中国行业发展报告

　　10月21日，医药网讯，9月29日，广西壮族自治区人民政府印发《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025-2027年）》。《行动方案》提出，到2027年，全区药品医疗器械监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，医药产业基础能力和以数智技术驱动的产业链竞争力、全生命周期质量管理水平显著提升，第二类医疗器械注册技术审评、行政审批平均时限比法定时限缩短50%以上，...

　　10月15日，中国新闻网讯，中医药是中华民族的瑰宝，湖南省中医药资源种类达4667种，居中国前列、中部第一，已印发《湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施》，聚焦中医药产业的全链协同、融合创新、政策集成，锚定“2030年中医药全产业链总产值突破2000亿元”目标。湖南省人民政府10月14日举行《湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施》新闻发布会，通报湖南中医药产业发展基本情况，并重点介绍举措相关亮点。作为中医...

　　10月13日，宁夏日报讯，近日，自治区政府办公厅印发《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，紧扣宁夏医药产业特点与优势，聚焦研发创新、审评审批、产业合规、监管体系四大维度，提出19项具体改革举措，以监管改革赋能产业升级，加快培育具有宁夏特色的医药产业竞争力。措施明确将支持研发创新作为培育产业优势的核心抓手。一方面，对创新药和医疗器械等重点产品推行“主动对接...

　　10月22日，药智网讯，作为痛风治疗领域的重磅产品，非布司他片在国内外市场早已声名赫赫。而10月21日这个领域又迎来一位新玩家——亨迪药业宣布，其研发的非布司他片成功获得国家药监局批准上市。非布司他片之所以能脱颖而出，全靠它精准的“作战机制”。非布司他片是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂，它的作用机制是通过精准抑制黄嘌呤氧化酶这一关键酶，从而有效阻断尿酸的生成途径。这种作用方式使得非布司他片在降低血尿酸水...

　　10月22日，医药观澜讯，10月20日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。此前，JSKN003针对不限HER2表达水平的铂耐药卵巢癌适应症已获得CDE突破性疗法认定、美国FDA临床研究许可，胃癌及胃食管结合部癌适应症已获得FDA孤儿药资格。...

　　10月21日，药智网讯，自今年6月重启科创板第五套标准以来，上交所科创板即将迎来首家按此标准首家过会、注册并将上市企业。10月14日，禾元生物开启申购，拟公开发行股票8945万股，申购价格29.06元/股，预计募集资金总额25.99亿元，募集资金净额24.3亿元。这家由武大教授杨代常掌舵的生物技术公司，虽然多年来持续亏损，但其核心产品重组人白蛋白注射液（水稻）（HY1001，商品名：奥福民）已在今年7月获得NMPA批准上市，业绩扭...

　　11月1日，E药经理人讯，随着三季报的逐渐露面，跨国药企在已经过去的2019年大半年时间里的表现也一一亮相。其中在中国市场的表现上，默沙东以90%的增长让其他跨国药企“望尘莫及”，罗氏、礼来、阿斯利康分别以53%、33%、40%的增幅紧追不舍，在第二季度中国区业绩大跌了20%的辉瑞则通过架构调整、新药补救等措施，逆转颓势实现正增长。医保目录调整、带量采购落地……可以看见的是，不管体量规模如何，越来越多的跨国药企已经...

　　10月25日，创鉴汇讯，日前，一家名为Allievex的临床阶段生物技术公司正式成立，并完成由Novo Holdings和Pappas Capital共同领投的A轮融资。具体金额各方都未披露。据悉，本轮资金将用于支持Allievex的主要在研药物tralesinidase alfa（以前被称为BMN 250）的注册2期临床研究。这是一种在研酶替代疗法，用于治疗B型Sanfilippo综合征或粘多糖贮积症IIIB型（MPS IIIB），由BioMarin Pharmaceutical开发。目前，Allievex已获得该药...

　　10月25日，新浪医药新闻讯，阿斯利康放弃与和黄医药合作开发savolitinib（沃利替尼）作为乳头状肾细胞癌（PRCC）单一疗法的后期临床试验。这项临床3期研究是阿斯利康从今年第二季度开始精简研发管线策略中的五个项目之一。根据fiercebiotech网站报道，10月24日阿斯利康公司确认，savolitinib单药治疗PRCC的临床试验到达终点。虽然该药已经从这家公司的临床3期研发管线中移出，但阿斯利康与和黄医药将继续对该药进行研究，使其...