灵识质源完成天使轮融资（2024-05-31）
5月31日，药智新闻讯，5月，上海灵识质源生物技术有限公司（简称“灵识质源”）宣布完成天使轮融资。本轮融资主要用于核心技术平台、核心管线分子的优化以及TCR药物管线的IIT临床试验工作。此外，灵识质源正积极推进下一轮A轮融资，并已获得多家知名生物医药投资机构的青睐及TS，预期将尽快完成A轮融资，加速核心管线的IND申报工作及临床推进。灵识质源团队在TCR发现及TCR药物开发领域拥有7年经验积累，独立开发了“...
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步长制药NASH 1类新药开启Ⅰ期临床（2024-05-31）
5月31日，药智新闻讯，5月，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，山东丹红制药有限公司（步长制药子公司，简称“山东丹红”）登记了一项BC0306胶囊的Ⅰ期临床试验，针对非酒精性脂肪肝炎疾病（NASH/MASH）。MASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的严重类型，其发病机制复杂，患者常常表现出食欲减退、恶心呕吐或右上腹隐痛等症状，且疾病难以自发缓解。此外，MASH常常伴有肝损伤，易进展至肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌...
华润三九又一首经典名方获批上市（2024-05-31）
5月31日，药智新闻讯，5月15日，华润三九又一首中药经典名方——温经汤颗粒获批上市。温经汤颗粒为该处方国内首家获批中药经典名方，由华润三九全面自主研发，包括关键信息考证、药材研究、饮片炮制、基准样品、制剂工艺和质量标准、稳定性、注册申报等全过程。该品种获批标志着华润三九建立的中药经典名方技术平台取得初步突破，为我司后续中药经典名方研发、申报等奠定坚实基础。中药产业是关系国计民生的战略产业...
上海医药抗抑郁1类新药获批临床（2024-05-24）
5月24日，药智新闻讯，据CDE官网显示，上海医药集团股份有限公司（简称“上海医药”）的1类新药SPH7450片获得临床试验默示许可，拟用于抑郁症。SPH7450（I040）是上海医药开发的一款小分子抑制剂。临床前研究中，该药物在多个抑郁症动物模型上展现出了改善核心症状的效果，并且安全性较佳。SPH7450的临床试验申请于2024年3月8日获得CDE受理，据上海医药公告，截至3月12日，全球未有与其同靶点同适应症的药品上市。本...
正大天晴“贝莫苏拜单抗+安罗替尼”一线治疗OS的III期研究获阳性结果（2024-05-24）
5月24日，药智新闻讯，5月，正大天晴药业集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗（Benmelstobart，TQB2450）联合1类创新药安罗替尼（Anlotinib）用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗的随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III期临床研究（ETER100研究）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效界值，且次要...
复星医药阿达木单抗注射液新适应症在华获批（2024-05-24）
5月24日，药智新闻讯，5月23日，复宏汉霖官微发布消息称，其自主开发的汉达远?（阿达木单抗注射液）补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症，为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前，该产品已在国内获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎，截至目前，汉达远?已获批原研阿达木单抗在国内上市的...
癌症疾病控制率超90%，迈威生物ADC产品再获FDA快速通道资格（2024-05-17）
5月17日，医药观澜讯，5月14日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）9MW2821获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。该产品此前已获得FDA快速通道资格和孤儿药资格，分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和食管癌。根据迈威生物近期公布的治疗宫颈癌的临床研究数据，患者疾病控制率（DCR）达89.19%，Nectin-4 3+的患者的DCR为92.31%。9...
ORR超90%，优卡迪生物新型CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种（2024-05-17）
5月17日，医药观澜讯，5月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，优卡迪生物医药公司申报的具有沉默白介素6（IL-6）表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，针对难治/复发急性淋巴细胞白血病。公开资料显示，这是优卡迪生物研发的一款具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T细胞（ssCART-19）。根据优卡迪生物公开资料介绍，ssCART-19是其开发的第四代CAR-T产品，可同时表达CAR结...
针对渐冻症，中美瑞康小核酸药物在中国获批临床（2024-05-17）
5月17日，医药观澜讯，5月15日消息，致力于开发突破性小核酸药物的新锐公司——中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布，其研发的一款小核酸药物RAG-17获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，拟用于治疗成人因超氧化物歧化酶1（SOD1）突变引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）。ALS也就是大家常说的“渐冻症”。这是中美瑞康小核酸药物研发管线的又一进程，也是ALS创新治疗药物研发领域的又一进展。RA...
再鼎医药引进的创新药获批上市（2024-05-11）
5月11日，医药观澜讯，5月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一款新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。瑞普替尼最初由Turning Point公司（现已被百时美施贵宝收购）开发，是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。它...
云南白药“核药”获批临床，用于前列腺癌（2024-05-11）
5月11日，医药观澜讯，5月10日，云南白药发布公告称，全资子公司云核医药（天津）有限公司的1类新药INR101注射液获得NMPA临床试验默示许可，拟开发适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像。放射性药物（也称“核药”）通过使用抗体、多肽或者小分子进行精确的靶向，将放射性同位素直接传递到癌细胞以达到诊断或治疗的目的。这类药物拥有许多优势，如突破耐药机制、激...
启德医药TROP2靶向ADC获批临床（2024-04-30）
4月30日，医药观澜讯，4月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启德医药GQ1010注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤成年患者。公开资料显示，GQ1010是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。2023年4月，启德医药与Pyramid公司达成一项超10亿美元的，后者获得了GQ1010在除大中华区外全球范围内开发和商业化的权利。GQ1010是启德医药开发的新一代靶向TROP2的ADC，通过稳定的“开环”连接子...
贝达药业CDK4/6抑制剂3期临床取得积极结果，针对乳腺癌（2024-04-26）
4月26日，医药观澜讯，4月24日，贝达药业发布公告称，该公司自主研发的产品BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）完成3期临床试验，并取得临床试验总结报告。这是一款以CDK4/6为靶点的新分子实体化合物。本次完成的3期临床研究针对适应症为联合氟维司群，用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。根据贝达药业此前新闻稿介绍，BPI-1635...
科兴生物破伤风疫苗申报上市（2024-04-26）
4月26日，医药观澜讯，4月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科兴生物旗下科兴中维生物申报的吸附破伤风疫苗上市申请已获得受理。根据科兴生物此前新闻稿，该公司研制的吸附破伤风疫苗（简称“破伤风疫苗”）1/3期临床研究数据此前已揭盲，初步结果显示该疫苗安全性和免疫原性良好，3期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%，达到非劣效标准，抗体几何平均浓度（GMC）达到统计学优效。根据科...
信达生物这款ADC拟纳入突破性治疗品种，治疗胃癌（2024-04-26）
4月26日，医药观澜讯，4月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物IBI343拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为至少接受过二种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。根据信达生物公开资料，IBI343是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）。目前该产品正在针对Claudin18.2阳性、HER2阴性胃癌开展3期临床研究。Claudin是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质，具有...
劲方医药KRAS抑制剂在美国获批3期临床，治疗结直肠癌（2024-04-19）
4月19日，医药观澜讯，4月19日，劲方医药宣布该公司自主研发的KRAS G12C抑制剂GFH925单药疗法获得美国FDA临床试验许可，可针对KRAS G12C突变型难治、转移性结直肠癌患者开展一项多中心、开放标签、随机对照3期试验。此项试验将入组既往经两线或以上系统性治疗失败、或对末次治疗不耐受的难治、转移性结直肠癌患者，旨在比较GFH925单药与标准治疗的有效性、安全性/耐受性差异。结直肠癌人群中KRAS突变型患者占比约40%...
治疗婴儿“草莓胎记”，奥邦药业新药申报上市（2024-04-19）
4月19日，医药观澜讯，4月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，奥邦药业2.2类新药盐酸普萘洛尔滴剂上市申请获受理。根据奥邦药业新闻稿，这是该公司首个改良型新药，用于需要全身性治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗。婴儿血管瘤（IHs）是儿童常见的皮肤良性肿瘤，本质为血管内皮细胞异常增殖。由于颜色和外观与典型的胎记相似，IHs通常被称为“草莓胎记”。普萘洛尔为β-受体阻断药，最初是作为高血压药...
正大天晴JAK/ROCK抑制剂关键临床达主要终点，将申报上市（2024-04-19）
4月19日，医药观澜讯，4月19日，正大天晴宣布，其1类创新药JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）的关键注册临床研究已达到主要终点。正大天晴已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意提交该产品上市申请的意见，并将于近期递交该产品的上市申请。MF是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病，属于骨髓增生性肿瘤（MPN）的一种，最终会进展为骨髓衰竭或转化...
肿瘤免疫新靶标，丹码生物1类新药获批临床（2024-04-12）
4月12日，医药观澜讯，4月10日，丹码生物（D2M Biotherapeutics）宣布，该公司首个管线研发产品DM919近日在中国获批临床。DM919是一款泛瘤种适应症检查点抑制剂单抗，靶向MICA/B蛋白。DM919是丹码生物自主研发的靶向MICA/B蛋白的人源化单抗。MICA/B蛋白是一种NK/T细胞检查点抑制剂。据文献报道[2]，当人体由于癌症而受到过多DNA损伤时，会大量产生MICA和MICB（MICA/B）这两种应激蛋白。MICA/B会在多种癌细胞中大量产...
金赛药业抗IL-1β单抗申报上市（2024-04-12）
4月12日，医药观澜讯，4月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，长春金赛药业有限责任公司的1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理。公开资料显示，金纳单抗是一种抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究，评估该产品治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性。IL-1β是IL-1家族中研究最多的成员，主要由单...
针对难治性抑郁症，索元生物新药2期临床达主要终点（2024-04-08）
4月8日，医药观澜讯，4月8日，索元生物（Denovo Biopharma）宣布，在生物标志物指导下的国际多中心临床2b期试验ENLIGHTEN研究取得成功，DB104（liafensine）在DGM4阳性的难治性抑郁症患者中的疗效到达了主要终点及所有次要临床终点。根据索元生物新闻稿介绍，这是一项将药物基因生物标志物应用于中枢神经系统（CNS）领域创新药的临床试验，通过精准医疗验证了liafensine在患者中的有效性和安全性。Liafensine是一款...
君跻生物完成数千万元Pre-A轮融资（2024-04-07）
4月7日，药智新闻讯，苏州君跻基因科技有限公司（简称“君跻生物”）宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，本轮融资由明熙资本独家领投。君跻生物成立于2022年7月，致力于自动化与智能化的生物技术应用，打造基因合成、寡核苷酸合成、Sanger测序、高通量测序、基因编辑和蛋白表达等一站式基因服务技术平台，助力生命科学研发和合成生物学产业升级。过去一年，君跻生物取得了诸多阶段性成果，在实现规模化收入的基础上，...
抗抑郁症，恩华药业1类新药获批临床（2024-04-07）
4月7日，医药观澜讯，4月3日，恩华药业发布公告称，该公司1类新药NH103草酸盐片的临床试验申请已经获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。根据恩华药业公告介绍，NH103具有独特的作用机制，其对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白（SERT）和抗抑郁活性增效靶点5-HT2A/5-HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性。公开资料显示，SERT抑制剂可以阻断SERT将5-羟色胺（5-HT）回收至突触前的过程...
恒瑞医药靶向CLDN18.2的ADC启动1b/3期临床研究（2024-04-07）
4月7日，医药观澜讯，4月，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示，恒瑞医药已经启动一项SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的1b/3期临床研究。该研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担任主要研究者，拟在中国34家医院入组924名受试者。公开资料显示，SHR-A1904是恒瑞医药自主研发的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）。恒瑞医药此前已经与德国默克（Merck KGaA）达成一项高达14亿欧元的合作，德国默...
领诺医药新一代补体药物在澳大利亚获批临床（2024-04-07）
4月7日，医药观澜讯，4月，领诺医药（Linno Pharmaceuticals）宣布，其新一代补体靶向药物SLN12140的1期临床研究申请获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准。此项1期临床研究将在健康受试者中评估SLN12140的安全性及药代动力学特性，为后续临床研究剂量选择、安全性特征等提供数据参考。根据领诺医药官方新闻稿，在向澳洲提交1期临床试验的同时，领诺医药也于3月底向美国FDA提交临床试验申请（IND），并拟于...
知易生物完成近亿元C轮首期融资，加速推进临床III期管线（2024-03-29）
3月29日，投资界讯，3月，广州知易生物完成了近亿元人民币的C轮首期融资，由粤科金融领投、爱瑞投资跟投。资金主要用于公司新药管线的临床开发，尤其是SK08的III期临床。知易生物是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，是中国活体生物药（Live biotherapeutic products，LBPs）的领军者，拥有完整的从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台。公司自主研发的SK08采用新一代益生菌，是国内进...
天士力资本领投，siRNA新锐完成近亿元A1轮融资（2024-03-29）
3月29日，医药观澜讯，3月28日，赫吉亚生物（Hygieia）宣布完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投，和达大健康、上海建信资本跟投，现有股东持续加注。赫吉亚生物在完成本次融资后，将加快推进公司临床阶段管线研究进展以及临床前化合物（PCCs）推向IND的进度。赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发，聚焦目前临床急需或无药可用的疾病领域，管线覆盖乙肝、NASH/MASH、心脑血管及代谢性疾...
亿帆医药艾贝格司亭α在欧盟获批上市（2024-03-29）
3月29日，医药观澜讯，3月24日，亿帆医药宣布其控股子公司自主研发的创新生物药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，F-627）已经获欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市销售。该药是一款长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），已经分别于2023年5月、2023年11月在中国和美国获批治疗化疗致中性粒细胞减少症（CIN）。据亿帆医药公开资料介绍，艾贝格司亭α注射液正是一种重组融合蛋白，其氨基末端包含G-CSF，羧基末端包含人I...
睿健医药眼科细胞治疗产品获FDA孤儿药资格（2024-03-22）
3月22日，医药观澜讯，3月21日，睿健医药宣布其眼科产品NouvSight001获美国FDA授予孤儿药资格。该产品针对视网膜色素变性系列适应症，是睿健医药团队依托“AI+化学诱导”平台开发的诱导多能干细胞（iPSC）来源的眼科通用型细胞治疗产品。视网膜色素变性（RP）是一种遗传性眼科疾病。该病的症状包括夜盲、周边视野缺损等，后者逐渐恶化，可能逐渐导致管视角（视野狭隘），甚至完全失明。RP可由相关超过50种基因任一变...
针对NASH，微芯生物西格列他钠2期临床达首要疗效终点（2024-03-22）
3月22日，医药观澜讯，3月18日，微芯生物宣布，西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2期临床研究（CGZ203研究）已完成数据清理并锁库，试验首要疗效终点达成，进一步的数据分析工作正在进行中。西格列他钠是微芯生物研发的过氧化物酶增殖体活化相关受体（PPAR）全激动剂，此前已经在中国获批用于运动饮食无法有效控制的2型糖尿病患者的临床治疗。NASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式，...
星眸生物完成Pre-A+轮融资，推动眼科基因疗法研发（2024-03-22）
3月22日，医药观澜讯，3月19日，星眸生物（StarryGene）宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资，本轮融资由凯风创投领投，合肥市创新投（合肥市高层次人才项目）等机构跟投。根据星眸生物新闻稿，本轮融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）管线产品的1/2期临床试验，推动干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）管线的药学、临床前研究和IIT临床研究。星眸生物成立于2019年，是一家基于前沿基因编辑技术开...
艾力斯医药KRAS G12D选择性抑制剂获批临床（2024-03-15）
3月15日，医药观澜讯，3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾力斯医药1类新药注射用AST2169脂质体获批临床，拟开发用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。公开资料显示，AST2169是艾力斯医药自主研发的一款KRAS G12D选择性抑制剂。KRAS是常见发生突变的驱动基因，KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型，在大约30%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌等多种类型癌症中可检测出。KRAS G12D...
嘉和生物CDK4/6抑制剂新适应症申报上市，晚期乳腺癌一线治疗（2024-03-15）
3月15日，医药观澜讯，3月13日，嘉和生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理盐酸来罗西利片新适应症上市申请，即联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者。盐酸来罗西利片（GB491，lerociclib）是一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。2020年6月，嘉和生物从G1 Therapeutics获得了该药在亚太地区（不包括...
针对RSV，星锐医药mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可（2024-03-15）
3月15日，医药观澜讯，3月，星锐医药（Starna Therapeutics）宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国FDA新药临床试验申请（IND）批准，并将开展1期临床试验研究。RSV病毒是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在婴幼儿、免疫缺陷人群及老年人群中高发，并且带来严重的疾病负担。目前，全球范围有两款RSV疫苗获批上市，两者均为重组蛋白疫苗，尚未有RSV mRNA疫苗获批上市。STR-V...
维昇药业长效生长激素在中国申报上市（2024-03-08）
3月8日，医药观澜讯，3月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Ascendis Pharma、维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）申报的注射用隆培促生长素上市申请已获得受理。根据维昇药业新闻稿，隆培促生长素是一款长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。在此前治疗中国生长激素缺乏症儿童的3期关键临床试验中，该产品治疗52周后，年化生长速率为10.66厘米/年。儿童生长激素缺乏症（PGHD...
药捷安康FGFR抑制剂全球多中心3期临床在欧盟获批（2024-03-08）
3月8日，医药观澜讯，3月8日，药捷安康宣布，该公司核心产品tinengotinib（TT-00420）针对胆管癌的全球多中心注册性3期临床试验（FIRST-308）获欧洲药品管理局（EMA）批准。Tinengotinib近期还获得EMA授予的孤儿药资格，用于胆管癌适应症。公开资料显示，tinengotinib是药捷安康自主研发一款成纤维细胞生长因子受体（FGFR）靶向小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。该产品已经在中美...
JAMA子刊发表，和铂医药公布抗FcRn单抗3期临床数据（2024-03-08）
3月8日，医药观澜讯，3月8日，和铂医药宣布国际医学期刊JAMA Neurology在线刊登了抗FcRn单抗巴托利单抗（batoclimab）的一项3期临床研究结果。该研究数据显示出巴托利单抗在治疗重症肌无力方面的有效性和安全性。重症肌无力是一种以骨骼肌无力为特征的慢性自身免疫性神经肌肉疾病。巴托利单抗（HBM9161）是和铂医药从HanAll Biopharma引进的一款抗FcRn单抗，和铂医药拥有其在大中华区进行开发、制造和商业化的权利。...
先声再明获9.7亿元融资，先进制造领投（2024-02-28）
2月28日，医药观澜讯，2月25日，先声药业发布公告称，其子公司先声再明获得9.7亿元融资。本轮融资由先进制造领投，中深新创、杏泽兴涌、鼎信中和跟投，融资资金将用于先声再明主要业务范围内的产品研发、生产及营运。先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司，聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫和抗感染领域。先声再明成立于2020年12月，是先声药业的附属公司，主要专注于抗肿瘤领域药品的研发、生产及销售。根据先声药...
慧心医谷完成Pre-A轮融资，开发神经系统疾病干细胞疗法（2024-02-28）
2月28日，医药观澜讯，2月26日，慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资。根据慧心医谷新闻稿，此轮融资由北创投领投，九智资本跟投，融资资金将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。近年来，干细胞疗法相继在多个疾病领域取得重要突破。除了目前业界较为熟知的诱导多能干细胞（iPSCs）产品外，还有一类经诱导重编程技术获得的诱导神经干细胞（induced neural stem cells...
鲲石生物获数千万元Pre-A轮融资，推进第三代CAR-M疗法开发（2024-02-28）
2月28日，医药观澜讯，2月26日，鲲石生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由融汇集团旗下国铸资本领投，得时资本持续追加投资，黎曼猜想继续担任本轮独家财务顾问。本轮融资所得资金主要用于该公司临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。巨噬细胞作为固有免疫的主力军，在癌症、自身免疫疾病等慢性病以及器官衰老中发挥着重要作用，其成药性前景广阔。与T、NK细胞疗法一样，...