汇宇制药拿下15亿注射剂（2021-11-05）
11月5日，米内网讯，11月5日，NMPA官网显示，汇宇制药以仿制4类报产的盐酸帕洛诺司琼注射液获批上市，视同通过一致性评价。盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂，2020年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼注射剂销售额超过15亿元。盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂，对5-HT3受体有高选择性拮抗作用，可减少恶心、呕吐的发生率，是目前唯一获准用于预防迟发性恶性呕吐的5-HT3受体拮抗剂。相比其他5-HT3拮抗剂，...
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双鹭药业长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液获批临床（2021-11-05）
11月5日，新浪医药新闻讯，11月5日，双鹭药业发布公告称，于近日收国家药监局签发的关于长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP01795、2021LP01796），同意开展2型糖尿病适应症的临床试验。长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液是一种胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，可有效治疗2型糖尿病。其通过激动GLP-1受体，不仅可以促进胰岛素分泌，还可减少升糖激素（胰高血糖素...
恒瑞1类抗真菌药III期临床成功，拟近期报上市（2021-11-05）
11月5日，Insight数据库讯，11月4日，恒瑞医药宣布其1类新药SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究（SHR8008-302）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率显著优于氟康唑。恒瑞将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交新药上市的沟通交流申请。本次达到终点的SHR8008-...
达格列净首仿出炉，福元药业和鲁抗医药同时获批（2021-10-29）
10月29日，Insight数据库讯，10月28日，NMPA最新批件显示，山东鲁抗医药和北京福元医药的达格列净同时获批上市。此前，达格列净在国内仅原研获批，本次这一产品终于迎来了首仿。达格列净是一款SGLT2抑制剂降糖药，由阿斯利康开发。SGLT-2抑制剂可使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸收进入血液，而随尿液排出，从而降低血糖浓度。由于这种降血糖的策略不依赖于胰岛素，SGLT-2作为一个新型的糖尿病治疗靶点，低血糖风险小...
联环药业依巴斯汀片通过仿制药一致性评价（2021-10-29）
10月29日，新浪医药新闻讯，10月29日，联环药业发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于依巴斯汀片《药品补充申请批准通知书》，公司依巴斯汀片通过仿制药一致性评价。依巴斯汀是一种长效、高选择的组胺H1受体阻断剂。适应症为：适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹2的对症治疗。经查询药智网数据库，全国现有依巴斯汀批文4家，生产厂家4家。其中包括原研制剂1...
北海康成CAN008注射液治疗GBM在华II期临床完成首例患者给药（2021-10-28）
10月28日，美通社讯，10月26日，北海康成宣布，其用于治疗胶质母细胞瘤的CAN008注射液II期临床研究于中国大陆完成首例患者给药。本研究是一多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，在标准治疗（放疗加替莫唑胺（TMZ））的基础上，对比CAN008与安慰剂的疗效。除了有效性之外，该试验也会探索临床相关生物标志物。CAN008被主要国际市场的药品监管机构认定在治疗胶质母细胞瘤领域具有潜在的前景。此前，CAN008...
新一代可透脑SERD！先声药业又一自研新药递交IND（2021-10-21）
10月21日，医药观澜讯，10月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，先声药业自研乳腺癌创新药SCR-6852胶囊（SIM0270）的临床试验申请（IND）已获得受理。SIM0270为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），拟用于治疗ER+/HER2-型局部晚期或转移性乳腺癌。值得一提的是，不久前（10月8日）该公司另一款自研TNFR2靶向新药的IND刚获得CDE受理。SIM0270是先声药业自主研发的新一代口服SERD。它的研发...
再鼎医药IL-17A靶向疗法1b期临床达成概念验证（2021-10-21）
10月21日，药明康德讯，10月21日，再鼎医药披露了其首个内部研发项目ZL-1102用于银屑病的1b期研究数据，该研究达成了概念验证。ZL-1102是一款处于研究阶段的新型全人源VH抗体片段，靶向作用于IL-17A细胞因子，其剂型用于局部治疗。这是再鼎医药首个自主研发的，拥有全球知识产权的在研新药，此次公布的也是其首次用于人体的临床1b期概念验证性研究。再鼎医药在其新闻稿中指出，ZL-1102是首个靶向IL-17A针对轻中度慢...
靶向EGFR×HER3！百利药业双特异性ADC疗法获批临床（2021-10-21）
10月21日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，百利药业申报的注射用BL-B01D1获得一项临床默示许可，拟开发用于治疗局部晚期或转移性上皮肿瘤。根据百利药业官网资料，BL-B01D1是一款双特异性抗体偶联药物（ADC），可以同时靶向EGFR和HER3。抗体偶联药物由于能够对癌细胞进行精准打击，被称为“魔法子弹”。过去十年间，ADC疗法不断取得新的突破。公开资料显示，全球范围内现已有超过1...
广州药企猛攻缓控释片，今年12款新药来袭（2021-10-14）
10月14日，米内网讯，10月13日，越洋医药以新药2.2类提交的维格列汀缓释片临床申请获得CDE承办受理，成为该公司本月申报临床的第3款缓控释片。米内网数据显示，2021年至今，越洋医药有13款产品提交上市/临床申请，其中12款为2.2类新药。10月11-13日，越洋医药3款缓控释片接连提交临床申请，分别为维格列汀缓释片、非洛地平控释片及复方对乙酰氨基酚缓释片。维格列汀是一款DPP-4抑制剂，2020年在中国城市公立医院、县...
成都百裕拿下超20亿大品种（2021-10-14）
10月14日，米内网讯，10月13日，国家药监局官网显示，成都百裕制药的6类仿制药注射用替加环素获批生产。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元，豪森药业市场份额超过30%。替加环素是一种新型的广谱静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性，用于治疗特定细菌敏感菌株引起的复杂腹内感染、复杂皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎等。目前有8家...
复旦张江盐酸氨酮戊酸外用散治疗光化性角化病IND获得受理（2021-10-14）
10月14日，新浪医药新闻讯，10月14日，复旦张江发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗面部和头皮处轻度至中度的光化性角化病的药物Ⅱ期临床试验申请获得受理。AK又称光线性角化病，日光性角化病、老年性角化病，是一种因不典型表皮角质形成细胞增生而引起的一种癌前皮肤病变。其多发于面部、头皮或手背等曝光部位，好发于中老年人。我国现有治疗方案包括冷冻、...
齐鲁2款1类生物药来袭，剑指千亿市场（2021-09-30）
9月30日，米内网讯，抗肿瘤药羟基脲片首家过评后，齐鲁制药肿瘤创新药管线也迎来喜讯。9月28日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类生物药注射用QLF32004、QLP31907注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤、B细胞恶性肿瘤。今年以来，齐鲁制药已有8款1类新药获批临床。1类生物药注射用QLF32004拟用于治疗晚期恶性实体瘤，QLP31907注射液拟用于治疗B细胞恶性肿瘤。抗肿瘤药物是当前国内外药企研发的热门领域...
超2.92亿美元引进，先声药业PI3K抑制剂申报临床（2021-09-30）
9月30日，Insight数据库讯，9月29日，先声药业引进自KaziaTherapeutics公司的PI3K/mTOR通路抑制剂Paxalisib首次在国内申报临床。Paxalisib最早由罗氏基因泰克（Genetech）研发，研发代号为GDC-0084。2016年11月，罗氏以500万美元预付款+后续潜在里程碑款项将这款产品转让给Novagen公司（Kazia前身），当时该药已完成I期临床，即将进入II期。2021年3月29日，先声药业向Kazia引进Paxalisib，Kazia在这项交易中获得首付...
华东医药授予韩国Daewon公司口服小分子GLP-1R激动剂开发权益（2021-09-30）
9月30日，医药魔方讯，9月29日，华东医药宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司与韩国Daewon Pharmaceutical 就TTP273在韩国的开发、生产及商业化达成战略合作。TTP273是一款口服小分子非肽GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病。华东医药2017年从美国vTv Therapeutics公司授权包括中国和韩国在内的16个亚太国家和地区的独家开发、生产和商业化权益。TTP273有望达到与目前已上市GLP-1注射药物相当的治疗效果，同时...
豪森1类新药培化西海马肽申报上市（2021-09-30）
9月30日，医药魔方讯，9月30日，CDE官网显示，豪森药业1类新药培化西海马肽注射液上市申请获国家药监局受理。培化西海马肽是聚乙二醇修饰的促红细胞生成素（EPO）模拟肽衍生物，其中EPO作用于骨髓造血细胞，刺激有丝分裂和红细胞前体细胞的分化，促进红细胞系干细胞增生、分化，最终成熟为内分泌激素。由于EPO在血红细胞形成过程中是必需的，它能促使红细胞增生，提高机体的血红蛋白(Hb)总量，改善机体携氧能力，所...
豪掷近3亿，山东连锁巨头收购198家门店（2021-09-26）
9月26日，米内网讯，9月24日，漱玉平民发布公告称，公司拟以不超过2.88亿元收购吉林景耀、竹山雷驰合计持有的齐河泰耀100%股权，从而间接持有春天医药80%股权，春天医药将持有春天大药房注入的198家直营门店资产和业务。漱玉平民表示，本次收购完成后，将有利于实现公司“深耕山东”的发展战略，提高公司在青岛地区的市场集中度，巩固市场地位，整合资源优势，为后期连锁药店的布局打下坚实的基础。据悉，交易对方对...
齐鲁瑞戈非尼报上市，国内尚无仿制药获批（2021-09-24）
9月24日，Insight数据库讯，9月23日，CDE官网显示，齐鲁制药4类仿制药瑞戈非尼片申报上市（受理号：CYHS2101768）。瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂，是拜耳公司继索拉菲尼以后开发的新一代口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。瑞戈非尼除了能够抑制KIT和PDGFRA激酶靶点以外，还能作用于RET、BRAF、RAF1、VEGFR、FGFR、PDGFRP等靶点。瑞戈非尼能够阻断促进肿瘤生长的多种酶，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的...
恒瑞医药1.1类新药吡咯替尼新适应症上市申请拟纳入优先审评（2021-09-24）
9月24日，即刻药闻讯，9月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，恒瑞医药1.1类新药吡咯替尼新适应症上市申请拟纳入优先审评，按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。吡咯替尼申请上市的适应症是“联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗”。根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机...
太龙药业复牌，国资接盘（2021-09-24）
9月24日，蒲公英讯，中药企业太龙药业官宣即将易主，公司实际控制人将由巩义市竹林镇人民政府变更为郑州高新技术产业开发区管委会。9月17日停牌后，太龙药业终于发布公告官宣公司控制权变更事宜。9月22日晚间，太龙药业发布关于控股股东签署《股份转让框架协议》暨控制权拟发生变更及公司股票复牌的提示性公告。根据公告，太龙药业控股股东众生实业与郑州高新产业投资集团有限公司签署《股份转让框架协议》，众生实...
君实生物双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于暴露后预防新冠（2021-09-18）
9月18日，新浪医药新闻讯，9月18日，君实生物发布公告称，美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）于近日扩大埃特司韦单抗（etesevimab，JS016/ LY-CoV016）1,400毫克及巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）700毫克双抗体疗法（以下简称“双抗体疗法”）的紧急使用授权范围，新增用于特定人群暴露后预防以防止新型冠状病毒感染。2021年2月，双抗体疗法已获得FDA的紧急使用授权用于治疗伴有进展为重度新型冠状病...
大涨20%，百济神州市值突破3300亿（2021-09-18）
9月18日，Insight数据库讯，9月17日，根据CDE官网，百济神州PI3Kδ抑制剂BGB-10188首次在国内递交临床申请获受理。据Insight数据库，2020年2月这款新药已在澳大利亚启动一项I/II期临床，针对B细胞恶性肿瘤。本周内，百济神州在国内、海外连续实现多项进展：在海外，泽布替尼新适应症边缘区淋巴瘤（MZL）获得全球首批，PD-1单抗递交BLA并获FDA受理；在国内，两款创新药在国内首次申报临床，OX40单抗BGB-A445和PI3Kδ...
百奥泰终止港交所上市（2021-09-18）
9月18日，Insight数据库讯，9月17日，百奥泰发布公告宣布终止发行H股股票，结束第二次港股上市之旅。百奥泰于2020年8月24日首次向香港联交所递交了发行上市申请，并于2020年8月24日在香港联交所网站刊登了上市申请资料。2021年3月23日，因前次申请资料到期，百奥泰再次向香港联交所重新递交了发行上市申请，并于2021年3月23日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。截至公告发布日，香港联交所尚未通知百奥...
这个口服止痛药首度“封王”，科伦入局抢市场（2021-09-10）
9月10日，米内网讯，9月2日，科伦提交了普瑞巴林胶囊4类仿制上市申请，目前正在审评审批中；9月9日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，石家庄龙泽制药的普瑞巴林胶囊获批上市并视同过评。最近几年在中国城市实体药店终端，普瑞巴林胶囊的销售额快速增长，已成为了2020年内服止痛药TOP1产品，可观的市场潜力吸引了大批国内药企申报。据悉，普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物，但不影响GABA的...
友芝友生物完成B-2轮融资，用于M701和M802临床开发（2021-09-10）
9月10日，药明康德讯，9月10日，武汉友芝友生物制药有限公司发布新闻稿称，已于近日完成B-2轮融资。至此，友芝友生物B轮融资全部完成交割，融资金额超过2.5亿元。根据新闻稿，B-2轮融资得到了新的股东千山资本、骆驼股权的支持，募集资金将用于公司核心产品M701（EpCAM×CD3双抗）和M802（HER2×CD3双抗）等的临床开发和生产。根据友芝友生物官网信息，M701是一款注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体产品，通...
一日两款，普米斯生物双特异性抗体新药获批临床（2021-09-10）
9月10日，药明康德讯，9月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，普米斯生物两款新药获得临床试验默示许可，分别是：1）PD-L1/TGF-β的双特异性抗体PM8001注射液，拟开发用于晚期肺癌；2）PD-L1/4-1BB双特异性抗体PM1003注射液，拟开发用于晚期恶性实体瘤。公开资料显示，PM8001是普米斯生物多个在研抗肿瘤项目中的首个双特异性抗体，也是该公司全力推进的首个新药项目。这是一款靶向程序性死亡配体-1（P...
治疗老花眼，极目生物眼科新药获批3期临床（2021-09-03）
9月3日，药明康德讯，9月3日，极目生物宣布ARVN003（毛果芸香碱微量眼用溶液）治疗老视（老花眼）的3期新药临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。根据新闻稿，这是中国批准的第一项老视药物临床试验，试验的主要目的是评估ARVN003对暂时性改善老视患者近视力的疗效和安全性。ARVN003是一种针对老视的药物疗法。匹罗卡品（毛果芸香碱）眼用溶液通过缩瞳而改善近距视力的作用...
15亿口服降糖药迎搅局者，默沙东市场再受冲击（2021-08-31）
8月31日，米内网讯，8月30日，国家药监局官网显示，通化东宝药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获批，并视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端磷酸西格列汀片销售额合计超过15亿元，仅有默沙东一家企业在销售。磷酸西格列汀片由默沙东研发，是一款强效、高选择性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物，用于改善2型糖尿病患者的血...
20亿抗痛风“一哥”激战，恒瑞再下一城（2021-08-31）
8月31日，米内网讯，日前，江苏恒瑞医药以仿制4类报产的非布司他片进入行政审批阶段，有望获批。在此之前，该产品江苏恒瑞医药已有40mg和80mg两个规格获批。米内网显示，2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端非布司他片合计销售额近20亿元。资料显示，非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他属于黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，通过抑制尿酸合成...
健康元重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗进入Ⅲ期临床试验（2021-08-27）
8月27日，新浪医药新闻讯，8月27日，健康元药业发布公告称，其控股子公司丽珠集团的控股子公司丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”已开展全球Ⅲ期临床试验。丽珠单抗于近日向菲律宾FDA提交的Ⅲ期临床试验申请已获批准，并于2021年8月25日在菲律宾成功完成首例受试者入组，目前丽珠单抗已向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。V-01自2020年7月开始立项研发，是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合...
14亿美元抗血栓药，南京正大天晴抢首仿（2021-08-27）
8月27日，米内网讯，日前，CDE官网显示，南京正大天晴以仿制4类报产的甲苯磺酸艾多沙班片获受理。米内网数据显示，艾多沙班2020年全球销售额达1541亿日元（约14亿美元），在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端艾多沙班合计销售额不足1000万元，目前，甲苯磺酸艾多沙班片生产厂家仅有原研的第一三共。今年6月，海南先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片以仿制4类提交上市申请，是该产品首家报产的国内企业。艾多沙...
重庆药企将拿下2亿口服降糖药（2021-08-27）
8月27日，米内网讯，日前，重庆科瑞南海制药以仿制4类报产的苯甲酸阿格列汀片进入行政审批阶段，有望获批。米内网显示，2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端苯甲酸阿格列汀片合计销售额近2亿元，仅有武田药品一家在销售。阿格列汀属于二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4抑制剂）类药物，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是由武田药品研发，2013年在中国获批进口，是2020版国家医保目录中乙类品种。米内网数据显...
一线治疗鼻咽癌，百济神州PD-1新适应症报上市（2021-08-20）
8月20日，Insight数据库讯，8月20日，CDE官网显示，百济神州的PD-1替雷利珠单抗新适应症上市申请获受理。根据此前百济披露的临床试验情况，推测这项适应症为一线治疗鼻咽癌。2021年5月21日，百济神州宣布，经独立数据检测委员会推荐，一项替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线疗法的3期RATIONALE309临床试验在中期分析中达到主要终点。百济神州的替雷利珠单抗在今...
亚宝药业全资子公司盐酸普萘洛尔口服溶液取得药品注册证书（2021-08-20）
8月20日，新浪医药新闻讯，8月20日，亚宝药业发布公告称，其全资子公司四川制药到了国家药品监督管理局核准签发的盐酸普萘洛尔口服溶液《药品注册证书》，用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗。盐酸普萘洛尔口服溶液由法国Pierre Fabre公司开发，于2014年3月14日首先获得美国批准上市；随后在欧盟、日本通过审批,目前该药品未在国内进口上市。根据IQVIA数据统计，盐酸普萘洛尔口服溶液2020年全球销售金额3,127...
国采品种，华北制药布洛芬缓释胶囊弃标断供被罚（2021-08-20）
8月20日，医药魔方讯，8月20日，上海阳光药品采购网发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》有...
最畅销的贴膏剂，湖南药企将收入囊中（2021-08-13）
8月13日，米内网讯，日前，湖南九典制药以仿制4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段，有望成为国内首款过评的贴膏剂。米内网数据显示，氟比洛芬凝胶贴膏在2020年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，是最畅销的贴膏剂。氟比洛芬是一种非甾体类消炎镇痛药，可以用于减轻或者缓解骨关节炎、肩周炎、肌腱炎及腱鞘炎、肱骨外上髁炎及外伤导致的肿胀疼痛。目前国内已上市的氟比洛芬制剂包括氟比洛芬酯注射液、氟...
福安药业子公司盐酸右美托咪定注射液获药品注册证（2021-08-13）
8月13日，新浪医药新闻讯，8月13日，福安药业发布公告称，全资子公司庆余堂于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸右美托咪定注射液药品注册证书，同时全资子公司广安凯特与庆余堂该品种关联申报的原料药同步通过了CDE审评审批。盐酸右美托咪定注射液主要适用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静；用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静。根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，盐...
以明生物抗LILRB2抗体获FDA批准临床（2021-08-13）
8月13日，药明康德讯，8月12日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，其抗体候选药物IO-108用于治疗实体瘤的1期临床试验申请已获美国FDA批准。IO-108是一种靶向白细胞免疫球蛋白样受体B2（LILRB2，又称ILT4）的全新抑制性抗体，也是以明生物第2款迈入临床开发阶段的抗体新药。据悉，此次IO-108的1期多中心剂量递增临床研究将由一个单药治疗队列和一个联合治疗队列组成，旨在评估IO-108单药疗法以及IO-108和PD-...
10亿注射剂，齐鲁制药伊班膦酸钠注射液获批过评（2021-08-06）
8月6日，米内网讯，8月5日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的伊班膦酸钠注射液以补充申请获批过评，成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端伊班膦酸钠注射液销售额快速增长，2020年已接近10亿元，其中，河北医科大学生物的市场份额最大，超过30%，成都苑东生物制药紧跟其后，位居第二。资料显示，伊班膦酸钠是由瑞士罗氏制药公司开发的第三代双膦酸盐类，注射剂最早于1996年6月在欧盟获...
微芯生物CS12192临床试验申请获FDA受理（2021-08-06）
8月6日，新浪医药新闻讯，8月6日，微芯生物发布公告称，近日收到美国FDA签发的IND《受理通知书》，适应症为移植物抗宿主病。已完成的临床前研究表明，CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病（GVHD）模型上均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。与已上市的JAK激酶抑制剂相比，CS12192不但能有效抑...