篆码生物完成数千万元种子轮融资(2024-04-19)
4月19日,药智新闻讯,近日,篆码生物宣布完成数千万元种子轮融资,本轮由幂方健康基金独家领投。本轮融资所筹资金将主要用于基因编辑管线开发和推动,和超小型编辑器平台建设。篆码生物成立于2023年,是一家行业领先的基因编辑公司,致力将高效的超小型基因编辑器临床转化为“给药一次即终身治愈”的基因药物。据了解,篆码生物拥有全球领先的超小型高效基因编辑器alphaCas、基于宏基因组的基因编辑器挖掘平台,具...
4月19日,药智新闻讯,近日,篆码生物宣布完成数千万元种子轮融资,本轮由幂方健康基金独家领投。本轮融资所筹资金将主要用于基因编辑管线开发和推动,和超小型编辑器平台建设。篆码生物成立于2023年,是一家行业领先的基因编辑公司,致力将高效的超小型基因编辑器临床转化为“给药一次即终身治愈”的基因药物。据了解,篆码生物拥有全球领先的超小型高效基因编辑器alphaCas、基于宏基因组的基因编辑器挖掘平台,具...
4月19日,药智新闻讯,近日,正大天晴药业集团自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片(Rovadicitinib ,TQ05105)用于治疗中高危骨髓纤维化 (MF) 的关键注册临床研究已达到主要终点。公司已与国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 就TQ05105片的上市申请进行了沟通,并获得CDE同意提交本品上市申请的意见,将于近期递交该产品上市申请。TQ05105是公司自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂。体外试验结果显示...
4月16日,药智新闻讯,近日,长春长乘医药科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮由长兴基金领投,产业相关方跟投。长乘医药专注于前药技术平台的开发以及FIRST-IN-CLASS和BEST-IN-CLASS药品的研发与创新,目前已构建丰富的产品管线,并开发出具有自主知识产权的前药技术平台GIBP technology。据介绍,该平台可提高原药成药性,并对原药的溶解性、稳定性、生物利用度及靶向性等不利特性进行有效改善。结合药...
4月12日,药智新闻讯,4月11日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子YAP/TEAD抑制剂TYK-01054获得美国食品药品监督管理局(FDA)同意开展临床试验的正式函件(Study May Proceed Letter)。这是同源康医药第六个获得FDA批准临床试验的创新药。目前全球没有获批上市的YAP/TEAD抑制剂,仅有5款药物处于早期临床试验阶段(均为I/II期),针对此靶点开发的药物具有潜在的广泛临床应用前景。...
4月12日,药智新闻讯,4月11日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,苏州智核生物医药科技有限公司的人促甲状腺素注射液获批上市。据了解,该药物是国内首个rhTSH。智核生物开发的重组人促甲状腺激素(rhTSH)可快速提高体内的TSH水平,潜在适应症包括无远处转移分化型甲状腺癌(DTC)患者在甲状腺全切或近全切术后碘[131I]清除残余甲状腺组织的辅助治疗,以及分化型甲状腺癌患者甲状腺切除术后随访期间血清甲状腺球...
4月12日,上证报讯,4月11日,上交所官网显示,艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(简称“艾柯医疗”)科创板IPO审核状态变更为“终止”,原因系公司及保荐人撤回发行上市申请。回顾艾柯医疗“报考”科创板IPO整体历程:公司IPO于2023年4月20日获受理;同年5月16日,公司收到首轮问询;2024年4月11日,公司主动“撤单”。公司原拟募资10.39亿元,用于神经介入医疗器械生产建设项目、神经介入医疗器械研发项目、营销...
4月7日,美通社讯,驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)默示许可,拟用于治疗难治性全身型重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,gMG),该产品此项适应症中国IND于今年1月份已获NMPA批准。重症肌无力(Myasthenia Gr...
4月3日,药智新闻讯,近日,北京康爱医疗科技股份有限公司(以下简称“康爱医疗”)宣布完成由远毅资本领投的数千万元A+轮融资。据报道,康爱医疗的肿瘤营养筛查、评价、诊断和治疗规范一体化解决方案,可以三分钟内完成筛评诊治,提升营养师效率十倍以上。康爱医疗通过辅助诊断和治疗决策赋能医生和药剂师,为患者提供智能个性化的营养治疗方案。2020年,康爱医疗率先获得了临床营养检测仪注册证,目前已装机近200...
4月3日,药智新闻讯,4月2日,益普生(Ipsen)宣布,与生物制药公司SutroBiopharma(简称“Sutro”)达成了一项关于其临床前资产STRO-003的协议。根据协议内容,益普生将取得该药物的全球独家代理权。根据协议条款,Sutro将获得9亿美元的潜在前期、开发、监管和商业里程碑。其中包括约9000万美元的近期付款,及商业化后全球销售的分层版税。据Sutro新闻稿,STRO-003是一款候选抗体偶联药物(ADC),正处于临床前开发的...
3月28日,药智新闻讯,3月26日,翰森制药公布了2023年度业绩。2023年度营收101.04亿元,同比增长7.7%;盈利32.78亿元,同比增长26.9%;创新药与合作产品销售收入约68.65亿元,同比增长37.1%,占总收入比例从2022年度的53.4%上升至2023年度的67.9%。如今,创新产品展露光芒,离不开翰森制药与年俱增的研发投入。财报显示,研发投入20.97亿元,同比增长23.8%,占营收比例20.8%。从创新药收入板块来看:抗肿瘤领域占比...
3月26日,药智新闻讯,近日,华诺泰宣布完成总额6亿元的B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金联合领投,并由水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、本草资本以及晋成基金等共同完成投资。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于华诺泰带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。据了解,华诺泰成立4年时间内已获得...
3月26日,药智新闻讯,3月25日,药明合联发布2023年年报,报告中显示:2023年药明合联营业收入强劲增长114%至21.24亿元人民币;毛利同比增长114%达到5.60亿元人民币,毛利率为26.3%;经调整净利润强劲增长112%至4.12亿元人民币;经调整摊薄后每股收益为0.38元,同比增长73%。对于此次收入显著增长,药明合联认为主要因素是:成功践行“赋能、跟随并赢得分子”的CRDMO战略,新增项目数显著增长,并持续高效高质服务客...
3月22日,药智新闻讯,2024年3月21日,复宏汉霖发布2023年度业绩,于业绩期内实现营业收入约人民币53.949亿元,较去年同期增长约67.8%,净利润达5.460亿元,这是继2023上半年首次实现半年度盈利之后,公司首次实现全年盈利。此次盈利主要源于公司核心产品陆续实现商业化销售后持续销量扩大,2023年产品销售收入合计约人民币45.535亿元,同比增长70.2%。截至目前,复宏汉霖已有5款产品在中国上市,2款产品全球上市,1...
3月22日,药智新闻讯,近日,纽瑞特医疗宣布完成超3亿元C轮融资。本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等共同投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。本轮募集资金将用于临床急需的α核素研发、创新核药研发及临床试验、30MeV加速器项目建设等,进一步打造医用同位素制备及创新核药的全球化平台。纽瑞特医疗成立于2016年,是一家集放射性药物研发、创新及产业化于一体的企业。主要从事医用...
3月19日,新浪证券讯,3月18日晚间,药明康德发布2023年年度报告。报告显示,2023年公司营业收入同比增长2.5%至403.41亿元;实现归属于上市公司股东的净利润96.07亿元,同比增长9%。其中,来自美国客户收入261.3亿元,占营收总额的比例为64.77%;来自欧洲客户收入47亿元,占营收总额的比例为11.65%;来自中国客户收入73.7亿元,占营收总额的比例为18.27%;来自其他地区客户收入21.4亿元,占营收总额的比例为5.3%。公...
3月19日,药智新闻讯,康方生物发布2023年业绩报告。报告期内,公司总收入创新高,达45.26亿元人民币,同比增长440%;创新药市场销售金额再创新高,达16.31亿元人民币,同比增长48%;实现净利润创新高,达19.42亿元人民币,扭亏为盈,为上市以来的首次年度盈利。截至目前,康方生物的新药开发已取得丰硕成果,共有3个新药上市销售,5个新药成功递交新药上市申请(NDA/sNDA),8个注册临床研究达到主要终点 (阳性结...
3月15日,药智新闻讯,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安;英文商品名:TEVIMBRA)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。此次批准基于RATIONALE 302试验结果,该试验在意向性治疗(ITT)人群中达到了主要终点。与化疗相比,替雷利珠单抗展现了...
3月15日,美通社讯,迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,近日被纳入英国富时罗素指数公司 (FTSE Russell) 旗下的全球股票指数 (FTSE Global Equity Index Series)。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的...
3月14日,药智新闻讯,近日,深圳先博生物科技有限公司(以下简称“先博生物”)宣布完成2亿元A+轮融资。本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据了解,先博生物首个CAR-NK管线SNC103在IIT阶段取得了积极结果,并已进入I期临床。基于另一核心平台自主研发的双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞疗法SNC109被FDA授予“孤儿药资格认定”,用于治疗恶性胶质瘤,该产品...
3月7日,药智新闻讯,云顶新耀宣布将协同合作伙伴共同建立创新的肾病诊疗一体化生态圈,有望推出第一款具商业化价值的IgA肾病检测试剂,为肾科医生和患者进行全病程管理提供有效的工具。现有的IgA肾病确诊金标准为肾活检。肾活检必须要住院接受肾穿刺手术,该手术存在一定的风险和痛苦,患者对于进行肾穿刺术存在一定的顾虑,因此肾活检术不能反复实施用于评估病情进展和治疗效果。目前云顶新耀合作开发中的检测项目...
3月5日,药智新闻讯,康方生物发布2023年业绩预告,称截至2023年12月31日止其预期2023年度将取得利润不低于人民币18.5亿元,而上年同期内亏损约为人民币14.2亿元,为其公司实现自创立以来的首次年度盈利。根据企业公告显示,康方生物转亏为盈的原因系:其核心自主研发的双抗依达方(依沃西,PD-1/VEGF)此前与美国SummitTherapeutics公司达成的海外权益许可合作(交易总额50亿美元,外加授权地区销售净额的双位数比...
3月5日,药智新闻讯,近日,中博瑞康完成近亿元B轮融资。本轮融资由道彤投资领投,启鲲基金和金觉投资跟投,老股东高科新浚、远翼投资及创新工场持续加码,远石投资等担任本轮融资财务顾问。中博瑞康表示,本轮融资所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力,高速拓展全球关键市场。2022年后,中博瑞康进一步贯彻自主研发创新策略,成功跻身国内CGT上游工具一流梯队,短短2年内便与...
3月4日,药智新闻讯,近日,北京烁星生物医药科技有限公司(以下简称“烁星生物”)宣布完成数千万元A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资,启点资本担任后续轮次融资财务顾问。目前,烁星生物已开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,多个First-in-class的多功能抗体生物药正在中国和美国开展前期临床工作。其中SM3321已经在中美分别获批IND,已开展临床I期试验,其临床前数据显...
2月27日,药智新闻讯,2024年2月,专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤的鲲石生物完成Pre-A轮数千万元人民币融资,本轮融资由融汇集团旗下管理公司国铸资本领投,得时资本持续追加投资,黎曼猜想继续担任本轮独家财务顾问。这是鲲石生物继2022年底天使轮融资后的新一轮融资,本轮融资主要用于临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。鲲石生物先发管线RR-M01在2023年顺利进入IIT临床研究阶段,鲲...
2月27日,药智新闻讯,2月24日,先声药业发布公告,全资附属公司先声再明获独立第三方(投资者)包括先进制造、中深新创、杏泽兴涌及鼎信中和增资合共9.7亿人民币。其中,国投招商(先进制造)领投8亿元,中深新创投资1亿元,杏泽资本投资5000万美元,中和资本投资2000万元。根据增资协议,投资者已有条件同意以现金向先声再明增资,以换取先声再明合共约11.45%的经扩大已发行股本。股东协议将于交割后生效,并将监察...
2月27日,药智新闻讯,据港交所官网显示,2月26日,江苏荃信生物医药股份有限公司–B通过港交所主板IPO聆讯,即将上市。据悉,荃信生物成立于2015年,是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司,布局皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四大疾病领域。据其官网显示,基于完整的自主创新能力,荃信生物已形成两个核心产品QX002N及QX005N,以及七个其他候选药物的产品管线。其中1个品种BLA已受...
2月23日,药智新闻讯,近日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)宣布完成7亿元的E轮系列融资。本轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于推进信诺维多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC...
2月21日,药智新闻讯,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)成功完成了7亿元的E轮系列融资。该轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。该轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技...
2月21日,药智新闻讯,近日,苏州必扬医药科技有限公司(以下简称“必扬医药”)宣布获得数千万元PreA+轮融资。本轮融资由源津创投独家投资。所募资金将用于加速推进必扬医药在眼科与肿瘤领域首推的两个管线的(中美)IND注册申报研究。必扬医药是一家创新的生物制药公司,利用其专有的 ExCEED 平台来加速针对未满足临床需求的新药发现和开发进程。创始人和管理团队在药物靶点选择、CADD、AIDD、生物筛选和优化以及D...
2月8日,药智新闻讯,2月7日,吉利德宣布终止CD47抗体治疗AML的三期临床ENHANCE-3,FDA对Magrolimab所有治疗AML和MDS的临床研究的临床研究要求暂停。原因是IDMC评估最新数据发现Magrolimab+阿扎胞苷+维奈克拉无益(futility)且增加了死亡风险,主要是由感染和呼吸衰竭引起。基于上述结果,以及之前在ENHANCE-ENHANCE-2中同样发现无益及死亡风险增加,吉利德不在谋求Magrolimab用于任何血液瘤。受此消息影响,吉利德...
2月7日,新浪证券讯,近日,北交所上市公司康乐卫士向港交所递交上市申请材料,拟于主板上市,联席保荐人为中信证券、建银国际,如获通过或将成为首个“北+H”上市公司。公开资料显示,康乐卫士成立于2008年,并于2015年9月正式挂牌新三板,此后又于2023年3月成功登陆北交所。公司主营业务为疫苗开发,在研管线中共有三款已进入临床阶段,均为HPV疫苗。其中,三价、九价HPV疫苗预计于2024年、2025年提交BLA,公司也...
2月7日,药智新闻讯,2月6日,益方生物发布2023年度业绩快报,预计全年实现营业收入1.83亿元;归属于母公司所有者的净利润-2.89亿元,同比亏损减少40.13%。报告期末,公司总资产为21.56亿元,归属于母公司的所有者权益为19.90亿元。财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,具体数据以益方生物2023年年度报告为准。2023年,益方生物全力推进主要产品的临床研究和合作开发,取得了重要进展,预计营业收入(对...
2月2日,药智新闻讯,据CDE官网显示,再鼎医药(上海)有限公司(以下简称“再鼎医药”)的1类新药ZL-1218注射液获得临床试验默示许可,适应症为ZL-1218单药治疗晚期实体瘤。CCR8是一种七次跨膜G蛋白偶联受体,也是CC类趋化因子CCL1的唯一受体,阻断CCR8能够消耗Tregs细胞,从而提高抗肿瘤免疫反应。相关研究显示,CCR8靶点仅在肿瘤环境中的免疫抑制性Treg细胞上高表达,在外周血Treg细胞或正常组织上基本不表达。近...
2月1日,药智新闻讯,2024年1月31日,Adaptimmune宣布TCR-T疗法Afami-cel的上市申请获得FDA受理并获得优先审评资格,PDUFA日期为今年的8月4日。Afami-cel为Adaptimmune的首发管线,靶向MAGE-A4,用于治疗一种软组织肿瘤:滑膜肉瘤。Afami-cel有望成为首款实体瘤的T细胞疗法,也是首款TCR-T疗法,若成功上市具有里程碑意义。Afami-cel的成功具有里程碑意义,意味着肿瘤治疗靶点从膜上/胞外转移到胞内,开辟了全新的靶...
2月1日,药智新闻讯,1月31日,诺和诺德发布2023年财报,全年营收337亿美元,同比增长31%,净利润121亿美元,同比增长52%。其中,明星产品司美格鲁肽贡献211.57亿美元:2023年Ozempic(司美格鲁肽注射版降糖药)销售额为957.18亿丹麦克朗(约138.89亿美元),增长60%;口服制剂Rybelsus销售额为187.50亿丹麦克朗(约27.21亿美元),同比增长66%;减肥药Wegovy销售额为313.43亿丹麦克朗(约45.48亿美元),同比大涨40...
1月31日,药智新闻讯,据CDE官网显示,上海上药交联医药科技有限公司(以下简称“上药交联”)的1类新药B013注射液获得临床试验默示许可,适应症为铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。上药交联为上海医药全资子公司。B013注射液是美国Oncternal公司原研的一款新型人用重组单克隆抗体制品,2018年上海医药获得其大中华区域的独家权益。2022年,B013注射液获NMPA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验,适应症为一线治疗局...
1月26日,美通社讯,1月25日,运载着H药斯鲁利单抗Zerpidio(抗PD-1单抗,中国商品名:汉斯状)的货车从复宏汉霖松江基地(一)缓缓驶出。这批产品将承载着复宏汉霖"以优质生物药,造福全球病患"的使命,抵达浦东机场附近的发货仓,并最终"远航"至印度尼西亚,自此开启H药惠及全球患者的新篇章。2023年12月28日,公司就H药在东盟十国的商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公...
1月25日,药智新闻讯,1月24日,博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugate, ADC)BA1301再次获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(包括胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation, ODD)。此前,BA1105和BA1301已在美国获得用于治疗胰腺癌的孤儿药资格。Claudin 18.2蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的...
1月23日,美通社讯,科伦博泰生物-B公布,收到控股股东四川科伦药业股份有限公司的通知,科伦药业于2024年1月22日通过其全资附属公司经场外大宗交易增持了公司78.5万H股,每股H股均价为港币90.0元。紧接完成上述增持后,科伦药业于该公司约1.5亿股份中拥有权益,占公司总股本的约68.49%。四川科伦博泰生物医药股份有限公司是科伦药业控股子公司,专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作...
1月19日,京报网讯,1月12日,北京微构工场生物技术有限公司(以下简称“微构工场”)与伊犁川宁生物技术股份有限公司(“川宁生物”)宣布签订战略合作协议,双方将共同出资设立合资公司,加速生物制造产业化落地。根据协议,双方计划成立合资公司“伊犁微宁生物技术有限公司”,重点布局PHA的生产和研发:基于双方在生物制造领域的全球领先技术和丰富工程化建设经验,双方将率先于2024年即开启PHA产能合作,利用川...