医务人员、60岁及以上老年人、慢性病患者等8类重点人群接种。指南明确6月龄～8岁儿童首次接种需2剂次（间隔≥4周），既往接种过则1剂次；9岁及以上人群仅需1剂次。疫苗保护抗体通常在接种后2～4周产生，建议各地在流感流行季前（9-10月最佳）完成接种。指南适用于疾控、医疗...

【生物产业】李强在北京调研生物医药产业发展时强调，加大高质量科技供给和政策支持着力推...（2025-08-21）

　　8月21日，新华社讯，8月20日，中共中央政治局常委、国务院总理李强在北京调研生物医药产业发展情况。他强调，要深入贯彻习近平总书记相关重要指示精神，加大科技供给与政策支持，推动产业提质升级。在昌平实验室，李强指出要加大科技创新，围绕新靶点等开展科研攻关，培养高端人才。在百济神州公司，他表示我国健康产业空间大，创新药前景广，要支持优质企业，鼓励国际合作。在北京飞镖国际创新中心，李强勉励做好配套服务，推...

【生物产业】创新药再迎政策东风，16条新举措含金量高（2025-07-02）

　　7月2日，证券时报讯，7月1日，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》。该措施聚焦我国创新药发展问题，从5方面提出16条举措。在研发支持上，通过医保数据支持等激发研发活力。在支付体系构建上，坚持常态化调整医保目录，增设商业健康保险创新药目录，提高多元支付能力。截至5月底，协议期内谈判药医保基金支出4100亿元，带动药品销售超6000亿元，2024年支出超1000亿元。2024年我国商业健康险原...

【生物产业】我国力争到2027年培育生物制造中试能力建设平台超20个（2025-06-12）

　　6月12日，新华网讯，工业和信息化部、国家发展改革委日前印发通知，部署生物制造中试能力建设平台培育工作。目标是到2027年，培育超20个生物制造中试能力建设平台，服务超200家企业，孵化超400个产品。中试平台是科研成果从实验室研发向大规模产业化生产过渡的中间试验支撑平台。此次培育重点聚焦生物制造各领域，包括食品及添加剂、生物制药等重点产品领域，以带动产业链上下游协同创新发展。同时，通知提出坚持逐步培育、分...

【生物产业】《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》印发（2025-04-08）

　　4月8日，证券时报讯，深圳市发展和改革委员会等部门印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》的通知。其中提出，聚力提高基础研究支持力度。推进全新机制基础研究机构建设，加大“深医专项”资金投入，围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病等，支持新靶点、新机制、新结构等创新药基础理论研究，集中力量突破医药科技底层技术，建立专家实名推荐的非共识项目筛选机制。发挥重大科技基础设施、国家...

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国内新闻

【生物产业】晶泰科技与甘李药业达成平台合作，AI多肽研发破局代谢疾病创新药蓝海（2025-12-10）

　　12月10日，美通社讯，晶泰科技与甘李药业宣布达成AI多肽创新药研发全球战略合作及平台授权协议。晶泰科技将基于其AI多肽研发平台PepiX，为甘李药业提供多肽药物设计、筛选与优化服务，覆盖从分子设计到临床前候选化合物确定的关键环节。合作涉及平台授权费用、首付款、里程碑付款及收益分成。甘李药业将利用其3.5吨级原料药产能及覆盖4.5万家医院的商业化网络，加速新药管线转化。晶泰科技的PepiX平台已在多个项目中验证其高效...

【生物产业】医保商保双目录支持“真创新”（2025-12-10）

　　12月10日，科技日报讯，12月7日，新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布，新增上百种创新药，涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等领域，将于明年1月1日实施。国家医保局数据显示，98%的医保入选药品为5年内获批新药，其中50种为一类新药，肿瘤用药占比约三成。首版商保创新药目录包含19种药品，与医保形成互补。评审环节严格，129种药品通过谈判进入医保，通过率41.48%，10余个一类新药因临床价值不足未通过。商保目录落地获“...

【生物产业】全球首创长效生长激素金赛增纳入新版国家医保目录（2025-12-09）

　　12月8日，美通社讯，国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，金赛药业长效生长激素金赛增?（通用名：金培生长激素注射液）被纳入，自2026年1月1日起生效。金赛增是我国完全自主知识产权的创新药，填补了医保目录内长效生长激素的空白，其首个获批适应症为内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢（GHD）。该药是全球唯一获批多适应症的长效生长激素，还获批用于特发性身材矮小和特纳综合征...

【生物产业】治疗早期阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗纳入中国《商业健康保险创新药品目录》（2025-12-09）

　　12月9日，卫材株式会社讯，卫材和渤健宣布抗Aβ原纤维抗体药物“乐意保”（仑卡奈单抗）被纳入中国《商业健康保险创新药品目录》，该目录旨在弥补基本医保与创新药之间的保障缺口，计划于2026年1月1日生效。仑卡奈单抗是治疗早期阿尔茨海默病（AD）的药物，2024年中国AD导致的轻度认知障碍或轻度痴呆患者约1700万人，且患者数量将持续增长。卫材于2024年6月在中国市场推出该药物，其全球开发和注册由卫材主导，与渤健共同商业...

【生物产业】“港澳药械通”指定医疗机构再扩容（2025-12-09）

　　12月9日，人民日报讯，12月8日，广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局发布粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单，新增27家医院，包括南方医科大学珠江医院、广州医科大学附属脑科医院等。至此，“港澳药械通”指定医疗机构达71家，累计获批引进港澳药品、医疗器械140个品种，惠及患者约1.7万人次。该政策允许大湾区内地指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品及先进医疗器械。今年8月，广东省启动...

【生物产业】中国首个CTLA-4抑制剂逸沃入选国家商保创新药目录（2025-12-08）

　　12月8日，美通社讯，百时美施贵宝旗下CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（逸沃）入选2025年《商业健康保险创新药品目录》，成为唯一入选的免疫肿瘤药物。该目录聚焦创新程度高、临床价值大的药品，预计2026年1月1日起执行。逸沃联合PD-1抑制剂欧狄沃?的适应症包括肝细胞癌、MSI-H/dMMR结直肠癌及恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。CheckMate-9DW研究显示，联合疗法在肝细胞癌患者中中位总生存期达23.7个月，客观缓解率为36%。中国癌症基金...

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国际资讯

【生物产业】辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败（2019-11-11）

　　11月11日，新浪医药讯，免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。研究发现，即使在PD-1/L1抑制剂历来显示出更好的疗效的PD-L1阳性患者中，...

【生物产业】Imbruvica+利妥昔单抗方案进入FDA实时审查（2019-11-11）

　　11月11日，Insight数据库讯，艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），将靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）与利妥昔单抗（rituximab）联合用于较年轻患者（≤70岁）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的一线治疗。该sNDA正在FDA的实时肿瘤学审查试点项目（Real-Time Oncology Review pilot program）下进行审查，该项目允许FDA在申请人正式提交...

【生物产业】阿斯利康引进太阳药业肿瘤产品中国区权益（2019-11-06）

　　11月6日，新浪医药讯，在第二届中国国际进口博览会北京市人民政府举办的北京新一轮对外开放政策解读重点项目发布签约活动上，阿斯利康与印度太阳药业正式签署合作协议，将负责太阳药业多款新型ready to-use（RTU）输注肿瘤产品在中国的引进与推广工作，为中国患者带来更多较高质量且成本卓越的优质药品。根据协议条款，太阳药业将负责本协议所涵盖产品的开发、监管备案和制造，而阿斯利康将在中国独家推广和分销这些产品。本协...

【生物产业】HALO胰腺癌三期临床失败，裁员55%（2019-11-05）

　　11月5日，美中药源讯，美国生物技术公司Halozyme宣布其透明质酸酶制剂PEGPH20在一个叫做HALO-301的胰腺癌三期临床失败。这个试验在吉西他滨和ABRAXANE背景上比较PEGPH20与安慰剂作为晚期胰腺癌一线药物对OS的影响，结果两组OS分别为11.2和11.5个月、错过试验终点。HALO宣布将终止该产品的临床开发而集中精力经营其ENHANZE递送平台、并裁员55%，同时宣布HALO未来三年将回购3.5亿美元HALO股票以回赠股东。因为投资者对此试验期望...

【生物产业】治疗1型糖尿病，安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法（2019-11-04）

　　11月4日，药明康德讯，日前，Pandion Therapeutics和安斯泰来（Astellas Pharma）公司宣布达成一项研发协议，此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合，共同开发新型组织特异性免疫调节剂，用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。根据合作协议，Pandion将利用其专有平台开发双特异性抗体候选药物，而安斯泰来则负责候选药物的开发和所有商业化发展。Pandion将获得4500万美元的...

【生物产业】细胞疗法2.0的临床数据即将出炉，新锐再获7500万美元融资（2019-11-01）

　　11月1日，创鉴汇讯，今日，专注于T细胞免疫疗法的Tmunity Therapeutics宣布完成B轮7500万美元的融资。本轮融资由Andreessen Horowitz领投，Westlake Village BioPartners、吉利德科学、宾夕法尼亚大学、Be The Match BioTherapies、BrightEdge和美国癌症协会的慈善影响基金参与投资。该公司表示，本轮资金将用于支持正在进行中的以及计划中的研究，在研产品的临床开发，以及建立公司专有的、垂直整合的病毒载体和细胞疗法产品...

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