中国行业发展报告

　　8月14日，中国新闻网讯，8月13日获悉，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》。医疗广告是群众获取就医信息的重要途径，也是推介医疗机构和医疗服务的重要方式。随着“互联网+医疗”的快速发展，医疗广告与医疗信息、医疗健康科普在表现形式上愈发接近；部分不法经营者假借“科普”的外衣变相发布医疗广告，甚至虚构“名院”“名医”吸引患者就医等乱象时有发生。《指南》在结合医疗广告活...

　　8月13日，江西省药监局讯，近日，江西省药监局印发《关于全面规范冷链药品经营管理工作的通知》，从冷链药品质量管理、温度监控记录管理、设备验证与维护、强化监管等四个方面提出明确要求。在质量管理方面，要求企业必须严格依据药品说明书及《药品经营质量管理规范》的规定储存药品，对照常见问题开展自查工作，确保药品冷链储运设施设备、温湿度监测与调控设备正常运行。在温度监控记录管理方面，要求企业必须配备温湿度自...

　　8月12日，国家药监局讯，近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局<优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告>的实施意见》，围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器械产业创新能力和发展质量。一是强化技术支撑，加速科研成果转化。通过建立“项目清单”，对符合条件的高端医疗器械项目实行清单化管理，协调省内具有资质的医疗器械临床试验机...

　　8月15日，药智网讯，8月11日晚，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司与江苏威凯尔医药科技股份有限公司达成战略合作，获得其VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化权利。华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。此次合作标志着华东医药在自身免疫领域再添重磅管线，直指国内超千万患者的迫切用药需求。公告显示，VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代...

　　8月15日，医药观澜讯，8月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神济昌华申报的1类新药SNUG01获批临床，拟开发治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。公开资料显示，这是神济昌华自主研发的以TRIM72为靶点的基因治疗药物。根据神济昌华新闻稿介绍，此次IND获批是SNUG01继2025年3月获美国FDA临床试验许可，6月获FDA授予孤儿药资格后，取得的又一重要里程碑，标志着SNUG01进入中美国际多中心临床试验（MRCT）...

　　8月14日，央视新闻客户端讯，2025年国家医保药品目录调整工作日前启动。今年目录调整中增设了商保创新药目录，这也是国家医保局将首次制定商业健康保险创新药品目录。8月13日，国家医保局公示了通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。其中...

　　11月1日，E药经理人讯，随着三季报的逐渐露面，跨国药企在已经过去的2019年大半年时间里的表现也一一亮相。其中在中国市场的表现上，默沙东以90%的增长让其他跨国药企“望尘莫及”，罗氏、礼来、阿斯利康分别以53%、33%、40%的增幅紧追不舍，在第二季度中国区业绩大跌了20%的辉瑞则通过架构调整、新药补救等措施，逆转颓势实现正增长。医保目录调整、带量采购落地……可以看见的是，不管体量规模如何，越来越多的跨国药企已经...

　　10月25日，创鉴汇讯，日前，一家名为Allievex的临床阶段生物技术公司正式成立，并完成由Novo Holdings和Pappas Capital共同领投的A轮融资。具体金额各方都未披露。据悉，本轮资金将用于支持Allievex的主要在研药物tralesinidase alfa（以前被称为BMN 250）的注册2期临床研究。这是一种在研酶替代疗法，用于治疗B型Sanfilippo综合征或粘多糖贮积症IIIB型（MPS IIIB），由BioMarin Pharmaceutical开发。目前，Allievex已获得该药...

　　10月25日，新浪医药新闻讯，阿斯利康放弃与和黄医药合作开发savolitinib（沃利替尼）作为乳头状肾细胞癌（PRCC）单一疗法的后期临床试验。这项临床3期研究是阿斯利康从今年第二季度开始精简研发管线策略中的五个项目之一。根据fiercebiotech网站报道，10月24日阿斯利康公司确认，savolitinib单药治疗PRCC的临床试验到达终点。虽然该药已经从这家公司的临床3期研发管线中移出，但阿斯利康与和黄医药将继续对该药进行研究，使其...