恒瑞抗心衰1类新药获批临床（2024-10-11）
10月11日，药智数据讯，10月，据CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-6934注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗心力衰竭。慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征，一般指心肌收缩力下降而引发的器官、组织血液灌注不足等一系列问题。据我国心衰流行病学的最新调查结果显示，全国35岁及以上居民的心衰患病率为1.3%；据估算，国内心衰市场已达到百亿元级规模。据了解，慢性心力衰竭也是心血管疾病中，为数不多的发病率...
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中国首个治疗成人库欣综合征的口服新药获批（2024-09-26）
9月26日，药智数据讯，据国家药品监督管理局官网公示，Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司，适锐飒（磷酸奥唑司他片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，获批时间为9月19日，适用于治疗成人的库欣综合征（皮质醇增多症）。中国首个治疗成人库欣综合征的口服新药获批，填补了此类疾病国内药物治疗的空白。库欣综合征是由多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群...
恩华药业注射用甲磺酸齐拉西酮拿下新型抗精神病药首家过评（2024-09-26）
9月26日，药智数据讯，据NMPA官网显示，江苏恩华药业股份有限公司的注射用甲磺酸齐拉西酮均于9月19日获得药品补充申请批件。甲磺酸齐拉西酮原由辉瑞公司开发，是一种新型非典型广谱抗精神病药，用于治疗精神分裂症。齐拉西酮属于5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂，尤其对5-HTA2/DA D2受体亲合力强。2000年9月，该产品首次在瑞典上市，2007年进入了中国市场，目前已在全球超50个国家获批上市。研究显示，甲磺酸齐拉西酮对...
天辰生物完成近亿元B2轮融资（2024-09-26）
9月26日，药智数据讯，9月，天辰生物宣布成功完成近亿元B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，现有股东追加投资。融资资金将用于推进天辰生物核心项目在中国的临床研究，加速产品上市进程，并助力公司进行国际市场布局，进一步巩固其在全球生物医药领域的竞争力。天辰生物以自身免疫疾病创新药物的研发为核心，深耕于过敏和补体领域。在过敏领域，天辰生物开发的下一代抗IgE抗体LP-003是目前全球进度最快的同类药物。...
上海医药1类创新药再获批临床，拟治疗KRAS突变型癌症（2024-09-20）
9月20日，医药观澜讯，9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，上海医药申报的SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可，拟定适应症为联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。公开资料显示，SPH4336为一款CDK4/6抑制剂，奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用。该产品对CDK4/6靶点具有较高的选择...
百济神州ADC癌症新药在中国获批临床，靶向B7-H3（2024-09-20）
9月20日，医药观澜讯，9月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，百济神州1类新药注射用BGB-C354获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体，本次为该产品首次在中国获批临床。BGB-C354是一款靶向B7-H3的ADC，拟开发治疗肺癌和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。作为B7家族的一个跨膜蛋白，B7-H3在多...
康方生物双抗1类癌症新药获批临床（2024-09-20）
9月20日，医药观澜讯，9月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由康方生物申报的1类创新药AK137注射液获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。公开信息显示，AK137注射液是一款CD73/LAG-3双特异性抗体。此次为这款在研新药首次在中国获批临床。CD73是一种与腺苷代谢相关的新型免疫检查点，通过抑制抗肿瘤免疫反应和促进血管生成来促进肿瘤进展。阻断CD73的酶活可解除CD73的免疫抑制功能，增强抗肿瘤效果...
方盛制药的中药1.1类新药养血祛风止痛颗粒申报上市（2024-09-20）
9月20日，医药网讯，9月，据CDE官网显示，方盛制药的中药1.1类新药“养血祛风止痛颗粒”上市申请获得受理。偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病，具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点。《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》显示，全球约10.4亿人患有偏头痛，其中男性终身患病率约10%，女性约22%。IQVIA Forecast Link曾预测，2026年全球偏头痛市...
恒瑞医药1类癌症新药申报上市，治疗肺癌（2024-09-13）
9月13日，医药观澜讯，9月13日，恒瑞医药宣布其注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤...
融捷康一款血液肿瘤1类新药IND在华获批（2024-09-13）
9月13日，药智数据讯，9月，据CDE官网显示，南京融捷康生物科技有限公司的1类新药RJK-RT2831注射液获得临床试验默示许可，适应症为恶性血液肿瘤。据公开资料显示，RJK-RT2831是一款纳米抗体药物。据了解，传统单克隆抗体在结构上由两条相同的重多肽链和两条相同的轻多肽链组成，基本上是大而复杂的分子，有可能阻碍成功靶向。此外，单克隆抗体的生产成本高，因此许多研究正在使用抗体片段，如单链可变片段（scFv）或...
新型镇痛药首家过评决出，石四药、茂康药业同日过评（2024-09-13）
9月13日，药智数据讯，据NMPA官网显示，石家庄四药有限公司、安徽茂康药业有限公司的盐酸奈福泮注射液均于9月4日获得药品补充申请批件。奈福泮是一种新型非麻醉性镇痛药物，具有镇痛、肌松、解热、抗寒颤的作用，是苯海拉明的环化类似物。研究显示，奈福泮的镇痛作用机制主要与抑制去甲肾上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再摄取、增加神经元外5-羟色胺（5-HT）的浓度有关。据了解，奈福泮可增强静脉麻醉患者阿片受体的...
中国生物制药TQB2825再获批临床（2024-09-06）
9月6日，正大天晴药业官微讯，9月，中国生物制药下属企业正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的1类创新药CD3×CD20双特异性抗体TQB2825开展联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期临床试验。TQB2825是一种新型CD3×CD20双特异性抗体，能够同时靶向肿瘤细胞的CD20和T细胞的CD3，诱导T细胞活化、增殖和细胞因子释放，并靶向杀伤肿瘤细胞，...
恒瑞医药JAK1抑制剂斑秃适应症上市申请获受理（2024-09-06）
9月6日，恒瑞医药官讯，9月，JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。除斑秃适应症外，硫酸艾玛昔替尼片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。硫酸艾玛昔替尼片是高选择性的JAK1抑制剂，属...
昆药集团重磅抗痛风药首家过评出炉（2024-09-06）
9月6日，药智网讯，据NMPA官网显示，昆药集团旗下西双版纳版纳药业有限责任公司的秋水仙碱片于8月27日获得药品补充申请批件。痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，患者常常出现关节疼痛等症状，且疼痛程度随着病情进展而加重，因此痛风也被称为“不死的癌症”。弗若斯特沙利文估计2023年全球及我国高尿酸血症及痛风患病人数或将分别达到14.2亿、2.4亿人。据药智数据统计，2022年我国痛风/高尿酸血症相...
国药集团中药3.1类新药获批上市（2024-08-29）
8月29日，药智数据讯，8月27日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，国药集团广东环球制药有限公司的3.1类中药新药“当归补血汤颗粒”获批上市。该药品来源于古代经典名方。国药集团广东环球制药有限公司是中国中药控股有限公司的全资子公司，属国药集团三级子公司。国药集团的当归补血汤颗粒注册分类为中药3.1类新药，来源于古代经典名方。据了解，《内外伤辨惑论》（金?李东垣）记载的当归补血汤被收录于国家药监...
海创药业1类NASH创新药获批临床（2024-08-27）
8月27日，医药观澜讯，8月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，海创药业申报的1类新药HP515片获批临床试验默示许可，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。根据海创药业公开资料，这是一款小分子甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂。本次为该产品首次在中国获批IND。NASH（又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式，是导致肝脏相关死亡的主要原因，...
万泰生物九价HPV疫苗申报上市（2024-08-27）
8月27日，药智数据讯，8月26日，据CDE官网显示，万泰生物2.2类新药“九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”的上市申请获得受理。据公开资料显示，这是首款国产九价HPV疫苗。宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。8月13日，万泰生物发布公告，宣布其“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大...
先声再明SIM0508获批临床（2024-08-23）
8月23日，先声药业官微讯，8月22日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物－DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展药物临床试验，拟用于治疗晚期实体瘤。同源重组是细胞修复DNA双链断裂的重要途径。同源重组功能缺陷（HRD）可导致细胞基因组不稳定，进而诱发肿瘤。对HRD的肿瘤而言，其生存需依赖另一条DNA双链断裂修复代偿途径—...
云顶新耀同类首创药物泽托佐米治疗狼疮性肾炎的临床试验完成中国首例患者给药（2024-08-23）
8月23日，云顶新耀官微讯，7月22日，港股上市创新药企云顶新耀宣布，其同类首创药物泽托佐米（zetomipzomib）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。这不但是泽托佐米继新药临床试验申请在中国获批后取得的又一里程碑，也意味...
信达生物DLL3/CD3双抗申报临床（2024-08-21）
8月21日，药智数据讯，8月，据CDE官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI115的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款DLL3/CD3双特异性抗体。DLL3是一种附着在细胞表面的跨膜蛋白，由小细胞肺癌中神经内分泌亚型的关键基因ASCL1调控，是近年该疾病研究过程中发现的新靶点。据统计，约85%小细胞肺癌患者的组织表达DLL3。DLL3的过表达会促进NOTCH通路激活，促进小细胞肺癌生长。CD3蛋白是免疫...
重磅抗哮喘药首家过评花落齐鲁制药（2024-08-16）
8月16日，药智网讯，据NMPA官网显示，齐鲁制药的盐酸班布特罗片于8月5日获得上市批件。支气管哮喘（简称哮喘）是世界范围内常见的慢性气道疾病，据研究显示，随着城市化以及生活方式的西化，包括哮喘在内的一些过敏性疾病在儿童、成人均有增加。根据弗若斯特沙利文报告，全球哮喘药物市场规模将以年复合增长率8.6%，从2022年的272亿美元增长至2030年的528亿美元。班布特罗为β2受体激动剂，是一种支气管扩张剂，主要...
四环医药德谷胰岛素生物类似药获批上市（2024-08-16）
8月16日，药智数据讯，8月14日，四环医药宣布，旗下子公司惠升生物的德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达）获国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。据了解，该产品是国产首个获批的德谷胰岛素生物类似物。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，为国家医保目录乙类药物。该药物具有独特的分子结构及长效作用机制，优异的降糖效果，并具有控制血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点，其半衰...
恒瑞医药SHR-2106用于治疗活动性原发性干燥综合征获批临床（2024-08-16）
8月16日，恒瑞医药官微讯，8月，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-2106注射液开展用于治疗活动性原发性干燥综合征（pSS）患者的临床试验。pSS是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫病，患病率约0.3～0.7%，中老年女性多见。核心症状是口眼干燥、疼痛、疲劳。除外分泌腺体受损之外，也可累及其它多个脏器、...
正大制药斩获重磅偏头痛药物首仿（2024-08-09）
8月9日，药智网讯，据NMPA官网显示，正大制药的琥珀酸呋罗曲坦片于7月30日获得上市批件。偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病。该疾病与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，相关研究发现其还可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，目前已成为全球公共卫生的主要问题之一。IQVIA Forecast Link数据预测，2026年全球偏头...
正序生物完成超亿元A+轮融资（2024-08-09）
8月9日，药智数据讯，8月，正序（上海）生物科技有限公司）宣布完成超亿元A+轮融资。本轮融资由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。本轮融资将进一步加速CS-101临床研究和商业化推进，并支持后续治疗管线的临床转化，推动全球化布局和基因编辑产品早日上市，造福全球病患。正序生物是一家专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于...
3个月融2轮，心光生物完成Pre-A+轮融资（2024-08-09）
8月9日，药智医械数据讯，8月8日，上海心光生物医药有限责任公司宣布成由领汇创投独家投资的数百万元Pre-A+轮融资。据悉，心光生物在3个月之内已经完成2轮融资，6月11日，心光生物完成由海脉德创投，上海天祥实业和老股东合投的数千万Pre-A轮融资。血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出，使患者机体内在环境接近正常...
泽安生物医药完成超2000万美元A轮融资（2024-08-01）
8月1日，药智数据讯，7月30日，泽安生物医药（LTZ Therapeutics，简称LTZ）宣布完成超2000万美元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，高瓴创投参与投资，并且获得启明创投、险峰淇云、顺为资本等老股东的追加投资。本轮新募资金将主要用于加速LTZ管线的开发，包括申报临床批件（IND）、启动首个品种LTZ-301的I期临床研究和第二个品种LTZ-232的IND-enabling工作、快速推进其他在研项目等；此外，还将用于进一步扩充全球...
恒瑞医药HRS-6209乳腺癌联合疗法获批临床（2024-08-01）
8月1日，恒瑞医药官微讯，7月，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展一项HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗的临床试验。乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡67万，位居女性...
信立泰SAL0120片CKD适应症获批临床（2024-08-01）
8月1日，信立泰药业官微讯，7月，信立泰自主研发的创新小分子药物SAL0120片（项目代码：SAL0120）获得国家药品监督管理局批准，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。SAL0120是信立泰自主研发的小分子ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括CKD、IgA肾病及高血压等。目前正在启动高血压Ⅱ期临床试验，进展顺利。SAL0120若能研发成功并获批上市，将有望为高血压患者及肾病患者提供新的选择，满足未被满足的临床需求，...
荣昌生物RC28-E研究成果首次亮相（2024-07-26）
7月26日，荣昌生物官微讯，RC28-E注射液是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。7月20日，一项RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ib期临床研究，发表于国际眼科权威期刊《眼科和治疗》（Ophthalmology and Therapy）。《眼科和治疗》是一本专注于医学眼科学领域的国际权威期刊，致力于发表最新眼科治疗、临床实践指南和创新技术等研究成果，该刊被SCI、SCIE等多个国际数据...
信达生物与唯信计算达成战略合作，共同推进AI药物研发平台建设（2024-07-26）
7月26日，信达生物官微讯，7月，信达生物与唯信计算（WeComput）达成合作，共同推进信达生物国清院计算平台的建设和完善。通过此次合作，双方将整合各自的优势资源和技术，利用AI技术进一步加速药物研发进程。作为信达生物重要的研发引擎，国清院在AI药物研发中已经深入探索并积极布局，本次合作中，信达生物国清院将利用唯信计算的WeMol平台，搭建和完善国清院计算平台，以加速其药物研发进程。同时，WeMol将整合英...
英诺迈博完成天使+轮融资（2024-07-26）
7月26日，药智数据讯，7月，英诺迈博生物医药科技（上海）有限公司宣布完成蒲公英（深圳）医药创投的天使+轮融资。融资将用于将蛋白质组学技术平台与药物研发深度整合，打造多个具有best-in-class潜力的ADC管线。英诺迈博是一家以组学大数据驱动靶向药物研发及新型精准医疗决策工具开发的公司。英诺迈博基于蛋白质组学技术及PDX/PDO等多种高临床相关度疾病模型库，建立了独具特色的药物研发决策工具平台，利用高临床...
齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜申报上市（2024-07-19）
7月19日，医药观澜讯，7月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜已经申报上市并获得受理。布瑞哌唑是一款抗精神病药物，原研药布瑞哌唑片此前已在中国获批上市。此次齐鲁申报的是2.2类口溶膜新剂型。布瑞哌唑（brexpiprazole）为第三代抗精神病药物，其原研药由大冢制药（Otsuka）和灵北（Lundbeck）联合开发。在作用机制上，它是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D...
翰森制药肺癌新药阿美替尼新适应症申报上市（2024-07-19）
7月19日，医药观澜讯，7月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药申报的甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请已获得受理。公开资料显示，阿美替尼是翰森制药研发的第三代EGFR-TKI，已在中国获批用于一线和二线治疗局部晚期和转移性EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。公开资料显示，阿美替尼分别于2021年和2022年在中国获批，一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局...
云顶新耀耐赋康补充申请获中国国家药品监督管理局正式受理（2024-07-19）
7月19日，云顶新耀官微讯，7月18日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局已正式受理其递交的耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）最终临床试验阶段完整数据的补充申请，这意味着耐赋康有望成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局（NMPA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物。耐赋康作为第一款被NMPA纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，已于2023年11月获得NMPA的新药附条件上市许可申请批准，用于治疗具有进展风险的...
复宏汉霖HLX22双靶向疗法MOA研究结果登刊（2024-07-12）
7月12日，复宏汉霖官微讯，7月，复宏汉霖针对创新型抗HER2单抗HLX22作用机制的研究结果刊登于医学领域知名期刊Journal of Translational Medicine。该研究分析和验证了HLX22相关的结构基础和作用机制，揭示了其联合曲妥珠单抗在一线治疗HER2阳性胃/胃食管交界部癌患者中的治疗潜力，有望为更广泛的患者群体带来获益。曲妥珠单抗作为首个靶向HER2的抗肿瘤药物，已广泛应用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的临床实践，重塑了这...
贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理（2024-07-12）
7月12日，药智数据讯，7月，贝达药业和C4 Therapeutics, Inc.（C4T）合作开发的CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400676、CXHL2400677），拟用于携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者适应症。2023年12月，贝达药业获得中国NMPA批准开展CFT8919片剂临床试验，本次受理为胶囊剂的临床试验申请。CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂，在临床前研究中，CFT8919在EGFR L858...
和铂医药PD-L1xCD40双抗在华获批临床（2024-07-12）
7月12日，药智数据讯，7月，据CDE官网显示，和铂医药（上海）有限责任公司的1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。据公开资料显示，HBM9027是一款PD-L1xCD40双特异性抗体。CD40蛋白是TNF因子受体超家族成员之一，该蛋白主要在B细胞、抗原提呈细胞（APC）、树状突细胞（DC）以及内皮细胞、肿瘤细胞表面表达，尤其在抗肿瘤免疫中能发挥重要作用。现有研究表明，CD40的激动型单抗对实体瘤具...
绿叶制药镇痛药米美欣在中国获批上市（2024-07-05）
7月5日，绿叶制药官微讯，7月4日，绿叶制药集团宣布，其经多年研发的镇痛药——米美欣（羟考酮纳洛酮缓释片）已于2024年6月28日获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。米美欣的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。我国对于麻醉药品和精神药品的研制和生产具有严格的管理制度，...
石药集团哌柏西利片获批（2024-07-05）
7月5日，药智网讯，6月24日-6月30日，共62个品种通过/视同通过一致性评价。其中，石药集团的哌柏西利片为国产首个获批药物。哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂，原研公司为辉瑞，商品名为Ibrance（爱博新）。哌柏西利是全球首个上市的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，可通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖，相继获批了胶囊和片剂两种剂型。据辉瑞财报统计，2023年Ibrance的全球销售额为...