生物产业 - 中国行业发展报告

近期政策

【生物产业】国家卫健委推动建立患者个体化用药信息库（2026-07-13）

　　7月13日，新华网讯，国家卫生健康委7月10日发布通知，要求实施居民连续用药信息联通的医疗卫生机构建立患者个体化用药信息库，通过分析患者用药指标和治疗效果，明确需规避的药物类别及优先考虑的药品品种、剂型和规格。通知强调，省级卫生健康行政部门应充分利用现有资源，拓展区域内居民连续用药管理功能，实现跨机构调阅和分析应用。已实现省、市或县级医疗卫生机构联通的地区需依托全民健康信息平台等系统完善居民连续用药...

【生物产业】打通养老、医疗、康复服务全链条（2026-07-06）

　　7月6日，工人日报讯，7月，《北京市养老服务条例》正式施行，这是北京首部基础性、综合性养老服务地方性法规。《条例》通过地方立法确立区、街道（乡镇）、社区（村）三级养老服务网络，目前全市已建成155家街乡镇服务中心，“十五五”期间计划再建100家。北京市民政局副局长杨志伟表示，此举旨在构建普惠可及、覆盖城乡的养老服务体系。老年助餐方面，北京已建成2900余个养老助餐点，覆盖470余万老年人。《条例》将助餐服务纳...

【生物产业】针对海洋药物和功能制品，八部门印发指导意见（2026-07-02）

　　7月2日，人民日报讯，近日，自然资源部等八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》，明确将海洋保健食品、海洋药物等作为重点突破领域。目前鱼油、螺旋藻等10种功能性原料已纳入备案保健食品原料目录，政策从标准、原料、审批三端发力。中国近海生物资源丰富，海藻酸盐年产量占全球80%，甲壳素及壳聚糖占全球80%以上，为海洋保健食品提供优质原料保障。市场监管总局将鼓励产学研协同创新，支持科研机...

【生物产业】国家卫健委：到2030年基本实现建制街道社区卫生服务中心全覆盖（2026-06-08）

　　6月8日，中国经济网讯，国家卫生健康委近日发布《关于进一步健全城市社区卫生服务体系提升服务能力的通知》，提出到2030年基本实现建制街道社区卫生服务中心全覆盖。当前全国共有社区卫生服务中心1.02万个、服务站2.73万个，已基本实现城市社区医疗卫生服务覆盖。但随着城镇化发展，人口增加和社区动态调整对服务体系提出更高要求。《通知》要求每个社区卫生服务中心至少有1名上级医院中级及以上职称医师长期派驻，并安排药师...

【生物产业】《基于暂时连接技术的长效生长激素临床应用专家指导意见》正式发布（2026-05-09）

　　5月9日，美通社讯，5月8日，由中国医药教育协会主办的“长效生长激素临床应用专家指导交流会”在上海召开，会上正式发布《基于暂时连接技术的长效生长激素临床应用专家指导意见》。该《指导意见》由25位儿科内分泌领域权威专家共同制定，系统分析了“暂时连接”技术平台的特点优势，并详细阐述了基于该技术的隆培生长激素的临床使用指导。儿童生长激素缺乏症（GHD）传统治疗需每日注射短效生长激素，而长效生长激素的推出减轻...

【生物产业】《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读（2026-04-03）

　　4月3日，美通社讯，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，旨在推进人工智能与药品监管深度融合。文件提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，形成高质量数据集、垂直大模型和智能体，并在审评审批、监督检查等场景中有效应用；到2035年基本形成数智驱动的药品安全治理新格局。《意见》明确了七大重点方向，包括构建人机协同智能审评审批体系、提升全链条智能化监管能力、推动风险监管体系数...

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国内新闻

【生物产业】解郁除烦成为新增入选新版基药目录的唯一1类创新中药（2026-07-14）

　　7月14日，全景网讯，7月9日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，自9月1日起施行。以岭药业解郁除烦胶囊作为唯一一个1.1类创新中药新增入选，至此，公司纳入基药目录的独家中药品种扩容至6款，此前入选的5款分别为通心络胶囊、参松养心胶囊、津力达颗粒、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊（颗粒）。在本次新增的116种药品中，国产Ⅰ类新药共调入4种，其中化学药品和生物制品3种、中成...

【生物产业】十四部门部署开展康复辅助器具产业扩能提质三年行动（2026-07-14）

　　7月14日，人民日报讯，民政部等14部门联合印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026—2028年）》，提出通过6项重点任务和20余项举措推动产业发展。方案明确到2028年形成产业发展新格局，重点包括扩大智能化产品在养老助残等领域的应用，打造综合服务中心和示范场景；做强脑机接口、康养机器人等6至8个子行业，突破50项关键技术，研发80项重点产品；培育500家规模以上企业，支持企业上市融资；完善标准体系，发布60项...

【生物产业】口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果（2026-07-13）

　　7月13日，美通社讯，2026年7月10日，中国国家药品监督管理局批准更新诺和忻（司美格鲁肽片）说明书，纳入SOUL心血管结局试验结果。该试验显示，在伴有心血管疾病和/或慢性肾脏病的成人2型糖尿病患者中，诺和忻可降低主要心血管不良事件风险14%，亚洲人群风险降幅达27%。SOUL研究纳入9，650例患者，中位随访49.5个月，证实该药物在标准治疗基础上可进一步降低心血管残余风险。作为首个具有心血管获益证据的口服GLP-1受体激动剂...

【生物产业】我国药物临床试验总量去年超5000项（2026-07-13）

　　7月13日，人民日报讯，国家药监局近日发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，显示我国药物临床试验总量首次超过5000项，创历史新高，较2024年增长6.4%，较2020年翻一番。报告涵盖新药临床试验和生物等效性试验两大类，其中新药临床试验2997项，占比57.5%，同比增长18%；生物等效性试验2218项，占比42.5%。2025年新药临床试验批准后的试验启动平均用时较上一年缩短4个月。重点领域药品临床试验数量平稳有升：罕...

【生物产业】晶泰科技与甘李药业战略合作再升级，“AI智肽递送实验室”获批“北京市重点实...（2026-07-10）

　　7月10日，美通社讯，近日，晶泰科技与甘李药业联合共建的“AI智肽递送实验室”获批“北京市重点实验室”并正式揭牌。该实验室聚焦代谢性慢病领域，致力于构建“分子设计-递送开发-临床转化”全链条技术平台，重点攻关AI驱动的多肽分子设计、新型口服递送系统及超长效递送技术。晶泰科技的AI多肽开发平台PepiX将研发周期从数年压缩至数月，其研发的食品级口服功能肽Tensotide已获美国GRAS认证。甘李药业凭借胰岛素类似物产业化...

【生物产业】诺和诺德糖尿病治疗创新药司美格鲁肽注射液等纳入新版国家基本药物目录（2026-07-10）

　　7月10日，美通社讯，7月9日，《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布，诺和诺德的司美格鲁肽注射液（诺和泰）、德谷胰岛素（诺和达）和门冬胰岛素（诺和锐）被纳入。司美格鲁肽是目前唯一纳入基药的GLP-1 RA周制剂，此前已被WHO纳入《2025年版WHO基药目录》。该药能显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）达1.8%，HbA1c（＜7%）达标率高达86.1%，并降低心血管不良事件风险26%及肾脏复合事件风险24%。此外，其一周一次注射的便利性和...

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国际资讯

【生物产业】辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败（2019-11-11）

　　11月11日，新浪医药讯，免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。研究发现，即使在PD-1/L1抑制剂历来显示出更好的疗效的PD-L1阳性患者中，...

【生物产业】Imbruvica+利妥昔单抗方案进入FDA实时审查（2019-11-11）

　　11月11日，Insight数据库讯，艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），将靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）与利妥昔单抗（rituximab）联合用于较年轻患者（≤70岁）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的一线治疗。该sNDA正在FDA的实时肿瘤学审查试点项目（Real-Time Oncology Review pilot program）下进行审查，该项目允许FDA在申请人正式提交...

【生物产业】阿斯利康引进太阳药业肿瘤产品中国区权益（2019-11-06）

　　11月6日，新浪医药讯，在第二届中国国际进口博览会北京市人民政府举办的北京新一轮对外开放政策解读重点项目发布签约活动上，阿斯利康与印度太阳药业正式签署合作协议，将负责太阳药业多款新型ready to-use（RTU）输注肿瘤产品在中国的引进与推广工作，为中国患者带来更多较高质量且成本卓越的优质药品。根据协议条款，太阳药业将负责本协议所涵盖产品的开发、监管备案和制造，而阿斯利康将在中国独家推广和分销这些产品。本协...

【生物产业】HALO胰腺癌三期临床失败，裁员55%（2019-11-05）

　　11月5日，美中药源讯，美国生物技术公司Halozyme宣布其透明质酸酶制剂PEGPH20在一个叫做HALO-301的胰腺癌三期临床失败。这个试验在吉西他滨和ABRAXANE背景上比较PEGPH20与安慰剂作为晚期胰腺癌一线药物对OS的影响，结果两组OS分别为11.2和11.5个月、错过试验终点。HALO宣布将终止该产品的临床开发而集中精力经营其ENHANZE递送平台、并裁员55%，同时宣布HALO未来三年将回购3.5亿美元HALO股票以回赠股东。因为投资者对此试验期望...

【生物产业】治疗1型糖尿病，安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法（2019-11-04）

　　11月4日，药明康德讯，日前，Pandion Therapeutics和安斯泰来（Astellas Pharma）公司宣布达成一项研发协议，此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合，共同开发新型组织特异性免疫调节剂，用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。根据合作协议，Pandion将利用其专有平台开发双特异性抗体候选药物，而安斯泰来则负责候选药物的开发和所有商业化发展。Pandion将获得4500万美元的...

【生物产业】细胞疗法2.0的临床数据即将出炉，新锐再获7500万美元融资（2019-11-01）

　　11月1日，创鉴汇讯，今日，专注于T细胞免疫疗法的Tmunity Therapeutics宣布完成B轮7500万美元的融资。本轮融资由Andreessen Horowitz领投，Westlake Village BioPartners、吉利德科学、宾夕法尼亚大学、Be The Match BioTherapies、BrightEdge和美国癌症协会的慈善影响基金参与投资。该公司表示，本轮资金将用于支持正在进行中的以及计划中的研究，在研产品的临床开发，以及建立公司专有的、垂直整合的病毒载体和细胞疗法产品...

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