生物产业 - 中国行业发展报告

近期政策

【生物产业】李强在北京调研生物医药产业发展时强调，加大高质量科技供给和政策支持着力推...（2025-08-21）

　　8月21日，新华社讯，8月20日，中共中央政治局常委、国务院总理李强在北京调研生物医药产业发展情况。他强调，要深入贯彻习近平总书记相关重要指示精神，加大科技供给与政策支持，推动产业提质升级。在昌平实验室，李强指出要加大科技创新，围绕新靶点等开展科研攻关，培养高端人才。在百济神州公司，他表示我国健康产业空间大，创新药前景广，要支持优质企业，鼓励国际合作。在北京飞镖国际创新中心，李强勉励做好配套服务，推...

【生物产业】创新药再迎政策东风，16条新举措含金量高（2025-07-02）

　　7月2日，证券时报讯，7月1日，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》。该措施聚焦我国创新药发展问题，从5方面提出16条举措。在研发支持上，通过医保数据支持等激发研发活力。在支付体系构建上，坚持常态化调整医保目录，增设商业健康保险创新药目录，提高多元支付能力。截至5月底，协议期内谈判药医保基金支出4100亿元，带动药品销售超6000亿元，2024年支出超1000亿元。2024年我国商业健康险原...

【生物产业】我国力争到2027年培育生物制造中试能力建设平台超20个（2025-06-12）

　　6月12日，新华网讯，工业和信息化部、国家发展改革委日前印发通知，部署生物制造中试能力建设平台培育工作。目标是到2027年，培育超20个生物制造中试能力建设平台，服务超200家企业，孵化超400个产品。中试平台是科研成果从实验室研发向大规模产业化生产过渡的中间试验支撑平台。此次培育重点聚焦生物制造各领域，包括食品及添加剂、生物制药等重点产品领域，以带动产业链上下游协同创新发展。同时，通知提出坚持逐步培育、分...

【生物产业】《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》印发（2025-04-08）

　　4月8日，证券时报讯，深圳市发展和改革委员会等部门印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》的通知。其中提出，聚力提高基础研究支持力度。推进全新机制基础研究机构建设，加大“深医专项”资金投入，围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病等，支持新靶点、新机制、新结构等创新药基础理论研究，集中力量突破医药科技底层技术，建立专家实名推荐的非共识项目筛选机制。发挥重大科技基础设施、国家...

【生物产业】北京临床研究中心2025年启动建设，聚焦细胞和基因治疗等前沿领域（2025-04-07）

　　4月7日，北京青年报讯，为进一步加速本市医药健康产业创新，4月7日，北京市医疗保障局、北京市卫健委等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》提出，北京将高质量建设国际医药创新公园，对标国际一流产业社区，打造全球医药创新人才在华创业第一站。推进设立国家生物技术学院，启动建设北京临床研究中心，集中落地国际药企研发创新中心，聚焦医学人工智能、细胞和基因治疗、合成生物等前沿领域开展...

【生物产业】呼和浩特出台新政打造合成生物产业全国联动模式（2025-03-04）

　　3月4日，金台资讯讯，从呼和浩特市科技局获悉，日前，呼和浩特市政府出台《关于支持合成生物产业高质量发展的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确，到2027年，引进(孵化)合成生物企业超百家，力争产业产值突破500亿元；到2030年，把呼和浩特市建设成为全国合成生物产业的领军城市。《意见》明确，发挥蒸汽、绿电供应优势，提升园区保障能力，对年度算力服务采购超百万元的主体给予高额补贴，吸引全国合成生物企业向首...

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国内新闻

【生物产业】十年来首个：勃林格殷格翰创新疗法博优维在华获批，用于治疗特发性肺纤维化（2025-10-23）

　　10月23日，美通社讯，10月22日，勃林格殷格翰宣布，其创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B抑制剂博优维（那米司特片）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。这是十年来首个在III期临床试验达主要终点并获批的IPF治疗药，打破该领域十余年无新药获批僵局。此次中国实现全球同步研发、注册、获批，仅在美国获批2周内。博优维基于III期临床试验FIBRONEER?-IPF积极结果获批，试验显示其能显著减少患者第5...

【生物产业】和铂医药公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期...（2025-10-23）

　　10月23日，美通社讯，和铂医药公布新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床积极数据。该多中心、开放标签研究（NCT05167071）纳入24例多线治疗的非肝转移性MSSmCRC患者，每21天接受HBM4003（0.3mg/kg）联合替雷利珠单抗（200mg）治疗。结果显示，23例可评估患者中，ORR达34.8%（8例部分缓解），DCR为60.9%，mPFS为4.2个月。治疗方案耐...

【生物产业】信达生物与武田制药达成全球战略合作，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场（2025-10-22）

　　10月22日，美通社讯，信达生物与武田制药达成全球战略合作，加速信达生物新一代IO及ADC疗法全球开发。合作涉及三款在研药物：处于III期临床的IO基石疗法IBI363，双方全球共同开发并在美国共同商业化，武田获大中华区及美国外商业化权益；处于III期临床的CLDN18.2 ADC药物IBI343，武田获大中华区外独家权益；处于I期临床的EGFR/B7H3ADC药物IBI3001，武田获大中华区外权益选择权。信达生物获12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股...

【生物产业】驯鹿生物BCMA CAR-T药品临床试验申请在日本获默示许可（2025-10-22）

　　10月22日，美通社讯，专注于细胞疗法的生物制药公司驯鹿生物宣布，其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请在日本获默示许可。这表明日本监管机构认可该产品在中国完成的临床研究数据。基于此，驯鹿生物能在日本开展小样本量临床研究，研究数据与中国已有数据共同构成新药上市申请核心依据，有望降低研发成本、缩短审评时间。驯鹿生物创始人张金华称，日本是全球第三大医药市场，此次CTN获默示许可，是全...

【生物产业】波士顿科学宣布达成Nalu Medical收购协议（2025-10-21）

　　10月21日，美通社讯，波士顿科学公司宣布已签订对私营医疗器械公司Nalu Medical, Inc.的最终收购协议。波士顿科学自2017年起即为Nalu Medical战略投资者，本次交易含约5.33亿美元首付款用于收购剩余股权，预计2026年上半年完成交易。Nalu专注为慢性疼痛患者开发微创解决方案，其神经调控系统通过PNS技术，采用微型无电池植入式脉冲发生器，经外置治疗盘无线供电，由手机应用操控，为严重顽固性周围神经源性慢性疼痛成人患者治...

【生物产业】Accord Plasma B.V.通过收购Prothya Biosolutions，拓展全球血浆疗法业务版图（2025-10-21）

　　10月21日，美通社讯，Intas Pharmaceuticals子公司Accord Plasma B.V.宣布成功完成对Prothya Biosolutions Belgium BV及其子公司的收购。Prothya Biosolutions是欧洲领先血浆分馏企业，在阿姆斯特丹、布鲁塞尔有主要生产基地，匈牙利多地有血浆采集中心，拥有约1200名专业技术人员。此次收购是Accord Plasma B.V.的战略性举措，将推动其实现改善全球公众获取血浆衍生药物的承诺，满足全球对血浆疗法日益增长的需求。通过整合，...

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国际资讯

【生物产业】辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败（2019-11-11）

　　11月11日，新浪医药讯，免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。研究发现，即使在PD-1/L1抑制剂历来显示出更好的疗效的PD-L1阳性患者中，...

【生物产业】Imbruvica+利妥昔单抗方案进入FDA实时审查（2019-11-11）

　　11月11日，Insight数据库讯，艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），将靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）与利妥昔单抗（rituximab）联合用于较年轻患者（≤70岁）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的一线治疗。该sNDA正在FDA的实时肿瘤学审查试点项目（Real-Time Oncology Review pilot program）下进行审查，该项目允许FDA在申请人正式提交...

【生物产业】阿斯利康引进太阳药业肿瘤产品中国区权益（2019-11-06）

　　11月6日，新浪医药讯，在第二届中国国际进口博览会北京市人民政府举办的北京新一轮对外开放政策解读重点项目发布签约活动上，阿斯利康与印度太阳药业正式签署合作协议，将负责太阳药业多款新型ready to-use（RTU）输注肿瘤产品在中国的引进与推广工作，为中国患者带来更多较高质量且成本卓越的优质药品。根据协议条款，太阳药业将负责本协议所涵盖产品的开发、监管备案和制造，而阿斯利康将在中国独家推广和分销这些产品。本协...

【生物产业】HALO胰腺癌三期临床失败，裁员55%（2019-11-05）

　　11月5日，美中药源讯，美国生物技术公司Halozyme宣布其透明质酸酶制剂PEGPH20在一个叫做HALO-301的胰腺癌三期临床失败。这个试验在吉西他滨和ABRAXANE背景上比较PEGPH20与安慰剂作为晚期胰腺癌一线药物对OS的影响，结果两组OS分别为11.2和11.5个月、错过试验终点。HALO宣布将终止该产品的临床开发而集中精力经营其ENHANZE递送平台、并裁员55%，同时宣布HALO未来三年将回购3.5亿美元HALO股票以回赠股东。因为投资者对此试验期望...

【生物产业】治疗1型糖尿病，安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法（2019-11-04）

　　11月4日，药明康德讯，日前，Pandion Therapeutics和安斯泰来（Astellas Pharma）公司宣布达成一项研发协议，此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合，共同开发新型组织特异性免疫调节剂，用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。根据合作协议，Pandion将利用其专有平台开发双特异性抗体候选药物，而安斯泰来则负责候选药物的开发和所有商业化发展。Pandion将获得4500万美元的...

【生物产业】细胞疗法2.0的临床数据即将出炉，新锐再获7500万美元融资（2019-11-01）

　　11月1日，创鉴汇讯，今日，专注于T细胞免疫疗法的Tmunity Therapeutics宣布完成B轮7500万美元的融资。本轮融资由Andreessen Horowitz领投，Westlake Village BioPartners、吉利德科学、宾夕法尼亚大学、Be The Match BioTherapies、BrightEdge和美国癌症协会的慈善影响基金参与投资。该公司表示，本轮资金将用于支持正在进行中的以及计划中的研究，在研产品的临床开发，以及建立公司专有的、垂直整合的病毒载体和细胞疗法产品...

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