2月17日，动脉网讯，全球生物技术领导者CSL（ASX: CSL）和sa-mRNA技术先驱Arcturus Therapeutics（Nasdaq: ARCT）宣布，其自扩增mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE?（ARCT-154）已获得欧盟委员会的上市许可，适用于18岁及以上的个体。KOSTAIVE?是首款获得欧盟委员会批准的自扩增mRNA COVID-19疫苗，目前该疫苗已在日本上市。此次批准基于多项研究的积极临床数据，包括综合1/2/3期研究，证明了KOSTAIVE?的疗效和耐受性，以及...
2月17日，动脉网讯，2月17日，恒瑞医药宣布其硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）的药品上市许可申请已获得中国国家药监局（NMPA）受理。该药物的适应症为延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。此次申报基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的2/3期临床研究（HR19034-301），共入组509例儿童近视患者。研究结果显示，硫酸阿托品滴眼液在主要终点上显著优于对照组...
2月12日，动脉网讯，近日，辉瑞公司（Pfizer，NYSE: PFE）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ADCETRIS?（brentuximab vedotin）联合来那度胺和利妥昔单抗的补充生物制剂许可证申请（sBLA），用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）。这些患者在接受两种或更多全身治疗后，不符合自体造血干细胞移植（auto-HSCT）或嵌合抗原受体（CAR）T细胞...
2月12日，动脉网讯，近日，艾伯维（AbbVie，NYSE: ABBV）与临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics（Nasdaq: XLO）宣布达成合作和许可选择协议，共同开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，包括掩蔽型T细胞接合器。Xilio开发了一种专有的、经过临床验证的肿瘤激活生物制剂平台技术，旨在通过掩蔽和其他独特成分实现肿瘤选择性激活，减少全身不良事件。艾伯维的早期肿瘤学研究与开发副总裁Theodora S. Ross博士表示...
2月12日，动脉网讯，近日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与基因治疗公司ExpressionEdits达成合作，利用后者的人工智能（AI）平台“遗传语法引擎”（Genetic Syntax Engine）开发增强型基因疗法。该平台通过“内含子化”技术优化基因表达，通过插入内含子显著提高病毒基因的蛋白质表达量，而不改变基础遗传序列。ExpressionEdits由遗传学家K?rt Tomberg博士和基因组工程专家Allan Bradley博士共同创立。Tombe...
2月5日，动脉网讯，合成生物学初创公司Enduro Genetics于2025年完成了1200万欧元（约合1240万美元）的A轮融资，投资方包括Supernova Invest、NOON Ventures和Sandwater。此轮融资将用于扩大Enduro的生物生产平台并加速商业化进程。Enduro Genetics的首席执行官Christian Munch指出，公司致力于解决全球生物制造业数十年来面临的挑战——工业规模生产力下降的问题。Enduro的专利“合成成瘾”技术由创始人兼首席科学官...
2月5日，动脉网讯，AdvanCell是一家开发创新癌症治疗药物的临床阶段放射性制药公司，2025年宣布成功完成1.12亿美元的C轮融资。此轮融资由SV Health Investors等机构联合领投，现有投资者和新投资者也参与其中。自2019年成立以来，AdvanCell已从对靶向α疗法的信念发展成为一个拥有60名团队成员、4万平方英尺制造设施和世界一流的临床前基础设施的全球组织。其核心产品ADVC001是一种潜在的同类最佳靶向α疗法，目前正...
2月5日，动脉网讯，康复服务提供商PT Solutions Physical Therapy宣布完成对OrthoCarolina物理治疗分支机构的收购。此次收购包括24家治疗诊所，这些诊所位于夏洛特、温斯顿·塞勒姆、希科里、谢尔比和布恩等地，为患者提供物理治疗、职业治疗和运动康复等服务。PT Solutions将与Novant Health合作，为整个地区的患者提供卓越的物理治疗护理。这一战略举措突显了PT Solutions扩大高质量物理治疗服务的承诺。PT Solutio...
1月24日，动脉网讯，1月23日，专注于女性健康的公司PinkDx宣布完成A轮融资的第二次关闭，额外筹集了500万美元，使得该轮融资总额达到4500万美元。本轮融资由Catalio Capital Management、Production Board和Mountain Group Partners牵头，新投资者包括Blue Venture Fund、Sandbox Clinical Ventures和BEVC等。这笔资金将用于推进PinkDx的首个测试，旨在为表现出潜在妇科癌症症状的女性提供更明确的诊断。PinkDx是一...
1月24日，动脉网讯，全球医疗技术领导者美敦力宣布了一项临床试验（NCT05177354）的12个月数据，证明了其Inceptiv?闭环脊髓刺激器（CL-SCS）对慢性腰痛（CLBP）和腿痛患者的显著益处。这些数据将在2025年1月30日至2月1日于佛罗里达州奥兰多举行的北美神经调节学会（NANS）会议上公布。Inceptiv?脊髓刺激器于2024年4月获得FDA批准，能够感知脊髓的生物信号并实时自动调整刺激。研究的主要发现包括：93%的患者报告在临...
1月24日，动脉网讯，艾伯维（AbbVie）宣布完成对Nimble Therapeutics的收购，Nimble现已成为艾伯维的一部分。Nimble的主要资产是一种用于治疗银屑病的临床前开发的研究性口服肽IL23R抑制剂。此外，Nimble的肽合成、筛选和优化平台使用专有技术，帮助快速发现和优化一系列目标的口服肽候选物。艾伯维高级副总裁兼发现研究全球负责人乔纳森·塞奇威克（Jonathon Sedgwick）博士表示，收购完成后，艾伯维很高兴将Nimble...
1月17日，动脉网讯，REGENXBIO和日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）宣布达成一项关于AAV基因治疗领域的独家合作计划，开发和商业化用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型（MPS II，也称为Hunter综合征）的基因疗法RGX-121和用于治疗黏多糖贮积症I型（MPS I，也称为Hurler综合征）的基因疗法RGX-111。根据协议，REGENXBIO将获得1.1亿美元的预付款，若实现某些里程碑，还将获得高达7亿美元的额外奖励，包括4000万美元的潜在开发...
1月17日，动脉网讯，Mixlab，领先的现代兽医药房，收购了威斯康星州的本地宠物药房The Pet Apothecary和俄亥俄州的复合药房SBH Medical的兽医业务。此次收购得到了Vanterra Ventures的持续财务支持，并加入了PLUS Capital。这些战略性收购显著扩大了Mixlab在中西部的业务范围，使其在该地区的兽医合作伙伴网络增加了三倍。Mixlab计划利用其专有技术平台和简化的流程，为新客户提供更好的药房体验，并推动持续增长。2...
1月17日，动脉网讯，GT Medical Technologies宣布完成3700万美元D轮融资，资金将用于支持其GammaTile系统的临床研究，包括评估新诊断脑转移瘤的ROADS临床研究和新诊断胶质母细胞瘤（GBM）患者的GESTALT临床试验。GT Medical还计划使用资金支持GammaTile的持续商业化。GammaTile是一种FDA批准的生物可吸收放射治疗植入物，用于治疗脑肿瘤。该技术通过手术靶向放射治疗，将高剂量的辐射直接传递到肿瘤腔，以减少肿瘤复...
1月10日，动脉网讯，1月9日，细胞和基因治疗公司RheumaGen, Inc.宣布完成1500万美元A轮融资，由SPRIM Global Investments和William Taylor Nominees共同领投。这笔资金将支持RheumaGen完成其主要项目RG0401的I期临床试验，RG0401旨在治疗耐药性或难治性类风湿性关节炎（RA）患者。RheumaGen专注于编辑人类白细胞抗原（HLA），以开发一次性治愈性细胞和基因疗法。RG0401通过精确编辑HLA基因的DNA标记，使患者的HLA分...
1月10日，动脉网讯，CapsoVision公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其CapsoCam Plus系统用于两岁及以上的儿科患者。CapsoCam Plus系统以胶囊装置的形式提供非侵入性、舒适的内窥镜检查，由总部位于加利福尼亚州萨拉托加的CapsoVision设计，带有四个摄像头，能够以高分辨率提供360°全景小肠侧面视图和任何异常，使医生能够直接观察存在异常的粘膜，提高潜在病变的可见度。该系统还消除了儿童佩戴任何设备...
1月10日，动脉网讯，全球眼科成像和医疗保健数据解决方案领导者Heidelberg Engineering宣布其上皮厚度模块获得FDA批准，该模块仅通过ANTERION Cornea应用程序提供。这一创新模块为眼科护理专业人员提供了先进的厚度映射和数据见解，以评估上皮和基质结构。该模块具有详细的参数和彩色图，旨在支持屈光手术计划、评估眼表、帮助角膜扩张评估以及协助其他角膜诊断。海德堡工程美国公司总经理Ram Liebenthal表示，随着...
1月3日，动脉网讯，近日，信达生物与罗氏达成全球独家合作与许可协议，将一款针对Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）全球开发、生产和商业化独家权益授权给罗氏。根据协议，信达生物将获得8000万美金的首付款，以及最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，潜在总额达10.8亿美元（约合78.83亿元人民币）。该药物的研发旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择，目前已在澳大利亚、中...
12月31日，动脉网讯，近日，哈默斯拉格私人资本管理公司（HPCM）对医疗诊断公司Patho Care进行了1.5015亿美元的风险投资，该投资结构为收购和资本重组。此次交易通过PathoCare Holdings发行新普通股和现金进行，旨在为Patho Care提供必要的资源，以扩大其业务并建立稳固的市场地位。Patho Care的即时检测设备专门用于呼吸道细菌或病毒感染的鉴定和表征，其基于拉曼光谱的测试平台拥有17项专利，预计将进一步创新诊断...
12月31日，健康报网讯，上海昊丰医疗科技有限公司近日宣布完成近亿元人民币的Pre-B轮融资，由珠海高新金投领投，老股东千骥资本持续加码。此次融资将用于公司的产能扩建、业务拓展和全球化布局，以更好地满足客户的多元化需求。昊丰医疗在医疗器械CDMO领域具有显著优势，其部件CDMO平台涵盖球囊导管、介入导管和介入导丝等产品，服务于泛血管、泌尿、消化和肿瘤介入等多个领域。公司还拥有领先的智能化设备平台和材...
12月27日，动脉网讯，Jadeite Medicines宣布其药物Odevixibat（奥德维西巴特）已获得日本厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定，用于治疗Alagille综合征（ALGS）。ALGS是一种罕见的遗传性疾病，影响包括肝脏、心脏、骨骼、眼睛和肾脏在内的多个器官系统。该疾病由胆管异常引起，导致胆汁酸积聚、肝瘢痕形成和进行性肝病。大多数ALGS患者经历慢性胆汁淤积，症状通常在婴儿期出现，严重持续的瘙痒影响高达88%的患者。全球AL...
12月27日，动脉网讯，武田制药宣布其产品HYQVIA?（免疫球蛋白输注10%（人类）和重组人透明质酸酶）已获得日本厚生劳动省的批准，用于治疗无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者。这些疾病特征是抗体水平非常低或不存在，增加了由原发性免疫缺陷（PID）或继发性免疫缺陷（SID）引起的严重复发感染的风险。HYQVIA是日本首个也是唯一的促进皮下免疫球蛋白（fSCIG）治疗，由一瓶10%免疫球蛋白和一瓶重组人透明质酸酶PH...
12月27日，动脉网讯，中外制药有限公司（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）宣布其产品“LUNSUMIO”（通用名：mosunetuzumab，基因重组）已获得日本卫生、劳动和福利部（MHLW）的监管批准，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者，这些患者曾接受过两种或更多种标准疗法。LUNSUMIO是一种靶向CD20/CD3的T细胞双特异性抗体，具有高反应率和持久缓解的潜力，治疗持续时间根据患者对治疗的反应设定为大约六...
12月20日，动脉网讯，Nurix Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：NRIX）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予NX-5948快速通道认定，这是一种针对Bruton’s tyrosine kinase (BTK)的高选择性降解剂，用于治疗至少经过两线治疗（包括BTK抑制剂）后复发或难治性Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）的成年患者。NX-5948的快速通道认定是对WM患者未满足需求的重要认可，特别是在BTK抑制剂治疗后癌症进展的患者群体中。N...
12月20日，动脉网讯，近日，葛兰素史克公司宣布了FIRST-ENGOT-OV44 III期临床试验的主要结果，该试验评估了Zejula（niraparib）和Jemperli（dostarlimab）联合用于一线晚期卵巢癌治疗的效果。试验达到了其主要终点，即无进展生存期（PFS），在卡铂-紫杉醇化疗和尼拉帕利维持治疗的标准治疗中加入dostarlimab，无论是否添加贝伐单抗，均显示出统计学上的显著差异。然而，总生存期（OS）的关键次要终点未达到统计学显...
12月20日，动脉网讯，Culina Health，一家提供个性化营养平台服务的数字健康公司，宣布已完成790万美元的A轮融资，支持其117%的同比增长和卓越的患者参与度及临床效果。此轮融资使Culina Health的总资本筹集额达到2000万美元，由CareFirst的创新和投资部门Healthworx领投。Culina Health致力于通过全国注册营养师网络提供个性化的一对一虚拟营养护理服务，弥合医疗保健服务中的差距，并与医疗保健提供者整合，通过协...
12月13日，动脉网讯，近日，Wavegate Corporation，一家总部位于路易斯安那州的初创公司，专注于开发用于慢性疼痛管理的神经调节技术，已在UCEA Capital Partners Ltd领导的A轮融资中获得2600万美元。该公司提供的Ellipse Spinal Cord Stimulator Platform（椭圆脊髓刺激器平台）包括其专利且经FDA批准的StimuLux技术，该技术利用光反射仪跟踪脊髓并提供闭环自适应调制，即使在身体运动变化时也能保持固定剂量的电流...
12月13日，动脉网讯，近日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类使用药品委员会（CHMP）对白细胞介素-23p19（IL-23p19）拮抗剂Omvoh?（mirikizumab）发表了积极意见，推荐其用于治疗对常规疗法或生物疗法反应不足，失去反应或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。Omvoh?之前已于2023年在欧盟、美国和日本被批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，并在全球4...
12月13日，动脉网讯，近日，艾伯维（AbbVie）与Nimble Therapeutics达成最终协议，艾伯维将收购Nimble Therapeutics，包括其领先资产——一种用于牛皮癣临床前开发的研究性口服肽IL23R抑制剂，以及一系列可能跨越多种自身免疫性疾病的新型口服肽候选药物。此次收购将使艾伯维能够利用Nimble的肽合成、筛选和优化平台，该平台使用专有技术帮助快速发现和优化一系列目标的肽候选物。艾伯维高级副总裁兼发现研究全球负...
12月5日，动脉网讯，智峪生科，一家结合人工智能与合成生物学的公司，在王晟博士及其团队的带领下，探索AI在合成生物学领域的应用，并成功实现了从AI设计到产品放大生产的全流程。公司利用其MiND-MAP平台，通过单细胞空间多组学和生物信息学技术，识别与特定疾病相关的遗传、细胞和其他分子机制，进而发现并验证潜在的新药物靶点。2024年6月，智峪生科自主研发的酶法天然香料产品获得FDA体系下的FEMA GRAS认证，可销...
12月5日，动脉网讯，Muna Therapeutics与GSK达成了一项研究合作，利用Muna的MiND-MAP平台发现和验证用于治疗阿尔茨海默病的新药物靶点。Muna将获得3350万欧元（约2.57亿元人民币）的预付款，并有可能获得每个靶点高达1.4亿欧元（约10.76亿元人民币）的里程碑付款，以及任何商业化产品的分层版税。Muna将主导创新阿尔茨海默病靶点的发现与验证，而GSK将负责药物开发和商业化工作。此次合作是GSK一周内宣布的第三项BD...
12月5日，动脉网讯，TCE（T cell Engager）疗法作为医药行业的新兴赛道，近期在全球范围内吸引了大量投资。多家跨国公司（MNC）与国内生物科技公司达成合作，共同开发TCE平台的肿瘤药物。2024年，国内药企的海外BD交易频繁，涉及TCE疗法的交易总金额已超过30亿美元。TCE疗法在血液瘤治疗中已取得显著成效，并正在向实体瘤和自免疾病领域扩展。与CAR-T疗法相比，TCE具有成本较低、生产周期短、易于推广使用的优势。此...
11月29日，动脉网讯，近日，Recursion和Exscientia两家以人工智能驱动的药物发现和开发公司已完成业务合并，Exscientia成为Recursion的全资子公司，共同创建了一个垂直集成和技术支持的药物发现平台。Exscientia的美国存托股票（ADSs）已停止交易并将从纳斯达克退市。Recursion的联合创始人兼首席执行官克里斯·吉布森博士表示，这次团队和平台的结合使公司在人工智能药物发现和开发领域处于领导地位。公司目前在内部...
11月29日，动脉网讯，近日，深圳市迈捷生命科学有限公司（迈捷生命）已完成数千万元人民币的首轮融资，由华熙元祐基金独家投资。融资将用于再生修复材料产品线的持续创新、临床研究与推广建设，以巩固公司在医美、骨科、运动医学等多学科再生修复平台的技术领先地位。迈捷生命专注于骨科、运动医学、口腔、医美等领域的天然多孔羟基磷灰石修复/长链条三螺旋结构胶原蛋白材料研发供应，拥有1万多平米的生产厂地和研发...
11月29日，动脉网讯，近日，深圳柳叶刀机器人有限公司宣布完成由中金资本领投的数千万元人民币A轮融资。资金将用于加速多款跨科室手术机器人产品的产业化落地与全球市场拓展，推动产能扩充，巩固公司在手术机器人领域的领导地位。柳叶刀机器人提供全流程人工智能辅助手术方案，产品线覆盖关节置换、脊柱外科、口腔种植、神经外科及血管介入等多个临床领域。公司已获得3张三类医疗器械注册证、2张二类医疗器械注册证...
11月22日，动脉网讯，近日，葛兰素史克（GSK）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准将其RSV疫苗Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗，重组佐剂）的适应症扩大到50-59岁面临较高严重RSV风险的成年人。自2023年9月以来，该疫苗已在日本获批用于60岁及以上的成年人预防RSV疾病。葛兰素史克首席科学官Tony Wood表示，这一批准体现了公司保护高风险人群免受RSV感染严重后果的雄心，特别是对于患有某些潜在疾病的50～59岁成年人。RS...
11月22日，动脉网讯，近日，上海邦耀生物科技有限公司（邦耀生物）宣布完成近2亿元人民币B+轮融资，由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。融资所得将用于推进多管线产品的临床转化与上市进程，以及加速产品管线的全球化研发布局。邦耀生物作为业内领先的细胞基因治疗药企，专注于创新药物的基础研究和开发转化，已建立坚实的专利基础，并在多项临床试验中确认了良好成药性。目前，邦耀生物有4个项目已获批IND，正式...
11月22日，动脉网讯，近日，华领医药宣布，自2025年1月1日起，将把用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁（多格列艾汀，dorzagliatin片剂）在中国的商业化责任过渡至华领医药。为此，公司计划终止与拜耳的合作协议。双方将继续履行协议义务，并启动一个以患者为中心的过渡计划。华领医药可能会寻求其他合作伙伴进行华堂宁在中国的商业化。华领医药与拜耳在2020年8月建立战略合作，拜耳获得华堂宁在中国的独...
11月15日，动脉网讯，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受再生元和赛诺菲提交的Dupixent（dupilumab）补充生物制品许可申请（sBLA）的重新提交，用于治疗使用H1抗组胺药治疗无法充分控制病情的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和12岁及以上儿童患者。FDA决定的目标行动日期设定为2025年4月18日。此次sBLA得到了LIBERTY-CUPID 3期临床计划（包括研究A、研究B和研究C）的数据支持，特别是新增了研究C的结果，该研究...
11月15日，动脉网讯，近日，合成生物学公司Aurealis Therapeutics专注于开发细胞和基因疗法，已从现有投资者和股东处筹集了800万瑞士法郎。资金主要用于完成其领先产品AUP-16治疗慢性伤口的2期临床研究，并加速癌症主要候选AUP-55的临床前和CMC开发。Aurealis的细胞和基因疗法能够调节组织微环境，解决如慢性伤口、癌症和炎症等复杂多因素疾病。该公司的基因治疗平台基于非致病性乳酸菌Lactococcus cremoris，经过基...
