昆药集团重磅抗痛风药首家过评出炉（2024-09-06）
9月6日，药智网讯，据NMPA官网显示，昆药集团旗下西双版纳版纳药业有限责任公司的秋水仙碱片于8月27日获得药品补充申请批件。痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，患者常常出现关节疼痛等症状，且疼痛程度随着病情进展而加重，因此痛风也被称为“不死的癌症”。弗若斯特沙利文估计2023年全球及我国高尿酸血症及痛风患病人数或将分别达到14.2亿、2.4亿人。据药智数据统计，2022年我国痛风/高尿酸血症相...
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国药集团中药3.1类新药获批上市（2024-08-29）
8月29日，药智数据讯，8月27日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，国药集团广东环球制药有限公司的3.1类中药新药“当归补血汤颗粒”获批上市。该药品来源于古代经典名方。国药集团广东环球制药有限公司是中国中药控股有限公司的全资子公司，属国药集团三级子公司。国药集团的当归补血汤颗粒注册分类为中药3.1类新药，来源于古代经典名方。据了解，《内外伤辨惑论》（金?李东垣）记载的当归补血汤被收录于国家药监...
海创药业1类NASH创新药获批临床（2024-08-27）
8月27日，医药观澜讯，8月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，海创药业申报的1类新药HP515片获批临床试验默示许可，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。根据海创药业公开资料，这是一款小分子甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂。本次为该产品首次在中国获批IND。NASH（又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式，是导致肝脏相关死亡的主要原因，...
万泰生物九价HPV疫苗申报上市（2024-08-27）
8月27日，药智数据讯，8月26日，据CDE官网显示，万泰生物2.2类新药“九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”的上市申请获得受理。据公开资料显示，这是首款国产九价HPV疫苗。宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。8月13日，万泰生物发布公告，宣布其“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大...
先声再明SIM0508获批临床（2024-08-23）
8月23日，先声药业官微讯，8月22日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物－DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展药物临床试验，拟用于治疗晚期实体瘤。同源重组是细胞修复DNA双链断裂的重要途径。同源重组功能缺陷（HRD）可导致细胞基因组不稳定，进而诱发肿瘤。对HRD的肿瘤而言，其生存需依赖另一条DNA双链断裂修复代偿途径—...
云顶新耀同类首创药物泽托佐米治疗狼疮性肾炎的临床试验完成中国首例患者给药（2024-08-23）
8月23日，云顶新耀官微讯，7月22日，港股上市创新药企云顶新耀宣布，其同类首创药物泽托佐米（zetomipzomib）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。这不但是泽托佐米继新药临床试验申请在中国获批后取得的又一里程碑，也意味...
信达生物DLL3/CD3双抗申报临床（2024-08-21）
8月21日，药智数据讯，8月，据CDE官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI115的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款DLL3/CD3双特异性抗体。DLL3是一种附着在细胞表面的跨膜蛋白，由小细胞肺癌中神经内分泌亚型的关键基因ASCL1调控，是近年该疾病研究过程中发现的新靶点。据统计，约85%小细胞肺癌患者的组织表达DLL3。DLL3的过表达会促进NOTCH通路激活，促进小细胞肺癌生长。CD3蛋白是免疫...
重磅抗哮喘药首家过评花落齐鲁制药（2024-08-16）
8月16日，药智网讯，据NMPA官网显示，齐鲁制药的盐酸班布特罗片于8月5日获得上市批件。支气管哮喘（简称哮喘）是世界范围内常见的慢性气道疾病，据研究显示，随着城市化以及生活方式的西化，包括哮喘在内的一些过敏性疾病在儿童、成人均有增加。根据弗若斯特沙利文报告，全球哮喘药物市场规模将以年复合增长率8.6%，从2022年的272亿美元增长至2030年的528亿美元。班布特罗为β2受体激动剂，是一种支气管扩张剂，主要...
四环医药德谷胰岛素生物类似药获批上市（2024-08-16）
8月16日，药智数据讯，8月14日，四环医药宣布，旗下子公司惠升生物的德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达）获国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。据了解，该产品是国产首个获批的德谷胰岛素生物类似物。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，为国家医保目录乙类药物。该药物具有独特的分子结构及长效作用机制，优异的降糖效果，并具有控制血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点，其半衰...
恒瑞医药SHR-2106用于治疗活动性原发性干燥综合征获批临床（2024-08-16）
8月16日，恒瑞医药官微讯，8月，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-2106注射液开展用于治疗活动性原发性干燥综合征（pSS）患者的临床试验。pSS是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫病，患病率约0.3～0.7%，中老年女性多见。核心症状是口眼干燥、疼痛、疲劳。除外分泌腺体受损之外，也可累及其它多个脏器、...
正大制药斩获重磅偏头痛药物首仿（2024-08-09）
8月9日，药智网讯，据NMPA官网显示，正大制药的琥珀酸呋罗曲坦片于7月30日获得上市批件。偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病。该疾病与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，相关研究发现其还可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，目前已成为全球公共卫生的主要问题之一。IQVIA Forecast Link数据预测，2026年全球偏头...
正序生物完成超亿元A+轮融资（2024-08-09）
8月9日，药智数据讯，8月，正序（上海）生物科技有限公司）宣布完成超亿元A+轮融资。本轮融资由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。本轮融资将进一步加速CS-101临床研究和商业化推进，并支持后续治疗管线的临床转化，推动全球化布局和基因编辑产品早日上市，造福全球病患。正序生物是一家专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于...
3个月融2轮，心光生物完成Pre-A+轮融资（2024-08-09）
8月9日，药智医械数据讯，8月8日，上海心光生物医药有限责任公司宣布成由领汇创投独家投资的数百万元Pre-A+轮融资。据悉，心光生物在3个月之内已经完成2轮融资，6月11日，心光生物完成由海脉德创投，上海天祥实业和老股东合投的数千万Pre-A轮融资。血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出，使患者机体内在环境接近正常...
泽安生物医药完成超2000万美元A轮融资（2024-08-01）
8月1日，药智数据讯，7月30日，泽安生物医药（LTZ Therapeutics，简称LTZ）宣布完成超2000万美元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，高瓴创投参与投资，并且获得启明创投、险峰淇云、顺为资本等老股东的追加投资。本轮新募资金将主要用于加速LTZ管线的开发，包括申报临床批件（IND）、启动首个品种LTZ-301的I期临床研究和第二个品种LTZ-232的IND-enabling工作、快速推进其他在研项目等；此外，还将用于进一步扩充全球...
恒瑞医药HRS-6209乳腺癌联合疗法获批临床（2024-08-01）
8月1日，恒瑞医药官微讯，7月，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展一项HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗的临床试验。乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡67万，位居女性...
信立泰SAL0120片CKD适应症获批临床（2024-08-01）
8月1日，信立泰药业官微讯，7月，信立泰自主研发的创新小分子药物SAL0120片（项目代码：SAL0120）获得国家药品监督管理局批准，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。SAL0120是信立泰自主研发的小分子ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括CKD、IgA肾病及高血压等。目前正在启动高血压Ⅱ期临床试验，进展顺利。SAL0120若能研发成功并获批上市，将有望为高血压患者及肾病患者提供新的选择，满足未被满足的临床需求，...
荣昌生物RC28-E研究成果首次亮相（2024-07-26）
7月26日，荣昌生物官微讯，RC28-E注射液是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。7月20日，一项RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ib期临床研究，发表于国际眼科权威期刊《眼科和治疗》（Ophthalmology and Therapy）。《眼科和治疗》是一本专注于医学眼科学领域的国际权威期刊，致力于发表最新眼科治疗、临床实践指南和创新技术等研究成果，该刊被SCI、SCIE等多个国际数据...
信达生物与唯信计算达成战略合作，共同推进AI药物研发平台建设（2024-07-26）
7月26日，信达生物官微讯，7月，信达生物与唯信计算（WeComput）达成合作，共同推进信达生物国清院计算平台的建设和完善。通过此次合作，双方将整合各自的优势资源和技术，利用AI技术进一步加速药物研发进程。作为信达生物重要的研发引擎，国清院在AI药物研发中已经深入探索并积极布局，本次合作中，信达生物国清院将利用唯信计算的WeMol平台，搭建和完善国清院计算平台，以加速其药物研发进程。同时，WeMol将整合英...
英诺迈博完成天使+轮融资（2024-07-26）
7月26日，药智数据讯，7月，英诺迈博生物医药科技（上海）有限公司宣布完成蒲公英（深圳）医药创投的天使+轮融资。融资将用于将蛋白质组学技术平台与药物研发深度整合，打造多个具有best-in-class潜力的ADC管线。英诺迈博是一家以组学大数据驱动靶向药物研发及新型精准医疗决策工具开发的公司。英诺迈博基于蛋白质组学技术及PDX/PDO等多种高临床相关度疾病模型库，建立了独具特色的药物研发决策工具平台，利用高临床...
齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜申报上市（2024-07-19）
7月19日，医药观澜讯，7月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜已经申报上市并获得受理。布瑞哌唑是一款抗精神病药物，原研药布瑞哌唑片此前已在中国获批上市。此次齐鲁申报的是2.2类口溶膜新剂型。布瑞哌唑（brexpiprazole）为第三代抗精神病药物，其原研药由大冢制药（Otsuka）和灵北（Lundbeck）联合开发。在作用机制上，它是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D...
翰森制药肺癌新药阿美替尼新适应症申报上市（2024-07-19）
7月19日，医药观澜讯，7月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药申报的甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请已获得受理。公开资料显示，阿美替尼是翰森制药研发的第三代EGFR-TKI，已在中国获批用于一线和二线治疗局部晚期和转移性EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。公开资料显示，阿美替尼分别于2021年和2022年在中国获批，一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局...
云顶新耀耐赋康补充申请获中国国家药品监督管理局正式受理（2024-07-19）
7月19日，云顶新耀官微讯，7月18日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局已正式受理其递交的耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）最终临床试验阶段完整数据的补充申请，这意味着耐赋康有望成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局（NMPA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物。耐赋康作为第一款被NMPA纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，已于2023年11月获得NMPA的新药附条件上市许可申请批准，用于治疗具有进展风险的...
复宏汉霖HLX22双靶向疗法MOA研究结果登刊（2024-07-12）
7月12日，复宏汉霖官微讯，7月，复宏汉霖针对创新型抗HER2单抗HLX22作用机制的研究结果刊登于医学领域知名期刊Journal of Translational Medicine。该研究分析和验证了HLX22相关的结构基础和作用机制，揭示了其联合曲妥珠单抗在一线治疗HER2阳性胃/胃食管交界部癌患者中的治疗潜力，有望为更广泛的患者群体带来获益。曲妥珠单抗作为首个靶向HER2的抗肿瘤药物，已广泛应用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的临床实践，重塑了这...
贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理（2024-07-12）
7月12日，药智数据讯，7月，贝达药业和C4 Therapeutics, Inc.（C4T）合作开发的CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400676、CXHL2400677），拟用于携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者适应症。2023年12月，贝达药业获得中国NMPA批准开展CFT8919片剂临床试验，本次受理为胶囊剂的临床试验申请。CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂，在临床前研究中，CFT8919在EGFR L858...
和铂医药PD-L1xCD40双抗在华获批临床（2024-07-12）
7月12日，药智数据讯，7月，据CDE官网显示，和铂医药（上海）有限责任公司的1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。据公开资料显示，HBM9027是一款PD-L1xCD40双特异性抗体。CD40蛋白是TNF因子受体超家族成员之一，该蛋白主要在B细胞、抗原提呈细胞（APC）、树状突细胞（DC）以及内皮细胞、肿瘤细胞表面表达，尤其在抗肿瘤免疫中能发挥重要作用。现有研究表明，CD40的激动型单抗对实体瘤具...
绿叶制药镇痛药米美欣在中国获批上市（2024-07-05）
7月5日，绿叶制药官微讯，7月4日，绿叶制药集团宣布，其经多年研发的镇痛药——米美欣（羟考酮纳洛酮缓释片）已于2024年6月28日获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。米美欣的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。我国对于麻醉药品和精神药品的研制和生产具有严格的管理制度，...
石药集团哌柏西利片获批（2024-07-05）
7月5日，药智网讯，6月24日-6月30日，共62个品种通过/视同通过一致性评价。其中，石药集团的哌柏西利片为国产首个获批药物。哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂，原研公司为辉瑞，商品名为Ibrance（爱博新）。哌柏西利是全球首个上市的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，可通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖，相继获批了胶囊和片剂两种剂型。据辉瑞财报统计，2023年Ibrance的全球销售额为...
一品红拿下重磅降压药首仿（2024-07-05）
7月5日，药智网讯，6月24日-6月30日，共62个品种通过/视同通过一致性评价。其中，一品红的奥美沙坦酯口崩片为国产首个获批药物。奥美沙坦酯是一种非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，原研企业为第一三共。其降压效果强大且持久，一天一次给药可以维持降压24小时。同时，奥美沙坦酯还可以保护心血管和肾脏，不经过细胞色素P450酶代谢，与心血管系统常用药物联用顾虑少。奥美沙坦酯属于前体药物，经胃肠道吸收水解为奥美沙...
百利天恒计划二次IPO（2024-06-28）
6月28日，药智头条讯，2023年年初，百利天恒登陆科创板，是当年度首家登陆科创板的企业，同时也用实力诠释了领头羊的这一角色。据统计，百利天恒股价2023年全年涨幅为336.51%，实现了造富神话，也促使公司创始人朱义成为科创板首富。6月21日，科创板上市公司百利天恒发布公告称，拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市，公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行H股并上市。这一...
四环医药斩获百亿心血管药物首仿（2024-06-28）
6月28日，药智新闻讯，据NMPA官网显示，四环医药的替格瑞洛分散片于6月18日获得上市批件。替格瑞洛是一种具有口服活性的P2Y12受体阻滞剂，被国内外众多临床诊疗指南推荐为急性冠脉综合征（ACS）患者的一线抗血小板药物。替格瑞洛是非前体药，无须经肝脏代谢激活即可直接起效。与氯吡格雷相比，替格瑞洛不仅起效迅速，还能更完全地抑制血小板聚集。替格瑞洛常常与阿司匹林合用，用于ACS患者或有心肌梗死病史且伴有至...
康美药业或回归（2024-06-28）
6月28日，赛柏蓝讯，6月26日晚，ST康美发布公告，将向上交所提出撤销“其他风险警示”的申请。这是ST康美再次提出撤销“其他风险警示”的申请。截至目前，继2021年底完成破产重整已过去约两年半时间。2023年4月，康美药业曾提出撤销“其他风险警示”的申请，但不到两个月就决定撤回该申请，其将撤回原因归结为尚未最终判决的历史诉讼以及盈利能力尚待进一步恢复与提升。对于本次提出撤销“其他风险警示”，ST康美表...
片仔癀抗肿瘤1类新药获批临床（2024-06-21）
6月21日，药智新闻讯，6月19日，据CDE官网显示，漳州片仔癀药业股份有限公司的1类新药PZH2113胶囊获得临床试验默示许可，拟用于以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤的治疗。淋巴瘤是起源于淋巴结及淋巴组织的免疫系统恶性肿瘤，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。其中，非霍奇金淋巴瘤是由发育异常的淋巴细胞（主要是B细胞）引起的一类淋巴瘤，约占90%以上的比例，常见于黄种人。据统计...
全球首个，绿叶制药金悠平在华获批上市（2024-06-21）
6月21日，药智新闻讯，6月，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新微球制剂——金悠平（注射用罗替高汀微球），作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于帕金森病的治疗。金悠平基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发，每周给药一次，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合“持续多巴胺能刺激（CDS）”理念的周制剂。该产品是绿叶制药微球技术平台的又一...
亚盛医药已收到武田7500万美元股权投资款项（2024-06-21）
6月21日，药智新闻讯，亚盛医药（6855.HK）宣布，针对武田股权投资公司事宜，该交易已于2024年6月20日交割，交易款项已到账。根据相关协议条款，亚盛医药已以每股认购股份24.09850港元（约相当于3.08549美元）的股份购买价向武田成功配发总共24307322股认购股份。亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交...
朗信生物完成B+轮融资（2024-06-14）
6月14日，药智新闻讯，6月，朗信生物宣布完成B+轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，联和投资等股东跟投。朗信生物成立于2020年，致力于基因治疗创新药物研发制造，已拥有多个管线产品研发及产业化技术的开发基础，并与国内外知名医院的临床医学科学家密切合作，着力提升创新能级，期待更高效率地开发基因治疗产品，推动产品应用于临床并惠及患者。目前，朗信生物共推进5个候选分子进入临床，在3项致盲性眼病适...
荣昌生物维迪西妥单抗III期临床达到主要研究终点（2024-06-14）
6月14日，药智新闻讯，6月13日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗（商品名：爱地希）治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主要研究终点。该项目已于2021年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的突破性疗法认定，公司计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请。这是一项在中国开展的、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究（RC48-C006，NCT03500380），旨在评价注...
针对重症斑秃，泽璟制药小分子双抑制剂新药3期临床达主要终点（2024-06-14）
6月14日，医药观澜讯，6月12日，泽璟制药宣布其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗重症斑秃的3期临床主试验达到了主要疗效终点，达到统计显著性。泽璟制药表示将加快推进该产品重症斑秃适应症的上市进程。盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物。本次达主要终点的研究在中国44家医院开展，符合方案要求的425例重症斑秃患者随机入组，分配到吉卡昔替尼片50mg Bid组、75mg ...
恒瑞ADC创新药SHR-A1811 HER2阳性胆道癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示（2024-06-07）
6月7日，药智新闻讯，6月，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC创新药、注射用SHR-A1811用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。这也是SHR-A1811第6次拟纳入突破性治疗品种。此前，SHR-A1811另外五项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症分别为：HER2低表达...
先声药业抗肿瘤1类新药申报临床（2024-06-07）
6月7日，药智新闻讯，6月，据CDE官网显示，上海先祥医药科技有限公司（先声药业子公司）化药1类新药SIM0508片的临床试验申请获得CDE受理。据公开资料显示，SIM0508是一款Polθ小分子抑制剂，拟用于治疗实体瘤。DNA聚合酶theta（Polθ/POLQ）是一种具有同源重组缺陷的合成致死型靶点，参与了许多肿瘤中使用的微同源介导末端连接（MMEJ）的DNA双链断裂修复过程，在DNA损伤应答（DDR）途径中能发挥重要作用。相关研究显...
复宏汉霖汉曲优登陆中东市场（2024-06-07）
6月7日，药智新闻讯，6月6日，复宏汉霖官微发布消息称，其自主研发和生产的汉曲优（美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac）正式从公司徐汇基地发出，前往沙特阿拉伯，有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。汉曲优的研发、生产和质量控制环节遵循国际最高标准。此次汉曲优的发货基地徐汇基地是国内首个获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的生产基地。该生产基地及配套的质量管理体系已通过近...