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中国行业发展报告

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近期政策

【生物产业】李强在北京调研生物医药产业发展时强调,加大高质量科技供给和政策支持着力推...(2025-08-21)

  8月21日,新华社讯,8月20日,中共中央政治局常委、国务院总理李强在北京调研生物医药产业发展情况。他强调,要深入贯彻习近平总书记相关重要指示精神,加大科技供给与政策支持,推动产业提质升级。在昌平实验室,李强指出要加大科技创新,围绕新靶点等开展科研攻关,培养高端人才。在百济神州公司,他表示我国健康产业空间大,创新药前景广,要支持优质企业,鼓励国际合作。在北京飞镖国际创新中心,李强勉励做好配套服务,推...

【生物产业】创新药再迎政策东风,16条新举措含金量高(2025-07-02)

  7月2日,证券时报讯,7月1日,国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》。该措施聚焦我国创新药发展问题,从5方面提出16条举措。在研发支持上,通过医保数据支持等激发研发活力。在支付体系构建上,坚持常态化调整医保目录,增设商业健康保险创新药目录,提高多元支付能力。截至5月底,协议期内谈判药医保基金支出4100亿元,带动药品销售超6000亿元,2024年支出超1000亿元。2024年我国商业健康险原...

【生物产业】我国力争到2027年培育生物制造中试能力建设平台超20个(2025-06-12)

  6月12日,新华网讯,工业和信息化部、国家发展改革委日前印发通知,部署生物制造中试能力建设平台培育工作。目标是到2027年,培育超20个生物制造中试能力建设平台,服务超200家企业,孵化超400个产品。中试平台是科研成果从实验室研发向大规模产业化生产过渡的中间试验支撑平台。此次培育重点聚焦生物制造各领域,包括食品及添加剂、生物制药等重点产品领域,以带动产业链上下游协同创新发展。同时,通知提出坚持逐步培育、分...

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国内新闻

【生物产业】信达生物与武田制药达成全球战略合作,加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场(2025-10-22)

  10月22日,美通社讯,信达生物与武田制药达成全球战略合作,加速信达生物新一代IO及ADC疗法全球开发。合作涉及三款在研药物:处于III期临床的IO基石疗法IBI363,双方全球共同开发并在美国共同商业化,武田获大中华区及美国外商业化权益;处于III期临床的CLDN18.2 ADC药物IBI343,武田获大中华区外独家权益;处于I期临床的EGFR/B7H3ADC药物IBI3001,武田获大中华区外权益选择权。信达生物获12亿美元首付款(含1亿美元溢价战略股...

【生物产业】驯鹿生物BCMA CAR-T药品临床试验申请在日本获默示许可(2025-10-22)

  10月22日,美通社讯,专注于细胞疗法的生物制药公司驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请在日本获默示许可。这表明日本监管机构认可该产品在中国完成的临床研究数据。基于此,驯鹿生物能在日本开展小样本量临床研究,研究数据与中国已有数据共同构成新药上市申请核心依据,有望降低研发成本、缩短审评时间。驯鹿生物创始人张金华称,日本是全球第三大医药市场,此次CTN获默示许可,是全...

【生物产业】波士顿科学宣布达成Nalu Medical收购协议(2025-10-21)

  10月21日,美通社讯,波士顿科学公司宣布已签订对私营医疗器械公司Nalu Medical, Inc.的最终收购协议。波士顿科学自2017年起即为Nalu Medical战略投资者,本次交易含约5.33亿美元首付款用于收购剩余股权,预计2026年上半年完成交易。Nalu专注为慢性疼痛患者开发微创解决方案,其神经调控系统通过PNS技术,采用微型无电池植入式脉冲发生器,经外置治疗盘无线供电,由手机应用操控,为严重顽固性周围神经源性慢性疼痛成人患者治...

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国际资讯

【生物产业】辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败(2019-11-11)

  11月11日,新浪医药讯,免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后,与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比,Bavencio未能击败其他两种治疗方案。研究发现,即使在PD-1/L1抑制剂历来显示出更好的疗效的PD-L1阳性患者中,...

【生物产业】Imbruvica+利妥昔单抗方案进入FDA实时审查(2019-11-11)

  11月11日,Insight数据库讯,艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。该sNDA正在FDA的实时肿瘤学审查试点项目(Real-Time Oncology Review pilot program)下进行审查,该项目允许FDA在申请人正式提交...

【生物产业】阿斯利康引进太阳药业肿瘤产品中国区权益(2019-11-06)

  11月6日,新浪医药讯,在第二届中国国际进口博览会北京市人民政府举办的北京新一轮对外开放政策解读重点项目发布签约活动上,阿斯利康与印度太阳药业正式签署合作协议,将负责太阳药业多款新型ready to-use(RTU)输注肿瘤产品在中国的引进与推广工作,为中国患者带来更多较高质量且成本卓越的优质药品。根据协议条款,太阳药业将负责本协议所涵盖产品的开发、监管备案和制造,而阿斯利康将在中国独家推广和分销这些产品。本协...

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